证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-024 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-B16D1（双抗 ADC）项目 治疗晚期实体瘤获得 I 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 26 日受理的注射用 BL-B16D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展晚期实体 瘤患者的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-B16D1 是公司自主研发的偶联了新一代毒素的双抗 ADC 药物，其适应症为晚 期实体瘤。 三、风险提示 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物药 BL-B16D1（双抗 ADC），于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药 物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本 ...

公司概况 - 公司采用电话会议形式,开展线上业绩交流,就2023年年度业绩情况、2024年一季度业绩情况、近期业务进展及投资者关心的问题进行沟通[4] - 公司管理层包括董事长、总经理、首席科学官,以及董事、常务副总经理、财务总监、董事会秘书和投资者关系团队[4] 产品管理 - 公司的双抗和ADC产品(BL-B01D1、SI-B001、BL-M07D1)已启动8个三期注册临床试验,预计今年下半年会启动更多新的三期临床试验[10][11] - BL-B01D1在联合PD-1单抗的多项针对不同晚期实体瘤一线患者的II期临床试验已经陆续启动,BL-B01D1在海外的剂量确证临床研究正在进行患者入组[10][11] - 公司自主研发的CD33 ADC产品在I期临床研究中表现出强烈的有效性信号,且肝毒性低,具有成为Best-in-class药物的潜力[12][13][14] 技术优势 - 公司拥有领先的ADC偶联技术和释放技术,未来会侧重在新的毒素的迭代以及新的靶点的探索[9] - 公司的四特异性GNC抗体分子在药理活性、表达量、可改造性、技术壁垒等方面具有优势,预计今年会有新的项目申报IND进入临床研究阶段[15][16] - 公司在ADC抗体的筛选、linker和payload的差异化设计方面具有优势[16] 资源管理 - 公司在2024年第一季度收到了与BMS达成国际化合作的8亿美金首付款,现金储备充沛,支持临床研究的快速推进[11] - 公司自建的临床研究团队在运营效率和执行力上较高效专业,未来也会考虑与外部CRO建立战略合作关系[11] - 在海外后续关于BL-B01D1的临床开发上,公司会与BMS以合作开发、合作商业化的形式共同推进[11]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-023 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于"BL-B01D1+PD-1 单抗±化疗"治疗多种晚期 实体瘤获得 7 个 II 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 通知书编号：2024LP01033、2024LP01034、2024LP01035、2024LP01036、 2024LP01037、2024LP01038、2024LP01039 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 21 日受理的注射用 BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开 展联合 PD-1 单抗±化疗用于"晚期胃癌"、"晚期小细胞肺癌"、"晚期三阴乳腺癌"、 "晚期尿路上皮癌"、"晚期食管鳞癌"、"晚期头颈鳞癌"、"晚期鼻咽癌"的临床 试验。 二、药品联用临床试验的其他情况 BL-B ...

百利天恒 2023 年环境、社会及治理报告 目 录 CONTENTS | | | 01 | | | 02 | | | 03 | | 04 | | 05 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 前言 | | 合规经营 | 筑牢治理根基 | | 绿色发展 | 守护生态文明 | | 卓越产品 | 护航健康生活 | 创新突破 | 缔造行业典范 | 幸福携手 | 共筑美好社会 | | 董事长致辞 | 03 | 规范治理体系 | | 15 | 环境管理 | 25 | 匠心品质 | | 35 | 研发创新布局 | 61 | 员工管理 | 71 | | 关于我们 | 04 | 严守合规内控 | | 19 | 污染防治 | 29 | | 安全生产 | 47 | 研发团队建设 | 62 | 社区贡献 | 76 | | ESG 管理 | 07 | | | | 资源使用 | 31 | | 臻善服务 | 51 | 知识产权保护 | 63 | | | | | | | | | | | | 普惠医疗 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 募集资金年度存放与使用情况 鉴证报告 一、管理层的责任 贵公司董事会的责任是按照中国证券监督管理委员会《上市公司 监管指引第2号 -- 上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022 年修订)》(证监会公告(2022)15号)、《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管指引第1号 -- 规范运作》以及《上海证券交易所 上市公司自律监管指南第1号——公告格式》的相关规定编制募集资 金专项报告。这种责任包括设计、执行和维护与募集资金专项报告编 制相关的内部控制,确保募集资金专项报告真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、注册会计师的责任 2023 年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mof.gov.cn）"进行查 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mof.gov.cn）"进行查 立信会计师事务所(特殊普通合伙) BDO CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2023年度募集资 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 关于 2024 年度公司及下属公司向金融机构申请综合授信 并提供担保的公告 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-018 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上述担保额度是基于目前公司业务情况的预计，为确保公司及全资子公司生 产经营的实际需要，在总体风险可控的基础上在公司合并范围内相互提供担保。 