股票发行 - 2022年7月公司首次公开发行A股股票34,020,000股，发行后股本总额为136,060,816股[3] 限售股流通 - 2023年1月30日，1,292,013股网下配售限售股上市流通[4] - 2023年7月28日，33,393,300股限售股及2,604,017股部分战略配售限售股上市流通[5] - 2023年9月25日，1,000,000股限售股上市流通[5] - 2024年7月29日，1,534,919股首发战略配售限售股上市流通，占总股本1.1281%[2][5][11][12] 其他 - 本次上市流通的限售股股东为华泰创新投资有限公司，限售期24个月[5] - 自限售股形成至今公司股本未因利润分配、公积金转增等变化[6] - 保荐机构对本次限售股上市流通事项无异议[10]

业绩预告期间 - 2024年半年度业绩预告期间为2024年1月1日至2024年6月30日[8] 财务数据关键指标变化 - 公司预计2024年半年度营业收入约42,100.00万元，同比增长约88.30%[9] - 公司预计2024年半年度归属于上市公司股东的净利润约20,600.00万元，同比增长约166.11%[9] 业绩预告说明 - 预告数据为初步核算数据，具体准确财务数据以2024年半年度报告为准[4] - 本次业绩预告未经注册会计师审计，不能以此推算全年业绩情况[15] 市场情况 - 受益于分级诊疗推进等因素，2024年半年度市场开拓态势较好[14]

人员变动 - 独立董事董关木因个人时间安排申请辞职[1] - 辞职后不再担任公司任何职务，未持有公司股份[1] - 辞职通知在股东大会选出新任独立董事后生效[2] 人员信息 - 董关木1952年5月出生，2020年11月起任独立董事[2] 公告信息 - 公告发布时间为2024年6月28日[3]

利润分配 - 每股现金红利0.40元[3] - 以总股本136,060,816股派发现金红利54,424,326.40元[6] 时间安排 - 股权登记日2024/6/5，除权（息）日和发放日2024/6/6[3][8] - 方案于2024年5月10日经2023年年度股东大会通过[4] 税收政策 - 不同股东类型纳税情况不同，如自然人、QFII等[11][12][13][14]

会议信息 - 2024年5月10日召开年度股东大会[2] - 15人出席，所持表决权78,805,036，占比57.9190%[2] - 董事、监事、董秘出席会议[4] 议案表决 - 2023年年度报告等议案100%同意通过[5][6][7] - 2024年度董事薪酬方案100%同意通过[7] - 议案10获三分之二以上表决通过[8] 其他情况 - 部分议案对中小投资者单独计票[8] - 关联股东对议案8回避表决[8] - 律所认为会议程序合法有效[11]

会议安排 - 2024年4月14日公司召开第二届董事会第四次会议，审议通过召开2023年年度股东大会的议案[7] - 2024年4月16日公司发布召开2023年年度股东大会的通知[7] - 2024年5月10日14:45现场会议在北京市丰台区召开[10] - 2024年5月10日为网络投票时间，交易系统和互联网投票系统有不同时段[10] 参会情况 - 出席现场会议的股东及股东代理人共5人，代表有表决权股份67,647,516股，占比49.7186%[11] - 参加网络投票的股东共计10名[12] 议案表决 - 多项议案同意率均为100%，包括年度报告、财务决算、财务预算等议案[16][18][20][26][32][34][37][39] - 本次股东大会召集、召开及表决合法有效，议案均通过[31][33][35][38][40][41]

