（广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座） 二〇二五年五月 上海证券交易所： 贵所于2025年4月30日出具的《关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定 对象发行股票申请文件的审核问询函》（上证科审（再融资）〔2025〕47号） （以下简称"审核问询函"）已收悉，四川百利天恒药业股份有限公司（以下 简称"百利天恒""发行人"或"公司"）与中信证券股份有限公司（以下简 称"中信证券""保荐人"或"保荐机构"）、立信会计师事务所（特殊普通 合伙）（以下简称"申报会计师"）等相关方已就审核问询函中提到的问题进 行了逐项落实并回复。 如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与《四川百利天恒药业 股份有限公司2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书》中的含义相同。 本回复报告部分表格中单项数据加总与合计数据可能存在微小差异，均系计算 过程中的四舍五入所致。 | 黑体（加粗） | 审核问询函所列问题 | | --- | --- | | 宋体（不加粗） | 对审核问询函所列问题的回复 | | 楷体（不加粗） | 引用募集说明书内容 | | 楷体（加粗） | 审核问询函补充、修订披露内容 | 关于四川百 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 四川百利天恒药业股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明（修订稿） 四川百利天恒药业股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"或"公司"）根据 《上市公司证券发行注册管理办法》等有关规定，结合公司 2025 年度向特定对 象发行 A 股股票（以下简称"本次发行"）方案及实际情况，对本次发行募集 资金投向是否属于科技创新领域进行了研究，制定了《四川百利天恒药业股份 有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明》（以下简称"本说 明"），具体内容如下： （四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号） 关于本次募集资金投向属于 科技创新领域的说明 （修订稿） 二〇二五年五月 本说明中如无特别说明，相关用语具有与《四川百利天恒药业股份有限公 司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修订稿）》中相同的含义。 一、公司的主营业务 百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未满足需求， 具备全球早期研发、全球临床开发、规模 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-044 四川百利天恒药业股份有限公司 2025 年 5 月 31 日 关于向特定对象发行股票申请文件的审核问询函回复的 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 30 日收 到上海证券交易所（以下简称"上交所"）出具的《关于四川百利天恒药业股份有 限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》（上证科审（再融资）〔2025〕 47 号）（以下简称"《审核问询函》"），上交所审核机构对公司向特定对象发行股 票申请文件进行了审核，并形成了问询问题。 公司收到《审核问询函》后，按照要求会同相关中介机构就《审核问询函》提 出的问题进行了认真研究和逐项落实，根据相关要求对《审核问询函》有关问题进 行了说明和论证，具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 披露的《关于四川百利天恒药业股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票申 请文件的审 ...

全体监事对本次监事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： 1、审议通过《关于调整公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票方案之募集 资金规模的议案》 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-040 四川百利天恒药业股份有限公司 第四届监事会第二十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 2025 年 5 月 30 日，四川百利天恒药业股份有限公司第四届监事会第二十次会 议（以下简称"本次会议"）在公司会议室召开。本次会议以现场及通讯表决方式 召开，应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由监事会主席汪捷女士主持。 本次会议的通知于 2025 年 5 月 29 日通过专人、书面等形式送达全体监事，全体 监事一致同意豁免本次会议的提前通知期限要求。本次会议的召集和召开程序符 合《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）和《四川百利天恒药业股份 有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 监事 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-039 四川百利天恒药业股份有限公司 第四届董事会第二十二次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第二十 二次会议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 5 月 30 日在公司会议室召开。本 次会议以现场及通讯表决方式召开，应出席董事 10 名，实际出席董事 10 名，会 议由董事长朱义先生主持。本次会议的通知于 2025 年 5 月 29 日通过专人、书面 等形式送达全体董事，全体董事一致同意豁免本次会议的提前通知期限要求。本 次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》） 和《四川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的规定，会 议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议按照《公司法》和《公司章程》的有关规定，对以下议案进行审议， 经表决，会议决议如下： 表决结果：同意 10 票；反对 0 票；弃 ...

