丽珠集团(000513)
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丽珠医药(01513) - 持续关连交易 与丽珠单抗订立二零二六水电框架协议、二零二六租出资產框架协...

2025-12-30 17:56
持續關連交易 與麗珠單抗訂立二零二六水電框架協議、 二零二六租出資產框架協議、二零二六採購框架協議 和二零二六提供勞務服務框架協議 與麗珠單抗訂立二零二六水電框架協議、二零二六租出資產框架協議、二零二六採購 框架協議和二零二六提供勞務服務框架協議 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 2025年12月30日,本公司召開董事會審議批准本集團自2026年1月1日起計至2026年12月 31日止期間內向麗珠單抗(1)提供水、電、蒸汽及污水處理,(2)租出資產,(3)採 購藥品,及(4)提供勞務服務之持續關連交易,年度上限分別為人民幣20.00百萬元、 人民幣35.00百萬元、人民幣75.00百萬元及人民幣80.50百萬元。同日,本公司與麗珠單 抗就上述持續關連交易分別訂立了二零二六水電框架協議、二零二六租出資產框架協議、 二零二六採購框架協議和二零二六提供勞務服務框架協議。 《香港上市規則》的涵義 於本公告日期,健康元直接及間接擁有本公司約46. ...
策略周度报告:十二月LPR报价维持不变,国家创业投资引导基金正式启动-20251226
源达信息· 2025-12-26 19:09
核心观点 报告认为,当前宏观经济韧性较强,逆周期调节迫切性不高,货币政策维持适度宽松以巩固经济稳中向好势头[12][18][21] 市场层面,中小盘成长风格占优,周期与科技板块表现突出[2][26][28] 投资策略上,报告建议在流动性宽松和政策支持新质生产力的背景下,重点关注科技、有色金属、电力设备等成长与周期共振的领域,同时兼顾非银金融、内需消费及红利资产的配置价值[4][39][40][41][42] 资讯要闻及点评 - **LPR报价维持不变**:12月1年期LPR为3.0%,5年期以上LPR为3.5%,均与上次报价持平[1][12] 今年以来,1年期和5年期以上LPR已累计下降10个基点,但目前已连续七个月维持不变[12] 这主要由于宏观经济韧性超出预期,实现全年增长目标无悬念,年底前逆周期调节加力的迫切性不高[12] - **金融支持西部陆海新通道建设**:央行等多部门联合发布21条重点举措,旨在发挥“融资”和“结算”两项核心金融功能,支持通道高质量发展[1][15] 举措包括引导金融机构开发特色产品、建立数字化服务平台、优化跨境结算体系、加强跨省跨境金融监管协作等,以增强金融服务精准性,推动金融高水平开放[15][16][17] - **货币政策委员会召开2025年第四季度例会**:会议认为当前货币政策适度宽松,社会融资成本处于历史较低水平[18] 下阶段将继续实施适度宽松的货币政策,加大逆周期和跨周期调节力度,保持流动性充裕,并引导大型银行发挥主力军作用,落实好结构性货币政策工具,做好金融“五篇大文章”[18][19][20] - **国家创业投资引导基金正式启动**:该基金正式启动,并同步设立京津冀、长三角、粤港澳大湾区三只区域基金[3][22] 基金以“投早、投小、投长期、投硬科技”为导向,聚焦人工智能、生物制药等前沿领域,存续期长达20年[22] 计划通过千亿级财政资金,撬动万亿级社会资本[3][22] - **传统产业优化提升**:国家发改委发文明确“十五五”时期传统产业优化升级方向[1][23] 我国在智能工厂建设方面成果显著,已建成3万余家基础级、7000余家先进级及500余家卓越级智能工厂,其中卓越级工厂平均缩短研发周期28.4%,提高生产效率22.3%[24] 工业机器人装机量“十四五”以来每年均超过25万台,占全球比重超50%[24] 未来将加速突破关键核心技术瓶颈,发展先进制造业集群[25] 市场概览 - **主要指数表现分化**:本周(12月22日至12月26日)国内主要指数表现分化,科创100指数涨幅最大,为5.60%,而中证500指数跌幅最大,为4.03%[2][26][27] - **行业板块涨跌互现**:申万一级行业中,有色金属涨幅最大,为6.43%,国防军工、电力设备、电子、建筑材料涨幅紧随其后,分别为6.00%、5.37%、4.96%、4.56%[2][28] - **市场风格特征**:本周市场呈现中小盘成长占优,周期与科技共振的特征[2] 增持回购情况 - **重要股东增持**:本周共有5家上市公司发布重要股东增持进展公告,其中康恩贝拟增持数量上限占总股本的比例为1.99%[3][34][35] - **上市公司回购**:本周共计60家公司发布回购公告,其中评级机构家数大于等于10家的公司有18家,拟回购数量占总股本比例大于1%的公司有9家[3][36] 按拟回购比例排序,建议关注丽珠集团(拟回购占比2.40%)、普洛药业(1.35%)、美的集团(1.31%)等[3][36][38] 投资建议 - **科技**:在流动性宽松及发展新质生产力政策指引下,科创与创新类公司有望获得超额收益,建议关注人工智能、半导体芯片、机器人、低空经济、深海科技等领域[4][39] - **非银金融**:券商板块受益于慢牛格局,保险板块长期资产端将受益于资本回报见底回升[4][40] - **有色金属**:1) 铜:供需格局持续偏紧,铜价有望延续上行趋势;2) 能源金属:锂、钴、镍等在中长期电池与储能需求推动下景气度值得关注;3) 黄金:在全球避险情绪与流动性宽松背景下,上涨格局有望延续[4][40] - **电力设备**:AI发展将驱动电力需求大幅增长,电力设备板块受益;数据中心和新能源发展将驱动储能需求提升[4][40] - **机械**:海外降息后,制造业活动修复与投资加速,建议关注工程机械、重卡等[4][41] - **内需**:政策以提振消费为重点扩大国内有效需求,居民消费能力有望释放[4][42] - **红利资产**:因其稳定的高股息和低估值属性,在低利率环境下对风险偏好较低的资金具有吸引力[4][42]
12月26日重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-26 10:37
公司运营与资本支出 - 德方纳米计划于2026年1月1日起进行为期一个月的年度设备检修与维护,预计不会对2026年经营业绩产生重大影响 [1] - 万润新能因磷酸铁锂产线超负荷运转,计划自2025年12月28日起对部分产线进行为期一个月的减产检修,预计减少磷酸铁锂产量5000吨至2万吨,预计对生产经营不产生重大影响 [39] - 达意隆因下游核心客户战略调整导致代工订单大幅下降,拟关停全资子公司天津宝隆的生产线以降低运营成本 [2] 资产与股权交易 - 天威视讯控股子公司天擎数字拟以604.30万元的价格向关联方深圳广电数字科技有限公司转让项目资产 [3] - 海南机场全资子公司拟以约5亿元的价格转让三亚临空基础建设有限公司90%股权,预计交易完成后获得投资收益约2亿元,以聚焦机场主业 [23] - 西藏矿业公开挂牌转让控股子公司白银扎布耶锂业有限公司100%股权的项目,因未征集到符合条件的意向受让方已从上海联合产权交易所自动撤牌 [15] 投资与战略合作 - 金龙羽拟与深圳市投控东海投资有限公司签署战略合作框架协议,共同出资设立认缴规模15亿元的产业并购基金,公司作为有限合伙人认缴金额不超过5.25亿元 [4] - 紫光国微全资子公司紫光同芯拟与宁德时代子公司等共同投资设立紫光同芯微电子科技(北京)有限公司,新公司注册资本3亿元,紫光同芯认缴出资1.53亿元,持股51% [5] - 东阳光控股子公司乳源东阳光氟有限公司拟增资扩股,由兴银金融资产投资有限公司以7亿元认购新增注册资本,增资完成后公司持股比例由100%降至96.98% [35] 业务拓展与合同订单 - 龙建股份联合体中标贵港市覃塘区畜禽粪污资源化利用和糖料蔗生态种养循环产业园EPC总承包项目,中标价6.12亿元,约占公司2024年经审计营业收入的3.27% [7] - 智光电气控股子公司获得中国电气装备集团储能科技有限公司1.48亿元采购订单,采购高压级联构网型储能系统 [14] - 华电科工签署江苏国信扬州发电有限责任公司三期项目六大管道采购合同,合同金额约为2.65亿元,约占公司最近一期经审计营业收入的3.52% [19] - 森远股份签署算力集群集成建设合同,合同总价款2678.39万元,项目内容为GPU高性能计算集群及其配套设施采购 [24] 股东减持与股份变动 - 信隆健康股东利田发展有限公司计划减持不超过366.24万股,即不超过公司总股本的1% [6] - 博实股份控股股东之子蔡志宏计划减持不超过3000万股,即不超过公司总股本的2.93% [10] - 海看股份股东朴华惠新拟减持不超过1500万股,占公司总股本的3.6% [13] - 英诺激光股东红粹投资计划减持不超过454.49万股,不超过公司扣除回购账户股份后总股本的3% [16] - 福鞍股份控股股东拟减持不超过961.09万股,即不超过公司总股本的3% [17] - 西菱动力实控人喻英莲拟减持606.17万股,占公司扣除回购专用账户股份后总股本的2% [21] - 海希通讯实控人之一致行动人李迎拟减持68万股,占总股本的0.48% [22] - 