报告公司投资评级 - 报告未给出公司的具体投资评级 [1] 报告的核心观点 - 公司发布ZG006临床数据,在晚期SCLC患者中ORR达66.7%,数据优于其他DLL3抗体,显示ZG006具有BIC潜力 [1] - 公司两款产品吉卡昔替尼和注射用重组人促甲状腺激素处于NDA阶段,循证医学证据充分 [1] - 公司抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升,包括ZG005、ZG006和ZGGS18等在研产品 [2] 公司财务和估值分析 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元 [3] - 预计公司2024-2026年归属母公司净利润分别为-82.53、60.25和601.62百万元 [3] - 预计公司2024-2026年每股收益分别为-0.31、0.23和2.27元 [3] - 预计公司2024-2026年净资产收益率分别为-5.32%、3.74%和27.20% [3] - 预计公司2026年市盈率为25.55倍,市净率为6.95倍 [3]

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [5] 报告的核心观点 - ZG006 早期临床数据亮眼,ORR 达 66.7%,有效性及安全性优异,初步展现同类最优潜力 [5] - CD3/DLL3 疗法有望改变 SCLC 治疗格局,ZG006 初步展现同类最优潜力 [5] - 早期管线兑现加速,有望引领新一轮催化 [5] 财务数据总结 - 公司 2022-2026 年营业收入分别为 302/386/699/1,313/2,257 百万元,增速分别为 58.8%/27.8%/81.0%/87.7%/71.9% [11] - 公司 2022-2026 年归母净利润分别为 -457/-279/-168/79/394 百万元,每股收益分别为 -1.73/-1.05/-0.63/0.30/1.49 元 [11] - 公司 2022-2026 年 ROE 分别为 -60.2%/-17.1%/-11.5%/5.1%/20.3% [11] 相关报告总结 - 公司业绩符合预期,管线陆续步入收获期 [10] - 创新龙头潜力初显,差异化管线多点开花 [10]

苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）正在开展《ZG006 在晚 期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的 剂量递增和多队列扩展的 I/II 期临床研究》（方案编号：ZG006-001）。初步数据 显示，注射用 ZG006（以下简称"ZG006"）在 I 期剂量递增及扩展研究中，呈现 出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受 ZG006 10 mg 及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至 2024 年 8 月 8 日的数据 结果显示客观缓解率（ORR）达到 66.7%，疾病控制率（DCR）达到 88.9%。详 细研究方案和研究数据即将在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和第 27 届中 国临床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术年会公布。 上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高 风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产 的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进 展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 为使各位投资者及时 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-040 ● 投资者可于 2024 年 9 月 13 日（星期五）16:00 前通过公司邮箱 zelgen01@zelgen.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司，公司将在说明 会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 24 日 发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、财务状况、发展理念，公司参加了由上交所主办的 2024 年 半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，此次活动将采用线上文字互 动的方式举行，投资者可登录上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与 线上互动交流。 ● 召开方式：线上文字互动 ● 互动平台：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com） 一、说明会类型 本次投资者说明会以线上文字互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许 的范围内就 ...

中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"、"保荐人"或"保荐机 构"）根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》等相关规定对苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"或 "公司"）开展其上市后的持续督导工作，并针对 2024 年 1-6 月（以下简称"本 持续督导期间"）的持续督导工作出具本跟踪报告。 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具 | 保荐机构已建立健全并有效执行 了持续督导制度，并制定了相应的 | | | 体的持续督导工作制定相应的工作计划 | | | | | 工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始 | 保荐机构已与泽璟制药签订承销 | | | 前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协议， | 与保荐协议，该协议明确了双方在 | | | 明确双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证 | 持续督导期间的权利 ...