百利天恒(688506.SH)公告称，公司计划向特定对象发行A股股票并募集资金不超过37.64亿元，扣除发 行费用后，实际募集资金将全部用于 创新药研发项目。 ...

百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2ADC)单药用于HER2低表达复发或 转移性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-M07D1是一种靶向HER2的创新型 ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。目前，BL-M07D1正在国内外开 展12项临床试验，覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新 辅助治疗和HER2低表达乳腺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。 ...

报告公司投资评级 - 首次给予买入 - A 的投资评级，12 个月目标价 399.56 元 [4][7] 报告的核心观点 - 看好公司 EGFR×HER3 双抗 ADC 海外市场放量潜力，ADC + 多抗龙头崛起值得期待 [1] 根据相关目录分别进行总结 百利天恒：双抗 ADC 引领国际化征程，ADC + 多抗龙头崛起 - 百利天恒是创新型药物研发企业，构建领先研发平台，有多个临床阶段创新药管线，与 BMS 合作授权 BL - B01D1 权益，建立生产技术平台并计划提升产能 [12] - 公司发展历程丰富，从成立药企到进军创新药，多个产品进入临床阶段，2023 年上市并与 BMS 合作 [13] - 管理团队背景多元，涵盖多领域专业知识和经验，为公司发展提供支持 [15] - 股权结构相对集中，前十大股东持股 88.36%，朱义持股 74.35% 有绝对控制权 [18] - 管线聚焦 ADC 和多抗药物，覆盖多种癌症类型，多个产品进入 3 期临床 [20] - 营收预计随核心产品商业化改善，2024 年因合作增长；利润预计后续随产品商业化推进改善 [21] - 研发投入逐年增加，2024 年达 14.43 亿元，研发人员占比 44.11% [27] - 出海通过与 BMS 合作及海外子公司推进，BMS 已付 8 亿美元首付，未来有望获里程碑付款 [31] ADC 技术平台：青出于蓝，多个 ADC 技术创新值得期待 第一代 ADC 技术：青出于蓝，酸性稳定性接头有望增强 ADC 稳定性 - 百利天恒第一代 ADC 技术在第一三共技术基础上优化改造，国内主流国产 ADC 技术多源于此 [33] - 第一三共 ADC 结构包括抗体、Mc 接头、GGFG 四肽、毒素 Dxd 等，百利天恒改造毒素 Dxd 和接头，引入酸性稳定性接头 [35][38] 新一代 ADC 技术：双毒素 ADC、亲水性 linker ADC、差异化毒素 ADC 技术创新值得期待 - 百利天恒布局双毒素 ADC、亲水性 linker ADC、差异化毒素 ADC 等新一代技术，发布多篇相关专利 [40] 核心产品：EGFR×HER3 双抗 ADC 海外市场潜力大，联合 BMS 开发确定性高 基本情况：全球首创靶向 EGFR×HER3 的双特异性抗体 ADC - BL - B01D1 是全球首创靶向 EGFR×HER3 的双特异性抗体 ADC，由双特异性抗体和 TOP - 1 抑制剂组成，作用机制精准 [42][45] 开发进度：国内已启动 9 项 3 期临床，海外进入 2/3 期临床 - BL - B01D1 在中国和美国开展约 40 余项临床试验，国内启动 9 项 3 期临床，海外 BMS 推进至 2/3 期临床 [47] 竞争格局：竞争格局优异，公司进度领先 - BL - B01D1 是唯一 FIC 且 3 期临床的 EGFR×HER3 双抗 ADC，在同靶点及靶向 EGFR、HER3 ADC 中进度领先 [54][55][58] 适应症布局：具备广谱抗肿瘤效果，从后线往一线推进中 - BL - B01D1 具备广谱抗肿瘤潜力，已布局多个瘤种，国内 9 项 3 期临床、海外 1 项 2/3 期临床，有望拓展至一线及辅助/新辅助治疗 [60][66] EGFR 突变型 NSCLC - 已开展 2 项 3 期和 2 项 2 期临床，2023 年 ESMO 