中信证券股份有限公司 关于北京键凯科技股份有限公司 首次公开发行限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构"）作为北京 键凯科技股份有限公司（以下简称"公司"、"键凯科技"或"发行人"）首次公 开发行股票并在科创板上市的保荐机构。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《科创板上市公司持续监管办法（试 行）》等有关规定，对公司首次公开发行限售股上市流通事项进行了核查，核查 情况如下： 2020 年 7 月 28 日，中国证券监督管理委员会出具《关于同意北京键凯科技 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]1579 号），同意公 司首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）1,500 万股（以下简称"首次公开 发行"），并于 2020 年 8 月 26 日在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司首次公 开发行后总股本为 60,000,000 股，其中有限售条件流通股 46,358,399 股，无限售 条件流通股 13,641,601 股。公司首次公开发行的网下配售的 608,399 股限售股已 于 2021 年 2 月 ...

营业收入 - 公司第一季度营业收入为92,823,711.88元，同比下降7.95%[4] - 公司产品销售收入下降15.09%，技术服务收入增长51.99%[11] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润为47,081,919.93元，同比下降10.04%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为43,513,875.16元，同比增长0.73%[4] - 2023年第一季度，公司净利润为4.71亿元，较去年同期下降10.1%[15] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为39,121,377.13元，同比下降13.73%[5] - 2023年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为39.12亿元，较去年同期下降13.8%[17] - 2023年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为-14.02亿元，较去年同期下降1530.6%[17] - 2023年第一季度，公司筹资活动产生的现金流量净额为3.73亿元，较去年同期增长555.1%[17] 研发投入 - 研发投入金额为13,302,499.84元，较上年同期下降30.47%[5] 销售收入 - 内销收入增长1.24%，外销收入下降22.67%[11] 股份支付 - 报告期内确认的股份支付金额为627.47万元，较上年同期下降29.75%[12] 会计准则调整 - 公司首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表[18]

业绩说明会安排 - 2023年04月25日14:00 - 15:00举行2022年度业绩说明会[3] - 以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[6] 投资者参与 - 2023年04月18日至04月24日16:00前可提问[3] - 2023年04月25日14:00 - 15:00可登录上证路演中心参与[8] 其他信息 - 参加人员含董事长、总经理赵宣等，可能调整[8] - 联系人常逸群，电话010 - 82893760，邮箱ir@jenkem.com[9]

公司概况 - 公司中文名称为北京键凯科技股份有限公司，简称为键凯科技[12] - 公司外文名称为JenKem Technology Co., Ltd.[12] - 公司法定代表人为赵宣[13] 财务表现 - 公司2022年营业收入达到407,204,018.62元，同比增长15.95%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为186,832,948.27元，同比增长6.29%[15] - 公司研发投入占营业收入的比例为19.02%，较去年同期增加3.65个百分点[16] 产品与服务 - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，是国内领先地位，填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物的空白[21] - 公司通过自主研究开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械，已有多个在研产品[22] - 公司提供定制开发服务，包括分子结构设计和合成路线开发，不收取前期筛选及定制开发业务费用[24] 技术创新 - 公司在聚乙二醇及其衍生物领域深耕细作多年，已成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者[26] - 公司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，共有30余家客户的聚乙二醇修饰药物或聚乙二醇医疗器械在国内申报临床试验[27] - 公司在聚乙二醇活性衍生物领域拥有多年的技术积累，已全面掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[28] 研发投入 - 公司全年累计研发投入达到7,746.48万元，比上年增长43.54%，研发投入占销售收入的比重达到19.02%[20] - 公司2022年新增发明专利37项，累计获得发明专利97项[33] - 公司研发人员数量为88人，占公司总人数比例34.92%[36] 财务状况 - 公司主营业务毛利率为84.85%[48] - 公司国外地区收入占主营业务收入的比重为46.79%[49] - 公司及其子公司被认定为高新技术企业，享受15%优惠企业所得税税率[50] 股东信息 - XUAN ZHAO担任董事长，持股数从14,866,610增加到14,881,610股[134] - 吴凯庭离任董事，持股数保持不变为9,145,847股[134] - 李罡担任董事，持股数从0增加到9,000股[134] 公司治理 - 公司建立了完善的法人治理机构和运作机制，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间的公司治理体系[122] - 公司2022年共召开2次股东大会，保证股东大会依法规范地行使职权，充分保障各股东权利，尊重中小股东权益[123] - 公司2022年共召开8次董事会会议，各位董事勤勉尽职地履行职责和义务，下设四个专门委员会，保证决策客观和科学[125]