公司经营情况 - 2024年上半年实现营业收入24,069.67万元，同比增长9.44% [4] - 报告期内研发费用18,115.46万元，同比有所减少 [4] - 归属于上市公司股东的净亏损同比减少4,769.27万元 [4] - 经营活动产生的现金流量净额11,255.31万元 [4] 产品研发进展 - 注射用重组人促甲状腺激素已提交上市申请并获受理 [4][6][7] - 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验获成功 [4] - 吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎、特应性皮炎III期临床试验加快推进 [4] - ZG005联合多种治疗方案的临床试验获批 [8][9] - ZG006用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验进展顺利 [5][6] 商业化推进 - 重组人凝血酶已与合作方推进商业化工作，实现2024年4月首次发货销售 [5] - 正积极推进重组人凝血酶纳入国家医保目录 [5] - 吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症正在技术审评中，预计近期获批 [4] - 公司正在加强商业化团队建设，为吉卡昔替尼片商业化做好准备 [4] 其他 - 进一步收购子公司GENSUN股份，加强公司全球研发能力 [9][10]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 泽璟制药重磅产品将提供增长新动能，创新双抗三抗进展顺利 [1] - 公司产品进展颇丰，创新管线丰富 [5] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2023 年 8 月至 2024 年 8 月，泽璟制药相对沪深 300 有不同程度涨幅，2024 年 1 - 3 月绝对涨幅分别为 13.54%、2.65%、8.30%，相对涨幅分别为 16.59%、7.68%、16.52% [2] 业绩情况 - 2024 年上半年，泽璟制药营业收入 2.4 亿元，同比增长 9.44%；归母净利润 -6654 万元，亏损同比减少 4769.3 万元；归母扣非净利润 -7237 万元，亏损同比减少 5764 万元；经营活动产生的现金流量净额 1.13 亿元，主要因收到泽普凝独家销售推广授权款 2.8 亿元 [3] 产品情况 已上市产品 - 多纳非尼片：2021 年 6 月获批一线治疗晚期肝细胞癌，2022 年 8 月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌，两适应症均已纳入医保；截至 2024 年 6 月 30 日，已进入医院 1081 家、覆盖医院 1844 家、覆盖药房 934 家 [3] - 重组人凝血酶：国内唯一采用重组基因技术生产的凝血酶，处于获批上市后的市场进入阶段，正积极推进纳入国家医保目录；至 2024 年 6 月 30 日，已收到合作方支付的独家市场推广权许可费 3.4 亿元，合作方销售团队积极开展销售工作，2024 年 4 月实现发货销售 [3] 即将商业化产品 - 盐酸吉卡昔替尼：治疗骨髓纤维化适应症在上市审评阶段，有望成首个治疗骨髓纤维化的 JAK 抑制剂国产新药；多个适应症进展顺利，如治疗重症斑秃的 III 期临床主试验达主要疗效终点等 [4] - 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）：已提交新药上市申请并获受理，正开展用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的 III 期临床研究 [4] 研发储备产品 - ZG006（CD3×DLL3×DLL3）：全球同类首创分子形式，有成为同类最佳分子潜力，处于 I 期剂量爬坡阶段，将在小细胞肺癌和神经内分泌癌领域研究开发，获 FDA 孤儿药资格认定 [4] - ZG005（PD - 1/TIGIT 双抗）：中国 I 期剂量爬坡完成，I/II 临床试验开展中，2024 ASCO 公布其治疗多种实体瘤初步疗效和安全性数据，显示良好抗肿瘤效果和安全性 [4] - ZGGS18（VEGF/TGF - β双抗融合蛋白）：用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获 FDA 和 NMPA 批准，中国 I/II 期临床试验开展中，已完成 I 期爬坡，安全性良好且显示疗效信号 [5] - ZG19018 片（KRAS G12C 选择性共价抑制剂）、ZG0895（TLR8 激动剂）、ZG2001 片（SOS1）等管线：临床试验申请获 FDA 和 NMPA 批准，中国临床顺利进行中 [5] 盈利预测 - 预计公司 2024 - 2026 年收入为 5.08、12.03、19.07 亿元，净利润为 -2.18、1.23、4.47 亿元 [5] 主要财务指标 |指标|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----| |每股收益（元）|-1.09|-0.82|0.47|1.69| |每股净资产（元）|6.17|5.35|5.81|7.50| |每股经营现金流（元）|-0.88|-0.96|0.03|1.20| |毛利率（%）|92.4%|92.0%|92.0%|92.0%| |净利润率（%）|-76.4%|-42.9%|10.3%|23.4%| |净资产收益率（%）|-17.1%|-15.4%|8.0%|22.5%| |营业收入增长率（%）|27.8%|31.5%|136.6%|58.6%| |净利润增长率（%）|39.1%|21.8%|156.6%|262.5%| |资产负债率（%）|43.0%|47.9%|47.3%|42.3%| |流动比率|2.2|2.5|2.5|2.9| |速动比率|2.1|2.5|2.5|2.8| |现金比率|1.9|2.1|2.0|2.1| |总资产周转率|0.2|0.2|0.4|0.6| |固定资产周转率|3.7|5.3|13.3|23.2|[12]

报告公司投资评级 - 文档未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 泽璟制药2024年上半年营收2.4亿元，同比增长9.4%，亏损收窄0.5亿元，随着研发和商业化推进，业绩增长动力充足，预计2024 - 2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元 [1][5] 根据相关目录分别进行总结 公司基本情况 - 总股本2.65亿股，流通A股2.65亿股，52周内股价区间33.2 - 59.18元，总市值149.65亿元，总资产31.00亿元，每股净资产5.92元 [3] 业务进展 - 两款上市品种商业化稳步推进，多纳非尼已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家，重组人凝血酶于2024年4月发货销售，已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元 [1] - 两款产品处于NDA阶段，吉卡昔替尼中、高危骨髓纤维化NDA申请2022年10月16号受理，预计2024年下半年上市，治疗重症斑秃Ⅲ期临床达主要疗效终点，有望2024年下半年递交上市申请；注射用重组人促甲状腺激素2024年6月递交BLA并获受理，有望2025年上市 [1] - 抗体平台优势凸显，ZG005在宫颈癌显示良好抗肿瘤效果和安全性，ZG006获FDA孤儿药资格认定，ZGGS18临床试验申请获FDA和NMPA批准，在中国的I/II期临床试验正在开展 [1] 盈利预测假设 - 多纳非尼2024 - 2026年肝癌渗透率分别为5.9%、6.8%和7.6%，分化型碘难治性甲状腺癌渗透率分别为0.3%、0.8%和1.3%，对应收入为4.8、5.7和6.4亿元 [5] - 杰克替尼一线骨髓纤维化适应症2024年获批上市，2025年底纳入国家医保目录，2025 - 2026年渗透率分别为1%和11%，对应收入为1.3和7亿元；重症斑秃适应症2026年获批上市，2026年渗透率为0.2%，对应收入为0.6亿元，2025 - 2026年收入合计为1.3和7.6亿元 [5] - 2024 - 2026年血凝酶市场以5%增速持续扩大，市场规模约27.8、29.2和30.7亿元，公司的重组人凝血酶2024 - 2026年市场占比分别为3%、9%和15%，对应收入分别为0.8、2.6和4.6亿元 [5] 财务预测 - 2024 - 2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元，增长率分别为27.83%、45.00%和71.50% [1][2][5] - 归属母公司净利润2024 - 2026年分别为 - 82.53、60.25和601.62百万元，增长率分别为70.38%、173.00%和898.54% [2] - 每股收益EPS 2024 - 2026年分别为 - 0.31、0.23和2.27元，净资产收益率ROE分别为 - 5.32%、3.74%和27.20% [2] - PE 2026年为24.85，PB 2024 - 2026年分别为9.64、9.28和6.76 [2]

报告公司投资评级 - 报告维持泽璟制药-U(688266.SH)的"买入"评级 [5] 报告的核心观点 公司业绩情况 - 2024年上半年公司收入为2.41亿元,同比增长9.44% [7] - 2024年上半年归母净利润为-0.67亿元,同比收窄41.75% [7] - 2024年第二季度单季度收入为1.32亿元,同比增长18.45%,环比增长22.4% [7] - 2024年第二季度单季度归母净利润为-0.27亿元,同比收窄52.57% [7] 主要产品销售情况 - 多纳非尼片进入医院1081家,覆盖医院1844家,覆盖药房934家,正在逐步扩大市场占有率 [7] - 重组人凝血酶已于2024年4月实现发货销售,正在积极推进医保谈判 [7] 在研管线进展 - 吉卡昔替尼JAK骨髓纤维化适应症NDA申请有望2024年获批 [7] - 重组人促甲状腺激素甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请已获受理 [7] - ZG006、ZG005等多个创新管线正在开展临床试验,部分已获FDA孤儿药资格认定 [7] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年公司总营收分别为6.11、12.34、23.74亿元 [8] - 维持公司"买入"评级 [7]

