基金经理调仓动向 - 中欧医疗健康基金新进入丽珠集团和贝达药业前十大流通股东名单，持股数量分别为593.9万股和435.13万股 [1][3] - 该基金在二季度大幅增持新诺威1391.77万股至2018.39万股，增幅达222.11% [1][3][6] - 对信立泰增持1209.72万股至2616.3万股，增幅86%，成为第二大流通股东 [3][4][6] - 对诺诚健华增持398.07万股至1304.78万股，增幅43.9% [3][4][6] - 对华东医药和百利天恒分别加仓362.01万股和25.86万股 [3][4][6] - 减持仓位包括药明康德减持7.54万股和九洲药业减持438.84万股 [6] 基金公司投研体系改革 - 中欧基金增聘赵磊与葛兰共同管理中欧医疗健康基金，近一年约30只基金实行"共管式增聘" [8] - 公司致力于打造"专业化、工业化、数智化"投研体系，核心理念为"中欧制造" [8][9] - 专业化通过精细化分工提升研究深度，工业化解决组织协作问题，数智化将经验固化为数据资产 [8] - 目标是从"个体"向"体系"转型，构建长期可持续产生阿尔法的组织 [9]

板块整体表现 - 化学制药板块当日上涨0.09%，跑赢上证指数（涨0.13%）但弱于深证成指（跌0.06%）[1] - 板块内个股分化明显，*ST苏吴以5.49%涨幅领涨，联环药业以10%跌幅领跌[1][2] - 板块主力资金净流出18.74亿元，游资和散户资金分别净流入3.35亿元和15.39亿元[2] 涨幅居前个股 - *ST苏吴收盘价0.96元，涨幅5.49%，成交量43.67万手，成交额4141.60万元[1] - 九典制药收盘价19.87元，涨幅4.97%，成交量52.35万手，成交额10.35亿元[1] - 兴齐眼药收盘价67.48元，涨幅4.69%，成交量22.77万手，成交额15.19亿元[1] - 百利天恒收盘价324.96元，涨幅4.21%，成交量1.62万手，成交额5.23亿元[1] 跌幅居前个股 - 联环药业收盘价25.91元，跌幅10%，成交量60.71万手，成交额16.44亿元[2] - 易明医药收盘价23.17元，跌幅9.98%，成交量28.54万手，成交额6.75亿元[2] - 广生堂收盘价135.90元，跌幅7.49%，成交量20.86万手，成交额29.47亿元[2] 资金流向特征 - 兴齐眼药主力净流入1.34亿元，占比8.79%，但游资和散户分别净流出3909.22万元和9448.99万元[3] - 九典制药主力净流入1.16亿元，占比11.22%，游资净流出247.72万元，散户净流出1.14亿元[3] - 恒瑞医药主力净流入1.16亿元，占比2.11%，游资净流出7759.95万元，散户净流出3850.25万元[3] - 翰宇药业主力净流入7618.05万元，游资净流入6364.70万元，但散户净流出1.40亿元[3]

核心观点 - 开源证券给予百利天恒买入评级 主要基于其核心产品Iza-bren（BL-B01D1）获FDA突破性疗法认定 国内新药上市申请即将提交 以及差异化ADC平台与多抗平台的技术优势 [2] 产品研发进展 - Iza-bren（BL-B01D1）获FDA授予突破性疗法认定（BTD） 针对EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）适应症 [2] - BL-B01D1国内新药上市申请（NDA）即将提交 2025年已开展三项全球注册临床研究 [2] 技术平台与管线优势 - 公司拥有差异化ADC技术平台与全球领先的多特异性抗体平台（多抗平台） [2] - 管线包含多个具有First-in-class（FIC）及Best-in-class（BIC）潜力的创新药物 [2]

