业绩总结 - 2023年4月公司向特定对象发行24,489,795股A股，发行价格每股49元，募集资金1,199,999,955元，扣除费用后净额1,181,933,181.59元[68] - 2021年度向特定对象发行A股募集资金总额120,000万元，净额118,193.32万元，涉及变更投向总金额21,500万元，占比18.19%[70] 用户数据 无 未来展望 - 公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市[12] - 发行H股募集资金扣除费用后用于新药研发、产能扩张和流动资金，若募集不足或超募有对应解决方式[25] 新产品和新技术研发 - 截至2025年10月31日，新药研发项目总投资额123,110万元，实际拟投入118,193.32万元，累计已投入46,171.94万元[73] - 减少杰克替尼片两项临床试验投资，新增注射用ZG006临床试验计划投入16,500万元，补充流动资金计划投入5,000万元[74] - 杰克替尼治疗强直性脊柱炎的III期试验达到主要疗效终点，治疗中重度特应性皮炎III期关键临床研究已完成所有患者入组，处于随访阶段[78][80] - ZG006在临床I期剂量爬坡和临床II期研究中，单药在晚期小细胞肺癌患者显示出优异抗肿瘤效果，已获中美临床试验许可等[82][85] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 拟修改和制定关联交易、独立董事、募集资金、对外担保等相关制度完善公司治理结构[63] 人员变动 - 独立董事袁鸿昌因个人原因辞职，待股东会选举出新任独立董事后生效，期间继续履职[52] - 董事会提名郭冰为第三届董事会独立董事，任期至第三届董事会任期届满[52] 募投项目风险 - 公司在研药品临床试验进度及结果可能不如预期，受招募患者数量等因素影响[95] - 募投项目可行性基于当前市场等因素，实施中面临市场、政策、技术等不确定性[96] 市场数据 - 2020 - 2024年中国小细胞肺癌药物市场规模从37亿元人民币增长至64亿元人民币，复合年增长率为15.0%，预计2030年达166亿元人民币，2030 - 2035年增至338亿元人民币[93] - 全球2024年小细胞肺癌新发病例数增至39.12万例，2020 - 2024年复合年增长率为2.7%，预计2030年达45.34万例，2035年增至51.01万例[92]

公司股价与交易表现 - 12月2日盘中，公司股价下跌2.01%，报106.62元/股，总市值282.23亿元，成交额1.02亿元，换手率0.36% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流入141.08万元，特大单净买入436.88万元，大单净卖出295.79万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨71.11%，但近期表现分化，近5个交易日下跌0.94%，近20日上涨2.84%，近60日上涨0.40% [1] - 公司今年以来1次登上龙虎榜，最近一次为10月31日，当日龙虎榜净买入1.87亿元，买入总计3.93亿元（占总成交额42.50%），卖出总计2.06亿元（占总成交额22.32%） [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售，2025年1-9月实现营业收入5.93亿元，同比增长54.49% [1][2] - 2025年1-9月公司归母净利润为-9341.62万元，但同比增长4.58% [2] - 公司主营业务收入构成为：药品99.97%，医药中间体及原辅料0.02%，资产租赁0.00% [1] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为8809户，较上期增加0.16%，人均流通股30049股，较上期减少0.16% [2] 行业归属与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，所属概念板块包括抗癌药物、抗癌治癌、生物医药、AI医药、创新药等 [2] - 截至2025年9月30日，公司十大流通股东中包含多只知名医药主题公募基金，其中中欧医疗健康混合A持股707.57万股，较上期减少109.07万股 [2] - 其他重要机构股东包括：工银前沿医疗股票A持股470.00万股（持股不变），汇添富创新医药混合A持股441.22万股（较上期增加14.33万股），富国精准医疗灵活配置混合A持股363.83万股（较上期增加21.37万股） [2] - 香港中央结算有限公司为新进第十大流通股东，持股305.50万股，而广发医疗保健股票A已退出十大流通股东之列 [2] 公司基本信息 - 公司全称为苏州泽璟生物制药股份有限公司，位于江苏省昆山市，成立于2009年3月18日，于2020年1月23日上市 [1]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 地方政策积极跟进支持医疗器械产业发展，北京和上海于11月24日分别发布促进医疗器械产业高质量发展的措施，从监管审批端改革提速、鼓励产业创新到打造全球影响力的产业高地，全面支持创新医疗器械走出去 [3] - 医疗器械领域在经历集中采购后，有望复刻创新药以创新引领产业发展、提升全球竞争力的路径，建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] - 