Workflow
泽璟制药(688266)
icon
搜索文档
泽璟制药(688266) - 泽璟制药董事会对独立董事2024年度独立性自查情况的专项报告
2025-04-18 21:53
独立董事情况 - 公司董事会对独立董事2024年度独立性自查出具专项报告[1] - 独立董事为何如意、张炳辉、黄反之[1] - 三人未任他职,与公司及股东无利害关系,不影响独立性[1] 报告日期 - 报告日期为2025年4月18日[2]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药2024年度社会责任报告
2025-04-18 21:53
业绩数据 - 2024年总资产300,461.43万元,归母净资产288,720.68万元,营业收入53,295.44万元,研发投入38,799.90万元[41][42][43] - 2024年多纳非尼片销售额持续提升[10] 用户数据 - 截至2024年底,甲苯磺酸多纳非尼片已进入医院1,100余家、覆盖医院2,000余家、覆盖药房近1,000家[46][94] 未来展望 - 公司目标是成为中国肿瘤等领域新药研发和生产的领军企业之一[27] 新产品和新技术研发 - 2024年吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点、治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果[10][49][50] - 2024年ZG005、ZG006最新临床研究成果在国内外重要学术会议发布[10] - 2024年重组人凝血酶获批上市并成功纳入国家医保药品目录[10] - 2024年注射用重组人促甲状腺激素递交上市申请,审评工作取得积极进展[10] - 盐酸吉卡昔替尼乳膏和片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获国家药监局批准[80] - 注射用ZG005多项联合用药临床试验获得批准,包括与贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌等[81][82][83][85] - 注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定[84] - 盐酸吉卡昔替尼治疗中高危骨髓纤维化处于新药上市审评阶段[96] 市场扩张和并购 - 多纳非尼在肝胆肿瘤领域、甲状腺癌领域共计纳入26个权威指南和共识[95] - 2024年4月,吉卡昔替尼被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》[96] 其他新策略 - 公司建立并实施20余个药物警戒管理制度[111] - 公司建立完善的GMP质量管理体系并有效运行和持续改进[102] - 公司建立经销商管理制度并持续优化完善[103] - 公司为受试者购买临床试验保险,确保SAE费用理赔[108] - 2024年公司修订9项制度,新制定3项制度完善治理制度[119] - 公司制定严格学术推广和市场营销合规政策,市场活动需经合规审核[133] - 公司要求所有医药代表签署《合规承诺书》[133] - 公司引入特种设备智能监管系统提升本质安全[147] - 公司升级采用线上培训系统强化人员安全意识[147] - 公司高度重视三废管理,投资建设污水处理和废气处理设施[151][152] - 公司完善特种设备档案,引进线上监管平台,提升设备运行稳定性[148] - 公司完善特殊作业和危化品管理相关制度,增强应急能力[148]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药独立董事候选人声明与承诺(管亚梅)
2025-04-18 21:53
苏州泽璟生物制药股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 本人管亚梅,已充分了解并同意由提名人苏州泽璟生物制药股份有限公司董 事会提名为苏州泽璟生物制药股份有限公司第三届董事会独立董事候选人。本人 公开声明,本人具备独立董事任职资格,保证不存在任何影响本人担任苏州泽璟 生物制药股份有限公司独立董事独立性的关系,具体声明并承诺如下: 一、本人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法规、部门规 章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济会计、财务、管理等履行独立董 事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司规章的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定(如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交易所自律监 管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者退 (离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规定(如 适用); (五)中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职(任 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药独立董事提名人声明与承诺(袁鸿昌)
2025-04-18 21:53
独立董事提名 - 公司董事会提名袁鸿昌为第三届董事会独立董事候选人[1] 任职资格 - 特定股东亲属、受处罚人员等不具备任职资格[2][3] 合规情况 - 被提名人兼任公司数、任职年限等符合要求[4] 审查确认 - 被提名人通过资格审查,提名人确认其符合要求[4] 声明时间 - 提名人声明时间为2025年4月18日[4]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药独立董事候选人声明与承诺(程增江)
2025-04-18 21:53
独立董事任职要求 - 需具备五年以上法律、经济等工作经验[1] - 兼任境内上市公司数量未超三家[4] - 在公司连续任职未超六年[4] - 已参加培训并取得相关证明材料[4] 独立性与不良记录判定 - 特定股东及亲属等不具备独立性[2] - 近36个月受处罚或谴责有不良记录[3] 声明时间 - 声明时间为2025年4月18日[6]
泽璟制药(688266) - 中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2024年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告
