会议召开情况 - 2024年第六届董事会召开7次会议，独立董事均亲自参加[4] - 2024年召开2次股东大会，独立董事均亲自参加[4] - 2024年独立董事组织召开1次提名委员会会议[5] - 2024年独立董事参加2次战略委员会会议[5] - 2024年独立董事参加3次审计委员会会议[6] 财务与担保 - 截止2024年12月31日，公司对外担保发生额和余额均为0.00万元[8] - 2024年按时编制并披露多份报告，财务数据真实准确[11] 决策事项 - 2024年3月17日审议通过续聘立信会计师事务所为2024年度审计机构[11] - 《关于2023年度公司董监高薪酬的议案》经2023年度股东大会审议通过[12] - 2024年6月11日审议通过2024年限制性股票激励计划相关议案[12] 其他情况 - 独立董事对2024年第一次临时股东大会相关议案征集投票权，无股东委托[7] - 独立董事对续聘立信会计师事务所发表事前认可意见[8] - 2024年独立董事累计现场工作时间超15天[9] - 公司无控股股东等关联方担保情况，有对外担保管理制度[9] - 2024年独立董事关注关联交易，未发现损害利益情形[11] - 续聘会计师事务所程序合规，股权激励审批合法合规[11][12]

江苏恩华药业股份有限公司 2024年度独立董事述职报告 2024年度，本人作为江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会的 独立董事，根据《中华人民共和国公司法》（ 以下简称"《公司法》"）、《上市公司独立 董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》 等相关法律法规的规定和《公司章程》《独立董事工作制度》等的要求，严格保持独立董事 的独立性和职业操守，诚信、勤勉、尽责、忠实地履行职责，依法合规、谨慎负责地行使公 司所赋予独立董事的权力，积极出席公司相关会议并认真审议各项议案，切实维护公司及全 体股东特别是中小股东的利益。现将2024年度履行独立董事职责情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 （一）个人履历及专业背景 本人陈国祥，研究生学历，高级会计师。曾任徐钢总厂副厂长和党委副书记，徐州光大 新兴铸管有限公司总经理和党委书记，圣戈班（徐州）管道公司销售总监，圣戈班管道系统 有限公司中国区副总裁，商务运行总监，徐州市人大代表。现任徐州市国资委国有企业兼职 外部董事。2022年4月至今，担任公司独立董事。 （二）独立性情况说明 报告期内，本人任职符合《上市公司 ...

江苏恩华药业股份有限公司 2024年度独立董事述职报告 2024年度，本人作为江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会的 独立董事，根据《中华人民共和国公司法》（ 以下简称"《公司法》"）、《上市公司独立 董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》 等相关法律法规的规定和《公司章程》《独立董事工作制度》等的要求，严格保持独立董事 的独立性和职业操守，诚信、勤勉、尽责、忠实地履行职责，依法合规、谨慎负责地行使公 司所赋予独立董事的权力，积极出席公司相关会议并认真审议各项议案，切实维护公司及全 体股东特别是中小股东的利益。现将2024年度履行独立董事职责情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 （一）个人履历及专业背景 本人李玉兰，大专学历，高级会计师。曾任徐州市财政局商贸科副科长、商贸科科长、 徐州市财政局副局长、徐州市财政局调研员等职；具有多年从事企业财务管理、财政财务管 理方面的工作经验。2022年4月至今，担任公司独立董事。 （二）独立性情况说明 报告期内，本人任职符合《上市公司独立董事管理办法》规定的独立性要求，不存在影 响独立性的情况。 二、独立董 ...

独立董事评估 - 公司董事会对独立董事印晓星、李玉兰、陈国祥独立性进行评估[1] - 独立董事符合法规对独立性要求[1] - 评估意见出具时间为2025年3月28日[2]

江苏恩华药业股份有限公司 2024年度独立董事述职报告 2024年度，本人作为江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会的 独立董事，根据《中华人民共和国公司法》（ 以下简称"《公司法》"）、《上市公司独立 董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》 等相关法律法规的规定和《公司章程》《独立董事工作制度》等的要求，严格保持独立董事 的独立性和职业操守，诚信、勤勉、尽责、忠实地履行职责，依法合规、谨慎负责地行使公 司所赋予独立董事的权力，积极出席公司相关会议并认真审议各项议案，切实维护公司及全 体股东特别是中小股东的利益。现将2024年度履行独立董事职责情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 （一）个人履历及专业背景 本人王广基，中国工程院院士、原中国药科大学副校长。现任江苏省药物代谢动力学重 点实验室主任，国家科技部临床前药代动力学研究平台主任，国家中医药管理局中药复方药 代动力学方法重点实验室主任，任中国药理学会制药工业专业委员会主任委员，江苏省药理 学会理事长。获国家科学技术进步二等奖4项、部省级科技进步一等奖4项；获2012年何梁何 利基金科学与技术 ...