财务表现 - 上半年实现营收1.71亿元 同比减少96.92% 归母净利润-11.18亿元 同比下降123.96% [2] - 2024年全年营收58.23亿元 同比暴增936.31% 归母净利润37.08亿元 同比增长575.02% [6] - 2021-2023年营收持续萎缩 分别为7.97亿元/7.03亿元/5.62亿元 同期归母净利润连续亏损 录得-9999.13万元/-2.82亿元/-7.80亿元 [4] 业务结构 - 传统化药制剂收入持续萎缩 2024年收入3.22亿元 中成药制剂收入1.64亿元 [6] - 创新药研发管线共15款药物处于临床试验阶段 2款处于IND受理阶段 其中3款进入III期注册临床试验 [8] - 正在开展近90项临床试验 中国近80项 美国10项临床试验 [8] 研发投入 - 上半年研发费用10.39亿元 同比增长90.74% [6] - 2021-2023年研发费用逐年递增 分别为1.96亿元/2.79亿元/3.75亿元 2024年增至14.43亿元 [4][6] - 研发人员数量达1360人 同比增加481人 研发人员薪酬合计2.22亿元 平均薪酬17万元 [7] - 15个在研项目上半年投入9.07亿元 累计投入33.96亿元 预计总投资规模43.53亿元 [10] 资金状况 - 与BMS达成84亿美元交易 2024年收到8亿美元首付款 [6] - 未来三年资金缺口达48.19亿元 [11] - 货币资金31.50亿元 但存在短期借款2.50亿元 一年内到期非流动负债2.50亿元 长期借款25.72亿元 [11] - 科创板IPO募资9.9亿元 截至6月末已使用92.46% [10] 资本市场表现 - 港股IPO两次递表后暂缓 转向推进不超37.64亿元的A股定增募资 [2][11] - 市值超过1257亿元 位列科创板市值第六 [12] - 基金持股比例从2024年末50.50%降至2025年6月末30.43% 持股数量从4568.09万股减至3131.05万股 [13]

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价311 82元 一年最高最低分别为341 99元/134 55元 总市值1,250 40亿元 流通市值320 84亿元 [1] 核心产品进展 - Iza-bren（BL-B01D1）获FDA突破性疗法认定（BTD） 用于EGFR突变NSCLC三线治疗 基于中美欧三项临床研究数据 [6] - BL-B01D1为全球首个EGFRxHER3 ADC药物 中国已开展超十项III期临床 其中鼻咽癌和食管鳞癌适应症计划2025年申报NDA NSCLC及乳腺癌适应症计划2026年申报 [7] - 与BMS合作开展三项全球注册II/III期临床 覆盖TNBC、NSCLC和UC适应症 [7] 技术平台优势 - 构建四大创新平台：HIRE-ADC（差异化ADC）、GNC（多抗）、SEBA（增强型双抗）、HIRE-ARC（核药） [8] - BL-B01D1验证HIRE-ADC平台实力 多抗领域布局全球领先 多款双/多特异性T细胞衔接器进入临床 [8] 财务预测 - 2025-2027年营收预测：22 05/22 90/9 60亿元 对应PS为42 2/40 7/97 1倍 [6] - 毛利率维持高位：2025E-2027E分别为87 0%/86 5%/59 8% 但净利润持续亏损 预计2027年净亏损26 91亿元 [10][14] - 研发投入持续加大：2025E研发费用达25 98亿元 占营收比重117 8% [10] 市场表现 - 近3个月换手率65 09% 股价较2024年8月低点上涨超120% 显著跑赢沪深300指数 [1][3] - 流通股本占比25 7%（1 03亿股/4 01亿股） 流动性相对充足 [1]

