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泽璟制药(688266)
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泽璟制药(688266) - 泽璟制药2025年度提质增效重回报行动方案
2025-04-18 21:53
业绩数据 - 2024年公司营业收入53,295.44万元,同比增长37.91%[2] - 2024年公司累计收到重组人凝血酶独家市场推广权许可费34,000万元[5] 用户数据 - 截至2024年12月31日多纳非尼片进入医院1,100余家、覆盖医院2,000余家、覆盖药房近1,000家[2] 产品进展 - 多纳非尼片已被纳入26个肝癌、甲状腺癌领域的治疗指南/共识[1] - 截至2024年12月公司拥有13个主要在研药品,2个处于新药上市申请、III期或注册临床试验阶段,8个处于I或II期临床试验阶段[9] - 2024年吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点[10] - 24周时吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化两个剂量组相较安慰剂组可大幅度延缓受试者用力肺活量下降[11] - 2024年6月公司递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请并获得受理[8] - 吉卡昔替尼片被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南(2024年)》原发性骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐[6] - 重组人凝血酶于2024年通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录[4] - 2024年美国临床肿瘤学会年会上发布注射用ZG005、ZGGS18临床研究数据及进展[12] - 2024年CSCO学术年会上发布注射用ZG005、ZG006多项临床研究数据,21例可评估小细胞肺癌受试者中ZG006客观缓解率达66.7%,疾病控制率达88.9%[13] 未来展望 - 2025年重点推动注射用ZG005、ZG006后续临床研发进程[14] - 2025年将严格控制采购成本、提高采购效率[16] - 2025年规划搭建RPA财务机器人+AI财务框架体系[19] - 2025年将完成董事会换届及高级管理人员聘任工作[20] - 2025年将制定《市值管理制度》[22] - 2025年持续评估“提质增效重回报”行动方案实施情况并履行信息披露义务[28] - 2025年继续做好各产品管线研发和商业化工作,提升已上市产品销售额和市场覆盖率[28] - 2025年加强投资者交流,做好市值管理工作[29] - 2025年加强控股股东等与公司、中小股东的风险共担及利益共享约束机制[27] - 2025年坚持规范运作等,以新质生产力推动经营水平和发展质量提升[26] 其他策略 - 2024年推进全面预算管理,年度销售费用占药品销售收入比重同比下降,实现大幅减亏[15] - 2024年加强资金管理,跟进应收账款回款,购买保本型理财产品[17] - 2024年发布自愿信息披露公告16份[23] - 2024年通过上证路演中心召开定期报告业绩说明会3场[26] - 2024年优化管理层薪酬与激励机制,制定管理岗位绩效考核方案[27] - 2024年通过多种平台与中小投资者保持日常沟通,解答疑问[26] - 2024年参与上交所举办的2023年度科创板制药专场集体业绩说明会并回复问题[26] - 2024年通过多种形式与各类投资者保持持续沟通和联系[26]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告
2025-04-18 21:53
融资情况 - 2020年首次公开发行A股股票,发行6000万股,每股33.76元,募集资金总额20.256亿元,净额19.0822亿元[4] - 2021年度向特定对象发行A股股票,发行2448.9795万股,每股49元,募集资金合计11.99999955亿元,净额11.8193318159亿元[4] 募投项目投入 - 截至2024年12月31日,2020年首次公开发行股票新药研发项目累计投入13.730048亿元,余额1.809152亿元[5][6] - 截至2024年12月31日,2020年首次公开发行股票新药研发生产中心二期工程建设项目累计投入2.167073亿元[5][6] - 截至2024年12月31日,2020年首次公开发行股票营运及发展储备资金累计投入2457.67万元,超出拟投入23.59万元[5][6] - 截至2024年12月31日,2021年度向特定对象发行A股股票新药研发项目累计投入3.26916亿元[8] 募投项目调整 - 2020年首次公开发行A股股票募投项目,暂停“ZG0895用于治疗复发性或转移性晚期实体肿瘤的II期临床试验”子项目,节余5000万元调至新增“三特异性抗体ZGGS34用于治疗晚期实体肿瘤的临床前研究、药学研究及I期临床试验”子项目[9][10] - 2021年度向特定对象发行A股股票募投项目,“杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验(国际开发)”减少投资7600万元[11][12] - 2021年度向特定对象发行A股股票募投项目,“ZG19018片治疗KRASG12C突变晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验(中国开发)”减少投资1.59亿元[11][12] - 2021年度向特定对象发行A股股票募投项目,“ZG005粉针剂治疗晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验(中国开发)”增加投资1亿元[11][12] - 