会议召开情况 - 2024年第六届董事会召开7次会议，独立董事均亲自参加[3] - 2024年召开2次股东大会，独立董事亲自参加[3] - 2024年审计委员会召开5次会议，由独立董事组织[4] - 2024年战略委员会召开2次会议，独立董事参加[5] - 2024年薪酬与考核委员会召开4次会议，独立董事参加[5] 重要事项决策 - 2024年6月28日独立董事就限制性股票激励计划征集投票权，无股东委托[6] - 2024年3月17日审议通过续聘立信会计师事务所为2024年度审计机构[11] - 2024年5月31日相关会议审议通过限制性股票激励计划相关议案[12] 财务与担保情况 - 截止2024年12月31日，公司对外担保发生额和余额均为0.00万元[7] - 2024年按时编制并披露多份报告，财务数据真实准确[10] 制度与合规情况 - 2008年9月制定《对外担保管理制度》规范对外担保行为[8] - 2024年独立董事履职未发现关联交易损害股东利益情形[10] - 续聘会计师事务所程序合规[11] - 2023年度薪酬及激励考核制度执行程序合规[11] - 股权激励审批程序合法合规，不损害公司及股东利益[13]

会议相关 - 2024年公司第六届董事会召开7次会议，独立董事均亲自参加[4] - 2024年公司召开2次股东大会，独立董事亲自参加[4] - 2024年独立董事参加2次战略委员会会议，审议多项议案[5] 重大决策 - 2024年3月17日续聘立信会计师事务所为2024年度审计机构，聘期一年[11] - 2024年6月11日审议通过2024年限制性股票激励计划相关议案[12] 担保情况 - 截止2024年12月31日，公司无对外担保情况[8] - 公司不存在为控股股东等关联方提供担保的情况[8] 人员变动 - 2024年12月29日独立董事王广基申请辞职并获批准[14] 其他事项 - 独立董事委托陈国祥征集投票权，征集期内无股东委托投票[6] - 2024年独立董事累计现场工作超15天了解公司情况[9] - 2024年公司按时披露多份报告[10] - 《关于2023年度公司人员薪酬的议案》经2023年度股东大会通过[11]

公司基本信息 - 公司股票简称恩华药业，代码002262，上市于深圳证券交易所[15] - 公司法定代表人为孙彭生，注册地址为徐州经济技术开发区杨山路18号，办公地址为徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦[15] - 董事会秘书为段保州，联系电话0516 - 87661189，电子信箱dbz1966@126.com；证券事务代表为吴继业，联系电话0516 - 87661012，电子信箱nhwawu@126.com[16] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所（http://www.szse.cn），媒体为《证券时报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）[17] - 公司年度报告备置地点为公司董事会办公室、深圳证券交易所[17] - 公司统一社会信用代码无变更，上市以来主营业务无变更，历次控股股东无变更[18] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为56.98亿元，较2023年增长13.01%[19] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为11.44亿元，较2023年增长10.28%[19] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为9.16亿元，较2023年减少9.14%[19] - 2024年末总资产为84.40亿元，较2023年末增长15.17%[19] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为73.00亿元，较2023年末增长13.46%[19] - 2024年第一至四季度营业收入分别为13.58亿元、14.06亿元、13.82亿元、15.52亿元[24] - 2024年非流动性资产处置损益为36.30万元，政府补助为4094.66万元[26] - 2024年其他营业外收入和支出为 - 