年会披露后线治疗数据，ORR 达 67.5%，mPFS 为 5.6 个月 [70][72] EGFR 野生型 NSCLC - 已开展 3 期临床，进展顺利 [74] 其他 ADC 布局：8 个 ADC 药物在研，新一代 linker - payload 药物已进入临床阶段 - 除 BL - B01D1 外，公司有 8 个 ADC 进入临床开发，HER2 ADC BL - M07D1 开展三项 3 期临床，新一代技术产品进入临床 [3] 多抗布局：多个药物在研，市场未来可期 双抗：EGFR×HER3 双抗已在 3 期，PD - 1×CTLA - 4 双抗有望成为 IO 基石药物 - 2 个双抗产品进入临床，EGFR×HER3 双抗 SI - B001 进入 3 期，PD - 1×CTLA - 4 双抗有潜力 [3] 多抗：基于 GNC 平台的多抗产品未来在肿瘤和自免领域前景广阔 - 多项基于 GNC 技术平台的多抗推进至临床研究，前景广阔 [3] 盈利预测预估值 - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 22.5 亿元、27.2 亿元、25.7 亿元，对应归母净利润为 - 1.5 亿元、 - 4.0 亿元、 - 15.7 亿元 [7]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 公司 2025 年一季度营收 6744.0 万元同比降 98.77%，归母净亏损 5.31 亿元，上年同期净利润 50.05 亿元，主因 24 年 Q1 确认大额知识产权授权收入，本期无此收入及现金流入致财务指标同比大降 [7] - 核心产品 BL - B01D1 国内进展：截至 25 年 4 月开展 40 余项临床研究，2025 年 ASCO 会议有望读出多项临床数据，后线鼻咽癌和食管癌 25 年有望读出 III 期期中分析数据并于 25 年底或 26 年递交上市申请，多个 III 期临床有望完成入组并新开临床，联合疗法有潜力成肿瘤一线标准疗法和超级重磅药物 [7] - BL - B01D1 首个海外注册临床启动：25 年 4 月 15 日 BMS 启动头对头化疗一线治疗三阴乳腺癌注册 II/III 期临床，公司首次启动海外一线 III 期临床将获 2.5 亿美元里程碑付款，海外早期篮子研究顺利推进，有望 2025 年启动更多实体瘤海外注册临床并最早于 2028 年向 FDA 递交首个上市申请 [7] - 维持公司 2025 年营收预测 20.18 亿，预测 2026/2027 年营收为 20.35/25.41 亿元，认为百利天恒成长潜力较大，维持“买入”评级 [7] 相关目录总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入（百万元）|561.87|5,822.72|2,018.00|2,035.00|2,541.00| |同比（%）|(20.11)|936.31|(65.34)|0.84|24.86| |归母净利润（百万元）|(780.50)|3,707.51|(538.72)|(887.14)|(827.12)| |同比（%）|(176.40)|575.02|(114.53)|(64.67)|6.77| |EPS - 最新摊薄（元/股）|(1.95)|9.25|(1.34)|(2.21)|(2.06)| |P/E（现价&最新摊薄）|-|30.94|-|-|-| [1] 市场数据 - 收盘价 286.08 元，一年最低/最高价 134.55/297.86 元，市净率 34.03 倍，流通 A 股市值 29,435.09 百万元，总市值 114,718.08 百万元 [5] 基础数据 - 每股净资产 8.41 元，资产负债率 54.68%，总股本 401.00 百万股，流通 A 股 102.89 百万股 [6] 三大财务预测表 