流感活动持续上升，2025年第47周南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7[8%][3]，北方省份为8[6%][3]，均高于前一周水平，北方数据逼近历史高点 [3][11] 市场周度回顾 - 上周（11月24日-11月28日）医药生物板块收涨2[67%][8]，跑输Wind全A（2[9%][8]），但跑赢沪深300（1[64%][8]） [8] - 细分板块中，原料药（4[27%][8]）、化学制剂（4[18%][8]）和医药流通（3[71%][8]）领涨，血液制品（-0[41%][8]）是唯一收跌板块 [8] - 个股方面，海王生物（38[2%][8]）、粤万年青（36[2%][8]）和广济药业（31[7%][8]）涨幅居前，*ST长药（-15[3%][8]）、惠泰医疗（-9[6%][8]）和康为世纪（-8[8%][8]）跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 - 信达生物产品信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）于11月28日获NMPA批准，用于中重度斑块状银屑病成人治疗，是全球首个III期临床主要终点第16周PASI 90受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物 [12] - 大冢制药斯贝利单抗（Voyxact）于11月26日获FDA加速批准上市，用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病，每四周皮下注射一次，正式批准取决于2026年初完成的确认性临床数据 [12] - 美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心于11月25日宣布下调15种药品价格，诺和诺德司美格鲁肽月度价格从2024年标价大幅削减71%至274美元 [14] - 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin治疗糖尿病二期临床数据显示，每周皮下注射36周减重最高达14[5%][14]，每天口服减重最高达10[1%][14] - 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期主要终点 [14] - 诺和诺德司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的III期试验未能证实其在减缓疾病进展方面优于安慰剂 [14] - 亚辉龙抗gp210 IgG与抗PLA2R IgG检测试剂盒于11月27日获二类医疗器械注册证 [14] - 汇宇制药参与设立目标规模10亿元的生物医疗创业投资基金，首期认缴规模4亿元，公司认缴1[5亿元][15] - 建友股份子公司健进制药注射用达巴万星ANDA申请于11月27日获FDA批准 [16] - 君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究达主要终点，皮下注射制剂非劣效于静脉制剂 [16] - 泽璟制药ZG006被纳入突破性治疗品种，适应症为DLL3阳性晚期神经内分泌癌 [16] - 众生药业昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例儿童受试者入组，旨在拓展儿童及吞咽困难患者用药场景 [16]

核心观点 - 报告为2025年12月的月度金股推荐，覆盖电力设备、医药、电子、计算机、机器人&电子、非银、交运、金属新材料、建材及北交所共十个行业，精选出10只个股 [3] - 推荐逻辑普遍基于行业景气度回升、公司基本面改善、技术突破或新产品放量、以及国产替代或出海等主题 [4][6][8][10][12][13][15][16][18][20][22] 电力设备行业：许继电气 - 二次设备、电表、配网设备降价或已见底，主业基本面或见底反弹 [4] - 新能源消纳形势严峻，特高压直流规划开工有望放量 [4] - 十五五期间海上风电有望迎来高景气，搭配柔性直流送出有望打开直流设备行业空间 [4] 医药行业：泽璟制药 - 现有主业4款上市或后期品种有望持续加速放量 [6] - 短中期核心增量来自III期管线DLL3三抗，夯实基本盘并具备较高出海价值 [6] - 中长期II期管线PD1/TIGIT可能提供高弹性，后续双抗或多抗平台产品有望打开成长空间 [6] 电子行业：芯源微 - AI驱动“先进制程+先进存储”需求快速增长，晶圆厂加速扩产势在必行，全球半导体设备或进入高景气周期 [8] - 作为国内领先的大湿法设备龙头，涂胶显影设备持续突破，化学清洗设备产业化进展顺利，后道先进封装设备优势巩固 [8] - 随着半导体设备市场需求增长，涂胶显影和清洗设备市场的国产替代可能具有较大发展空间 [8] 计算机行业：合合信息 - 2025年第三季度业绩加速，收入端同比增长27.5%，利润端同比增长34.9% [10] - AI产品持续迭代，通过TextIn xParse平台为大型语言模型下游任务提供通用文档解析服务，有望打开企业端市场空间 [10] - 作为全球光学字符识别龙头，主要消费者端产品月活跃用户数达1.89亿，后续在港股上市有望进一步开拓海外市场，释放业绩增长潜力 [10] 机器人&电子行业：长盈精密 - 机器人业务方面，供应海内外头部机器人厂商，价值量弹性大，产业从0到1的过程中，估值弹性或将显现 [10] - 消费电子业务方面，深度绑定苹果，AI眼镜等新品项目有望带来收入增量 [10] 非银金融行业：中国人寿 - 资产负债匹配优秀，近年来主要销售实际久期约10年的年金产品，久期缺口持续收窄，体现在2025年第一季度利润表中相关项目的相对匹配 [12][13] - 分红险销售转型较早，2025年开门红就主打分红险，2025年第一季度分红险占新单期缴比例达到51.72%，进度优于大部分上市同业 [13] - 偿付能力方面，截至2025年第一季度末，资产端仍采用老会计准则口径，后续资产重分类后将有较大的偿付能力释放空间 [13] 交通运输行业：申通快递 - 快递行业“反内卷”持续性强化，2026年有望进入价格同比修复、环比平稳的状态 [15] - 作为快递行业龙头企业之一，盈利弹性较大，或已进入持续验证期 [15] - 2025年11月成功收购丹鸟，或将提升高端服务能力，公司估值有望提升 [16] 金属新材料行业：雅化集团 - 氢氧化锂与民爆双主业并行，民爆业务稳定贡献盈利，锂业务筑底回升存在弹性空间 [18] - 锂业务方面，氢氧化锂绑定特斯拉进入再扩产阶段；2025年非洲K矿增量有望于锂价筑底期释放，贡献业绩弹性 [18] - 民爆行业增速景气且供给格局优化，公司国内加速并购整合盈利稳定，海外子公司布局有望拓展澳洲和非洲矿山爆破增量 [18] 建材行业：环球新材国际 - 珠光颜料行业是稀缺的具有强消费属性的赛道，行业表现类似奢侈品，过去十年维持两位数以上增长且年年提价，高端领域品牌壁垒高，天然具备高估值要素 [20] - 行业上游高品位天然基材走向枯竭，龙头企业纷纷布局合成法实现原材料替代并进行专利封锁，导致行业上下游核心资源向龙头企业集中 [20] - 公司2025年收购德国默克SUSONITY（行业排名第一，2022年市占率22.2%），一跃成为行业龙头并进入高端市场，有望打开成长天花板 [20] 北交所：海达尔 - 是国内稀缺的服务器滑轨领军者，打破行业垄断引领自主替代，已成功从家电滑轨龙头切入技术壁垒更高的服务器赛道，成为华为、新华三等主流服务器厂商的合格供应商 [22] - 紧跟AI服务器液冷化趋势，重点攻坚高附加值新品：托盘型液冷滑轨即将量产，平均售价有望提升；重型方管滑轨瞄准高端数据中心需求，AI服务器滑轨价值量或高于普通风冷产品 [22] - 募投项目建设启动有望保障未来产能，对标服务器滑轨行业龙头高盈利能力，未来盈利仍有较大提升空间，有望随产品放量及规模效应显现 [22]

A股公司赴港上市热潮 - 11月1日至11月29日期间，共有18家A股上市公司披露筹划赴港上市，形成一股上市热潮 [1] - 这股热潮在11月持续延续，显示出A股公司对香港资本市场的强烈兴趣 [1] 参与公司的具体信息 - 18家公司的证券简称包括：润建股份、宁波韵升、伊戈尔、米奥会展、卓易信息、源杰科技、大商股份、四方精创、泽璟制药、炬芯科技、德业股份、拓斯达、丸美生物、传音控股、安克创新、中际旭创、视觉中国和聚和材料 [1][2] - 中际旭创于11月10日发布公告，拟发行H股并在香港联交所上市 [1] - 润建股份于11月25日公告筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市 [2] - 宁波韵升于11月24日授权管理层启动境外发行股份(H股)并在香港联交所上市相关筹备工作 [2] - 伊戈尔于11月24日公告筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市 [2] - 米奥会展于11月24日公告拟发行H股股票并在香港联交所上市 [2] - 卓易信息于11月20日公告筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市 [2] - 源杰科技于11月19日公告拟境外发行股份(H股)并在香港联交所上市 [2] - 大商股份于11月18日公告拟境外发行股份(H股)并在香港联交所上市 [2] - 四方精创于11月14日公告拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市 [2] - 泽璟制药于11月14日公告拟发行H股股票并在香港联交所上市 [2] - 炬芯科技于11月14日公告筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市 [2] - 德业股份于11月13日公告筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [2] - 拓斯达于11月12日公告筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市 [2] - 丸美生物于11月12日公告拟发行H股股票并申请在香港联交所上市 [2] - 传音控股于11月12日公告拟筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市 [2] - 安克创新于11月11日公告拟筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [2] - 视觉中国于11月4日公告正在筹划发行H股相关事项 [2] - 聚和材料于11月3日公告筹划发行FF费股票并在香港联交所上市 [2]

