公司基本信息 - 证券代码 688197，证券简称首药控股 [2] - 投资者关系活动类别包括特定对象调研、业绩说明会、路演活动 [2] - 活动时间为 2023 年 11 月 2 日，地点涉及深圳福田香格里拉大酒店、公司会议室、上海证券交易所上证路演中心网站 [2] - 上市公司接待人员有董事长、总经理李文军等 [2] 经营与财务情况 - 2023 年前三季度累计投入研发费用 1.46 亿元 [2] - 截至 2023 年 9 月末，公司银行存款及可灵活支取的各类理财产品合计 11.04 亿元 [2] - 截至 2023 年 9 月末，公司股东户数 4487 户，季度环比减少 547 户，降幅 10.9% [3] 核心管线临床进度 - 二代 ALK 抑制剂 SY - 707 的Ⅲ期临床试验达到方案预设的中期分析节点，已向 CDE 递交沟通交流申请 [2] - 选择性 ALK 抑制剂 SY - 3505 的关键性试验在全国启动几十家研究中心，入组进度符合预期 [2] - SY - 5007 的关键性Ⅱ/Ⅲ期试验快速推进，Ⅱ期试验完成全部受试者入组，Ⅲ期试验快速入组 [2][3] - SY - 5933 针对 KRAS（G12C）突变晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例患者给药，受试者正在入组 [2] 产品竞争优势与规划 - SY - 3505 是进展最快的完全国产三代 ALK 抑制剂，对二代 ALK 抑制剂患者有良好临床活性，安全性优势显著，未来有望解决中国二代 ALK 抑制剂耐药人群用药需求 [3] - SY - 3505 目前主要用于二线、三线及三线以上，未来适应症人群会向前线拓展 [3] - SY - 5007 是进展最快的完全国产选择性 RET 抑制剂，公司会加大资源倾斜推进研究，并适时披露阶段性数据 [3]

营业收入相关 - 年初至报告期末营业收入为500万元，同比增长180.08%[3][7] - 2023年前三季度营业总收入为5000000元，2022年前三季度为1785218.98元[18] - 2023年前三季度营业收入为5000000元，2022年前三季度为1785218.98元[31] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 4293.64万元，年初至报告期末为 - 13605.03万元[3] - 2023年前三季度净利润为 - 136050310.87元，2022年前三季度为 - 119160116.84元[20] 研发投入相关 - 本报告期研发投入为4489.61万元，同比增长1.19%；年初至报告期末为14605.45万元，同比增长5.18%[3] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例为2921.09%，较上年减少4857.31个百分点[4][7] - 2023年前三季度研发费用为146054522.52元，2022年前三季度为138861411.72元[19] - 2023年前三季度研发费用为151241726.04元，2022年前三季度为144736976.18元[31] 资产与权益相关 - 本报告期末总资产为11.56亿元，较上年度末减少10.97%；归属于上市公司股东的所有者权益为10.70亿元，较上年度末减少11.28%[4] - 2023年第三季度末非流动资产合计为193839401.88元，上一时期为90163159.92元[15] - 2023年第三季度末资产总计为1155895267.32元，上一时期为1298250724.61元[15] - 2023年第三季度末负债合计为85421724.12元，上一时期为91726870.54元[16] - 2023年第三季度末所有者权益合计为1070473543.20元，上一时期为1206523854.07元[16] - 2023年9月30日货币资金为676084903.86元，2022年12月31日为1189595353.10元[14] - 2023年9月30日预付款项为15916584.15元，2022年12月31日为13860478.52元[14] - 2023年9月30日其他应收款为1059005.52元，2022年12月31日为1663125.40元[14] - 2023年9月30日存货为630510.46元，2022年12月31日为2289215.37元[14] - 2023年9月30日一年内到期的非流动资产为267735808.14元[14] - 2023年9月30日流动资产合计为962055865.44元，2022年12月31日为1208087564.69元[14] - 2023年9月30日货币资金为675,856,379.06元，2022年12月31日为1,189,260,640.70元[26] - 2023年9月30日流动资产合计为960,433,531.51元，2022年12月31日为1,206,816,357.07元[26] - 2023年9月30日资产总计为1,161,367,536.97元，2022年12月31日为1,299,395,533.54元[27] - 2023年9月30日未分配利润为 - 764,087,746.25元，2022年12月31日为 - 628,375,488.05元[28] 非经常性损益相关 - 本报告期非经常性损益合计为311.35万元，年初至报告期末为487.83万元[6] 资产项目变动原因相关 - 货币资金较上年变动 - 43.17%，主要因研发投入增加及闲置资金管理[6] - 预付款项较上年增加14.83%，因合作供应商试验服务未完成[7] - 其他非流动金融资产较上年增加200.05%，因购买理财产品[7] 股东持股相关 - 报告期末普通股股东总数为4487户，李文军持股7295.31万股，占比49.05%[9] - 北京万根线科技发展中心（有限合伙）和北京诚则信科技发展中心（有限合伙）持股均为500万，占比3.36%[10] - 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金持股4809395，占比3.23%[10] - 乔晓辉持股4062086，占比2.73%；石雯持股3032483，占比2.04%[10] 专利相关 - 2023年前三季度公司在全球新申请发明专利35项，获得授权17项；截至报告期末累计取得发明专利216项，境内64项，境外152项[13] 营业成本相关 - 2023年前三季度营业总成本为145979099.53元，2022年前三季度为141671074.06元[19] 营业利润相关 - 2023年前三季度营业利润为 - 136028058.10元，2022年前三季度为 - 119167137.81元[19] - 2023年前三季度营业利润为 - 135712258.20元，2022年前三季度为 - 118530168.41元[32] 基本每股收益相关 - 2023年前三季度基本每股收益为 - 0.91元/股，2022年前三季度为 - 0.87元/股[21] 现金流量相关 - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为5,073,950元，2022年同期为3,544,500元[23] - 2023年前三季度收到的税费返还为5,851,281.17元，2022年同期为18,629,071.26元[23] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为30,564,755.34元，2022年同期为57,348,197.80元[23] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 135,482,280.11元，2022年同期为 - 86,784,273.21元[24] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 374,128,153.92元，2022年同期为 - 68,467,000.56元[24] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 3,900,015.21元，2022年同期为1,376,162,594.69元[24][25] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为28620533.62元，2022年前三季度为52210589.41元[34] - 2023年前三季度经营活动现金流出小计为167896641.34元，2022年前三季度为142449020.35元[34] - 2023年前三季度投资活动现金流出小计为374128153.92元，2022年前三季度为67897000.56元[34][35] - 2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为 - 513404261.64元，2022年前三季度为1221136152.27元[35] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为675856379.06元，2022年前三季度为1245069432.09元[35] 税金及附加与管理费用相关 - 2023年前三季度税金及附加为36716.72元，2022年前三季度为56514.10元[31] - 2023年前三季度管理费用为10399093.62元，2022年前三季度为9891189.01元[31]

