业绩相关 - 天健所2023年业务收入总额为34.83亿元[14] - 天健所2023年审计业务收入为30.99亿元[14] - 天健所2023年证券业务收入为18.40亿元[14] - 天健所2023年审计收费总额为6.63亿元[14] - 天健所2023年上市公司同行业上市企业审计客户家数为513家[14] - 公司拟向天健所支付2024年度审计服务费30万元[16] 人员数据 - 天健所上年末合伙人数量为238人[14] - 天健所上年末注册会计师数量为2272人[14] - 天健所签署过证券服务业务审计报告的注册会计师数量为836人[14] 募集资金 - 公司首次公开发行A股3718.00万股，募集资金总额148348.20万元，发行费用10972.80万元，剩余募集资金137883.89万元[21][22] 项目投入 - 截至2024年11月30日，新药研发项目拟投入93023.79万元，已投入53715.55万元[25] - 首药控股新药研发与产业化基地项目拟投入1976.21万元，已投入1976.21万元[25] - 补充流动资金拟投入42883.89万元，已投入42975.95万元，超出92.06万元系利息收入[25] 研发调整 - 2024年11月7日公司决定调整SY - 1530后续开发策略，主动终止单药治疗相关淋巴瘤临床开发[21][26] - 截至2024年11月末，SY - 1530Ⅰ期、Ⅱ期临床试验累计投入研发费用1551.87万元，使用募集资金投入1080.65万元[26] - 公司拟将SY - 1530尚未使用的募集资金1419.35万元调整至“早期探索性研究项目”[26][27] 未来风险 - 新药研发在靶点筛选及化合物设计环节不确定性较大，在研产品有后续临床疗效和安全性不及预期风险[29] - 创新药临床研发不确定性大，公司无法保证临床数据预测最终结果[30] - 临床试验招募病患受竞争影响，在研产品临床进度可能不及预期[31] - 部分在研产品存在竞争产品，市场竞争格局可能影响公司经营业绩和盈利水平[31] - 药品获批上市周期可能较长或无法获批，对公司业务经营和盈利时间造成不利影响[32] - 公司未来可能因未满足经营资质申请条件或标准，对生产经营及产品商业化产生不利影响[33] - 创新药物上市后需市场开拓和学术推广，若相关工作不及预期，会影响产品销售[34]

会议信息 - 公司第二届监事会第六次会议于2024年12月10日现场召开[2] - 会议通知于2024年12月6日送达全体监事[2] - 会议应出席监事3人，实际出席3人[2] 议案情况 - 《关于调整部分募投项目子项目的议案》3票赞成通过[3] - 该议案须提请2024年第一次临时股东大会审议批准[3]

会议信息 - 公司第二届董事会第七次会议于2024年12月10日召开[2] - 会议通知于2024年12月6日送达全体董事[2] - 会议应出席董事7人，实际出席7人[2] 议案表决 - 《关于调整部分募投项目子项目的议案》表决7票赞成、0票弃权、0票反对[3] - 《关于召开2024年第一次临时股东大会的议案》表决7票赞成、0票弃权、0票反对[3] 股东大会安排 - 《关于调整部分募投项目子项目的议案》须提请2024年第一次临时股东大会审议批准[3] - 董事会同意于2024年12月26日召开2024年第一次临时股东大会[3] - 公司将第二届董事会第五次会议议案四及本次会议议案一提交股东大会审议[3]

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-034 首药控股（北京）股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 12 月 26 日 10 点 00 分 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互 联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 （六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 1 股东大会召开日期：2024年12月26日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-033 首药控股（北京）股份有限公司 关于调整部分募投项目子项目的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 首药控股（北京）股份有限公司（下称"公司"或"首药控股"）于2024年12 月10日召开第二届董事会第七次会议及第二届监事会第六次会议，分别审议通 过了《关于调整部分募投项目子项目的议案》，同意对"首药控股新药研发项 目"之部分子项目进行调整。保荐机构中信建投证券股份有限公司（下称"中信 建投证券"）对此发表了无异议的核查意见。根据《上市公司监管指引第2号— —上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作（2023年12月修订）》及公 司《募集资金管理办法》等的规定，本事项尚需提交公司2024年第一次临时股 东大会审议。现将具体情况公告如下： 天健会计师事务所（特殊普通合伙）于2022年3月18日对前述发行的资金到 位情况进行了审验，并出具了《首药控股（北京）股份有限 ...

中信建投证券股份有限公司 关于首药控股（北京）股份有限公司 调整部分募投项目子项目的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券"或"保荐机构"）作为 首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"首药控股"或"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则 适用指引第 1 号——规范运作》和《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等 有关规定，对首药控股调整部分募投项目子项目事项进行了审慎核查，核查情况 及核查意见如下： 一、募集资金的基本情况 经中国证监会"证监许可〔2022〕258 号"文注册同意，经上海证券交易所《关 于首药控股（北京）股份有限公司人民币普通股股票科创板上市交易的通知》（自 律监管决定书〔2022〕77 号）同意，公司发行的人民币普通股股票在上海证券交 易所科创板上市。公司首次公开发行人民币普通股（A 股）3,718.00 万股，募集 资金总额为 148,348.20 万元。 天健会计师事 ...

