证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-031 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于局部晚 期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌III期临床试验完成首 例受试者入组的公告 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗既往经抗 PD-1/PD-L1 单 抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 野生型非小细胞肺癌的 临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺 癌、EGFR 突变型非小细胞肺癌的国内 III 期注册临床试验正处于受试者入组的阶 段。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床 试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临 床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-030 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受 试者入组。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗非小细胞肺癌的临床研究 已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞 ...

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床 试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 自愿披露关于注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）用于局部晚 期或转移性 HER2阳性乳腺癌 III期临床试验完成首例受试者 入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 BL-M07D1 是靶向 HER2 的 ADC 药物，其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞 肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。近日，BL-M07D1 单药治疗 HER2 阳 性乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 二、风险提示 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-029 四川百利天恒药业股份有限公司 ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司在手现金充裕,研发持续加大,2023年营业收入5.62亿元,同比下降20.11%,归母净利润-7.80亿元,归母扣非净利润-8.13亿元,利润减少主要是由于市场需求变化、集采影响,以及持续推进在研创新药研发导致研发费用大幅增加,受原材料价格上涨影响 [1] - 公司B01D1全球化进程加快,已启动6项国内III期临床,适应症包括EGFR突变NSCLC、野生型NSCLC、末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、二线HR+HER2-乳腺癌、二线TNBC,同时正在开展NSCLC的全球多中心I期临床 [1][2] - 公司在研管线顺利推进,ADC方面有5款产品处于临床阶段,双/多抗方面有6款产品处于临床开发阶段 [2][3] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年EPS分别为10.04元、0.21元、0.03元,主要由于存量业务销售、BD相关首付款及里程碑款、研发投入加大 [1] - 采用DCF估值法,得到公司合理价值为209.30元/股,维持"买入"评级 [1]

业绩变化原因 - 公司在2024年第一季度收到了由BMS支付的8亿美元首付款,确认了相关授权许可收入,导致业绩出现突变[1][2] - 公司2021年、2022年、2023年净利润为负,但符合累计研发投入占累计营业收入比例在15%以上或最近三个会计年度累计研发投入金额在3亿元以上的除外情形,不会触及ST[2] 分红政策 - 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》,出现最近一个会计年度净利润为正值且母公司报表年度末未分配利润为正值的公司,其最近三个会计年度累计现金分红总额低于最近三个会计年度年均净利润的30%,且最近三个会计年度累计现金分红金额低于3000万元的情形将被实施风险警示[2] - 公司未来将积极响应中国证监会、上海证券交易所倡导的现金分红政策,在符合利润分配条件的情况下,积极推动对股东的利润分配,加大落实对投资者持续、稳定、科学的回报[2] 信息披露 - 公司的公告严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规以及公司实际生产经营情况进行披露,不存在应披露而未披露的重大信息[2]

二、风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于局部晚期、复发或转移性 HR+HER2-乳腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况 公告如下： 一、药品的基本情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗 HR+HER2-乳腺癌的临床 研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的国内 III 期注册 临床试验正处于受试者入组的阶段。 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-028 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于 局部晚期、复发或转移性 HR+HER2-乳腺癌 III 期临床试验完 ...

国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为四川 百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"或"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管 理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自 律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定，就百利天恒 2023 年度持续督导 跟踪情况报告如下： | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作 | | | 针对具体的持续督导工作制定相应的工作 | | | | 计划 | 制度，并制定了相应的工作计划。 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作 | 保荐机构已与百利天恒签订保荐协议，协议明确 了双方在持续督导期间的权利和义务，并报上海 | | | 开始前，与上市公司或相关当事人签署持续 | | | | 督导协议，明确双方在持续督导期间的权利 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-027 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 203 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 203 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 318,467,589 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 318,467,589 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 79.4183 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 79.4183 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 17 日 （二） 股东大会召开的地点：成都市高新区 ...

成都高新区交子大道 233 号 中海国际中心 C 座 28 层 邮编：610041 电话：（86-28）6739-8000 传真：（86-28）6739-8001 junhecd@junhe.com 北京君合（成都）律师事务所 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 致：四川百利天恒药业股份有限公司 北京君合（成都）律师事务所（以下简称"本所"）受四川百利天恒药业 股份有限公司（以下简称"贵公司"）的委托，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称《公司法》）、《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下 简称《股东大会规则》）等中国现行有效的有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件（以下合称"法律法规"，仅为本法律意见书法律适用之目的，不 包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾地区的法律法规）及 《四川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有关规 定，就贵公司 2023 年年度股东大会（以下简称"本次股东大会"）有关事宜出 具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东大会的召集和召开程序是否符合法律、行政法 规、《股东大会规则》和《公司章程》的 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 关于参加 2023 年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会 暨 2024 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-026 投资者可于 2024 年 5 月 21 日(星期二)16:00 前通过四川百利天恒药业股 份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 ir@baili-pharm.com 进行提问，公司将在 说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 4 月 27 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 公司 2023 年年度报告及 2024 年第一季度报告，为便于广大投资者更全面深入地 了解公司 2023 年度及 2024 年第一季度的经营成果、财务状况及发展战略，公司 计划于 2024 年 5 月 22 日（星期三）15:00-17:00 参加由上海证券交易所主办的 2023 年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会，就投资者关心的问题进行 ...