万朗磁塑控股股东时乾中拟减持不超过256.45万股,减持比例不超过公司总股本的3% [32] - 富创精密股东泰州祥浦创业投资基金合伙企业拟询价转让918.63万股公司股份,占公司总股本的3% [34] 研发进展与药品注册 - 复旦张江注射用FZ-P001钠用于肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得国家药监局受理 [8][9] - 白云山合并报表范围内企业获得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的药品注册证书 [18] - 康弘药业布瑞哌唑片获得药品注册证书,用于治疗成人精神分裂症 [20] - 丽珠集团控股子公司莱康奇塔单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理,拟定用于中重度斑块状银屑病成人患者 [25] - 艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为具有EGFR PACC突变的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [33] 并购与重组 - 百纳千成拟通过发行股份及支付现金的方式直接及间接取得厦门众联世纪股份有限公司100%股份,以拓展营销业务布局 [11] - 郑州银行拟以现金收购鄢陵郑银村镇银行股份有限公司其他股东股份,并通过吸收合并方式将其改建为分支机构 [26] 利润分配 - 方正证券2025年第三季度分配方案为每股派发现金红利0.01元,合计派发现金红利总额约8232.1万元 [27] - 金陵体育2025年前三季度利润分配预案为每10股派发现金股利1元,合计派发现金股利1412.1万元 [28][29] - 紫金银行2025年度中期利润分配方案为每10股派发现金股利0.5元,共计派发现金股利约1.83亿元,占2025年半年度归属于公司股东净利润的20% [30] 其他公司事项 - *ST建艺获控股股东豁免14亿元债务本金及889.67万元相应利息,并无偿获赠4亿元现金资产 [31] - 侨银股份拟受让广州侨鑫胜璟一号创业投资合伙企业16.67%的有限合伙份额,对应认缴出资额为1000万元 [36] - 尤夫股份获得关于技改项目专款专用的政府补助款404万元,占公司最近一个会计年度经审计净利润的15.05% [37] - 倍轻松及其实控人因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [38] - 天铁科技控股股东、实控人之一许吉锭被采取刑事拘留强制措施,据家属称调查事项为个人事项,与公司日常生产经营无关 [12]
丽珠集团(000513) - 000513丽珠集团投资者关系管理信息20251225
2025-12-25 22:26
消化道产品线 - 艾普拉唑针剂专利保护期至2035年以后,片剂虽面临仿制药竞争,但凭借院端覆盖优势,前三季度销售实现稳定增长,仿制药未产生实质性影响 [2] - 公司已布局下一代消化道产品P-CAB类药物JP-1366,其片剂已于2024年8月申报上市,预计2027年参加医保谈判,2028年开始销售放量 [2] - JP-1366注射剂已于2024年10月进入II期临床,国内尚无P-CAB类药物注射剂上市,该产品将依托现有消化道市场覆盖实现快速爬坡 [2] - P-CAB赛道增长迅猛,2025年前三季度国内销售额达约14.5亿元,同比增长65% [3] 精神疾病治疗产品线 - 抗精神分裂长效针剂在欧美使用率达25%-30%,而中国临床使用率尚不足1%,市场渗透率与规模增长潜力巨大 [3] - 公司阿立哌唑微球已被纳入2025年医保目录,预计2026年实现销售快速放量 [5] - 公司战略性地将第三代抗精神分裂药物做成长效制剂,以规避前代药物的安全性问题与治疗局限性 [4] - 中国目前仅上市2家阿立哌唑长效针剂,除公司产品外为原研微晶,公司微球技术能实现更稳定的药物释放与更高的生物利用度 [4] - 公司布局治疗焦虑、抑郁、失眠的1.1类中药产品,旨在与现有西药产品线在适应症领域实现销售协同 [5] 生物药管线与财务 - 丽珠生物IL-17A/F项目莱康奇塔单抗(LZM012)已递交上市申请,其与诺华司库奇尤单抗的头对头三期试验显示更优疗效,预计参加2027年医保谈判 [5] - 重组人促卵泡注射液(r-FSH)将于2026年上市,用于辅助生殖,以补齐产品矩阵 [5] - 托珠单抗(用于类风湿关节炎)在2024年实现销售显著放量 [5] - 丽珠生物从2024年开始大幅减亏,随着r-FSH及莱康奇塔单抗上市,将逐步迈入管线产品收获期 [6]
