公司核心产品进展 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月7日通过国家医保谈判 被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该药品为1类新药 用于治疗骨髓纤维化等 已获多项指南推荐[1] - 该药品治疗重度斑秃适应症申请已获受理 治疗活动性强直性脊柱炎达主要疗效终点[1] 医保准入与执行安排 - 盐酸吉卡昔替尼片纳入医保目录将于2026年1月1日起执行 协议有效期至2027年12月31日[1] 对公司经营的影响 - 盐酸吉卡昔替尼片纳入医保有利于该药品的销售 对公司长期经营有积极影响[1] - 预计该事项短期内对公司业绩不构成影响[1]

公司核心事件 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 2025年国家医保药品目录将于2026年1月1日起执行[1] 事件影响分析 - 产品被纳入国家医保药品目录将有利于产品的销售，对公司的长期经营发展具有积极影响[1] - 预计短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响[1]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告核心观点 - 报告认为，中国医药产业已基本完成新旧动能转换，创新药显著打开增长新曲线，是未来明确的产业趋势[5] - 展望2026年上半年，创新药催化事件较多，且板块调整充分，有望迎来估值修复[5] - 当前建议精选创新药核心资产，同时关注业绩趋势明确及2026年经营有望反转的个股[5] - 2025年医药行业在创新药带领下反弹显著，结构性行情或可持续演绎[34] - 坚持将“创新”作为2025年全年主线，同时关注“制造出海”与“老龄化消费”等处于相对低位的资产[35] 根据相关目录分别总结 1. ZG006数据亮眼，有望成为BIC药物 - **药物属性**：ZG006是泽璟制药开发的一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器，是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，属于全球同类首创分子[8] - **临床数据（有效性）**：在II期剂量优化临床研究中，10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）的最佳缓解率分别为60.0%和66.7%，确认的缓解率分别为53.3%和56.7%，疾病控制率两组均为73.3%[11] - **临床数据（生存期）**：10 mg组和30 mg组的中位无进展生存期分别为7.03个月和5.59个月[11]；中位生存时间均未成熟，6个月生存率分别为83.2%和76.7%，12个月生存率分别为69.1%和58.2%[12] - **临床数据（安全性）**：两组整体耐受性和安全性良好，未发生任何因治疗期不良事件导致的永久停药，绝大多数治疗相关不良事件为1-2级[12] - **剂量选择**：基于研究结果，10mg剂量被推荐为后续关键性临床试验及III期临床试验的治疗剂量[12] - **竞争格局与市场潜力**：全球研发进度领先的同类药物为安进/百济神州的塔拉妥单抗，其用于三线小细胞肺癌的客观缓解率为40%，中位无进展生存期为4.9个月[13]；ZG006的疗效数据（非头对头对比）优于塔拉妥单抗[14] - **市场前景**：塔拉妥单抗2025年第三季度销售额达到1.78亿美元，环比增长33%，显示市场空间可观[14]；ZG006凭借亮眼数据，有望成为小细胞肺癌领域同类最佳药物，出海前景可期[14] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现**：报告期内（2025年12月1日至12月5日），医药指数下跌0.74%，相对沪深300指数超额收益为-2.02%[5]；年初至今医药指数上涨15.86%[15] - **个股表现**：报告期内，上涨个股156家，下跌个股304家[5]；涨幅居前的包括海王生物（+55.59%）、瑞康医药（+36.54%）等[5] - **细分赛道表现（本周）**：医药商业（+5.2%）、中药（+0.0%）、化学制剂（-0.9%）、医疗器械（-0.9%）、生物制品（-1.3%）、医疗服务（-1.4%）、化学原料药（-2.5%）[20] - **细分赛道表现（年初至今）**：化学制剂（+35.3%）、医疗服务（+27.6%）、化学原料药（+16.4%）、医药商业（+9.3%）、生物制品（+7.1%）、医疗器械（+5.1%）、中药（-1.5%）[20] - **板块估值**：截至2025年12月5日，申万医药板块整体市盈率为37.48倍，处于历史相对较低位置[25] - **行业发展趋势**： 