公司基本信息 - 证券简称键凯科技，代码 688356，编号 2022 - 04 [1] - 投资者关系活动类别为业绩说明会，时间是 2022 年 6 月 1 日 - 6 月 30 日，地点为电话会议、券商业绩说明会 [1][2] - 接待人员有董事长赵宣、董事会秘书陈斌、财务总监韩磊、证券事务代表常逸群 [2] 参与单位及人员 - 中信证券 3 人、国盛证券 2 人等众多机构及投资者 200 余人参与 [1][2] 疫情影响 - 各地散发疫情影响部分涉疫地区客户发货、运费、物流时效，部分研发试剂供应商无法发货 [2] - 北京管控影响部分储备研发项目进度和伊立替康二期入组进度，天津产能员工出勤率受影响，盘锦募投项目部分设备交付周期延迟 [2] 产能与增长 - 公司通过增加排班、优化生产工艺挖掘现有产能，固定资产周转率持续提升 [2] - 2021 年海外药品和器械端均快速增长，2022 年 Q1 海外销售同比增长主要来自医疗器械端 [2] 订单与客户 - 每季度均有新签署订单，具体在手订单情况待半年度披露 [2] - 2021 年年报前五大客户中第五大客户为新增，今年最终变动看全年销售情况，客户采购节奏取决于自身计划 [3] 业务增长趋势 - 未来已上市药品从快速放量向稳定增长过渡，国外器械老产品进入平台期、新产品快速放量，新上市药品进入快速放量期，技术服务或大幅增长 [3] 海外项目情况 - 海外新药项目三期临床 3 个、二期临床 7 个、一期和 IND 阶段约 20 个，还有十几个器械项目在临床或接近临床阶段 [3] - 部分项目是唯一供应商，部分是供应商之一，一供二供与实际订购量无关 [3] - 目前 III 期已结束、预计明年上市的一个项目，客户预计是较大品种 [3] 研发趋势与方向 - 国内外 PEG 药物在应用方向和衍生物结构方面差别大，海外结构较新 [3] - 国内 PEG 在器械方面有仿制国外产品项目，但数量少、阶段早 [4] - 看好 PROTAC、ADC、小核酸产品、小分子精准释放领域 [4] 自研与医美品种进度 - 在小分子、基因、抗体、肿瘤免疫方向有布局 [4] - 医美品种临床前准备基本完成，已开始受试者招募，预计近期开始临床 [4] 费用与团队 - 预计今年研发费用 7000 万到 1 亿，会根据销售情况弹性调整 [4] - 今年研发和销售团队有一定规模扩充 [4] LNP 相关情况 - 2021 年 LNP 相关收入占总收入约 13%，全部为海外产品，2022 年 Q1 占比待半年报披露 [4] - LNP 专利主要在阳离子脂质部分，三个登记辅料品种都有销售，M - DMG2000 无专利保护，标注不作销售的组分通过获授权合作伙伴销售 [4] 汇率影响 - 2022 年 Q2 单季同等美元收入前提下，汇率影响为 0.92%；上半年同比 2021 年上半年，同等美元收入前提下，汇率影响为 - 0.67% [5]

营业收入情况 - 本报告期营业收入106,187,324.31元，同比增长0.09%；年初至报告期末营业收入320,956,302.68元，同比增长22.59%[9] - 2022年1 - 9月公司营业收入3.21亿元，同比增长22.59%；本报告期公司营业收入1.06亿元，与上年同期基本持平[25] - 2022年前三季度营业总收入3.21亿元，2021年前三季度为2.62亿元[31] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润53,786,147.67元，同比下降12.86%；年初至报告期末为165,190,716.15元，同比增长16.03%[9] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润61,072,241.63元，同比增长15.95%；年初至报告期末为157,216,886.43元，同比增长20.72%[9] - 2022年1 - 9月归属上市公司股东净利润1.65亿元，同比增长16.03%；扣非净利润1.57亿元，同比增长20.72%；本报告期归属上市公司股东净利润5378.61万元，同比下降12.86%；扣非净利润6107.22万元，同比增长15.95%[25] - 2022年1 - 9月扣除国外LNP商业化产品订单收入净利润影响后，净利润较上年同期同口径增长30.04%；扣除该收入净利润和非经常性损益后，增长37.79%[25] - 2022年前三季度营业利润为185,665,267.77元，2021年同期为166,026,268.80元[34] - 2022年前三季度净利润为165,190,716.15元，2021年同期为142,364,121.35元[34] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益0.89元/股，同比下降13.59%；年初至报告期末为2.75元/股，同比增长16.03%[13] - 2022年前三季度基本每股收益为2.75元/股，2021年同期为2.37元/股[34] - 2022年前三季度稀释每股收益为2.72元/股，2021年同期为2.37元/股[37] 研发投入情况 - 本报告期研发投入合计18,454,210.60元，同比增长1.38%；年初至报告期末为61,390,725.03元，同比增长68.97%[13] - 年初至报告期末研发投入合计变动比例为68.97%，主要因研发项目推进、研发人员及薪酬增加和股权激励股份支付所致[17] - 2022年前三季度研发费用6139.07万元，较2021年前三季度的3633.33万元有较大增长[31] 资产及权益情况 - 本报告期末总资产1,250,664,608.52元，较上年度末增长13.57%；归属于上市公司股东的所有者权益1,193,032,110.43元，较上年度末增长13.45%[13] - 2022年9月30日公司资产总计12.51亿元，较2021年12月31日的11.01亿元有所增长[29][31] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额197,623,085.46元，同比增长65.82%[13] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为197,623,085.46元，2021年同期为119,181,073.19元[37] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 231,891,316.82元，2021年同期为 - 538,373,164.23元[37] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 42,889,773.55元，2021年同期为 - 28,553,103.17元[39] - 2022年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为12,174,064.07元，2021年同期为 - 866,045.17元[39] - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为 - 64,983,940.84元，2021年同期为 - 448,611,239.38元[39] - 2022年前三季度期末现金及现金等价物余额为162,873,071.97元，2021年同期为261,256,709.72元[39] 政府补助情况 - 计入当期损益的政府补助本报告期金额为22,114.50元，年初至报告期末金额为9,909,203.00元[14] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为5,428人，XUAN ZHAO持股14,881,610股，占比24.68%[18] 综合毛利率情况 - 2022年1 - 9月公司综合毛利率85.14%，较2021年同期降低1.04个百分点；剔除股份支付影响后为86.72%，较上年同期同口径下降1.46个百分点[25] 产品销售收入情况 - 2022年1 - 9月公司产品销售收入2.69亿，较上年同期增长16.32%；扣除国外LNP商业化产品订单收入后产品收入2.44亿，较上年同期同口径增长27.36%[25] 限制性股票情况 - 2022年1月28日以40.751元/股向19名激励对象授予24万股限制性股票；6月10日将2021年限制性股票激励计划授予价格由40.751元/股调整为39.872元/股[25][28] - 2022年1 - 9月首次授予96万股和预留24万股限制性股票的股份支付金额分别为1238.49万和1591.22万，合计2829.71万[28] 营业总成本情况 - 2022年前三季度营业总成本1.44亿元，2021年前三季度为1.10亿元[31]

公司基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[15] - 公司中文简称为键凯科技，法定代表人为赵宣[18] - 公司注册地址为北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地•C - 1楼3层306、308、310、311(东升地区)[18] - 2016年12月15日，公司住所发生第一次变更[18] - 2018年9月13日，公司住所发生第二次变更[18] - 小分子药物通常指分子量小于1000的有机化合物[15] - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，提供相关技术服务，自主开发项目处于临床前或II期临床阶段[31] - 公司所处行业为“C26化学原料和化学制品制造业”，产品应用于制药及医疗器械制造业[39] - 过去国内高端医用药用聚乙二醇衍生物材料长期依赖进口，公司填补国内规模化生产高质量聚乙二醇衍生物空白[39] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入2.1476897837亿元，上年同期1.5573553215亿元，同比增长37.91%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.1140456848亿元，上年同期8063.75294万元，同比增长38.15%[26] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额1.5113839051亿元，上年同期5534.850237万元，同比增长173.07%[26] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产11.2953881198亿元，上年度末10.5163248311亿元，同比增长7.41%[26] - 本报告期末总资产11.9044047473亿元，上年度末11.0118558381亿元，同比增长8.11%[26] - 本报告期基本每股收益1.86元/股，上年同期1.34元/股，同比增长38.81%[26] - 非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助等各项金额合计1525.992368万元[28] - 2022年1-6月公司营业收入21476.90万元，同比增长37.91%[62] - 2022年1-6月归属于上市公司股东的净利润11140.46万元，同比增加38.15%[62] - 2022年1-6月公司综合毛利率为85.20%，较2021年同期增加0.51个百分点[62] - 报告期末公司总资产较期初增长8.11%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.41%[62] - 2022年1-6月计入的股份支付金额合计1881.35万[62] - 2022年1-6月公司实现营业收入2.15亿元，同比增长37.91%；净利润1.11亿元，同比增加38.15%[69] - 报告期内公司综合毛利率为85.20%，较2021年同期增加0.51个百分点；剔除股份支付影响后为86.80%，与上年同期基本持平[69] - 报告期末公司总资产较期初增长8.11%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.41%[69] - 营业成本为3177.73万元，同比增长33.30%；销售费用为780.13万元，同比增长92.97%；管理费用为2404.20万元，同比增长32.03%[71] - 经营活动产生的现金流量净额为1.51亿元，同比增长173.07%；投资活动产生的现金流量净额为 -1.57亿元；筹资活动产生的现金流量净额为 -4151.63万元[73] - 