公司基本信息 - 公司股票简称恩华药业，代码002262，上市于深圳证券交易所[15] - 公司法定代表人为孙彭生，注册地址为徐州经济技术开发区杨山路18号，办公地址为徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦[15] - 董事会秘书为段保州，联系电话0516 - 87661189，电子信箱dbz1966@126.com；证券事务代表为吴继业，联系电话0516 - 87661012，电子信箱nhwawu@126.com[16] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所（http://www.szse.cn），媒体为《证券时报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）[17] - 公司年度报告备置地点为公司董事会办公室、深圳证券交易所[17] - 公司统一社会信用代码无变更，上市以来主营业务无变更，历次控股股东无变更[18] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为56.98亿元，较2023年增长13.01%[19] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为11.44亿元，较2023年增长10.28%[19] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为9.16亿元，较2023年减少9.14%[19] - 2024年末总资产为84.40亿元，较2023年末增长15.17%[19] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为73.00亿元，较2023年末增长13.46%[19] - 2024年第一至四季度营业收入分别为13.58亿元、14.06亿元、13.82亿元、15.52亿元[24] - 2024年非流动性资产处置损益为36.30万元，政府补助为4094.66万元[26] - 2024年其他营业外收入和支出为 - 3996.49万元，其他符合非经常性损益定义的损益项目为11.93万元[26] - 2024年非经常性损益合计为1.95万元，2023年为2384.30万元，2022年为2816.67万元[26] - 公司将银行结构性存款收益4527.93万元认定为经常性损益[27] - 2024年度公司实现营业总收入56.9763304459亿元，同比增长13.01%[49] - 2024年度公司实现营业利润13.3657361201亿元，较上年同期增长13.04%[49] - 2024年度公司利润总额12.9668843342亿元，较上年同期增长10.96%[49] - 2024年度归属于上市公司股东的净利润11.4356442744亿元，较上年同期增长10.28%[49] - 2024年公司实现营业总收入5,697,633,044.59元，同比增长13.01%[66] - 2024年公司实现营业利润1,336,573,612.01元，较上年同期增长13.04%[66] - 2024年公司利润总额1,296,688,433.42元，较上年同期增长10.96%[66] - 2024年公司归属于上市公司股东的净利润1,143,564,427.44元，较上年同期增长10.28%[66] - 2024年公司营业收入合计56.98亿元，同比增长13.01%，2023年为50.42亿元[81] - 工业收入48.23亿元，占比84.65%，同比增长14.29%；商业医药收入7.80亿元，占比13.69%，同比增长10.07%[81] - 麻醉类产品收入30.60亿元，占比53.70%，同比增长13.22%；精神类产品收入12.02亿元，占比21.10%，同比增长10.12%[81] - 国内销售56.15亿元，占比98.55%，同比增长13.04%；国外销售2328.59万元，占比0.41%，同比增长162.53%[81][82] - 工业毛利率82.77%，同比增加0.68%；商业医药毛利率15.61%，同比减少1.71%[82] - 麻醉类产品毛利率88.55%，同比增加0.23%；精神类产品毛利率78.69%，同比增加1.71%[82] - 国内销售毛利率73.73%，同比增加0.86%；国外销售毛利率 -16.93%，同比减少27.15%[82] - 工业销售量8.47亿元，同比增长11.42%；生产量8.31亿元，同比增长8.23%；库存量3.48亿元，同比减少4.46%[84] - 商业销售量6.59亿元，同比增长8.60%；生产量6.87亿元，同比增长14.11%；库存量9656.11万元，同比增长40.18%[84] - 