公司股价表现与基本信息 - 2024年11月26日，泽璟制药股价上涨5.47%，报收113.52元/股，成交额1.39亿元，换手率0.47%，总市值300.50亿元 [1] - 公司全称为苏州泽璟生物制药股份有限公司，位于江苏省昆山市，成立于2009年3月18日，于2020年1月23日上市 [1] - 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售，其营业收入构成中药品占比99.97%，医药中间体及原辅料占比0.02%，资产租赁占比0.00% [1] 基金持仓情况 - 中银基金旗下产品中银医疗保健混合A（基金代码：005689）在三季度增持泽璟制药1.6万股，总计持有29.54万股，占基金净值比例4.47%，位列其第八大重仓股 [2] - 基于当日股价涨幅，该基金持仓泽璟制药部分实现浮盈约174.02万元 [2] - 中银医疗保健混合A基金成立于2018年6月13日，最新规模为5.71亿元，今年以来收益率为70.59%，近一年收益率为64.23%，成立以来累计收益率为250.24% [2] - 该基金的基金经理为郑宁，其累计任职时间为3年150天，现任基金资产总规模为86亿元，任职期间最佳基金回报为78.22%，最差基金回报为48.18% [2]

维力医疗 - 拟向全体股东每10股派发现金红利2元（含税）[1] 通鼎互联 - 股东吴企创基计划减持不超过605.8万股公司股份 占总股本比例不超过0.49%[1] 财通证券 - 获证监会批复同意向专业投资者公开发行不超过50亿元短期公司债券[1][2][3] 有友食品 - 拟使用7000万元自有资金购买保本浮动收益型券商收益凭证 预期年化收益率最高分别达4.2%和3.9%[3][4][5] 科瑞思 - 收到广东证监局行政监管措施决定书 指出公司在应收款项账龄计算、关联交易披露、募集资金管理和内幕信息管理方面存在违规行为[5][6] 鸥玛软件 - 国有股权无偿划转完成过户登记 控股股东由山大资本变更为山东国投 实控人变更为山东省人民政府国有资产监督管理委员会[6][7] ST华鹏 - 全资子公司安庆华鹏长江玻璃有限公司大修项目已投入生产[7] 北汽蓝谷 - 向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册批复[8][9] 唯捷创芯 - 收到政府补助500万元 占公司2024年归母净利润绝对值的比例为21.07%[9][10][11] 华润双鹤 - 全资子公司获得比索洛尔氨氯地平片药品注册证书[11][12][13] 华锋股份 - 控股股东筹划控制权变更 股票继续停牌 预计停牌时间不超过3个交易日[13][14] 凯发电气 - 股东通号集团拟协议转让3668.69万股公司股份 占总股本比例11.63% 转让完成后将不再持有公司股份[14] 恒瑞医药 - 收到HRS-8364片药物临床试验批准通知书 该药品为创新型抗肿瘤药物[14][15][16] - 子公司收到注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书[15][16][17] 科森科技 - 拟投资3000万美元在马来西亚投资新建生产基地[17][18] 三星医疗 - 全资子公司拟中标1.07亿元国家电网采购项目[18][19][20] 司太立 - 全资子公司获得钆喷酸葡胺注射液药品注册证书[21] 达仁堂 - 分公司获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书[21][22] 赛科希德 - 三个医疗器械产品（抗Ⅹa测定试剂盒、抗Ⅹa校准品、抗Ⅹa质控品）已获批注册[22][23] 哈三联 - 董事会选举秦剑飞为董事长 诸葛国民为副董事长[23][24][25] 两面针 - 子公司拟投资6885.22万元实施生产基地扩建项目[25] 阳光诺和 - 拟200万元转让控股孙公司美速科用70%股权[26][27] 恒邦股份 - 收到山东证监局行政监管措施决定书 因独立董事辞职后未能及时补选导致独立董事占比低于三分之一[27][28] 华立股份 - 下属公司拟签署5928.47万元关联交易合同[28][29][30] 尚纬股份 - 拟以5.204亿元增资控股四川中氟泰华新材料科技有限公司 取得其51%股权[30][31][32] 泽璟制药 - 注射用ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单 用于治疗DLL3阳性晚期神经内分泌癌[32][33][34] 耀皮玻璃 - 股东中国复合材料集团有限公司拟减持不超过2114.69万股公司股份 占总股本的2.26%[34][35][36] 华特气体 - 提起重大诉讼 涉案金额1.8亿元[36][37] 中触媒 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4200万元、不超过8000万元[37][38] 会通股份 - 股东同安基金拟减持不超过549.6万股公司股份 占总股本比例不超过1%[38][39][40] 米奥会展 - 拟申请首次公开发行H股并在香港联交所主板挂牌上市[40][41][42] 天齐锂业 - 子公司就SQM与Codelco合作案上诉至智利最高法院[42][43][44] 纳芯微 - 拟以2亿至4亿元回购公司股份 回购价格不超过200元/股[44][45][46] 品高股份 - 披露对外投资标的江原科技经营情况 