核心财务表现 - 营业总收入1.71亿元，同比下降96.92%，主要因上年同期收到BMS首付款及相关知识产权收入确认[1][11] - 归母净利润-11.18亿元，同比下降123.96%，扣非净利润-11.76亿元，同比下降125.33%[1] - 第二季度单季度营收1.04亿元，同比上升14.52%，但归母净利润仍亏损5.87亿元，同比下降73.11%[1] - 毛利率50.39%，同比下降48.58个百分点，净利率-653.02%，同比下降877.06个百分点[1] - 三费（销售/管理/财务费用）总额1.8亿元，占营收比例达105.04%，同比增幅5859.87%[1] - 每股收益-2.79元，同比下降123.97%，每股经营性现金流-2.83元，同比下降122.55%[1] 资产负债表变动 - 货币资金31.5亿元，同比下降26.2%，主要因研发投入大幅增加[1][11] - 有息负债30.72亿元，同比上升168.08%，有息资产负债率达42.75%[1][12] - 短期借款同比下降57.99%，因归还银行短期借款，但长期借款同比上升116.25%，因新增一年以上银行借款[10][11] - 应收账款6904.12万元，同比基本持平（+0.32%），应收款项融资同比下降49.02%，因应收票据减少[1][3] - 在建工程同比上升159.33%，因抗体药物产业化续建项目投入增加[5] - 衍生金融资产变动因新增远期外汇公允价值变动[1] 研发与投资活动 - 研发费用同比上升90.74%，因材料费、职工薪酬及试验检验费增加[11] - 预付款项同比上升33.85%，因预付临床试验费增加[4] - 经营活动现金流净额同比下降122.55%，主因上年同期BMS首付款到账及本期研发投入增加[11] - 筹资活动现金流净额同比上升125.62%，因银行借款增加[11] 基金持仓变动 - 中欧医疗健康混合A新进十大持仓，持有427.97万股[13] - 汇添富创新医药混合A新进十大持仓，持有170.01万股[13] - 招商国证生物医药指数(LOF)C新进十大持仓，持有122.8万股[13] - 中欧医疗创新股票A减持161.48万股，广发医疗保健股票A减持152.8万股，富国精准医疗混合A减持133.7万股[13] 核心产品研发进展 - BL-M11D1（CD33 ADC）在中国完成剂量爬坡，在美国开展I期临床试验，探索急性髓系白血病适应症[14] - Iza-bren（BL-B01D1）中美临床数据一致性高，安全性谱接近，西方人群血液学毒性耐受性更强[14] - Iza-bren在罕见突变NSCLC（如20外显子插入突变）扩大样本量，并制定注册临床试验策略[15] - Iza-bren联合PD-1在一线小细胞肺癌处于II期临床试验阶段，观察到初步优异信号[15] - 公司与BMS按地域分工合作，美国市场共同开发商业化，中国市场保留独家权利[15] 公司战略与国际化 - 美国子公司SystImmune已搭建海外临床运营团队，与BMS共同推进Iza-bren海外临床试验[15] - 公司将自主建立美国商业化团队，参与产品上市前计划、商业策略及定价策略[15] - 公司第15款创新药BL-M09D1获批开展临床试验，其他DC/GNC药物管线顺利推进[16] - 除与BMS合作外，公司自主推进4个临床阶段资产的海外临床研究[16]

创新药企商业化路径选择 - 百利天恒预计明年实现创新药商业化 面临进入基本医保或选择自费药市场加商业医保两条路径 [2] - 公司核心管线为全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物 目前处于III期临床阶段 涉及十余个适应证 [3] - 企业将选择称为赌博 需深度调研商保覆盖范围 服务内容及政策基础设施 [3] 商业医保对行业发展的影响 - 复星医药董事长认为中国创新药支付体系尚不完善 商业保险可帮助支付端形成闭环 促进行业持续良性发展 [4] - 复星医药旗下5款药物通过商保创新药目录初审 包括中国首款CAR-T药物阿基仑赛注射液 定价120万元/针 [4] - 商保目录开放有助于药物放量 通过销量提升摊销成本 同时企业将通过优化工艺和供应链降低成本 [5] 企业参与商保目录的实践与观望 - 阿基仑赛注射液2021年获批后多次申报基本医保未成功 2025年仅申报商保创新药目录 [5] - 启德医药同样聚焦ADC药物 最快管线处于III期临床 对商保目录持乐观态度但需观望政策落地情况 [3] - 企业关注商保与公立医院的保险契约执行 与基本医保的协同机制以及商保产品销售渠道等实际问题 [3]