2021年度向特定对象发行A股股票募投项目,“抗肿瘤创新药物的临床前及临床概念验证研究”增加投资1.35亿元[11][12] 产品研发进展 - 公司计划2025年下半年开展ZGGS34治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究,预计招募50例左右受试者[16] - 盐酸杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请已于2022年10月提交,目前正在审评审批中[17] - ZG19018已完成剂量递增部分的临床研究,显示出良好的抗肿瘤效果和安全性特征[19] - ZG005在晚期实体瘤患者的I/II期临床研究显示出良好耐受性、安全性和抗肿瘤疗效[21] - 公司计划2025 - 2026年开展多项ZGGS18联合ZG005在晚期实体瘤中的I/II期临床研究等[25] 其他情况 - 公司拥有小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台两个自主研发平台[26] - 公司核心研发管理团队具备优秀创新能力和丰富新药项目管理经验[26] - 公司在研药品临床试验进度及结果可能不如预期,受招募患者、合作机构等因素影响[27] - 募投项目实施面临市场需求、政策、技术等不确定性因素,对公司管理水平有较高要求[28] - 变更事项尚需提交公司股东大会审议[29]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于公司董事会换届选举的公告
2025-04-18 21:53
苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于公司董事会换届选举的公告 证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-015 上述8名董事将与公司职工代表大会选举产生的1名职工代表董事共同组成 公司第三届董事会。公司第三届董事会董事将自公司 2024 年年度股东大会审议 通过之日起就任,任期三年。 二、其他情况说明 上述董事候选人的任职资格符合相关法律、行政法规、规范性文件对董事任 职资格的要求,不存在《公司法》《公司章程》规定的不得担任公司董事的情形, 该等董事候选人未受到中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒,不存 在上海证券交易所认定不适合担任上市公司董事的其他情形。此外,独立董事候 选人的教育背景、工作经历均能够胜任独立董事的职责要求,符合《上市公司独 立董事管理办法》及公司《独立董事工作制度》中有关独立董事任职资格及独立 性的相关要求。 为保证公司董事会的正常运作,在公司 2024 年年度股东大会审议通过上述 换届事项前,仍由第二届董事会按照《公司法》和《公司章程》等相关规定履行 职责。 经公司董事会提名委员会资格审核通过,公司于 2025 年 4 月 18 日召开了第 二届董事会第十八 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于召开2024年年度股东大会的通知
2025-04-18 21:52
股东大会信息 - 2024年年度股东大会2025年5月16日13点30分在昆山皇冠国际会展酒店7楼国际2厅召开[3] - 网络投票2025年5月16日进行,交易系统9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00,互联网9:15 - 15:00[3][5] - 本次股东大会审议15项议案,含年度报告、利润分配预案等[5][6] 议案相关 - 议案2025年4月19日于上海证券交易所网站披露[7] - 特别决议议案为11.02[7] - 对中小投资者单独计票议案为7、8、9、10、12、13、14、15[12] 会议登记 - 会议登记时间为2025年5月13日、14日9:30 - 11:30、14:00 - 16:00[16] - 登记地点为江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号公司证券事务部[16] - 信函、邮件不迟于2025年5月14日17:00到达[16] 董事会选举 - 第三届董事会应选非独立董事5人,独立董事3人[6] 投票规则 - 股东每持有一股拥有与议案组下应选董事或监事人数相等投票总数[28] - 示例投资者持有100股,选举董事、独立董事、监事议案分别有500、200、200票表决权[28]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药第二届监事会第十七次会议决议公告
2025-04-18 21:51
苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届监事会第十七次会议决议公告 证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-007 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第十七 次会议于 2025 年 4 月 18 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通知 于 2025 年 4 月 8 日以电子邮件形式送达全体监事,与会的各位监事已知悉与所 议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持,会议应 出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民共和 国公司法》(以下简称"《公司法》")等法律、法规、部门规章以及《苏州泽 璟生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定,会 议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于公司<2024 年年度报告>及摘要的议案》 经审议,监事会认为:公司《2024 年年度报告》的编制和审议程序符合相关 法律法规 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药第二届董事会第十八次会议决议公告
