产品医保情况 - 2024年11月28日西达本胺片新增适应症纳入《国家医保目录》，西格列他钠片成功续约[1] - 西达本胺片医保支付标准275元（5mg/片），有效期2025年1月1日至2025年12月31日[1] - 西格列他钠片医保支付标准2.92元（16mg/片），有效期2025年1月1日至2026年12月31日[1] 产品获批情况 - 西达本胺联合R - CHOP特定适应症于2024年4月获批[2] - 西格列他钠单药及联合二甲双胍适应症分别于2021年10月、2024年7月获批上市[3] 产品优势 - 西达本胺是我国首个原创化学新药、全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂[2] - 西达本胺联合方案比经典一线治疗方案可显著提高完全缓解率[2] - 西格列他钠是全球首个获批上市的PPAR全激动剂[3] 临床进展 - 西格列他钠单药治疗MASH的II期临床试验有初步积极疗效信号[3] 医保影响 - 《国家医保目录》2025年1月1日执行，对本报告期经营业绩无重大影响[4]

深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 2024 年 12 月 6 日 深圳 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 目录 | 股东大会会议须知 3 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2024 | | | 年第二次临时股东大会议程 6 | | | | | A | | | | | 议案一：《关于公司符合向特定对象发行 股股票条件的议案》 9 | | | 年度向特定对象发行 A | 2024 | 股股票方案的议案》 10 | | | 议案二：《关于公司 | | | 年度向特定对象发行 A | 2024 | 股股票预案的议案》 15 | | | 议案三：《关于公司 | | | 议案四：《关于公司 | | | | 2024 年度向特定对象发行 A 股股票的论证分析报告的议案》 | | | | 16 | | | | | | | | 年度向特定对象发行 | 2024 | | | | 议案五：《关于公司 | 股股票募集资金使用的可行性 | | A | | | | | 议案十：《关 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-089 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西达本胺临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监 督管理局药物审评中心（以下简称"国家药监局药审中心"）签发的境内生产药品 注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中 心受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注 意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 受理号：CXHL2401285 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决 定予以受理。 2、药品的其他情况 西达本胺 ...

发行情况 - 本次向特定对象发行股票为境内上市人民币普通股（A股），每股面值1元，发行对象不超三十五名，以现金认购[11][15][16] - 发行定价不低于定价基准日前20个交易日公司A股股票交易均价的80%[19] - 发行方案经董事会审议通过，尚需股东大会审议、上交所审核及证监会同意注册[24] - 假设2025年6月末完成发行，发行数量122,000,000股，募集资金不超96,000.00万元[29] 财务数据 - 截至2024年9月30日公司总股本407,795,845股[29] - 2024年1 - 9月公司归属于母公司股东净利润为 - 5,108.49万元，扣非后为 - 5,775.93万元[29] - 2024年度按1 - 9月业绩年化测算，归属于母公司股东净利润为 - 6,811.33万元，扣非后为 - 7,701.25万元[29] 盈利假设 - 假设2025年度盈利较2024年度下降10%、持平、增长10%三种情景分别计算[29] - 情形一：2025年扣非前后净利润相比2024年下降10%，扣非前 -74,924,578.42元，扣非后 -84,713,700.29元[30] - 情形二：2025年扣非前后净利润相比2024年持平，扣非前 -68,113,253.11元，扣非后 -77,012,454.81元[31] - 情形三：2025年扣非前后净利润相比2024年增长10%，扣非前 -61,301,927.80元，扣非后 -69,311,209.33元[31] 产品情况 - 公司在中国有2款药物共5个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售，在中国台湾有1个适应症上市销售[12] - 西达本胺在中国大陆获批用于血液肿瘤和实体瘤，有三个适应症，多项适应症研究开展中[40][41] - 西格列他钠2个2型糖尿病适应症获批上市，针对MASH适应症II期临床试验于2024年3月达成首要疗效终点[41] - 西奥罗尼多项临床试验有进展，包括小细胞肺癌、卵巢癌等试验[42] 公司策略 - 公司建成覆盖全国营销网络，分肿瘤和代谢病产品事业部[43] - 对销售管理体系战略调整，采用分线结合并线管理模式[44] - 成立代谢病产品事业部，用自建团队结合区域推广商模式推进西格列他钠商业化[44] 其他事项 - 截至2024年9月30日，公司拥有研发人员305人，本科及以上学历占比95.74%[39] - 截至2024年9月30日，公司累计获得220项已授权发明专利[40] - 公司制定《募集资金管理制度》，募集资金存专项账户专款专用[45] - 公司制定《未来三年（2024 - 2026年）股东回报规划》[49] - 承诺不动用公司资产从事无关投资、消费活动等多项填补回报措施相关承诺[52]

会议信息 - 深圳微芯生物第三届董事会独立董事专门会议2024年第一次会议于11月20日召开[1] 议案审议 - 审议通过向特定对象发行A股股票相关多项议案，表决均全票通过[1][3][4][6][7][9][9][11][11][14][15][17][17][20][21][23][26][27]

