报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司收入端环比持续增长,经营节奏持续向好 [2] - 多纳非尼及重组人凝血酶稳健放量,带动公司营收环比增速 [2][3] - 公司后期管线稳步推进,早研管线ZG006临床疗效优异 [4] - 公司积极推进上市产品进院工作,已收到凝血酶合作方独家市场推广许可费 [3] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入预计为606/1100/1895百万元,同比增长56.9%/81.4%/72.4% [5] - 2024-2026年归母净利润预计为-152/3/175百万元 [5] - 2024-2026年毛利率维持在93%左右,净利率逐步改善至9.3% [5] - 2024-2026年EPS预计为-0.57/0.01/0.66元 [5] - 公司当前股价对应2024-2026年PS为29.0/16.0/9.3倍 [5]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-045 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于注销部分募集资金专项账户的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股票募集 资金按照相关法律、法规和规范性文件的规定在银行开立了募集资金专项账户。 近日，公司完成了部分首次公开发行股票募集资金专项账户的注销手续，具体情 况如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽 璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司向社会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同），募集资金总额为 202,560.00 万元，扣除承销及保荐费用、 发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用（共计 11,737.92 万元，不含税） 后，募集资金净额为 190,822.08 万元，上述资金已全部到位。信永中和 ...

投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 核心观点 - 事件: 2024年10月25日,泽璟制药发布2024年三季度报告,报告期内公司实现营业收入3.84亿元,同比+36.16%;归母净利润-0.98亿元,同比减亏51.55%;扣非归母净利润-1.05亿元,同比减亏57.02% [1] - 公司稳扎稳打,已实现连续4个季度营业收入环比正增长 [1] - 2024年前三季度,公司整体毛利率为92.96%,同比+0.57个百分点;期间费用率125.41%,同比-58.77个百分点,费用率大幅降低 [1] - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体)数据亮眼,初步展现良好耐受性及优异抗肿瘤疗效,已获FDA孤儿药资格认定 [1] - DLL3靶点的有效性及其前线联用的前景不断被证实,ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种继续乘势 [1] 财务数据 - 2024~2026年收入分别为5.88/12.86/20.59亿元,同比增长52.3%/118.5%/60.2% [2] - 2024~2026年归母净利润分别为-1.27/1.04/2.45亿元,同比增长54.6%/182.0%/136.0% [2] - 2024~2026年毛利率分别为92.6%/90.9%/91.2% [3] - 2024~2026年ROE分别为-8.4%/6.4%/13.2% [3] 风险提示 - 新药研发失败风险 - 审批准入不及预期风险 - 行业政策风险 - 销售浮动风险 [2]

会议信息 - 公司第二届监事会第十六次会议于2024年10月25日召开[2] - 会议通知于2024年10月18日以电子邮件形式送达全体监事[2] - 会议应出席监事3人，实际出席3人[2] 审议事项 - 审议通过《关于公司<2024年第三季度报告>的议案》，3票同意[3] - 审议通过《关于部分募投项目延期的议案》，3票同意[4][5]

募资情况 - 公司首次公开发行6000万股，每股33.76元，募资202560万元，净额190822.08万元[2] 项目投入 - 截至2024年9月30日，新药研发累计投入137280.37万元，占比94.08%[4] - 截至2024年9月30日，二期工程累计投入20065.05万元，占比47.26%[4] - 截至2024年9月30日，储备资金累计投入2457.67万元，超23.59万元[4] 项目延期 - 二期工程原计划2024年12月完工，延期至2026年12月[5] - 2024年10月25日审议通过部分募投项目延期议案[10] - 监事会、保荐机构均同意项目延期事项[11][12]

募资情况 - 公司首次公开发行6000万股，每股33.76元，募资总额202560万元，净额190822.08万元[2] 项目投入 - 截至2024年9月30日，新药研发投入137280.37万元，拟投入145930万元[5] - 新药研发生产中心二期投入20065.05万元，拟投入42458万元[5] - 营运及发展储备资金投入2457.67万元，超拟投入23.59万元[5] 项目延期 - 新药研发生产中心二期工程延期至2026年12月[6] - 2024年10月25日审议通过部分募投项目延期议案[1][10] - 保荐机构、监事会同意部分募投项目延期[1][10][11][12]

财务业绩 - 公司2024年第三季度营业收入为14,342.05万元，同比增长130.67%[1] - 公司2024年前三季度营业收入为38,411.72万元，同比增长36.16%[1] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净亏损为3,136.69万元，上年同期为盈利[1] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净亏损为9,790.30万元，上年同期为盈利[1] - 公司2024年前三季度收到泽普凝独家销售推广授权款2.8亿元，增加经营活动现金流入[7] - 公司2024年前三季度营业收入为4.02亿元，同比增长36.2%[24] - 公司2024年前三季度净亏损为6,770万元，同比亏损减少63.3%[25] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为7,653万元，同比增加[26] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入为9,163.25万元，占营业收入的63.89%，同比减少120.86个百分点[1,4] - 公司2024年前三季度研发投入为27,278.70万元，占营业收入的71.02%，同比减少47.80个百分点[1,4] - 公司2024年前三季度研发费用为2.42亿元，同比减少22.0%[24] 资产负债情况 - 公司2024年9月30日总资产为296,714.79万元，较上年度末增长2.77%[1,4] - 公司2024年9月30日归属于上市公司股东的所有者权益为130,338.75万元，较上年度末下降20.18%[1,4] - 公司2024年9月30日的货币资金余额为21.35亿元[12] - 公司2024年9月30日的交易性金融资产余额为6.91亿元[12] - 公司2024年9月30日的应收账款余额为1.33亿元[12] - 公司2024年9月30日的存货余额为1.60亿元[13] - 公司2024年9月30日的固定资产余额为1.96亿元[13] - 公司2024年9月30日的在建工程余额为0.75亿元[13] - 公司2024年9月30日的短期借款余额为8.82亿元[13] - 公司2024年9月30日总资产为32.72亿元，较上年末增加12.7%[23] - 公司2024年9月30日总负债为16.17亿元，较上年末增加37.1%[23] - 公司2024年9月30日所有者权益为16.55亿元，较上年末下降3.9%[23] 现金流情况 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为正数，上年同期为负数[1] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-5,464万元[26] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为1,221万元[27] - 公司2024年9月30日现金及现金等价物余额为18.99亿元[27] 股东情况 - 公司2024年第三季度报告显示，普通股股东总数为8,846人[10] - 前10大股东中，ZELIN SHENG（盛泽林）持股比例为18.85%，为第一大股东[11] - 公司前10大无限售条件股东中，ZELIN SHENG（盛泽林）持有4991.0527万股[11]

