证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-052 江苏恩华药业股份有限公司 第六届董事会第十四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏负连带责任。 一、董事会会议召开情况 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第十四次会议于 2024 年 10 月 25 日在徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号恩华科技大厦 20 楼会议室召开，会议通知已 于 2024 年 10 月 14 日以专人送达、传真、电子邮件等方式送达给全体董事、监事和高级管理 人员。本次会议应到董事 9 名，实到董事 9 名。公司监事和高级管理人员亦列席本次会议。 本次会议由董事长孙彭生先生召集并主持。本次会议的召集、召开程序符合有关法律法规和 公司章程的规定。 该议案在提交董事会审议前，已经公司董事会战略委员会审议通过。 3、会议以 9 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过了《关于向中国银行申请 流动资金贷款的议案》。 二、董事会会议审议情况 1、会议以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《2024年第三季度报告》 ...

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-054 江苏恩华药业股份有限公司 关于投资设立子公司的公告 二、拟设立全资子公司的基本情况 公司名称：徐州恩华生物医药科技有限公司（暂定） 公司类型：有限责任公司（法人独资） 注册地址：徐州高新技术产业开发区内 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 一、对外投资概述： 1、对外投资的基本情况： 为了推动公司战略发展，拓展公司经营业务，提升公司药物研发效率及市场竞争 力，公司拟以自有资金500万元人民币设立全资子公司"徐州恩华生物医药科技有限公司" （最终名称以市场监督管理部门核准的名称为准）。 2、审批程序 根据深圳证券交易所《股票上市规则》和公司《重大事项处置制度（修订稿）》等 相关规定，本次交易事项在公司董事会的审批权限内，无需提交公司股东大会审议。 3、此次对外投资不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规 定的重大资产重组。 四、备查文件 1、第六届董事会第十四次会议决议； 注册资本：人民币500.00万元 法定代表人：单文志 经营范围：药品生产与销售 ...

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-055 江苏恩华药业股份有限公司 第六届监事会第十三次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 三、备查文件 1、第六届监事会第十三次会议决议。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司监事会 2024年10月25日 1 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称：公司）监事会于2024年10月14日以电子邮 件及专人送达的方式向全体监事发出召开第六届监事会第十三次会议的通知及相关会议 资料。2024年10月25日下午1：00至3：00，第六届监事会第十三次会议在徐州市经济技 术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦20楼会议室以现场表决的方式召开，公司3名监事全 部参加了会议。本次会议由监事会主席王丰收先生主持。本次会议的召集、召开程序符 合有关法律法规和公司章程的规定。 二、监事会会议审议情况 1、会议以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过了《2024年第三季 度报告》。 经审核，监事会认为：董事会编制和审核公司2024年第三季度报告的程序符合法律、 行 ...

