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百利天恒(688506)
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百利天恒iza-bren食管鳞癌适应症正式纳入优先审评
经济观察网· 2026-01-06 19:01
公司核心产品研发进展 - 百利天恒的双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)被国家药品审评中心纳入优先审评,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者 [1] - 这是iza-bren第二个被纳入优先审评的适应症,其首个鼻咽癌适应症已于2025年9月被纳入优先审评 [1] - iza-bren的鼻咽癌适应症新药上市申请已于2025年11月被国家药品审评中心正式受理 [1] 行业监管与审批动态 - 国家药品审评中心通过优先审评程序加速创新药物的审评审批 [1] - 针对未满足临床需求的治疗领域,如既往治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌,监管机构提供审评加速通道 [1]
百利天恒iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序
北京商报· 2026-01-06 17:58
公司核心产品研发进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1] - iza-bren已有2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单 [1] 产品临床数据与适应症 - iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该药物用于治疗食管鳞癌的III期临床期中分析已达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1]
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序的公告
2026-01-06 17:30
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的注射用iza - bren被CDE纳入优先审评品种名单[2] - iza - bren正在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验[4] - iza - bren治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入突破性治疗品种名单[4] - iza - bren用于食管鳞癌III期临床期中分析达双主要终点[4] - iza - bren已有2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单[4] - 2025年9月,iza - bren用于复发性或转移性鼻咽癌纳入优先审评程序并完成公示[5]
百利天恒(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序
智通财经· 2026-01-06 17:08
公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 根据公开资料查询,iza-bren也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1] 产品定位与市场地位 - 该产品iza-bren为全球首创(First-in-class)及新概念(New concept)药物 [1] - 该产品是唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1]
百利天恒(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3 双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序
格隆汇APP· 2026-01-06 17:04
公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用 iza-bren)被国家药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - iza-bren是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1] - iza-bren已有2项适应症被国家药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] 产品临床开发与数据 - iza-bren拟定适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者 [1] - 该产品治疗上述适应症已被国家药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 用于治疗食管鳞癌的III期临床期中分析已达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1]
百利天恆(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)用於治療複發性或轉移性食管鱗癌被納入優先審評程序
智通财经网· 2026-01-06 17:01
公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 根据公开资料查询,iza-bren也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1] 产品特性与地位 - 该产品为全球首创、新概念的双抗ADC [1] - 该产品是唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1]
宝盈基金姚艺包揽去年12月股基与混基跌幅第一
中国经济网· 2026-01-06 15:46