投资者信息 - 参与业绩说明会的单位众多，包括中信证券、民生证券等券商，大成基金、汇添富基金等基金，以及信达澳银、前海开源等资管机构，参与人员超百人 [1][2][3][4][5] 海外临床项目情况 - 海外新药项目三期临床 3 个，二期临床 7 个，一期和 IND 阶段约 20 个，还有十几个临床或接近临床阶段的器械项目，其中一个三期项目已结束，下半年可能报产 [6][7] - 去年公斤级产品新增 30 个，全年 1 公斤以下订单客户 678 个，1 - 99 公斤级订单客户 53 个，百公斤级订单客户 5 个 [7] 经营财务相关问题 现金流与利润增速差异 - 经营活动现金流量净额增速比利润增速慢，主要因四季度营收增加致应收账款增加，以及与厦门伯赛（特宝）技术服务费结算周期为半年，款项次年 4 月支付，年报披露日款项未收回 [7] 疫情对经营影响 - 国内疫情对生产影响降至最低，经营正常，仅物流略有影响，停工客户复工后基本恢复收货 [7] 产能利用与进度 - 产能有深挖空间，盘锦项目受疫情影响进度或推迟至三季度下半段交付，对原定计划影响不大 [7] 履约义务收入 - 报告期末已签订但未履行完毕的履约义务对应收入 1.75 亿元，多数订单交货周期短，部分大客户会提前确认订单，按指定时间交付 [7] 客户订单情况 - 恒瑞、高新和特宝订单预期增长，实际收入取决于最终交付产品 [7] 特宝专利到期影响 - 与特宝是长期战略合作伙伴，专利期满后将按合同继续合作，未来自研项目计划转让，以里程碑 + 销售提成收取技术服务费 [8] 研发与激励费用展望 - 激励费用约 4000 万，不影响现金流，只体现在报表；研发费用会增加，根据收入合理控制，目标是保证净利润稳定增长 [8] LNP 业务情况 - LNP 相关收入约占全年 13%，基本来自国外，今年前五大客户中有 LNP 相关客户，订单稳定；国内虽早期项目未参与，但后续有广泛接触或深度合作，可提供完整 PEG 脂和阳离子脂，产能已布局；有自主知识产权的阳离子脂质国内外有客户尝试，处于研发阶段且非新冠疫苗方向 [8] 项目展望 PEG 伊立替康项目 - 若顺利，今年三季度入组结束，年底完成二期，结果较积极，合作意向要看二期结果，二期入组数量有弹性 [9] 医美项目 - 预计今年三季度进临床，临床费用不多 [9] 公司竞争力与市场地位 - 核心竞争力体现在三大技术平台：高纯度聚乙二醇原料研制技术平台、医用药用聚乙二醇活性衍生物平台、聚乙二醇医药应用创新平台；上市后国际客户认可度提高，市占率在提升；对客户产品应用理解优于 NOF，盘锦产能投产后生产能力可追赶 [9] 未来应用拓展方向 - 主要是小分子药物、PROTAC、ADC、mRNA、蛋白及器械领域，若国外新应用得到证实，有望转移到国内 [9] 2022 年一季度业绩情况 - 实现营业收入 1.01 亿元，同比增长 44.23%；归母净利润 5233.81 万元，同比增长 45.41%；扣非后归母净利润 4320 万元，同比增长 23.08%；研发投入 1913.10 万元，同比增长 213.46%；计入股份支付金额 893.19 万元 [10] 一季度相关问题解答 内外销增速差异 - 2022 年 Q1 内销收入同比快速增长因 2021 年 Q1 内销收入基数低，外销增速稳健因 2021 年 Q1 外销收入基数高；去年 Q1 LNP 收入少，无法对比，业务国际占大头 [11] 剔除激励费用后增速 - 2022 年 Q1 剔除股权激励费用后，净利润同比增长 49.09% [11] 费用率预期 - 研发费用 2022 年全年预算同比去年增长 50% - 105%，根据收入弹性控制；销售费用将控制在合理水平，取决于收入和实际花销 [11] 财务费用变化 - 财务费用变化大主要是汇兑损益，2022Q1 产生未实现汇兑损失，与 2021Q1 相反，汇率难预测，公司会进行套期保值 [11] 疫情影响 - 公司通过管理和安排保证订单和运输，募投项目仍有望按计划交付，疫情对经营影响可控，今年稳健快速增长目标不变 [11][12] 毛利率提升原因 - 2022Q1 产品销售结构变化和特宝销售提成收入同比增长较快；募投项目建成后，受规模效应影响成本将降低，2023 年规模效应可能无法展现 [12] 应收账款回收 - 目前应收账款回收良好，特宝 2021 年末应收账款 4 月底已全部收回，2021 年末大部分应收账款也已收回 [12] 产能与成本 - Q1 除一月天津疫情有影响，后续生产顺利，Q3 后有优化空间；盘锦达到天津同等水平可能要到 2024 年；产品主要通过空运，海运成本上涨影响不大 [12] 伊立替康适应症 - 伊立替康是广谱抗癌药，两个适应症市场约 20 - 30 亿；聚乙二醇伊立替康可精准释放，与脂质体伊立替康相比能控制循环半衰期和释放效率，与盐酸伊立替康相比可减毒增效；新适应症脑胶质瘤刚确认主 PI，未开始入组，今年预算包含二期临床入组费用 [12] 业务趋势 - Q2 和后半年有望延续一季度趋势，国际需求旺盛，国内疫情对客户需求无明显影响，运输时效延迟在逐步恢复 [12][13] 员工招聘 - 销售团队已扩大，今年研发队伍将大幅扩张，尤其是高端人才，盘锦新产能至少需六七十人，预计年底人数超 300 人 [13] 与特宝合同 - 专利明年 3 月到期，提成减少会影响对特宝销售，可通过产品销售弥补部分损失 [13] 非经常性损益 - Q1 非经损益来自辽宁键凯政府补贴、私募股权基金公允价值变动收益、现金和外汇管理收益；政府补贴难预判，私募股权基金收益根据估值确认，全年现金管理收益或与去年持平或略降，费用将控制在合理水平 [13] 研发进展 - 医美有两个产品，填充项目准备上临床，进展顺利；mRNA 项目分 LNP 和核酸药物两方面，LNP 合作良好，核酸药物若顺利今年增加一个立项 [13] 产品对比与海外业务 - 产品与海外竞争对手质量基本等同，部分优于对手，无降价压力，毛利率高；海外竞争格局与国内不同，国际客户重视产品质量、供应稳定性和价格；海外业务开拓招聘难，部分销售工作转移到国内，整体开拓较理想，未来国际有望新增客户，国内希望研发项目有收益 [13] LNP 突围与挑战 - 认为 SM - 102 和 ALC - 0315 取代 MC3 是解决毒性问题，未来阳离子脂迭代方向可能是系统内稳定递送组分，目前四组分结构较理想，迭代可能需从其他方面着手 [14] 总结 - 若安排好产能、弹性控制研发费用，Q2 及后半年稳健快速增长目标可实现，希望今年为未来稳健快速发展打下基础 [14]

