公司核心产品研发进展 - 公司产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）在针对局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验（BL-B01D1-307）期中分析中达到预设的主要终点 [1] - 顶线数据显示iza-bren显著延长了无进展生存期和总生存期，达到双主要终点 [1] - 独立数据监查委员会基于现有分析结果，建议与监管沟通提前申报，同时继续对受试者进行随访 [1] 产品临床意义与市场地位 - 该适应症为治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌 [1] - 这是该双抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究 [1] - 这是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得无进展生存期/总生存期双阳性结果的III期临床研究 [1]

公司核心产品研发进展 - 公司产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）在针对局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验（BL-B01D1-307）期中分析中达到预设的主要终点 [1] - 独立数据监查委员会基于现有分析结果，建议与监管沟通提前申报，同时继续对受试者进行随访 [1] - 顶线数据显示iza-bren显著延长了无进展生存期和总生存期，达到双主要终点 [1] 产品临床价值与市场地位 - 该适应症为治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌 [1] - 这是该双抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究 [1] - 这是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究 [1]

中国创新药行业进入黄金发展期 - 创新药是当下百年一遇的投资机会，中国创新药产业已实现从跟跑到并跑、向领跑进阶的质变，迈入全球竞争力凸显的黄金发展期，向上动能持续迸发 [3][4][8] 对外授权（BD）交易井喷式增长 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易总金额达1357亿美元，较2024年的519亿美元大幅增长，首付款70亿美元，较2024年的41亿美元增长，交易总量157起，各项数据均创历史新高 [4][8] - 2026年仅一个月，BD交易总金额已达300亿美元，首付款30亿美元 [4][8] - 跨国药企外部采购管线中，中国创新药占比从2020年的10%飙升至2025年的42% [4][9] 2026年为关键临床验证年 - 2026年是中国创新药“大药验证”的关键之年，多个临床里程碑数据将读出，可能引发产业价值重估 [5][9] - 在IO双抗领域，康方生物的AK112一线鳞癌非小细胞肺癌适应症三期临床关键数据将在年内读出，有望重新定义肺癌一线治疗标准 [5][9] - 在ADC领域，科伦博泰的SKB264将迎来首个国际大三期临床结果，百利天恒的BL-B01D1（全球首款进入三期临床的双抗ADC药物）将公布非小细胞肺癌三期关键数据 [5][9] - 小核酸、CAR-T等新技术领域持续突破，为产业发展注入动能 [5][9] CXO行业同步受益 - 与创新药深度绑定的CXO（医药服务外包）行业将同步受益，充分享受创新药技术突破的红利，已全面迎来行业景气度回升 [5][9] - 以“药明系”公司（药明生物、药明康德、药明合联）为例，在经历多年美国政策不友好的背景下，订单和业绩已开始回升甚至创历史新高，美国生物安全法最终未能出台，相关公司的长期价值已得到市场重新估量 [5][10] 行业长期驱动力 - 全球未被满足的医疗需求持续扩容，是行业发展的核心驱动力之一 [3][8] - 中国创新药正登上规模相当于国内6倍左右的全球大舞台，未来将跳出单纯BD合作模式，通过积累国际临床与商业化经验，实现自主出海的终极跨越 [4][9] - 生物科技不断创新，疗效不断突破，叠加未来的低利率时代，具备高成长潜力的创新药资产将成为市场追捧的核心 [6][10]