新产品研发 - 注射用ZG005临床研究成果入选2024年CSCO学术年会口头报告[2] - 截至2024年8月6日，ZG005的I/II期临床试验入组46例晚期宫颈癌患者[5] 数据表现 - 36例可评估宫颈癌受试者中，ORR达38.9%，DCR达80.6%[6] - 接受20 mg/kg剂量的15例受试者中，ORR为53.3%，DCR达86.7%[6] - 97例受试者中，72.2% TRAEs严重程度为1级或2级[6] 未来展望 - 本次ZG005临床进展对公司近期业绩无重大影响[8]

报告公司投资评级 公司未给出投资评级 [1] 报告的核心观点 1) ZG006 临床1期爬坡数据亮眼，有望重塑小细胞肺癌(SCLC)治疗面貌。参与此次爬坡试验的大多数受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗，从有效性数据来看，21例疗效可评估的SCLC受试者中，7例获得部分缓解(PR)，5例疾病稳定(SD)且其中4例为缩小的SD。在接受ZG006 10 mg及更高剂量的9例SCLC受试者中(10 mg组4例、30 mg组2例、60mg组3例)，有6例PR，其中10mg组3例、30 mg组1例、60 mg组2例，ORR为66.7%，这一结果已超过目前已发布过SCLC后线治疗的其他竞争对手的TCE (安进，BI，默沙东/Harpoon)、Trop2 ADC单药(恒瑞，吉利德)、B7H3 ADC单药(第一三共，GSK/翰森)，表现出了全球性"Best-in-class"竞争力。[1] 2) 海内外小细胞肺癌(SCLC)领域竞争格局发生了深刻变化，泽璟制药具有独特竞争优势。针对SCLC赛道参与的公司越来越多，我们可以看到无论是B7H3 ADC单药(第一三共，GSK/翰森)抑或是TROP2 ADC(恒瑞，吉利德)单药后线治疗SCLC或许可以在ORR上高于AMG757(CD3/DLL3双抗)，但都没有在mOS上击败AMG757，AMG757在2024 WCLC上更新的最新数据显示：随着随访时间延长，其后线治疗SCLC mOS已从14.3个月延长至15.2个月，由此可见DLL3靶点治疗SCLC效果较好，AMG757表现出了对患者长久的获益，且AMG757现已成为美国后线治疗SCLC的标准疗法。[1] 3) 盈利预测：考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2024-2026年公司收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元，分别同比增长39.6%、127.2%、43.6%；2024-2026年归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。[3] 财务数据总结 1) 营业收入方面，预计2024-2026年公司营业收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元，同比增长39.6%、127.2%、43.6%。[3] 2) 净利润方面，预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。[3] 3) 毛利率维持在91.2%-92.8%的较高水平。[3] 4) ROE方面，预计2024-2026年分别为-12.9%、10.1%、21.9%。[3] 5) EPS方面，预计2024-2026年分别为-0.71元、0.62元、1.70元。[3] 6) 公司估值方面，2024年PE为97.65倍，2025年PE为35.37倍。[3]

报告公司投资评级 - 公司评级为"买入" [5] 报告的核心观点 - 公司公布 ZG006(CD3/DLL3/DLL3)临床进展,ZG006 治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的 I 期临床研究剂量递增阶段已完成入组,ZG006 呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效,ORR 和 DCR 分别达 66.7%和 88.9% [2] - ZG006 是全球同类首创 DLL3 三抗,临床早期数据显示 BIC 潜力 [2] - ES-SCLC 治疗领域取得重大突破,全球首款 DLL3 双抗 Tarlatamab 获FDA加速批准上市 [2] - 公司预计 24-26 年营收分别为 5.84、12.04 和 18.34 亿元,采取 risk-adjusted DCF 的方法对公司进行估值,得到公司合理价值为 69.35 元/股 [3] 财务数据总结 - 公司 2022-2026 年营业收入分别为 302、386、584、1204 和 1834 百万元,增长率分别为 58.8%、27.8%、51.1%、106.2% 和 52.3% [4] - 公司 2022-2026 年归母净利润分别为 -457、-279、-132、133 和 318 百万元,增长率分别为 -、-、-、-和 138.8% [4] - 公司 2022-2026 年 EPS 分别为 -1.91、-1.09、-0.50、0.50 和 1.20 元 [4] - 公司 2025-2026 年 P/E 分别为 122.04 和 51.11,EV/EBITDA 分别为 85.48 和 37.27 [4] - 公司 2025-2026 年 ROE 分别为 8.2%和 16.3%,ROIC 分别为 2.8%和 9.0% [4]