业绩数据 - 本报告期营业收入478,018,082.96元，较上年同期增长7.03%[34] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润173,948,077.93元，较上年同期增长15.44%[34] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额259,851,997.98元，较上年同期增长105.53%[34] - 呼吸道系列 - 非新冠产品实现营业收入40,548.95万元，同比增长246.17%[35] - 2023年度研发投入合计53,111,805.21元，较上年同期下降26.42%[44] - 研发投入总额占营业收入比例为11.11%，同比减少5.05个百分点[44] - 报告期内，呼吸道系列产品收入占主营业务收入比例为97.00%[17] - 报告期内，直接材料占主营业务成本的比例为62.76%[19] - 报告期内，主营业务毛利率为75.98%[25] 财务状况 - 截至报告期末，应收账款余额为11,663.16万元，坏账准备为1,145.86万元[26] - 截至报告期末，存货账面余额为7,804.58万元，存货跌价准备为1,653.58万元[27] - 截至报告期末，持有的外币货币性项目折合人民币10,757.65万元[28] - 公司及其子公司唐山英诺特适用15%企业所得税税率[24] 募集资金 - 2022年7月公司首次公开发行3402万股A股，每股发行价26.06元，募集资金总额88656.12万元，净额80048.29万元[49] - 截至2023年12月31日，收到募集资金总额88656.12万元，支付发行费用8607.83万元，净额80048.29万元[50] - 截至2023年12月31日，募投项目使用资金34720.11万元，购买理财产品39505.71万元，专户余额2578.33万元[50] - 2022年9月公司同意使用募集资金置换预先投入及已支付发行费的自筹资金4802.13万元，截至2023年12月31日已置换完毕[55] - 2023年3月公司追认超额使用29196万元闲置募集资金现金管理，额度增至7.9亿元，授权期限至2023年9月2日[56] - 2023年8月公司同意以不超4.3亿元闲置募集资金现金管理，期限2023年9月2日至2024年9月1日[56] - 截至2023年12月31日，闲置募集资金现金管理余额39505.71万元[57] - 交通银行北京丰台支行结构性存款投资5000万元，预计年化收益率1.75%[57] - 交通银行北京丰台支行通知存款投资105.71万元，预计年化收益率2.00%[57] - 中国农业银行北苑家园支行大额存单投资2000万元，预计年化收益率3.10%[57] - 2023年8月27日公司同意终止“信息化平台建设项目”，将剩余募集资金2061.11万元（含孳息）投资于“体外诊断产品研发项目”[59] - 2023年8月27日公司同意将“体外诊断产品研发及产业化项目（一期）”达到预定可使用状态的时间延长12个月[59] 产品与认证 - 报告期新取得国内二类医疗器械注册证“钙卫蛋白、乳铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）”[45] - 报告期在部分境外市场新取得多项境外认证产品[45] - 截至报告期末，国内医疗器械注册证/产品备案证75项，其中56项为三类医疗器械注册证[45] - 截至报告期末，境外医疗器械注册证/产品备案证120项，其中27项为欧盟CE认证、3项为美国FDA认证[45] 违规与整改 - 2024年1月24日，因2022年9月至2023年3月超额度使用募集资金现金管理，公司及财务总监、董事赵秀娟被出具警示函[3] - 公司原闲置募集资金现金管理额度为4.7亿元，自有资金为9.0亿元，可循环滚动使用12个月[6] - 2022年9月至2023年3月，募集资金专户现金管理余额最高超出授权额度29196.00万元[6][8] - 2023年3月29日，公司追加募集资金现金管理额度3.2亿元至7.9亿元[7][9] - 2024年1月24日，北京监管局指出公司存在募集资金管理和制度建立不规范问题[8] - 公司完善《资金授权审批内部控制制度》，明确募集资金使用分级审批权限[9] - 公司对超额使用募集资金责任人批评教育，培训财务人员并更换负责人[7] 其他 - 《一致行动协议书》有效期至公司首次公开发行股票并上市之日起满5年为止[32] - 2023年度公司实际控制人持股数未增减、质押或冻结[62] - 2023年度公司董事、监事、高级管理人员持股数未增减、质押或冻结[62] - 截至2023年12月31日，公司实际控制人、董监高持有的公司股份无质押、冻结及减持情形[62] - 体外诊断行业技术升级迭代，公司产品有被替代风险[10] - 公司研发环节难度高，在研项目可能失败或无法获批[11] - 公司核心技术有泄露风险，虽有保护措施但需持续有效保护[13]