2024年工业营业成本8.31亿元，占比55.16%，同比增长9.97%；商业医药营业成本6.58亿元，占比43.69%，同比增长12.35%[86] - 2024年销售费用19.85亿元，同比增14.26%；管理费用2.59亿元，同比增24.94%；财务费用 - 1712.68万元，同比增11.08%；研发费用5.96亿元，同比增8.44%[94] - 2024年研发人员数量911人，较2023年增6.67%；研发投入金额7.21亿元，较2023年增17.48%[97] - 研发投入资本化的金额为1.26亿元，较2023年增94.45%，主要因符合资本化的研发项目增加[97] - 2024年经营活动现金流入小计60.15亿元，同比增11.56%[99] - 2024年经营活动现金流出小计50.99亿元，同比增16.32%[99] - 2024年经营活动产生的现金流量净额9.16亿元，同比降9.14%[99] - 投资活动现金流入小计为62.48亿元，同比减少4.38%；现金流出小计为76.59亿元，同比增加12.18%；现金流量净额为-14.11亿元，同比增加381.09%[100] - 筹资活动现金流入小计为1.64亿元，同比增加104.82%；现金流出小计为4.65亿元，同比增加60.19%；现金流量净额为-3.01亿元，同比增加43.20%[100] - 现金及现金等价物净增加额为-7.96亿元，同比减少257.61%[100] - 2024年末货币资金为1.42亿元，占总资产比例16.78%，较年初减少12.68%；应收账款为1.49亿元，占比17.66%，较年初增加3.54%[102] - 交易性金融资产期末数为23.73亿元，占总资产比例28.12%，较年初增加9.90%[103] - 报告期投资额为4.50亿元，上年同期为3.74亿元，变动幅度为20.34%[106] - 恩华连锁注册资本420万，总资产5539731，净资产2497846，营业收入7928329，营业利润1027836，净利润4626848，总资产增长率47.47%，净资产增长率7.83%，营业收入增长率47.94%，营业利润增长率6.42%，净利润增长率0.98%[112] - 远恒药业注册资本2000万，总资产1823043，净资产9442980，营业收入1534016，营业利润1045738，净利润9959195，总资产增长率8.99%，净资产增长率0.11%，营业收入增长率13.37%，营业利润增长率7.65%，净利润增长率0.68%[112] 行业市场数据 - 我国抑郁症患病率达2.1%，焦虑障碍患病率达4.98%[32] - 中国大陆地区每年约8000万例手术患者，手术后中重度疼痛发生率达48.7%[33] - 我国失能、部分失能老年人约4000万，老年人群“躯体 - 心理 - 认知退行性”共病比例高达33.9%[33] - 科技创新2030相关项目支持抑郁症等方向21个项目，国拨经费5.18亿元，建设3家国家精神疾病临床医学研究中心[34] - 全球中枢神经药物消费总额中，美国占比49%，欧洲占比26%，日本占比9%，我国占3%左右[35] 政策环境 - 2024年国务院《政府工作报告》提出加快创新药产业发展[36] - 2024年3月8日，江苏省财政厅颁布《江苏省创新药械奖励》，对上年获批创新药械全覆盖奖励[36] - 2024年医保目录调整新增91个药品进入目录，调出30个药品，谈判成功率76%，平均降价63%，综合组评审通过率48.6%[37] - 全国282个统筹地区开展DRG/DIP支付方式改革，占比71%，2024年底全国所有统筹地区全部开展[37] - 2024年国家药监局针对改良型新药等领域发布制度文件，公司2款改良型新药进入临床阶段[39] - 2024年国家持续优化药品注册电子申报系统，缩短创新药临床试验审评审批时限[39] - 国家发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，缩短审评用时[39] - 国家发布一系列政策支持境外上市药品在境内上市[39] 研发情况 - 公司目前在研创新药项目14项，在研仿制药项目52项，开展一致性评价项目10项[35] - 公司在研科研项目70余个，投入科研经费7.21亿元，比上年度增长17.48%[42] - 公司有14个在研创新药项目，其中完成III期临床研究项目1个，开展Ⅱ期临床研究项目3个，完成或开展I期临床研究项目4个[42] - 公司开展仿制药项目52个，获得仿制药生产批件及新增规格补充申请批件7个，仿制药申报生产在审评项目5个，仿制药获得临床试验通知书项目4个[42] - 公司开展一致性评价项目10个，通过一致性评价4个，一致性评价在审评项目2个[42] - 