公司基本信息 - 证券简称键凯科技，代码 688356，编号 2022 - 04 [1] - 投资者关系活动类别为业绩说明会，时间是 2022 年 6 月 1 日 - 6 月 30 日，地点为电话会议、券商业绩说明会 [1][2] - 接待人员有董事长赵宣、董事会秘书陈斌、财务总监韩磊、证券事务代表常逸群 [2] 参与单位及人员 - 中信证券 3 人、国盛证券 2 人等众多机构及投资者 200 余人参与 [1][2] 疫情影响 - 各地散发疫情影响部分涉疫地区客户发货、运费、物流时效，部分研发试剂供应商无法发货 [2] - 北京管控影响部分储备研发项目进度和伊立替康二期入组进度，天津产能员工出勤率受影响，盘锦募投项目部分设备交付周期延迟 [2] 产能与增长 - 公司通过增加排班、优化生产工艺挖掘现有产能，固定资产周转率持续提升 [2] - 2021 年海外药品和器械端均快速增长，2022 年 Q1 海外销售同比增长主要来自医疗器械端 [2] 订单与客户 - 每季度均有新签署订单，具体在手订单情况待半年度披露 [2] - 2021 年年报前五大客户中第五大客户为新增，今年最终变动看全年销售情况，客户采购节奏取决于自身计划 [3] 业务增长趋势 - 未来已上市药品从快速放量向稳定增长过渡，国外器械老产品进入平台期、新产品快速放量，新上市药品进入快速放量期，技术服务或大幅增长 [3] 海外项目情况 - 海外新药项目三期临床 3 个、二期临床 7 个、一期和 IND 阶段约 20 个，还有十几个器械项目在临床或接近临床阶段 [3] - 部分项目是唯一供应商，部分是供应商之一，一供二供与实际订购量无关 [3] - 目前 III 期已结束、预计明年上市的一个项目，客户预计是较大品种 [3] 研发趋势与方向 - 国内外 PEG 药物在应用方向和衍生物结构方面差别大，海外结构较新 [3] - 国内 PEG 在器械方面有仿制国外产品项目，但数量少、阶段早 [4] - 看好 PROTAC、ADC、小核酸产品、小分子精准释放领域 [4] 自研与医美品种进度 - 在小分子、基因、抗体、肿瘤免疫方向有布局 [4] - 医美品种临床前准备基本完成，已开始受试者招募，预计近期开始临床 [4] 费用与团队 - 预计今年研发费用 7000 万到 1 亿，会根据销售情况弹性调整 [4] - 今年研发和销售团队有一定规模扩充 [4] LNP 相关情况 - 2021 年 LNP 相关收入占总收入约 13%，全部为海外产品，2022 年 Q1 占比待半年报披露 [4] - LNP 专利主要在阳离子脂质部分，三个登记辅料品种都有销售，M - DMG2000 无专利保护，标注不作销售的组分通过获授权合作伙伴销售 [4] 汇率影响 - 2022 年 Q2 单季同等美元收入前提下，汇率影响为 0.92%；上半年同比 2021 年上半年，同等美元收入前提下，汇率影响为 - 0.67% [5]

营业收入情况 - 本报告期营业收入106,187,324.31元，同比增长0.09%；年初至报告期末营业收入320,956,302.68元，同比增长22.59%[9] - 2022年1 - 9月公司营业收入3.21亿元，同比增长22.59%；本报告期公司营业收入1.06亿元，与上年同期基本持平[25] - 2022年前三季度营业总收入3.21亿元，2021年前三季度为2.62亿元[31] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润53,786,147.67元，同比下降12.86%；年初至报告期末为165,190,716.15元，同比增长16.03%[9] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润61,072,241.63元，同比增长15.95%；年初至报告期末为157,216,886.43元，同比增长20.72%[9] - 2022年1 - 9月归属上市公司股东净利润1.65亿元，同比增长16.03%；扣非净利润1.57亿元，同比增长20.72%；本报告期归属上市公司股东净利润5378.61万元，同比下降12.86%；扣非净利润6107.22万元，同比增长15.95%[25] - 2022年1 - 9月扣除国外LNP商业化产品订单收入净利润影响后，净利润较上年同期同口径增长30.04%；扣除该收入净利润和非经常性损益后，增长37.79%[25] - 2022年前三季度营业利润为185,665,267.77元，2021年同期为166,026,268.80元[34] - 2022年前三季度净利润为165,190,716.15元，2021年同期为142,364,121.35元[34] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益0.89元/股，同比下降13.59%；年初至报告期末为2.75元/股，同比增长16.03%[13] - 2022年前三季度基本每股收益为2.75元/股，2021年同期为2.37元/股[34] - 2022年前三季度稀释每股收益为2.72元/股，2021年同期为2.37元/股[37] 研发投入情况 - 本报告期研发投入合计18,454,210.60元，同比增长1.38%；年初至报告期末为61,390,725.03元，同比增长68.97%[13] - 年初至报告期末研发投入合计变动比例为68.97%，主要因研发项目推进、研发人员及薪酬增加和股权激励股份支付所致[17] - 2022年前三季度研发费用6139.07万元，较2021年前三季度的3633.33万元有较大增长[31] 资产及权益情况 - 本报告期末总资产1,250,664,608.52元，较上年度末增长13.57%；归属于上市公司股东的所有者权益1,193,032,110.43元，较上年度末增长13.45%[13] - 2022年9月30日公司资产总计12.51亿元，较2021年12月31日的11.01亿元有所增长[29][31] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额197,623,085.46元，同比增长65.82%[13] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为197,623,085.46元，2021年同期为119,181,073.19元[37] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 231,891,316.82元，2021年同期为 - 538,373,164.23元[37] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 42,889,773.55元，2021年同期为 - 28,553,103.17元[39] - 2022年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为12,174,064.07元，2021年同期为 - 866,045.17元[39] - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为 - 64,983,940.84元，2021年同期为 - 448,611,239.38元[39] - 2022年前三季度期末现金及现金等价物余额为162,873,071.97元，2021年同期为261,256,709.72元[39] 政府补助情况 - 计入当期损益的政府补助本报告期金额为22,114.50元，年初至报告期末金额为9,909,203.00元[14] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为5,428人，XUAN ZHAO持股14,881,610股，占比24.68%[18] 综合毛利率情况 - 2022年1 - 9月公司综合毛利率85.14%，较2021年同期降低1.04个百分点；剔除股份支付影响后为86.72%，较上年同期同口径下降1.46个百分点[25] 产品销售收入情况 - 2022年1 - 9月公司产品销售收入2.69亿，较上年同期增长16.32%；扣除国外LNP商业化产品订单收入后产品收入2.44亿，较上年同期同口径增长27.36%[25] 限制性股票情况 - 2022年1月28日以40.751元/股向19名激励对象授予24万股限制性股票；6月10日将2021年限制性股票激励计划授予价格由40.751元/股调整为39.872元/股[25][28] - 2022年1 - 9月首次授予96万股和预留24万股限制性股票的股份支付金额分别为1238.49万和1591.22万，合计2829.71万[28] 营业总成本情况 - 2022年前三季度营业总成本1.44亿元，2021年前三季度为1.10亿元[31]

公司基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[15] - 公司中文简称为键凯科技，法定代表人为赵宣[18] - 公司注册地址为北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地•C - 1楼3层306、308、310、311(东升地区)[18] - 2016年12月15日，公司住所发生第一次变更[18] - 2018年9月13日，公司住所发生第二次变更[18] - 小分子药物通常指分子量小于1000的有机化合物[15] - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，提供相关技术服务，自主开发项目处于临床前或II期临床阶段[31] - 公司所处行业为“C26化学原料和化学制品制造业”，产品应用于制药及医疗器械制造业[39] - 过去国内高端医用药用聚乙二醇衍生物材料长期依赖进口，公司填补国内规模化生产高质量聚乙二醇衍生物空白[39] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入2.1476897837亿元，上年同期1.5573553215亿元，同比增长37.91%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.1140456848亿元，上年同期8063.75294万元，同比增长38.15%[26] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额1.5113839051亿元，上年同期5534.850237万元，同比增长173.07%[26] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产11.2953881198亿元，上年度末10.5163248311亿元，同比增长7.41%[26] - 本报告期末总资产11.9044047473亿元，上年度末11.0118558381亿元，同比增长8.11%[26] - 本报告期基本每股收益1.86元/股，上年同期1.34元/股，同比增长38.81%[26] - 非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助等各项金额合计1525.992368万元[28] - 2022年1-6月公司营业收入21476.90万元，同比增长37.91%[62] - 2022年1-6月归属于上市公司股东的净利润11140.46万元，同比增加38.15%[62] - 2022年1-6月公司综合毛利率为85.20%，较2021年同期增加0.51个百分点[62] - 报告期末公司总资产较期初增长8.11%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.41%[62] - 2022年1-6月计入的股份支付金额合计1881.35万[62] - 2022年1-6月公司实现营业收入2.15亿元，同比增长37.91%；净利润1.11亿元，同比增加38.15%[69] - 报告期内公司综合毛利率为85.20%，较2021年同期增加0.51个百分点；剔除股份支付影响后为86.80%，与上年同期基本持平[69] - 报告期末公司总资产较期初增长8.11%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.41%[69] - 营业成本为3177.73万元，同比增长33.30%；销售费用为780.13万元，同比增长92.97%；管理费用为2404.20万元，同比增长32.03%[71] - 经营活动产生的现金流量净额为1.51亿元，同比增长173.07%；投资活动产生的现金流量净额为 -1.57亿元；筹资活动产生的现金流量净额为 -4151.63万元[73] - 货币资金期末余额为2.04亿元，较上年期末减少17.06%；交易性金融资产期末余额为4.53亿元，较上年期末增长21.68%[74] - 境外资产为7555.08万元，占总资产的比例为6.35%[78] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品销售收入18673.15万元，较上年同期增长33.32%；技术服务收入2755.60万元，较上年同期增长109.68%[26] - 产品销售收入中，内销收入7702.96万元，较上年同期增长45.21%；外销收入10970.19万元，较上年同期增长26.06%[26] - 报告期内公司技术服务费收入为2755.60万元，占主营业务收入的12.83%[65] - 美国产品销售收入占公司产品销售收入的比重为58.75%，公司聚乙二醇衍生物产品关税为25%[68] 公司产品与研发情况 - 公司主要产品为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物，产品目录中有600余种常用细分产品[34] - 