募资情况 - 向特定对象发行股票募资不超96,000.00万元[5] - 创新药研发拟用募资71,000.00万元，补充流动资金拟用25,000.00万元[7] 产品情况 - 中国2款药物5个适应症、日本2个适应症、中国台湾1个适应症上市销售[9] - 6款药物十余项适应症处于临床研究阶段[9] - 西达本胺联合疗法2024年6月获突破性治疗品种，7月III期临床试验获批[10] 研发情况 - 截至2024年9月30日有研发人员305人，博士32人，硕士及本科260人[18] - 2021 - 2023年研发投入分别为23434.74万元、28793.53万元和40484.21万元，占比54.44%、54.33%和77.30%[19] - 截至2024年9月末累计获220项已授权发明专利[20] 市场数据 - 预计2030年全球MASH患病人数达4.9亿人，市场达322亿美元[13] - 2022年中国结直肠癌发病数占10.7%，肺癌占22.0%[12] - 中国成年人MAFLD患病率29.2%，10年增长10%，MASH患病率2.4%-6.1%[13] - NSCLC和SCLC分别占肺癌总数85%、15%[14] - 2022年中国新发肺癌病例约106万，死亡74万[14] 募资影响 - 募资到位后总资产、净资产及筹资现金流入增加，资产负债率下降[28] - 短期每股收益可能摊薄，长远盈利能力增强[28]

公司决策 - 2024年11月20日召开第三届董事会第八次会议和监事会第六次会议[2] - 会议审议通过2024年度向特定对象发行A股股票相关议案[2] 信息披露 - 《2024年度向特定对象发行A股股票预案》于11月20日在沪交所网站披露[2] 后续流程 - 发行事项待股东大会审议、上交所审核并报证监会注册[2]

深圳微芯生物科技股份有限公司 2024年度向特定对象发行A股股票预案 1 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024年度向特定对象发行A股股票预案 公司声明 1、公司及董事会全体成员保证本预案内容真实、准确、完整，并确认不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、本预案按照《上市公司证券发行注册管理办法》等法规及规范性文件的 要求编制。 3、本次向特定对象发行 A 股股票完成后，公司经营与收益的变化由公司自 行负责；因本次向特定对象发行 A 股股票引致的投资风险，由投资者自行负责。 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司 （深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园 B 栋 21F-24F） 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案 二〇二四年十一月 最终发行对象将在本次发行经上交所审核通过并经中国证监会同意注册后， 由公司董事会及其授权人士根据股东大会授权并结合发行竞价结果，与保荐人 （主承销商）协商确定。若发行时法律、法规或规范性文件对发行对象另有规定 的，从其规定。 所有发行对象均以人民币现金方式并以同一价格认购公司本次发行的股票。 4、本预案是公司董事会对本次向特定对象 ...

募集资金情况 - 2019年首次公开发行股票募集资金总额10.215亿元，净额9.4518825亿元，8月6日到账[2] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额5亿元，净额4.845373亿元，7月11日到账[3][4] - 截至2024年9月30日，2019年首次公开发行股票募集资金专项账户余额2717.523427万元[6] - 截至2024年9月30日，2022年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金专项账户余额1985.825351万元[9] 资金使用与调整 - 2021年3月30日公司调整首次公开发行募集资金“创新药研发项目”部分临床试验子项目及金额，总金额不变[11] - 2024年3月28日公司调整可转债募投项目，变更部分生产场地用于西格列他钠扩产，总金额不变[12] - 2019年公司用4980.218708万元募集资金置换先期投入募投项目自筹资金[15] - 2022年公司用7371.643568万元募集资金置换先期投入募投项目及支付发行费用自筹资金[16] 资金管理 - 2019 - 2024年公司多次审议通过使用闲置募集资金进行现金管理议案，额度分别为5.6亿、3亿、1.6亿、3亿、3亿、2亿元[19][20][21][22][23][24] - 截至2024年9月30日，2019年首次公开发行股票闲置募集资金现金管理中，招行深圳分行固定存款金额2802.96万元，期限91天，预计年化收益率4.81%[25] - 截至2024年9月30日，2022年向不特定对象发行可转债闲置募集资金现金管理合计1.44亿元，兴业银行大额存单5000万元，预计年化收益率3.45%；成都银行结构性存款9400万元，预计年化收益率1.54% - 2.6%[26] 超募资金使用 - 2020年和2024年公司两次使用4250万元超募资金永久补充流动资金，占2019年首次公开发行超募资金总额1.4168825亿元的比例不超30%[27] - 2021年公司将2019年首次公开发行6500万元超募资金用于西奥罗尼美国研发项目[29] 项目效益与进展 - 首次公开发行股票创新药生产基地项目西格列他钠产能利用率为69.12%[42] - 首次公开发行股票创新药生产基地项目预期税后内部收益率为27.10%[43] - 首次公开发行股票创新药生产基地项目2022 - 2024年1 - 9月累计亏损122,435,473.47元[43] - 2023年西格列他钠片被纳入医保目录，销售价格下降68.15%，产品收入利润未达预期[44] - 创新药生产基地（三期）项目2024年末为建设投入完成时间，目前主体建筑已完工[47] - 截至2024年9月30日，创新药生产基地（三期）项目和西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目未达募投预计可使用状态[47]

| 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 | 公告编号：2024-081 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | | 深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会第八次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 11 月 20 日 以通讯方式召开第三届董事会第八次会议（以下简称"本次会议"）。本次的会 议通知于 2024 年 11 月 15 日通过电子邮件方式送达全体董事。会议应出席董事 8 人，实际到会董事 8 人，会议由公司董事长 XIANPING LU 先生主持。会议的召 集和召开程序符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》的有关规定，会议决 议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议由董事长 XIANPING LU 先生主持，经全体董事表决，形成决议如 下： （一）审议通过《关于公司符合向特定对象发行 A 股股票条件的议案》 根据现行有 ...