核心事件 - 2025年12月,宝盈基金管理有限公司旗下多只医药主题基金在同类产品中业绩表现垫底 [1] - 宝盈医疗健康沪港深股票A/C分别以-13.20%和-13.26%的收益率,位居普通股票型基金跌幅第一 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式A/C分别以-14.14%和-14.19%的收益率,位居混合型基金跌幅第一 [1] 基金与基金经理详情 - 上述四只业绩落后的基金均为医药主题基金,且均由基金经理姚艺管理 [1] - 姚艺于2017年6月加入宝盈基金,自2021年3月9日起担任基金经理 [1] - 截至2025年12月,宝盈医疗健康沪港深股票A/C的基金规模分别为7.44亿元和8.29亿元,宝盈创新医疗混合发起式A/C的基金规模分别为0.47亿元和0.51亿元 [3] 投资组合与重仓股表现 - 根据去年三季度报告,宝盈医疗健康沪港深股票的前十大重仓股包括信达生物、科伦博泰生物、百利天恒、三生制药、诺诚健华、百济神州、恒瑞医药、康方生物、信立泰、康弘药业 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式的前十大重仓股包括百利天恒、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、康方生物、诺诚健华、康弘药业、信立泰、石药集团、一品红 [1] - 两只基金的前十大重仓股中有八只股票相同 [2] - 2025年12月,其重仓的多只个股出现大幅下跌,其中第一大重仓股信达生物当月下跌18.97%,三生制药下跌超过22% [2]
智通A股限售解禁一览|1月6日
智通财经网· 2026-01-06 09:03
限售股解禁总体情况 - 2024年1月6日,共有10家上市公司的限售股解禁,解禁总市值约为497.68亿元 [1] 各公司解禁详情 - 爱旭股份(600732)解禁2.27亿股,类型为增发A股法人配售上市 [1] - 新五丰(600975)解禁2.44亿股,类型为增发A股法人配售上市 [1] - 盾安环境(002011)解禁1.39亿股,类型为增发A股法人配售上市 [1] - 普利特(002324)解禁98.83万股,类型为股权激励限售流通 [1] - 三星医疗(601567)解禁217.93万股,类型为股权激励限售流通 [1] - 凯龙股份(002783)解禁17.49万股,类型为股权激励限售流通 [1] - 盛帮股份(301233)解禁3066.2万股,类型为延长限售锁定期流通 [1] - 宇晶股份(002943)解禁2600万股,类型为增发A股法人配售上市 [1] - 中亦科技(301208)解禁5314.5万股,类型为延长限售锁定期流通 [1] - 百利天恒(688506)解禁3.09亿股 [1]
百利天恒12月31日获融资买入894.29万元,融资余额3.50亿元
新浪财经· 2026-01-05 09:54
公司股价与交易数据 - 2024年12月31日,百利天恒股价上涨0.14%,成交额为2.20亿元 [1] - 当日融资买入894.29万元,融资偿还2943.23万元,融资净买入为-2048.94万元 [1] - 截至12月31日,公司融资融券余额合计为3.54亿元,其中融资余额3.50亿元,占流通市值的1.05%,融资余额水平超过近一年90%分位,处于高位 [1] - 12月31日融券卖出672.00股,按当日收盘价计算卖出金额21.71万元,融券余量1.20万股,融券余额387.59万元,超过近一年70%分位水平,处于较高位 [1] 公司股东与持股结构 - 截至2025年9月30日,公司股东户数为5979.00户,较上期增加25.08%,人均流通股17208股,较上期减少20.05% [2] - 截至2025年9月30日,中欧医疗健康混合A为第三大流通股东,持股370.19万股,较上期减少57.78万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东,持股289.57万股,较上期减少69.64万股 [3] - 华夏上证科创板50成份ETF为第五大流通股东,持股283.37万股,较上期减少159.13万股 [3] - 易方达上证科创板50ETF为第六大流通股东,持股229.92万股,较上期减少101.89万股 [3] - 永赢医药创新智选混合发起A为新进第七大流通股东,持股164.98万股 [3] - 汇添富创新医药混合A为第八大流通股东,持股151.43万股,较上期减少18.57万股 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF为新进第十大流通股东,持股140.57万股 [3] - 中欧医疗创新股票A、广发医疗保健股票A退出十大流通股东之列 [3] 公司财务表现 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入20.66亿元,同比减少63.52% [2] - 2025年1月至9月,公司归母净利润为-4.95亿元,同比减少112.16% [2] 公司基本信息 - 公司全称为四川百利天恒药业股份有限公司,位于四川省成都市及香港 [1] - 公司成立于2006年8月17日,于2023年1月6日上市 [1] - 公司主营业务涉及药品的研发、生产及销售 [1] - 公司主营业务收入构成为:在某一时点确认99.57%,在某一时段内确认0.43% [1]
A股1月逾2800亿元解禁,百利天恒、海博思创解禁规模居前
北京日报客户端· 2026-01-05 08:33
2026年1月A股限售股解禁总体情况 - 2026年1月,A股市场共有117家公司面临限售股解禁,合计解禁量约为102.02亿股,以2025年12月30日收盘价计算,解禁总市值约为2895.87亿元 [1][2] - 1月解禁总市值环比2025年12月下降约14.13%,但同比2025年1月上升约12.57% [1][2] 解禁规模居前的个股 - **百利天恒**解禁市值居首,约为961.88亿元,其将于1月6日解禁2.98亿股首发原股东限售股,占总股本比例高达72.2% [1][4][5] - **海博思创**解禁市值位列第二,约为239.37亿元,其将于1月27日解禁9464.07万股首发原股东及战略配售股,占总股本比例约52.55% [4][5][7] - **国联民生**解禁市值位列第三,约为181.32亿元,本次解禁股份共计17.71亿股,占总股本的31.17% [4][5][8] - 1月共有5只个股解禁市值超过百亿元 [4] - **鑫磊股份**等公司1月解禁股份占总股本比例超过70% [8] 解禁市值排名前50的个股(部分摘录) - 理汉股份:解禁市值约100.31亿元 [6] - 中科蓝讯:解禁市值约100.07亿元 [6] - 星图测控:解禁市值约86.11亿元 [6] - 天新药业:解禁市值约78.26亿元 [6] - 迈威生物:解禁市值约76.22亿元 [6] - 山西焦煤:解禁市值约67.08亿元 [6] - 福斯达:解禁市值约47.72亿元 [6] - 长盛辑申:解禁市值约47.34亿元 [6] - 赛分科技:解禁市值约45.85亿元 [6] - 中航沈飞:解禁市值约44.03亿元 [6] 解禁股的行业分布 - 从行业分布看,**医药生物、电力设备、汽车**行业解禁市值位列前三 [1][9] - 医药生物行业解禁规模较大主要源于**百利天恒、赛分科技** [9] - 电力设备行业解禁规模较大主要源于**海博思创、华盛锂电** [9] 上市周年解禁情况 - 1月份,共有**12家公司**迎上市周年解禁,合计解禁量约为10.28亿股,解禁市值约为548.24亿元 [1][11] - **海博思创**在上市周年解禁股中规模居首,解禁市值239.37亿元 [12] - **星图测控**上市周年解禁规模为86.11亿元,位列第二 [12] - **赛分科技**上市周年解禁规模为45.85亿元,位列第三 [12]