聚乙二醇相对分子质量在200 - 8000及8000以上，公司生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%[34][39] - 公司已研发聚乙二醇伊立替康、JK - 2122H、JK - 1119I等在研产品，聚乙二醇伊立替康进入II期临床阶段，医疗器械项目JK - 2122H进入临床阶段[34] - 公司生产包括医用药用聚乙二醇原料和衍生物两部分，辽宁键凯生产原料，天津键凯生产衍生物[35] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及科研院校[38] - 公司在销售聚乙二醇衍生物前可为客户提供分子结构设计、合成路线开发等定制开发服务，原则上前期不收费[38] - 公司常用聚乙二醇活性衍生物超600余种，实际生产和销售可达上千种[40][45][48] - 提纯后聚乙二醇原料纯度达99%以上[40][45] - 公司支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，30余家客户的相关产品在国内申报临床试验，占国内已申报企业约三分之二[43] - 公司支持3款境外已上市医疗器械产品、1款境外商业化产品，30余个境外创新药公司与生物技术公司新药品种及10余个临床阶段医疗器械类品种[43] - 报告期内发明专利新增申请数16个、获得数9个，累计申请数61个、获得数96个[48] - 报告期内知识产权合计新增申请数16个、获得数9个，累计申请数61个、获得数104个[48] - 费用化研发投入本期为42,936,514.43元，上年同期为18,130,676.38元，增长136.82%；研发投入合计本期为42,936,514.43元，上年同期为18,130,676.38元，增长136.82%[49] - 研发投入总额占营业收入比本期为19.99%，上年同期为11.64%，增加8.35个百分点[49] - 聚乙二醇化伊立替康预计总投资规模76,500,000.00元，本期投入8,265,283.60元，累计投入52,206,773.71元[54] - JK - 2122H预计总投资规模17,000,000.00元，本期投入9,244,138.12元，累计投入16,661,939.27元[54] - JK - 1119I预计总投资规模34,000,000.00元，本期投入11,853,508.40元，累计投入28,197,368.48元[54] - 公司研发人员数量本期为61人，上年同期为35人；研发人员数量占公司总人数的比例本期为26.18%，上年同期为20.96%[57] - 研发人员薪酬合计本期为752.13（单位未明确），上年同期为419.40（单位未明确）；研发人员平均薪酬本期为12.33（单位未明确），上年同期为11.98（单位未明确）[57] - 报告期内公司完成7种衍生物产品的工艺优化、改进与放大，完成61种新结构衍生物的开发及60种分析方法的开发[58] - 报告期内新申请专利16项，新获批专利9项，累计获得发明专利96项，尚有61项专利还在申请中[61] - 公司研发团队由2021年12月31日的58人增加到61人[58] - 2022年6月30日公司全职研发人员61人，较2021年6月30日增加26人[62] - 报告期内公司研发费用为4293.65万元，较2021年同期增长136.82%，占收入比重为19.99%[62] - 2022年6月30日公司全职研发人员61人，较2021年6月30日增加26人；年度平均研发人员占比26.18%，同比上升5.22%[69] - 报告期内公司研发费用为4293.65万元，较2021年同期增长136.82%，占收入比重为19.99%[69] 公司子公司情况 - 截至2022年6月30日，公司拥有2家境内全资子公司，1家境外全资子公司[82] - 天津键凯注册资本和实收资本均为17000万元，2022年1 - 6月总资产53910.14万元，净资产48921.27万元，净利润6711.32万元[82] - 辽宁键凯注册资本和实收资本均为15500万元，2022年1 - 6月总资产23718.67万元，净资产18619.29万元，净利润1468.35万元[82][85] - 美国键凯注册资本20000股普通股，实收资本122983美元，2022年1 - 6月总资产7555.08万元，净资产3415.85万元，净利润855.48万元[85] 公司环保情况 - 天津键凯是2019年天津市土壤环境重点排污单位[98] - 项目共设5根高排气筒[98] - P1污水处理站废气由1套“水洗+碱洗+活性炭吸附”处理，经28m排气筒DA001排放[98] - P2抽真空干燥废气及冷凝废气采用“静电除油器+水喷淋+活性炭吸附”净化，经25m排气筒DA002排放[98] - P3洁净车间废气通过活性炭吸附装置处理，经25m排气筒DA003排放[98] - 公司生产废物中废有机溶剂与含有机溶剂废物235.9t、含有或沾染毒性等危险废物的废弃包装物等36.73t、实验室沾染废物4.58t，生活垃圾约17t[101] - 报告期内废气污染物排放量：硫化氢0.054kg/a、氨158.01kg/a、TRVOC1267.36kg/a等；废水污染物排放量：悬浮物102.4kg/a、氨氮3.14kg/a等；固体废物排放量294.21t/a，均达标[101] - 天津厂区2吨/年医用药用聚乙二醇衍生物项目环评于2011年7月5日获批，募投项目天津厂区升级改造项目环评于2019年8月12日获批，盘锦市产业化与创新应用成果转化项目环评于2021年5月11日获批[105] - 天津键凯突发环境事件应急预案于2019年12月10日提交上级主管部门备案[106] - 公司生产单位产品的能源消耗为2739.67千瓦时/千克，不属于温室气体重点排放单位，天津键凯于2022年6月14日获ISO 50001能源体系管理认证[111] - 公司子公司天津键凯大气污染物由真空泵房等废气处理系统处理，水污染物由污水处理系统处理，危险废物委托天津合佳威立雅处置[104] - 公司对洁净间等环保设备定期维修更换，完成污水站及水洗塔维护改造，监督污水系统维保单位，委托第三方定期监测[104] - 公司按要求开展自行监测及信息公开，实行在线检测与委托监测结合，建立监测档案信息管理制度，保存资料三年[107] - 公司设有安全环境健康委员会和安全环境健康部，建立多项环保管理制度并执行，聘请专业供应商处理危险废弃物[110] 公司股东与股权相关情况 - 2022年1月28日以40.751元/股向19名激励对象授予24万股限制性股票[62] - 2022年6月10日将2021年限制性股票激励计划授予价格由40.751元/股调整为39.872元/股[62] - 实际控制人暨控股股东XUAN