2025-04-18 21:53
募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股6000万股,每股33.76元,募集资金总额20.256亿元,净额19.0822亿元[1] - 2021年向特定对象发行A股2448.9795万股,每股49元,募集资金合计11.99999955亿元,净额11.8193318159亿元[3] 资金使用情况 - 截至2024年12月31日,2020年首发累计使用16.142888343亿元,2024年使用7326.41981万元,账户余额1404.240224万元,闲置资金4.2815084139亿元[4] - 截至2024年12月31日,2021年再融资累计使用3.2691598437亿元,2024年使用1.3369580513亿元,账户余额398.757957万元,闲置资金8.7亿元[5] - 2020年首发新药研发项目使用13.7300476703亿元,生产中心二期工程建设项目使用2.1670733626亿元,营运及发展储备资金使用2457.673101万元[4] - 2021年再融资新药研发项目使用3.2691598437亿元[5] 收益情况 - 2020年首发现金管理理财收益3768.845644万元,利息收入扣除手续费净额1.1057286681亿元[4] - 2021年再融资现金管理理财收益1064.188768万元,利息收入扣除手续费净额832.849467万元[5] 账户余额情况 - 截至2024年12月31日,2020年首发在中信、建行、浦发银行账户余额分别为12961.73元、1402.944051万元、已注销[10] - 截至2024年12月31日,2021年再融资在招商、中信、工行、浦发银行账户余额分别为341.31162万元、56.042473万元、14038.64元、0元[11][12] 现金管理情况 - 2023 - 2024年公司多次同意使用闲置首发和再融资募集资金进行现金管理[17][18][19][21][23] - 截至2024年12月31日,闲置首发募集资金现金管理余额为4.27亿元,垫付存单利息115.084139万元[20] - 截至2024年12月31日,闲置再融资募集资金现金管理余额为8.7亿元[23] 项目情况 - 变更用途的募集资金总额为43,421.14万元,占比22.75%[39] - “新药研发项目”承诺投资145,930.00万元,累计投入137,300.48万元,投入进度94.09%[39] - “新药研发生产中心二期工程建设项目”承诺投资42,458.00万元,本报告期投入7,301.47万元,累计投入21,670.73万元,投入进度51.04%,预计2026年12月达预定可使用状态[39] - “营运及发展储备资金”承诺投资2,434.08万元,本报告期投入0.11万元,累计投入2,457.67万元,投入进度100.97%[39] - 2024年对“新药研发项目”部分子项目变更、调整金额及新增子项目,总投资额不变[29] - “新药研发项目”本报告期投入24.84万元(实际支出62.99万元,收到退款38.15万元)[43] - “新药研发项目”承诺投资123110.00万元,调整后投资118193.32万元[46] - “新药研发项目”截至期末累计投入与承诺投入差额为 - 85501.72万元,投入进度27.66%[46] 其他情况 - 报告期内,首发和再融资募集资金无先期投入及置换情况[15] - 报告期内,未使用首发和再融资闲置募集资金暂时补充流动资金[16] - 报告期内,未使用首发和再融资超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款[24] - 2024年公司按规定披露募集资金使用信息,不存在违规使用情形[30] - 信永中和会计师事务所认为公司2024年度募集资金存放与使用专项报告公允反映实际情况[31] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定,无违规情形[32] - 2021年度发行前,公司将募集资金总额调减为不超过120000万元,全部投向新药研发项目[47]
泽璟制药(688266) - 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2024年度营业收入扣除情况的专项说明
2025-04-18 21:53
关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度营业收入扣除情况的 专项说明 certified public accountants Donachena District 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度营业收入扣除情况的专项说明 XYZH/2025NJAA1B0033 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 索引 | 页码 | | --- | --- | | 专项说明 | 1-2 | | 2024 年度营业收入扣除情况表 | 1-1 | 信永中和会计师事务所| 北京市东城区朝阳门北大街 8 号 宣 化 大 厦 A 应 9 月 为了更好地理解泽璟制药营业收入及其扣除情况,营业收入扣除情况表应当与已审 计的财务报表一并阅读。 本专项说明仅供泽璟制药为2024年度报告披露之目的使用,未经本事务所书面同意, 不得用于其他任何目的。 I 专项说明(续) 苏州泽璟生物制药股份有限公司全体股东: 我们按照中国注册会计师审计准则审计了苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简 称泽璟制药) 2024年度财务报表,包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表、 2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于修订《公司章程》并办理工商变更登记及修订和新增部分公司治理制度的公告
2025-04-18 21:53
