南财智讯12月30日电，百利天恒公告，公司拟以集中竞价交易方式回购股份，回购资金总额不低于1.00 亿元、不超过2.00亿元，资金来源为公司自有资金和/或自筹资金。本次回购股份价格不超过546元/股， 回购的股份将在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励。若公司在股份回购实施结果暨股 份变动公告日后3年内未使用完毕已回购股份，未使用的股份将予以注销。回购期限为自董事会审议通 过方案之日起12个月内。截至2025年9月30日，公司总资产为123.19亿元，归属于上市公司股东的净资 产为71.71亿元，本次回购资金上限占相应财务数据比例较小，不会对公司日常经营、财务状况及偿债 能力产生重大影响。 ...

每经AI快讯，12月30日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司拟以集中竞价交易方式回购公司股份，回 购金额不低于1亿元且不超过2亿元，回购价格不超过546元/股。回购的股份将在未来适宜时机全部用于 实施员工持股计划或股权激励。若公司未能在股份回购实施结果暨股份变动公告日后3年内使用完毕已 回购股份，尚未使用的已回购股份将予以注销。 ...

百利天恒公告，拟以1亿元-2亿元回购公司股份，回购价格不超过546元/股。 ...

市场表现与行业背景 - 2025年港、A两市创新药赛道强势回暖，成为市场热门板块，三生国健、恒瑞医药、百济神州等创新药概念走势强劲 [3] - 百利天恒作为科创板创新药企代表，年内累涨逾70%，自A股上市至今股价飙升逾10倍 [3][5] 公司融资计划 - 公司计划在中国银行间市场申请注册发行不超过100亿元人民币的债务融资工具，品种包括中期票据、短期融资券等，期限最长不超过10年 [6][7] - 募集资金计划用于持续加码研发投入、偿还有息债务补充流动资金和/或项目股权投资、以及收购兼并等用途 [7] - 截至2025年三季度末，公司货币资金达60.86亿元人民币，但创新药研发及商业化极其“烧钱”，多储备资金有必要 [7] 公司财务状况与资金需求 - 公司业绩呈现“脉冲式”特征：2024年凭借与BMS合作的8亿美元首付款，实现营业收入58.23亿元，归母净利润37.08亿元，扭亏为盈 [9] - 进入2025年，一次性授权收入褪去后业绩再度转亏，前三季度归母净利润亏损4.95亿元 [9] - 2025年前三季度经营活动现金流净额为-18.92亿元，研发投入达17.72亿元，同比增长90.23%，占营收比重增至85.79% [11] - 在当下阶段，公司对外部资金的依赖度仍处于较高程度 [11] 赴港上市尝试与转向 - 公司曾于2025年10月成功通过港交所聆讯，原计划11月17日挂牌交易，拟募资用于全球临床试验与商业化布局 [11] - 在上市前夕，公司因“现行市况”突然宣布延迟全球发售，成为首家上市前三天叫停IPO的药企 [11] - 在港股上市未果后，公司迅速转向债务融资以筹集资金 [12] - 资本市场对发债计划反应平淡，公告次日（12月29日）公司股价收盘下挫2.95% [12]

今年A股医药板块再融资活动概览 - 截至12月29日，年内已有8只医药股完成定增，合计募集资金超85亿元 [1] - 再融资活动较为活跃，为企业把握行业变革机遇提供了关键资源 [8] 定增募资规模与时间分布 - 3股募资额超10亿元：百利天恒以37.31亿元居首，迪哲医药17.73亿元次之，鲁抗医药11.87亿元 [3] - 其余公司募资规模相对较小，爱博医疗、三友医疗等3股实际募资额不足5亿元 [3] - 定增落地主要集中在今年上半年，百利天恒高额定增在9月落地，鲁抗医药于12月23日最新完成 [3] 公司再融资与资本运作动态 - 百利天恒曾计划港股上市但已延迟，随后获得中国银行四川分行不低于80亿元的综合授信支持 [3] - 百利天恒拟申请注册发行规模不超过100亿元的债务融资工具，用于研发、偿债、补充流动资金等 [4] - 迪哲医药披露筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [4] 定增资金用途分析 - 资金用途呈现差异化：百利天恒和迪哲医药将募集资金投向创新药研发 [1][5] - 百利天恒全部募集资金用于创新ADC药物、多特异性抗体及创新ARC（核药）研发平台 [5] - 迪哲医药募资用于新药研发、国际标准创新药产业化项目和补充流动资金，系“科创板八条”下首家完成再融资的未盈利企业 [5] - 爱博医疗采用简易程序发行，资金主要用于隐形眼镜及注塑模具加工产线建设及补充流动资金 [5] - 