丽珠医药(01513.HK)莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理
金融界· 2025-12-25 12:10
公司动态 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液,其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 该药品拟定的适应症为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] 产品研发进展 - 莱康奇塔单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理,标志着该产品在商业化进程中迈出关键一步 [1]
丽珠医药集团股份有限公司 关于A股股份回购结果暨股份 变动公告
中国证券报-中证网· 2025-12-25 09:17
公司股份回购完成 - 公司于2024年12月24日及2025年5月29日分别召开股东大会,审议通过了使用自有资金回购部分A股股份并注销以减少注册资本的方案,回购总金额不低于人民币6亿元且不超过人民币10亿元,回购价格上限为人民币45.00元/股 [2] - 截至2025年12月23日回购期限届满,公司通过集中竞价交易方式累计回购A股股份16,193,259股,占公司总股本的1.79%,回购最高价为41.99元/股,最低价为33.21元/股,已使用资金总额为人民币600,217,787.75元 [3][4] - 本次回购方案已实施完毕,实际执行情况与方案无差异,回购资金总额达到方案下限且未超过上限,回购价格未超过上限 [5][6] - 本次回购的股份将全部予以注销以减少注册资本,注销前股份存放于回购专用账户,不享有表决权、利润分配等权利 [3][12] - 回购实施期间,公司控股股东、实际控制人及其一致行动人、董事、高级管理人员均不存在买卖公司股票的情形 [8] 新药上市许可申请获受理 - 公司控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理,受理号为CXSS2500144 [16] - 该药品为治疗用生物制品1类,拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [16] - 该药品是国产首个、全球进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂,2025年7月其针对中重度斑块型银屑病的III期临床试验达到主要及次要疗效终点,研究显示其在第12周PASI 100应答率等多个疗效指标上优于阳性对照组司库奇尤单抗,并具有起效快、疗效持久、给药频次少的特点,安全性良好 [18] - 截至公告披露日,针对IL-17A/F双靶点的银屑病适应症产品在国内尚未有产品获批上市,而针对IL-17A及IL-17RA单靶点的药物2024年国内终端销售金额估测为人民币28.33亿元 [20] - 该药品累计直接投入的研发费用约为人民币20,403万元 [20]
丽珠医药集团股份有限公司关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告
上海证券报· 2025-12-25 02:18
莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理 - 公司控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液,其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 该药品为治疗用生物制品1类,拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药品是国产首个、全球进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂 [3] - 在III期临床试验中,该药品相较于阳性对照药司库奇尤单抗,在第12周PASI 100应答率、第4周PASI 75应答率及第52周PASI 100应答率均更优,显示出起效快、疗效优、持久、给药频次少的特征 [3] - 该药品安全性良好,常见不良事件发生率与对照组相当 [3] - 截至公告日,该药品累计直接投入的研发费用约为人民币20,403万元 [5] - 针对IL-17A/F双靶点,国内尚无银屑病适应症产品获批上市 [7] - 