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-034 首药控股（北京）股份有限公司 关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示 首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）已于2023年10月31日 在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定信息披露媒体发布了《2023 年第三季度报告》。为便于投资者更加全面、深入地了解本年前三季度公司整 体运营情况、创新药物研发进展及未来发展理念，公司定于2023年11月13日下 午16:00-17:00以网络互动形式召开业绩说明会，欢迎广大投资者积极参与。 一、说明会召开的时间、地点及投资者参加方式 （一）时间：2023年11月13日下午16:00-17:00 1.投资者可于2023年11月13日下午16:00-17:00，通过互联网登录上证路演 中心网站（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会； 2.投资者也可于2023年11月6日至10 ...

临床试验进展 - 二代ALK抑制剂SY-707的Ⅲ期临床试验已经达到了方案预设的中期分析节点，公司正在按照相关流程推进各项工作[2] - 选择性RET抑制剂SY-5007的关键性Ⅱ/Ⅲ期试验和三代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ期试验也都在今年上半年进行了快速启动[2] ALK市场空间及竞争格局 - ALK融合基因突变在NSCLC中发生率约为5%，基于中国庞大的NSCLC患者群体，ALK融合阳性患者数量不容小觑[3] - ALK阳性非小细胞肺癌患者对于传统化疗和免疫治疗均不敏感，ALK抑制剂类药物的临床疗效显著，预测ALK靶向药物市场规模超过百亿[3] - 虽有几款二代ALK抑制剂药物已经上市或处于NDA阶段，但中国患者人群庞大，不同患者对药物的敏感性、耐受性不同，需要多款药物满足患者用药需求[3][4] - 三代ALK抑制剂SY-3505的安全性数据优异，在疗效与竞品相当的基础上具有显著优势[4] 研发团队建设 - 公司拥有一支160人左右的精干高效研发团队，覆盖了从临床前到临床研究的全部核心模块[5] - 临床前研发团队采用以交替穿插、多线并行的研发模式，能够大幅缩短研发周期、提高药物筛选的成功率[5] - 临床团队能够开展完整的临床Ⅰ-Ⅲ期研究，关键性注册临床试验基本实现不依赖CRO[5] 商业化布局 - 公司未来的商业化思路是以自建营销团队为主，同时也会借助外部渠道企业或合同销售企业进行合作[6][7] - 在产品定价方面，公司将会根据中国市场特点及竞争产品价格，结合患者可及性、支付手段等因素制定具有竞争力的价格销售策略[7] - 公司会争取尽快将产品纳入政府医保体系，以满足更多患者的临床需求并减轻患者经济负担[7] 管理理念 - 公司注重人才培养和团队建设，尊重人性、敬畏科学，建立彼此的信任和理解[7][8] - 公司以创新力作为主转动轴，注重利益相关者与社会责任，讲诚信以获得股东的信任感和安全感[8]