2025-04-18 21:51
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届董事会第十八次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届董事会第十八 次会议于 2025 年 4 月 18 日以现场及通讯表决的方式在公司会议室召开。本次会 议的通知于 2025 年 4 月 8 日以电子邮件形式送达全体董事,与会的各位董事已 知悉与所议事项相关的必要信息。本次会议由董事长 ZELIN SHENG(盛泽林) 先生召集并主持,会议应出席董事 9 人,实际出席董事 9 人。会议的召集和召开 程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")等法律、法规、部 门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 的有关规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本议案尚需提交公司 2024 年年度股东大会审议。 (二)审议通过《关于公司<2025 年第一季度报告>的议案》 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于2024年度利润分配预案的公告
2025-04-18 21:50
业绩总结 - 2024年度公司归母净利润为-13783.08万元[3] - 2024年度母公司净利润为-9679.10万元[3] - 截至2024年底,母公司累计未分配利润为-200963.70万元[3] 利润分配 - 2024年度利润分配预案为不派现、不送股、不转增[2] - 预案已通过董事会、监事会审议,待股东大会审议[2][6][7]
泽璟制药(688266) - 2025 Q1 - 季度财报
2025-04-18 21:50
营业收入变化 - 本报告期营业收入167,641,962.39元,较上年同期增长54.87%,主要因药品销量同比增长,重组人凝血酶纳入国家医保目录后销量增长明显[3][7] - 2025年第一季度营业总收入为167,641,962.39元,较2024年第一季度的108,244,408.58元增长约54.87%[18] - 2025年第一季度营业收入1.75亿元,较2024年第一季度的1.14亿元增长53.18%[27] 净利润变化 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -28,262,235.13元,上年同期为 -39,499,383.01元[3] - 公司2025年一季度净利润为-29313362.27元,2024年一季度为-44630785.90元[19] - 2025年第一季度净利润亏损1796.18万元,较2024年第一季度的亏损3113.66万元减亏42.31%[27] 经营活动现金流量净额变化 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -6,253,152.42元,较上年同期减少107.02%,主要系本报告期无大额市场推广授权款入账[3][7] - 2025年一季度经营活动产生的现金流量净额为-6253152.42元,2024年一季度为89023867.97元[22] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-252.40万元,较2024年第一季度的9365.56万元下降102.69%[29] 研发投入变化 - 本报告期研发投入合计102,236,990.94元,较上年同期增长21.21%,研发投入占营业收入的比例为60.99%,较上年同期减少16.93个百分点[4] - 2025年一季度研发费用为102236990.94元,2024年一季度为84346541.11元[19] - 2025年第一季度研发费用8959.82万元,较2024年第一季度的7398.47万元增长21.10%[27] 资产变化 - 本报告期末总资产2,917,823,880.91元,较上年度末减少2.89%[4] - 2025年3月31日公司货币资金为2,102,866,553.50元,较2024年12月31日的2,153,678,920.77元有所下降[14] - 2025年3月31日流动资产合计2,496,560,281.49元,较2024年12月31日的2,575,898,809.80元有所下降[14] - 2025年3月31日非流动资产合计421,263,599.42元,较2024年12月31日的428,715,474.18元有所下降[15] - 2025年3月31日资产总计2,917,823,880.91元,较2024年12月31日的3,004,614,283.98元有所下降[15] - 2025年3月31日公司资产总计32.66亿元,较2024年末的33.26亿元下降1.81%[25] 所有者权益变化 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益1,226,013,046.53元,较上年度末减少2.22%[4] - 