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-012 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于修订《公司章程》并办理工商变更登记及 修订和新增部分公司治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 18 日召 开第二届董事会第十八次会议,审议通过了《关于取消监事会、修订<公司章程> 并办理工商变更登记及修订和新增部分公司治理制度的议案》。为保持与最新施 行的《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》等相关法律法规有关条款 的一致性,公司拟取消监事会并对《公司章程》中部分条款进行修订,同时修订 和新增部分公司治理制度,具体情况如下: 一、取消监事会的相关情况 根据《中华人民共和国公司法》的相关规定,结合公司实际情况,公司将不 再设置监事会,监事会的职权由董事会审计委员会行使,并相应废止公司《监事 会议事规则》等监事会相关制度。 二、修订《公司章程》的相关情况 | 序号 | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2025-04-18 21:53
募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股,募集资金总额20.256亿元,净额19.0822亿元[2] - 2021年度向特定对象发行A股,募集资金合计11.99999955亿元,净额11.8193318159亿元[3] 资金使用与余额 - 截至2024年12月31日,2020年首发累计使用募集资金16.142888343亿元,2024年使用7326.41981万元[4] - 截至2024年12月31日,2020年首发募集资金账户余额1404.240224万元,闲置资金4.2815084139亿元[4] - 截至2024年12月31日,2021年再融资累计使用募集资金3.2691598437亿元,2024年使用1.3369580513亿元[4] - 截至2024年12月31日,2021年再融资募集资金账户余额398.757957万元,闲置资金8.7亿元[4] 资金管理与协议 - 公司制定《募集资金管理制度》规范资金管理和使用[5] - 2020年首发与多家银行签三方监管协议,严格按规定存放使用资金[6] - 2021年再融资与多家银行签三方监管协议,严格按规定存放使用资金[6] 现金管理 - 2023年2月17日,公司同意使用不超5.5亿元闲置首发募集资金进行现金管理,有效期12个月[10] - 2024年2月6日,公司同意使用不超4.9亿元闲置首发募集资金进行现金管理,有效期12个月[11] - 2024年6月6日,公司同意使用不超4.6亿元闲置首发募集资金进行现金管理,有效期12个月[12] - 截至2024年12月31日,公司使用闲置首发募集资金现金管理余额为4.27亿元,垫付存单利息115.084139万元[13] - 2023年6月15日,公司同意使用不超9.8亿元闲置再融资募集资金进行现金管理,有效期12个月[13] - 2024年6月6日,公司同意使用不超9.2亿元闲置再融资募集资金进行现金管理,有效期12个月[14] - 截至2024年12月31日,公司使用闲置再融资募集资金现金管理余额为8.7亿元[14] 项目投入与进度 - 变更用途的募集资金总额为43,421.14万元,占比22.75%[25] - “新药研发项目”总投资额145,930.00万元,本报告期投入24.84万元,累计投入137,300.48万元,投入进度94.09%[25] - “新药研发生产中心二期工程建设项目”总投资额42,458.00万元,本报告期投入7,301.47万元,累计投入21,670.73万元,投入进度51.04%,预计2026年12月达到预定可使用状态[16][25] - “营运及发展储备资金”总投资额2,434.08万元,本报告期投入0.11万元,累计投入2,457.67万元,投入进度100.97%[25] - 再融资“新药研发项目”累计投入金额与承诺投入金额差额为 - 85501.72万元[31] - 再融资“新药研发项目”投入进度为27.66%[31] 项目变更与延期 - 2024年10月25日公司审议通过将“新药研发生产中心二期工程建设项目”延期至2026年12月[16] - 2024年公司对“新药研发项目”部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目,调整后总投资额不变[17] - 2021年8月25日公司同意增加“新药研发生产中心二期工程建设项目”实施地点[27] - 2022年7月19日公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”预定可使用时间延期至2024年12月[28] - 2024年10月25日公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”预定可使用时间延期至2026年12月[28] 合规情况 - 报告期内,公司首发和再融资募集资金无先期投入及置换情况[9] - 报告期内,公司未使用首发和再融资闲置募集资金暂时补充流动资金[9] - 报告期内,公司未使用首发和再融资超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款[14] - 2024年度公司按规定披露募集资金使用信息,不存在违规使用情形[18] - 信永中和会计师事务所认为公司2024年度募集资金存放与使用情况专项报告公允反映实际情况[19] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定,无违规情形[20]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药2024年度董事会审计委员会履职情况报告
2025-04-18 21:53
审计委员会人员变动 - 2024年2月陆惠萍不再担任审计委员会委员,李德毓担任[1] 审计委员会构成 - 截至报告期末,审计委员会由三名委员组成,独立董事人数占比超1/2 [1] 审计委员会会议情况 - 2024年审计委员会共召开6次会议[2] 审计委员会会议审议事项 - 2024年2月6日审议通过使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案[2] - 2024年4月19日审议通过公司《2023年年度报告》及摘要等11项议案[2] - 2024年6月6日审议通过续聘公司2024年度审计机构等2项议案[2] - 2024年7月12日审议通过落实收购控股子公司GENSUN股份暨关联交易的议案[2] - 2024年8月23日审议通过公司《2024年半年度报告》及摘要等2项议案[2] - 2024年10月25日审议通过公司《2024年第三季度报告》的议案[3] 审计机构续聘 - 同意续聘信永中和会计师事务所为公司2024年度财务报告审计及内部控制审计机构[4]