货币资金期末余额为2.04亿元，较上年期末减少17.06%；交易性金融资产期末余额为4.53亿元，较上年期末增长21.68%[74] - 境外资产为7555.08万元，占总资产的比例为6.35%[78] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品销售收入18673.15万元，较上年同期增长33.32%；技术服务收入2755.60万元，较上年同期增长109.68%[26] - 产品销售收入中，内销收入7702.96万元，较上年同期增长45.21%；外销收入10970.19万元，较上年同期增长26.06%[26] - 报告期内公司技术服务费收入为2755.60万元，占主营业务收入的12.83%[65] - 美国产品销售收入占公司产品销售收入的比重为58.75%，公司聚乙二醇衍生物产品关税为25%[68] 公司产品与研发情况 - 公司主要产品为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物，产品目录中有600余种常用细分产品[34] - 聚乙二醇相对分子质量在200 - 8000及8000以上，公司生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%[34][39] - 公司已研发聚乙二醇伊立替康、JK - 2122H、JK - 1119I等在研产品，聚乙二醇伊立替康进入II期临床阶段，医疗器械项目JK - 2122H进入临床阶段[34] - 公司生产包括医用药用聚乙二醇原料和衍生物两部分，辽宁键凯生产原料，天津键凯生产衍生物[35] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及科研院校[38] - 公司在销售聚乙二醇衍生物前可为客户提供分子结构设计、合成路线开发等定制开发服务，原则上前期不收费[38] - 公司常用聚乙二醇活性衍生物超600余种，实际生产和销售可达上千种[40][45][48] - 提纯后聚乙二醇原料纯度达99%以上[40][45] - 公司支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，30余家客户的相关产品在国内申报临床试验，占国内已申报企业约三分之二[43] - 公司支持3款境外已上市医疗器械产品、1款境外商业化产品，30余个境外创新药公司与生物技术公司新药品种及10余个临床阶段医疗器械类品种[43] - 报告期内发明专利新增申请数16个、获得数9个，累计申请数61个、获得数96个[48] - 报告期内知识产权合计新增申请数16个、获得数9个，累计申请数61个、获得数104个[48] - 费用化研发投入本期为42,936,514.43元，上年同期为18,130,676.38元，增长136.82%；研发投入合计本期为42,936,514.43元，上年同期为18,130,676.38元，增长136.82%[49] - 研发投入总额占营业收入比本期为19.99%，上年同期为11.64%，增加8.35个百分点[49] - 聚乙二醇化伊立替康预计总投资规模76,500,000.00元，本期投入8,265,283.60元，累计投入52,206,773.71元[54] - JK - 2122H预计总投资规模17,000,000.00元，本期投入9,244,138.12元，累计投入16,661,939.27元[54] - JK - 1119I预计总投资规模34,000,000.00元，本期投入11,853,508.40元，累计投入28,197,368.48元[54] - 公司研发人员数量本期为61人，上年同期为35人；研发人员数量占公司总人数的比例本期为26.18%，上年同期为20.96%[57] - 研发人员薪酬合计本期为752.13（单位未明确），上年同期为419.40（单位未明确）；研发人员平均薪酬本期为12.33（单位未明确），上年同期为11.98（单位未明确）[57] - 报告期内公司完成7种衍生物产品的工艺优化、改进与放大，完成61种新结构衍生物的开发及60种分析方法的开发[58] - 报告期内新申请专利16项，新获批专利9项，累计获得发明专利96项，尚有61项专利还在申请中[61] - 公司研发团队由2021年12月31日的58人增加到61人[58] - 2022年6月30日公司全职研发人员61人，较2021年6月30日增加26人[62] - 报告期内公司研发费用为4293.65万元，较2021年同期增长136.82%，占收入比重为19.99%[62] - 2022年6月30日公司全职研发人员61人，较2021年6月30日增加26人；年度平均研发人员占比26.18%，同比上升5.22%[69] - 报告期内公司研发费用为4293.65万元，较2021年同期增长136.82%，占收入比重为19.99%[69] 公司子公司情况 - 截至2022年6月30日，公司拥有2家境内全资子公司，1家境外全资子公司[82] - 天津键凯注册资本和实收资本均为17000万元，2022年1 - 6月总资产53910.14万元，净资产48921.27万元，净利润6711.32万元[82] - 辽宁键凯注册资本和实收资本均为15500万元，2022年1 - 6月总资产23718.67万元，净资产18619.29万元，净利润1468.35万元[82][85] - 美国键凯注册资本20000股普通股，实收资本122983美元，2022年1 - 6月总资产7555.08万元，净资产3415.85万元，净利润855.48万元[85] 公司环保情况 - 天津键凯是2019年天津市土壤环境重点排污单位[98] - 项目共设5根高排气筒[98] - P1污水处理站废气由1套“水洗+碱洗+活性炭吸附”处理，经28m排气筒DA001排放[98] - P2抽真空干燥废气及冷凝废气采用“静电除油器+水喷淋+活性炭吸附”净化，经25m排气筒DA002排放[98] - P3洁净车间废气通过活性炭吸附装置处理，经25m排气筒DA003排放[98] - 公司生产废物中废有机溶剂与含有机溶剂废物235.9t、含有或沾染毒性等危险废物的废弃包装物等36.73t、实验室沾染废物4.58t，生活垃圾约17t[101] - 报告期内废气污染物排放量：硫化氢0.054kg/a、氨158.01kg/a、TRVOC1267.36kg/a等；废水污染物排放量：悬浮物102.4kg/a、氨氮3.14kg/a等；固体废物排放量294.21t/a，均达标[101] - 天津厂区2吨/年医用药用聚乙二醇衍生物项目环评于2011年7月5日获批，募投项目天津厂区升级改造项目环评于2019年8月12日获批，盘锦市产业化与创新应用成果转化项目环评于2021年5月11日获批[105] - 天津键凯突发环境事件应急预案于2019年12月10日提交上级主管部门备案[106] - 公司生产单位产品的能源消耗为2739.67千瓦时/千克，不属于温室气体重点排放单位，天津键凯于2022年6月14日获ISO 50001能源体系管理认证[111] - 公司子公司天津键凯大气污染物由真空泵房等废气处理系统处理，水污染物由污水处理系统处理，危险废物委托天津合佳威立雅处置[104] - 公司对洁净间等环保设备定期维修更换，完成污水站及水洗塔维护改造，监督污水系统维保单位，委托第三方定期监测[104] - 公司按要求开展自行监测及信息公开，实行在线检测与委托监测结合，建立监测档案信息管理制度，保存资料三年[107] - 公司设有安全环境健康委员会和安全环境健康部，建立多项环保管理制度并执行，聘请专业供应商处理危险废弃物[110] 公司股东与股权相关情况 - 2022年1月28日以40.751元/股向19名激励对象授予24万股限制性股票[62] - 2022年6月10日将2021年限制性股票激励计划授予价格由40.751元/股调整为39.872元/股[62] - 实际控制人暨控股股东XUAN ZHAO、实际控制人暨控股股东一致行动人吴凯庭，自公司上市36个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，上市后6个月内满足特定条件锁定期自动延长6个月，锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价，担任董事期间每年转让股份不超25%，离职后半年内不转让[121] - 公司其他股东刘慧民、朱飞鸿等，自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份[123] - 董事、监事、高级管理人员，自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，满足特定条件锁定期自动延长6个月，担任董监高期间每年转让股份不超25%，离职后半年内不转让[123][126] - 核心技术人员减持上市时所持首发前股份，每年不得超过总数的25%，减持比例可累积使用[129] - 控股股东暨实际控制人XUAN ZHAO限售期届满后两年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有股份总数的10%，减持价格不低于发行价[129] - 控股股东暨实际控制人一致行动人吴凯庭锁定期届满后2年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有的股份总数的25%，减持价格不低于发行价[132] - 其他持股5%以上股东锁定期届满后2年内，每年减持公司股份数量不超过上一年度最后一个交易日持有的股份总数的100%[135] - 上市后三年内，公司股票连续5个交易日收盘价低于上一个会计年度经审计的每股净资产的120%时，10个交易日内召开投资者见面会[135] - 上市后三年内，公司股票连续20个交易日收盘价低于上一个会计年度经审计的每股净资产时，10个交易日内召开董事会审议稳定股价方案，股东大会通过后实施[135] - 稳定股价方案实施期间，公司股票连续20个交易日收盘价高于每股净资产时，停止实施股价稳定措施[135] - 公司股本总数由6000万股增加至6028.8万股[187][188] - 有限售条件股份由2401.2457万股增至2487.6557万股，占比从40.02%升至41.2

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入100,845,422.03元，同比增长44.23%，主要因产品订单量、发货量增长及技术服务费增加[6][13] - 归属于上市公司股东的净利润52,338,062.73元，同比增长45.41%，源于销售收入和非经项目收入增加[6][13] - 经营活动产生的现金流量净额45,349,764.61元，同比增长626.35%，因本期营收增加和上期应收款回款[6][13] - 基本每股收益0.87元/股，同比增长45.00%；稀释每股收益0.86元/股，同比增长43.33%，均因净利润增长[6][9][13] - 加权平均净资产收益率4.85%，较上年增加0.73个百分点[9] - 本报告期末总资产1,160,654,182.59元，较上年度末增长5.40%；归属于上市公司股东的所有者权益1,106,272,637.43元，增长5.20%[9] - 报告期内公司营业收入10084.54万元，同比增长44.23%；归属上市公司股东净利润5233.81万元，同比增长45.41%；扣非净利润4320.00万元，同比增长23.08%[22] - 2022年第一季度营业总收入100845422.03元，2021年第一季度为69918824.65元[27] - 2022年第一季度营业总成本50151972.42元，2021年第一季度为27023972.35元[27] - 2022年第一季度营业利润为59295556.46元，2021年同期为41925586.26元[29] - 2022年第一季度净利润为52338062.73元，2021年同期为35993273.76元[29] - 2022年第一季度基本每股收益为0.87元/股，2021年同期为0.60元/股[29] - 2022年第一季度经营活动现金流入小计为98319856.82元，2021年同期为43551510.57元[29] - 2022年第一季度经营活动现金流出小计为52970092.21元，2021年同期为37308023.39元[29] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为45349764.61元，2021年同期为6243487.18元[31] - 2022年第一季度投资活动现金流入小计为276713534.05元，2021年同期为150705302.53元[31] - 2022年第一季度投资活动现金流出小计为285357644.47元，2021年同期为434075081.19元[31] - 