证券代码：688321 证券简称：微芯生物 转债代码：118012 债券简称：微芯转债 深圳微芯生物科技股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券 受托管理事务报告 （2023 年度） 债券受托管理人 （深圳市福田区福田街道福华一路 119 号安信金融大厦） 二零二四年六月 重要声明 本报告依据《可转换公司债券管理办法》（以下简称"《管理办法》"）、《深 圳微芯生物科技股份有限公司（作为发行人）与国投证券股份有限公司（作为受 托管理人）关于深圳微芯生物科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债 券之受托管理协议》（以下简称"《受托管理协议》"）、《深圳微芯生物科技股 份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集 说明书》"）、《深圳微芯生物科技股份有限公司 2023 年年度报告》等相关公开 信息披露文件、第三方中介机构出具的专业意见等，由本次债券受托管理人国投 证券股份有限公司（以下简称"国投证券"）编制。国投证券对本报告中所包含的 从上述文件中引述内容和信息未进行独立验证，也不就该等引述内容和信息的真 实性、准确性和完整性做出任何保证或承担任何责任。 本报告不构成对投资者进行或 ...

2022年深圳微芯生物科技股份有限公司向 不特定对象发行可转换公司债券2024年跟 踪评级报告 CSCI Pengyuan Credit Rating Report 信用评级报告声明 除因本次评级事项本评级机构与评级对象构成委托关系外，本评级机构及评级从业人 员与评级对象不存在任何足以影响评级行为独立、客观、公正的关联关系。 本评级机构与评级从业人员已履行尽职调查义务，有充分理由保证所出具的评级报告 遵循了真实、客观、公正原则，但不对评级对象及其相关方提供或已正式对外公布信息的 合法性、真实性、准确性和完整性作任何保证。 本评级机构依据内部信用评级标准和工作程序对评级结果作出独立判断，不受任何组 织或个人的影响。 本评级报告观点仅为本评级机构对评级对象信用状况的个体意见，不作为购买、出售、 持有任何证券的建议。本评级机构不对任何机构或个人因使用本评级报告及评级结果而导 致的任何损失负责。 本次评级结果自本评级报告所注明日期起生效，有效期为被评证券的存续期。同时， 本评级机构已对受评对象的跟踪评级事项做出了明确安排，并有权在被评证券存续期间变 更信用评级。本评级机构提醒报告使用者应及时登陆本公司网站关注被评证券 ...

| 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 | 公告编号： 2024-060 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | | 深圳微芯生物科技股份有限公司 公司前次发行主体信用评级结果为"A+"，"微芯转债"前次债券 信用评级结果为"A+"，评级展望为"稳定",评级机构为中证鹏元， 评级时间为 2023 年 6 月 5 日。 评级机构中证鹏元在对公司经营状况及相关行业进行综合分析 与评估的基础上，于 2024 年 6 月 18 日出具了《2022 年深圳微芯生 物科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券 2024 年跟踪 关于"微芯转债"跟踪信用评级结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ●前次债券评级：公司主体信用等级为"A+"，评级展望为"稳 定"，"微芯转债"的信用等级为"A+"。 ●本次债券评级：公司主体信用等级为"A+"，评级展望为"稳 定"，"微芯转债"的信用等级为"A+"。 根据《上市公司证券注册发行管理 ...

| 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 公告编号： 2024-059 | | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于不向下修正"微芯转债"转股价格的公告 ●经深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第三 届董事会第三次会议决定，本次不向下修正"微芯转债"转股价格。 同时在未来三个月内（即 2024 年 6 月 19 日起至 2024 年 9 月 18 日）， 如果再次触发"微芯转债"转股价格向下修正条件，亦不提出向下 修正方案。 一、可转债发行上市情况 经中国证券监督管理委员会"证监许可[2022]1234 号"文同意 注册，公司于 2022 年 7 月 5 日向不特定对象发行可转换公司债券 500.00 万张，每张面值为人民币 100 元，发行总额为人民币 50,000.00 万元（人民币伍亿元整），发行的可转换公司债券的期限 为自发行之日起六年，即自 2022 年 7 月 5 日至 2028 年 7 月 4 日。 经上海证券交易所自律监管决定书〔2022〕195 号文同意，公司 发行的 50,000.00 万元 ...

产品名称：西奥罗尼胶囊 通知书编号：2024LP01364（5 mg）、2024LP01365（25 mg） 适应症：联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-058 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的 境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼联合白蛋 白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的 II 期临床试验申请获得批准。现将 相关情况公告如下： 一、药品基本情况 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 8 日受理的西奥罗尼胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，建议同意本 品开展联合白 ...

| 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 公告编号： 2024-057 | | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于 "微芯转债"预计满足转股价格修正条件的提 示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会"证监许可[2022]1234 号"文同意 注册，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于2022 年 7 月 5 日向不特定对象发行可转换公司债券 500.00 万张，每张面 值为人民币 100 元，发行总额为人民币 50,000.00 万元（人民币伍 亿元整），发行的可转换公司债券的期限为自发行之日起六年，即自 2022 年 7 月 5 日至 2028 年 7 月 4 日。 经上海证券交易所自律监管决定书〔2022〕195 号文同意，公司 发行的 50,000.00 万元可转换公司债券已于 2022 年 7 月 28 日起在 上海证券交易所挂牌交易，债券简称"微 ...

