宏观政策与地缘政治 - 美国提出包含28点内容的新和平计划 要求俄乌冲突在下周四前结束 美乌代表在日内瓦会谈但未就关键要素达成一致 [1] 资本市场动态 - 16只硬科技主题基金同日获批 包括首批7只科创创业人工智能ETF、3只科创板芯片ETF、4只科创板芯片设计主题ETF及2只科技主题主动权益类基金 [2] - 硬科技独角兽摩尔线程今日申购 发行价为114.28元 中一签需缴款57140元 市场普遍预期一签将赚15万以上 [5] - 美联储官员发声安抚市场 表示仍可能降息 12月降息概率升至69% [5] - 特朗普政府考虑批准向中国出口英伟达H200人工智能芯片 美国商务部暂未回应 [5] 科技与人工智能行业 - 谷歌发布Gemini 3 性能据称超越GPT-5 [8] - 华为发布Flex:ai AI容器软件 通过算力切分技术将单张GPU/NPU算力卡切分为多份虚拟算力单元 [8] - 阿里系AI产品灵光App上线4天下载量突破100万 [8] - 山石网科自主研发的ASIC安全专用芯片测试达标 [8] 半导体与硬件行业 - 长鑫存储发布DDR5和LPDDR5X内存产品 据报道速率和容量均位居业界第一梯队 [8] - 闻泰科技发布声明 敦促安世荷兰回应沟通以解决控制权问题并保障全球供应链稳定 [8] 电池与新能源行业 - 国内首条大容量全固态电池产线建成 正进行小批量测试生产 报道称2027年装车 可实现电车1000公里续航 [4] - 宁德时代计划最快下月初重启位于宜春的一座重要锂矿 近期碳酸锂期货价格大涨 [5] - 能辉科技全资子公司与X公司签署"新能源动力电池总成合同" 预估总价1亿元 [8] - 晶科能源飞虎3组件正式量产下线 全球签单量达15GW [8] 生物医药与创新药行业 - 礼来公司上周五股价上涨1.6% 成为首家市值达万亿美元的医药公司 [8] - 百利天恒全球首创的双抗ADC药物iza-bren上市申请获受理 该药物用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌且是唯一进入III期临床的新概念药物 [7] 机器人技术与自动化 - 长安汽车预计从明年开始逐步发布原型机并持续迭代 明年一季度将发布首款车载组件机器人 [8] - 中鼎股份拟针对人形机器人相关产品与傅利叶展开战略合作 [8] 公司资本运作与股权变动 - 京东工业通过港交所上市聆讯 [8] - 佳华科技拟购买数盾科技控股权 [8] - 金富科技筹划收购蓝原科技不低于51%股权 [8] - 芭田股份小高寨磷矿扩建项目安全设施设计获批复 [8] - 招商银行旗下招银金融资产投资有限公司获准开业 中信银行全资子公司信银金投也获准开业 [8]

药品上市申请受理核心信息 - 公司自主研发的全球首创、新概念EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - 此次受理基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果 [1] - 该药品拟定用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [1] 药品研发地位与进展 - iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，也是全球首个药品上市申请获得受理的该靶点双抗ADC [2] - 药品正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2] - 截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种名单 [2]