2022年第一季度筹资活动现金流出小计为819130.21元，2021年同期为1203506.58元[31] - 2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为35182529.81元，2021年同期为 - 277793546.77元[31] 研发投入变化 - 研发投入合计19,130,957.99元，同比增长213.46%，占营收比例18.97%，增加10.24个百分点，因研发项目推进[9][13] - 报告期内研发费用较去年同期增长213.46%[22] - 2022年第一季度研发费用19130957.99元，2021年第一季度为6103116.00元[27] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计9,138,056.13元，主要包括政府补助6,153,636.00元、公允价值变动损益及投资收益4,560,378.94元等[10] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数5,385户，前10大股东中，XUAN ZHAO持股14,866,610股，吴凯庭持股9,145,847股，持股比例15.24%[14] - XUAN ZHAO与吴凯庭为一致行动人关系，未发现其他股东存在关联关系或一致行动关系[21] 业务线收入变化 - 报告期内产品销售收入9013.61万元，同比增长41.63%；技术服务收入1060.64万元，同比增长71.64%[22] - 产品销售收入中内销收入2856.85万元，同比增长93.80%；外销收入6156.76万元，同比增长25.90%[22] 激励计划与股份支付 - 2021年限制性股票激励计划授予价格由41.18元/股调整为40.751元/股[22] - 2022年1季度股份支付金额为893.19万元[22] 货币资金变化 - 2022年3月31日货币资金270188110.98元，较2021年12月31日的245756408.16元增加[25]

财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入351,190,577.05元，较上年同期增长88.18%[32] - 2021年归属于上市公司股东的净利润175,780,091.14元，较上年同期增长105.16%[32] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润157,174,080.41元，较上年同期增长89.74%[32] - 2021年经营活动产生的现金流量净额118,234,668.15元，较上年同期增长51.16%[32] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产1,051,632,483.11元，较上年年末同期末增长22.82%[32] - 2021年末总资产1,101,185,583.81元，较上年年末同期末增长22.27%[32] - 2021年基本每股收益2.93元／股，较上年同期增长71.35%[34] - 2021年稀释每股收益2.90元／股，较上年同期增长69.59%[34] - 2021年研发投入占营业收入的比例为15.37%，较上年增加1.28个百分点[34] - 2021年公司营业收入35,119.06万元，同比增长88.18%[47] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长105.16%，扣非净利润同比增长89.74%[37][47] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长57.83%，基本每股收益同比增长71.35%，稀释每股收益同比增长69.49%[37] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长51.16%[37] - 报告期末，公司总资产较期初增长22.27%，归属于上市公司股东的净资产较期初增长22.82%[37] - 2021年累计研发投入5,396.86万元，比上年增长105.22%，研发投入占销售收入的比重达15.37%[47] - 2021年非经常性损益合计18,606,010.73元[43] - 2021年度公司实现营业收入35,119.06万元，较2020年同期增长88.18%[87] - 2021年度归属于上市公司股东的净利润17,578.01万元，较2020年同期增加105.16%[87] - 2021年度公司综合毛利率为85.21%，同比降低0.76个百分点；剔除股份支付影响后为87.35%，同比增加1.38个百分点[87] - 报告期末公司总资产较期初增长22.27%，归属于上市公司股东的权益较期初增长22.82%[87] - 报告期内公司研发费用为5,396.86万元，较2020年同期增长105.22%，占收入比重为15.37%[87] - 2021年末研发人员人数为58人，较2020年期末增加30人，年度平均研发人员占比上升9.6%[87] - 2021年营业成本为51,957,593.82元，较上年同期增长98.38%；销售费用为12,923,961.78元，较上年同期增长170.44%[89] - 2021年公司实现营业收入3.51亿元，较2020年增长88.18%[93] - 归属于上市公司股东的净利润1.76亿元，较2020年增加105.16%[93] - 医用药用合成新材营业收入3.51亿元，营业成本5195.76万元，毛利率85.21%，营收同比增88.18%，成本同比增98.38%，毛利率减少0.76个百分点[93] - 销售产品收入3.04亿元，成本5118.15万元，毛利率83.17%，营收同比增85.48%，成本同比增100.61%，毛利率减少1.27个百分点[96][97] - 技术使用费收入4657.33万元，成本33.51万元，毛利率99.28%，营收同比增112.45%，成本同比增22.14%，毛利率增加0.53个百分点[96][97] - 国内地区营业收入1.65亿元，较上年增加79.44%，营业成本2859.98万元，较上年增长82.29%，毛利率82.72%，较上年减少0.27个百分点[96][100] - 国外地区营业收入1.86亿元，较上年增加96.73%，营业成本2335.78万元，较上年增长122.41%，毛利率87.42%，较上年减少1.45个百分点[96][100] - 管理费用4444.82万元，较去年2453.31万元增长81.18%[92] - 研发费用5396.86万元，较去年2629.83万元增长105.22%[92] - 经营活动产生的现金流量净额1.18亿元，较去年7822.07万元增长51.16%[92] - 聚乙二醇衍生物生产量1633.69千克，销售量1311.17千克，库存量597.06千克，生产量、销售量、库存量较上年分别增减102.80%、96.02%、117.48%[101] - 医用药用聚乙二醇应用销售产品本期金额51181483.13元，占总成本比例98.51%，较上年同期变动比例100.61%[102] - 聚乙二醇衍生物营业成本小计本期金额51181483.13元，较上年同期变动比例100.61%[104] - 前五名客户销售额22356.64万元，占年度销售总额63.66%[105] - 前五名供应商采购额1818.20万元，占年度采购总额59.35%[108] - 销售费用本报告期12923961.78元，同比增减170.44%[109] - 管理费用本报告期44448181.48元，同比增减81.18%[109] - 研发费用本报告期53968557.23元，同比增减105.22%[109] - 财务费用本报告期 -281101.54元，同比增减 -181.64%[109] - 经营活动产生的现金流量净额本报告期118234668.15元，同比增减51.16%[112] - 货币资金本期期末数为245,756,408.16元，占总资产比例22.32%，较上期期末变动-65.38%[113] - 交易性金融资产本期期末数为371,922,243.89元，占总资产比例33.77%[113] - 应收账款本期期末数为101,400,665.86元，占总资产比例9.21%，较上期期末变动119.91%[113] - 存货本期期末数为41,412,633.05元，占总资产比例3.76%，较上期期末变动76.70%[113] - 固定资产本期期末数为128,656,408.83元，占总资产比例11.68%，较上期期末变动44.42%[115] - 在建工程本期期末数为86,160,204.92元，占总资产比例7.82%，较上期期末变动11,056.09%[115] - 其他应付款本期期末数为12,148,372.94元，占总资产比例1.10%，较上期期末变动-38.61%[115] - 境外资产为73,268,491.38元，占总资产比例6.65%[116] - 医用药用合成新材料营业收入35119.06万元，营业成本5195.76万元，毛利率85.21%，营业收入比上年增减88.18%，营业成本比上年增减98.38%，毛利率比上年增减 - 0.76%[135] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第四季度，PEG - 伊立替康项目进入临床II期，第二个临床适应症已提交IND[47] - JK - 1119I项目完成中试车间建设，预计2022年下半年进入临床；JK - 2122H项目生产出合格注册样品并完成注册检验，预计2022年进入临床[47] - 聚乙二醇化伊立替康预计总投资规模76,500,000.00元，本期投入金额24,182,964.01元，累计投入金额43,941,490.11元，已开展II期临床[67] - JK2122H预计总投资规模17,000,000.00元，本期投入金额4,493,379.00元，累计投入金额7,417,801.15元，处于临床前阶段[70] - JK1119I预计总投资规模34,000,000.00元，本期投入金额8,246,488.77元，累计投入金额16,343,860.08元，已完成中试车间建设[70] - 三个在研项目预计总投资规模合计127,500,000.00元，本期投入金额合计36,922,831.78元，累计投入金额合计67,703,151.34元[70] - 报告期内技术服务费收入为4657.33万元，占主营业务收入的13.26%[77] - 报告期内主营业务毛利率为85.21%[78] - 报告期内国外销售收入占主营业务收入比重为52.88%，形成汇兑损失213.75万元[81] - 报告期内美国产品销售收入占公司产品销售收入比重为60.34%，产品聚乙二醇衍生物美国关税为25%[83] 利润分配情况 - 公司2021年利润分配预案为每10股派发现金红利8.79元（含税），预计派发现金红利总额为5274万元，占2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的30%[7] - 目前公司总股本为6000万股，实际派发现金红利总额将以2021年度分红派息股权登记日的总股本计算为准[7] - 公司2021年利润分配预案已经公司第二届董事会第十七次会议审议通过，尚需公司2021年度股东大会审议通过[7] 审计与合规情况 - 普华永道中天会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[12] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[12] 公司上市与基本信息 - 公司上市时已盈利[5] - 公司股票为人民币普通股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称键凯科技，代码688356[28] 公司治理与会议情况 - 公司全体董事出席董事会会议[6] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[6] - 2021年公司召开4次股东大会，其中年度股东大会1次，临时股东大会3次[153] - 2021年公司董事会召开9次会议[153] - 2021年公司监事会召开8次会议[153] - 2021年第一次临时股东大会于2021 - 2 - 5召开，审议通过3项议案[159] - 2020年年度股东大会于2021 - 4 - 20召开，审议通过13项议案[159] - 2021年第二次临时股东大会于2021 - 6 - 28召开，审议通过《关于公司部分募投项目变更的议案》[159] - 2021年第三次临时股东大会于2021 - 9 - 22召开，审议通过《关于补选公司独立董事的议案》[159] - 第二届董事会第七次会议于2021 - 01 - 18召开，审议通过多项激励计划及资金置换等议案[180] - 第二届董事会第八次会议于2021 - 02 - 08召开，审议通过向激励对象首次授予限制性股票的议案[180] - 第二届董事会第九次会议于2021 - 03 - 17召开，审议通过补选公司监事的议案[180] - 第二届董事会第十次会议于2021 - 03 - 30召开，审议通过年度报告、财务决算、利润分配等多项议案[180] - 第二届董事会第十一次会议于2021 - 04 - 29召开，审议通过公司2021年一季度报告正文及全文的议案[180] - 第二届董事会第十二次会议于2021 - 06 - 10召开，审议通过公司部分募投项目变更等议案[180] - 2021年9月3日第二届董事会第十四次会议审议并通过多项议案[182] - 2021年10月27日第二届董事会第十五次会议审议《关于公司2021年三季度报告的议案》[182] - 年内召开董事会会议9次，均为现场结合通讯方式召开[183] - 各董事本年应参加董事会次数多为9次，且多数亲自出席次数与应参加次数相同[183] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核、战略四个专门委员会[186] - 报告期内提名委员会召开1次会议[187] - 报告期内董事会薪酬与考核委员会召开2次会议[187] - 报告期内审计委员会召开6次会议[187] - 监事会对报告期内的监督事项无异议[192] 公司业务与产品情况 - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研产销，产品目录有600余种常用细分产品[48] - 聚乙二醇相对分子质量在200 - 8000及8000以上[48] - 公司自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仅一款聚乙二醇伊立替康进入II期临床试验，其余处于临床前或I期临床研究阶段，报告期未取得收入[51] - 公司生产包括医用药用聚乙二醇原料和衍生物两部分，辽宁键凯生产原料，天津键凯生产衍生物[52] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及科研院校[52] - 公司在销售聚乙二醇衍生物前可为客户提供分子结构设计、合成路线开发等定制开发服务，原则上前期不收费[52] - 公司生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%[56] - 公司常用的聚乙二醇活性衍生物已超过600余种[57]

财务数据关键指标变化 - 2021年公司营业总收入同比增长88.18%，实现35,119.06万元[36][45] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长105.16%，达17,578.01万元[36][45] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长89.74%[36] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长57.83%[36] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长51.16%[36] - 报告期末公司总资产较期初增长22.27%，归属于上市公司股东的净资产较期初增长22.82%[36] - 公司基本每股收益同比增长71.35%，稀释每股收益同比增长69.49%[36] - 2021年研发投入占营业收入的比例为15.37%，较2020年增加1.28个百分点[33] - 2021年公司营业收入为351,190,577.05元，较2020年的186,622,625.68元增长88.18%[33] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为175,780,091.14元，较2020年的85,678,928.62元增长105.16%[33] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为118,234,668.15元，较2020年的78,220,725.99元增长51.16%[33] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为1,051,632,483.11元，较2020年末的856,243,364.98元增长22.82%[33] - 2021年末总资产为1,101,185,583.81元，较2020年末的900,611,434.81元增长22.27%[33] - 2021年基本每股收益为2.93元／股，较2020年的1.71元／股增长71.35%[33] - 2021年加权平均净资产收益率为18.47%，较2020年减少0.73个百分点[33] - 2021年公司营业总收入同比增长88.18%，实现35,119.06万元[36][45] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长105.16%，达17,578.01万元[36][45] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长89.74%[36] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长57.83%[36] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长51.16%[36] - 报告期末公司总资产较期初增长22.27%，归属于上市公司股东的净资产较期初增长22.82%[36] - 公司基本每股收益同比增长71.35%，稀释每股收益同比增长69.49%[36] - 2021年累计研发投入5,396.86万元，比上年增长105.22%，研发投入占销售收入比重达15.37%[45] - 2021年度公司实现营业收入35,119.06万元，较2020年同期增长88.18%[88] - 2021年度归属于上市公司股东的净利润17,578.01万元，较2020年同期增加105.16%[88] - 2021年度公司综合毛利率为85.21%，同比降低0.76个百分点；剔除股份支付影响后为87.35%，同比增加1.38个百分点[88] - 报告期末公司总资产较期初增长22.27%，归属于上市公司股东的权益较期初增长22.82%[88] - 报告期内公司研发费用为5,396.86万元，较2020年同期增长105.22%，占收入比重为15.37%[88] - 2021年公司实现营业收入3.51亿元，较2020年增长88.18%[93] - 归属于上市公司股东的净利润1.76亿元，较2020年增加105.16%[95] - 医用药用合成新材料营业收入3.51亿元，营业成本5195.76万元，毛利率85.21%，营收同比增88.18%，成本同比增98.38%，毛利率减少0.76个百分点[95] - 销售产品收入3.04亿元，占营收86.59%，较上年增加85.48%，成本5118.15万元，较上年增长100.61%，毛利率83.17%，较上年减少1.27个百分点[96] - 技术使用费收入4657.33万元，占营收13.26%，较上年增加112.45%，成本33.51万元，较上年增加22.14%，毛利率99.28%，较上年增加0.53个百分点[98] - 国内地区营业收入1.65亿元，较上年增加79.44%，营业成本2859.98万元，较上年增长82.29%，毛利率82.72%，较上年减少0.27个百分点[99] - 国外地区营业收入1.86亿元，较上年增加96.73%，营业成本2335.78万元，较上年增长122.41%，毛利率87.42%，较上年减少1.45个百分点[99] - 销售费用1292.40万元，较上年477.89万元增长170.44%[92] - 管理费用4444.82万元，较上年2453.31万元增长81.18%[92] - 研发费用5396.86万元，较上年2629.83万元增长105.22%[92] - 聚乙二醇衍生物生产量1633.69千克、销售量1311.17千克、库存量597.06千克，较上年分别增减102.80%、96.02%、117.48%[100] - 医用药用聚乙二醇应用销售产品本期金额51181483.13元，占总成本比例98.51%，较上年同期变动比例100.61%[101] - 销售费用12923961.78元、管理费用44448181.48元、研发费用53968557.23元、财务费用 -281101.54元，同比增减分别为170.44%、81.18%、105.22%、 -181.64%[110][112] - 经营活动产生的现金流量净额118234668.15元，同比增加51.16%；投资活动产生的现金流量净额 -571457386.75元；筹资活动产生的现金流量净额 -29185295.64元[113] - 货币资金本期期末数245756408.16元，占总资产比例22.32%，较上期期末变动比例 -65.38%[114] - 交易性金融资产本期期末数371922243.89元，占总资产比例33.77%[114] - 营业成本小计本期金额51957593.82元，较上年同期变动比例98.38%[104] - 聚乙二醇衍生物营业成本小计本期金额51181483.13元，较上年同期变动比例100.61%[104] - 应收账款余额为101,400,665.86元，占比9.21%，较上期增加119.91%，主要因营业收入增加[117] - 存货为41,412,633.05元，占比3.76%，较上期增加76.70%，主要因销售订单增加备货增多[117] - 其他非流动金融资产为38,419,394.65元，占比3.49%，主要因对君联惠康基金的投资[117] - 固定资产为128,656,408.83元，占比11.68%，较上期增加44.42%，因购买及在建工程转入增加[117] - 在建工程为86,160,204.92元，占比7.82%，较上期增加11,056.09%，主要因募投项目建设投入增加[117] - 其他应付款为12,148,372.94元，占比1.10%，较上期减少38.61%，主要因应付土地款减少[117] - 境外资产为73,268,491.38元，占总资产的比例为6.65%[118] - 医用药用合成新材料营业收入35,119.06万元，营业成本5,195.76万元，毛利率85.21%，营业收入比上年增减88.18%，营业成本比上年增减98.38%，毛利率比上年增减 - 0.76%[141] 各条业务线表现 - 公司主要产品为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物，产品目录中有600余种常用细分产品[46] - 聚乙二醇相对分子质量在200 - 8000及8000以上[46] - 公司自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仅一款聚乙二醇伊立替康进入II期临床试验，其余处于临床前或I期临床研究阶段，报告期未取得收入[49] - 公司生产包括医用药用聚乙二醇原料和衍生物两部分，辽宁键凯生产原料，天津键凯生产衍生物[50] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及科研院校[50] - 公司为客户提供定制开发服务，原则上前期筛选及定制开发业务不收费，通过后续产品销售获收入[53] - 公司制定生产相关管理制度和规范，获ISO9001、ISO13485等国内外质量体系认证[50] - 公司根据生产及质量控制要求编制《合格供应商名录》，采购按相关制度执行[50] - 标准化产品按销售计划生产并储备，定制化产品开发合成路线后放大生产[50] - 公司凭借技术提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，获技术服务收入[49] - 公司生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%[54] - 公司常用的聚乙二醇活性衍生物已超过600余种[55] - 公司提纯后聚乙二醇原料纯度可达99%以上[55] - 公司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，占国内全部上市产品的三分之二[55] - 