业绩数据 - 2023年各季度营业收入分别为13451.08万元、8906.81万元、5485.61万元和19958.31万元[2] - 2023年各季度归母净利润分别为5381.82万元、2359.36万元、912.77万元、8740.86万元[2] - 第四季度净利润占全年总利润的比例为50.25%[2] - 最近一个季度的营业收入环比变动263.83%[2] - 2023年呼吸道系列 - 非新冠产品实现营业收入40548.95万元，同比增长246.17%[15] - 圣湘生物2023年呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长达680%[15] 产品收入占比 - 2023年第一季度呼吸道系列 - 新冠产品占当年收入比例为97.28%[4] - 2023年第四季度呼吸道系列 - 非新冠产品占当年收入比例为47.92%[4] 客户情况 - 2023年公司前五大客户均不属于当年新增客户[5] 应收账款 - 报告期末应收账款余额为11663.16万元，1至2年账龄款项11254.11万元，坏账准备1145.86万元[23] - 2023年公司应收账款销售占比24.40%，周转天数为93.20天，可比公司平均应收账款销售占比93.72%，周转天数458.97天[25] - 2023年末期末余额前五名应收账款客户合计期末余额11565.57万元，占应收账款期末余额的99.16%[27] - 截至2024年4月30日，应收账款期末余额前五名客户期后回款合计1405.74万元[30] - 应收账款1年以内预期信用损失计提比例5.00%，1至2年为10.00%[30] 存货情况 - 存货账面余额为7804.58万元，同比增长2.41%，存货跌价准备为1653.58万元[36] - 发出商品期末余额为1773.74万元，占存货余额的22.73%[36] - 2023年末存货余额7804.58万元，较2022年增长2.41%，同期营业收入增长7.03%[38] - 2023年末存货账面价值6151.00万元，较2022年末减少17.76%[38] - 2023年末发出商品余额已在2024年1月完成签收，无异常售后退回[40] 研发情况 - 2023年度公司研发投入5311.18万元，占营业收入比例11.11%[46] - 2023年度公司共实施86个研发项目[47] - 2023年研发投入中职工薪酬占比41.68%，材料费占比19.17%等[48] - 2023年公司研发投入较上年同期下降26.42%[48] 募投项目 - 拟终止“体外诊断产品研发及产业化项目（一期）”，剩余募集资金24349.76万元及孳息留存专户[54] - 拟终止“营销及服务网络建设项目”，剩余募集资金5022.01万元及孳息投资“体外诊断产品研发项目”[54] - 2023年8月终止“信息化平台建设项目”，剩余募集资金2061.11万元投资“体外诊断产品研发项目”[54] - 公司实际募集资金净额为80048.29万元，五个主要募投项目中三个项目终止，一个项目延期[55] - “体外诊断产品研发及产业化项目（一期）”原拟投入25000.00万元[56] - “营销及服务网络建设项目”原拟投入6000.00万元[57] - “信息化平台建设项目”原拟投入2000.00万元[58] 资金收益 - 截至2023年末，闲置募集资金存放余额42084.04万元，收益1543.60万元[63][65] - 截至2023年末，公司利用闲置募集资金现金管理未到期产品公允价值变动损益为226.19万元[66] 其他 - 公司采取经销为主，直销为辅的销售模式，对经销商主要采取“先款后货”结算政策[25] - 保荐机构和年审会计师认为公司销售收入季节性波动合理，收入确认符合会计准则[19][22] - 保荐机构和年审会计师认为公司应收账款销售占比、周转率合理，坏账计提充分[33][35] - 目前产能预计能满足当前及未来2 - 3年生产需求[60] - 公司董事会就募投项目变更、延期等事项召开会议2次，分别为2023年8月27日和2024年4月14日[66] - 保荐机构认为募投项目变更、延期是主动调整，预计不会对公司多方面产生重大不利影响[68] - 保荐机构核查时查阅公司募投项目变更等相关董事会决议[67] - 保荐机构核查时查阅公司募集资金对账单及现金管理理财合同[67] - 公司董事会在定期报告编制前了解募投项目进展和公司经营状况[66] - 公司董事会督促公司按计划推进募投项目建设并汇报不确定因素[66] - 公司在董事会会议召开前向保荐机构汇报募投项目现状并咨询建议[66] - 保荐机构认为公司闲置募集资金按规定存放于专户[68] - 公司董事会了解募投项目进展并就变更向保荐机构咨询[68]

业绩数据 - 2023年各季度营业收入分别为13451.08万元、8906.81万元、5485.61万元和19958.31万元[2] - 2023年各季度归母净利润分别为5381.82万元、2359.36万元、912.77万元、8740.86万元[2] - 第四季度净利润占全年总利润的比例为50.25%[2] - 第四季度营业收入环比变动263.83%[2] - 2023年呼吸道系列 - 非新冠产品第四季度收入占全年比例为47.92%[4] - 2021 - 2023年第四季度呼吸道系列 - 非新冠产品营业收入占全年分别为29.58%、26.44%、47.92%[14] - 2023年公司呼吸道系列 - 非新冠产品营业收入40548.95万元，同比增长246.17%[16] - 圣湘生物2023年呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长达680%[16] 财务指标 - 2023年公司应收账款销售占比24.40%，周转天数为93.20天[23] - 报告期末应收账款余额为11663.16万元，1至2年账龄款项11254.11万元，坏账准备1145.86万元[22] - 2023年末期末余额前五名应收账款客户合计期末余额11565.57万元，占应收账款期末余额的99.16%[22][27] - 截至2024年4月30日，应收账款期末余额前五名客户期后回款金额合计1405.74万元[29] - 应收账款预期信用损失计提比例：1年以内（含1年）为5.00%，1至2年（含2年）为10.00%等[30] - 存货账面余额为7804.58万元，同比增长2.41%，存货跌价准备为1653.58万元[33] - 发出商品期末余额为1773.74万元，占存货余额的22.73%[33] - 2023年末存货余额较2022年增长2.41%，同期营业收入增长7.03%[35] - 2023年末存货账面价值为6151.00万元，较2022年末减少17.76%[35] 研发情况 - 2023年公司研发投入5311.18万元，占营业收入比例11.11%，较上年下降26.42%[39][41] - 2023年公司实施研发项目86个，层析法 - 呼吸道系列研发费用2084.20万元最多[40] - 2023年研发投入中职工薪酬占比41.68%最高，材料费占比19.17%[40] 募投项目 - 公司拟终止“体外诊断产品研发及产业化项目（一期）”，剩余资金24349.76万元留存专户[47] - 公司终止“营销及服务网络建设项目”，剩余资金5022.01万元投资“体外诊断产品研发项目”[47] - 2023年8月公司终止“信息化平台建设项目”，剩余资金2061.11万元投资“体外诊断产品研发项目”[47] - 公司实际募集资金净额80048.29万元，五个主要募投项目中三个终止，一个延期[47] - 营销及服务网络建设项目原拟投入6000万元，计划设7个区域中心和5个办事处[50] - 信息化平台建设项目原拟投入2000万元，计划部署物联设备打造智慧工厂[50] 其他 - 公司通常与经销商年初签年度合作框架协议，采取“先款后货”结算政策[17] - 公司收入确认时点和确认金额符合企业会计准则规定[18] - 公司销售收入季节性波动与呼吸道疾病流行趋势相关，收入确认符合会计准则规定[20] - 2023年末公司存货余额增长、存货账面价值下降与同期营业收入变动趋势背离具有合理性[36] - 2023年末发出商品主要是呼吸道系列 - 非新冠产品，均已在2024年1月完成签收，无异常售后退回[36] - 同行业上市公司研发费用变动与具体研发项目规划及实施阶段相关，无统一趋势[41] - 目前产能预计能满足当前及未来2 - 3年生产需求[52] - 截至2023年末，闲置募集资金存放及收益合计42084.04万元、1543.60万元[56] - 截至2023年末，闲置募集资金现金管理未到期产品公允价值变动损益为226.19万元[57] - 公司董事会就募投项目变更、延期等事项召开会议2次[58] - 公司董事会分别于2023年8月27日、2024年4月14日召开相关会议[58] - 保荐机构认为募投项目变更、延期预计不会对公司多方面产生重大不利影响[60] - 公司闲置募集资金按规定存放于募集资金专户[60] - 公司董事会对募投项目实施进展进行了解并向保荐机构咨询[61]