鲁抗医药募投项目包括高端制剂智能制造车间建设等，华海药业包括制剂数字化智能制造建设等 [5] - 千金药业和三友医疗的定增方案涉及并购：千金药业发行股份购买资产不涉及募资，三友医疗发行股份及支付现金购买股权并募集配套资金 [1][6] 相关公司前三季度业绩表现 - 8家公司前三季度业绩出现分化，仅2股前三季度净利增长 [1] - 三友医疗净利增幅最高：前三季度营收约3.91亿元同比增长17.65%，归属净利润约6200万元同比增长623.19% [7] - 百利天恒业绩下降幅度最大：前三季度营收约20.66亿元同比下降63.52%，归属净利润约为-4.95亿元同比下降112.16% [7] - 百利天恒第三季度业绩显著改善：营收18.95亿元同比增长1625.08%，归属净利润6.23亿元同比扭亏，主要因与BMS合作达成里程碑确认2.5亿美元收入 [8] 行业背景与专家观点 - 医药行业竞争日益激烈，在政策鼓励创新药背景下，企业需持续投入以保持技术领先和市场地位 [8] - 再融资是医药企业在研发高投入、盈利周期长背景下的必然选择，可加速创新与商业化 [8]

文章核心观点 - 跨国药企（MNC）面临大规模专利悬崖，截至2037年将有27款2024年销售额超40亿美元的重磅药物专利失效，释放出超过2400亿美元的市场空间，MNC有迫切寻找新药的需求 [2][12] - 中国创新药企凭借在细胞疗法、ADC、双抗等前沿技术领域的研发管线数量全球第一，以及在716个赛道的研发进度领先，已成为全球创新药供给的核心力量，有望通过License-out（对外授权）模式填补MNC的市场空缺并实现技术价值全球化 [2][21][23] - 中国创新药对外授权交易金额增长迅猛，2024年达571亿美元（占全球30%），2025年初至今已突破500亿美元（占全球44%），预计2020-2025年授权项目整体有望带来约82亿美元净利润，按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [2][26][29] 行情回顾与市场表现 - **板块指数表现**：本周（2025年6月3日-6月6日）中信医药指数上涨1.2%，跑赢沪深300指数0.3个百分点，在中信一级行业中排名第16位；2025年初至今，中信医药生物板块指数上涨8.3%，跑赢沪深300指数9.9个百分点，排名第5位 [1][44] - **个股表现**：本周涨幅前五的个股为：易明医药（+33.09%）、万邦德（+32.59%）、昂利康（+30.28%）、新诺威（+21.36%）、海辰药业（+20.93%）[1] - **市场热度**：本周医药板块交易量显著提升，市场占比超过9%，创新药在海外大额BD（业务发展）交易和ASCO会议数据超预期的催化下表现强势 [3][46] MNC专利悬崖带来的需求 - **规模与时间**：截至2037年，全球有27款2024年销售额超过40亿美元的重磅药物将面临专利悬崖，以2024年销售额计算，合计潜在损失金额约2443亿美元 [12][55] - **具体产品**：涉及9款年销售额超100亿美元的药物，包括默沙东的K药（Keytruda，2024年销售额294.82亿美元）、诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy，合计销售额约259.26亿美元）、赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent，141.37亿美元）等 [12][18] - **主要MNC影响**： - **百时美施贵宝（BMS）**：阿哌沙班（Eliquis）与O药（Opdivo）两大产品将在2027年专利到期，2024年合计销售额达226亿美元 [13] - **默沙东**：K药（Keytruda）美国专利将在2029年到期，该药2024年全球销售额接近300亿美元 [13] - **辉瑞、强生、礼来**：多款重磅产品将在2027年至2030年间专利到期 [14][57] 中国创新药的供给优势 - **技术平台领先**：在细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）、双抗、溶瘤病毒、三抗/多抗等技术赛道，中国在研管线数量超过美国，排名全球第一 [21][64] - **研发覆盖广泛**：全球在研创新药共覆盖3212个赛道，中国企业在研产品覆盖1300个赛道，覆盖度达40%；中国产品在716个赛道（占全球22%）的研发进度排名第一 [23][66] - **研发阶段分布**：当前中国创新药研发管线中，细胞疗法占比28%，小分子类创新药占比19%；大多数创新药（58%）仍处于临床Ⅰ期 [21] 对外授权交易（License-out）现状 - **全球与中国交易增长**：全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率8%；总交易金额从569亿美元增至1874亿美元 [24] - **中国交易占比提升**：2024年中国相关对外授权交易金额达571亿美元，占全球总交易金额的30%；2025年初至今（截至6月7日），中国对外交易总金额已超过500亿美元，占比大幅升至44% [26][69] - **重磅交易案例**： - **2025年全球交易金额TOP20**：有10项来自中国管线，占比50%，包括普米斯的PM8002（总金额111亿美元，授出方BioNTech）、三生制药的SSGJ-707（总金额61.5亿美元）等，合作伙伴包括BMS、辉瑞等MNC [29][72] - **历史总金额TOP10**：包括启德医药GR1017（130亿美元）、科伦博泰SKB571等（94.75亿美元）、百利天恒伦康依隆妥单抗（84亿美元）等 [29] 投资建议与关注组合 - **已授权重磅品种海外临床进展**：建议关注康方生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒、映恩生物、恒瑞医药 [2] - **潜在授权出海重要品种**：建议关注信达生物、石药集团、益方生物、再鼎医药、泽璟制药 [2] - **已获批品种商业化表现**：建议关注百济神州、金斯瑞生物科技、和黄医药、亿帆医药 [2] - **创新主线**：创新药是医药最明确的长期主线，建议配置龙头及存在BD/数据读出催化的创新药和仿转创标的 [3][46] - **本周建议关注组合**：信达生物、亿帆医药、东阳光长江药业、泰恩康、中国抗体、瑞迈特 [4] - **六月建议关注组合**：恒瑞医药、康方生物、康弘药业、康哲药业、东阳光长江药业、亿帆医药、力诺药包、华康洁净、华润三九、方盛制药 [4]

A股医药板块再融资活动概况 - 截至12月29日，年内已有8只医药股完成定增，合计募集资金超85亿元 [1] - 从完成时间看，定增落地主要集中在今年上半年，百利天恒于9月完成，鲁抗医药于12月最新完成 [3] - 再融资活动活跃，为医药企业在研发高投入、盈利周期长背景下提供了关键资源以把握行业变革机遇 [9] 各公司定增募资规模 - 百利天恒以37.31亿元募资额位居首位 [1][2][3] - 迪哲医药以17.73亿元募资额紧随其后，鲁抗医药募资额为11.87亿元，3股募资额超10亿元 [3] - 其余公司募资规模相对较小，爱博医疗、三友医疗等3股实际募资额不足5亿元 [3] 定增资金用途差异 - 百利天恒和迪哲医药将募集资金投向创新药研发 [1][6] - 百利天恒将全部37.31亿元募集资金用于创新药研发项目，推进三大创新药物研发平台 [6] - 迪哲医药募投项目包括新药研发项目、国际标准创新药产业化项目和补充流动资金，系“科创板八条”框架下首家完成再融资发行的未盈利企业 [6] - 千金药业和三友医疗的定增方案涉及并购，其中千金药业通过发行股份购买股权，不涉及募集资金 [1][7] - 三友医疗拟通过发行股份及支付现金方式购买资产，募集配套资金用于支付现金对价等 [7] - 爱博医疗采用简易程序发行，募集资金主要用于隐形眼镜及注塑模具加工产线建设项目及补充流动资金 [6] - 鲁抗医药和华海药业的募投项目分别包括高端制剂智能制造车间建设项目和制剂数字化智能制造建设项目 [6] 相关公司近期资本运作动态 - 百利天恒曾计划在港股上市并通过聆讯，但于11月13日宣布延迟H股全球发售 [3] - 11月20日，百利天恒公告获得中国银行四川分行总额不低于80亿元等值人民币的综合授信支持 [3] - 12月28日晚间，百利天恒披露拟申请注册发行规模不超过人民币100亿元的债务融资工具，用于研发投入、偿还有息债务等 [4] - 12月24日晚间，迪哲医药披露筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [5] 相关公司前三季度业绩表现 - 上述8股中，仅2股今年前三季度实现归属净利润增长 [1][8] - 三友医疗前三季度归属净利润约为0.62亿元，同比增长623.19%，增幅最高，主要因业务增长及政府补助增加 [8] - 百利天恒前三季度归属净利润约为-4.95亿元，同比下降112.16%，下降幅度最大，主要因营业收入减少及研发费用增加 [8] - 百利天恒第三季度单季实现营业收入18.95亿元，同比增长1625.08%，归属净利润6.23亿元，同比扭亏，主要因与BMS合作达成里程碑确认2.5亿美元收入 [9]

