Leqembi
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美股异动丨渤健盘前涨超1% 高盛看好Leqembi与研发管线支撑增收增利结构性变革
格隆汇· 2026-01-15 17:53
股价与评级动态 - 渤健公司股票在盘前交易中上涨1.26%,报171.45美元,较前一日收盘价178.30美元上涨2.14美元 [1] - 高盛给予渤健公司“买入”评级,目标价为225美元 [1] - 公司股票在常规交易时段收盘价为169.31美元,下跌8.99美元,跌幅5.04% [1] 公司战略与管理层观点 - 公司管理层强调其文化正向专注于研发和费用控制转变 [1] - 该战略旨在抵消多发性硬化症业务的下滑并推动增长 [1] - 公司采取严格的成本控制措施,并优先发展早期罕见病和/或免疫学资产的业务发展策略 [1] 增长催化剂与前景 - 高盛认为公司今年有望迎来转折点 [1] - 转折点的驱动因素包括研发管线催化剂和阿尔茨海默病药物Leqembi的推动 [1] 公司基本财务与市场数据 - 公司股票当日最高价178.41美元,最低价165.58美元,振幅7.20% [1] - 当日成交量为363.59万股,成交额为6.16亿美元 [1] - 公司总市值为248.38亿美元,静态市盈率为15.14,市净率为1.364 [1] - 公司52周最高股价为190.20美元,52周最低股价为110.035美元 [1]
高盛:Leqembi与研发管线支撑增收增利结构性变革,给予百健(BIIB.US)“买入”评级
智通财经· 2026-01-15 17:17
高盛对百健的评级与核心观点 - 高盛给予百健“买入”评级,目标价为225美元 [1] - 高盛认为百健今年有望迎来转折点,得益于研发管线催化剂、Leqembi的推动、严格的成本控制以及合理的业务发展策略 [2] 公司战略与文化转变 - 百健管理层强调公司文化正向专注于研发和费用控制转变 [1] - 该战略旨在抵消多发性硬化症业务的下滑并推动增长 [1] 核心增长杠杆:Leqembi - Leqembi的皮下诱导疗法有望在2028年上半年获批 [1] - 皮下剂型可能削弱礼来Kisunla在给药频率方面的竞争优势 [1] - 市场正转向更早期的阿尔茨海默病治疗,公司计划在2028年开展该适应症的III期临床前研究 [1] - 公司计划将血液诊断作为分诊工具并最终用于确诊 [1] 研发管线关键催化剂 - **靶向tau药物BIIB080**:将于2026年年中公布II期数据,以展示其对认知功能的影响 [1] - **红斑狼疮治疗**:公司在多种机制的狼疮治疗中具有有利地位,接下来将关注litifilimab在系统性红斑狼疮中的III期数据,该数据将于下半年公布 [1] - **CD38单抗felzartamab**:管理层认为这是一个被低估的机遇,其III期数据将于2027年开始公布 [1] - **脊髓性肌萎缩症药物salanersen**:这是一种新一代Spinraza,对基因治疗后患者有效,并可每年给药一次,目前处于III期阶段 [1] 业务发展策略 - 公司采取严格的成本控制 [2] - 业务发展策略优先发展早期罕见病和/或免疫学资产 [2]
What to Expect From Biogen's Next Quarterly Earnings Report
Yahoo Finance· 2026-01-14 21:46
公司概况与近期事件 - 公司为总部位于马萨诸塞州剑桥的Biogen Inc (BIIB) 专注于神经及神经退行性疾病疗法的发现、开发、制造和交付 公司市值为262亿美元 即将发布2025财年第四季度财报 [1] - 2024年12月19日 公司股价上涨2.9% 此前RBC Capital重申“跑赢大盘”评级并维持210美元目标价 将其列为2026年首选大盘股 该机构指出公司核心业务出现稳定迹象 并预计其阿尔茨海默病治疗药物Leqembi在未来一年将持续增长 [5] 财务表现与预期 - 市场预计公司2025财年第四季度每股收益为1.72美元 较去年同期3.44美元下降50% 在过去四个季度中 公司三次超出华尔街盈利预期 一次未达预期 其中第三季度每股收益4.81美元 超出市场共识预期23.7% [2] - 对于截至12月的当前财年 分析师预计每股收益为14.89美元 较2024财年的16.47美元下降9.6% 预计2026财年每股收益将反弹至15.01美元 实现同比小幅增长 [3] 股价表现与市场对比 - 过去52周 公司股价上涨18.7% 表现落后于标普500指数19.7%的涨幅 但超过了同期State Street Health Care Select Sector SPDR ETF (XLV) 10.8%的涨幅 [4] 华尔街分析师观点 - 华尔街分析师对公司股票总体持“适度买入”评级 在覆盖该股的34位分析师中 14位建议“强力买入” 1位建议“适度买入” 19位建议“持有” [6] - 分析师给出的平均目标价为187.11美元 意味着较当前水平有4.9%的潜在上涨空间 [6]