报告期内申请发明专利50件，PCT专利申请12件，获得授权发明专利19件（海外专利10件），新增软件著作权13项[43] - 公司拥有专业研究人员911人，其中硕博士446人，引进总监级人才31人，引进院级管理人才3人，培养项目负责人74人，获国家级人才2人，省级团队1个，省级人才11人，市级人才13人，获批高级职称26人[53] - 近3年获批中枢神经药物1类创新药临床批件5项，在该领域数量国内第一[53] - 报告期内投入研发经费7.21亿元，比上年度增长17.48%[54] - 报告期内在研项目70余个，其中在研创新药项目14个，仿制药重点在研项目52个，开展一致性评价项目10个[54] - NH600001乳状注射液完成Ⅲ期临床，属于1类新药、自主创新且为精麻管制[55] - NH160030处于I期临床，属于1类新药、自主创新且为精麻管制[55] - NH102处于II期临床，属于1类新药、自主创新，用于抑郁症治疗[55] - YH1910 - Z02处于II期临床，属于2类新药、自主创新且为精麻管制，用于抑郁症治疗[55] - NHL35700处于II期临床，属于1类新药、国外引进，用于精神分裂症治疗[55] - NH104提交IND，属于1类新药、自主创新且为精麻管制，用于失眠治疗[55] - 氯硝西泮注射液等7种仿制药于2024年获批生产，氢溴酸伏硫西汀片于2025年1月获批[56] - 盐酸他喷他多片等6种仿制药已申报生产，处于审评阶段[56] - 依托咪酯乳状注射液等10种仿制药处于临床研究或已获临床试验通知书阶段，盐酸他喷他多口服溶液申报临床[56] - 利鲁唑片等4种产品于2024年通过一致性评价，氯氮平口崩片等2种产品已申报，处于审评阶段[56] - 2024年公司科研经费投入7.21亿元，较上年度增长17.48%，在研科研项目70余个[68] - 公司有14个在研创新药项目，其中完成III期临床研究项目1个，开展Ⅱ期临床研究项目3个，完成或开展I期临床研究项目4个[68] - 公司开展仿制药项目52个，获得仿制药生产批件及新增规格补充申请批件7个，仿制药申报生产在审评项目5个，获得临床试验通知书项目4个[68] - 公司开展一致性评价项目10个，通过一致性评价4个，一致性评价在审评项目2个[68] - 报告期内公司申请发明专利50件，PCT专利申请12件，获得授权发明专利19件（海外专利10件），新增软件著作权13项[69] - NH600001乳状注射液完成III期临床，预计2025年提交NDA资料[95] - 2025年公司确定继续研发的创新药项目14个，推进临床试验项目9个，新立创新药项目3 - 5个，提交2个创新药IND申报资料[115] - 2025年预计仿制药获批上市项目4个，报产在审项目4个，通过一致性评价项目2个，一致性评价申报项目1个[115] 业务线产品情况 - 公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药生产制造主要从事中枢神经类产品生产[40] - 公司原料药有30余个，涵盖咪达唑仑、依托咪酯等[40] - 公司麻醉类制剂包括力月西、福尔利等多种产品[40] - 公司精神类制剂有思贝格、碳酸锂缓释片等多种药物[40] - 公司神经类制剂包括氯硝西泮片、迭力等产品[41] - 恩华连锁新增药店40家，门店数突破200家[44] - 公司是国内唯一专注中枢神经药物细分市场的上市企业，是知名麻醉与精神药品定点生产基地[44] - 锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼）5年复合增长率最高[45] - 阿纷尼（盐酸阿芬太尼注射液）2022年第二家上市[45] - 恩利泽（盐酸羟考酮注射液）

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-005 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的1类化学药品NH140068片4个规格的《药物临床试验批准通知 书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：NH140068片 受理号：CXHL2500032；CXHL2500033；CXHL2500034；CXHL2500035 剂型：片剂 注册分类：化学药品第1类 规格：0.5 mg，1.5 mg，5 mg，20 mg 申请事项：临床试验 申请人：江苏恩华药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年1月8日受 理的NH140068片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司 董事会 二、药物的其他情况 N ...