报告基本信息 - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[8] - 本半年度报告未经审计[4] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称泽璟制药，代码688266[13] 公司业务与产品进展 - 截至2024年6月30日，甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌均已纳入医保目录，重组人凝血酶已获批上市[3] - 公司在研多款抗肿瘤多靶点抗体新药和化学新药，所处细分市场为抗肿瘤多特异性抗体药物和生物药市场[26] - 公司是创新型制药公司，在研药品注重多领域，多纳非尼片扩大市场占有率，重组人凝血酶处于市场进入阶段，两个自主研发平台在研新药进展显著[29] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症在上市审评阶段，有望成首个治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂国产新药[30] - 注射用重组人促甲状腺激素的甲状腺癌诊断用药适应症已递交上市申请并获受理，在技术审评阶段，有望成首个获批该适应症的国产新药[30] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃III期临床主试验达主要疗效终点，中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎处III期临床试验阶段，治疗特发性肺纤维化II期临床研究成功，正在开展中重度斑块状银屑病II期临床试验，治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者II/III期临床试验获临床批件[30] - 在研抗肿瘤化学新药ZG19018片、ZG2001片、注射用ZG0895均进入I/II期临床试验阶段[30] - 双/三特异性抗体ZG005、ZGGS18、ZGGS15完成剂量爬坡并进入I/II期临床试验，ZG006在剂量爬坡试验阶段[30] - ZG005、ZGGS18、ZGGS15、ZG006、ZG19018片、ZG2001片、注射用ZG0895、吉卡昔替尼片治疗重症斑秃和吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化获FDA临床试验许可[30] - 2023年7月公司生物新药产业化基地建设开工[30] - 公司专注肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等治疗领域，推进新产品或适应症研究项目[31] - 甲苯磺酸多纳非尼片适应症有晚期肝细胞癌、碘难治性分化型甲状腺癌、肝癌辅助治疗等[32] - 重组人凝血酶用于止血，适应症有骨髓纤维化、芦可替尼不耐受或复发/难治的骨髓纤维化等[32] - 多纳非尼片2021年6月获批一线治疗晚期肝细胞癌，2022年8月获批治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌，两适应症均纳入2023年医保目录[34] - 重组人凝血酶是国内唯一采用重组基因技术生产的，获批用于特定手术止血，能填补国内市场空白[35] - 2022年10月公司提交吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请获受理，目前在上市前技术审评阶段[36] - 吉卡昔替尼片在免疫炎症性疾病多个适应症进入III期临床研究，重症斑秃III期临床主试验达主要疗效终点[36] - 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）已提交新药上市申请并获受理，正开展用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究[37] - 盐酸吉卡昔替尼乳膏治疗轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎处于I/II期临床试验，治疗非节段型白癜风II/III期临床试验获批准[38] - 注射用ZG005治疗实体瘤临床试验获NMPA和FDA批准，在中国I期剂量爬坡完成，I/II临床试验开展中[38] - 注射用ZG006是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体，在中国I/II期临床试验开展中，获FDA孤儿药资格认定[39] - 注射用ZGGS15和ZGGS18治疗晚期实体瘤临床试验申请获FDA和NMPA批准，在中国I期剂量爬坡完成，I/II期临床试验开展中[39] - ZG19018片用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤临床试验获NMPA和FDA批准，完成临床I期剂量爬坡研究，I/II期临床试验开展中[39] - 