百健(BIIB.US)押注家用阿尔茨海默病药物 称将成对抗礼来(LLY.US)的“制胜筹码”
智通财经· 2026-01-14 21:29
阿尔茨海默病新药竞争格局 - 百健与卫材合作开发的Leqembi家用皮下注射剂型被视为对抗竞争对手礼来同类疗法的关键优势[1] - 礼来的Kisunla虽晚上市逾一年,但已快速抢占市场,目前两家公司在阿尔茨海默病新患者市场份额上近乎平分秋色[1] - 百健与卫材预计将于今年年中获得美国批准,允许患者从一开始就在家中使用Leqembi,这被视为未来最重要的增长驱动力[1] - 礼来的药物目前尚未提供家用给药选择[1] Leqembi的市场表现与增长驱动 - Leqembi于2023年初获批,增长势头较为温和,部分原因是医疗系统存在瓶颈,包括阿尔茨海默病患者需与癌症患者竞争输液床位[2] - 允许患者在家中使用Leqembi可能提高用药便利性并加速其增长[2] - 能够加速新患者诊断的新型血液检测技术也可能推动增长[2] - 公司认为,与输液相比,皮下注射将更受患者青睐[1] 长期市场机遇与研发方向 - 百健和礼来都希望通过临床试验证明在症状出现前早期用药的益处,以显著扩大市场规模[2] - 百健预计将于2028年公布该早期用药试验的结果[2] - 及早开始治疗以保留更多认知能力被认为是阿尔茨海默病治疗的未来方向[2] 百健公司的战略调整 - 首席执行官上任三年多以来,已裁减数百个岗位并削减开支[2] - 公司达成了一系列交易以多元化其研发和商业管线[2] - 最大一笔交易是2023年以73亿美元收购Reata制药公司,由此获得了首个获批治疗弗里德赖希共济失调的药物Skyclarys[2] - 去年,公司在免疫学领域达成了多项早期研究合作协议[2] - 公司未来可能会进行更多收购,尽管交易价值不太可能超过50亿美元[3] - 收购目标需符合产品线布局且在财务上具有合理性,公司持续在寻找此类近期增长资产机会[3]
JPM26: Biotech’s M&A lift, the ‘new’ Biogen and Merck’s $70B target
Yahoo Finance· 2026-01-14 00:45
行业趋势与投资环境 - 生物技术风险投资在第四季度激增至三年来的最高水平,投资者心态从保守转向把握市场低迷期的投资机会 [4] - 并购活动激增为行业带来新希望,2025年风险投资支持的生物技术公司并购交易总价值达640亿美元,涉及对Metsera和Avidity Biosciences等上市公司的大型收购 [3] - 初创公司正积极通过社交活动和一对一会议吸引投资者和制药合作伙伴的兴趣,以获得资金和推动实验药物发展所需的帮助 [5] 百健公司 - 公司正通过管理层会议和“新百健”的宣传,试图让投资者相信其已进入一个全新的、更光明的时代 [2] - 公司拥有5个具有“重大商业潜力”的后期实验药物,包括两种潜在狼疮疗法litifilimab和dapirolizumab pegol,以及通过12亿美元收购获得的免疫调节抗体felzartamab [1] - 近期新产品如阿尔茨海默病药物Leqembi、产后抑郁药物Zurzuvae和罕见神经系统疾病药物Skyclarys的销售增长未达华尔街预期,公司最近财报被描述为“相当平淡” [6] - 公司首席财务官认为其股价未完全反映其改良后研发管线的潜力,该管线将在未来18个月内产生5项数据读出,并称2026年将是公司转型的关键一年 [6] 吉利德科学公司 - 公司首席执行官表示正以“前所未有的机遇”进入2026年,并处于一个增长和影响力的新时代 [7] - 公司目前拥有近40年历史上最强大的研发管线,预计从现在到2027年底,可能在新适应症或新增适应症领域有多达10项产品上市 [7] - 尽管公司前景乐观,但其股价在周二下午交易中下跌约1% [8] Summit Therapeutics公司 - 公司及其合作伙伴康方生物在推进PD-1/VEGF抑制剂药物方面仍处于领先地位,但过去一年左右竞争格局已显著扩大,使其曾经的主导地位及投资者地位显得不如以往稳固 [8][9] - 艾伯维以6.5亿美元预付款及可能超过50亿美元的总价,获得了中国生物技术公司荣昌生物开发的竞争性PD-1/VEGF药物的权利,这减少了可能对Summit及其药物ivonescimab感兴趣的大型制药公司数量 [10] - 有分析指出,几乎没有大型制药公司有足够的资金和兴趣为ivonescimab提供支持Summit当前估值的预付款 [11] - 公司高管认为其仍领先于同行,拥有差异化的药物ivonescimab,该药已在多项三期试验中成功,在中国获批,并已提交美国监管机构,预计2026年底前做出决定,且在肺癌和结直肠癌领域拥有“显著领先优势” [12][13] - 公司股价因此消息下跌了两位数百分比 [11] 默克公司 - 公司首席执行官表示其目标是,在重磅癌症免疫疗法Keytruda即将失去市场独占权的情况下,实现持续增长,并相信到2030年代中期销售额将达到700亿美元,这大约是Keytruda在2028年专利到期前预期销售额的两倍 [14] - 公司以92亿美元收购Cidara Therapeutics获得了一种“毒株无关”的预防性流感药物MK-1406,该药正处于三期测试阶段,研究的北半球部分已完成 [15] - 公司可能对已收集数据进行中期检查,以评估该项目的监管前景,并正在南半球开启患者招募 [16] - 公司认为该流感药物未来销售潜力巨大,不仅可作为对老年人和免疫系统较弱人群疫苗接种的额外加强,也可作为潜在替代品 [17] - 公司可能尚未完成收购,如果看到创新的科学和商业机会,愿意进行超过150亿美元的大型收购,但会遵循同样的逻辑和纪律 [18][19] Moderna公司 - 2026年对公司而言是关键一年,流感疫苗以及新冠-流感联合疫苗可能获得监管批准,备受期待的皮肤癌疫苗数据可能出炉,同时收入预计增长10%,持续的成本削减效果将继续显现 [20] - 公司提供的2025年早期展望受到投资者和分析师欢迎,预计2025年收入将达到19亿美元,符合先前预期,运营成本将比先前指引再减少2亿美元,消息公布后股价上涨超过15% [21] - 由于新冠疫苗销售下降、财务目标经常未达成以及其另一款获批产品呼吸道合胞病毒疫苗上市令人失望,公司股价长期处于下行趋势,2025年还面临美国疫苗犹豫加剧和对mRNA技术严厉批评的额外障碍 [22] - 公司联合创始人警告,环境正在对科学研究产生影响,公司已成为一些攻击的受害者,包括失去mRNA疫苗研究的联邦合同、其新冠疫苗获批范围变窄以及公共卫生领导人对其产品安全性和有效性做出虚假声明 [23] - 公司已制定计划,通过增加即将上市的独立流感疫苗和新冠-流感联合疫苗的销售,在2028年实现财务收支平衡,首席执行官强调了联合疫苗的重要性,它可能是市场上唯一的新冠-流感疫苗 [25] - 有分析师认为,公司与默克共同开发的癌症疫苗的进展对其未来增长至关重要,今年可能报告辅助治疗黑色素瘤的后期数据 [26]
Biogen CEO Says New Drugs Offset MS Decline, Eyes 2026 “Transformational Era” at JPMorgan Conference
Yahoo Finance· 2026-01-13 16:02
公司业务转型与成本重塑 - 公司首席执行官向投资者表示,公司已努力稳定业务,同时构建新的增长动力并重塑成本结构 [2] - 公司近期的运营变革被描述为超越简单的成本削减,是一次旨在支持多发性硬化症以外产品上市的组织重新设计 [3] - 公司实现了10亿美元的总成本节约和8亿美元的净节约,同时员工人数减少了约15%,这提升了公司的敏捷性 [3] - 公司加强了研发组合管理,取消了部分项目并提高了生产力 [3] - 公司目前拥有10个III期临床项目及“五个潜在新产品”,同时研发支出比三年前减少了26% [4] 新产品组合与增长动力 - 公司已在阿尔茨海默病、弗里德赖希共济失调、产后抑郁和肌萎缩侧索硬化症领域推出了四种新药 [5] - 这些新药项目的收入现已抵消多发性硬化症产品线的下滑,为公司业绩“筑底” [5] - 当前的增长动力包括Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae、Qalsody、Vumerity和Spinraza [5] - 这些增长驱动产品的收入增长了53%,贡献了约19亿美元 [5] 未来展望与管线催化剂 - 首席执行官将2026年定位为“转型时代”的开端,届时多个后期项目将产生关键数据 [2] - 多个关键数据读出即将到来,包括狼疮适应症的litifilimab、BIIB080(tau蛋白)、BIIB122(LRRK2)、felzartamab和zorevunersen [5] - 公司正通过基于血液的诊断方法和皮下注射剂型推动Leqembi的扩展 [5]