1. **创新产业已成规模**：传统药企已完成创新转型，新兴创新药公司正以全球首创姿态崛起[5] 2. **出海能力加速提升**：中国药企成为跨国药企重视的创新来源，医疗设备及供应链在全球地位提升[5] 3. **老龄化催生需求**：老龄化加速推动心脑血管、内分泌等慢性病需求，银发经济潜力巨大[5] 4. **支付体系多元化**：医保收支稳健增长，商业保险发展构建多层次支付体系[5] 5. **新技术驱动变革**：AI技术有望为医药行业释放新的增长潜力[5] - **投资建议与关注方向**： 1. **创新药械及产业链**：建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、泽璟制药等创新药企，以及药明康德、凯莱英等产业链公司[35] 2. **制造出海**：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等在海外市场有竞争力的公司[35] 3. **国产替代**：建议关注内窥镜、电生理等市场空间大、国产率低的领域，如开立医疗、惠泰医疗等[36] 4. **老龄化及院外消费**：建议关注昆药集团、鱼跃医疗、华润三九等受益于健康消费需求的公司[36] 5. **高壁垒行业**：建议关注需求稳健的麻药（人福医药、恩华药业）和血制品（派林生物、天坛生物）行业[36] 6. **AI主线**：建议关注制药（晶泰控股）、大数据模型（润达医疗）、医疗设备（联影医疗）等AI相关板块[36] - **建议关注组合**：本周组合包括信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药[37]；12月组合包括信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物、联邦制药、泽璟制药等[37]

公司核心事件 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该药品被纳入国家医保药品目录将有利于产品的销售，对公司的长期经营发展具有积极影响[1] - 公司预计该事件短期内不会对经营业绩产生重大影响[1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发盐酸吉卡昔替尼片，属1类新药，有自主知识产权[5] - 其治疗中、高危骨髓纤维化是首个获批国产JAK抑制剂类创新药[6] - 治疗重度斑秃NDA申请获药监局受理[6] - 治疗活动性强直性脊柱炎III期临床试验达主要疗效终点[6] - 正开展治疗中重度特应性皮炎等临床试验[6] 市场扩张 - 盐酸吉卡昔替尼片2025年通过医保谈判纳入国家医保药品目录[2] - 医保目录2026年1月1日起执行，协议有效期至2027年12月31日[2][3]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发新药Alveltamig（ZG006）临床数据及进展于2025年12月5 - 7日ESMO Asia年会发布[2] 数据相关 - 截至2025年9月30日，60例三线及以上小细胞肺癌患者接受ZG006治疗[4] - 10 mg Q2W和30 mg Q2W组最佳缓解率分别为60.0%和66.7%[5] - 两组疾病控制率均为73.3%[5] - 两组中位无进展生存期分别为7.03月和5.59月[5]

医疗健康指数市场表现 - 2023年12月4日，医疗健康（980016）指数报收于6253.16点，上涨0.38%，当日成交额为141.17亿元，换手率为0.51% [1] - 指数成份股中，上涨家数为22家，下跌家数为27家，其中泽璟制药以3.73%的涨幅领涨，华大智造以3.25%的跌幅领跌 [1] 指数十大权重股详情 - 药明康德为指数第一大权重股，权重为13.66%，当日股价上涨2.25%至89.59元，总市值为2673.15亿元 [1] - 恒瑞医药为指数第二大权重股，权重为11.00%，当日股价上涨0.46%至61.25元，总市值为4065.28亿元 [1] - 