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |流动资产（百万元）|6,307|5,208|4,465|3,813| |货币资金及交易性金融资产（百万元）|3,220|2,114|1,358|614| |经营性应收款项（百万元）|220|342|348|429| |存货（百万元）|162|71|78|85| |非流动资产（百万元）|830|727|620|523| |资产总计（百万元）|7,137|5,936|5,085|4,336| |流动负债（百万元）|1,980|1,328|1,363|1,442| |非流动负债（百万元）|1,271|1,274|1,274|1,274| |负债合计（百万元）|3,251|2,601|2,637|2,716| |归属母公司股东权益（百万元）|3,886|3,334|2,447|1,620| |所有者权益合计（百万元）|3,886|3,334|2,447|1,620| |负债和股东权益（百万元）|7,137|5,936|5,085|4,336| |营业总收入（百万元）|5,823|2,018|2,035|2,541| |营业成本(含金融类)（百万元）|264|159|174|192| |销售费用（百万元）|215|242|305|381| |管理费用（百万元）|190|202|204|254| |研发费用（百万元）|1,443|2,018|2,239|2,541| |财务费用（百万元）|(226)|(42)|(9)|14| |营业利润（百万元）|3,979|(490)|(806)|(752)| |利润总额（百万元）|3,978|(490)|(806)|(752)| |净利润（百万元）|3,708|(539)|(887)|(827)| |归属母公司净利润（百万元）|3,708|(539)|(887)|(827)| |每股收益 - 最新股本摊薄(元)|9.25|(1.34)|(2.21)|(2.06)| |EBIT（百万元）|3,722|(532)|(816)|(738)| |EBITDA（百万元）|3,805|(407)|(688)|(621)| |毛利率(%)|95.46|92.14|91.43|92.45| |归母净利率(%)|63.67|(26.70)|(43.59)|(32.55)| |收入增长率(%)|936.31|(65.34)|0.84|24.86| |归母净利润增长率(%)|575.02|(114.53)|(64.67)|6.77| |经营活动现金流（百万元）|4,059|(1,015)|(703)|(694)| |投资活动现金流（百万元）|(2,565)|12|0|5| |筹资活动现金流（百万元）|1,274|(89)|(54)|(54)| |现金净增加额（百万元）|2,816|(1,098)|(757)|(743)| |折旧和摊销（百万元）|83|125|128|117| |资本开支（百万元）|(84)|(20)|(20)|(20)| |营运资本变动（百万元）|326|(621)|23|(13)| |每股净资产(元)|9.69|8.32|6.10|4.04| |最新发行在外股份（百万股）|401|401|401|401| |ROIC(%)|102.22|(10.34)|(18.23)|(19.98)| |ROE - 摊薄(%)|95.41|(16.16)|(36.25)|(51.05)| |资产负债率(%)|45.56|43.83|51.87|62.63| |P/E（现价&最新股本摊薄）|30.94|-|-|-| |P/B（现价）|29.52|34.40|46.88|70.81| [8]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 公司 2025 年一季度营收和利润大幅下滑，主要因 24 年 Q1 确认大额知识产权授权收入，本报告期无此收入 [7] - 核心产品 BL - B01D1 国内进展良好，开展多项临床研究，2025 年 ASCO 会议有望读出多项临床数据，后线鼻咽癌和食管癌 25 年有望读出 III 期期中分析数据并于 25 年底或 26 年递交上市申请 [7] - BL - B01D1 首个海外注册临床启动，首次启动海外一线 III 期临床后公司将获 2.5 亿美元里程碑付款，海外多项研究顺利推进，有望 2025 年启动更多实体瘤海外注册临床并最早于 2028 年向 FDA 递交首个上市申请 [7] - 维持公司 2025 年营收预测为 20.18 亿，预测 2026/2027 年营收为 20.35/25.41 亿元，维持“买入”评级 [1][7] 盈利预测与估值 - 2023 - 2027 年营业总收入分别为 561.87 百万元、5,822.72 百万元、2,018.00 百万元、2,035.00 百万元、2,541.00 