苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独立董 事管理办法》及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》（以下简称《" 公司章程》"） 《独立董事工作制度》的相关规定，本人 RUYI HE（何如意）作为苏州泽璟生物 制药股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，在 2023 年年度的工作中勤 勉尽责，积极出席相关会议，认真审议各项议案，积极发挥独立董事作用，努力 维护了公司整体利益及全体股东的合法权益。现将 2023 年度履职情况汇报如下： 一、独立董事的基本情况 作为公司独立董事，本人具备《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法 规和公司内部制度所要求的独立性，能够独立、客观地做出专业判断，不存在影 响独立性的情况。 二、独立董事年度履职概况 （一）出席董事会及股东大会情况 报告期内，公司共召开 6 次董事会会议、2 次股东大会会议。本人出席会议 的具体情况如下： RUYI HE（何如意），医学博士，曾任职于中国医科大学附属第一医院、美 国国家卫生研究院、美国 Howard 大学医学院附属医院、美国 FDA 新药审评办 公室消化 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 报告期内，公司董事会审计委员会由三名委员组成，分别为张炳辉先生、黄 反之先生、陆惠萍女士，并由会计专业人士张炳辉先生担任主任委员，独立董事 人数占审计委员会成员总数的 1/2 以上，符合相关法律法规对审计委员会人数比 例和专业配置的要求。 二、审计委员会会议召开情况 报告期内，审计委员会共召开 5 次会议，会议的召集、召开与表决程序符合 《公司法》和《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》等相关规定和要求， 具体召开情况如下： 2023 年度董事会审计委员会履职情况报告 根据《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》及《苏州泽璟生物 制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）《董事会审计委员会工作细 则》等相关规定和要求，现将苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 董事会审计委员会 2023 年度履职情况报告如下： 一、审计委员会基本情况 | 会议届次 | 召开时间 | 会议议案 | | --- | --- | --- | | 第二届董事会审计委 | 2023.02.17 | 审议 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-014 苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十二 次会议于 2024 年 4 月 19 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通知 于 2024 年 4 月 9 日以电子邮件形式送达全体监事，与会的各位监事已知悉与所 议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持，会议应 出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民共和 国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2023 年年度报告>及摘要的议案》 经审议，监事会认为：公司《2023 年年度报告》的编制和审议程序符合相关 法律法规及《公司章程》等内部规章制度 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-015 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于 2024 年度日常关联交易预计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 董事 ZELIN SHENG（盛泽林）、陆惠萍、张梦恒、李德毓回避表决，出席会议 的非关联董事、监事一致同意该议案，审议程序符合相关法律法规的规定。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本 次预计 2024 年度日常关联交易的议案无需提交公司股东大会审议。 重要内容提示： 是否需要提交股东大会审议：否 日常关联交易对上市公司的影响：本次预计的日常关联交易系本公司经 营过程中发生的持续性交易行为，选择的合作关联人均具备良好的商业信誉，可 降低公司的经营风险，有利于公司正常业务的持续开展，公司主要业务不会因此 对关联人形成依赖，不影响公司的独立性。 一、日常关联交易基本情况 （一）日常关联交易履行的审议程序 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 19 日 召开第二届董事会审 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-012 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸杰克替尼乳膏获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 盐酸杰克替尼乳膏用于治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的 II/III 期临床试验获得批准。 本次盐酸杰克替尼乳膏用于治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风 患者的 II/III 期临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品 的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响， 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型 JAK 抑制剂类药物，属于 1 类新 药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对 Janus 激酶包 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-011 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 （二） 股东大会召开的地点：江苏省昆山市玉山镇晨丰路 262 号苏州泽璟生物 制药股份有限公司二楼大会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 45 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 45 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 91,765,612 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 91,765,612 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 34.6667 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 34.6667 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方式，表决程序符合《中华人民 共和国公司法》和《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》的规定。会议由公司 董事会召集，董事长 ZELIN ...

中国上海石门一路 288 号兴业太古汇香港兴业中心一座 26 层 邮编：200041 电话：（86-21）5298 5488 传真：（86-21）5298 5492 junhesh@junhe.com 君合律师事务所上海分所 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 苏州泽璟生物制药股份有限公司： 君合律师事务所上海分所（以下简称"本所"）接受苏州泽璟生物制药股份 有限公司（以下简称"公司"或"泽璟制药"）的委托，指派本所经办律师出席 了公司 2024 年第一次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"）的现场会议。 现本所根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股 东大会规则》等中国（仅为本法律意见书之目的，"中国"不包括香港特别行政 区、澳门特别行政区及台湾地区）现行法律、法规和规范性文件以及《苏州泽璟 生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、公司股东大会议 事规则的有关规定，就本次股东大会有关事宜出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所审查了公司提供的有关文件及其复印件，核对了 其中相关文件的原件，并取得公司向本所作出的如下保证 ...

核心产品研发进展 - 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的Ⅱ期临床试验中，50mg BID、150mg QD和200mg QD三组的24周有效率分别为59.2%、63.3%和60.0%，总体有效率分别为50.0%、48.7%和37.5% [3] - 杰克替尼治疗骨髓纤维化适应症正处于新药上市申请审评中，预计2024年获批上市，有望成为首个国产JAK抑制剂 [4] - ZG006（抗CD3/DLL3三特异性抗体）已获中美临床批件，正在开展I期临床研究，靶点DLL3在约85%小细胞肺癌中过度表达 [4][5] - ZGGS18（抗VEGF/TGF-β双功能抗体）已完成中国I期剂量爬坡研究，全球范围内尚无同类机制药物进入临床 [6] - ZG005（PD-1/TIGIT双抗）已完成I期剂量爬坡研究，安全性良好，正在开展扩展临床研究 [7] 商业化布局 - 杰克替尼骨髓纤维化适应症商业化团队正在扩充血液病领域专业人才，已有约40家知名医院参与临床试验 [4] - 重组人凝血酶与远大辽宁合作，远大拥有2,000多名销售人员和覆盖约6,000家医院的止血产品网络 [8] - 重组人凝血酶是国内首个重组基因技术生产的凝血酶，已完成III期临床试验并获批上市 [9] 临床管线进展 - 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于甲状腺癌术后辅助诊断的III期临床达到主要终点，正在推进Pre-BLA沟通 [10] - rhTSH用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床进展顺利 [10] - 中国2022年甲状腺癌新发患者46.61万人，rhTSH有望填补国内市场空白 [11] - 泛KRAS抑制剂ZG2001已获中美批准开展I期临床，全球尚无同类机制药物上市 [12] 行业竞争数据 - 安进AMG757（CD3/DLL3双抗）II期临床显示10mg剂量组ORR达40%，中位生存期14.6个月（末线SCLC标准治疗仅4-5个月） [6]

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 二〇二四年三月 1 | 2024 | 年第一次临时股东大会会议须知 | 3 | | --- | --- | --- | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议程 | 5 | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议案 | 7 | | 议案一 | 关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的 | | | | 议案 | 7 | | 议案二 | 关于修订《公司章程》并办理工商变更登记及修订部分公司治理制度的议案 | | | | 15 | | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 为了维护苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东的合 法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大会的顺利进行，根据《中 华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》以 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-010 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 3 月 21 日 14 点 30 分 召开地点：江苏省昆山市玉山镇晨丰路 262 号苏州泽璟生物制药股份有限公 司二楼大会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 3 月 21 日 至 2024 年 3 月 21 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期：2024年3月21日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四 ...