迈瑞医疗为指数第三大权重股，权重为7.57%，当日股价上涨0.25%至200.00元，总市值为2424.88亿元 [1] - 联影医疗权重为4.27%，股价微跌0.01%至128.87元，总市值为1062.09亿元 [1] - 片仔癀权重为3.48%，股价下跌1.59%至168.75元，总市值为1018.10亿元 [1] - 爱尔眼科权重为3.42%，股价下跌1.06%至11.23元，总市值为1047.24亿元 [1] - 科伦药业权重为2.59%，股价上涨0.29%至34.10元，总市值为544.94亿元 [1] - 新和成权重为2.42%，股价下跌0.86%至24.23元，总市值为744.69亿元 [1] - 复星医药权重为2.39%，股价下跌0.30%至26.97元，总市值为720.21亿元 [1] - 百济神州权重为2.27%，股价上涨1.83%至280.23元，总市值为4317.44亿元 [1] 成份股资金流向 - 医疗健康指数成份股当日整体主力资金净流出2.72亿元，游资资金净流入116.77万元，散户资金净流入2.71亿元 [1] - 药明康德获得主力资金净流入1.69亿元，主力净占比为6.28%，但游资净流出1.49亿元，散户净流出2014.11万元 [2] - 人福医药主力资金净流入2665.53万元，主力净占比8.19% [2] - 健康元主力资金净流入1623.87万元，主力净占比7.09% [2] - 新和成主力资金净流入1605.12万元，主力净占比4.49% [2] - 百利天恒主力资金净流入1328.73万元，主力净占比5.53% [2] 指数成份股调整 - 近10日内，医疗健康（980016）指数成份股进行了调整，新纳入了4只股票，同时剔除了1只股票 [2]

市场表现与资金流向 - 12月4日A股市场震荡回调，但科创创新药板块逆势冲高 [1] - 截至当日10:58，科创创新药ETF汇添富（589120）涨幅超过1.7%，实现三连阴后的强势反弹 [1] - 资金持续涌入该板块，截至12月3日，该ETF连续3日合计净流入资金超过1900万元 [1] 成分股具体表现 - 科创创新药ETF标的指数成分股多数上涨，其中欧林生物涨幅超过8%，荣昌生物涨幅超过4%，泽璟制药涨幅超过3% [3] - 益方生物、百济神州涨幅超过2%，百利天恒、艾力斯涨幅超过1% [3] - 博瑞医药、皓元医药等股票出现回调 [3] - 根据ETF前十大成分股列表，泽璟制药-U（688266）当日涨幅为3.67%，荣昌生物（688331）涨幅为4.24% [4] - 前十大成分股中，博瑞医药（688166）微跌0.04%，皓元医药（688131）微跌0.03% [4] 重点公司动态 - 成分股欧林生物（688319.SH）已于11月25日向港交所递交港股上市申请 [5] - 2025年上半年，欧林生物在吸附破伤风疫苗持续放量的带动下，实现营收3.05亿元，同比增长约35%，归母净利润1319.69万元，实现扭亏为盈 [5] - 成分股泽璟制药近期披露拟发行H股并在港交所上市 [5] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006于11月16日获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌 [5] 行业前景与投资逻辑 - 中泰证券指出，创新药行情有望持续，创新药仍是目前医药板块最重要的主线 [6] - 近2-3个月板块经历了震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置等均回到相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 创新药投资可关注“数据验证”与“价值重估”两条主线，具体包括12月初医保谈判结果、首版商保创新药目录发布、12月中上旬ASH等国际学术会议数据读出，以及新一轮BD出海与临床进展 [6] - 国内产业向上趋势不变，当前是一个不错的配置窗口，市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功” [6] - 从2026年起，预计将有多项中国资产的全球III期临床数据读出，这将是验证其全球竞争力的关键 [6] - 平安证券指出，我国在生物制造领域的竞争力持续增强，创新药能力正在获得更广泛的全球认可 [7] - 2025年前三季度，中国创新药license-out（对外授权）的数量和金额均远超2024年全年，国产创新药在出海与商业化正在实现更大突破 [7] - 