公司基本信息 - 证券代码 688321，证券简称微芯生物，时间为 2024 年 6 月 4 日 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，时间是 2024 年 6 月 4 日下午 16:00 - 17:30，参与单位有东吴证券、博时基金等，地点在公司会议室，参会人员有首席科学官潘德思等 [1] 产品临床研究与进展 西达本胺 - DEB 研究是全球首项以初治 MYC 和 BCL2 双表达阳性的 DLBCL 为适应症的Ⅲ期确证性临床试验，共纳入 423 例患者，以 1:1 比例随机接受西达本胺联合 R - CHOP 方案和安慰剂联合 R - CHOP 方案；在 ITT 人群中，西达本胺联合 R - CHOP 组主要终点无事件生存（EFS；HR 0.68，95%CI 0.49 - 0.94，p = 0.018）和次要终点完全缓解率（CR；73.0%和 61.8%，p = 0.014）均显著改善，安全性可控 [1] - 西达本胺 + 信迪利单抗 + 贝伐珠单抗三药联用治疗晚期 MSS/pMMR 结直肠癌的 CAPability - 01 研究，18 周无进展生存率（PFS）达 64.0%，客观缓解率（ORR）达 44.0%，中位 PFS 达 7.3 个月；公司已提交结直肠癌Ⅲ期注册临床试验申请，5 月 12 日获国家药监局药审中心受理，拟被 CDE 纳入突破性治疗定位，预期今年下半年开启临床试验 [2] 西奥罗尼 - 西奥罗尼是公司自主开发的多通路选择性激酶抑制剂，针对 Aurora B/VEGFR/PDGFR /c - Kit/CSF1R 靶点，能通过三通路发挥综合抗肿瘤作用；小细胞肺癌 III 期临床数据正在分析，达到试验终点后公司会推进新药上市申请（NDA）相关工作 [2] 产品市场与适应症相关 - 我国小细胞肺癌每年发病人数 12 - 20 万，约占肺癌总体人群 15%，特点是恶性程度高、复发转移率高、5 年存活率低（<5%） [2] 公司业务策略 - BD 业务重点围绕挖掘和提升已有产品线价值、通过对外合作拓展新技术领域、为自研产品海外开发与合作寻找路径与对外合作三方面展开 [2] 产品专利保护 - 西达本胺、西格列他钠在中国及海外已获得异构体、关键杂质等多种专利，西达本胺最长专利保护期到 2042 年，西格列他钠最长专利保护期延长至 2040 年；公司建立健全知识产权管理制度 [2]

报告公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4] 报告的核心观点 西达本胺拟纳入突破性治疗品种 - 西达本胺拟纳入突破性治疗品种,III期临床试验申请已获得受理 [1][2] - 拟定适应症为"联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌" [1] 西达本胺在结直肠癌领域的潜力 - 结直肠癌是国内第二大瘤肿,但占比90%以上的pMMR/MSS型患者对PD-1基本不响应 [2] - 免疫联合抗血管TKI疗效在末线pMMR型患者疗效亦有限 [2] - CAPability-01研究显示西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三药治疗pMMR末线结直肠癌的巨大潜力,ORR达44.0%,中位OS随访19.0月尚未成熟 [2][3] 西达本胺大适应症的市场空间 - 假设西达本胺大适应症进医保后降价50%,则现方案患者报销前费用12.1万元 [3] - 三线结直肠癌估计每年新发10-12万患者,假设该方案在三线治疗中渗透率占40%,则对应西达本胆新发结直肠癌患者治疗三线市场规模24.9亿元 [3] 财务预测和估值 - 预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元,同比增长34.5%、33.1%、30.5% [4][6] - 预计2024-26年归母净利润分别-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元 [4][6] - DCF估值合理市值区间104.4~130.7亿元,对应合理价值区间25.61~32.06元/股 [4]

本次公司产品西达本胺片治疗结直肠癌适应症拟纳入突破性治疗品种尚处 于公示期，存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险，此外，亦存 在药品的研发周期长、审批环节多等不确定性因素的影响。敬请广大投资者 谨慎决策，注意防范投资风险。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品西达本胺片近日 被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）拟纳入突破性治 疗品种公示名单，公示期为 2024 年 5 月 31 日至 2024 年 6 月 7 日。现将相关情 况公告如下： | 药品名称 | 西达本胺片 | | --- | --- | | 受理号 | CXHL0502437 | | 药品类型 | 化药 | | 注册分类 | 1.1 | | 申请日期 | 2024 年 04 月 03 日 | 一、药品基本情况 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-056 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于公司药物拟纳入突破性治疗品种公示的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-055 转债代码：118012 转债简称：微芯转债 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于可转换公司债券"微芯转债"转股价格调整暨转 股停复牌的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 ●转股价格调整实施日期：2024 年 6 月 4 日 一、 转债价格调整依据 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 5 月 31 日完成了回购专用证券账户 3,490,988 股股份的注销, 公司的总股本由 411,286,833 股变更为 407,795,845 股。具体内容详见公司在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露的《深圳微芯生物科技股份有限公司关于实施回购股份 注销暨股份变动的公告》（公告编号：2024-054）。 根据中国证券监督管理委员会关于可转换公司债券发行的有关规定及公司在 上海证券交易所网站（www.sse.com）披露的《深圳微芯生物科技股份有限公司向 重要内容提示： 证券停复牌情况：适用 因可转债转股 ...