证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-064 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M08D1（ADC）项目治疗复发或难 治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤获得药 物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 12 日受理的注射用 BL-M08D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品单药在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤中开展 临床试验。 二、药品的其他情况 BL-M08D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同 一"连接子+毒素"平台的 ADC 药物，其适应症为复发或难治性血液系统恶性 肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药 BL-M08D ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-063 四川百利天恒药业股份有限公司 关于提前归还暂时用于补充流动资金的募集资金的公告 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2024 年 11 月 28 日 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2023 年 12 月 23 日召开第四届董事会第十二次会议、第四届监事会第十一次会议审议通过了《关 于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用部分闲置募 集资金暂时补充流动资金，总额不超过人民币 15,000 万元，使用期限自第四届 董事会第十二次会议审议批准之日起不超过 12 个月。具体内容详见公司于 2023 年 12 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《四川百利天恒 药业股份有限公司关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》（公告 编号：2023-061）。 根据上述决定，公司在规定期限内实际使用了 13,000 万元闲置募集资金暂 时补充流动资金，并对资金进行了合理的安排与使用，没有影响募集资金投资计 划的正常进行，资金运用情况良好。 截至本公告披露日，公司 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议资料 1 | 2024 | 年第三次临时股东大会会议须知 3 | | --- | --- | | 2024 | 年第三次临时股东大会会议议程 5 | | 2024 | 年第三次临时股东大会会议议案 7 | | | 议案一《关于增加 2024 年度公司及下属公司向金融机构申请综合授信额度及 | | | 担保额度的议案》 7 | 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证 大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》以及《四川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 《四川百利天恒药业股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定，特制定本须 知： 一、为保证本 ...

投资者关系活动信息 - 活动类别为业绩说明会 [2] - 参与单位为参加 2024 年第三季度业绩说明会的线上投资者 [2] - 时间为 2024 年 11 月 20 日 10:00 - 11:00 [2] - 地点为上海证券交易所上证路演中心 [2] - 接待人员包括董事长等多位公司人员 [2] 研发情况 - 2024 年前三季度研发投入 9.32 亿元，较上年同期增长 80.34% [4] - 已推进 3 个药物到 III 期注册临床研究阶段（2 个 ADC 药物和 1 个双抗药物） [4] - 开发 10 个早期核心临床资产（5 个 ADC 药物、4 个 GNC 药物和 1 个双抗药物）及系列临床前在研创新药项目资产 [4] - 全球首创新药 BL - B01D1 有 4 项适应症被纳入突破性治疗品种名单 [4] - BL - B01D1 在美国合作开发区域和 BMS 启动 2 项桥接临床研究 [4] - 公司自主研发的多个项目在美国的临床研究获 FDA 临床许可并推进后续开发 [4] 营收情况 - 2024 年前三季度实现营业收入 56.63 亿元，较上年同期增长 1399.22% [6] - 归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 40.43 亿元 [6] - 营业收入大幅增长主因是收到海外合作伙伴 BMS 基于 BL - B01D1 合作协议的 8 亿美元首付款 [6] 分红情况 - 公司在《公司章程》中对利润分配做了规定，明确决策机制和调整原则 [6] - 后续若有分红计划将按规定履行信息披露义务 [6]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-062 四川百利天恒药业股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 11 月 14 日（星期四）至 11 月 19 日(星期二)16:00 前 登 录 上 证 路 演 中 心 网 站 首 页 点 击 " 提 问 预 征 集 " 栏 目 （http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do）或通过四川百利天恒药业股 份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 ir@baili-pharm.com 进行提问。公司将在 说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 10 月 29 日发布公司 2024 年第三季度报告，为便于广大投 资者更全面深入地了解公司 2024 年第三季度经营成果、财务状况及发展战略， 公司计划于 2024 年 11 月 20 日（星期三）上午 10:00-11:00 举行 20 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-059 四川百利天恒药业股份有限公司 第四届监事会第十六次会议决议公告 2024 年 11 月 13 日，四川百利天恒药业股份有限公司第四届监事会第十六 次会议在公司会议室召开。本次会议以现场及通讯表决方式召开，应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由监事会主席汪捷女士主持。本次会议的通知于 2024 年 11 月 11 日通过书面形式送达全体监事，经与会监事一致同意，豁免本 次会议通知期限。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和 《公司章程》的规定，会议决议合法、有效。 本议案尚需提交公司 2024 年第三次临时股东大会审议。 具体内容详见与本公告同日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 的《四川百利天恒药业股份有限公司关于增加 2024 年度公司及下属公司向金融 机构申请综合授信额度及担保额度的公告》。 特此公告。 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 二、监事会会议审议情况 全 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-061 四川百利天恒药业股份有限公司 关于召开 2024 年第三次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第三次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 11 月 29 日 14 点 30 分 召开地点：成都市高新区高新国际广场 B 座 10 楼会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 11 月 29 日 至 2024 年 11 月 29 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00； ...