A股医药板块再融资活动概况 - 截至12月29日，年内已有8只医药股完成定增，合计募集资金超85亿元 [1] - 从完成时间看，定增落地主要集中在今年上半年，百利天恒的高额定增在9月落地，鲁抗医药于12月23日披露发行情况报告书 [3] - 医药行业竞争日益激烈，在政策鼓励创新药的背景下，企业需持续投入以保持技术领先和市场地位，再融资为相关企业提供了关键资源以把握行业变革机遇 [9] 主要公司募资情况 - 百利天恒以37.31亿元募资额领跑，迪哲医药以17.73亿元紧随其后，鲁抗医药募资额为11.87亿元，3股募资额超10亿元 [1][3] - 其余公司募资规模相对较小，爱博医疗、三友医疗等3股实际募资额不足5亿元 [3] - 爱博医疗系上述8股中唯一采用简易程序发行的个股 [6] 再融资资金用途分析 - 百利天恒和迪哲医药将募集资金投向创新药研发 [1][6] - 百利天恒将全部募集资金用于创新药研发项目，旨在推进创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）、创新多特异性抗体研发平台（GNC平台）和创新ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC平台）相关创新药物的研究与开发 [6] - 迪哲医药募投项目包括新药研发项目、国际标准创新药产业化项目和补充流动资金，迪哲医药此次定增系“科创板八条”框架下首家完成再融资发行的未盈利企业 [6] - 千金药业和三友医疗的定增方案涉及并购 [1][7] - 千金药业通过发行股份购买千金湘江药业和千金协力药业的股权，不涉及募集资金 [7] - 三友医疗拟通过发行股份及支付现金方式，购买水木天蓬37.1077%股权及上海还瞻98.9986% LP出资份额，募集配套资金拟用于支付本次交易的现金对价、支付本次交易的中介机构费用、税费等费用 [7] - 爱博医疗的募集资金主要用于隐形眼镜及注塑模具加工产线建设项目及补充流动资金，鲁抗医药募投项目包括高端制剂智能制造车间建设项目等4个项目，华海药业募投项目包括制剂数字化智能制造建设项目等 [6] 相关公司业绩表现 - 上述8股前三季度业绩出现分化，仅2股前三季度净利增长 [1] - 三友医疗净利增幅最高，今年前三季度实现营业收入约为3.91亿元，同比增长17.65%，对应实现的归属净利润约为0.62亿元，同比增长623.19% [8] - 业绩增加主要系公司整体业务增长，特别是超声骨刀业务增长带来利润的同步增加以及收到的政府补助的增加，此外，水木天蓬今年2月由原控股51.8154%变为100%控股，也增加了公司的业绩 [8] - 百利天恒业绩下降幅度最大，今年前三季度实现的营业收入约为20.66亿元，同比下降63.52%，归属净利润约为-4.95亿元，同比下降112.16% [8] - 业绩下降主要系报告期内营业收入同比减少、研发费用投入增加所致 [8] - 百利天恒第三季度实现营业收入18.95亿元，同比增长1625.08%，归属净利润6.23亿元，同比扭亏 [9] - 第三季度业绩变化主要系公司与BMS合作的顺利推进，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于9月30日的达成，所触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于本期确认收入，导致报告期内营收增加 [9] 其他融资动态 - 除了A股定增外，百利天恒曾计划在港股上市，已通过港交所聆讯，不过11月13日，公司宣布鉴于目前的市场情况，决定延迟本次H股的全球发售及上市 [3] - 11月20日，百利天恒公告称，中国银行四川分行为百利天恒提供总额不低于80亿元等值人民币的综合授信支持 [3] - 12月28日晚间，百利天恒披露公告称，公司拟申请注册发行债务融资工具，发行规模不超过人民币100亿元，募集资金拟用于研发投入、偿还有息债务、补充流动资金和/或项目股权投资、收购兼并等符合法律法规规定的用途 [4] - 12月24日晚间，迪哲医药披露公告称，筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市 [5]