科创板市场表现与结构 - 截至1月29日，主要指数普遍上行，其中科创50指数表现尤为亮眼，年内累计上涨12.1% [3][4] - 科创板上市公司合计流通市值为10.4万亿元，电子行业流通市值达5.17万亿元，占科创板总流通市值的49.64%，是绝对的结构核心 [5][7] - 计算机与通信行业合计流通市值1.31万亿元，电子、计算机、通信三大科技领域在科创板的总计权重占比高达62.1% [5][7] - 医药生物、电力设备及机械设备行业在科创板也占有显著地位，流通市值分别为1.41万亿元、0.91万亿元和0.87万亿元 [6][7] 公募基金在半导体板块的配置与调仓逻辑 - 半导体产业链是公募基金在科创板的绝对配置核心，在持仓市值超百亿元的12家科创板公司中，来自电子板块的占据9席 [9][10] - 公募基金持仓覆盖半导体产业链关键环节：芯片制造/代工（中芯国际、华虹公司）、芯片设计（海光信息、寒武纪、澜起科技、源杰科技）、半导体设备（中微公司、拓荆科技）和IP授权（芯原股份） [11] - 半导体板块的市场定价锚已从“估值扩张”转向“业绩兑现”，核心逻辑在于手订单爆发、通过收购与扩产直接增厚利润、强劲的涨价持续性以及在先进制程等关键领域的国产替代突破 [13][14] - 部分半导体公司出现持股基金家数上升但持股比例下降的现象，例如寒武纪、海光信息、中微公司、源杰科技，表明在前期股价上涨后，主力机构可能获利了结，而更多中小基金开始进场配置 [11] 公募基金在半导体产业链的具体加仓方向 - 从持股比例增持排名看，电子板块占据9席，主要集中在半导体材料、半导体设备、芯片设计环节 [15] - 神工股份四季度被公募基金加仓11.21个百分点，增持主要受主动权益类资金青睐 [15][16] - 公募基金在半导体材料（广钢气体、沪硅产业）、设备与部件（拓荆科技、腾景科技）、芯片设计（普冉股份、复旦微电）等多个环节的头部公司上均进行了显著加仓 [21] - 存储芯片需求受大模型推理侧爆发支撑，2025年四季度DDR4、DDR5、DRAM和NAND Flash产品仍在提价，2026年第一季度存储芯片上行周期已步入第三季度 [17][18] - 被公募增持明显的公司在1月份股价上涨，存储芯片概念股普冉股份年内区间涨幅达119.40%，神工股份、广钢气体1月涨幅在40%左右 [16][21] 公募基金在医药生物板块的配置与调仓 - 医药生物是科创板第二大行业，也是公募基金的持仓重点，但持有市值超百亿的公司仅有百济神州和联影医疗两家 [24] - 创新药企占据公募基金在医药生物板块的主仓位，持有市值排名居前的包括百济神州、百利天恒、荣昌生物、泽璟制药、诺诚健华和迪哲医药 [24][25] - 四季度，主要创新药公司普遍面临公募基金显著减持，百利天恒持股比例下降7.91个百分点，荣昌生物减少8.23个百分点，诺诚健华减持幅度接近19.85个百分点 [26][27] - 受公募减持影响，相关公司股价在四季度明显下跌，1月份持续分化，创新药板块暂难迎来类似去年二季度的主升行情 [30] 医药生物板块的结构性机会与选股思路 - 尽管整体承压，医药生物板块仍是公募基金结构性加仓的重要方向，在持股比例增持幅度排名前二十的公司中占据六席 [35][36] - 2025年11月上市的百奥赛图受到公募基金追捧，2025年末有10家基金持有，持股比例高达21.55%，公司预计2025年归母净利润同比增加384.26%到443.88% [36][37][38][39] - 公募基金显著增持苑东生物，四季度持仓基金数量升至37家，持股比例环比提升4.39个百分点，公司聚焦麻醉镇痛等刚性需求领域，2025年前三季度销售净利率达21.6% [36][39][40] - “短期有业绩，长期有故事”的公司得到资金认可，具备“避险”、“稳健收益”特质同时有创新布局的公司更受青睐 [40] - 有基金经理认为，创新药下一轮行情中，真正能产生巨大自由现金流的公司会显著跑赢，主仓位仍在龙头药企；医疗器械可能在2026年某个季度看到业绩拐点，但属于边际交易；医疗服务虽未看到业绩拐点，但定价已极度便宜，风险收益比突出 [31][32] 2026年市场展望与投资策略 - 预计2026年，公募基金的投资重心将从获取行业贝塔行情，转向深挖个股阿尔法收益，市场将更注重业绩兑现与成长爆发力，选股难度显著提升 [23] - 2026年的牛市将是一场“高难度游戏”，投资操作复杂度显著提升，对专业能力提出更高要求 [40] - 获取超额收益的关键在于：回归公司基本面进行深度研究，紧密跟踪国家政策导向，准确把握产业核心逻辑，并在此基础上精选具备扎实竞争力和成长确定性的优质个股 [40]

