关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知 书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-059 江苏恩华药业股份有限公司 NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药。临床前 试验结果表明，相较于常用的阿片类镇痛药如吗啡和羟考酮，其药效更优且副作用更小。 NH160030源于内部自主研发，公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规 要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审 批通过后方可生产上市。 三、对公司的影响 药品名称：NH160030片 受理号： CXHL2400896； CXHL2400897；CXHL2400898；CXHL2400899 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[3] 报告的核心观点 麻醉类产品带动整体业绩高增长 - 公司麻醉类产品丰富,包括羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和富马酸奥赛利定注射液以及阿芬太尼等,这些品种尚处于放量期,有望带动公司整体业绩的稳定高增长[1] - 2024年Q3单季度公司毛利率和净利率分别为76.3%和28.2%,同比分别增长4.4%和1.2%[1] 研发投入持续高增长 - 2024年前三季度公司研发费用4.4亿元,同比增长13.3%,研发投入持续高增长[2] - 公司采取"自研+外延"并重的产品开发模式,截至2023中报数据,公司共有70余个在研项目,其中20余个创新药项目[2] 财务数据总结 - 2024-2026年公司预计收入分别为59.8/72.0/86.9亿元,增速分别为19%/20%/21%[3] - 2024-2026年公司预计归母净利润分别为12.2/14.7/17.7亿元,增速分别为18%/20%/21%[3] - 2024-2026年公司预计EPS分别为1.20/1.44/1.75元[3] - 公司目前处于相对低估位置,考虑到公司的成长性和丰富的产品管线,维持"买入"评级[3]

新产品 - 子公司远恒药业获地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》[1] - 规格为3%（5ml:150mg），有效期12个月[1] - 批准文号为国药准字H20249234，有效期至2029年10月28日[1] 未来展望 - 获证丰富眼用制剂干眼症领域产品管线[2] - 获证提升远恒药业市场竞争力[2] - 药品上市销售将积极影响公司业绩[2] 不确定因素 - 子公司启动生产和销售可能受不确定因素影响[2]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司前三季度实现营业收入41.45亿元,同比增长13.39%;归母净利润10.20亿元,同比增长15.18%;扣非归母净利润10.30亿元,同比增长16.35% [1] - 公司核心麻醉镇痛产品如羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等继续保持稳健增长,其中瑞芬太尼近期获批新增适应症"重症监护患者机械通气时的镇痛",将使用范围从手术室拓展到ICU,公司核心麻醉镇痛产品的竞争力进一步提升 [1] - 公司主要麻醉镇静产品依托咪酯和咪达唑仑保持稳定增长,其中咪达唑仑升类为管制壁垒更高的红处方管理,集采风险进一步降低,有利于长期医保目录 [1] - 费用端控制较好,整体毛利率有所提升,2024年前三季度公司综合毛利率同比增加0.64pct至73.75% [1] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为57.57/66.21/76.73亿元,同比增速为14.19%/15.01%/15.89%;归母净利润为11.98/14.06/16.54亿元,同比增速为15.56%/17.31%/17.69% [2] - 预计公司2024-2026年EPS分别为1.18/1.38/1.63元,当前股价对应2024-2026年PE为22倍/19倍/16倍 [2] 风险提示 - 部分核心产品降价,管控升级风险 [1] - 新镇痛产品放量不及预期 [1] - 创新药研发进度不及预期 [1]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,维持评级 [1] 报告核心观点 - 公司前三季度实现营业收入41.45亿元,同比增长13.39%;归属于上市公司股东的净利润10.20亿元,同比增长15.18% [1] - 三季度单季度业绩平稳增长,营业收入13.82亿元,同比增长10.07%;归属于上市公司股东的净利润3.91亿元,同比增长14.74% [1] - 