授权期限内，该等担保额度可在被担保人中进行调剂。公司董事会提请股东大会 授权公司管理层在股东大会审议通过后 12 个月内，根据公司实际经营情况的需 要，在上述担保额度范围内，全权办理提供担保的具体事项。 （二）审批程序 公司于 2024 年 4 月 26 日召开的第四届审计委员会 2024 年第二次会议、第 四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十二次会议审议通过《关于 2024 年 度公司及下属公司向金融机构申请综合授信并提供担保的议案》，本议案尚需提 交公司 2023 年年度股东大会审议。 重要内容提示： ● 被担保人名称：四川百利天恒药业股份有限公司（以下简 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 公司关于会计师事务所履职情况评估报告 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）聘请立信会计师事务所 （特殊普通合伙）（以下简称"立信"）作为公司公司 2023 年度财务审计机构。根 据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁布的《国 有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》，公司对立信 2023 年度审计过程 中的履职情况进行评估。经评估，公司认为，立信在资质等方面合规有效，履职能 够保持独立性，勤勉尽责，公允表达意见。具体情况如下： 一、资质条件 立信于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年改制为特殊普通合伙制会 计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业务许 可证，具有 H 股审计资格，并已向美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册 登记。 截至 2023 年末，立信拥有合伙人 278 名、注册会计师 2,533 名、从业人员总 数 10,730 名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 693 名。 二、执业记录 项目 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 （一）独立董事人员情况 公司董事会由 9 名董事组成，其中独立董事 3 人，占董事会人数三分之一， 符合相关法律法规及公司制度的规定。 （二）个人工作履历、专业背景及任职情况 李明远，1954 年 7 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，硕士学历，1982 年 12 月至 2000 年 8 月，历任华西医科大学医学微生物学与免疫学教研室助教， 微生物学教研室讲师，副教授、硕士生导师；2000 年 9 月至 2019 年 9 月，任四 川大学华西基础医学与法医学院微生物学教研室教授、博士生导师。2020 年 11 月至今，担任公司独立董事。 2023 年度独立董事述职报告 本人作为四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事， 2023 年严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《上海证券 交易所科创板股票上市规则》《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法规和 《公司章程》的规定和要求，忠实、勤勉、独立地履行职责,积极参加公司董事 会及其专门委员会会议、股东大会会议,在董事会日常工作及决策中勤勉尽责,对 董事会审议的重大事项发表了独立客观的意见,为董 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 内部控制审计报告 2023 年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://acc.mof.eov.en/ [信会计师事务所(特殊普通合 HINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTAN 内部控制审计报告 信会师报字[2024]第 ZA12135 号 四川百利天恒药业股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求,我们审计了四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称贵公 司) 2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评 价其有效性是贵公司董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的 有效性发表审计意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷 进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。 此外,由于情况的变化可能导致内部控 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 关联方占用资金专项审计说明 2023 年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册该审计报告是否由具有执业许可的会计师事务 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://acc.mof.gov.cn） 信会计师事务所(特殊普通合伙 IA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTAN 关于四川百利天恒药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 的专项报告 信会师报字[2024]第 ZA12133 号 四川百利天恒药业股份有限公司全体股东; 我们审计了四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"百利天 恒")2023年度的财务报表,包括2023年12月31日的合并及母公司 资产负债表、2023年度合并及母公司利润表、合并及母公司所有者 权益变动表、合并及母公司现金流量表和相关财务报表附注,并于 2024 年 4 月 26 日出具了报告号为信会师报字(2024)第 ZA12131 号的 无保留意见审计报告。 百利天恒管理层根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指 引第 8 号 -- 上市公司资金往来、对外担保的监管要求》 ...