针对IL-17A及IL-17RA单靶点,国内共有3个进口产品和2个国产产品获批上市 [7] - 根据IQVIA数据,2024年度IL-17A及IL-17RA单靶点药物国内终端销售金额为人民币28.33亿元 [7] A股股份回购结果 - 公司已完成A股股份回购,回购期限于2025年12月23日届满 [9] - 公司通过集中竞价交易方式累计回购A股股份16,193,259股,占公司总股本的1.79% [9] - 回购股份的最高价为人民币41.99元/股,最低价为人民币33.21元/股 [9] - 回购已使用的资金总额为人民币600,217,787.75元(不含交易费用) [9] - 本次回购方案总金额为不低于人民币60,000万元,不超过人民币100,000万元,回购价格上限为人民币45.00元/股 [8] - 实际回购金额已达到方案下限,且未超过上限,回购价格未超过上限,符合回购方案 [10] - 本次回购的股份将全部予以注销以减少注册资本 [9] - 回购实施期间,公司控股股东、实际控制人及其一致行动人、董事、高级管理人员均不存在买卖公司股票的情形 [12]
12月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-24 18:12
并购与股权交易 - 集智股份拟以现金方式收购浙江谱麦科技有限公司不低于51%的股权以取得控股权,谱麦科技是中国机器人性能检测与校准领域的领先企业[1] - 亚星化学控股子公司的股东山东动能嘉元创业投资基金拟以6000万元价格转让其持有的7.14%股权给山东省新动能绿色先行投资中心,交易双方属同一控制下协议转让[2] - ST西发计划以现金方式收购嘉士伯国际持有的拉萨啤酒50%股权,交易完成后公司将持有拉萨啤酒100%股权,目前交易尚处筹划阶段[14] - 澳柯玛拟通过公开挂牌方式转让控股子公司青岛澳柯玛信息产业园有限公司55%股权,挂牌转让底价为9245.91万元,转让完成后公司将不再持有该公司股权[21] - 天目湖已完成向溧阳市国有资产投资控股集团转让所持江苏天目湖动物王国旅游有限公司4.59%股权的交易,转让价款1827.50万元已全部收回[28][29] - 毅昌科技控股股东正在筹划公司控制权变更事宜,可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更,公司股票继续停牌[22] 研发进展与药品注册 - 卫光生物申报的“皮下注射人免疫球蛋白”(规格:2g/瓶)临床试验申请获国家药监局受理,注册分类为治疗用生物制品3.2类,拟用于治疗原发性免疫缺陷病[3] - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”上市许可申请获国家药监局受理,该药品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[5] - 阳光诺和就STC008注射液项目与星浩控股签署技术开发合同,公司将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额为5亿元(含税),以及销售净额8%的销售分成,该项目处于I期临床试验阶段,主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[6] - 苑东生物全资子公司硕德药业的亚甲蓝注射液简化新药申请(ANDA)获得美国FDA正式批准,该药用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症[9][10] - 丽珠集团控股子公司与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”(160mg/瓶)获国家药监局上市许可申请受理,该药为国产首个、全球第二款自研IL-17A/F双靶点抑制剂,拟定适应症为中重度斑块状银屑病[11] - 恒瑞医药及子公司的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌[12] - 恒瑞医药子公司收到关于注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书,该药为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[15] - 中国医药下属全资子公司天方药业获得瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的药品注册证书,该药主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子家族性高胆固醇血症[16] - 