停牌 - 佳华科技筹划以发行股份及支付现金方式购买数盾信息科技股份控股权并募集配套资金 股票停牌 [1] - 凯众股份筹划定增收购安徽拓盛汽车零部件控制权 股票停牌 [1] 并购 - 英力股份拟使用6649.7万元购买佛山智强光电100%股权 后者为PC显示模组结构件供应商 [2] - 航天电器拟以4659.03万元购买航电系统32%股权 交易完成后航电系统将成为全资子公司 [2] - 淮河能源拟定增购买淮南矿业持有的电力集团89.30%股权 交易价格116.94亿元 [2] - 金富科技筹划以支付现金方式收购广东蓝原科技不低于51%股权 [3] 股权变动 - 禾盛新材控股股东将变更为摩尔智芯 实际控制人将由赵东明变更为谢海闻 [4] - 中无人机股东成都产投拟转让1.5%股权 [5] - 常山药业股东高树华拟协议转让5.0051%股份给元素基金 转让价格为46.25元/股 [6] 产品研发与合作 - 百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请已获受理 为唯一进入III期临床阶段新概念药物 [7] - 中鼎股份与傅利叶就人形机器人相关产品展开多维度全方位战略合作 推动谐波减速器、行星减速器、力觉传感器等部件总成业务发展 [7] - 晶科能源组件产品飞虎3（Tiger Neo 3.0）正式量产下线 与分销商现场累计签单15GW [7] - 百诚医药与众神创新就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区独家授权合作 里程碑款3亿元 [7] - 金帝股份与东培工业股份就人形机器人谐波减速器总成及相关零部件业务签署战略合作意向书 [7] 重大合同 - 能辉科技与X公司签署新能源动力电池总成合同 预估总价1亿元 [8] - 惠博普确认为伊拉克Naft Khana油田复产项目中标单位 获EPCOM合同 金额2.25亿美元（约15.96亿元） [8] - 广东建工联合体中标粤建科·中山数智荟项目二区工程设计施工总承包（EPC）项目 中标价格4.16亿元 [8] - 大金重工签署欧洲海上风电场项目合同 总金额约13.39亿元 [9] 资本运作 - 航天发展控股孙公司天目拟公开挂牌增资扩股 [10]

公司重大资本运作 - 佳华科技筹划以发行股份及支付现金方式购买数盾科技控股权并募集配套资金 可能构成重大资产重组 公司股票自2025年11月24日起停牌 [2] - 中金岭南以现金收购中国信达持有的中金铜业4.2095%股权 对价2.42亿元 收购中金荣晟10.3333%股权 对价3.65亿元 另收购中金铜业2.5689%股权 对价1.35亿元 交易完成后将穿透持有中金铜业100%股权 [7] - 金富科技筹划以支付现金方式收购广东蓝原科技不低于51%股权 交易实施成功后蓝原科技将纳入公司合并报表范围 为公司拓展第二主业增长曲线 [9] - 青木科技全资子公司青木新加坡拟以1.5亿挪威克朗（约1.06亿元人民币）购买Vitalis 49.0662%股权 并以1.5亿挪威克朗认购Vitalis新发行32.9157%股权 交易完成后将累计持有Vitalis 65.8314%股权 成为其控股股东 [12] 金融子公司业务拓展 - 招商银行全资子公司招银金融资产投资有限公司获准开业 注册资本150亿元 将开展市场化债转股业务及股权投资试点业务 [3] - 中信银行全资子公司信银金融资产投资有限公司获准开业 注册资本100亿元 将围绕战略新兴产业及"专精特新"等重点领域开展市场化债转股及股权投资业务 [4] 股价异动与公司治理 - 中水渔业股票连续两个交易日收盘价涨幅偏离值累计超过20% 公司最新滚动市盈率77.53倍 市净率13.48倍 与同行业平均水平有较大差异 [5] - 财信发展股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 公司控股股东财信地产及间接控股股东财信集团破产重整是否成功尚存在不确定性 后续重整实施可能涉及公司控制权变动 [6] - 贵广网络董事长陈彧因工作变动辞职 公司实际控制人批复同意推荐代青松为公司第五届董事会董事及董事长人选 代行总经理职责 [13] 战略合作与产品进展 - 中鼎股份与上海傅利叶智能科技签署战略合作协议 拟针对人形机器人相关产品展开多维度全方位合作 推动公司谐波减速器、行星减速器、力觉传感器等部件总成业务发展 [10][11] - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请获国家药监局受理 该产品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [8] 股东股份减持计划 - 深水海纳股东安义深水计划减持公司股份不超过177.28万股（占总股本1%） 同时公司部分董事及高级管理人员计划通过大宗交易受让其间接持有的公司股份232.27万股（占总股本1.3102%）以变更持股方式 [14] - 广立微股东北京武岳峰亦合高科技产业投资合伙企业及其一致行动人计划减持公司股份不超过440.62万股（占公司总股本2.2359%） [15] - 安达智能股东东莞市易指通实业投资合伙企业计划减持公司股份不超过225.03万股（占公司股份总数2.7401%） [16] 重大合同签署 - 能辉科技全资子公司与X公司签署新能源动力电池总成合同 预估总价1亿元（含税） [17] - 晶科能源组件产品飞虎3（Tiger Neo3.0）正式量产下线 量产效率突破24.8% 功率可达670W 双面率最高可达90% 公司与各大分销商现场累计签单达成15GW [18]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周（2025/11/17-2025/11/21）申万医药生物指数下跌6.9%，同期上证指数下跌3.9%，万得全A（除金融石油石化）下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值为28.9倍，在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 各二级板块均下跌，跌幅分别为：生物制品（-7.5%）、医疗服务（-6.9%）、化学制药（-7.0%）、医疗器械（-6.4%）、医药商业（-7.7%）、中药（-6.5%）[5] - 各三级板块均下跌，跌幅最大的为原料药和线下药店（均为-8.6%），跌幅最小的为医疗设备（-5.2%）和血液制品（-5.5%）[1][5][8] 近期重点事件回顾 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市许可申请获国家药监局受理，其在鼻咽癌III期临床试验中，与标准化疗相比，cORR（54.6% vs 27.0%）、mDoR（8.5个月 vs 4.8个月）、mPFS（8.38个月 vs 4.34个月）均实现翻倍，TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌，该药为全球首创的三特异性抗体，在II期临床中，10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对，决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集资金10.33亿元人民币的事项 [2][11][13] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元，同比下降12.3%，股东应占溢利35.11亿元，同比下降7.1%，其中成药收入下降17.2%，但原料产品及功能食品收入分别增长10.3%和11.2% [13] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值数据，例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍，恒瑞医药为45倍，药明康德为18倍 [18] - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括：港股的中生北控生物科技（+27.2%）、京玖康疗（+23.8%）；美股的OLEMA PHARMACEUTICALS（+175.8%）、PACS（+159.9%）[15] - 近期A股及港股市场暂无拟IPO的医药上市公司 [14]

