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恩华药业(002262)
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恩华药业:半年报董事会决议公告
2024-07-30 16:08
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-037 江苏恩华药业股份有限公司 第六届董事会第十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,对公告的虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏负连带责任。 一、董事会会议召开情况 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第十二次会议于 2024 年 7 月 30 日在徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号恩华科技大厦 20 楼会议室召开,会议通知已 于 2024 年 7 月 19 日以专人送达、传真、电子邮件等方式送达给全体董事、监事和高级管理 人员。本次会议应到董事 9 名,实到董事 9 名。公司监事和高级管理人员亦列席本次会议。 本次会议由董事长孙彭生先生召集并主持。本次会议的召集、召开程序符合有关法律法规和 公司章程的规定。 3、会议以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于参股公司江苏好欣 晴拟增资的议案》。 公司的参股公司江苏好欣晴移动医疗科技有限公司(以下简称"好欣晴")为了调整和优 化股权架构,加快业务发展,拟引入新股东增加资本金。目前,好欣晴正与相关参与此次增 资的投资方进行沟通协商 ...
恩华药业:关于利鲁唑片通过仿制药一致性评价的公告
2024-07-17 16:44
药品通用名称:利鲁唑片 剂型:片剂 规格:50mg 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-036 江苏恩华药业股份有限公司 关于利鲁唑片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品 通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 申请内容:一致性评价申请 注册分类:化学药品 二、药品其他情况 利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气 支持的时间。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约530万元人民币。 三、对公司的影响 根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以 适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,公司利鲁唑片通过一致性评价 将有利于提升市场竞争力,对公司未来的经营 ...
恩华药业:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-06-28 18:37
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-034 江苏恩华药业股份有限公司 2024年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无否决提案的情况。 2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议。 3、为了尊重中小投资者权益(中小投资者是指以下股东以外的其他股东:①上市公司的 董事、监事、高管;②单独或者合计持有上市公司5%以上股份的股东),提高中小投资者对 股东大会重大决议事项的参与度,本次股东大会对中小投资者表决单独计票。 一、会议召开情况 (一)召开时间 现场会议召开时间:2024年6月28日(星期三)上午9:00。 1 份总数 1,007,588,092 股的比例为 48.3320%;通过网络投票的股东 171 人,所代表股份数额为 52,295,234 股,占公司有表决权股份总数 1,007,588,092 股的比例为 5.1901%。 本次股东大会审议的股权激励事项的相关议案已委托公司独立董事陈国祥先生向公司全 体股东征集投票权,征集起止时间为:2024年6月2 ...
恩华药业:关于2024年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告
2024-06-28 18:37
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-035 江苏恩华药业股份有限公司 关于2024年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象 买卖公司股票情况的自查报告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,对公告的虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏负连带责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 11 日召开的第六届董事 会第十一次会议、第六届监事会第十次会议分别审议通过了《关于〈江苏恩华药业股份有限 公司 2024 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》(以下简称"《激励计划(草 案)》")等相关议案,并于 2024 年 6 月 13 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了相 关公告。 根据《中华人民共和国证券法》《上市公司股权激励管理办法》《上市公司信息披露管 理办法》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第 1 号——业务办理》等法律、法规及 规范性文件的要求,公司针对 2024 年限制性股票激励计划(以下简称"本次激励计划")采取 了充分必要的保密措施,同时对本次激励计划内幕信息知情人进行了登记管理。公司就本次 ...
恩华药业:江苏恩华药业股份有限公司2024年第一次临时股东大会法律意见书
2024-06-28 18:37
北京市立方律师事务所 关于江苏恩华药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 2024 年 6 月 北京市立方律师事务所 关于 本所律师根据《中华人民共和国证券法》和《律师事务所证券法律业务管理办 法》相关要求, 按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神, 对本次股 江苏恩华药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 致:江苏恩华药业股份有限公司 根据《中华人民共和国证券法》 、《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")、《律师事务 所从事证券法律业务管理办法》(以下简称"《证券法律业务管理办法》") 等 相关法律、法规和规范性文件以及《江苏恩华药业股份有限公司公司章程》(以 下简称"《公司章程》") 的规定,北京市立方律师事务所 (以下简称"本所") 指 派律师出席江苏恩华药业股份有限公司 (以下简称"恩华药业")2024 年第一次 临时股东大会 (以下简称"本次股东大会"), 并出具本法律意见书。 对本法律意见书的出具,本所律师特作如下声明: 1、本所律师已经按照《股东大会规则》的要求对本 ...
