由于药品优先审评程序认定在公示期存在被提出异议的风险，且药品新增适 应证上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，药品注册批 件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风 险。 现将相关情况公告如下： 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-076 江苏艾迪药业股份有限公司 关于艾诺米替片新适应症拟纳入优先审评程序的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）抗艾滋病领域在研 1 类新 药复邦德®（艾诺米替片）拟用于新适应症——"转换治疗经治获得病毒抑制的 HIV-1 感染者"的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为 2023 年 11 月 10 日至 2023 年 11 月 17 日。 艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗 HIV-1 感染 化学药品 1 类新药，是在公司抗 HIV-1 感染化学药品 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-075 江苏艾迪药业股份有限公司 统一社会信用代码：913210006979433664 类型：股份有限公司（外商投资、上市） 法定代表人：傅和亮 注册资本：42,078.2808 万元人民币 成立日期：2009 年 12 月 15 日 住所：扬州市邗江区新甘泉西路 69 号 关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 10 日召开 公司第二届董事会第十七次会议，于 2023 年 10 月 27 日召开 2023 年第四次临时 股东大会，分别审议通过了《关于变更公司注册资本、修订<公司章程>并办理 工商变更登记的议案》，具体内容详见公司于 2023 年 10 月 11 日及 2023 年 10 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）分别披露的《江苏艾迪药业股份 有限公司关于变更公司注册资本、修订<公司章程>并办理工商变 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-074 江苏艾迪药业股份有限公司 关于实际控制人增持股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 增持计划基本情况：江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 31 日披露了《江苏艾迪药业股份有限公司关于实际控制人增持股 份计划的公告》（公告编号：2023-073），公司实际控制人之一、董事长傅和亮先 生拟自 2023 年 10 月 31 日起 6 个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方 式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司股份，合计增持金额不低于人 民币 500 万元且不超过人民币 1,000 万元。本次增持计划不设置增持股份价格区 间。 增持计划实施进展情况：2023 年 10 月 31 日，公司实际控制人之一、董 事长傅和亮先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股 份 189,700 股，占公司总股本的 0.045%，合计增持金额为人民币 249.83 万元， 已 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-073 江苏艾迪药业股份有限公司 关于实际控制人增持股份计划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 基于对公司未来发展的信心以及对公司长期投资价值的认可，同时为了 进一步增强投资者信心，维护公司及全体股东的利益，促进公司持续、稳定、健 康发展，江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）实际控制人之一、董 事长傅和亮先生拟自 2023 年 10 月 31 日起 6 个月内，通过上海证券交易所交易 系统允许的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司股份，合计增持 金额不低于人民币 500 万元且不超过人民币 1,000 万元。 增持主体在本次实施增持计划的过程中，将遵守中国证券监督管理委员 会、上海证券交易所关于上市公司权益变动及股票买卖敏感期的相关规定，在增 持计划实施期间及法定期限内不减持所持有的公司股份。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政策因素等，导致增 持计划无法实施的风险。 2023 年 10 月 3 ...

营业收入与增长 - 公司2023年第三季度营业收入为62,816,501.46元，同比增长4.17%[2] - 年初至报告期末营业收入为301,557,240.33元，同比增长124.91%[2] - 营业收入大幅增长主要系人源蛋白粗品业务收入增加约13,208.45万元和HIV新药业务收入增加约2,799.96万元所致[7] - 2023年前三季度营业总收入为301,557,240.33元，较2022年同期增长124.9%[24] - 公司2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为291,834,031.54元，同比增长100.3%[28] 净利润与亏损 - 归属于上市公司股东的净利润为-22,858,299.15元，不适用同比变动[2] - 2023年前三季度净利润为-32,458,226.34元，较2022年同期亏损收窄57.8%[25] - 公司2023年前三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为-32,760,380.46元，同比下降57.0%[26] - 公司2023年前三季度基本每股收益为-0.08元，同比下降55.6%[26] 研发投入与费用 - 研发投入合计为15,119,801.85元，同比下降55.61%[3] - 研发投入占营业收入的比例为24.07%，同比减少32.42个百分点[3] - 研发投入占营业收入比例下降主要系营业收入较上年同期大幅增加所致[8] - 2023年前三季度研发费用为41,414,637.17元，较2022年同期减少22.1%[25] 资产与负债 - 总资产为1,799,030,384.77元，同比增长8.69%[3] - 归属于上市公司股东的所有者权益为1,178,815,583.21元，同比下降1.68%[3] - 2023年9月30日，公司货币资金为336,606,980.87元，较2022年底增长149.5%[20] - 2023年9月30日，公司交易性金融资产为180,439,220.05元，较2022年底减少48.7%[20] - 2023年9月30日，公司应收账款为159,242,881.14元，较2022年底增长39.9%[20] - 2023年9月30日，公司短期借款为245,629,850.01元，较2022年底增长69.2%[21] - 2023年9月30日，公司长期借款为69,990,000.00元，较2022年底增长16.7%[22] - 非流动资产合计为852,746,239.20元，较上期增加11,162.41元[32] - 长期股权投资为90,583,663.20元，保持不变[32] - 固定资产为407,057,640.30元，保持不变[32] - 开发支出为63,446,373.80元，保持不变[32] - 流动负债合计为331,675,232.60元，保持不变[33] - 长期借款为60,000,000.00元，保持不变[33] - 递延收益为56,374,594.17元，保持不变[33] - 归属于母公司所有者权益合计为1,198,971,347.94元，较上期增加11,162.41元[33] - 未分配利润为-117,391,911.71元，较上期增加11,162.41元[33] - 负债和所有者权益总计为1,655,201,787.60元，较上期增加11,162.41元[33] 现金流量 - 公司2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-109,645,934.14元，同比下降25.4%[29] - 公司2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为126,155,628.44元，同比改善148.8%[29] - 公司2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为185,526,417.24元，同比增长21.2%[29] - 公司2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为325,761,355.34元，同比增长39.6%[30] - 公司2023年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为88,248,368.61元，同比增长33.7%[29] - 公司2023年前三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为52,712,659.48元，同比下降49.9%[29] - 公司2023年前三季度取得借款收到的现金为299,390,000.00元，同比增长87.1%[29] 股东与股权 - 公司控股股东广州维美投资有限公司持股比例为22.46%，持有94,500,000股[10] - 維美投資(香港)有限公司持股比例为18.46%，持有77,693,400股[10] - AEGLE TECH LIMITED持股比例为3.85%，持有16,200,000股[10] - 公司实际控制人傅和亮先生计划适时增持公司股份，以支持公司持续、稳定、健康发展[18] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中，政府补助为1,351,512.94元[5] HIV新药业务 - 公司2023年前三季度HIV新药合计实现销售收入约4648.66万元，同比增长151.46%[17] - 艾诺米替片Ⅲ期临床试验结果显示其与进口原研药物在病毒抑制效果上相当，且在心血管代谢安全性指标方面具有优势[13] - 公司自主研发的HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片临床试验申请已获得受理[14] - 公司正在准备向国家药品监督管理局递交艾诺米替片新适应症的上市许可申请[14] - 艾诺米替片及艾诺韦林片已进入《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》[17] 人才与商业化 - 公司通过引入高级管理人员和推出股票激励计划，强化人才队伍建设[15] - 公司正在搭建多类型、立体化、广覆盖的HIV新药商业化运营体系，包括优化营销队伍和提升药物可及范围[16] 营业成本 - 2023年前三季度营业总成本为357,787,517.04元，较2022年同期增长45.4%[25]