业绩数据 - 2023年各季度营业收入分别为13451.08万元、8906.81万元、5485.61万元和19958.31万元[4] - 2023年各季度归母净利润分别为5381.82万元、2359.36万元、912.77万元、8740.86万元[4] - 第四季度净利润占全年总利润的比例为50.25%[4] - 第四季度营业收入环比变动263.83%[4] - 2023年呼吸道系列 - 非新冠产品实现营业收入40548.95万元，同比增长246.17%[15] - 2023年圣湘生物呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长达680%[15] - 2023年第一季度呼吸道系列 - 新冠产品金额5662.56万元，占比97.28%[7] - 2023年第四季度前五大客户第一名销售额2125.10万元，占比10.65%[9] 财务指标 - 2023年公司应收账款销售占比24.40%，周转天数为93.20天[21] - 报告期末应收账款余额为11663.16万元，1至2年账龄款项11254.11万元，坏账准备1145.86万元[20] - 2023年末应收账款第一大客户期末余额9967.57万元，前五大客户合计期末余额11565.57万元，占应收账款期末余额比例为99.16%[20][24] - 截至2024年4月30日，应收账款期末余额前五名客户期后回款合计1405.74万元[25] - 应收账款账龄1年以内（含1年）预期信用损失计提比例5.00%，1至2年（含2年）为10.00%[25] - 存货账面余额为7804.58万元，同比增长2.41%，存货跌价准备为1653.58万元[29] - 发出商品期末余额为1773.74万元，占存货余额的22.73%[29] - 2022年末及2023年末存货余额分别为7620.75万元和7804.58万元，2023年末较2022年增长2.41%，同期营业收入增长7.03%[32] - 2023年末存货账面价值为6151.00万元，较2022年末减少17.76%[32] 销售与结算 - 公司采取经销为主、直销为辅的销售模式，对经销商主要采取“先款后货”结算政策[22] - 2023年第四季度未对经销商增加信用期[15] 研发情况 - 公司报告期内研发投入为5311.18万元，占营业收入比例11.11%[38] - 2023年度公司共实施研发项目86个[39] - 2023年研发投入金额较上年同期下降26.42%[40][41][44] - 2023年职工薪酬2213.58万元，占研发投入41.68%；材料费1018.38万元，占19.17%等[40] - 2023年研发投入下降主要因新立项项目未到费用投入高峰期，技术及咨询服务费减少[41] 审计意见 - 年审会计师认为公司销售收入季节性波动合理，收入确认时点和金额符合会计准则规定[19] - 年审会计师认为公司应收账款销售占比、周转率处于合理水平，应收类款项坏账计提具有充分性[28] - 年审会计师认为公司存货及研发费用相关情况具有合理性[37][44] 其他 - 2023年末发出商品余额均已在2024年1月份完成签收，不存在异常售后退回情形[34]