3996.49万元，其他符合非经常性损益定义的损益项目为11.93万元[26] - 2024年非经常性损益合计为1.95万元，2023年为2384.30万元，2022年为2816.67万元[26] - 公司将银行结构性存款收益4527.93万元认定为经常性损益[27] - 2024年度公司实现营业总收入56.9763304459亿元，同比增长13.01%[49] - 2024年度公司实现营业利润13.3657361201亿元，较上年同期增长13.04%[49] - 2024年度公司利润总额12.9668843342亿元，较上年同期增长10.96%[49] - 2024年度归属于上市公司股东的净利润11.4356442744亿元，较上年同期增长10.28%[49] - 2024年公司实现营业总收入5,697,633,044.59元，同比增长13.01%[66] - 2024年公司实现营业利润1,336,573,612.01元，较上年同期增长13.04%[66] - 2024年公司利润总额1,296,688,433.42元，较上年同期增长10.96%[66] - 2024年公司归属于上市公司股东的净利润1,143,564,427.44元，较上年同期增长10.28%[66] - 2024年公司营业收入合计56.98亿元，同比增长13.01%，2023年为50.42亿元[81] - 工业收入48.23亿元，占比84.65%，同比增长14.29%；商业医药收入7.80亿元，占比13.69%，同比增长10.07%[81] - 麻醉类产品收入30.60亿元，占比53.70%，同比增长13.22%；精神类产品收入12.02亿元，占比21.10%，同比增长10.12%[81] - 国内销售56.15亿元，占比98.55%，同比增长13.04%；国外销售2328.59万元，占比0.41%，同比增长162.53%[81][82] - 工业毛利率82.77%，同比增加0.68%；商业医药毛利率15.61%，同比减少1.71%[82] - 麻醉类产品毛利率88.55%，同比增加0.23%；精神类产品毛利率78.69%，同比增加1.71%[82] - 国内销售毛利率73.73%，同比增加0.86%；国外销售毛利率 -16.93%，同比减少27.15%[82] - 工业销售量8.47亿元，同比增长11.42%；生产量8.31亿元，同比增长8.23%；库存量3.48亿元，同比减少4.46%[84] - 商业销售量6.59亿元，同比增长8.60%；生产量6.87亿元，同比增长14.11%；库存量9656.11万元，同比增长40.18%[84] - 2024年工业营业成本8.31亿元，占比55.16%，同比增长9.97%；商业医药营业成本6.58亿元，占比43.69%，同比增长12.35%[86] - 2024年销售费用19.85亿元，同比增14.26%；管理费用2.59亿元，同比增24.94%；财务费用 - 1712.68万元，同比增11.08%；研发费用5.96亿元，同比增8.44%[94] - 2024年研发人员数量911人，较2023年增6.67%；研发投入金额7.21亿元，较2023年增17.48%[97] - 研发投入资本化的金额为1.26亿元，较2023年增94.45%，主要因符合资本化的研发项目增加[97] - 2024年经营活动现金流入小计60.15亿元，同比增11.56%[99] - 2024年经营活动现金流出小计50.99亿元，同比增16.32%[99] - 2024年经营活动产生的现金流量净额9.16亿元，同比降9.14%[99] - 投资活动现金流入小计为62.48亿元，同比减少4.38%；现金流出小计为76.59亿元，同比增加12.18%；现金流量净额为-14.11亿元，同比增加381.09%[100] - 筹资活动现金流入小计为1.64亿元，同比增加104.82%；现金流出小计为4.65亿元，同比增加60.19%；现金流量净额为-3.01亿元，同比增加43.20%[100] - 现金及现金等价物净增加额为-7.96亿元，同比减少257.61%[100] - 2024年末货币资金为1.42亿元，占总资产比例16.78%，较年初减少12.68%；应收账款为1.49亿元，占比17.66%，较年初增加3.54%[102] - 交易性金融资产期末数为23.73亿元，占总资产比例28.12%，较年初增加9.90%[103] - 报告期投资额为4.50亿元，上年同期为3.74亿元，变动幅度为20.34%[106] - 