江苏世纪同仁律师事务所 关于江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第四次临时股东大会的 法律意见书 江苏艾迪药业股份有限公司: 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》《上市公司股东大会规则》和《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第1 号 -- 规范运作》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》 的规定,本所受公司委托,指派本所律师出席公司 2023年第四次临时股东大会, 并就本次股东大会的召集、召开程序、出席会议人员资格、召集人资格、表决程 序以及表决结果的合法有效性等事项出具法律意见。 为出具本法律意见书,本所律师对本次股东大会所涉及的有关事项进行了审 查,查阅了相关会议文件,并对有关问题进行了必要的核查和验证。 本所律师同意将本法律意见书随公司本次股东大会决议一并公告,并依法对 本法律意见书承担相应的责任。 本所律师根据相关法律、法规和规范性文件的要求,按照律师行业公认的业 务标准、道德规范和勤勉尽责精神,出具法律意见如下: 一、关于本次股东大会的召集、召开程序 1、本次股东大会的召集 本次股东大会由董事会召集。2023年10月10日,公司召开了第二届董 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-071 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十七次会 议通知于 2023 年 10 月 17 日送达全体监事。会议于 2023 年 10 月 27 日在公司会 议室召开。本次会议由公司监事会主席俞恒先生召集并主持，应到监事 3 人，实 到监事 3 人。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》《中华 人民共和国证券法》和《公司章程》等相关规定，会议形成的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 与会监事就如下议案进行了审议，并表决通过以下事项： 1、审议通过《关于公司<2023 年第三季度报告>的议案》 江苏艾迪药业股份有限公司 第二届监事会第十七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 公司监事会认为：公司 2023 年第三季度报告的编制和审议程序符合相关法 律法规和《公司章程》等内部规章制度的规定，公允地反映了公司 2023 年三季 度的财务状况和经营成果等事项，同意通过此议案。 ...

（一） 股东大会召开的时间：2023 年 10 月 27 日 （二） 股东大会召开的地点：南京市浦口区药谷大道 9 号龙山湖会展中心 19 楼 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第四次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-072 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 9 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 9 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 199,667,945 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 199,667,945 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 47.4515 | | （%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 47.4515 | （ ...

关于增加设立募集资金专项账户并签署募集资金专 户存储三方监管协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"艾迪药业"或"公司"）于 2023 年 10 月 27 日召开了第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十七次会议， 审议通过了《关于增加设立募集资金专项账户并签署募集资金专户存储三方监管 协议的议案》，现将有关情况公告如下： 一、募集资金基本情况 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-070 江苏艾迪药业股份有限公司 | 成都艾迪医药 | 整合酶抑制剂药物研 | 成都银行股份有 | 1001300001151309 | | --- | --- | --- | --- | | 开户主体 技术有限公司 | 募投项目 发及其临床研究项目 | 银行名称 限公司高新支行 | 募集资金专户账号 | 四、《募集资金专户存储三方监管协议》的主要内容 经中国证券监督管理委员会出具《关于同意江苏艾迪药业股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》（证监许可〔202 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-069 江苏艾迪药业股份有限公司 3、本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，若在受理 之日起 60 日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注 意防范投资风险，谨慎决策。 一、药品相关情况 产品名称：ACC017 片 受理号：CXHL2301158（规格：5mg）、CXHL2301159（规格：20mg） 适应症：联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒 1（HIV-1） 感染患者 关于 ACC017 片临床试验申请获得受理的自愿性披露 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都艾迪 医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。 2、根据《上市公司信息披露 ...