公司共有20余家客户的聚乙二醇修饰药物或医疗器械在国内申报临床试验，占国内全部已申报临床试验相关企业的约三分之二[55] - 公司支持3款在境外市场已上市的医疗器械产品，1款境外的商业化产品[58] - 公司支持近30个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及10余个临床阶段的医疗器械类品种[58] - 公司全面掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[59] - 公司以二代、三代产品为主要销售品种[59] - 公司积极接轨国际新技术趋势，打造泛聚乙二醇材料平台[59] - 聚乙二醇原料产品纯度可达99%以上，公司是少数可规模化生产cGMP等级医用药用聚乙二醇原料的厂商之一[60] - 常规目录中有600余种聚乙二醇衍生物产品，实际生产和销售可达上千种[60] - 2021年第四季度PEG - 伊立替康项目进入临床II期，第二个临床适应症已提交IND；JK - 1119I项目预计2022年下半年进入临床；JK - 2122H项目预计2022年进入临床[45] - 2021年度提交新申请专利17件，新获得授权12件[45] - 报告期内完成21种衍生物产品工艺优化等，开发50种新结构衍生物和85种分析方法[75] - 报告期内研发团队从28人增加到58人[75] - 报告期内新申请专利17项，新获批专利12项，累计获发明专利87项，45项专利在申请中[75] - 报告期内技术服务费收入为4657.33万元，占主营业务收入的13.26%[79] - 聚乙二醇化伊立替康预计总投资规模76,500,000.00元，本期投入24,182,964.01元，累计投入43,941,490.11元，已开展II期临床[67] - JK2122H预计总投资规模17,000,000.00元，本期投入4,493,379.00元，累计投入7,417,801.15元，处于临床前阶段[67] - JK1119I预计总投资规模34,000,000.00元，本期投入8,246,488.77元，累计投入16,343,860.08元，已完成中试车间建设[67] - 三个在研项目预计总投资规模合计127,500,000.00元，本期投入合计36,922,831.78元，累计投入合计67,703,151.34元[67] - 公司研发人员数量本期为58人，占公司总人数比例为27.9%，上期为28人，占比18.3%[71] - 研发人员薪酬合计本期为1,092.64万元，平均薪酬为18.84万元；上期薪酬合计646.82万元，平均薪酬23.10万元[71] - 2021年衍生物终产品产量同比提高102.80%[75] - 报告期内完成21种衍生物产品工艺优化等，开发50种新结构衍生物和85种分析方法[128] - 研发团队由2020年12月31日的28人增加为58人，新申请专利17项，新获批12项，累计发明专利87项，其他知识产权8项[130] - 天津键凯设计产能2吨，产能利用率97.87%，在建产能12 - 20吨，预计2022年完工[131] 各地区表现 - 报告期内发行人国外销售收入占主营业务收入的比重为52.88%，形成汇兑损失213.75万元[82] - 报告期内美国产品销售收入占公司产品销售收入的比重为60.34%，产品聚乙二醇衍生物关税为25%[86] - 国内地区营业收入1.65亿元，较上年增加79.44%，营业成本2859.98万元，较上年增长82.29%，毛利率82.72%，较上年减少0.27个百分点[99] - 国外地区营业收入1.86亿元，较上年增加96.73%，营业成本2335.78万元，较上年增长122

营业收入情况 - 本报告期营业收入106,086,991.00元，同比增长76.10%；年初至报告期末营业收入261,822,523.15元，同比增长108.09%[8] - 2021年1 - 9月公司实现营业收入2.62亿元，同比增长108.09%[25][27] - 本报告期公司实现营业收入1.06亿元，同比增长76.10%[27] - 2021年前三季度公司营业总收入261822523.15元，2020年前三季度为125819181.98元[31] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润61,726,591.95元，同比增长117.91%；年初至报告期末为142,364,121.35元，同比增长153.63%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,669,652.81元，同比增长86.61%；年初至报告期末为130,236,832.54元，同比增长142.98%[8] - 2021年1 - 9月公司归属于上市公司股东净利润为1.42亿元，同比增长153.63%；扣除非经常性损益的净利润为1.30亿元，同比增长142.98%[25][27] - 本报告期公司归属于上市公司股东净利润为6172.66万元，同比增长117.91%；扣除非经常性损益的净利润为5266.97万元，同比增长86.61%[27] - 2021年前三季度净利润1.4236412135亿元，2020年同期为0.5612985029亿元[34] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额119,181,073.19元，同比增长221.49%[12] - 2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额1.1918107319亿元，2020年同期为0.3707153881亿元[37] - 2021年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金2.49438607亿元，2020年同期为1.131297559亿元[37] 基本每股收益情况 - 本报告期基本每股收益1.03元/股，同比增长80.70%；年初至报告期末为2.37元/股，同比增长97.73%[12] - 2021年前三季度基本每股收益2.37元/股，2020年同期为1.20元/股[37] 研发投入情况 - 本报告期研发投入合计18,202,600.78元，同比增长63.09%；年初至报告期末为36,333,277.16元，同比增长73.88%[12] 资产与所有者权益情况 - 本报告期末总资产1,033,144,493.96元，较上年度末增长14.72%；归属于上市公司股东的所有者权益990,873,504.51元，较上年度末增长15.72%[12] - 2021年9月30日公司货币资金269057126.33元，2020年12月31日为709867949.10元[28] - 2021年9月30日公司交易性金融资产412995584.07元[28] - 2021年9月30日公司应收账款61441953.99元，2020年12月31日为46109602.50元[28] - 2021年9月30日公司资产总计1033144493.96元，2020年12月31日为900611434.81元[31] - 2021年9月30日公司负债合计42270989.45元，2020年12月31日为44368069.83元[31] - 2021年9月30日公司所有者权益合计990873504.51元，2020年12月31日为856243364.98元[31] - 非流动资产合计为115,547,870.71元，较之前减少8,886,284.81元[42] - 资产总计为900,611,434.81元，较之前减少8,886,284.81元[42] - 流动负债合计为41,311,742.98元，较之前减少2,628,307.81元[42] - 非流动负债合计为3,056,326.85元，较之前减少6,257,977.00元[42] - 负债合计为44,368,069.83元，较之前减少8,886,284.81元[42] - 负债和所有者权益（或股东权益）总计为900,611,434.81元，较之前减少8,886,284.81元[42] 非经常性损益情况 - 年初至报告期末非流动性资产处置损益 -511,844.69元，计入当期损益的政府补助277,529.21元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益15,439,304.56元[13] 股东持股情况 - 报告期末普通股股东总数5,299名，XUAN ZHAO持股14,866,610股，持股比例24.78%[21] - 吴凯庭持股9,145,847股，持股比例15.24%；刘慧民持股7,121,381股，持股比例11.87%[21] 产品销售情况 - 2021年1 - 9月公司产品销售收入2.31亿元，较上年同期增长106.43%；内销收入9200万元，较上年同期增长86.95%；外销收入1.39亿元，较上年同期增长121.69%[27] 营业总成本情况 - 2021年前三季度营业总成本1.1036877716亿元，2020年同期为0.5979858847亿元[34] 投资与筹资活动现金流量情况 - 2021年前三季度投资活动产生的现金流量净额 -5.3837316423亿元，2020年同期为 -0.1453524879亿元[39] - 2021年前三季度筹资活动产生的现金流量净额 -0.2855310317亿元，2020年同期为5.5321115509亿元[39] - 2021年前三季度现金及现金等价物净增加额 -4.4861123938亿元，2020年同期为5.7543133171亿元[39] 使用权资产调整情况 - 2021年1月1日使用权资产调整数为888.628481万元[39] 收回投资现金情况 - 2021年前三季度收回投资收到的现金12.998亿元，2020年同期为0.6亿元[37] 所有者权益构成情况 - 实收资本（或股本）为60,000,000.00元[42] - 资本公积为606,390,715.87元[42] - 盈余公积为3,395,805.64元[42] - 未分配利润为187,848,122.41元[42]

报告期信息 - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日[16] - 报告期期末指2021年6月30日[16] 小分子药物定义 - 小分子药物通常指分子量小于1000的有机化合物[20] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入155,735,532.15元，上年同期65,578,360.74元，同比增加137.48%[30] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润80,637,529.40元，上年同期27,803,832.00元，同比增加190.02%[30] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润77,567,179.73元，上年同期25,376,837.12元，同比增加205.66%[30] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额55,348,502.37元，上年同期34,498,788.76元，同比增长60.44%[30] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产922,005,359.72元，上年度末856,243,364.98元，较期初增长7.68%[33] - 本报告期末总资产968,938,329.31元，上年度末900,611,434.81元，较期初增长7.59%[33] - 本报告期基本每股收益及稀释每股收益均为1.34元/股，上年同期0.62元/股，同比增长116.13%[34] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益1.29元/股，上年同期0.56元/股，同比增加130.36%[34] - 本期综合毛利率为84.69%，较上年同期增加3.3个百分点[35] - 本期股份支付费用总额为1,183.51万元，系2021年开始实施股权激励计划产生[35] - 2021年1-6月公司实现营业收入15,573.55万元，较2020年同期增长137.48%[72] - 2021年1-6月归属于上市公司股东的净利润8,063.75万元，较2020年同期增加190.02%[72] - 2021年1-6月公司综合毛利率为84.69%，较2020年同期增加3.3个百分点[72] - 报告期末公司总资产较期初增长7.59%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.68%[72] - 