财务数据 - 2024年第三季度营业收入为13.82亿元，同比增长10.07%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为3.91亿元，同比增长14.74%[1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.96亿元，同比增长16.47%[1] - 经营活动产生的现金流量净额为9.11亿元，同比增长11.30%[1] - 基本每股收益为0.39元，同比增长13.89%[1] - 总资产为81.29亿元，较上年度末增长10.93%[1] - 归属于上市公司股东的所有者权益为71.32亿元，较上年度末增长10.84%[1] - 公司2024年第三季度末货币资金余额为15.46亿元[10] - 公司2024年第三季度末交易性金融资产余额为23亿元[10] - 公司2024年第三季度末应收账款余额为12.84亿元[10] - 公司2024年第三季度末存货余额为6.61亿元[10] - 公司2024年第三季度末资产总计为81.29亿元[10,11] - 公司2024年第三季度末流动负债合计为9.29亿元[11] - 公司2024年第三季度末非流动负债合计为2.3亿元[11] - 公司2024年第三季度营业收入为41.45亿元，同比增长13.4%[12] - 公司2024年前三季度净利润为101.65亿元，同比增长15.1%[13] - 公司2024年前三季度研发费用为4.36亿元，占营业收入的10.5%[13] - 公司2024年前三季度销售费用为12.52亿元，占营业收入的30.2%[13] - 公司2024年前三季度管理费用为1.79亿元，占营业收入的4.3%[13] - 公司2024年前三季度资产总额为81.29亿元，较年初增长10.9%[12] - 公司2024年前三季度归属于母公司所有者权益为71.32亿元，较年初增长10.9%[12] - 公司2024年前三季度基本每股收益为1.01元，同比增长14.8%[15] - 公司2024年前三季度营业外支出为2.16亿元，同比增加305.1%[14] - 公司2024年前三季度所得税费用为13.59亿元，同比增加15.7%[14] - 公司2024年第三季度销售商品、提供劳务收到的现金为44.61亿元[16] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为9.11亿元[16] - 公司2024年第三季度取得投资收益收到的现金为3.74亿元[17] - 公司2024年第三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为2.80亿元[17] - 公司2024年第三季度支付其他与投资活动有关的现金为56.52亿元[17] - 公司2024年第三季度吸收投资收到的现金为0.99亿元[17] - 公司2024年第三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为3.24亿元[17] - 公司2024年第三季度现金及现金等价物净增加额为-5.61亿元[17] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为14.49亿元[17] 股东情况 - 公司实际控制人为孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮，合计持有公司16.55%的股份[7] - 公司前10名股东中,第一大股东徐州恩华投资有限公司持股比例为31.5%[8] - 公司前10名无限售条件股东中,第一大股东徐州恩华投资有限公司持有3.2亿股[8] - 公司股东张旭通过信用交易账户持有2004万股[9] 其他 - 报告期内公司实施限制性股票激励计划，资本公积增加87.65%[5] - 报告期内公司购买理财产品增加，货币资金减少28.39%[5] - 公司第三季度报告未经审计[18]

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-051 江苏恩华药业股份有限公司 关于获得盐酸丁螺环酮片药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"国家药监局"）核准签发的关于盐酸丁螺环酮片的《药品补充申请批准通知书》，批准 该药品增加10mg、15mg规格，现将有关事项公告如下： 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品通用名称：盐酸丁螺环酮片 剂型：片剂 规格：10mg、15mg 申请内容：增加盐酸丁螺环酮片10mg、15mg规格 注册分类：化学药品 申请人：江苏恩华药业股份有限公司 受理号：CYHB2400213、CYHB2400214 通知书编号：2024B04821、2024B04822 该产品未来的市场销售可能受到国家政策、市场环境变化等一些不确定性因素的影响， 具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2024年10月24日 审批结论：根据 ...

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-049 江苏恩华药业股份有限公司 关于获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品氯硝西泮注射液的《药品注册 证书》，现将相关情况公告如下： 1、氯硝西泮注射液《药品注册证书》的详细情况见下表： | 药品通用名称 | 氯硝西泮注射液 | | --- | --- | | 受理号 | CYHS2301736 | | 证书编号 | 2024S02392 | | 规 格 | 1ml : 1mg | | 型 剂 | 注射剂 | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | 药品有效期 | 24 个月 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20249045 | | 药品批准文号有效期 | 至 年 月 日 2029 10 15 | 2、药品的其他相关情况 氯硝西 ...

