会议情况 - 公司第六届董事会第十五次会议于2025年3月5日召开，应到、实到董事均为8名[1] 投资与制度 - 公司出资350万美元认购三晟医药Pre - A轮优先股1250万股，交易后持股10.448%[2] - 《关于对外投资暨签署Pre - A轮优先股购买协议的议案》通过[2] - 《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》通过[2]

市场扩张和并购 - 江苏好欣晴新增注册资本821.4050万元，由徐州产投等出资认购[3][16][17] - 增资后公司对江苏好欣晴出资比例由20.3476%降至19.0960%，仍为最大股东[3][21] 新产品和新技术研发 - 融资资金用于人工智能心理陪伴机器人和诊断技术及产业数字化布局[20] 其他新策略 - 公司放弃对江苏好欣晴增资优先认缴权，优化股权结构[21]

人员变动 - 独立董事王广基院士因执行管理办法申请辞职[2] - 辞职报告自送达董事会之日起生效[2] - 截止2024年12月30日，王广基院士未持有公司股份[3][4]

投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖恩华药业，给予“买入”评级，认为其麻醉产品线持续丰富，长期业绩稳健增长可期 [2] - 恩华药业管理层团队和治理结构稳定，过去10年收入端复合增速为8.5%，归母净利润复合增速为19.4%，2023年麻醉类产品收入占比53.6%，毛利占比65.0%，是公司最大看点 [2] - 预计2024-2026年公司营业收入分别为58.5亿元、68.7亿元、80.5亿元，同比增长16.0%、17.4%、17.2%，归母净利润分别为12.1亿元、14.4亿元、17.1亿元，同比增长17.1%、18.6%、18.5% [5][9] 麻醉产品线 - 恩华药业是国内麻醉领域主要厂家之一，麻醉产品线持续丰富，2019-2023年复合增长17.4%，2024年上半年增长20.0% [4] - 公司麻醉产品梯队丰富，包括右美托咪定、丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼、奥赛利定等，预计未来三年麻醉类收入增速有望保持20%以上 [4] - 2023年麻醉类产品收入占比53.6%，毛利占比65.0%，是公司最重要的业绩增长点 [2] 研发与外延合作 - 公司研发投入持续加码，2023年研发支出占营收比例达12.2%，拥有在研项目70余个，其中创新药项目20余个，包括NH600001乳状注射液、YH1910-Z02抗抑郁药等 [4] - 公司与梯瓦（TEVA）达成合作，获得其安泰坦®（氘丁苯那嗪片）中国大陆权益，约定2024-2028年期间完成20-25亿元销售额 [4] 股权激励与盈利预测 - 2024年6月公司发布股权激励方案，业绩考核要求为2024-2026年净利润以2023年为基数，增长率分别不低于15%、33%、56% [5] - 预计2024-2026年公司PE分别为22倍、18倍、15倍，估值水平低于可比公司人福医药、海思科和恒瑞医药 [5][9] 麻醉药市场与竞争格局 - 国内麻醉药市场规模约300亿元，镇痛类产品占比最大，2023年样本医院销售数据显示镇痛类药物占比59%，静脉麻醉占比27% [66] - 恩华药业在麻醉领域市场份额较高，2023年样本医院数据显示其依托咪酯市场份额99.9%，咪达唑仑市场份额83.1% [84] - 公司麻醉产品线中，“羟瑞舒阿”（羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼）等新产品快速放量，预计未来将带动麻醉类收入快速增长 [92] 精神神经类产品 - 精神神经类产品短期集采风险较小，公司通过与梯瓦合作获得氘丁苯那嗪片中国大陆权益，预计2024-2026年收入增速分别为64.6%、40.5%、42.9% [10] - 公司在精神神经领域拥有丰富的在研管线，包括抗抑郁、精神分裂症等创新药项目，预计未来将逐步放量 [4] 市场潜力与政策环境 - 国内麻醉药市场潜力巨大，老龄化与医疗舒适化趋势推动麻醉药需求增长，预计未来手术量将保持稳健增长 [49][50] - 麻醉药品受政府高度管制，部分产品不可集采，竞争格局良好，恩华药业在麻醉领域具有较高的市场份额和产品壁垒 [62][66]

