公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 国家药监局核发的受理通知书编号为CXSS2500144 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局对莱康奇塔单抗注射液的上市许可申请予以受理，标志着该新药审评流程正式启动 [1]

公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》，受理号为CXSS2500144 [1]

公司股份回购完成情况 - 公司于2025年12月23日回购期限届满，回购方案已实施完毕 [1] - 公司通过集中竞价交易方式累计回购A股股份约1619万股，占公司总股本的比例为1.79% [1] - 本次回购股份的最高成交价为人民币41.99元/股，最低成交价为人民币33.21元/股 [1] - 本次回购已使用的资金总额约为人民币6亿元 [1] 公司基本财务与市场数据 - 截至发稿，公司市值为317亿元 [2] - 2025年1至6月份，公司营业收入全部来源于医药制造业，占比为100.0% [1]

公司研发进展 - 控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 该药物为国产首个、全球范围内研发进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂 [1] 产品与市场 - 莱康奇塔单抗注射液通过同步阻断IL-17A与IL-17F两种促炎因子发挥作用 [1] - 该药物适应症为银屑病，这是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病 [1] - 全球银屑病患者群体规模约为1亿人 [1]

回购情况 - 回购总金额6 - 10亿元，价格不超45元/股[2] - 截至2025.12.23回购16193259股A股，占比1.79%[3][4] - 购买最高价41.99元/股，最低价33.21元/股，用资600217787.75元[3][4] 股份注销 - 有限售、无限售、人民币普通股、境外上市外资股及股份总数注销前后占比和数量有变化[9] - 回购股份全部注销以减资，存放无相关权利[12]

新产品研发 - 丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液注册上市许可申请获受理[2] - 莱康奇塔单抗是国产首个、全球进度第二的自研创新IL - 17A/F双靶点抑制剂[3] - 莱康奇塔单抗注射液累计直接投入研发费用约2.0403亿元[5] 数据相关 - 2025年7月该药品临床试验达主要和次要疗效终点，多项应答率优于对照组[4] - 2024年度IL - 17A及IL - 17RA单靶点药物国内终端销售金额为28.33亿元[6] 市场情况 - 全球银屑病患者群体约1亿[3] - 国内针对IL - 17A/F双靶点尚无银屑病适应症产品获批上市[6] - 针对IL - 17A及IL - 17RA单靶点，国内有3个进口、2个国产产品获批上市[6] 不确定性 - 莱康奇塔单抗注射液审评完成时间及结果具有不确定性[7]

新产品研发 - 莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获受理[2] - 药品规格为160mg（1.6mL）/瓶，拟定治疗中重度斑块状银屑病成人患者[2] - 截至公告日累计研发投入约2.04亿元[6] 数据相关 - 全球银屑病患者约1亿[5] - 2025年7月临床试验疗效终点优于对照组[5] - 2024年国内IL - 17A及IL - 17RA单靶点药物终端销售28.33亿元[7] 市场情况 - 针对IL - 17A/F双靶点国内无银屑病适应症获批产品[7] - 针对IL - 17A及IL - 17RA单靶点国内有3个进口、2个国产获批产品[7]

股份回购执行情况总结 - 公司于2024年12月25日至2025年11月7日期间，通过集中竞价交易方式完成了A股股份回购 [1] - 本次回购股份总数达16,193,259股，占公司总股本的比例为1.79% [1] - 回购股份的最高成交价为人民币41.99元/股，最低成交价为人民币33.21元/股 [1] - 本次回购已使用的资金总额为人民币600,217,787.75元（不含交易费用） [1] - 截至2025年12月23日，本次股份回购期限已届满 [1] 市场技术信号 - 市场分析提及MACD金叉信号形成，相关股票涨势不错 [2]

公司研发进展 - 丽珠集团控股子公司珠海丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1]

公司股份回购完成情况 - 截至2025年，公司已完成A股股份回购，通过集中竞价交易方式回购16,193,259股，占总股本的1.79% [1] - 本次回购使用资金总额为6.00亿元人民币，不含交易费用 [1] - 回购股份的购买最高价为41.99元/股，最低价为33.21元/股 [1] 回购方案执行与后续安排 - 本次回购符合既定方案及相关法规要求，不会对公司产生重大不利影响 [1] - 所有回购的股份将全部注销，并相应减少公司的注册资本 [1] - 公司将依法办理股份注销、注册资本减少的相关手续及变更登记 [1]