Biogen (NasdaqGS:BIIB) FY Conference Transcript
2026-01-13 06:32
公司:百健 (Biogen) * 公司CEO Chris Viehbacher在摩根大通会议上介绍公司进展[1] * 公司正经历转型 从依赖多发性硬化症(MS)老产品转向新增长驱动[2] 核心战略与转型进展 * **成本与组织重组**:实现10亿美元总成本节约 8亿美元净节约 裁员约15%以提升公司敏捷性[3] * **研发管线优化**:加强管线纪律性 削减部分研发项目 目前拥有10个III期项目 涉及5个潜在新产品 但研发支出比三年前减少26%[3][4] * **新药上市与收入对冲**:已上市4款首创疗法新药 覆盖阿尔茨海默病、弗里德赖希共济失调、产后抑郁和ALS 这些新药收入正在抵消MS产品线的下滑[4][5] * **当前增长驱动产品**:包括Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae、Qalsody、Vumerity和Spinraza[6] * Spinraza在竞争环境中市场份额已稳定[6] * Vumerity在MS口服药领域仍是唯一品牌药 保持两位数增长 市场独占期持续到下一个十年[6] * Zurzuvae表现超出市场和公司自身预期[7] * Qalsody表现好于预期[8] * **增长驱动产品业绩**:上述增长驱动产品整体增长53% 贡献19亿美元收入[8] 研发管线与未来催化剂 * **近期催化剂**:今年将开始获得多项数据读出 包括Litifilimab (今年用于SLE 明年用于CLE)、Zorevunersen、Felzartamab和AMR[9] * **平衡管线策略**:在坚持突破性科学的同时 通过进入有早期更高证据水平的领域来降低风险 使公司更具可持续性[9][10] * **后期高风险高回报资产**: * **BIIB080 (靶向tau的ASO)**:用于阿尔茨海默病的新机制 I期研究显示能显著降低tau蛋白 并显示出诱人疗效信号 但需III期试验验证对认知的影响[10][11] * **与Denali合作开发LRRK2靶点药物**:用于帕金森病[11] * **高确信度资产**: * **BIIB115**:Spinraza的下一代产品 可能实现每年一次鞘内注射 II期数据显示对经基因治疗仍无法坐立的患儿有效[12] * **Zorevunersen**:用于严重癫痫患儿 II期开放标签研究显示不仅能控制癫痫发作 还能影响认知和发育 合作伙伴Stoke正领导III期项目[13] * **Felzartamab (抗CD38抗体)**:公司认为其价值被低估 正在开发用于抗体介导的排斥反应(AMR)、PMN、IgA肾病等至少3个适应症 正在开发皮下制剂和下一代抗体[13][14] * **狼疮治疗**:公司认为狼疮市场潜力被低估 患者数量不少于MS 公司拥有dapirolizumab和litifilimab等多种治疗方式 计划针对SLE和CLE 并强调理解患者旅程的重要性[14][15] * **长期管线展望**:2028-2030年将有大量产品 2028年将有Skyclarys的儿科适应症[18] 重点产品进展与展望 * **Leqembi (阿尔茨海默病)**: * **市场挑战与简化**:市场复杂 公司致力于简化诊疗路径 皮下注射剂型是关键[16] * **皮下制剂进展**:维持期皮下注射已获批 患者依从性高 诱导期皮下制剂已提交上市申请[16] * **竞争优势**:一旦皮下制剂获批 将消除竞争对手每月一次输液相对于公司每两周一次输液的优势[17] * **诊断改进**:基于血液的诊断方法去年售出35万份 有助于提高患者筛查效率 使符合治疗条件的PET扫描比例从50%升至70% 未来可能替代PET扫描[26][27] * **患者教育**:公司与礼来(Lilly)、ACI合作进行直接面向消费者的教育[27] * **报销进展**:皮下制剂目前基于清单豁免使用 今年将申请全额报销 预计2027年1月1日生效[28] * **增长动力**:维持期治疗能延长患者用药时间 对收入预测至关重要 与竞品不同[29][30][31] * **阿尔茨海默病早期治疗研究**: * **早期治疗依据**:Clarity研究数据显示 在低tau水平患者中 治疗6个月后70%患者病情稳定 60%有改善 而对照组为27%[32] * **公司AHEAD 3-45研究**:针对症状前患者始于2020年 当时尚无血液诊断方法 需招募有家族史的患者 研究周期长[33] * **商业重要性门槛**:需证明对认知的益处和延迟/预防阿尔茨海默病发病 以平衡治疗风险[34] * **患者需求**:婴儿潮一代对痴呆症恐惧 存在预防性治疗需求[35] * **Spinraza (SMA治疗)**: * **应对竞争**:面对基因疗法和口服疗法的便利性竞争 公司强调疗效仍是关键[39] * **提升策略**: 1. 收购Alcyone公司 开发可植入皮下的装置 以消除鞘内注射的不便[40] 2. 推出高剂量剂型以提升疗效[40] 3. 开发下一代产品nusinersen (BIIB115) 目标是实现每年一次鞘内注射[12][41] * **长期承诺**:公司视SMA为长期产品线 通过设备、新给药方案和新分子保持领导地位[41] 财务与运营展望 * **管线价值**:若所有后期管线资产均成功 其峰值销售额合计可达公司当前业务的1-1.5倍[20] * **早期研发短板**:早期研发管线相对薄弱 公司正采取更激进的外部合作方式(如与Fanqua、DARA、City Therapeutics合作)来构建研究管线[20] * **业务发展倾向**:对研发有信心 并购倾向较低 但仍希望寻找一个近期的增长资产(如III期结束或早期商业阶段)[21] * **免疫学领域扩张**:为平衡神经科学领域的资本密集和长周期特点 公司选择拓展至免疫学领域 特别是罕见免疫学 利用其可针对多种适应症的成本效益优势[22][23][24] * **2026年收入推动与拉动因素**: * **推动因素**:Leqembi持续增长(受益于皮下诱导剂型有望今年获批)、Zurzuvae持续增长、Skyclarys在全球市场拓展(已在巴西获批 在土耳其、中东、拉美重要)[47] * **运营纪律**:继续严格控制运营支出(OpEx) 得益于管线构成变化(如进行Felzartamab三个III期项目的成本仅相当于一个阿尔茨海默病III期项目)[48] * **2026年定位**:被视为公司转型新时代的开始[18][48]
美洲医疗_生物技术_2026 年向好的背景-Americas Healthcare_ Biotechnology_ Constructive backdrop for 2026
2026-01-09 13:13
投资要点总结 涉及的行业与公司 * **行业**:生物技术/生物制药行业 [1] * **涉及公司**:报告覆盖了多家大型及中小型生物制药公司,重点提及的公司包括:**AMGN**、**REGN**、**ALNY**、**BIIB**、**VRTX**、**GILD**、**INCY**、**MRNA**、**SMMT**、**IMNM**、**AZN**、**MRK**、**LLY**、**NVO**、**IONS**、**APGE**、**DNLI**、**RARE**、**TSHA** 等 [1][2][3][5][6][7][9][10][11][12][13][14][15] 核心观点与论据 行业整体展望 * **2026年积极背景**:行业在2025年末表现强劲(XBI指数上涨35%,对标普500指数上涨16%),受多重因素驱动,包括更广泛的市场动态、政策风险缓解以及基本面改善 [1] * **持续动能**:预计2026年这些驱动因素及其二阶效应将继续展开,为行业带来持续动能 [1] * **估值修复空间**:生物制药板块的远期市盈率相对于历史水平仍有修复空间,且相对于其他医疗保健子板块及标普500其他行业,其估值相对于预期盈利能力普遍较低 [2] * **政策阴云消散**:近期政策发展(如最惠国待遇药价协议)继续减轻了生物制药股的政策压力 [24] 关键投资主题 * **肥胖症市场演进**:2026年市场将持续动态变化,关注口服药物上市、价格/销量权衡、下一代资产、瘦肌肉保留、市场消费化以及中小型公司并购 [3][5] * **首选标的**:**AMGN**、**LLY**、**NVO**、**Zealand** [5] * **心脏病学复兴**:心脏病学研发正经历创新复兴,关键领域包括Lp(a)、Factor XIa抗凝剂、LDL-C疗法,以及肺动脉高压、肥厚型心肌病等专科领域 [6] * **首选标的**:**AZN**、**AMGN**、**ALNY**、**IONS**、**MRK**、**CYTK**、**BAYN** [7] * **肿瘤学解锁**:2026年数据可能显示多种肿瘤类型标准疗法的疗效显著提升,关键领域包括PD1/L1xVEGF双特异性抗体、癌症疫苗和抗体药物偶联物 [7][9][10] * **首选标的**:**AZN**、**IMNM**、**MRK**、**MRNA**、**SMMT**、**RVMD** [10] * **免疫与炎症领域演进**:竞争将在现有企业和新进入者之间展开,重点关注炎症性肠病、银屑病、特应性皮炎以及罕见肾脏病IgAN等领域 [10][11] * **首选标的**:**APGE**、**JNJ**、**MRK**、**REGN**、**TEVA**、**VRTX**、**UCB** [12] * **阿尔茨海默病**:随着淀粉样蛋白抗体初始上市挑战缓解,预计2026年及以后将获得更大发展动力,同时关注下一代疗法 [13] * **首选标的**:**BIIB**、**IONS** [13] * **具有颠覆潜力的下一代资产**:重点关注**SMMT**的ivonescimab(非小细胞肺癌)、**SION**的囊性纤维化疗法以及**APGE**的特应性皮炎疗法 [13] 并购活动 * **2025年复苏**:2025年治疗领域并购活动显著回升,交易金额约1080亿美元,较2024年的约460亿美元大幅恢复,接近2023年约1430亿美元的历史平均水平 [12] * **2026年持续势头**:预计交易势头将延续至2026年,大型药企存在需求且资产负债表能力充足(根据2.5倍EBITDA杠杆率的标准化公式计算,约6000亿美元) [12] * **兴趣领域趋同**:多家关键公司(如**AMGN**、**BIIB**、**INCY**、**MRK**、**NVO**、**PFE**、**ROG**等)在心脏代谢、免疫学和血液学等领域存在部分重叠的兴趣 [14] * **目标偏好**:拥有广泛适用潜力的专有平台技术的公司可能成为2026年青睐的并购目标 [14] * **高并购排名公司**:报告列出了并购排名较高的公司,包括**ELVN**(排名1)、**DNLI**、**RAPP**、**RLAY**、**SMMT**(排名2) [15] 中国创新 * **作为创新中心**:中国正日益成为全球药物创新和对外授权的重要贡献者,约26%的临床创新药物(新分子实体)源自中国,全球授权交易金额份额约占50% [19] * **作为全球竞争者**:中国原研药物通过合作开发全球基础设施,尽管在全球晚期管线中占比相对较小(<8%),但已有成功案例(如**ONC**的Brukinsa、**LEGN/JNJ**的Carvykti) [20] * **2026年关键数据读出**:可能产生全球影响的中国生物制药关键数据包括**Akeso/SMMT**的ivonescimab、**Kelun Biotech/MSD**的sac-TMT以及**Innovent Biologics/Takeda**的IBI363 [22] 其他重要内容 政策展望 * **最惠国待遇协议**:又有九家公司宣布与政府达成最惠国待遇药价协议,剩余三家收到政府信函的公司也已同意达成协议,预计近期公布 [21] * **协议框架**:交易框架似乎与之前的协议基本一致(例如,在医疗补助渠道中使用最惠国价格),预计剩余交易也将类似 [21] * **CMMI模型豁免**:根据与多家已与美国政府达成协议的公司沟通,最惠国协议使这些公司的产品免于参加GUARD和GLOBE等CMMI示范项目 [22][23] 个股要点摘要 * **ALNY**:关注2026年TTR特许经营权指引(FactSet共识为41亿美元)和管线催化剂,预计2026年TTR收入增长60% [25][27] * **AMGN**:预计2026年共识盈利有上行空间,驱动因素包括心血管疾病(Repatha)、肿瘤学(Imdelltra)、I&I(Tezspire)、罕见病(Uplizna)和生物类似药,同时关注肥胖症药物MariTide和Lp(a)药物olpasiran的管线进展 [33][34] * **BIIB**:2026年可能迎来拐点,驱动因素包括管线进展(tau靶向疗法、狼疮疗法)和Leqembi在2026年下半年及以后的加速增长,预计2026年收入将出现个位数百分比下降 [40][41] * **BMRN**:关注Voxzogo面临的竞争、长效CNP药物BMN333的差异化以及收购**FOLD**的进展(交易总股权价值约48亿美元) [46][48] * **GILD**:关注Yeztugo用于HIV暴露前预防的上市执行情况(预计2026年销售额7.5亿美元),以及Biktarvy生命周期管理和肿瘤学管线 [53][55] * **INCY**:关注Jakafi收入替代战略的执行,包括mCALR和617F在骨髓纤维化中的数据、业务发展以及运营支出管理 [62] * **MRNA**:在业务前景改善的背景下,肿瘤学催化剂成为焦点,重点关注个性化新抗原疗法intismeran autogene的5年耐久性数据,预计2026年将恢复收入增长(公司指引同比增长高达10%) [68][69] * **REGN**:在盈利和管线催化剂方面处于有利地位,预计Eylea HD销售将迎来拐点(2026年GSe/共识分别为21亿美元/19亿美元),Dupixent持续强劲(2026年GSe/共识为213亿美元),同时关注抗LAG-3药物fianlimab等管线催化剂 [74][75] * **VRTX**:2026年肾脏病/免疫学管线催化剂将推动发展势头,重点关注povetacicept在IgA肾病中的3期中期分析(2026年上半年)和inaxaplin在APOL-1介导的肾脏疾病中的3期中期数据(2026年下半年) [81][84] 关键催化剂与上市计划 * 报告详细列出了多家公司(包括**DNLI**、**AGIO**、**IONS**、**IMNM**、**APLS**、**SMMT**等)在2026年的关键产品上市计划和管线数据读出时间表 [90][91]
Here's How AbbVie's Neuroscience Portfolio Is Aiding Top-line Growth
ZACKS· 2026-01-02 21:46
艾伯维神经科学业务概览 - 艾伯维已建立起一个强大的神经科学业务板块 其产品组合最初以保妥适治疗和抑郁症药物Vraylar为核心 现已扩展至包括口服偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta 以及去年在美国上市的帕金森病疗法Vyalev [1] 神经科学业务财务表现 - 2025年前九个月 神经科学部门销售额占艾伯维总收入的17%以上 主要由保妥适治疗 Vraylar Qulipta和Ubrelvy的销售额双位数同比增长驱动 [2] - 2025年前九个月 新上市资产Vyalev贡献了2.99亿美元的销售额 其强劲的市场接受度帮助抵消了Duodopa等老疗法销售额的下降 [2] - 公司预计2025年神经科学销售额将达到107亿美元 较2024年水平增长19% 模型预测值约为108亿美元 [3] 未来增长战略与管线 - 神经科学业务将在艾伯维的增长战略中扮演更重要的角色 除了已上市疗法的预期增长 公司正计划通过新产品扩大该产品组合 [4] - 公司近期已向FDA提交了帕金森病每日一次口服疗法tavapadon的监管申请 该药后期数据显示其对广泛患者群体有症状改善作用 若获批 可能于今年晚些时候上市 从而扩大公司在帕金森病领域的影响力 [4] - 公司正大力投资管线扩张以维持神经科学的长期增长 近期收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的主要迷幻药候选药物bretisilocin 该药正处于治疗重度抑郁症的中期研究中 这是一个具有巨大商业潜力的领域 此类举措凸显了公司构建专注于新机制疗法的下一代神经科学产品组合的意图 [5] 行业竞争格局 - 神经科学领域的其他主要参与者包括百健和强生 [6] - 由于多发性硬化症业务收入急剧下降 百健正转向新型神经科学疗法 百健与合作伙伴卫材是两家销售FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的公司之一 百健还销售首个也是唯一一个FDA批准的口服产后抑郁症治疗药物Zurzuvae [6] - 强生销售数种领先的神经科学产品 其中以重磅抗抑郁鼻喷雾剂Spravato和抗精神病药Invega Sustenna为首 两者仍是其制药部门的关键增长动力 今年四月 强生完成了对Intra-Cellular Therapies的收购 为其神经科学产品组合增加了抗抑郁药Caplyta 该药此前已获批用于治疗精神分裂症和双相抑郁症 并于去年获得了FDA针对重度抑郁症的批准 [7] 公司股价表现与估值 - 过去一年 艾伯维的股价表现优于行业水平 [8] - 从估值角度看 艾伯维股价较行业存在溢价 基于市盈率 公司股票目前以21.41倍的前瞻市盈率交易 高于其行业平均的19.26倍 也高于其五年均值13.53倍 [11] - 过去30天内 市场对艾伯维2025年每股收益的一致预期维持在10.64美元不变 而对2026年的预期则从14.40美元小幅上调至14.42美元 [13]
