(Reuters) -Biogen beat Wall Street estimates for third-quarter profit, helped by better-than-expected sales of some of its multiple sclerosis treatments. The company, however, cut its annual profit forecast as it expects to take a hit of $1.25 per share from research and development charges related to certain acquisitions in the fourth quarter. Biogen said it is pursuing deals to build its early-stage pipeline amid declining sales of its once top-selling multiple sclerosis medicines in the face of stiff ...

Key Takeaways Biogen posted Q3 EPS of $4.81, up 18% year over year, surpassing estimates on $2.53B in revenue.New drugs Leqembi, Skyclarys and Zurzuvae drove 67% growth in launch product sales.Despite lifting sales guidance, Biogen trimmed its 2025 EPS view to $14.50-$15.00 due to deal costs.Biogen (BIIB) reported third-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $4.81, which beat the Zacks Consensus Estimate of $3.89. Earnings rose 18% year over year.Total revenues during the quarter came in at $2.53 ...

Alnylam Pharmaceuticals - 公司2025年市值接近翻倍 突破500亿美元门槛 成为行业顶级表现者 [5] - 第三季度营收约12.5亿美元 超出分析师预期近3亿美元 公司因此上调财务预测 [4] - 核心疗法Amvuttra销售额达6.85亿美元 超过分析师预期的6.22亿美元 显示其治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性症心脏并发症的需求正在增长 [4] - 尽管业绩强劲 但股价在财报公布后下跌近7% 抹去数月涨幅 部分原因是股价已处高位且买方投资者预期更高 [3] - 公司披露收到与政府定价报告相关的传票 尽管无不当行为指控 但该消息导致股价下跌 [1] - 有分析师指出 部分投资者对Amvuttra的年销售预期已达7亿美元 公司指引上调仅符合其预期 且第三季度新患者趋势平稳 [2] - 分析师仍看好公司在庞大且增长的TTR市场中的主导地位 [7] Biogen - 第三季度营收略超25亿美元 小幅超出华尔街预期 [7] - 成熟的多发性硬化症药物组合表现坚韧 贡献约40%的总营收 [7] - 三款增长型“上市”产品表现平淡：产后抑郁药Zurzuvae营收5500万美元（上季度4600万美元） 罕见神经肌肉疾病治疗药Skyclarys营收微增至1.33亿美元 阿尔茨海默病药物Leqembi全球营收1.21亿美元（美国6900万美元） 上季度分别为1.6亿美元和6300万美元 前者受益于对中国的一次性库存发货 [8] - 公司将今年总营收指引上调至持平至增长1% 但因近期交易下调全年每股收益预期至14.5-15美元 [9] - 分析师评价其业绩为“低质量的超预期和上调指引”且“相当平淡” 指出Leqembi未能成为预期增长动力 公司管线仍不成熟 通过业务发展构建可持续管线存在困难 [9][10] Neurocrine Biosciences - 第三季度净销售额同比增长28% 两款主要产品Ingrezza和Crenessity合计贡献7.85亿美元 分析师评价其表现“扎实”和“强劲” [11] - 然而财报后次日股价跌幅高达9% [11] - 股价下跌可能原因包括：公司宣布计划再投入1.5亿美元扩建两款产品的销售团队 引发市场对利润率提升时间的担忧 [12] 以及8月收到司法部民事调查要求 涉及Ingrezza的销售和营销 可能引发对回扣调查的担忧 [13] - 分析师认为这些不确定性掩盖了客观上的“良好”季度 但即使存在调查 其影响应是可控的 因类似案件通常耗时多年并以和解告终 [13][14] Bristol Myers Squibb - 第三季度业绩整体积极 但备受关注的新药Cobenfy表现成为拖累 [15] - Cobenfy（精神分裂症治疗药）第三季度销售额4300万美元（上季度3500万美元） 至10月底每周约开具2500张处方 [16] - 与公司其他增长产品（如贫血药Reblozyl、血癌疗法Breyanzi、心脏病药Camzyos）均超预期相比 Cobenfy是主要例外 [17] - 公司正测试Cobenfy用于阿尔茨海默病相关精神病 首个研究ADEPT-2结果可能在年底前公布 但公司未在财报中公布结果或新细节 令分析师失望 [18][19] - 近期Cobenfy作为其他抗精神病药物辅助疗法的三期试验失败 增加了其在其他适应症成功的不确定性 [19] - 尽管Cobenfy存在不确定性 但财务指引上调和季度营收超预期推动公司股价当日上涨7% [20]

TRENDING: You Don't Have To Dig Far To Cash In On Rare EarthsTwo of Biogen's (BIIB) key growth drivers, Leqembi and Skyclarys, hit snags in the third-quarter. But Biogen stock yo-yoed and, most recently, edged down slightly.Sales of Friedreich's ataxia treatment, Skyclarys, came in at $133 million, slightly below calls ranging between $136 million to $140 million, RBC Capital Markets analyst Brian Abrahams said. Leqembi, the Eisai (ESAIY)-partnered Alzheimer's drug, generated $69 million in U.S. sales. That ...