报告期内公司研发费用为1,813.07万元，较2020年同期增长86.25%，占收入比重为11.64%[72] - 2021年1-6月公司实现营业收入15573.55万元，同比增长137.48%，净利润8063.75万元，同比增加190.02%[80] - 报告期内公司综合毛利率为84.69%，较2020年同期增加3.3个百分点[82] - 报告期末公司总资产较期初增长7.59%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.68%[82] - 报告期内公司研发费用为1813.07万元，较2020年同期增长86.25%，占收入比重为11.64%[82] - 营业成本本期数23838371.15元，上年同期数12202445.71元，变动比例95.36%[83] - 销售费用本期数4042788.89元，上年同期数1541230.35元，变动比例162.31%[83] - 管理费用本期数18208920.30元，上年同期数9507309.64元，变动比例91.53%[83] - 货币资金本期期末数316801762.33元，占总资产比例32.70%，较上年期末变动比例-55.37%[86] - 固定资产为104,852,938.11元，占比10.82%，较上期增长17.70%[90] - 在建工程为8,895,028.98元，占比0.92%，较上期增长1,051.74%[90] - 短期借款较上期减少100.00%，主要系本期归还借款[90] - 合同负债为1,063,726.76元，占比0.11%，较上期减少78.09%[90] - 应付账款为4,179,357.99元，占比0.43%，较上期增长90.02%[90] - 交易性金融资产为374,834,626.25元，占比38.69%[92] - 境外资产为77,196,789.73元，占总资产的比例为7.97%[92] - 截至2021年6月30日，天津键凯总资产34,773.56万元，净资产31,432.27万元，净利润8,273.21万元[99] - 截至2021年6月30日，辽宁键凯总资产7,238.46万元，净资产6,409.37万元，净利润655.84万元[102] - 截至2021年6月30日，美国键凯总资产7,719.68万元，净资产1,874.81万元，净利润365.99万元[107] - 报告期内公司营业总成本同比增长96.67%，增幅低于收入增长幅度[72] 公司业务范围 - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研产销，提供相关技术服务，开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械[42][43] - 公司生产包括医用药用聚乙二醇原料和衍生物两部分，辽宁键凯生产原料，天津键凯生产衍生物[47] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括知名医药企业及科研院校[47] - 公司提供定制开发服务，原则上前期不收费，通过后续产品销售获收入[47] 公司产品信息 - 产品目录中有600余种常用细分产品，聚乙二醇相对分子质量在200 - 8000及8000以上[43] - 公司生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%，提纯后聚乙二醇原料纯度可达99%以上[50] - 公司目录产品已超过600余种[50] - 公司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，20多项聚乙二醇修饰药物的国内临床试验[50] - 第一代PEG衍生物相对分子质量＜20,000Da，第二代聚乙二醇衍生物相对分子量可大于20,000Da[54] - 常规目录中有600余种聚乙二醇衍生物产品，实际生产和销售的产品有上千个[57] - 自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仅聚乙二醇伊立替康进入I期临床试验，均未取得收入[46] 公司核心技术平台 - 公司拥有高纯度聚乙二醇原料研制平台、医用药用聚乙二醇材料平台、聚乙二醇医药应用创新平台等3个核心技术平台[54] 知识产权情况 - 报告期内，发明专利本期新增申请数7个、获得数8个，累计申请数41个、获得数83个；其他本期获得数8个，累计获得数8个；合计本期新增申请数7个、获得数16个，累计申请数41个、获得数91个[58] - 报告期内公司新申请专利7项，新获批专利8项，累计获得发明专利83项，其他知识产权8项[71] 研发投入情况 - 费用化研发投入本期数为18130676.38元，上期数为9734455.97元，变化幅度为86.25%；研发投入合计本期数为18130676.38元，上期数为9734455.97元，变化幅度为86.25%；研发投入总额占营业收入比例本期为11.64%，上期为14.84%，变化为-3.20%[59] - 聚乙二醇化伊立替康预计总投资规模76500000元，本期投入金额5585314.68元，累计投入金额25343840.78元；JK - 1214R预计总投资规模42500000元，本期投入金额1588476.68元，累计投入金额13270387.67元；JK - 2122H预计总投资规模17000000元，本期投入金额1356430.13元，累计投入金额4280852.28元；JK - 1219I预计总投资规模34000000元，本期投入金额3664337.80元，累计投入金额11761709.11元；合计预计总投资规模170000000元，本期投入金额12194559.29元，累计投入金额54656789.84元[64] 研发人员情况 - 公司研发人员数量本期为35人，上期为28人；研发人员数量占公司总人数的比例本期为20.96%，上期为20.14%；研发人员薪酬合计本期为419.40万元，上期为334.75万元；研发人员平均薪酬本期为11.98万元，上期为11.96万元；如考虑股份支付费用，本半年度研发人员平均薪酬为18.59万元[67] - 研发人员学历构成中，博士研究生10人，占比28.57%；硕士研究生16人，占比45.71%；本科9人，占比25.72%；本科以下0人，占比0%[67] - 研发人员年龄结构中，30以下1人，占比2.86%；30 - 40有23人，占比65.71%；40 - 50有7人，占比20%；50以上4人，占比11.43%[68] - 2021年6月30日公司全职研发人员人数为35人，较2020年6月30日增加7人，年度平均研发人员占比20.96%，与去年同期相比上升0.82%[75] - 2021年6月30日公司全职研发人员人数为35人，较2020年6月30日增加7人，年度平均研发人员占比20.96%，同比上升0.82%[82] 研发成果 - 报告期内公司完成16种衍生物产品工艺优化等，开发48种新结构衍生物和40多种分析方法[71] 技术服务收入情况 - 报告期内公司技术服务费收入为1,314.16万元，占主营业务收入的8.44%[75] 产品销售地区及关税情况 - 报告期内美国产品销售收入占公司产品销售收入的比重为62.13%，公司产品聚乙二醇衍生物关税为25%[79] 子公司信息 - 公司拥有2家境内全资子公司，1家境外全资子公司[99] - 美国键凯注册资本为20,000股普通股，实收资本为122,983美元[104] 股东大会情况 - 2021年第一次临时股东大会于2月5日召开，通过三项限制性股票激励计划相关议案[110] - 2020年度股东大会于4月20日召开，通过十三项议案，涵盖报告、薪酬、审计等方面[110][112] - 2021年第二次临时股东大会于6月28日召开，通过关于公司部分募投项目变更的议案[112] 人事变动情况 - 2021年2月5日监事郑开禹离任，3月17日公司同意选举崔国斌为非职工代表监事，4月20日股东大会审议通过[115] 利润分配情况 - 公司2021年不进行利润分配或资本公积金转增[116] 股权激励计划 - 2021年2月9日为限制性股票激励计划首次授予日，以41.18元/股向41名激励对象授予96万股第二类限制性股票[120] 环保相关情况 - 天津键凯是2019年天津市土壤环境重点排污单位，共设5根高排气筒处理废气，各排气筒污染物排放速率达标[124] - 主要噪声源单台设备噪声为70 - 90dB(A)[127] - 生产废物中废有机溶剂与含有机溶剂废物179.08t，含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物等13.44t，实验室沾染废物19.61t，生活垃圾约15t[127] - 报告期内废气污染物排放中硫化氢1.24kg/a、氨60.16kg/a、VOCs2078.7kg/a等均达标[128] - 报告期内废水污染物排放中悬浮物69.6kg/a、氨氮23.84kg/a、总磷1.04kg/a等均达标[128] - 报告期内固体废物排放量为227.12t/a，达标[128] - 天津厂区2吨/年医用药用聚乙二醇衍生物项目环评报告书于2011年7月5日获批[132] - 募投项目天津厂区医用药用聚乙二醇高分子材料企业重点实验室与研发中心升级改造项目环评报告表于2019年8月12日获批[132] - 天津键凯突发环境事件应急预案于2019年12月10日提交上级主管部门备案[133] - 公司监测档案信息等资料保存时限为三年[136] 股东股份锁定及减持承诺 - 实际控制人暨控股股东XUAN ZHAO、实际控制人暨控股股东一致行动人吴凯庭，自公司上市36个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，不由公司回购[140] - 公司上市后6个月内，若股票连续20个交易日收盘价均低于发行价，或上市后6个月期末收盘价低于发行价，上述人员直接或间接持有公司股票锁定期自动延长6个月[140] - 上述人员在锁定期届满后两年内减持股票，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[140] - 上述人员担任董事期间，每年转让发行人股份不超过所直接或间接持有股份总数的25%，离职后半年内不转让[140] - 公司其他股东刘慧民、朱飞鸿等，自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，不由公司回购[143] - 董事、监事、高级管理人员自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，不由公司回购[146] - 若公司上市后6个月内股票连续20个交易日收盘价均低于首次公开发行价格，或上市后6个月期末收盘价低于首次公开发行价格，上述人员直接或间接持有的发行人股票锁定期限在原有基础上自动延长6个月[146][149] - 上述人员在锁定期届满后两年内减持股票，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[