ZHAO、实际控制人暨控股股东一致行动人吴凯庭，自公司上市36个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，上市后6个月内满足特定条件锁定期自动延长6个月，锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价，担任董事期间每年转让股份不超25%，离职后半年内不转让[121] - 公司其他股东刘慧民、朱飞鸿等，自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份[123] - 董事、监事、高级管理人员，自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，满足特定条件锁定期自动延长6个月，担任董监高期间每年转让股份不超25%，离职后半年内不转让[123][126] - 核心技术人员减持上市时所持首发前股份，每年不得超过总数的25%，减持比例可累积使用[129] - 控股股东暨实际控制人XUAN ZHAO限售期届满后两年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有股份总数的10%，减持价格不低于发行价[129] - 控股股东暨实际控制人一致行动人吴凯庭锁定期届满后2年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有的股份总数的25%，减持价格不低于发行价[132] - 其他持股5%以上股东锁定期届满后2年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有的股份总数的100%[135] - 上市后三年内，公司股票连续5个交易日收盘价低于上一个会计年度经审计的每股净资产的120%时，10个交易日内召开投资者见面会[135] - 上市后三年内，公司股票连续20个交易日收盘价低于上一个会计年度经审计的每股净资产时，10个交易日内召开董事会审议稳定股价方案，股东大会通过后实施[135] - 稳定股价方案实施期间，公司股票连续20个交易日收盘价高于每股净资产时，停止实施股价稳定措施[135] - 公司股本总数由6000万股增加至6028.8万股[187][188] - 有限售条件股份由2401.2457万股增至2487.6557万股，占比从40.02%升至41.2

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入100,845,422.03元，同比增长44.23%，主要因产品订单量、发货量增长及技术服务费增加[6][13] - 归属于上市公司股东的净利润52,338,062.73元，同比增长45.41%，源于销售收入和非经项目收入增加[6][13] - 经营活动产生的现金流量净额45,349,764.61元，同比增长626.35%，因本期营收增加和上期应收款回款[6][13] - 基本每股收益0.87元/股，同比增长45.00%；稀释每股收益0.86元/股，同比增长43.33%，均因净利润增长[6][9][13] - 加权平均净资产收益率4.85%，较上年增加0.73个百分点[9] - 本报告期末总资产1,160,654,182.59元，较上年度末增长5.40%；归属于上市公司股东的所有者权益1,106,272,637.43元，增长5.20%[9] - 报告期内公司营业收入10084.54万元，同比增长44.23%；归属上市公司股东净利润5233.81万元，同比增长45.41%；扣非净利润4320.00万元，同比增长23.08%[22] - 2022年第一季度营业总收入100845422.03元，2021年第一季度为69918824.65元[27] - 2022年第一季度营业总成本50151972.42元，2021年第一季度为27023972.35元[27] - 2022年第一季度营业利润为59295556.46元，2021年同期为41925586.26元[29] - 2022年第一季度净利润为52338062.73元，2021年同期为35993273.76元[29] - 2022年第一季度基本每股收益为0.87元/股，2021年同期为0.60元/股[29] - 2022年第一季度经营活动现金流入小计为98319856.82元，2021年同期为43551510.57元[29] - 2022年第一季度经营活动现金流出小计为52970092.21元，2021年同期为37308023.39元[29] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为45349764.61元，2021年同期为6243487.18元[31] - 2022年第一季度投资活动现金流入小计为276713534.05元，2021年同期为150705302.53元[31] - 2022年第一季度投资活动现金流出小计为285357644.47元，2021年同期为434075081.19元[31] - 2022年第一季度筹资活动现金流出小计为819130.21元，2021年同期为1203506.58元[31] - 2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为35182529.81元，2021年同期为 - 277793546.77元[31] 研发投入变化 - 研发投入合计19,130,957.99元，同比增长213.46%，占营收比例18.97%，增加10.24个百分点，因研发项目推进[9][13] - 报告期内研发费用较去年同期增长213.46%[22] - 2022年第一季度研发费用19130957.99元，2021年第一季度为6103116.00元[27] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计9,138,056.13元，主要包括政府补助6,153,636.00元、公允价值变动损益及投资收益4,560,378.94元等[10] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数5,385户，前10大股东中，XUAN ZHAO持股14,866,610股，吴凯庭持股9,145,847股，持股比例15.24%[14] - XUAN ZHAO与吴凯庭为一致行动人关系，未发现其他股东存在关联关系或一致行动关系[21] 业务线收入变化 - 报告期内产品销售收入9013.61万元，同比增长41.63%；技术服务收入1060.64万元，同比增长71.64%[22] - 产品销售收入中内销收入2856.85万元，同比增长93.80%；外销收入6156.76万元，同比增长25.90%[22] 激励计划与股份支付 - 2021年限制性股票激励计划授予价格由41.18元/股调整为40.751元/股[22] - 2022年1季度股份支付金额为893.19万元[22] 货币资金变化 - 2022年3月31日货币资金270188110.98元，较2021年12月31日的245756408.16元增加[25]