国元证券强调，创新药出海有望持续高增长 [9] - 中国企业开展创新药临床试验数量从2020年的1473项增长到2024年的2539项，年复合增长率达15%以上 [9] - 2024年创新药临床试验登记数量达2539项，占当年药物临床试验登记总量（4900项）的51.8%，首次超过半数 [9] - 我国医药企业在肿瘤领域的临床试验贡献比例为27%，在自免领域为19% [11] - 在ADC热门靶点研发中，我国企业在HER2靶点的全球占比为49%，在TROP2靶点的全球占比为67% [11] - “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化，行业正迈入全面收获期 [14] 产品特征 - 科创创新药ETF汇添富（589120）被称为“20CM新物种”，其涨跌幅上限为20%，赋予其更高弹性 [1][14] - 该ETF标的指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药 [14]

市场表现 - 2025年12月4日早盘，医药商业板块盘中拉升，截至11:28，上证科创板生物医药指数强势上涨1.03% [1] - 成分股中，泽璟制药上涨4.47%，荣昌生物上涨4.14%，益方生物上涨3.74%，迪哲医药、奕瑞科技等个股跟涨 [1] 行业现状与政策影响 - 医药行业已进行十一批国家药品集中带量采购以及多轮医保谈判，药品带量采购呈常态化 [1] - 仿制药行业下降趋势无法避免，对制药行业有一定影响，其前景平淡 [1] - 2025年1-9月医药制造业营业收入整体比较平稳 [1] - 未来行业发展需要创新药来推动增长 [1] 投资逻辑与机构观点 - 光大证券认为，未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [1] - 无论是国内医保政策还是出海全球布局，均对临床价值赋予越来越高的溢价 [1] - 从临床价值三段论出发，看好创新药产业链、创新医疗器械 [1] 指数与产品信息 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股包括联影医疗、百济神州、百利天恒、艾力斯、泽璟制药、君实生物、惠泰医疗、荣昌生物、博瑞医药、华大智造 [1] - 截至2025年11月28日，前十大权重股合计占比49.75% [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)紧密跟踪上证科创板生物医药指数，可一键布局生物医药产业 [2] - 没有股票账户的投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块机遇 [2]

医疗健康R指数整体表现 - 指数于12月3日报收7284.72点，单日下跌0.42% [1] - 当日成交额为170.46亿元，换手率为0.61% [1] - 指数成份股中23家上涨，26家下跌，特宝生物领涨2.85%，人福医药领跌3.33% [1] 十大权重成份股详情 - 药明康德权重最高为13.66%，股价下跌2.01%，总市值2614.37亿元 [1] - 恒瑞医药权重11.00%，股价微跌0.25%，总市值4046.70亿元 [1] - 迈瑞医疗权重7.57%，股价下跌0.56%，总市值2418.82亿元 [1] - 联影医疗权重4.27%，股价微涨0.13%，总市值1062.17亿元 [1] - 片仔癀权重3.48%，股价上涨1.33%，总市值1034.57亿元 [1] - 爱尔眼科权重3.42%，股价下跌1.30%，总市值1058.43亿元 [1] - 科伦药业权重2.59%，股价基本持平微跌0.03%，总市值543.34亿元 [1] - 新和成权重2.42%，股价微涨0.20%，总市值751.14亿元 [1] - 复星医药权重2.39%，股价微跌0.15%，总市值722.35亿元 [1] - 百济神州权重2.27%，股价下跌1.59%，总市值4239.95亿元 [1] 指数成份股资金流向 - 成份股整体主力资金净流出11.59亿元 [1] - 游资资金净流入1.6亿元，散户资金净流入9.99亿元 [1] - 健康元主力净流入3424.31万元，主力净占比11.76% [2] - 丽珠集团主力净流入3147.76万元，主力净占比18.46% [2] - 恒瑞医药主力净流入2999.09万元，主力净占比2.48% [2] 指数成份股调整 - 近10日内指数成份股进行调整，新纳入4只股票，剔除1只股票 [2]