注射用ZG0895和ZG2001片治疗相关肿瘤的临床试验已获NMPA和FDA批准，在中国的I/II期临床试验正在开展中[40] - 2024年1月2日，重组人凝血酶新药上市申请获国家药监局批准[47] - 2024年1月，盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症NDA申请提交补充资料，目前正在技术审评中[48] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验达到主要疗效终点[48] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果[48] - 盐酸吉卡昔替尼乳膏和片剂用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获国家药监局批准[48] - 注射用ZG005与贝伐珠单抗、注射用ZGGS18联合用药的临床试验获批[49] - 18项临床研究结果于2024年美国临床肿瘤学会年会上发布[49] - 吉卡昔替尼被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南（2024年）》相关治疗推荐[49] - 甲苯磺酸多纳非尼片已获批晚期肝癌和碘难治分化型甲状腺癌适应症[63] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的新药上市申请在技术审评阶段[63] - 伐珠单抗用于晚期肝细胞癌等多个在研产品处于不同临床阶段[64] - 重组人凝血酶获批进入商业化销售[64] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃III期临床主试验达主要疗效终点，治疗特发性肺纤维化II期临床研究成功[64] - 多纳非尼片两项适应症获批并纳入医保目录[65] - 重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断的BLA已获受理，另一适应症处于III期临床试验阶段[65] - 2024年7月公司公告全资子公司香港泽璟收购控股子公司GENSUN股份[66] - 公司已建成化学药物口服固体制剂和重组蛋白质药物GMP生产车间，生物新药产业化基地建设顺利[70] - 公司建立了全国相关领域临床专家网络，与知名三甲医疗机构和临床专家开展临床试验合作[71] - 截至2024年6月30日，公司收到重组人凝血酶独家市场推广权许可费34000万元[73] - 2024年4月，重组人凝血酶实现发货销售[73] - 2024年6月，注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请获受理[73] - 2024年8月，公司收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查通知[73] - 2024年6月，吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验达主要疗效终点[74] - 截至报告披露日，吉卡昔替尼片和乳膏获批开展治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验[74] - 截至报告披露日，注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获批[74] - 截至报告披露日，注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获批[74] 公司财务状况 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，未来一段时间将存在累计未弥补亏损及可能持续亏损[3] - 公司营运资金仍大部分依赖于外部融资，若经营开支超外部融资，会对资金状况造成压力[3] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[4] - 公司本报告期（1 - 6月）营业收入240,696,731.58元，同比增长9.44%，主要因多纳非尼片销量增加[15][16] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期为 - 66,536,070.99元，亏损同比减少47,692,700元，因研发费用减少和利息收入增加[15][17] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期为 - 72,371,226.25元，亏损同比减少57,638,400元，原因同净利润变化[15][17] - 经营活动产生的现金流量净额本报告期为112,553,063.11元，主要因收到泽普凝独家销售推广授权款280,000,000元[15][17] - 归属于上市公司股东的净资产本报告期末为1,567,044,488.52元，较上年度末减少4.03%[15] - 总资产本报告期末为3,099,663,025.08元，较上年度末增长7.36%[15] - 