公司整体财务数据关键指标变化 - 本报告期末总资产959,920,354.30元，较上年度末增长6.59%[12] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产896,444,896.38元，较上年度末增长4.70%[12] - 年初至报告期末营业收入69,918,824.65元，较上年同期增长158.77%[12] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润35,993,273.76元，较上年同期增长229.52%[12] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润35,098,097.77元，较上年同期增长243.23%[12] - 加权平均净资产收益率为4.12%，较上年减少0.71个百分点[12] - 基本每股收益0.60元/股，较上年增长150.00%；稀释每股收益0.60元/股，较上年增长150.00%[15] - 研发投入占营业收入的比例为8.73%，较上年减少7.76个百分点[15] - 2021年3月31日公司资产总计959,920,354.30元，较2020年12月31日的900,611,434.81元增长6.58%[36] - 2021年3月31日公司负债合计63,475,457.92元，较2020年12月31日的44,368,069.83元增长43.07%[39] - 2021年3月31日公司所有者权益合计896,444,896.38元，较2020年12月31日的856,243,364.98元增长4.7%[39] - 2021年第一季度营业总收入69,918,824.65元，2020年第一季度为27,019,555.82元[46] - 2021年第一季度营业总成本27,023,972.35元，2020年第一季度为14,234,716.78元[46] - 2021年第一季度净利润35,993,273.76元，2020年第一季度为10,922,899.96元[46] - 2021年第一季度基本每股收益0.60元/股，2020年第一季度为0.24元/股[48] - 2021年第一季度稀释每股收益0.60元/股，2020年第一季度为0.24元/股[48] 母公司财务数据关键指标变化 - 2021年3月31日母公司资产总计750,913,584.03元，较2020年12月31日的735,745,409.87元增长2.06%[42] - 2021年3月31日母公司负债合计21,030,793.80元，较2020年12月31日的14,488,724.04元增长45.14%[42] - 2021年3月31日母公司所有者权益合计729,882,790.23元，较2020年12月31日的721,256,685.83元增长1.2%[42] - 2021年3月31日母公司货币资金282,600,453.22元，较2020年12月31日的615,834,402.48元下降54.11%[39] - 2021年3月31日母公司长期股权投资160,749,116.32元，较2020年12月31日的58,618,355.21元增长174.23%[42] 现金流量相关数据关键指标变化 - 2021年1 - 3月经营活动现金流量净额为6,243,487.18元，较2020年同期因营业收入和回款增加而改善[31] - 2021年1 - 3月投资活动现金流量净额为 - 283,369,778.66元，较2020年同期减少7,794.14%，因购买理财产品增加[31] - 2021年1 - 3月筹资活动现金流量净额为 - 1,203,506.58元，较2020年同期减少239.85%，因归还借款[31] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额6,243,487.18元，2020年第一季度为 - 2,082,630.90元[49] - 2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额 - 283,369,778.66元，2020年第一季度为 - 3,589,621.86元[49] - 2021年第一季度筹资活动现金流入小计为0元，2020年第一季度为500,000.00元[49] - 2021年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金42,097,141.33元，2020年第一季度为20,461,404.39元[49] - 2021年第一季度收回投资收到的现金150,000,000.00元，2020年第一季度为30,000,000.00元[49] - 2021年第一季度经营活动现金流入小计5409702.26元，流出小计7896843.73元，净额为-2487141.47元；2020年第一季度经营活动现金流入小计1949731.18元，流出小计6299572.74元，净额为-4349841.56元[51] - 2021年第一季度投资活动现金流入小计150695302.53元，流出小计480313163.77元，净额为-329617861.24元；2020年第一季度投资活动现金流入小计30078702.51元，流出小计30190645.52元，净额为-111943.01元[51] - 2021年第一季度筹资活动现金流入小计无数据，流出小计1140201.78元，净额为-1140201.78元；2020年第一季度筹资活动现金流入小计500000元，流出小计829390元，净额为-329390元[54] - 2021年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为11255.23元，现金及现金等价物净增加额为-333233949.26元，期初余额615834402.48元，期末余额282600453.22元；2020年第一季度汇率变动影响为87.13元，现金及现金等价物净增加额为-4791087.44元，期初余额47793396.04元，期末余额43002308.60元[54] - 2021年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为4749200.88元，2020年第一季度为1825908.42元[51] - 2021年第一季度收回投资收到的现金为150000000元，2020年第一季度为30000000元[51] - 2021年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为313163.77元，2020年第一季度为190645.52元[51] - 2021年第一季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为6017.50元，2020年第一季度为580元[54] - 2021年第一季度支付其他与筹资活动有关的现金为634184.28元，2020年第一季度为828810元[54] 特定项目财务数据关键指标变化 - 2021年3月31日货币资金为432,074,402.33元，较2020年12月31日减少39.13%，因购买理财产品致余额减少[22] - 2021年3月31日应收账款为84,938,751.66元，较2020年12月31日增加84.21%，因营业收入增加[22] - 2021年1 - 3月营业收入为69,918,824.65元，较2020年同期增加158.77%，因产品销售订单和发货量增加[28] - 2021年1 - 3月营业成本为10,480,298.22元，较2020年同期增加116.17%，因销售收入增加[28] - 2021年1 - 3月投资收益为943,428.66元，较2020年同期增加1,098.73%，因收到结构性存款收益[28] - 2021年1 - 3月信用减值损失为 - 1,750,060.07元，较2020年同期增加380.10%，因计提应收账款坏账损失增加[31] - 2021年1 - 3月所得税费用为5,932,312.50元，较2020年同期增加243.40%，因销售收入和利润总额增加[31] - 2021年3月31日公司货币资金432,074,402.33元，较2020年12月31日的709,867,949.10元下降39.13%[36] - 2021年3月31日公司应收账款84,938,751.66元，较2020年12月31日的46,109,602.50元增长84.21%[36] 股东相关信息 - 股东XUAN ZHAO持股14,866,610股，占比24.78%[15] - 招商银行股份有限公司－汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金持有无限售条件流通股1,085,786股[18] 新租赁准则影响 - 2021年1月1日起执行新租赁准则，使用权资产增加8886284.81元，非流动资产合计从115547870.71元增至124434155.52元，负债合计从44368069.83元增至53254354.64元，资产总计从900611434.81元增至909497719.62元[54][56] - 流动资产合计为671,208,616.92元[61] - 非流动资产合计从64,536,792.95元调整为72,562,362.49元，增加8,025,569.54元[61] - 资产总计从735,745,409.87元调整为743,770,979.41元，增加8,025,569.54元[61] - 流动负债合计从14,263,724.04元调整为16,591,005.72元，增加2,327,281.68元[61] - 非流动负债合计从225,000.00元调整为5,923,287.86元，增加5,698,287.86元[61] - 负债合计从14,488,724.04元调整为22,514,293.58元，增加8,025,569.54元[61] - 所有者权益（或股东权益）合计为721,256,685.83元[61] - 负债和所有者权益（或股东权益）总计从735,745,409.87元调整为743,770,979.41元，增加8,025,569.54元[61] - 公司自2021年起首次执行新租赁准则，对2021年1月1日尚未完成的租赁合同累计影响数进行调整，不调整可比期间信息[61] 报告期间信息 - 报告为2021年第一季度报告[63]

利润分配预案 - 公司2020年利润分配预案为每10股派发现金红利4.29元（含税）[8] - 预计派发现金红利总额为25,740,000元[8] - 现金分红占公司2020年度合并报表归属上市公司股东净利润的30.04%[8] - 现金分红数额暂按总股本60,000,000股计算[8] - 公司拟每10股派发现金红利4.29元，预计总额25,740,000元[137] - 现金分红占2020年归属股东净利润比例为30.04%[137] - 公司近三年现金分红比例：2020年30.04%、2019年0%、2018年27.68%[137] 收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.87亿元人民币，同比增长38.94%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为8567.89万元人民币，同比增长39.22%[29] - 扣除非经常性损益的净利润为8283.47万元人民币，同比增长51.73%[29] - 基本每股收益为1.71元/股，同比增长24.82%[30] - 2020年第一季度营业收入27,019,555.82元，第二季度38,558,804.92元，第三季度60,240,821.24元，第四季度60,803,443.70元[33] - 2020年第一季度归属于上市公司股东的净利润10,922,899.96元，第二季度16,880,932.04元，第三季度28,326,018.29元，第四季度29,549,078.33元[33] - 2020年第一季度扣非净利润10,225,724.72元，第二季度15,151,112.40元，第三季度28,223,807.34元，第四季度29,234,034.25元[33] - 公司2020年营业收入186.62百万元，同比增长38.94%[81][83] - 归属于上市公司股东的净利润85.68百万元，同比增长39.22%[81] - 营业收入18662.26万元，同比增长38.94%[67] - 归属于母公司所有者净利润8567.89万元，同比增长39.22%[67] - 2020年公司营业收入18662.26万元，同比增长38.94%[79] - 归属于上市公司股东的净利润8567.89万元，同比增长39.22%[79] - 医用药用合成新材料营业收入为18662.26万元，同比增长38.94%[114] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例为14.09%，同比下降1.32个百分点[30] - 研发投入占营业收入比例为14.09%，同比下降1.32个百分点[56] - 研发费用2629.83万元，同比增长27.03%，占收入比重14.09%[79] - 营业总成本同比增长24.23%，增幅低于收入增长[79] - 营业总成本同比增长24.23%，增幅低于收入增长[81] - 直接材料成本521.98万元，同比增长52.54%[88] - 管理费用同比增长21.26%至2,453.31万元，主要因薪酬及上市活动费用增加[92] - 研发费用同比增长27.03%至2,629.83万元，主要因材料及委托研发费用增加[92] - 医用药用合成新材料营业成本为2619.13万元，同比增长24.23%[114] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为7822.07万元人民币，同比增长53.36%[29] - 2020年经营活动现金流量净额第一季度-2,082,630.90元，第二季度36,581,419.66元，第三季度2,572,750.05元，第四季度41,149,187.18元[33] - 经营活动产生的现金流量净额7822.07万元，同比增长53.36%[80] - 经营活动现金流量净额同比增长53.36%至7,822.07万元[95] - 投资活动现金流量净额同比减少1,561.43%至-1,831.00万元[95] 