恩华连锁注册资本420万，总资产5539731，净资产2497846，营业收入7928329，营业利润1027836，净利润4626848，总资产增长率47.47%，净资产增长率7.83%，营业收入增长率47.94%，营业利润增长率6.42%，净利润增长率0.98%[112] - 远恒药业注册资本2000万，总资产1823043，净资产9442980，营业收入1534016，营业利润1045738，净利润9959195，总资产增长率8.99%，净资产增长率0.11%，营业收入增长率13.37%，营业利润增长率7.65%，净利润增长率0.68%[112] 行业市场数据 - 我国抑郁症患病率达2.1%，焦虑障碍患病率达4.98%[32] - 中国大陆地区每年约8000万例手术患者，手术后中重度疼痛发生率达48.7%[33] - 我国失能、部分失能老年人约4000万，老年人群“躯体 - 心理 - 认知退行性”共病比例高达33.9%[33] - 科技创新2030相关项目支持抑郁症等方向21个项目，国拨经费5.18亿元，建设3家国家精神疾病临床医学研究中心[34] - 全球中枢神经药物消费总额中，美国占比49%，欧洲占比26%，日本占比9%，我国占3%左右[35] 政策环境 - 2024年国务院《政府工作报告》提出加快创新药产业发展[36] - 2024年3月8日，江苏省财政厅颁布《江苏省创新药械奖励》，对上年获批创新药械全覆盖奖励[36] - 2024年医保目录调整新增91个药品进入目录，调出30个药品，谈判成功率76%，平均降价63%，综合组评审通过率48.6%[37] - 全国282个统筹地区开展DRG/DIP支付方式改革，占比71%，2024年底全国所有统筹地区全部开展[37] - 2024年国家药监局针对改良型新药等领域发布制度文件，公司2款改良型新药进入临床阶段[39] - 2024年国家持续优化药品注册电子申报系统，缩短创新药临床试验审评审批时限[39] - 国家发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，缩短审评用时[39] - 国家发布一系列政策支持境外上市药品在境内上市[39] 研发情况 - 公司目前在研创新药项目14项，在研仿制药项目52项，开展一致性评价项目10项[35] - 公司在研科研项目70余个，投入科研经费7.21亿元，比上年度增长17.48%[42] - 公司有14个在研创新药项目，其中完成III期临床研究项目1个，开展Ⅱ期临床研究项目3个，完成或开展I期临床研究项目4个[42] - 公司开展仿制药项目52个，获得仿制药生产批件及新增规格补充申请批件7个，仿制药申报生产在审评项目5个，仿制药获得临床试验通知书项目4个[42] - 公司开展一致性评价项目10个，通过一致性评价4个，一致性评价在审评项目2个[42] - 报告期内申请发明专利50件，PCT专利申请12件，获得授权发明专利19件（海外专利10件），新增软件著作权13项[43] - 公司拥有专业研究人员911人，其中硕博士446人，引进总监级人才31人，引进院级管理人才3人，培养项目负责人74人，获国家级人才2人，省级团队1个，省级人才11人，市级人才13人，获批高级职称26人[53] - 近3年获批中枢神经药物1类创新药临床批件5项，在该领域数量国内第一[53] - 报告期内投入研发经费7.21亿元，比上年度增长17.48%[54] - 报告期内在研项目70余个，其中在研创新药项目14个，仿制药重点在研项目52个，开展一致性评价项目10个[54] - NH600001乳状注射液完成Ⅲ期临床，属于1类新药、自主创新且为精麻管制[55] - NH160030处于I期临床，属于1类新药、自主创新且为精麻管制[55] - NH102处于II期临床，属于1类新药、自主创新，用于抑郁症治疗[55] - YH1910 - Z02处于II期临床，属于2类新药、自主创新且为精麻管制，用于抑郁症治疗[55] - NHL35700处于II期临床，属于1类新药、国外引进，用于精神分裂症治疗[55] - NH104提交IND，属于1类新药、自主创新且为精麻管制，用于失眠治疗[55] - 氯硝西泮注射液等7种仿制药于2024年获批生产，氢溴酸伏硫西汀片于2025年1月获批[56] - 盐酸他喷他多片等6种仿制药已申报生产，处于审评阶段[56] - 