恩华药业:稳健成长,估值合理
群益证券· 2024-06-27 15:30
报告公司投资评级 - 报告给予公司"买进"的投资评级 [3] 报告的核心观点 疫后诊疗恢复带动手术麻醉需求 - 2023年Q1受新冠疫情影响,公司麻醉品类需求出现较高基期,但公司在此基础上仍实现了较好增长,主要是由于常规诊疗恢复带动手术麻醉需求 [3] - 考虑到2023年下半年医疗反腐影响导致基期较低,预计公司下半年业绩有望提速 [3] 芬太尼类产品持续上量,在研管线丰富 - 公司2020-2021年获批的舒芬太尼及阿芬太尼正处于上量周期,2023年麻醉板块收入同比增长24%,短期仍将是公司业绩的重要推动力 [4] - 新品TRV130在2023年底纳入医保后也有望带来业绩增长 [4] - 公司在研产品丰富,目前有20余个在研创新药,2024年计划积极推进8个创新药临床,并计划2024年争取提交3个IND,长期成长可期 [4] 股权激励计划保障增长 - 公司6月中旬发布股权激励计划,业绩考核要求2024-2026年扣非净利润较2023年分别增长不低于15%、33%、56%,考核目标较为合理 [5] - 此次股权激励覆盖860名管理及核心骨干员工,将全面激励公司各个层面经营提效,保障业绩的稳健增长 [5] 盈利预测及评级 - 预计公司2024-2026年净利润分别为12.6亿元、15.1亿元、18.0亿元,同比增长21.0%、20.0%、19.5% [6] - 对应EPS分别为1.25元、1.49元、1.79元,PE分别为19倍、16倍、13倍,估值相对合理 [6] - 维持"买进"的投资评级 [6] 风险提示 - 带量采购影响超预期 [7] - 新品上市及销售不及预期 [7] - 研发进度不及预期 [7] - 医疗反腐政策影响 [7]
恩华药业:关于召开2024年第一次临时股东大会的提示性公告
2024-06-24 19:11
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第十一次会议于2024年6 月11日在徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦20楼会议室召开,会议决定于 2024年6月28日(星期五)召开2024年第一次临时股东大会。公司于2024年6月13日在《证 券时报》和巨潮资讯网站 www.cninfo.com.cn上刊登了《江苏恩华药业股份有限公司关于召 开2024年第一次临时股东大会的通知》(公告编号:2024-027),根据《上市公司股东大会 规则》的规定,现发布关于召开2024年第一次临时股东大会的提示性公告,具体内容如下: 一、会议召开的基本情况 1、股东大会届次:2024 年第一次临时股东大会。 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-033 江苏恩华药业股份有限公司 关于召开2024年第一次临时股东大会的提示性公告 2、会议召集人:公司董事会。 3、会议召开的合法、合规性:本次股东大会的召集、召开符合《中华人民共和国公司 法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上 ...
恩华药业:监事会关于公司2024年限制性股票激励计划激励对象名单的核查意见及公示情况说明
2024-06-23 16:20
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-032 江苏恩华药业股份有限公司 根据《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")、《深圳证券交易所上市公 司自律监管指南第 1 号—业务办理(2023 年 11 月修订)》(以下简称《" 自律监管指南第 1 号》") 和《公司章程》等相关规定,公司对 2024 年限制性股票激励计划激励对象名单在公司内部进 行了公示。公司监事会结合公示情况对拟激励对象人员名单进行了核查,相关公示情况及核查 情况如下: 一、公示情况 (一)公示内容:公司 2024 年限制性股票激励计划激励对象姓名及职务。 (二)公示期间:2024 年 6 月 13 日至 2024 年 6 月 22 日。 (三)公示方式:公司内部 OA 系统。 (四)反馈方式:在公示期内,对公示的激励对象或对其信息有异议者,可以通过电子邮 件、传真、专人送达或快递方式向公司监事会提出反馈意见。 监事会关于公司 2024 年限制性股票激励计划 激励对象名单的核查意见及公示情况说明 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 江苏恩华药 ...
恩华药业:关于盐酸戊乙奎醚注射液通过仿制药一致性评价的公告
2024-06-19 16:21
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-031 江苏恩华药业股份有限公司 关于盐酸戊乙奎醚注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")核准签发的关于盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg规格)的《药品补充申请批 准通知书》,批准该规格药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现 将相关情况公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品通用名称:盐酸戊乙奎醚注射液 注册分类:化学药品 申请人:江苏恩华药业股份有限公司 受理号:CYHB2350396 通知书编号:2024B02601 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 (国发[2015] 44号)《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100 号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 ...
恩华药业:关于普瑞巴林胶囊获得《药品注册证书》的公告
2024-06-19 16:18
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-030 江苏恩华药业股份有限公司 关于获得《药品注册证书》的公告 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品普瑞巴林胶囊的《药品注册证 书》,现将相关情况公告如下: 1、普瑞巴林胶囊《药品注册证书》的详细情况见下表: | 药品通用名称 | 普瑞巴林胶囊 | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CYHS2201265 | | | 证书编号 | 2024S01145 | | | 规 格 | 75mg | | | 剂 型 | 胶囊剂 | | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | | 药品有效期 | 个月 24 | | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 | | | 药品批准文号 | 国药准字 H20243979 | | | 药品批准文号有效期 | 至 年 月 日 2029 06 | 10 | 2、药品的其他相关情况 普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 3、对公司 ...