综上，我们一致同意聘任李文军先生、刘希杰先生、朱岩先生、孙颖慧女 士、杨利民先生、王亚杰女士、张英利女士为公司高级管理人员。 首药控股（北京）股份有限公司独立董事 关于公司第二届董事会第一次会议相关事项的独立意见 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规 则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》及 《首药控股（北京）股份有限公司章程》等的规定，作为首药控股（北京）股 份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，我们对第二届董事会第一次会议 相关文件进行了审阅，基于独立、客观判断的原则，对聘任高级管理人员的相 关事项发表如下独立意见： 经认真审阅高级管理人员的个人履历及工作实绩，我们认为本次会议聘任 的高管人员均具备与其行使职权相适应的履职能力和条件，不存在《上海证券 交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》第 4.2.2、4.2.3 条所 列之任一情形，任职资格合法、有效。公司本次聘任高级管理人员事项涉及的 提名、审核、审议、表决程序符合《公司法》等法律、法规和《公司章程》的 规定，不会损害公司及股东特别是中小股东的利益。 独立董事：张强、刘 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-031 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2023 年 9 月 20 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市海淀区闵庄路 3 号玉泉慧谷科技园 15 号楼 公司会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 8 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 8 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 88,040,629 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 88,040,629 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 59.1991 | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 59.1991 | 首药控股（北京）股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 | | ...

2023 年第一次临时股东大会的法律意见书 致：首药控股（北京）股份有限公司 北京市竞天公诚律师事务所（以下称"本所"）接受首药控股（北京）股份 有限公司（以下称"公司"）的委托，指派本所律师列席了公司于 2023 年 9 月 20 日在北京市海淀区闵庄路 3 号玉泉慧谷科技园 15 号楼公司会议室召开的公司 2023 年第一次临时股东大会（以下称"本次股东大会"），并依据《中华人民共和 国公司法》《中华人民共和国证券法》等中国现行法律、法规和其他规范性文件 （以下称"中国法律法规"）及《首药控股（北京）股份有限公司章程》（以下称 "《公司章程》"）的规定，就本次股东大会的召集和召开程序、出席会议人员资 格、召集人资格、会议表决程序和表决结果等事宜（以下称"程序事宜"）出具 本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的有关本次股东大会的文件， 包括但不限于公司第一届董事会第十四次会议决议、第一届监事会第十次会议决 议、独立董事出具的事前认可意见、独立意见以及根据上述内容刊登的公告、关 于召开本次股东大会的通知、本次股东大会资料等，同时听取了公司就有关事实 的陈述和说明，列席了本次股东大会。公司 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-032 首药控股（北京）股份有限公司 关于第二届董事会第一次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、董事会会议召开情况 首药控股（北京）股份有限公司（以下称"公司"）于2023年9月20日召开 2023年第一次临时股东大会，选举产生了公司第二届董、监事会成员。股东大 会会后，经董事李文军先生提议并说明，全体董事一致同意豁免提前发出会议 通知的规定和要求，在公司会议室即时以现场方式召开了第二届董事会第一次 会议。本次会议的通知及与所议事项相关的必要材料现场送达全体董事。会议 应出席董事7人，实际出席董事7人，监事会全体成员及高级管理人员候选人列 席会议。经与会董事推选，本次会议由李文军先生主持，会议召集、召开程序 符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过了《关于选举第二届董事会董事长的议案》 表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对。 根据《公司章程》有关规定，董事会同意选举 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-033 首药控股（北京）股份有限公司 关于第二届监事会第一次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、监事会会议召开情况 首药控股（北京）股份有限公司（以下称"公司"）于2023年9月20日召开 2023年第一次临时股东大会，选举产生了第二届董、监事会成员。股东大会会 后，经监事刘志华先生提议并说明，全体监事一致同意豁免提前发出会议通知 的规定和要求，在公司会议室即时以现场方式召开了第二届监事会第一次会议。 本次会议的通知及与所议事项相关的必要材料现场送达全体监事。会议应出席 监事3人，实际出席监事3人。经与会监事推选，本次会议由刘志华先生主持， 会议召集、召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，会议决议合 法、有效。 特此公告。 首药控股（北京）股份有限公司监事会 2023 年 9 月 21 日 1 附件 监事会主席简历 刘志华，男，1980年10月出生，中国国籍，无境外永久居留权，应用化学 硕士学历，高级工程师。2008 ...

中信建投证券股份有限公司 关于首药控股（北京）股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券"或"保荐机构"） 作为首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"首药控股""公司"或"发行 人"）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据发《证券发行上市保 荐业务管理办法》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关规定，对首药控股首次公开发行部分限售股上市流通 事项进行了审慎核查，核查情况及核查意见如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于2022年1月28日出具的《关于同意首药控股 （北京）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕258 号），首药控股获准向社会公开发行人民币普通股（A股）37,180,000股，并于2022 年3月23日在上海证券交易所科创板挂牌上市。发行完成后，公司总股本为 148,719,343股，其中有限售条件流通股为114,905,551股，无限售条件流通股为 33,813,792股。 本次上市流通的限售股份为公司首次公开发行部分限售股，共涉 ...