2025年1-10月归母净利润-12061.58万元 未来经营发展和盈利能力存在重大不确定性[46][47][48] 舜禹股份 - 联合预中标10.23亿元项目 公司预计份额为4.09亿元[48][49][50] 中原内配 - 拟0元受让河南空天产业基金合伙企业2.5%份额 对应认缴出资5000万元[50][51][52] 惠发食品 - 股东惠希平拟减持不超过727.14万股公司股份 占总股本的3%[52][53][54] 君实生物 - 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）Ⅲ期临床达主要终点 计划递交上市许可申请[54][55] 工业富联 - 发布澄清公告 否认下调第四季度利润目标等市场传闻[55][56] 龙蟠科技 - 子公司签署磷酸铁锂重大供货协议 将原定2025至2030年合计供应15万吨磷酸铁锂正极材料上调至130万吨 协议总销售金额超450亿元[56][57] 鸿富瀚 - 控股股东拟减持不超过179.32万股公司股份 占总股本的2%[57][58] 沃顿科技 - 拟3亿元设立南京全资子公司[58][59] 金杯汽车 - 与京东签署战略合作框架协议 将在售后服务网络共建、整车线上营销等领域展开合作[59][60] 东方锆业 - 全资子公司拟投资7.37亿元建设新能源电池级氯氧化锆及锆铪分离高纯氧化物项目[60][61][62]

指数及ETF表现 - 截至2025年11月25日10:17，上证科创板创新药指数强势上涨1.94% [1] - 成分股悦康药业上涨5.35%，欧林生物上涨4.97%，博瑞医药上涨4.35% [1] - 科创创新药ETF汇添富上涨2.11%，最新价报0.87元 [1] - 该ETF盘中换手率为6.4%，成交3069.79万元 [1] - 近1月该ETF日均成交额为5501.28万元 [1] - 近16个交易日内有10日资金净流入，合计流入8603.81万元 [1] 公司研发进展 - 泽璟制药在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者 [3] 行业政策动态 - 北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，提出加快人工智能辅助诊疗技术推广应用，并按照不超过工程投资的30%给予支持，最高不超过5000万元 [3] - 上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，支持创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日 [4] 行业趋势与前景 - 全球小核酸药物领域频频出现新进展，行业从概念验证进入产业崛起前夜 [4] - 递送技术突破推动适应症从肝脏向心血管、CNS等领域拓展，行业迎来"技术突破+商业兑现"双主线驱动的黄金发展期 [4] - 国内药企研发进展加速，2025年以来大批企业进入临床研究阶段 [4] - "政策支持+创新升级+出海BD常态化"三重逻辑催化，创新药行业正迈入全面收获期 [5]

公司研发进展 - 泽璟制药在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单 [1] - 该药物适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者 [1] - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [1] 药物监管与资格认定 - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] - 该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 [1] - 该药物已被美国FDA授予孤儿药资格认定 [1]

新产品和新技术研发 - 公司在研产品注射用ZG006被CDE纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为单药治疗特定晚期神经内分泌癌患者[2] - ZG006是公司通过双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物[5] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具成为同类最佳分子的潜力[5] - 临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上有显著肿瘤抑制作用，可致显著比例小鼠肿瘤完全消退[6] 未来展望 - 公示期为2025年11月24日至2025年12月1日，存在被提出异议风险[2] - 本次ZG006被纳入公示名单对公司近期业绩无重大影响，药品研发易受不确定因素影响[7] 其他 - 注射用ZG006剂型为粉针剂，注册分类为治疗用生物制品类1，受理号为CXSL2300367[3] - ZG006已获美国FDA和中国NMPA临床试验许可，被CDE纳入突破性治疗品种，获美国FDA孤儿药资格认定[5] - 2025年ESMO年会上公司发布了ZG006、ZG005临床研究数据及最新进展[6] - CDE对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源，符合条件可申请附条件批准和优先审评审批[7]