康泰生物全资子公司研发的五联疫苗已正式开启Ⅲ期临床试验并成功完成首例受试者入组[20] 业务拓展与战略合作 - 湖南裕能被广州期货交易所指定为碳酸锂交割厂库[7] - 南山铝业以自有资金500万元在海南省三亚市设立全资子公司海南南山铝业有限公司,新公司将重点拓展高端铝制品研发、金属材料销售及货物进出口等业务[13] - 渝三峡A与广州工控建设发展有限公司签署战略合作框架协议,旨在围绕新技术、新材料在重要领域的应用,共同推进辐射制冷等新业务领域的商业化转化与规模化推广[24] - 万德斯中标芜湖市天门山污水处理厂三期扩建工程特许经营项目,投资金额约3.7963亿元,项目采用BOT模式,特许经营期限40年[25] - 成都燃气董事会已审议通过由下属子公司成都成燃新安燃气有限公司吸收合并另外两家下属子公司的方案[26] - 百利电气拟以自有资金及银行贷款合计5000万元投资设立全资子公司天津百利智慧能源科技有限公司,重点开展源网荷储关键装备及解决方案等业务[27] - 光洋股份与浙江孔辉汽车科技股份有限公司签署战略合作协议,双方将围绕智能驾驶全主动悬架相关产品,重点在主动稳定杆及线控底盘关键零部件的研发与制造方面展开深度合作[33] - 华电国际全资子公司华电龙口发电有限公司的华电龙口四期项目第二台66万千瓦机组已正式投入商业运营,至此该项目两台机组已全部建成投运[34] 订单与合同 - 华秦科技与某客户签订框架采购合同,合同总金额为2.54亿元(含税),合同标的为航空器机身用特种功能材料产品,合同有效期至2027年9月30日[30] - 春光科技获得乐享科技OEM/ODM机器人产品采购订单,订单金额4326.28万元,预计对2026年净利润影响金额约600万元[31] - 三星医疗全资子公司巴西南森签订巴西CPFL智能电表项目合同,合同金额总计1.06亿雷亚尔,约合1.35亿元人民币,占公司2024年度营业收入的0.92%[35] 其他公司动态 - 森特股份控股股东、董事长兼总经理刘爱森拟在12个月内以自有或自筹资金增持公司股份,计划增持金额不低于1亿元,增持股份比例不超过公司总股本2%[4] - 天际股份股票价格连续三个交易日累计涨幅偏离24.22%,公司正在推动硫化锂材料制备专利的产业化,该项目已投入研发费用约500万元,目前技术开发过程仍处于早期阶段[8] - 宇环数控全资子公司湖南宇环智能装备有限公司收到政府补助款项356.5万元,该补助占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的26.71%[17] - 东方海洋全资子公司自主研发的“高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒”获得医疗器械注册证,有效期至2030年12月10日,该产品用于心血管疾病辅助诊断[18][19] - 密封科技拟使用不超过1.4亿元的闲置自有资金进行现金管理,投资于安全性高、流动性好的低风险理财产品,投资期限为12个月[23] - 九强生物三款产品(D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒、霉酚酸测定试剂盒)取得医疗器械注册证[36] - 隧道股份副总裁孙桂峰因到龄退休原因辞去公司副总裁职务[32]
丽珠医药(01513.HK):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
金融界· 2025-12-24 17:29
公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药联合开发的莱康奇塔单抗注射液,其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》,受理号为CXSS2500144 [1]
丽珠医药(01513.HK):康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理
格隆汇· 2025-12-24 17:24
公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技联合开发的莱康奇塔单抗注射液,其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 国家药监局核准签发的《受理通知书》受理号为CXSS2500144 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局作为监管机构,受理了该生物创新药的上市许可申请 [1]