江苏恩华药业股份有限公司关于注射用盐酸瑞芬太尼 获得增加适应症《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-050 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的化学药品注射用盐酸瑞芬太尼2个规格增加适应症的《药品注册证书》，现将相关情况公 告如下： 一、注射用盐酸瑞芬太尼2个规格增加适应症《药品注册证书》的详细情况见下表： | 药品通用名称 | 注射用盐酸瑞芬太尼 | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CYHS2303612 | CYHS2303613 | | 证书编号 | 2024S02413 | 2024S02414 | | 规格 | 按C₂₀H₂₈N₂O₅计 1mg | 按C₂₀H₂₈N₂O₅计 2mg | | 剂型 | 注射剂 | 注射剂 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品3类 | 化学药品3类 | | 药品有效期 | 18个月 根据《中 ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买进"的投资评级 [2] 报告的核心观点 麻醉板块收入快速增长，营收占比提升 - 公司近年上市的麻醉类产品舒芬太尼、阿芬太尼等快速入院，销售上量，公司麻醉板块营收占比持续提升（2022、2023、2024H1 营收占比分别为 50.6%、53.6%、55.1%） [2] - 国家对麻醉类产品监管严格，行业竞争格局稳定，产品毛利率偏高（2024H1 麻醉板块毛利率为 87.2%，高出 24H1 综合毛利率近 15 个百分点），太尼类产品的继续上量将推动公司综合毛利率的提升 [2] 看好公司下半年收入提速 - 2023H2 国家医药领域腐败问题集中整治工作影响医院手术量，公司 23H2 营收增速较 23H1 回落约 5 个百分点 [2] - 从 2024 年中院端的诊疗情况来看，整体恢复较好，预计公司下半年收入将提速 [2] 在研管线丰富，长期成长无忧 - 截止 2024 上半年，公司在研科研项目 70 余项，投入研发经费 6.1 亿元，比上年度增长了 23.9% [2] - 创新药项目 20 余个，已完成多个临床研究项目，预计 2024 年递交临床申请的项目 3 个，在研管线丰富，长期成长无忧 [2] 盈利预计及评级 - 预计公司 2024-2026 年分别实现净利润 12.6 亿元、15.1 亿元、18.0 亿元，YOY 分别+21.0%、20.0%、19.5%, EPS 分别为 1.25 元、1.49 元、1.79 元 [3][4] - 对应 PE 分别为 23 倍、19 倍、16 倍，目前估值相对合理，维持"买进"的投资建议 [3]

投资评级和核心观点 1. 投资评级：优于大市 [1] 2. 核心观点： - 国内领先的中枢神经领域龙头企业，手术刚性需求奠定业绩增长确定性 [6] - 精麻领域管控严格，高壁垒铸就良好竞争格局 [6] - 集采利空基本出清，短期内其他产品纳入集采可能性小 [6] - 推出新一期股权激励方案，奠定未来业绩增长确定性 [7] 公司概况 1. 公司发展历史久远，专注中枢神经药物市场 [13] 2. 公司产能充足，具备较强生产供应保障能力 [13] 3. 公司股权结构清晰稳定，子公司业务多元，整体形成良好局面 [13][14] 4. 公司产品线丰富多元，提高盈利与抗风险能力 [16] 行业分析 1. 精麻药品受严格管制，市场准入门槛较高 [22][23] 2. 中枢神经领域竞争格局稳定，公司市占率逐步提升 [23] 3. 行业处于起步阶段，潜在市场空间巨大 [24][25] 业务分析 1. 集采产品负面影响逐步消除，存量产品集采风险有限 [26][28][29] 2. 麻醉线布局由镇静向镇痛延伸，品种进一步完善 [30][32][33] 3. 多元化业务组合推广，助推精神与神经板块业绩稳健增长 [37] 4. 丰富研发管线提供未来持续增长动能 [38][39] 财务分析和预测 1. 公司营收和利润保持稳健增长 [18][19][20] 2. 公司毛利率和期间费用率保持稳定 [19][20][21] 3. 公司预计2024-2026年归母净利润分别为12.22亿、14.56亿、17.24亿元 [40] 4. 给予公司2024年25-30倍PE估值区间 [40] 风险提示 1. 行业政策变化风险 2. 新产品销售不及预期 3. 研发进度不及预期 [45]

药品通用名称：注射用甲磺酸齐拉西酮 剂型：注射剂 规格：按C21H21ClN4OS计（1）20mg （2）30mg 申请内容：增加规格；一致性评价申请 注册分类：化学药品 申请人：江苏恩华药业股份有限公司 受理号：CYHB2350346、CYHB2350347 通知书编号：2024B04316、2024B04317 审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的 意见》（国发[2015] 44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 （2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工 作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，批准本品20mg（按C21H21ClN4OS计）规格通 过仿制药质量和疗效一致性评价；批准本品增加30mg（按C21H21ClN4OS计）规格并通过仿制 药质量和疗效一致性评价。 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-048 江苏恩华药业股份有限公司 关于注射用甲磺酸齐拉西酮通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有 ...