财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入351,190,577.05元，较上年同期增长88.18%[32] - 2021年归属于上市公司股东的净利润175,780,091.14元，较上年同期增长105.16%[32] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润157,174,080.41元，较上年同期增长89.74%[32] - 2021年经营活动产生的现金流量净额118,234,668.15元，较上年同期增长51.16%[32] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产1,051,632,483.11元，较上年年末同期末增长22.82%[32] - 2021年末总资产1,101,185,583.81元，较上年年末同期末增长22.27%[32] - 2021年基本每股收益2.93元／股，较上年同期增长71.35%[34] - 2021年稀释每股收益2.90元／股，较上年同期增长69.59%[34] - 2021年研发投入占营业收入的比例为15.37%，较上年增加1.28个百分点[34] - 2021年公司营业收入35,119.06万元，同比增长88.18%[47] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长105.16%，扣非净利润同比增长89.74%[37][47] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长57.83%，基本每股收益同比增长71.35%，稀释每股收益同比增长69.49%[37] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长51.16%[37] - 报告期末，公司总资产较期初增长22.27%，归属于上市公司股东的净资产较期初增长22.82%[37] - 2021年累计研发投入5,396.86万元，比上年增长105.22%，研发投入占销售收入的比重达15.37%[47] - 2021年非经常性损益合计18,606,010.73元[43] - 2021年度公司实现营业收入35,119.06万元，较2020年同期增长88.18%[87] - 2021年度归属于上市公司股东的净利润17,578.01万元，较2020年同期增加105.16%[87] - 2021年度公司综合毛利率为85.21%，同比降低0.76个百分点；剔除股份支付影响后为87.35%，同比增加1.38个百分点[87] - 报告期末公司总资产较期初增长22.27%，归属于上市公司股东的权益较期初增长22.82%[87] - 报告期内公司研发费用为5,396.86万元，较2020年同期增长105.22%，占收入比重为15.37%[87] - 2021年末研发人员人数为58人，较2020年期末增加30人，年度平均研发人员占比上升9.6%[87] - 2021年营业成本为51,957,593.82元，较上年同期增长98.38%；销售费用为12,923,961.78元，较上年同期增长170.44%[89] - 2021年公司实现营业收入3.51亿元，较2020年增长88.18%[93] - 归属于上市公司股东的净利润1.76亿元，较2020年增加105.16%[93] - 医用药用合成新材营业收入3.51亿元，营业成本5195.76万元，毛利率85.21%，营收同比增88.18%，成本同比增98.38%，毛利率减少0.76个百分点[93] - 销售产品收入3.04亿元，成本5118.15万元，毛利率83.17%，营收同比增85.48%，成本同比增100.61%，毛利率减少1.27个百分点[96][97] - 技术使用费收入4657.33万元，成本33.51万元，毛利率99.28%，营收同比增112.45%，成本同比增22.14%，毛利率增加0.53个百分点[96][97] - 国内地区营业收入1.65亿元，较上年增加79.44%，营业成本2859.98万元，较上年增长82.29%，毛利率82.72%，较上年减少0.27个百分点[96][100] - 国外地区营业收入1.86亿元，较上年增加96.73%，营业成本2335.78万元，较上年增长122.41%，毛利率87.42%，较上年减少1.45个百分点[96][100] - 管理费用4444.82万元，较去年2453.31万元增长81.18%[92] - 研发费用5396.86万元，较去年2629.83万元增长105.22%[92] - 经营活动产生的现金流量净额1.18亿元，较去年7822.07万元增长51.16%[92] - 聚乙二醇衍生物生产量1633.69千克，销售量1311.17千克，库存量597.06千克，生产量、销售量、库存量较上年分别增减102.80%、96.02%、117.48%[101] - 医用药用聚乙二醇应用销售产品本期金额51181483.13元，占总成本比例98.51%，较上年同期变动比例100.61%[102] - 聚乙二醇衍生物营业成本小计本期金额51181483.13元，较上年同期变动比例100.61%[104] - 前五名客户销售额22356.64万元，占年度销售总额63.66%[105] - 前五名供应商采购额1818.20万元，占年度采购总额59.35%[108] - 销售费用本报告期12923961.78元，同比增减170.44%[109] - 管理费用本报告期44448181.48元，同比增减81.18%[109] - 研发费用本报告期53968557.23元，同比增减105.22%[109] - 财务费用本报告期 -281101.54元，同比增减 -181.64%[109] - 经营活动产生的现金流量净额本报告期118234668.15元，同比增减51.16%[112] - 货币资金本期期末数为245,756,408.16元，占总资产比例22.32%，较上期期末变动-65.38%[113] - 交易性金融资产本期期末数为371,922,243.89元，占总资产比例33.77%[113] - 应收账款本期期末数为101,400,665.86元，占总资产比例9.21%，较上期期末变动119.91%[113] - 存货本期期末数为41,412,633.05元，占总资产比例3.76%，较上期期末变动76.70%[113] - 固定资产本期期末数为128,656,408.83元，占总资产比例11.68%，较上期期末变动44.42%[115] - 