Novo Nordisk's 'long game' on weight loss drugs sparks hope in science, but the Street is impatient
CNBC· 2025-12-30 14:12
核心观点 - 诺和诺德公司尽管在GLP-1药物(如司美格鲁肽)的医疗应用上展现出巨大潜力,但其股价在2024年遭遇了创纪录的下跌,主要原因是市场竞争加剧、投资者对短期财务回报的担忧以及关键专利即将到期 [1][18][24] 药物疗效与适应症扩展 - 司美格鲁肽(商品名Ozempic和Wegovy)是一种GLP-1受体激动剂,最初用于控制糖尿病患者血糖,后因其抑制食欲和减重效果被广泛超适应症使用,现已被批准用于抗肥胖,每年为诺和诺德带来数十亿美元收入 [3] - 该药物的已知益处正在扩展:Wegovy于2024年8月获FDA批准用于治疗肝病,司美格鲁肽还被批准用于降低超重心血管疾病患者的心脏病发作和中风风险,以及治疗糖尿病患者的慢性肾病 [4] - 竞争对手礼来公司的替尔泊肽(商品名Mounjaro和Zepbound)同样靶向GLP-1激素和GIP激素,已被批准用于治疗患有肥胖症的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [5] - 观察性研究表明,GLP-1药物不仅能抑制对食物的渴望,还能抑制对酒精、烟草和娱乐性药物的渴望,因为它们影响了大脑的奖赏通路,可能通过改变大脑中的多巴胺信号来减少渴望 [6] - 一项研究发现,司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽可能是首批有效的“反消耗”药物,有潜力治疗过度进食渴望、肥胖、酒精消费、尼古丁成瘾、娱乐性药物使用甚至不可控的购物行为 [9] - 一项小规模随机临床试验发现,在为期九周的治疗中,低剂量司美格鲁肽相比安慰剂,减少了酒精使用障碍患者的酒精消费量,并显著降低了渴望感 [10] 阿尔茨海默病研究的进展与挫折 - 诺和诺德于2024年11月公布了一项为期两年的临床试验数据,测试司美格鲁肽是否能减缓阿尔茨海默病患者的认知衰退,但试验未能达到主要目标,显示该药物未对患者认知产生显著影响,公司因此决定停止为期一年的试验延伸部分 [12][13] - 尽管主要终点未达到,但科学家指出试验设计良好,且生物标志物测量显示司美格鲁肽对阿尔茨海默病相关蛋白产生了积极影响,减少了脑脊液中的蛋白数量,并观察到全身炎症生物标志物的减少 [15] - 专家认为,该药物的信号可能在于预防而非治疗,下一步有用的步骤是在疾病早期将司美格鲁肽和其他GLP-1药物作为预防疗法进行测试 [16] - 目前市场上的两种阿尔茨海默病药物(礼来的Kisunla和百健/卫材的Leqembi)已被证明可将疾病进展减缓多达三分之一,但存在严重副作用风险 [20] 市场竞争与公司财务压力 - 诺和诺德股价正经历自三十多年前在哥本哈根纳斯达克上市以来最糟糕的一年,股价从2024年中期的峰值超过1000丹麦克朗跌至约320丹麦克朗,年内跌幅达50% [18][19] - 股价下跌的主要驱动因素包括:来自美国竞争对手礼来以及生产更便宜仿制版司美格鲁肽的复方药房的竞争加剧,以及未能说服投资者其研发管线能在众多市场新进入者中带来显著财务收益 [19] - 2024年11月阿尔茨海默病试验数据公布后,公司股价当日下跌5.8% [19] - 司美格鲁肽的关键专利将于2031年和2032年到期,这将为其他公司生产仿制药开绿灯,杰富瑞分析师指出,诺和诺德现已进入5年专利到期窗口期,没有真正的护城河 [24] - 来自特朗普政府降低美国药价的压力以及高进口关税的威胁,在过去一年中对诺和诺德及其许多制药同行构成了额外的阻力 [25] 分析师观点分歧 - 杰富瑞分析师给予诺和诺德“逊于大盘”评级,认为在仿制药和复方药竞争下,看不到估值底部的有力论据 [24][25] - 高盛分析师(由James Quigley领导)则更为乐观,保持“买入”评级,认为随着肥胖市场的发展,诺和诺德仍可能有一些销量机会,Wegovy、CagriSema和口服Wegovy仍有驱动超出市场当前预期价值的潜力,尽管这需要时间和处方量增长的证据 [26][27]