行业或公司 * 恩华药业[1] 核心观点和论据 * 恩华药业上市以来发展历程分为四个阶段：08年至14年快速发展阶段，15年至16年利润增速下滑，18年至21年面临新问题，以及当前新一轮业绩加速阶段[1]。 * 恩华药业扣分稳定增长，08年至23年扣分增长率稳定在24%[2]。 * 恩华药业收入结构主要分为麻醉、精神和神经类三大秩序，这些也是公司利润的主要贡献点[2]。 * 恩华药业产品管线丰富，新品不断上市，是国内唯一一家专注于中枢神经系统研发的企业，产品覆盖中枢神经最大领域[4]。 * 恩华药业麻醉药品价格稳定，不受集采影响，核心产品如米氮平不会受到集采影响[5]。 * 恩华药业新品如毛利链、富尔利、阿森、BTC 19月和BTC 25月等增长可观，预计2024年至2028年安泰凯产品销售额将达到20至25亿元[7][10]。 * 恩华药业产品管线丰富，后续管线中还有许多产品，进展最快的是米氮平的改良药，预计明年能够爆产[11]。 其他重要内容 * 恩华药业股权结构清晰，业务化分析明确[2]。 * 恩华药业在集采周期中表现出色，能够穿越集采周期[2]。 * 恩华药业产品如英飞同、分散片、日亚引口光线和西天传送线等通过差异化来减少集采影响[9]。 * 恩华药业给予2025年25个月期限，股价预期在5.34.5元左右[12]。

新产品和新技术研发 - 公司获米库氯铵注射液《药品注册证书》[2] - 药品规格为5ml:10mg和10ml:20mg[2] - 米库氯铵是高选择性、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂[2] 未来展望 - 产品上市销售将对公司业绩提升产生积极影响[3] - 公司获证后启动生产和销售或受不确定因素影响[3]

文章核心观点 恩华药业收到1类化学药品NH160030片4个规格的临床试验批准通知并将开展试验 [1] 分组1 - 恩华药业于11月12日晚间公告近日收到国家药监局核准签发的NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》 [1] - NH160030片将于近期开展临床试验 [1] - NH160030是适于口服的偏向性µ - 阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》[2] - NH160030片规格为0.5mg、2mg、5mg、10mg[2] - NH160030源于公司内部自主研发[2] 未来展望 - 药品获批生产将丰富公司中枢神经领域产品线[3] - 临床试验具有周期长、投入大特点，结果和市场竞争形势存在不确定性[3] - 药品对公司近期业绩不会产生较大影响[3] 其他 - 公司于2024年11月12日发布公告[4] - 药监局于2024年9月3日受理NH160030片临床试验申请[2] - NH160030药效优于吗啡和羟考酮且副作用更小[2]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[3] 报告的核心观点 麻醉类产品带动整体业绩高增长 - 公司麻醉类产品丰富,包括羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和富马酸奥赛利定注射液以及阿芬太尼等,这些品种尚处于放量期,有望带动公司整体业绩的稳定高增长[1] - 2024年Q3单季度公司毛利率和净利率分别为76.3%和28.2%,同比分别增长4.4%和1.2%[1] 研发投入持续高增长 - 2024年前三季度公司研发费用4.4亿元,同比增长13.3%,研发投入持续高增长[2] - 公司采取"自研+外延"并重的产品开发模式,截至2023中报数据,公司共有70余个在研项目,其中20余个创新药项目[2] 财务数据总结 - 2024-2026年公司预计收入分别为59.8/72.0/86.9亿元,增速分别为19%/20%/21%[3] - 2024-2026年公司预计归母净利润分别为12.2/14.7/17.7亿元,增速分别为18%/20%/21%[3] - 2024-2026年公司预计EPS分别为1.20/1.44/1.75元[3] - 公司目前处于相对低估位置,考虑到公司的成长性和丰富的产品管线,维持"买入"评级[3]

新产品 - 子公司远恒药业获地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》[1] - 规格为3%（5ml:150mg），有效期12个月[1] - 批准文号为国药准字H20249234，有效期至2029年10月28日[1] 未来展望 - 获证丰富眼用制剂干眼症领域产品管线[2] - 获证提升远恒药业市场竞争力[2] - 药品上市销售将积极影响公司业绩[2] 不确定因素 - 子公司启动生产和销售可能受不确定因素影响[2]