指数表现与成分股涨跌 - 上证科创板生物医药指数下跌0.91% [1] - 成分股心脉医疗领涨3.13% 皓元医药上涨1.63% ST诺泰上涨1.40% [1] - 成分股苑东生物领跌 荣昌生物及悦康药业跟跌 [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)下修调整 [1] ETF流动性与规模 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率24.05% 成交额6263.70万元 [3] - 近1周日均成交额8178.64万元 居可比基金第一 [3] - 最新规模2.63亿元 创近1月新高且居可比基金第一 [3] - 最新份额2.18亿份 创近1月新高且居可比基金第一 [3] 资金流向与收益表现 - 近3天连续资金净流入合计1523.82万元 单日最高净流入615.70万元 [3] - 近1年净值上涨56.59% [3] - 自成立以来最高单月回报23.29% 最长连涨月数6个月 最长连涨涨幅41.76% 上涨月份平均收益率8.17% [3] 行业政策与创新进展 - 2024年中国创新药BD总金额达519亿美元 2025年三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款交易 [4] - 《全链条支持创新药发展实施方案》从支付/审批/融资多维度支持行业 [4] - 截至2025Q1我国FIC数量覆盖度达40% 接近美国水平(53%) [4] 板块估值与医保政策 - 医药生物板块年初至今上涨25.02% 在申万31个行业中排名第4位 [4] - 当前PE估值31.31倍 处于历史中位水平 [4] - 医保局推进支付方式改革 明确总额预算管理及分组调整周期规范 [4] - 2025年医保及商保创新药目录初审名单公布 多款肿瘤药物(双抗/CAR-T/ADC)和慢病新药通过审查 [4] 指数权重结构 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比49.14% [4] - 联影医疗权重9.73%(-0.26%) 百济神州权重6.04%(+0.95%) 惠泰医疗权重5.69%(-1.11%) 百利天恒权重5.35%(-1.50%) [4][6] - 艾力斯权重4.76%(-0.09%) 泽璟制药权重4.53%(-0.03%) 君实生物权重4.15%(-1.17%) 博瑞医药权重3.60%(-0.62%) [4][6] - 华大智造权重3.07%(+0.20%) 益方生物权重3.03%(-2.03%) [4][6]

公司业绩与研发投入 - 公司2025年上半年研发投入金额约10.39亿元，同比增长90.74% [1] - 公司秉持全球化开发策略及研发布局，建立了中美双研发中心，构建了覆盖ADC、GNC及ARC药物领域的创新研发能力和竞争优势 [1] 临床试验进展 - 公司新开展了9项关键注册临床试验，其中在美国开展3项Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验，在中国开展6项Ⅲ期临床试验 [2] - 公司顺利完成7项Ⅲ期临床试验的全部患者入组，涉及核心产品iza-bren、BL-M07D1和SI-B001 [2] - 核心产品iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的Ⅲ期临床的期中分析达到主要研究终点，已完成新药上市申请前会议沟通交流 [3] - 核心产品iza-bren已有6项适应症被纳入突破性治疗品种名单，其中5项在中国，1项在美国 [3] 创新药研发管线 - 公司上半年新增了4个创新药IND批件或处于IND受理阶段，包括BL-M09D1、BL-M14D1、BL-ARC001和BL-M24D1 [3] - 截至目前，公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物和2款处于IND受理阶段的候选药物 [3] - 公司在全球开展近90项临床试验，包括国内15项Ⅲ期临床研究及美国10项临床研究 [3] 未来发展战略 - 公司计划继续聚焦肿瘤治疗领域，深挖现有在研管线的潜力，探索新的适应症及联合用药方式 [4] - 公司将进一步整合全球资源，加大研发投入，持续拓展新的在研管线，推出具有国际竞争力的重磅产品 [4]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.71亿元 同比下降96.92% [1] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为-11.18亿元 上年同期为46.66亿元 [1] - 2025年上半年扣除非经常性损益的净利润为-11.76亿元 上年同期为46.44亿元 [1] - 2025年上半年经营活动产生的现金流量净额为-11.34亿元 上年同期为50.29亿元 [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润37.08亿元 上年为-7.80亿元 [1] - 2024年扣除非经常性损益的净利润36.36亿元 上年为-8.13亿元 [1] 融资活动 - 2023年首次公开发行募集资金总额9.90亿元 募集资金净额8.84亿元 [2] - 实际募集资金净额较原计划少5.38亿元 [2] - 首次公开发行发行费用1.06亿元 其中保荐及承销费用7900万元 [2] - 2025年向特定对象发行股票申请获上海证券交易所审核通过 [2] - 计划向特定对象发行股票募集资金不超过37.64亿元 用于创新药研发项目 [2] - 2025年8月获得证监会同意向特定对象发行股票注册的批复 [3] 公司基本信息 - 公司于2023年1月6日在上海证券交易所科创板上市 [1] - 首次公开发行股份数量4010万股 发行价格24.70元/股 [1] - 原保荐机构为安信证券股份有限公司(已更名国投证券) [1] - 原计划募集资金14.22亿元 用于抗体药物产业化建设和临床研究项目 [2]