公司现金储备充沛,截至2024Q3拥有在手货币资金15.46亿元;研发费用2024前三季度达4.36亿元,同比增长13.25% [1] - 公司2024年限制性股票激励计划授予登记完成,有助于建立长效激励机制,彰显公司长期发展信心 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年EPS预计分别为1.24元、1.49元和1.72元,对应动态市盈率分别为21.58倍、17.94倍和15.48倍 [1] - 公司营业收入、净利润等主要财务指标呈现稳定增长态势 [5] - 公司现金流充沛,经营性现金流量净额持续增长 [5] - 公司资产负债率较低,财务状况良好 [5]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 2024Q1 - 3恩华药业业绩稳健增长，盈利能力稳步提升，维持“买入”评级；业绩驱动因素明确，创新研发稳步推进[3][4] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 日期为2024/10/29，当前股价26.72元，一年最高最低29.98/20.64元，总市值271.52亿元，流通市值235.61亿元，总股本10.16亿股，流通股本8.82亿股，近3个月换手率50.6% [1] 业绩情况 - 2024Q1 - 3实现收入41.45亿元（同比+13.39%），归母净利润10.20亿元（+15.18%），扣非归母净利润10.30亿元（+16.35%）；毛利率73.75%（+0.64pct），净利率24.52%（+0.36pct）；销售费用率30.19%（+0.07pct），管理费用率4.31%（+0.17pct），研发费用率10.51%（-0.01pct） [3] 盈利预测 - 预计2024 - 2026年归母净利润为11.81、14.01、16.68亿元，EPS为1.17、1.39、1.66元/股，当前股价对应PE为22.6、19.1、16.0倍 [3] 业绩驱动与研发进展 - 建立产品差异化竞争优势，老产品稳定增长，获批麻醉系列产品快速增长，成立新兴及睡眠事业部挖掘市场；开展Ⅲ期临床研究项目1个（NH600001乳状注射液），Ⅱ期临床研究项目2个（NHL35700片、YH1910 - Z02注射液）；2024年8月盐酸咪达唑仑口服溶液获批，9月注射用甲磺酸齐拉西酮通过一致性评价，10月瑞芬太尼获批新适应症、化药3类氯硝西泮注射液获批、增加盐酸丁螺环酮片规格，同月恩华生物全资子公司完成注册 [4] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务指标预测，如2024 - 2026年预计营业收入分别为60.14、72.56、88.42亿元等 [8]

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-057 江苏恩华药业股份有限公司 子公司远恒药业本次获得马来酸噻吗洛尔滴眼液的《药品注册证书》，丰富了远恒药业在 眼用制剂青光眼领域的产品管线，有利于提升该子公司的市场竞争力，其上市销售将对公司 今后业绩的提升产生积极的影响。 公司子公司江苏远恒药业有限公司（以下简称"远恒药业"）于近日获得国家药品监督 管理局核准签发的化学药品马来酸噻吗洛尔滴眼液 2 个规格的《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 2、药品的其他相关情况 马来酸噻吗洛尔滴眼液对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发 性青光眼，高眼压症，部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴 眼可进一步增强降眼压效果。 3、对公司的影响 关于子公司获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 1、马来酸噻吗洛尔滴眼液《药品注册证书》的详细情况见下表： 药品通用名称 马来酸噻吗洛尔滴眼液 马来酸噻吗洛尔滴眼液 受理号 CYHS2202153 CYHS2202154 证书编号 ...

行业和公司概述 行业概述 [1][2][3][4] - 麻醉药品需求主要分为手术麻醉和非手术麻醉两大类 - 手术麻醉需求与手术量增长相关,预计未来10年内将持续增长 - 非手术麻醉需求包括ICU、无痛内镜、耳鼻喉等领域,增速较快,如ICU和癌症疼痛管理需求潜力大 - 麻醉药供给具有高壁垒,主要分为管制类麻醉药、一类精神药品和二类精神药品 - 管制类麻醉药和一类精神药品供给竞争格局较好 - 麻醉药受到多部门严格管控,具有战略物资、明星工程和特殊药品属性 公司概述 [10][11][12][13][14][15][16][17] - 恩华药业起家于镇静药物,是国内镇静药物龙头 - 主要麻醉药品包括利液西、米达唑仑等,在国内市场占据领先地位 - 近年来积极布局正宗麻醉药物,如芬太尼类药品,取得较好进展 - 同时在精神神经系统领域也有较多产品,未来发展潜力大 - 公司重视创新和外部合作,在麻醉药和精神神经药物领域有多个创新管线 - 公司未来3年业绩有望保持15%以上增长,是值得关注的核心资产 关键观点和论据 麻醉药需求持续增长 [1][2][3][4] - 手术量受益于人口老龄化,未来10年内将持续增长 - 非手术麻醉如ICU、癌症疼痛管理等领域需求潜力大,增速较快 麻醉药供给具有高壁垒 [5][6][7][8][9] - 管制类麻醉药和一类精神药品供给竞争格局较好 - 麻醉药受到多部门严格管控,具有战略物资、明星工程和特殊药品属性 麻醉药受益于医疗改革政策 [8][9] - 按病种付费政策下,手术收入将成为医院主要收入来源 - 麻醉药作为手术必需品,将成为政策受益的核心板块 恩华药业在麻醉药领域地位突出 [10][11][12] - 是国内镇静药物龙头,主要麻醉药品市场占有率领先 - 近年来积极布局正宗麻醉药物,取得较好进展 恩华药业在精神神经系统领域发展潜力大 [14][15][16] - 在精神分裂症、抑郁症等领域有多个产品 - 与外部合作开发多个创新管线,如治疗阿尔茨海默的新药 恩华药业未来业绩有望保持高增长 [17] - 公司未来3年业绩有望保持15%以上增长 - 不仅包括现有产品,还有丰富的创新管线 其他重要内容 恩华药业的发展历程 [10] - 早期为国企徐州第三制药厂,2000年后转为民营企业 - 从镇静药物起家,逐步发展成为国内麻醉药龙头企业 恩华药业的创新布局 [15] - 除了麻醉药,在精神神经系统领域也有多个创新管线 - 如治疗阿尔茨海默的Protoxin新药,以及与AI公司合作 恩华药业的外部合作 [15][16] - 与多家国内外公司开展合作,引进创新产品 - 如与Trevena合作开发TRV130,与丹麦林北公司合作引进治疗新冠的产品 恩华药业在互联网医疗领域的布局 [16] - 与国内最大的精神心理在线服务平台"好心情"达成合作 - 双方形成产品和服务的良性互动

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-056 江苏恩华药业股份有限公司 关于全资子公司完成注册登记的公告 3、统一社会信用代码：91320312MAE386YP6B 4、住所：徐州高新技术产业开发区运河路 1 号 5、法定代表人：单文志 2024 年 10 月 25 日，江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第十四 次会议审议通过了《关于投资设立子公司的议案》，具体内容详见公司于 2024 年 10 月 26 日 刊登在《证券时报》及巨潮资讯网站（http://www.cninfo.com.cn）上的《关于投资设立子公司 的公告》（公告编号：2024-054）。该子公司已于近日在徐州高新技术产业开发区行政审批局 完成注册登记手续，并取得《营业执照》，现将有关情况公告如下： 1、公司名称：徐州恩华生物医药科技有限公司 2、公司类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资） 6、注册资本：500 万元整 7、成立日期：2024 年 10 月 25 日 8、经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品生产 （不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买进"的投资建议 [5] 报告的核心观点 - 公司 2024 年 Q1-Q3 实现营收 41.5 亿元，YOY+13.4%,录得归母净利润 10.2 亿元，YOY+15.2%,扣非后净利 10.3 亿元，YOY+16.4%,公司净利增速符合预期 [5] - 预计公司的麻醉产品线延续上半年的快速增长,在太尼类产品的持续上量中增势将可保持,精神线和神经线估计维持稳步增长 [6] - 公司 Q3 单季度综合毛利率同比提升 4.4 个百分点,预计毛利率提升将在 Q4 维持,此外,23Q4 基期回落,预计 24Q4 净利增速的提升 [6] - 公司在研管线丰富,长期成长无忧,截止 2024 上半年,公司在研科研项目 70余项,创新药项目 20余个 [7] - 预计公司 2024-2026 年分别实现净利润 12.6 亿元、15.1 亿元、18.0 亿元,YOY 分别+21.0%、20.0%、19.5%, EPS 分别为 1.25 元、1.49 元、1.79 元 [8] 公司基本信息 - 公司属于医药生物行业 [2] - 主要股东为徐州恩华投资有限公司,持股比例31.50% [2] - 公司产品组合包括麻醉类(53.6%)、精神类(21.7%)、商业医药(14.1%)、神经类(2.5%) [2] - 机构投资者占流通A股比例为基金3.5%、一般法人38.4% [2] 股价及财务数据 - 公司A股价格为26.45元,股价12个月高/低为29.98元/20.37元 [2] - 公司总发行股数为1016.18百万股,A股数为881.79百万股,A市值为233.23亿元 [2] - 公司每股净值为7.02元,股价/账面净值为3.77 [2] - 公司股价在最近一个月、三个月涨跌幅分别为-,10.1%、9.5%、10.6% [2]