文章核心观点 恩华药业收到1类化学药品NH140068片4个规格的临床试验批准通知并将开展试验，该药品是治疗精神分裂症创新药且有改善症状和副作用小的潜力 [1] 分组1 - 恩华药业于3月24日晚间公告近日收到国家药监局核准签发的NH140068片4个规格的《药物临床试验批准通知书》并将开展试验 [1] - NH140068是适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药 [1] - 临床前试验结果表明NH140068可激动相关受体，有改善精神分裂症阳性和阴性症状且副作用小的潜力 [1]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：麻醉药行业[3][5] - 公司：恩华药业[3][9] 纪要提到的核心观点和论据 麻醉药行业 - **行业壁垒高、集中度高**：从50年代至今有多部行政管控文件，严格管制类别有100多个麻醉品种，生产原料、制剂厂家和一级流通商务均受限，22年八家龙头占约3/4市场份额，未来5 - 10年以存量企业竞争为主，新进入者推广新产品难[5] - **不纳入全国性集采**：国家对麻醉及精神类特殊管理品种有明确法规定价依据，不纳入集中招标采购目录，定价权在国家医保局，虽有地方尝试但未成功[6] - **使用量与市场规模增长**：使用量与公立医院住院病人数量及手术量高度相关，住院病人和手术人数保持中高个位数增长，市场规模保持双位数以上增长，2012 - 2022年增速在10% - 20%左右[8] 恩华药业 - **公司优势**：国内唯一专注中枢神经系统细分市场的上市公司，有三个大型现代化医药生产基地和多条生产线，股权结构清晰稳定，“做好心情”平台领先，截至2023年底注册医生超7万名，为超百万人次提供在线服务[9] - **业务表现**：麻醉类收入占比2023年达54%，毛利率88.32%，带动整体毛利率从2016年的46%提升至73%左右，净利润率从10%提升至20%以上，费用管控能力好，员工数量与业绩成长匹配[10] - **集采影响减小**：2017 - 2023年集采产品收入占比从14%降至5%左右，红处方品种如羟考酮不纳入集采，新获批品种助于业绩增长[11] - **各领域业务发展好**：麻醉药领域依托咪酯预计增长好，镇痛领域TRV130有优势且与其他产品协同；精神类和神经类业务双位数增长，新成立睡眠事业部，子公司好心情有互联网医疗服务[12][13] - **研发动能足**：坚持仿创并重，2023年研发投入超6亿元，同比增长24%，有七十多项在研项目，NH60,001乳剂型注射液等产品有意义[14] - **盈利预测与估值**：2024 - 2026年复合年均增长率15% - 20%左右，麻醉药和TRV130带动增长，新产品放量贡献大，25年市盈率约16倍，给予优于大势评级[15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 安徽省2023年9月药品招标采购中香草酮口服剂型先纳入后调出，表明麻醉药和一类精神药品不纳入集采有法规依据[7] - TRV130是2020年在美国获批上市的新型阿片类镇痛药物，用于治疗成人中度至重度急性疼痛，起效快、不良反应发生率低[12]

江苏恩华药业股份有限公司 市值管理制度 （三）规范性原则。公司的市值管理行为必须建立在法律、法规及监管规则 的基础上。 （四）常态性原则。公司的市值成长是持续的、动态的过程，市值管理的工 作应是持续的、常态化的行为。 （五）主动性原则。公司应当及时关注资本市场及公司市值动态，结合影响 公司市值的关键因素及指标，科学制定及调整市值管理工作方案，主动开展市值 管理工作。 第三章 市值管理的结构与职责 第一章 总则 第一条 为进一步加强江苏恩华药业股份有限公司（以下简称 "公司"）市 值管理工作，维护公司及广大投资者合法权益，根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第 10 号——市值管理》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的相关规定，制 定本制度。 第二条 本制度所指市值管理，是指以提高公司质量为基础，为提升投资者 回报能力和水平而实施的战略管理行为。 第二章 市值管理的目的与基本原则 第三条 市值管理的主要目的是通过制定正确战略规划、完善公司治理、规 范经营管理、可持续地创 ...