业绩预期 - 预计Biogen将在2025年10月30日盘前公布的第三季度业绩中超出市场预期 在上一季度 公司盈利超出预期39.2% [1] - 第三季度销售额和每股收益的Zacks共识预期分别为23.4亿美元和3.89美元 [1] - 公司模型预测Biogen本季度盈利将超出预期 其盈利ESP为+1.08% 最准确估计为3.94美元 高于共识预期的3.89美元 [14][15] - Biogen目前的Zacks排名为第3位 [15] 多发性硬化症药物销售 - 第三季度 多发性硬化症药物销售额可能下降 但预计将被新产品的连续收入增长所抵消 [2] - Tecfidera和Tysabri的销售额可能因Tecfidera在全球面临仿制药竞争 Tysabri在欧洲面临生物类似药竞争以及多发性硬化症市场竞争加剧而下降 [2] - 公司认为 由于美国以外多发性硬化症业务竞争压力加大 尤其是Tecfidera在欧洲的仿制药竞争加速 下半年多发性硬化症收入降幅将比上半年更大 [3] - Tecfidera第三季度销售额的Zacks共识预期和模型估计分别为1.58亿美元和1.629亿美元 [3] - Tysabri的Zacks共识预期和模型估计分别为3.7亿美元和3.469亿美元 [3] - 另一款多发性硬化症药物Vumerity的销售额预计因需求增长而上升 其Zacks共识预期和模型估计分别为1.73亿美元和1.696亿美元 [4] 新产品与合作协议收入 - 新药Skyclarys的销售额可能因持续的需求增长和美国以外的地域扩张而实现连续增长 但美国的一些医疗保险折扣动态可能抑制了其连续增长 [5] - 在美国市场 增长步伐将因季度而异 取决于患者触达时间 在美国以外市场 第二季度因某些市场发货时机不利而受损的销售额 在第三季度可能已出现逆转 [6] - 新药Zurzuvae的销售额在第三季度可能继续连续增长 得益于强劲的患者需求 该药于9月在欧盟获批 [7] - 合同制造和特许权使用费收入以及阿尔茨海默病合作收入预计在本季度有所增长 后者包括公司从与卫材合作开发的阿尔茨海默病药物Leqembi中获得50%的净产品收入和销售成本份额 [8] 其他关键药物表现 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售额可能因需求下降而减少 其Zacks共识预期和模型估计分别为3.73亿美元和3.6亿美元 [4][9] - Leqembi的销售额在过去四个季度连续增长 预计第三季度这一积极趋势得以延续 该药已于美国 日本 中国等地上市 并于2025年4月在欧洲获批 可能促进了第三季度的销售增长 [10] - 2025年1月 FDA批准了Leqembi一种使用频率较低的维持静脉给药版本 8月批准了用于维持给药的皮下自动注射器版本 该版本以品牌名Leqembi Iqlik于10月推出 [11] 公司历史表现与同业对比 - 公司在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期 一次未达预期 四个季度的平均盈利惊喜为10.16% [12] - 公司股价今年迄今下跌1.9% 而行业指数上涨9.2% [12] - 诺华公司被提及为另一家具备盈利超预期条件的生物制药公司 其盈利ESP为+0.30% Zacks排名第3位 股价今年迄今上涨35.3% 并在过去四个季度均超出盈利预期 平均惊喜为6.20% [16][17]