依托咪酯乳状注射液等10种仿制药处于临床研究或已获临床试验通知书阶段，盐酸他喷他多口服溶液申报临床[56] - 利鲁唑片等4种产品于2024年通过一致性评价，氯氮平口崩片等2种产品已申报，处于审评阶段[56] - 2024年公司科研经费投入7.21亿元，较上年度增长17.48%，在研科研项目70余个[68] - 公司有14个在研创新药项目，其中完成III期临床研究项目1个，开展Ⅱ期临床研究项目3个，完成或开展I期临床研究项目4个[68] - 公司开展仿制药项目52个，获得仿制药生产批件及新增规格补充申请批件7个，仿制药申报生产在审评项目5个，获得临床试验通知书项目4个[68] - 公司开展一致性评价项目10个，通过一致性评价4个，一致性评价在审评项目2个[68] - 报告期内公司申请发明专利50件，PCT专利申请12件，获得授权发明专利19件（海外专利10件），新增软件著作权13项[69] - NH600001乳状注射液完成III期临床，预计2025年提交NDA资料[95] - 2025年公司确定继续研发的创新药项目14个，推进临床试验项目9个，新立创新药项目3 - 5个，提交2个创新药IND申报资料[115] - 2025年预计仿制药获批上市项目4个，报产在审项目4个，通过一致性评价项目2个，一致性评价申报项目1个[115] 业务线产品情况 - 公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药生产制造主要从事中枢神经类产品生产[40] - 公司原料药有30余个，涵盖咪达唑仑、依托咪酯等[40] - 公司麻醉类制剂包括力月西、福尔利等多种产品[40] - 公司精神类制剂有思贝格、碳酸锂缓释片等多种药物[40] - 公司神经类制剂包括氯硝西泮片、迭力等产品[41] - 恩华连锁新增药店40家，门店数突破200家[44] - 公司是国内唯一专注中枢神经药物细分市场的上市企业，是知名麻醉与精神药品定点生产基地[44] - 锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼）5年复合增长率最高[45] - 阿纷尼（盐酸阿芬太尼注射液）2022年第二家上市[45] - 恩利泽（盐酸羟考酮注射液）

新产品和新技术研发 - 公司收到1类化学药品NH140068片4个规格《药物临床试验批准通知书》[2] - NH140068片2025年1月8日受理，同意开展精神分裂症临床试验[2] - NH140068是新一代治疗精神分裂症创新药[2] 未来展望 - 公司按要求开展临床试验，成功后申报生产批件[3] - 获批生产将丰富精神类药品产品线[3] - 临床试验结果和市场竞争有不确定性，对近期业绩影响不大[3]

文章核心观点 恩华药业收到1类化学药品NH140068片4个规格的临床试验批准通知并将开展试验，该药品是治疗精神分裂症创新药且有改善症状和副作用小的潜力 [1] 分组1 - 恩华药业于3月24日晚间公告近日收到国家药监局核准签发的NH140068片4个规格的《药物临床试验批准通知书》并将开展试验 [1] - NH140068是适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药 [1] - 临床前试验结果表明NH140068可激动相关受体，有改善精神分裂症阳性和阴性症状且副作用小的潜力 [1]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：麻醉药行业[3][5] - 公司：恩华药业[3][9] 纪要提到的核心观点和论据 麻醉药行业 - **行业壁垒高、集中度高**：从50年代至今有多部行政管控文件，严格管制类别有100多个麻醉品种，生产原料、制剂厂家和一级流通商务均受限，22年八家龙头占约3/4市场份额，未来5 - 10年以存量企业竞争为主，新进入者推广新产品难[5] - **不纳入全国性集采**：国家对麻醉及精神类特殊管理品种有明确法规定价依据，不纳入集中招标采购目录，定价权在国家医保局，虽有地方尝试但未成功[6] - **使用量与市场规模增长**：使用量与公立医院住院病人数量及手术量高度相关，住院病人和手术人数保持中高个位数增长，市场规模保持双位数以上增长，2012 - 2022年增速在10% - 20%左右[8] 恩华药业 - **公司优势**：国内唯一专注中枢神经系统细分市场的上市公司，有三个大型现代化医药生产基地和多条生产线，股权结构清晰稳定，“做好心情”平台领先，截至2023年底注册医生超7万名，为超百万人次提供在线服务[9] - **业务表现**：麻醉类收入占比2023年达54%，毛利率88.32%，带动整体毛利率从2016年的46%提升至73%左右，净利润率从10%提升至20%以上，费用管控能力好，员工数量与业绩成长匹配[10] - **集采影响减小**：2017 - 2023年集采产品收入占比从14%降至5%左右，红处方品种如羟考酮不纳入集采，新获批品种助于业绩增长[11] - **各领域业务发展好**：麻醉药领域依托咪酯预计增长好，镇痛领域TRV130有优势且与其他产品协同；精神类和神经类业务双位数增长，新成立睡眠事业部，子公司好心情有互联网医疗服务[12][13] - **研发动能足**：坚持仿创并重，2023年研发投入超6亿元，同比增长24%，有七十多项在研项目，NH60,001乳剂型注射液等产品有意义[14] - **盈利预测与估值**：2024 - 2026年复合年均增长率15% - 20%左右，麻醉药和TRV130带动增长，新产品放量贡献大，25年市盈率约16倍，给予优于大势评级[15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 安徽省2023年9月药品招标采购中香草酮口服剂型先纳入后调出，表明麻醉药和一类精神药品不纳入集采有法规依据[7] - TRV130是2020年在美国获批上市的新型阿片类镇痛药物，用于治疗成人中度至重度急性疼痛，起效快、不良反应发生率低[12]

市值管理 - 目的是使公司市场与内在价值趋同，增长整体利益和股东财富[2] - 遵循系统性等五项原则[3] - 由董事会领导，董秘组织，董办执行[5] 策略措施 - 通过并购重组等促进投资价值反映公司质量[9] - 构建含市值等指标的财务考核体系[10] 董事会职责 - 建立匹配的薪酬体系[9] - 制定并披露中长期分红规划，提高分红率[9] 风险应对 - 股价短期异常下跌需研判原因并应对[10] 制度规范 - 相关人员不得违规操作[11] - 制度自审议通过生效，由董事会解释修订[13]

投资交易 - 公司拟出资350万美元购买三晟医药1250万股Pre - A轮优先股，交易后持股10.448%[1] - 2025年3月5日公司第六届董事会第十五次会议审议通过对外投资事项[2] 三晟医药财务数据 - 2023年末总资产990.67万美元，2024年10月末为994.15万美元[4] - 2023年末总负债为0，2024年10月末仍为0[4] - 2023年净利润1.98万美元，2024年1 - 10月为3.48万美元[4] 股权结构 - 本次交易前三晟医药股权总数为107142856股，交易后为119642856股[6] - 本次交易前Zheng Li持有三晟医药46.667%普通股股权，交易后降至41.791%[6] - 交易后ESOP降至17.910%，其他投资人股东降至29.851%[6] 交易条款 - 投资方应在交割后15个营业日内支付购买价款，公司应至少在交割前5个营业日提供电汇指示[11] - 公司在收到全部购买价款后的10个工作日内递交股票证书原件给投资方[11] 未来展望 - 公司投资三晟医药有利于加快创新药品研发及引进，提升研发效率等，获取新利润增长点[34] 风险提示 - 本次对外投资交易实施存在不确定性风险，后续项目合作内容和进度不确定[37] - 投资完成后，三晟医药经营面临诸多不确定因素，可能导致公司投资亏损[37]

会议情况 - 公司第六届董事会第十五次会议于2025年3月5日召开，应到、实到董事均为8名[1] 投资与制度 - 公司出资350万美元认购三晟医药Pre - A轮优先股1250万股，交易后持股10.448%[2] - 《关于对外投资暨签署Pre - A轮优先股购买协议的议案》通过[2] - 《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》通过[2]

市场扩张和并购 - 江苏好欣晴新增注册资本821.4050万元，由徐州产投等出资认购[3][16][17] - 增资后公司对江苏好欣晴出资比例由20.3476%降至19.0960%，仍为最大股东[3][21] 新产品和新技术研发 - 融资资金用于人工智能心理陪伴机器人和诊断技术及产业数字化布局[20] 其他新策略 - 公司放弃对江苏好欣晴增资优先认缴权，优化股权结构[21]