报告行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链，对覆盖的众多公司维持“优于大市”评级 [1][3][5] 报告核心观点 - 核心观点是持续推荐创新药械及产业链，认为创新药处于高景气度，并看好相关产业链的投资机会 [1][3][5] 根据相关目录分别总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - 创新药高景气，持续推荐价值有望迎来重估的大型制药企业（Pharma），包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][5] - 持续推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司（Biopharma/Biotech），包括科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的为信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头公司，包括联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][5] - 报告提供了相关公司的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，对应市盈率55倍；百济神州2026年预测归母净利润增速达108% [6] 2. 2025年12月第四周A股医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月第四周（12/22-12/26），上证综指上涨1.9%，而申万医药生物指数下跌0.2%，在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - 当周生物医药板块中表现相对较好的细分板块为化学原料药（上涨2.0%）、医疗器械（上涨0.1%）和生物制品（下跌0.1%） [3][9] - 当周个股涨幅前三为宏源药业（上涨59.4%）、鹭燕医药（上涨37.3%）、华康洁净（上涨21.1%）；跌幅前三为华人健康（下跌15.8%）、海王生物（下跌14.9%）、美年健康（下跌12.9%） [3][13] - 截至2025年12月26日，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为66.7%，报告认为处于正常水平 [3][13] 3. 2025年12月第四周港股及美股医药板块表现 - 港股医药板块表现弱于大盘：当周恒生医疗保健指数下跌1.8%，恒生生物科技指数下跌2.3%，同期恒生指数上涨0.5% [3][18] - 当周港股医药个股涨幅前三为君圣泰医药-B（上涨16%）、石药集团（上涨7%）、沛嘉医疗-B（上涨6%）；跌幅前三为加科思-B（下跌16%）、嘉和生物-B（下跌10%）、药明合联（下跌10%） [3][18] - 美股医药板块表现与大盘相当：当周标普医疗保健精选行业指数上涨1.0%，同期标普500指数上涨1.4% [3][18] - 当周标普500医疗保健成分股中涨幅前三为默克（上涨6%）、CENTENE（上涨4%）、查尔斯河（上涨3%）；跌幅前三为MODERNA（下跌8%）、因塞特医疗（下跌3%）、IDEXX实验室（下跌2%） [3][18]

文章核心观点 2025年是中国创新药行业在技术突破、市场增长和国际化进程上取得关键进展的一年，行业正加速从医药大国向医药强国转型 [1] 国际化：从跟跑到领跑 - 对外授权交易（BD）爆发式增长，2025年总金额突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，首付款达81亿美元 [1][3] - 超九成跨国药企已与中国药企达成合作，合作模式向“授权+联合开发+商业化参与”多层次迈进 [1] - 具体交易案例包括：恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易、信达生物与武田达成114亿美元交易、三生制药与辉瑞达成60亿美元交易、荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元交易、石药集团与阿斯利康达成53.3亿美元交易等 [3] - 年末交易活跃，例如金赛药业签署13.65亿美元许可协议、翰森制药潜在收益超10亿美元、和铂医药潜在里程碑10.35亿美元、复星医药潜在里程碑19.35亿美元交易 [4] - “A+H”上市布局火热，成为国际化重要路径，2025年港股有9家医药公司上市，38家递表，其中27家为首次递表 [4] - 多家公司已实现或计划“A+H”布局，包括百奥赛图、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、益方生物等 [4] - 政策支持A股公司赴港上市，港交所开通“快速审批通道”，审核周期压缩至30个工作日，并推出“科企专线”服务 [5] 创新：质量规模双增 - 抗体偶联药物（ADC）、双抗和小核酸等前沿技术领域出现突破，第三代ADC技术成为主流 [7] - 代表性ADC药物包括恒瑞医药的SHR-A1811、信达生物的IBI343，在实体瘤治疗中展现潜力 [7] - ADC联合疗法提升疗效，例如荣昌生物维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90% [7] - 双特异性ADC崭露头角，如百利天恒与百时美施贵宝联合开发的izalontamab brengitecan在Ⅲ期临床试验中获得积极结果 [7] - 科伦药业的芦康沙妥珠单抗是国内首个获完全批准上市且具全球知识产权的国产ADC，已启动15项全球Ⅲ期研究 [7] - 双抗领域，康方生物的依沃西单抗在一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，中位无进展生存期达11.14个月，较帕博利珠单抗提升91%，疾病进展风险降低49% [8] - 脑机接口领域取得进展，包括“北脑二号”填补高性能侵入式空白，“北脑一号”实现柔性半侵入式系统人体植入 [8] - 脑机接口技术已应用于医疗康复，侵入式技术帮助高位截瘫患者操控设备，非侵入式设备用于脑卒中康复等场景 [8] - 全球首例无线植入式中文语言脑机接口让渐冻症患者重获交流能力 [8] - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，推动产业创新和布局 [8] - 2025年中国创新药市场规模达1500亿美元，占全球市场10%，稳居全球第二 [8] 政策：优化力度空前 - 国家药监局2025年批准创新药69个，较2024年的48个增长近44%，包括化学药品创新药27个、生物制品20个、中药新药5个 [10] - 审评审批速度提升，临床试验审批时间从60个工作日压缩至30个工作日 [10] - 支付体系升级，实行“医保保基本、商保补高端”的多层次支付体系 [10] - 2025年版国家医保目录新增114种药品（其中50种为1类创新药），调出29种，目录内药品总数增至3253种 [10] - 新增药品聚焦肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等临床急需领域 [10] - 首次推出《商业健康保险创新药品目录（2025）》，纳入19种药品（其中9种为1类新药），覆盖肿瘤、罕见病等高价值领域 [11] - 第11批国家药品集采规则更规范透明，确定“最高有效申报价”为“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，并参考国际价格等因素 [11] - 集采报量规则从按通用名改为允许按厂牌报量 [11] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日正式上线，为国际价格谈判与合规提供依据 [11] - 市场监管总局出台《关于药品领域的反垄断指南》，2025年查处三起原料药垄断案件，罚没金额合计超5亿元 [12] 行业并购重组活跃 - 国际生物医药行业截至2025年10月中旬已宣布超400起交易，总金额约1110亿美元，较2024年全年增长超50%，创近三年新高 [13] - 国际重大交易包括赛诺菲95亿美元收购蓝图医药、默克39亿美元收购Spring Works等 [13] - 国内医药市场上半年并购规模突破378亿元，超百起交易，案例包括和黄医药44.78亿元出售上海和黄药业45%股权、上海医药9.95亿元收购10%股权等 [13] - 上海、北京、广州等地设立百亿级产业并购基金，推动行业整合 [13] - 年末并购案例包括：复星医药拟14.12亿元收购绿谷医药控股权、佐力药业以3.56亿元收购未来医药资产组、石药创新以11亿元完成对巨石生物29%股权的收购 [13] - 并购频繁反映行业从“规模扩张”转向“提质增效”，资源向头部与创新集中 [14] 行业整体发展 - “十四五”期间，我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械282个，分别是“十三五”期间的6.2倍、3.1倍 [1] - “十四五”期间批准415个儿童药品、155个罕见病药品、28个中药创新药上市，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件 [1] - “十四五”收官时，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研创新药约占全球30% [1]