核心人事变动 - 百利天恒董事会秘书陈英格因个人原因辞职，离任后不再担任公司任何职务，辞职自公告之日起生效 [1] - 在公司聘任新的董事会秘书之前，暂由公司董事、高级管理人员张苏娅代为履行董事会秘书职责 [1] 离职人员背景与薪酬 - 陈英格出生于1991年，拥有伦敦大学学院药物设计理学硕士学历及上海证券交易所科创板董事会秘书资格 [1][3] - 在加入百利天恒前，陈英格于2017年4月至2024年4月期间曾先后任职君实生物证券事务代表、董事会秘书、联席公司秘书及公司授权代表 [1][3] - 陈英格于2024年4月加入百利天恒，并于同年6月担任公司董秘，其2024年在公司获得的薪酬为104.75万元 [1][3] 公司评价与持股情况 - 公司公告指出，陈英格在任期间恪尽职守，在公司治理、信息披露、投资者关系管理等方面发挥了积极作用 [1][3] - 截至公告披露日，陈英格未持有公司股份 [1][3]

人事变动 - 公司董事会秘书陈英格女士因个人原因辞去职务，离任后不再担任公司任何职务 [2] - 陈英格女士的辞职报告自送达董事会之日起生效 [2] - 截至公告披露日，陈英格女士未持有公司股份，不存在应当履行而未履行的承诺 [2] 职务交接与安排 - 在公司聘任新的董事会秘书前，暂由公司董事、高级管理人员张苏娅女士代为履行董事会秘书职责 [2] - 陈英格女士所负责的工作已按照公司离职管理制度做好妥善交接 [2] - 公司表示将尽快按照相关规定完成新任董事会秘书的选聘工作 [2] 对公司的影响 - 公司认为陈英格女士的职务变动不会对公司正常经营活动产生不利影响 [2] - 陈英格女士在任期间，在公司治理、信息披露、规范运作及投资者关系管理等方面发挥了积极作用 [2]

核心事件 - 公司董事会秘书陈英格因个人原因辞去董事会秘书职务 离任后不再担任公司任何职务 [2] - 公司董事、高级管理人员张苏娅将代为履行董事会秘书职责 直至公司聘任新的董事会秘书 [2] 离任细节与影响 - 陈英格的辞职报告自送达董事会之日起生效 [2] - 陈英格未持有公司股份 不存在应当履行而未履行的承诺 [2] - 陈英格所负责的工作已做好妥善交接 其职务变动不会对公司正常经营活动产生不利影响 [2] - 公司将尽快完成新任董事会秘书的选聘工作 [2] 代行职责者信息 - 代行董事会秘书职责的张苏娅女士联系方式已公布 包括电话、邮箱与办公地址 [2]

公司人事变动 - 百利天恒董事会秘书陈英格女士因个人原因辞去董事会秘书职务 [1] - 陈英格女士离任后不再担任公司任何职务 [1]

H股上市进程 - 公司2026年第一次临时股东会通过议案，延长发行H股并上市相关决议有效期，将继续推进港股上市计划[1] - 公司原定于2025年11月17日的港股挂牌上市日程已搁置，此前于2025年11月12日公告决定延迟全球发售且不会根据原招股章程进行[1] - 公司于2024年7月10日首次提交H股上市申请，随后在2025年1月21日和2025年9月29日重新提交申请[5] - 2025年10月22日，公司已刊发H股聆讯后资料集[5] - 公司及其整体协调人正在审慎评估全球发售及上市的更新时间表[5] 公司实控人情况 - 2025年10月胡润百富榜显示，公司实控人朱义身家为1150亿元，与2024年相比排名上升44位，为上升速度最快者[5] 公司业务影响 - 公司表示延迟全球发售的决定并不影响其目前业务[5]

人员变动 - 董事会秘书陈英格因个人原因辞职，离任后不再任职[3] - 公司将尽快选聘新任董事会秘书，此前由张苏娅代行职责[5] 人员信息 - 陈英格原定董事任期到2028年9月28日，董秘任期到2026年2月13日[3] - 截至公告披露日，陈英格未持股，无未履行承诺[6] 代行职责信息 - 张苏娅代行职责联系电话、邮箱和地址公布[6] 公告信息 - 公告日期为2026年2月14日[7]