基本每股收益本报告期为 - 0.25元/股，上年同期为 - 0.46元/股[16] - 稀释每股收益本报告期为 - 0.25元/股，上年同期为 - 0.46元/股[16] - 研发投入占营业收入的比例本报告期为75.26%，上年同期为100.18%，减少24.92个百分点[16] - 计入当期损益的政府补助金额为2335211.22元[18] - 除套期保值外金融资产和负债相关损益为5175875.93元，其他营业外收支为 - 57416.73元，所得税影响额为1293002.85元，少数股东权益影响额（税后）为325512.31元，非经常性损益合计5835155.26元[19] - 费用化研发投入本期数为181,154,578.04元，上年同期数为220,319,327.87元，变化幅度为-17.78%[56] - 研发投入总额占营业收入比例本期为75.26%，上年同期为100.18%，减少24.92个百分点[56] - 甲苯磺酸多纳非尼联合免疫治疗和肝癌辅助治疗预计总投资规模8,969.68万元，本期投入132.69万元，累计投入5,348.95万元[58] - 多纳非尼多适应症研究预计总投资规模9,000.00万元，本期投入795.74万元，累计投入8,965.13万元[58] - 吉卡昔替尼片剂MF适应症预计总投资规模37,296.00万元，本期投入1,949.66万元，累计投入33,916.45万元[58] - 公司2024年上半年研发投入合计310,566.96万元，费用化金额15,730.49万元，资本化金额170,407.42万元[59][60] - 吉卡昔替尼外用膏剂投入7,150.00万元，处于Ⅱ期临床总结阶段[59] - 注射用重组人促甲状腺激素投入25,000.00万元，处于III期临床试验和工艺验证阶段，即将批准上市[59] - 注射用ZG005投入36,900.00万元，I/II期临床试验，多个适应症单药或联合用药将进入III期[59] - 公司本期研发人员数量284人，较上年同期323人减少，占公司总人数比例为33.10%，上年同期为38.09%[61] - 研发人员薪酬合计5,077.79万元，平均薪酬17.88万元，上年同期薪酬合计5,226.14万元，平均薪酬16.18万元[61] - 2024年上半年公司实现营业收入24,069.67万元，同比增长9.44%[72] - 截至2024年6月30日，多纳非尼片已进入医院1,081家、覆盖医院1,844家、覆盖药房934家[72] - 报告期内公司实现营业收入24,069.67万元，同比增长9.44%[89] - 归属于上市公司股东的净利润为 - 6,653.61万元，扣除非经常性损益的净利润为 - 7,237.12万元，净亏损同比减少[89] - 经营活动产生的现金流量净额11,255.31万元[89] - 报告期内研发费用18,115.46万元，总体同比减少[89] - 归属于上市公司股东的净亏损同比减少4,769.27万元，扣除非经常性损益的净亏损同比减少5,763.84万元[89] - 营业成本17,495,980.98元，同比增长6.10%，主要因多纳非尼片销量增加[90] - 销售费用120,194,067.03元，同比增长2.17%[90] - 管理费用26,420,304.17元，同比增长308.26%[90] - 研发费用181,154,578.04元，同比减少17.78%[90] - 筹资活动产生的现金流量净额44,364,792.88元，同比减少96.80%[90] - 报告期内收到泽普凝独家销售推广授权款28,000万元，增加经营活动现金流入[91] - 交易性金融资产本期期末数为56,233,696.91元，占总资产比例1.81%，较上年期末变动-58.96%，因利用闲置募集资金开展理财，购买和赎回银行结构性理财产品占比变化所致[93] - 其他非流动负债本期期末数为311,320,755.67元，占总资产比例10.04%，较上年期末变动450.00%，因本期收到泽普凝独家市场推广服务授权收入[93] - 境外资产为21,309,299.63美元，占总资产的比例为4.90%[93] - 金融衍生工具期初数137,018,830.84元，本期公允价值变动损益4,989,367.27元，本期购买金额713,000,000.00元，本期出售/赎回金额795,126,800.00元，期末数56,233,696.91元[95] - 上海泽璟注册资本1,000.00万元，持股比例100.00%，总资产3,511.43万元，净资产324.45万元，净利润-6.87万元[96] - GENSUN注册资本638.8838万美元，持股比例55.74%，总资产14,881.68万元，净资产298.57万元，净利润-2,483.41万元[96] - 公司本报告期不进行利润分配或资本公积金转增[100] - 2021 - 2023年度累计营业收入低于12亿元，作废84.0224万股限制性股票，其中首次授予60.0224万股，预留授予24万股[101] 行业市场情况 - 2020年中国占全球癌症相关死亡人数的30.15%，相比2005年死亡人数增加21.6% [21] - 中国抗肿瘤药物市场规模由2018年的199亿美元增长至2023年的309亿美元，年均复合增长率达9.2