百万元，同比分别为 - 20.11%、936.31%、 - 65.34%、0.84%、24.86% [1] - 2023 - 2027 年归母净利润分别为 - 780.50 百万元、3,707.51 百万元、 - 538.72 百万元、 - 887.14 百万元、 - 827.12 百万元，同比分别为 - 176.40%、575.02%、 - 114.53%、 - 64.67%、6.77% [1] - 2023 - 2027 年 EPS - 最新摊薄分别为 - 1.95 元/股、9.25 元/股、 - 1.34 元/股、 - 2.21 元/股、 - 2.06 元/股 [1] - 2024 年 P/E（现价&最新摊薄）为 30.94 [1] 市场数据 - 收盘价 286.08 元，一年最低/最高价为 134.55/297.86 元，市净率 34.03 倍，流通 A 股市值 29,435.09 百万元，总市值 114,718.08 百万元 [5] 基础数据 - 每股净资产 8.41 元，资产负债率 54.68%，总股本 401.00 百万股，流通 A 股 102.89 百万股 [6] 财务预测表 资产负债表 - 2024 - 2027 年流动资产分别为 6,307 百万元、5,208 百万元、4,465 百万元、3,813 百万元 [8] - 2024 - 2027 年非流动资产分别为 830 百万元、727 百万元、620 百万元、523 百万元 [8] - 2024 - 2027 年资产总计分别为 7,137 百万元、5,936 百万元、5,085 百万元、4,336 百万元 [8] - 2024 - 2027 年流动负债分别为 1,980 百万元、1,328 百万元、1,363 百万元、1,442 百万元 [8] - 2024 - 2027 年非流动负债分别为 1,271 百万元、1,274 百万元、1,274 百万元、1,274 百万元 [8] - 2024 - 2027 年负债合计分别为 3,251 百万元、2,601 百万元、2,637 百万元、2,716 百万元 [8] - 2024 - 2027 年归属母公司股东权益分别为 3,886 百万元、3,334 百万元、2,447 百万元、1,620 百万元 [8] 利润表 - 2024 - 2027 年营业总收入分别为 5,823 百万元、2,018 百万元、2,035 百万元、2,541 百万元 [8] - 2024 - 2027 年营业成本分别为 264 百万元、159 百万元、174 百万元、192 百万元 [8] - 2024 - 2027 年销售费用分别为 215 百万元、242 百万元、305 百万元、381 百万元 [8] - 2024 - 2027 年管理费用分别为 190 百万元、202 百万元、204 百万元、254 百万元 [8] - 2024 - 2027 年研发费用分别为 1,443 百万元、2,018 百万元、2,239 百万元、2,541 百万元 [8] - 2024 - 2027 年净利润分别为 3,708 百万元、 - 539 百万元、 - 887 百万元、 - 827 百万元 [8] 现金流量表 - 2024 - 2027 年经营活动现金流分别为 4,059 百万元、 - 1,015 百万元、 - 703 百万元、 - 694 百万元 [8] - 2024 - 2027 年投资活动现金流分别为 - 2,565 百万元、12 百万元、0 百万元、5 百万元 [8] - 2024 - 2027 年筹资活动现金流分别为 1,274 百万元、 - 89 百万元、 - 54 百万元、 - 54 百万元 [8] 重要财务与估值指标 - 2024 - 2027 年每股净资产分别为 9.69 元、8.32 元、6.10 元、4.04 元 [8] - 2024 - 2027 年 ROIC 分别为 102.22%、 - 10.34%、 - 18.23%、 - 19.98% [8] - 2024 - 2027 年 ROE - 摊薄分别为 95.41%、 - 16.16%、 - 36.25%、 - 51.05% [8] - 2024 - 2027 年资产负债率分别为 45.56%、43.83%、51.87%、62.63% [8] - 2024 - 2027 年 P/B（现价）分别为 29.52、34.40、46.88、70.81 [8]