在建工程本期期末数为86,160,204.92元，占总资产比例7.82%，较上期期末变动11,056.09%[115] - 其他应付款本期期末数为12,148,372.94元，占总资产比例1.10%，较上期期末变动-38.61%[115] - 境外资产为73,268,491.38元，占总资产比例6.65%[116] - 医用药用合成新材料营业收入35119.06万元，营业成本5195.76万元，毛利率85.21%，营业收入比上年增减88.18%，营业成本比上年增减98.38%，毛利率比上年增减 - 0.76%[135] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第四季度，PEG - 伊立替康项目进入临床II期，第二个临床适应症已提交IND[47] - JK - 1119I项目完成中试车间建设，预计2022年下半年进入临床；JK - 2122H项目生产出合格注册样品并完成注册检验，预计2022年进入临床[47] - 聚乙二醇化伊立替康预计总投资规模76,500,000.00元，本期投入金额24,182,964.01元，累计投入金额43,941,490.11元，已开展II期临床[67] - JK2122H预计总投资规模17,000,000.00元，本期投入金额4,493,379.00元，累计投入金额7,417,801.15元，处于临床前阶段[70] - JK1119I预计总投资规模34,000,000.00元，本期投入金额8,246,488.77元，累计投入金额16,343,860.08元，已完成中试车间建设[70] - 三个在研项目预计总投资规模合计127,500,000.00元，本期投入金额合计36,922,831.78元，累计投入金额合计67,703,151.34元[70] - 报告期内技术服务费收入为4657.33万元，占主营业务收入的13.26%[77] - 报告期内主营业务毛利率为85.21%[78] - 报告期内国外销售收入占主营业务收入比重为52.88%，形成汇兑损失213.75万元[81] - 报告期内美国产品销售收入占公司产品销售收入比重为60.34%，产品聚乙二醇衍生物美国关税为25%[83] 利润分配情况 - 公司2021年利润分配预案为每10股派发现金红利8.79元（含税），预计派发现金红利总额为5274万元，占2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的30%[7] - 目前公司总股本为6000万股，实际派发现金红利总额将以2021年度分红派息股权登记日的总股本计算为准[7] - 公司2021年利润分配预案已经公司第二届董事会第十七次会议审议通过，尚需公司2021年度股东大会审议通过[7] 审计与合规情况 - 普华永道中天会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[12] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[12] 公司上市与基本信息 - 公司上市时已盈利[5] - 公司股票为人民币普通股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称键凯科技，代码688356[28] 公司治理与会议情况 - 公司全体董事出席董事会会议[6] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[6] - 2021年公司召开4次股东大会，其中年度股东大会1次，临时股东大会3次[153] - 2021年公司董事会召开9次会议[153] - 2021年公司监事会召开8次会议[153] - 2021年第一次临时股东大会于2021 - 2 - 5召开，审议通过3项议案[159] - 2020年年度股东大会于2021 - 4 - 20召开，审议通过13项议案[159] - 2021年第二次临时股东大会于2021 - 6 - 28召开，审议通过《关于公司部分募投项目变更的议案》[159] - 2021年第三次临时股东大会于2021 - 9 - 22召开，审议通过《关于补选公司独立董事的议案》[159] - 第二届董事会第七次会议于2021 - 01 - 18召开，审议通过多项激励计划及资金置换等议案[180] - 第二届董事会第八次会议于2021 - 02 - 08召开，审议通过向激励对象首次授予限制性股票的议案[180] - 第二届董事会第九次会议于2021 - 03 - 17召开，审议通过补选公司监事的议案[180] - 第二届董事会第十次会议于2021 - 03 - 30召开，审议通过年度报告、财务决算、利润分配等多项议案[180] - 第二届董事会第十一次会议于2021 - 04 - 29召开，审议通过公司2021年一季度报告正文及全文的议案[180] - 第二届董事会第十二次会议于2021 - 06 - 10召开，审议通过公司部分募投项目变更等议案[180] - 2021年9月3日第二届董事会第十四次会议审议并通过多项议案[182] - 2021年10月27日第二届董事会第十五次会议审议《关于公司2021年三季度报告的议案》[182] - 年内召开董事会会议9次，均为现场结合通讯方式召开[183] - 各董事本年应参加董事会次数多为9次，且多数亲自出席次数与应参加次数相同[183] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核、战略四个专门委员会[186] - 报告期内提名委员会召开1次会议[187] - 报告期内董事会薪酬与考核委员会召开2次会议[187] - 报告期内审计委员会召开6次会议[187] - 监事会对报告期内的监督事项无异议[192] 公司业务与产品情况 - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研产销，产品目录有600余种常用细分产品[48] - 聚乙二醇相对分子质量在200 - 8000及8000以上[48] - 公司自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仅一款聚乙二醇伊立替康进入II期临床试验，其余处于临床前或I期临床研究阶段，报告期未取得收入[51] - 公司生产包括医用药用聚乙二醇原料和衍生物两部分，辽宁键凯生产原料，天津键凯生产衍生物[52] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及科研院校[52] - 公司在销售聚乙二醇衍生物前可为客户提供分子结构设计、合成路线开发等定制开发服务，原则上前期不收费[52] - 公司生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%[56] - 公司常用的聚乙二醇活性衍生物已超过600余种[57]