核心药物销售面临竞争压力 - 公司关键多发性硬化症药物Tecfidera和Tysabri以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza的销售因竞争压力而受损，影响了总收入增长 [1] - Tecfidera收入下降是由于北美、巴西及部分欧洲国家推出了多个仿制药版本，Tysabri销售下降则因美国竞争加剧及欧洲生物类似药上市 [3] - 参照Tysabri的生物类似药监管申请已在美国和欧洲获批，部分欧洲国家已有生物类似药上市，美国市场的生物类似药预计在2025年第四季度进入 [3] 新药增长动力与市场潜力 - 公司认为与卫材合作的阿尔茨海默病药物Leqembi、治疗弗里德赖希共济失调的Skyclarys以及治疗抑郁症的Zurzuvae等新药有潜力重振长期增长，因其需求趋势强劲 [2] - Leqembi在美国获批后，过去四个季度销售额连续环比改善，公司记录其阿尔茨海默病合作收入，即公司分享卫材净产品销售收入和销售成本的50% [6] - Leqembi在日本、中国等国推出，并于4月在欧盟获批，2025年1月FDA批准了其较低频率的维持静脉给药版本，8月批准并于10月推出了名为Leqembi Iqlik的皮下自动注射器用于维持给药 [7] 财务表现与业绩展望 - 2025年上半年公司总收入增长7%，Tecfidera、Tysabri和Spinraza销售额的下降被新药收入的增长所抵消 [11] - 公司四种上市产品（Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae和Qalsody）在第二季度贡献了约2.52亿美元收入，环比增长26%，同比增长91% [11] - 基于强劲的上半年收入表现和改善的下半年业务展望，公司上调了2025年全年收入和盈利指引，预计2025年总收入按固定汇率计算将与2024年水平大致持平，较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [11][12] 估值与市场表现 - 公司股价今年迄今下跌2.2%，而行业指数上涨了8.7% [13] - 从估值角度看，公司相对于行业具有吸引力，其远期市盈率为9.49倍，低于行业的15.88倍和其自身5年均值13.55倍 [15] - 在过去90天内，Zacks对2025年每股收益的共识预期从14.87美元升至15.68美元，对2026年的预期从15.54美元升至15.81美元 [16]

Key Takeaways Bristol Myers secured Fast Track status for BMS-986446, its Alzheimer's antibody in phase II trialsCobenfy, approved for schizophrenia, posted $62M in H1 sales and is under study for new indications.BMY's neuroscience pipeline targets Alzheimer's, bipolar disorder and other neurodegenerative diseasesBristol Myers (BMY) is looking to expand its pipeline, as the legacy portfolio is being adversely impacted due to the continued generic impact on Revlimid, Pomalyst, Sprycel and Abraxane.The FDA re ...

产品上市与治疗方案 - 卫材公司宣布Leqembi Iqlik（lecanemab-irmb皮下注射剂）已在美国上市，作为阿尔茨海默病（AD）的维持剂量方案，适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的早期AD患者 [1] - 患者在完成18个月、每两周一次10毫克/千克的Leqembi静脉注射治疗后，可选择继续每四周一次的静脉注射，或开始使用Leqembi Iqlik自动注射器进行每周360毫克的皮下注射 [1] - 该皮下注射剂是首个且唯一一个在初始治疗18个月后提供居家注射的抗淀粉样蛋白疗法 [1] - Leqembi Iqlik的上市为患者和护理人员提供了居家使用设备的可能性，缩短了治疗时间，并提供了无需前往输液中心即可继续治疗的选项 [3] 药物作用机制与治疗必要性 - 阿尔茨海默病是一种进行性、无情的疾病，以β淀粉样蛋白和tau蛋白为标志，其根本原因是在淀粉样斑块积累之前就开始并持续到斑块清除后的潜在神经毒性过程 [2] - 数据显示β淀粉样蛋白原纤维和tau蛋白缠结在神经退行性变过程中起作用，而Leqembi是唯一获批通过两种方式对抗AD的治疗方法——同时靶向淀粉样斑块和原纤维，后者可对tau蛋白产生下游影响 [2] - 由于停止治疗后AD生物标志物会重新积累且认知衰退速度会恢复到安慰剂组水平，在初始18个月治疗后继续维持治疗对于减缓AD进展和延长治疗效果至关重要，有助于患者更长时间维持原有认知功能 [2] - 原纤维被认为会导致AD相关的脑损伤，并被认为是Aβ最具毒性的形式，在这种进行性衰弱疾病的认知衰退中起主要作用，减少原纤维可能通过减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止AD的进展 [14] 患者支持与医疗系统影响 - 卫材及其合作伙伴渤健公司推出了Leqembi Companion™项目，旨在提供扩展资源，支持患者的整个治疗过程，从初始治疗到维持治疗 [1] - 该项目提供的资源包括帮助理解保险覆盖范围和潜在自付费用、识别财务支持计划、通过护士教育者进行注射指导（面对面或虚拟）、注射追踪工具等，并配有Leqembi Companion应用程序以支持患者和护理伙伴 [1] - Leqembi Iqlik有可能减少与静脉维持给药相关的医疗资源使用，例如输液准备和护士监护，同时增加为新符合条件的患者开始初始治疗的输液能力，并简化整体AD治疗路径 [3] 合作与商业化 - Leqembi是BioArctic与卫材长期合作的成果，该抗体最初由BioArctic基于Lars Lannfelt教授的工作及其对AD中Arctic突变的发现而开发 [4] - 卫材负责Leqembi针对AD的临床开发、市场批准申请和商业化，而BioArctic有权在 Nordic 地区与卫材共同商业化Leqembi，两家公司正在为该地区的联合商业化做准备 [4] - 自2014年起，卫材与渤健就lecanemab签订了联合开发和商业化协议，卫材负责AD产品的临床开发、市场批准申请和商业化 [9] - BioArctic在AD领域对lecanemab没有开发成本，并有资格在监管批准和销售里程碑方面获得付款，以及全球销售额的分成 [9] 药物批准与研发状态 - lecanemab已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的50个国家获批，用于治疗轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的早期AD患者，并在另外8个国家接受监管审查 [7] - Leqembi Iqlik™在美国获批用于皮下注射作为早期AD的维持治疗，在中国、美国等地，静脉维持给药（每四周一次）在初始18个月治疗后也已获批，并已在9个国家和地区提交申请 [7] - 自2020年7月起，卫材针对临床前AD患者（临床正常但大脑中有中等或高水平淀粉样蛋白）的lecanemab III期临床研究（AHEAD 3-45）正在进行中，该研究于2024年10月完成招募，是一项为期四年的公私合作研究 [8] - 自2022年1月起，由华盛顿大学医学院领导的显性遗传AD网络试验单位进行的显性遗传AD Tau NexGen临床研究正在进行中，并将lecanemab作为骨干抗淀粉样蛋白疗法 [8] 公司背景与技术 - BioArctic是一家瑞典研究型生物制药公司，专注于能够延缓或阻止神经退行性疾病进展的创新疗法 [10] - 公司发明了Leqembi（lecanemab）——世界上首个被证实能减缓早期AD疾病进展并减少认知障碍的药物 [10] - 除Leqembi外，BioArctic拥有广泛的研究管线，包括针对帕金森病和ALS的抗体，以及其他针对AD的项目，其中多个项目利用了公司专有的BrainTransporter™技术，该技术有潜力主动将抗体运输穿过血脑屏障以增强疗效 [10]