国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 随着公司业务的持续推进，为满足公司及全资子公司发展的资金需求，进一 步拓宽融资渠道，公司及全资子公司拟在 2023 年年度股东大会审议通过的 2024 年度申请综合授信额度基础上增加向金融机构申请不超过人民币 15 亿元的综合 授信额度，授信额度在有效期内可循环使用，并为增加的综合授信额度内的融资 相互提供预计不超过人民币 15 亿元的担保，具体担保金额、担保期限、担保费 率等内容，由公司及被担保人与贷款银行等金融机构在以上额度内共同协商确定， 1 相关担保事项以正式签署的担保文件为准。担保项下银行授信用途和/或涉及项 目，应符合公司经批准的经营计划。 本次增加担保额度是基于目前公司业务情况的预计，为确保公司及全资子公 司生产经营的实际需要，在总体风险可控的基础上在公司合并范围内相互提供担 保。授权期限内，该等担保额度可在被担保人中进行调剂。公司董事会提请股东 大会授权公司管理层在股东大会审议通过之日起至 2025 年 5 月 16 日（前述不超 过 20 亿元担保额度的有效期截止日），根据公司实际经营情况的需要，在上述担 保额度范围内，全权办理提供担保 ...

担保与授信 - 本次拟新增担保额度不超过15亿元，截至2024年10月31日担保余额4.25亿元[2] - 2024年4月审议通过可申请不超过20亿元综合授信及担保额度[2] - 本次拟增加不超过15亿元综合授信及担保额度[4] - 增加担保额度需2024年第三次临时股东大会审议通过后生效[20] - 截至2024年10月31日，公司及子公司担保总额7.80亿元，占比分别为513.59%、54.73%[25] 公司业绩 - 百利药业2023年末资产248004.97万元，2024年9月末248194.11万元[8] - 百利药业2023年净利润3783.43万元，2024年1 - 9月 - 3084.64万元[8] - 多特生物2023年末资产53415.87万元，2024年9月末643753.17万元[12] - 多特生物2023年净利润 - 59213.98万元，2024年1 - 9月469553.33万元[12] - 国瑞药业2023年末资产32027.11万元，2024年9月末34182.80万元[15] - 国瑞药业2023年净利润 - 1005.81万元，2024年1 - 9月 - 507.98万元[16] - 拉萨新博药业2023年末资产54923.83万元，2024年9月30日52006.14万元[18] - 拉萨新博药业2023年净利润 - 242.88万元，2024年1 - 9月 - 3700.22万元[19] 其他 - 拉萨新博药业公司、百利药业、国瑞药业分别持股22.35%、25.88%、51.77%[17] - 公司及全资子公司无逾期担保情况[25]

报告公司投资评级 - 投资评级为“优于大市”且维持该评级 [1] 报告的核心观点 - BMS更新BL - B01D1在2025年临床推进计划，预计读出针对实体瘤I期爬坡临床试验部分结果并启动注册性临床，或成百利天恒2025年重要催化剂 [4] - 公司在2024 ASH公布CD33 ADC BL - M11D1 I期临床部分爬坡数据，针对r/r AML展现良好治疗潜力，安全性可控，高剂量有效性与靶向药物联合化疗方案可比 [5] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润为40.89 / - 1.29 / - 9.05亿元，对应EPS分别为10.20 / - 0.32 / - 2.26元，利用DCF估值法，合理价值区间为214.73 - 226.83元，给予“优于大市”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 11月12日收盘价193.87元，52周股价波动90.31 - 238.80元，总股本401百万股，流通A股90百万股，总市值77742百万元，流通市值17536百万元 [1] 股价表现对比 - 与沪深300对比，1M、2M、3M绝对涨幅分别为 - 2.9%、21.4%、7.9%，相对涨幅分别为 - 3.0%、 - 3.1%、 - 12.5% [3] 重要事件 - BMS更新BL - B01D1 2025年临床计划，预计读出实体瘤I期爬坡试验部分结果并启动注册性临床 [4] - 公司在2024 ASH公布CD33 ADC BL - M11D1 I期临床部分爬坡数据，截至2024年6月25日，39名r/r AML患者纳入试验，剂量从0.65mg/kg爬坡至2.75mg/kg，未观察到剂量限制毒性，安全性可控，1.65、2.25、2.75三个剂量组ORR分别为14.3%（1/7）、42.9%（6/14）、50%（2/4） [5] 疾病与产品情况 - 急性髓系白血病（AML）约占所有白血病58.7%，国内每年新发超4万人，美国超2万人，复发难治性（r/r）AML患者五年生存率约10%，存在巨大未满足临床需求，当前治疗方案适用患者有限 [7] - BL - M11D1是靶向CD33的ADC，由吉妥珠单抗抗体、组织蛋白酶B可裂解连接子及拓扑异构酶抑制剂Ed - 04组成，DAR值为10，中美均获批I期临床，阶段性爬坡数据显示安全性良好可控，高剂量组疗效与靶向药联合化疗方案可比 [8] 财务报表分析和预测 |指标|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|562|6213|2308|2863| |营业收入增长率| - 20.1%|1005.8%| - 62.8%|24.0%| |净利润（百万元）| - 780|4089| - 129| - 905| |净利润增长率| - 176.4%|623.9%| - 103.1%| - 602.9%| |毛利率(%)|59.2%|58.2%|57.2%|70.9%| |净资产收益率(%)| - 513.9%|95.9%| - 3.1%| - 28.0%|[6][11]