行业投资评级 - 看好创新药行业投资评级 [3] 核心观点 - 美国限制中国创新药权益交易的草案落地概率极低 不符合行业趋势和美国国情 白宫已表态"未积极考虑" [5] - 中国创新药出海势不可挡 三重逻辑支撑后续行情：创新升级 盈利拐点 出海BD常态化 [2][5] - 中国Biotech在全球创新赛道展现突出能力 PD-1/VEGF双抗 EGFR/c-MET双抗ADC等全球重大创新产品不断涌现 [5] - 截至2025年9月 中国内地对欧美license-out总额达943亿美元 远超2024年全年519亿美元 [5] - 百济神州 信达生物等龙头Biotech预计在2025年实现盈利拐点 [5] - 建议关注恒瑞医药 百济神州-U 科伦药业 长春高新 复宏汉霖 诺诚健华-U 和誉-B 荃信生物-B 加科思-B 微芯生物 艾迪药业 [5] 重点公司估值分析 - 恒瑞医药市值4,533亿元 2025年预计EPS 1.21元 对应PE 56.5倍 [6] - 百济神州-U市值4,365亿元 2025年预计实现盈利 EPS 0.62元 对应PE 493.9倍 [6] - 科伦药业市值594亿元 2025年预计EPS 1.72元 对应PE 21.6倍 [6] - 长春高新市值507亿元 2025年预计EPS 5.80元 对应PE 21.5倍 [6] - 复宏汉霖市值432亿元 2025年预计EPS 1.62元 对应PE 49.0倍 [6] - 微芯生物市值136亿元 2025年预计EPS 0.17元 对应PE 195.3倍 [6] - 和誉-B市值116亿元 2025年预计EPS 0.10元 对应PE 170.2倍 [6]

人员变动 - 核心技术人员张纪兵因法定退休离任，核心技术人员由7名变6名[2][3][5] - 张纪兵直接持有公司股份33,456股[4] - 张纪兵已完成工作交接，不影响生产推进[5] 研发情况 - 2022 - 2024年末研发人员数量分别为76、84、109人[5] - 2022 - 2024年末研发人员占比分别为18%、18%、15%[5] - 公司将加大研发投入，完善团队建设[7]

公司业绩说明会安排 - 公司将于2025年9月16日15:00-17:00通过上海证券交易所上证路演中心召开网络文字互动形式的2025年半年度业绩说明会 [2][3][4] - 投资者可在2025年9月9日至9月15日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱ad@aidea.com.cn预先提交问题 [2][4][5] - 公司总裁、独立董事、财务总监及董事会秘书将参与说明会并就2025年半年度经营成果和财务指标与投资者交流 [3][5] 会议参与方式 - 投资者可通过登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com)在线参与实时文字互动 [4][5] - 说明会结束后可通过上证路演中心查看会议召开情况及主要内容 [7] - 联系部门为董事会办公室，咨询电话0514-82090238，邮箱ad@aidea.com.cn [6][7] 会议背景 - 公司已于2025年8月29日发布2025年半年度报告 [2] - 本次说明会属于上海证券交易所组织的科创板创新药行业集体业绩说明会组成部分 [2] - 公司将就投资者普遍关注的问题在信息披露允许范围内进行回应 [2][3]

公司活动安排 - 公司计划于2025年9月16日参加科创板创新药行业集体业绩说明会 [2]

会议基本信息 - 会议召开时间为2025年9月16日15:00-17:00 [1][2] - 会议召开方式为上海证券交易所上证路演中心网络文字互动 [1][2] - 投资者可在2025年9月9日至9月15日16:00前通过网站或邮箱ad@aidea.com.cn进行提问预征集 [1][2][3] 参会人员安排 - 公司参会人员包括总裁、独立董事、财务总监及董事会秘书 [3] - 特殊情况可能调整参会人员组成 [3] 会议内容与安排 - 公司将针对2025年半年度经营成果及财务指标与投资者进行交流 [2] - 在信息披露允许范围内回答投资者普遍关注的问题 [2] - 会议召开后可通过上证路演中心查看说明会情况 [3] 公司背景信息 - 公司证券代码688488 证券简称艾迪药业 [1] - 已于2025年8月29日发布2025年半年度报告 [2] - 本次为参加科创板创新药行业集体业绩说明会 [1][2] 联系方式 - 联系部门为董事会办公室 [3] - 联系电话0514-82090238 邮箱ad@aidea.com.cn [3]

业绩说明会信息 - 2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会9月16日15:00 - 17:00召开[2][4][6] - 召开方式为上证路演中心网络文字互动，网址https://roadshow.sseinfo.com/[2][4][5][6] - 投资者9月9日至9月15日16:00前可登录上证路演中心或通过公司邮箱ad@aidea.com.cn提问[2][5][6] 参会人员及联系信息 - 参加人员有公司总裁、独立董事等，特殊情况可能调整[6] - 董事会办公室联系电话0514 - 82090238，邮箱ad@aidea.com.cn[7] 报告发布 - 公司2025年8月29日发布2025年半年度报告[2]