公司研发进展 - 自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 该药物是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [1] 临床试验与监管认可 - iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [1] - 截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单 [1] - 1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，另有1项适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种名单 [1]

药品上市申请受理 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - 本次受理是基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果 [1] - 公司已与药品审评中心顺利完成新药上市申请前会议沟通交流 [1] 药物地位与监管进展 - iza-bren是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [2] - 该药物用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌已被纳入优先审评品种名单 [1] - iza-bren已有7项适应症被纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [2] 临床试验布局 - iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2]

新药研发进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - 药品上市申请的受理是基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果 [1] - 公司已与国家药品监督管理局药品审评中心顺利完成新药上市申请前会议沟通交流 [1] 药物地位与特性 - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [2] - 该药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2] 监管认可与资格 - iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 截至目前，iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被纳入优先审评品种名单 [2] - 该药物有1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [2]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza - bren）药品上市申请获国家药监局受理[2] - iza - bren正在中美进行超40项针对多种肿瘤类型临床试验[3] - iza - bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[3] - iza - bren有1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单[2][3] - iza - bren有1项适应症被美国药监局纳入突破性治疗品种名单[3] 其他信息 - iza - bren拟定适用于特定鼻咽癌患者[2] - iza - bren是全球首个该类药品上市申请获受理的[3] - 公告发布时间为2025年11月24日[6]

药物研发里程碑 - 公司自主研发的全球首创新概念药物iza-bren的上市许可申请获得国家药监局受理 [1] - 该药物为全球首个且唯一进入III期临床阶段的EGFR x HER3双抗ADC药物 [1] - 此次受理是iza-bren的首个适应症上市申请，也是全球同类药物中首个新药上市申请 [1] 行业地位与创新性 - 药物被定义为全球首创和新概念，具备First-in-class属性 [1] - 药物靶点为EGFR和HER3，采用双特异性抗体偶联药物技术平台 [1]