资产和负债状况 - 总资产为9.01亿元人民币，较上年末增长235.48%[29] - 归属于上市公司股东的净资产为8.56亿元人民币，较上年末增长288.58%[29] - 货币资金同比增长613.37%至70,986.79万元，占总资产比例78.82%[95] - 应收账款同比增长19.83%至4,610.96万元[95] - 存货同比增长38.94%至2,343.66万元[97] - 应付账款同比增长71.66%至219.94万元[97] - 总资产较期初增长235.48%，主要因IPO募集资金净额55228.48万元[79] 盈利能力指标 - 毛利率较去年同期增加1.66个百分点[30] - 加权平均净资产收益率为19.20%，同比下降12.31个百分点[30] - 综合毛利率85.97%，同比增长1.66个百分点[79] - 医用药用合成新材料毛利率85.97%，同比增加1.66个百分点[83] - 产品销售营业收入163.95百万元，占比87.85%，毛利率84.44%[83][84] - 医用药用合成新材料毛利率为85.97%，同比增长1.66个百分点[114] 业务线表现 - 公司主营医用药用聚乙二醇材料销售及技术服务，产品目录超600种[39][40] - 自主开发药物聚乙二醇伊立替康处于I期临床阶段，尚未产生收入[40] - 技术服务费收入2192.19万元，占主营业务收入11.75%[72] - 产品销售营业收入163.95百万元，占比87.85%，毛利率84.44%[83][84] - 衍生物终产品产量同比增长13.3%[66] - 聚乙二醇衍生物生产量805.57千克，同比增长13.30%[87] - 终产品产量同比提高13.3%[106] 地区表现 - 美国市场销售收入占比56.39%，产品面临25%关税[76] - 国内地区营业收入92.23百万元，同比增长66.67%[83][84] - 国外地区营业收入94.39百万元，同比增长19.51%[83][84] - 国内地区营业收入为9222.99万元，同比增长66.67%[114] - 国外地区营业收入为9439.27万元，同比增长19.51%[114] 研发投入与进展 - 研发投入总额为2629.8万元，同比增长27.03%[56] - 研发投入达2629.83万元，同比增长27.03%[70] - 研发投入占销售收入比例达14.09%[70] - 聚乙二醇化伊立替康项目累计投入1975.9万元，预计2021年开展II期临床[59] - JK-1214R项目累计投入1168.2万元，预计2021年完成所有临床前研究[59] - JK-2122H项目累计投入292.4万元，计划2021年完成注册检验[59] - JK-1219I项目累计投入809.7万元，正在进行临床前研究[61] - 研发人员数量从26人增至28人，增长7.7%[63] - 研发人员薪酬总额从614.57万元增至646.82万元，增长5.2%[63] - 研发人员平均薪酬从23.64万元降至23.10万元，下降2.3%[63] - 研发人员28人，较2019年增加2人，平均研发人员占比下降0.4%[79] - 新申请专利5项，新获批专利12项[66][70] - 完成30多种新结构衍生物开发及10余种分析方法开发[66] - 完成30多种新结构衍生物开发及10余种分析方法开发[106] - 公司累计申请发明专利42个，获得75个[55] - 本年度新增申请发明专利5个，获得12个[55] 技术与产品 - 公司拥有超过600种常用聚乙二醇活性衍生物产品库[49] - 公司聚乙二醇原料纯度可达99%以上[48][49] - 公司支持国内4个上市聚乙二醇修饰药物占全部上市产品的三分之二[49] - 公司支持21家国内客户药物临床试验申报占全部申报企业的约三分之二[49] - 公司支持近10个境外医疗器械临床试验品种[49] - 公司参与数十家国际药企在聚乙二醇化多肽蛋白寡核苷酸等药物领域研发[49] - 公司拥有参照ICH-Q7标准管理的cGMP独立厂房[49] - 公司填补国内规模化生产高质量聚乙二醇衍生物空白[48] - 公司拥有常规聚乙二醇衍生物产品600余种，实际生产和销售产品上千个[53] - 公司聚乙二醇原料产品纯度可达到99%以上[53] 生产与供应链 - 报告期内反应釜体积为7680升较去年6190升增加24%[109] - 生产部门工作日为354天较去年250天增加41.6%[109] - 环氧乙烷采购价格同比下降2.39%[110] - 异丙醇采购价格同比上涨18.65%[110] - 环氧乙烷采购量为4605千克耗用量为4881.27千克[110] - 氯化钠采购价格为0.24%[110] - 二氯甲烷采购价格为0.46%[110] - N-羟基琥珀酰亚胺采购价格为0.37%[113] 销售与客户 - 公司采用直销模式开展境内外销售[44] - 前五名客户销售额116.44百万元，占年度销售总额62.40%[91] - 前五名客户销售额总计11,644.35万元，占年度销售总额比例62.40%[92] - 前五名供应商采购额总计807.62万元，占年度采购总额比例68.37%[92] 子公司财务 - 天津键凯科技有限公司2020年总资产为22543.00万元，净利润为5786.33万元[117] - 辽宁键凯科技有限公司2020年总资产为2504.70万元，净利润为289.08万元[121] - 美国键凯2020年总资产为4864.52万元，净利润为1294.95万元[123] - 天津键凯注册资本为5000万元，实收资本为5000万元[117] - 辽宁键凯注册资本为500.00万元，实收资本为500.00万元[118] 管理层讨论和指引 - 公司未来三年将借助募投项目及自有资金加强产品相关技术和基础技术研发[128] - 公司持续投资研发以确保产品保持技术领先和成本领先地位[127] - 公司主营业务核心为医用药用聚乙二醇衍生物的生产销售及提供相关技术服务[128] - 公司重点拓展聚乙二醇衍生物在小分子药物、基因药物、医疗器械等下游领域新应用[127][128] - 公司通过三大技术平台构建完整的聚乙二醇化技术生态系统[127] - 公司将在医药和医疗器械市场继续深挖潜力并扩大目标市场[128] - 公司未来三年重点引进一批特定领域专业技术人才充实研发生产营销及管理等部门[128] - 公司进一步完善具有竞争力的下游产品系列使创新药物与医疗器械技术服务成为新增长点[128] - 公司已上市聚乙二醇修饰药物进入放量阶段新研发项目不断涌现[127] - 公司计划通过拓展客户及成本控制提高业务收入增加利润[170] - 公司将加快募投项目建设进度争取早日实现预期效益[170] 非经常性损益 - 2020年政府补助金额3,006,304.13元，较2019年472,669.76元增长536%[33] - 2020年交易性金融资产公允价值变动收益293,641.77元[33][37] - 2020年非经常性损益总额2,844,249.91元，较2019年6,948,627.34元下降59%[33] - 公司交易性金融资产当期新增60,000,000.00元[37] 公司基本信息 - 公司代码为688356，公司简称为键凯科技[2] - 公司全称为北京键凯科技股份有限公司[2] - 审计机构为普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）[7] - 审计意见类型为标准无保留意见[7] - 公司负责人为赵宣，主管会计工作负责人为韩磊[7] - 会计机构负责人（会计主管人员）为李春雷[7] - 公司已获得ISO9001和ISO13485等国内外质量体系认证[44] 募集资金使用 - 募集资金总额为5.52亿元人民币[196] - 医用药用聚乙二醇高分子材料企业重点实验室与研发中心升级改造项目承诺投资总额为4000万元人民币[196] - 聚乙二醇化药物及医疗器械（临床实验）研发项目承诺投资总额为8000万元人民币[196] - 医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目承诺投资总额为1.5亿元人民币[200] - 补充流动资金承诺投资总额为5000万元人民币[200] - 超募资金投向承诺投资总额为5000万元人民币[200] - 所有募集资金投资项目截至期末累计投入金额均为0元[196][200] - 所有募集资金投资项目均未达到预定可使用状态[196][200] - 公司预先投入募投项目的自筹资金为1373.66万元人民币[200] - 公司以自筹资金支付的发行费用为610.48万元人民币[200] 现金管理与投资 - 公司使用自有资金购买结构性存款金额为6000万元人民币[191] - 公司董事会批准使用最高不超过5亿元人民币的闲置募集资金进行现金管理[191] - 杭州银行北京分行结构性存款金额3000万元人民币年化保底利率1.755%浮动利率0%或1.845%[193] - 杭州银行北京分行结构性存款实际收益227,835.62元人民币[193] - 北京银行结构性存款金额3000万元人民币年化保底利率1.1%浮动利率0%或1.8%[193] - 北京银行结构性存款实际收益83,424.66元人民币[193] 分红政策与承诺 - 公司坚持每年度进行一次年度利润分配董事会可提议中期利润分配[131] - 重大资金支出定义为：累计支出超净资产50%且超5,000万元，或超总资产30%[134] - 现金分红最低要求：成熟期无重大支出≥80%、有重大支出≥40%、成长期≥20%[134] - 不进行现金分红条件：资产负债率超70%或经营现金流为负[134] - 强制现金分红条件：每年现金分红不低于母公司可分配利润10%[134] - 三年累计现金分红不低于年均可分配利润30%[134] - 公司承诺在成熟期无重大资金支出安排时现金分红比例最低达到80%[176] - 公司承诺在成熟期有重大资金支出安排时现金分红比例最低达到40%[176] - 公司承诺在成长期有重大资金支出安排时现金分红比例最低达到20%[176] - 公司已制定未来三年分红回报计划议案[173] - 公司承诺利润分配优先采用现金分红方式[176] - 公司现金分红条件要求每年现金分红不少于当年母公司可分配利润的10%[179] - 公司最近三年累计现金分红需达到最近三年年均可分配利润的30%[179] - 重大投资计划指超过最近一期经审计净资产50%以上的投资或现金支出[179] 股东与股份锁定承诺 - 实际控制人XUAN ZHAO及吴凯庭承诺公司上市后36个月内不转让直接或间接持有的首次公开发行前股份[140] - 公司上市后6个月内若股价连续20个交易日低于发行价，实际控制人锁定期将自动延长6个月[140] - 实际控制人承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价（除权除息调整后）[140] - 董事及高级管理人员任职期间每年转让股份不超过直接或间接持有股份总数的25%[140] - 其他股东（刘慧民等）承诺公司上市后12个月内不转让直接或间接持有的首次公开发行前股份[143] - 核心技术人员承诺公司上市后12个月内及离职后6个月内不转让直接或间接持有的首次公开发行前股份[146] - 核心技术人员锁定期满后4年内每年转让首发前股份不超过上市时所持总数的25%[146] - 控股股东XUAN ZHAO承诺限售期满后两年内每年减持股份不超过上一年末持股总数的10%[149] - 控股股东减持价格不低于公司首次发行价（除权除息调整后）[149] - 持股超5%股东减持需提前15个交易日公告[149] - 控股股东吴凯庭锁定期满后2年内每年减持不超过上年末持股总数的25%[152] - 控股股东减持价格不低于发行价（除权除息调整后）[152] - 持股5%以上股东锁定期满后2年内每年可减持不超过上年末持股总数的100%[152] 股价稳定措施 - 股价稳定措施启动条件：连续20个交易日收盘价低于上年度每股净资产[155] - 股价稳定措施中止条件：实施期间连续20个交易日收盘价高于每股净资产[155] - 公司回购股份单次资金不低于人民币2000万元[158] - 公司回购股份单次不超过总股本的2%[158] - 公司年度回购资金不超过上年度归母净利润的50%[158] - 公司回购股份价格不高于上年度经审计每股净资产[158] - 公司回购资金总额累计不超过IPO募集资金总额[158] - 控股股东/实际控制人单次增持资金上限为公司上市后累计现金分红金额的20%[161] - 控股股东/实际控制人会计年度累计增持资金上限为公司上市后累计现金分红金额的60%[161] - 董事/高级管理人员单次或连续12个月增持资金范围为上年度税前薪酬总和的20%-60%[161] - 稳定股价措施触发后需在10个交易日内做出董事会决议[164