板块表现 - 生物制品板块较上一交易日下跌0.64% [1] - 上证指数下跌1.16%报收3813.56点 深证成指下跌0.65%报收12472.0点 [1] 个股涨跌 - 百普赛斯(301080)领涨12.10% 收盘价65.50元 成交量5.65万手 成交额3.52亿元 [1] - 元揚晶海(836547)上涨9.14% 收盘价32.95元 成交量7.87万手 成交额2.47亿元 [1] - 西藏药业(600211)上涨5.98% 收盘价49.79元 成交量24.62万手 成交额12.38亿元 [1] - 义翘神州(301047)上涨4.91% 收盘价82.91元 成交量5.41万手 成交额4.44亿元 [1] - 赛升药业领跌但未在表格中显示具体跌幅 [1] 资金流向 - 生物制品板块主力资金净流出4.46亿元 [3] - 游资资金净流入1.54亿元 散户资金净流入2.92亿元 [3]

股价表现 - 9月3日股价上涨5.1%至17.52元/股 成交额1.96亿元 换手率2.77% 总市值73.72亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务收入中HIV新药(艾诺米替片)占比31.96% 药品(尿激酶针剂)占比19.16% 番泻叶颗粒占比13.25% [1] - 乌司他丁粗品收入占比12.08% 尿激酶粗品占比10.81% 其他人源蛋白粗品占比4.18% [1] - HIV新药(艾诺韦林片)收入占比3.92% 其他药品收入占比2.76% HIV诊断试剂占比0.80% [1] 机构持仓情况 - 广发价值核心混合A二季度新进十大流通股东 持有393.1万股 占流通股比例0.93% [2] - 该基金当日浮盈约334.13万元 最新规模35.16亿元 [2] - 基金今年以来收益64.01% 近一年收益107.77% 成立以来亏损3.45% [2] 基金经理信息 - 基金经理吴远怡累计任职时间4年340天 管理资产总规模204.78亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报105.45% 最差基金回报-18.82% [3]

核心观点 - 公司2025年上半年HIV新药销售收入1.29亿元，同比增长58.49%，人源蛋白业务通过收购南大药业实现协同整合，推动整体营收3.62亿元（同比+100.19%）和归母净利润919.1万元（同比+120.23%）[3][6][8] - 抗HIV核心管线ACC017在初治患者中显示显著疗效，单药治疗10天病毒载量平均下降2.34Log10拷贝/mL，联合用药后超90%患者实现病毒学完全抑制，耐药人群II期临床已完成入组，三联复方制剂IND已获受理[2] - 公司布局长效预防药物（PrEP）领域，完成两个新分子专利优先权申请，推进半年给药周期候选药物研发，计划年底前提交IND申报[4] - 人源蛋白业务通过南大药业实现营业收入1.71亿元及净利润3817.19万元，并推动2.2类新药D108注射液获批IND及DB116项目获IND受理[6][7] 财务表现 - 2025年上半年主营收入3.62亿元，同比上升100.19%，归母净利润919.1万元，同比上升120.23%，扣非净利润-511.27万元（同比改善90.41%）[8] - 第二季度单季度主营收入1.65亿元，同比上升86.71%，单季度归母净利润-639.1万元（同比改善79.92%），毛利率65.58%[8] - 机构预测2025年净利润区间为-2300万元至1000万元，2026年预测净利润3719万元至1.12亿元[10] 研发进展 - ACC017初治患者Ib/IIa期临床显示联合用药后超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL），100%患者HIV-RNA＜200拷贝/mL[2] - 耐药人群II期临床已完成所有受试者入组，三联复方制剂（ACC017+恩曲他滨+丙酚替诺福韦）IND已提交并获受理[2] - 长效PrEP药物完成两个新分子专利优先权申请（2024年11月及2025年1月），启动1个新分子IND申报前研究，计划年底前提交IND[4] 商业化策略 - HIV产品聚焦三类患者群体：传统治疗出现CNS不良反应者、国际方案导致代谢问题者及高生活质量需求者[3] - 通过亚太艾滋病大会（PCC）、国际艾滋病大会（IS）等学术会议展示144周循证数据，打造"与艾同行"等学术品牌[3] - 优化营销团队并推行差异化销售策略，强化患者教育及品牌建设[3] 业务布局 - 人源蛋白业务覆盖抗炎、溶栓、抗凝、脑卒中及生育辅助领域，通过南大药业整合上游产业链资源[6][7] - 2.2类改良型新药D108注射液获IND批准（2025年3月），高分子量尿激酶项目（DB116）获IND受理（2025年7月）[7] - 双轮驱动战略（HIV新药+人源蛋白）推动收入多元化，南大药业贡献营业收入1.71亿元及净利润3817.19万元[6][8] 行业动态 - 艾滋病暴露前预防（PrEP）被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为重要干预策略，长效药物因副作用低和私密性优势预计主导市场[4] - 国际PrEP药物包括吉利德Decovy（每日口服）、GSK Pretude（两月注射剂）及吉利德Truvada（每日口服）[4]

公司普药业务增长驱动因素 - 2025年上半年普药收入同比增长61% 主要来自番泻叶颗粒销量增加 [1] - 番泻叶颗粒为公司独家品种 主治泻热行滞和通便功能 用于解决便秘及清肠需求 [1] - 该独家品种成为公司普药业务快速增长的核心驱动力 [1]