2025年3月31日所有者权益合计1,223,729,862.40元,较2024年12月31日的1,252,600,549.12元有所下降[16] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计21,818,727.65元,其中计入当期损益的政府补助21,839,350.00元,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的相关损益432,028.59元,其他营业外支出 -300,000.00元[5][6] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数7,533[9] - 前十大股东中,ZELIN SHENG(盛泽林)持股49,910,527股,持股比例18.85%[10] - 前十大无限售条件股东中,ZELIN SHENG(盛泽林)持有无限售条件流通股49,910,527股[10] 营业总成本变化 - 2025年第一季度营业总成本为224,891,718.58元,较2024年第一季度的158,939,244.62元增长约41.49%[18] 销售费用变化 - 2025年一季度销售费用为94063802.54元,2024年一季度为60109621.60元[19] - 2025年第一季度销售费用9494.37万元,较2024年第一季度的6089.50万元增长55.92%[27] 经营活动现金流入流出变化 - 2025年一季度经营活动现金流入小计216781433.79元,2024年一季度为310024749.02元[22] - 2025年一季度经营活动现金流出小计223034586.21元,2024年一季度为221000881.05元[22] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计2.16亿元,较2024年第一季度的3.09亿元下降29.93%[29] - 2025年第一季度经营活动现金流出小计2.19亿元,较2024年第一季度的2.16亿元增长1.46%[29] 投资活动现金流入流出变化 - 2025年一季度投资活动现金流入小计7177400.00元,2024年一季度为117324826.94元[22] - 2025年一季度投资活动现金流出小计33808123.12元,2024年一季度为433226291.73元[23] - 取得投资收益收到的现金为1,480,561.26元,上一时期为229,926.94元[30] - 收到其他与投资活动有关的现金为21,850,000.00元,上一时期无此数据[30] - 投资活动现金流入小计为77,511,870.85元,上一时期为110,229,926.94元[30] - 购建固定资产等支付的现金为33,808,123.12元,上一时期为30,226,291.73元[30] - 支付其他与投资活动有关的现金为82,150,000.00元,上一时期为3,030,000.00元[30] - 投资活动现金流出小计为115,958,123.12元,上一时期为436,256,291.73元[30] 筹资活动现金流入流出变化 - 2025年一季度筹资活动现金流入小计141321903.34元,2024年一季度为349000000.00元[23] - 2025年一季度筹资活动现金流出小计173118011.28元,2024年一季度为254387860.30元[23] - 取得借款收到的现金为141,321,903.34元,上一时期为349,000,000.00元[30] - 筹资活动现金流出小计为169,759,569.68元,上一时期为248,968,043.78元[30] 现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物净增加额为 -69,407,989.21元,上一时期为 -132,336,871.19元[30] - 期末现金及现金等价物余额为133,404,718.12元,上一时期为1,732,757,877.34元[30] 营业成本变化 - 2025年第一季度营业成本2545.35万元,较2024年第一季度的1205.58万元增长111.14%[27] 营业利润变化 - 2025年第一季度营业利润亏损1766.18万元,较2024年第一季度的亏损3113.71万元减亏43.27%[27] 负债变化 - 2025年3月31日流动负债合计1,325,481,564.64元,较2024年12月31日的1,373,445,525.83元有所下降[15] - 2025年3月31日非流动负债合计368,612,453.87元,较2024年12月31日的378,568,209.03元有所下降[15] - 2025年3月31日负债合计1,694,094,018.51元,较2024年12月31日的1,752,013,734.86元有所下降[15]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的公告
2025-04-18 21:49
股票发行 - 拟以简易程序向特定对象发行A股,融资不超3亿且不超去年末净资产20%[1][2] - 发行数量不超发行前股本30%,定价基准日为发行期首日[2][3] - 发行对象不超35名,均现金认购,限售期分6个月和18个月[5][8] 资金用途 - 募集资金用于主营业务项目及补充流动资金[6] 流程安排 - 需2024年年度股东大会审议,经上交所审核和证监会注册[13][14] - 授权董事会全权办理,有效期至2025年年度股东大会[10][12]
泽璟制药(688266) - 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表的专项审计报告
2025-04-18 21:46
审计情况 - 信永中和对泽璟制药2024年度财报审计,2025年4月18日出具无保留意见报告[5] - 信永中和核对汇总表与财报,未发现重大不一致[6] 资金情况 - 泽璟制药编制2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来汇总表[6] - 表格展示非经营性资金占用和其他关联资金往来相关信息[22][24]