产品研发进展 - SY - 707（首要泽®）相关新药上市申请已被受理[1] - 四代ALK抑制剂研发项目近期进展顺利，正在优化临床前候选化合物，公司投入充足人力物力推进[1] - SY - 5933实体瘤的Ⅰ期临床剂量爬坡试验已完成，剂量拓展试验快速推进，单药在KRAS（G12C）突变患者体内抗肿瘤活性显著且耐受性良好，与SY - 707联合使用能协同抑制肿瘤生长，将开展联用临床试验[2] - SY - 5007的Ⅰ期临床研究结果发表在影响因子40.8的杂志，针对RET阳性非小细胞肺癌患者已开展两项注册临床试验，关键性Ⅱ期临床试验主要疗效指标超预设值，Ⅲ期临床试验已完成入组正在随访，之后将与CDE沟通交流申报上市[3][4] 公司财务情况 - 本年前三季度研发费用合计投入较上年同期增加12.32%[5] - 截至报告期末货币资金及各类可随时变现金融资产合计9.18亿元，账面现金充裕能支撑到核心产品商业化初期阶段[5] 公司其他计划 - 暂无利用专项贷款开展回购股票的计划[5] 投资者关系活动 - 2024年第三季度业绩说明会为网络文字互动形式，全体投资者可在线收看参与互动交流[1] - 特定对象调研有东吴证券、中信建投证券等参与，业绩说明会有自营、久阳润泉资管等参与[1] - 交流过程未涉及应披露重大信息，无信息泄露情况[6]

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-030 首药控股（北京）股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 自愿披露关于调整BTK抑制剂SY-1530开发策略的公告 SY-1530（注：自2016年起公司统一使用"SY"进行编号命名自研管线，在 国家药品监督管理局等官方平台查询时需使用CT-1530编号）系公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂，按照《化学药品注册分类及申报 资料要求》相关规定，SY-1530原料药及制剂属于1类新药，并于2016年8月获得 临床批件。 （二）已开展的临床试验情况 SY-1530的Ⅰ期临床试验（CTR20160946）为单中心剂量爬坡、多中心剂量 扩展的非随机、开放临床研究，研究对象为复发/难治性B细胞来源NHL患者， 主要研究目的是确定SY-1530在复发/难治性B细胞来源NHL患者中的安全性和耐 受性包括剂量限制性毒性、最大耐受剂量并确定Ⅱ期临床试验的推荐剂量；II期 临床试验（CTR20201441）为单臂、开放、多中心临床 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别包括特定对象调研、分析师会议、路演活动 [1] - 参与单位有添富基金、大成基金等多家基金、证券、资管及保险机构 [1] - 时间为2024年10月，地点包括北京金融街威斯汀大酒店等线上场所 [1] - 上市公司接待人员为科学委员会主席孙颖慧和董事会秘书张英利 [1] 二代ALK抑制剂SY - 707商业化计划 - 结合产品特点、管线优势和市场调研制定差异化竞争策略 [1] - 定价综合考虑市场特点、竞品价格、患者可及性和支付手段 [1] - 核心市场自建专业营销队伍，明确目标医院与科室，开展学术推广活动 [1] - 广阔市场开拓多种商业化路径，与渠道或合同销售企业合作，考虑新兴渠道 [2] - 产品获批上市后争取纳入政府医保体系 [2] - 两款ALK抑制剂发挥序贯治疗和协同优势，非小细胞肺癌领域多款药物协同提高竞争力 [2] 销售团队组建情况 - 结合产品获批时间进度提前搭建销售团队 [2] - 引进肺癌创新药领域营销负责人，吸纳销售骨干 [2] - 部分临床运营人员转入商业化团队负责学术交流和产品推广 [2] SY - 5007注册路径 - 针对RET阳性非小细胞肺癌患者开展两项注册临床试验：关键性Ⅱ期和确证性Ⅲ期 [2] - 关键性Ⅱ期临床试验主要疗效指标超预设值，主要研究终点达到 [2] - 确证性Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组，在随访中，待达节点与CDE沟通申报上市 [2] 公司立项思路 - 立项原则为满足患者临床需求、具备差异化竞争优势和合理商业价值 [2] - 强化核心产品综合竞争力，拓宽管线深度与广度，如ALK、RET、KRAS赛道发力 [2] - 关注新型潜力靶点，拓宽管线布局，提高整体竞争力 [2] 其它说明 - 交流过程不涉及应披露重大信息，未发生未公开重大信息泄露 [3] - 附件清单无 [3] - 记录时间为2024年11月1日 [3]

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-029 1 首药控股（北京）股份有限公司 关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示 首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）已于2024年10月28日 在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定信息披露媒体发布了《2024 年第三季度报告》。为便于投资者更加全面、深入地了解本年前三季度公司整 体运营情况、创新药物研发进展及未来发展理念，公司定于2024年11月12日下 午13:00-14:00以网络文字互动形式召开业绩说明会，欢迎广大投资者积极参与。 一、说明会召开的时间、地点及投资者参加方式 （一）时间：2024年11月12日下午13:00-14:00 1.投资者可于2024年11月12日下午13:00-14:00，通过互联网登录上证路演 中心网站（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会； 2.投资者也可于11月5日至11日 ...