股价表现 - 公司股价连续5个交易日上涨，累计回报率达14% [3] - 过去5天公司市值增加约33亿美元，当前市值约为230亿美元 [3] - 当前股价较2024年底收盘价高出1.5%，而同期标普500指数年内回报率为14.2% [3] 业务与产品 - 公司阿尔茨海默病治疗药物Leqembi获得中国监管批准 [3] - 卫材负责记录Leqembi的全部销售额，但公司确认其享有该药物50%的利润和亏损份额 [4] - 最新季度公司从Leqembi获得的收入为1.6亿美元，预计中国批准将推动未来几个季度收入显著增长 [4] - 除Leqembi外，公司还开发针对神经和神经退行性疾病的疗法，包括多发性硬化症、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎和寻常型天疱疮的治疗方法 [5] 市场比较 - 目前有80家标普500成分股经历了3天或以上的连续上涨，55家成分股经历了3天或以上的连续下跌 [8] - 多个交易日的连续上涨可能表明投资者信心增强或引发后续买入 [7]

Kisunla在欧盟获批上市 - 欧洲委员会批准Kisunla用于治疗早期症状性阿尔茨海默病 适用于患有轻度认知障碍或轻度痴呆阶段且确认有淀粉样蛋白病理的成年患者 且为ApoE4杂合子或非携带者[1] - 欧盟批准基于TRAILBLAZER-ALZ 2和TRAILBLAZER-ALZ 6两项后期研究数据 其中III期TRAILBLAZER-ALZ 2研究数据显示Kisunla显著减缓认知和功能衰退 给药方案基于IIIb期TRAILBLAZER-ALZ 6研究[2] - 该药物此前已获得美国FDA 日本 中国 英国等多国批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病[3] Kisunla市场表现与竞争格局 - 2025年上半年 Kisanla销售额达7010万美元 呈现稳定增长势头[10] - 阿尔茨海默病治疗领域另一款获批药物是Biogen/卫材开发的Leqembi 该药物于2023年首次获FDA批准 同样也在欧盟获批[8] - Kisunla与Leqembi均用于治疗早期症状性阿尔茨海默病 作用机制相似 均为减少大脑中β淀粉样蛋白斑块的积累[9] Inluriyo获FDA批准 - 公司宣布FDA批准其口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo用于乳腺癌适应症[11] - 具体获批为用于治疗ER阳性 HER2阴性 携带ESR1突变且在至少一线内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌成年患者 计划在未来几周于美国上市[12] - 此次批准基于III期EMBER-3研究数据 数据显示Inluriyo单药治疗使ESR1突变患者的疾病进展或死亡风险降低38% 其标签包含对胚胎-胎儿毒性的警告和预防信息[13] 公司股价与行业比较 - 年初至今 公司股价下跌7.4% 而同期行业指数下跌0.5%[4]