证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-004 江苏恩华药业股份有限公司 关于对外投资暨签署Pre-A轮优先股购买协议的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 特别提示： 1、投资标的名称：NeuroThree Therapeutics, Inc.（简称"三晟医药"或 "标的公司"） 2、投资金额：江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"或"恩华药业"） 拟出 资350万美元购买三晟医药的Pre-A轮优先股1,250万股，此次交易完成后公司将持有三晟 医药10.448%的股权。 3、本次交易不构成关联交易。 4、本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，交易 的实施亦不存在重大法律障碍。 5、根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定，本次交易在董事会审批权限范 围内，无需提交公司股东大会审议。 一、对外投资概述： 1、对外投资的基本情况： 根据公司的发展战略规划，加快创新药物的研发及引进工作，提升公司药物研发效 率及市场竞争力，获取新的利润增长点，公司拟出资350万美元认购三晟医药P ...

江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第十五次会议于 2025 年 3 月 5 日在徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号恩华科技大厦 20 楼会议室召开，会议通知已 于 2025 年 2 月 22 日以专人送达、传真、电子邮件等方式送达给全体董事、监事和高级管理 人员。本次会议应到董事 8 名，实到董事 8 名。公司监事和高级管理人员亦列席本次会议。 本次会议由董事长孙彭生先生召集并主持。本次会议的召集、召开程序符合有关法律法规和 公司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 1、会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于对外投资暨签署 Pre-A轮优先股购买协议的议案》。 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-003 江苏恩华药业股份有限公司 第六届董事会第十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏负连带责任。 一、董事会会议召开情况 根据公司的发展战略规划，加快创新药物的研发及引进工作，提升公司药物研发效率及 市场竞争力，获取新的利润增长点，同意公司出资350万美元认购Neur ...

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-002 江苏恩华药业股份有限公司 关于参股公司江苏好欣晴增资的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏负连带责任。 一、江苏好欣晴此次增资情况概述 2024年7月30日，江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"或"恩华药业"）召开的第六 届董事会第十二次会议，以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果，审议通过了《关于参股 公司江苏好欣晴拟增资的议案》，公司同意江苏好欣晴此次增资方案并放弃优先认缴出资权。 具 体 内 容 详 见 公 司 刊 登 于 2024 年 7 月 31 日 的 《 证 券 时 报 》 及 巨 潮 资 讯 网 站 （http://www.cninfo.com.cn）上的《第六届董事会第十二次会议决议公告》（公告编号：2024- 037）。 近日，公司的参股公司江苏好欣晴移动医疗科技有限公司（简称"江苏好欣晴"）已分别与 徐州产发产业投资基金合伙企业（有限合伙）（简称"徐州产投"），青岛信鸿创业投资合伙企 业（有限合伙）（简称"信鸿创投"），中泰诺远（厦门）创业投资合伙 ...

截止本公告日，王广基院士未持有公司股份。 王广基院士在担任公司独立董事期间勤勉尽责、客观独立，为公司的规范运作和健康发 展发挥了积极作用。公司董事会对其在任职期间为公司发展做出的积极贡献表示衷心地感 谢！ 特此公告。 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-061 江苏恩华药业股份有限公司 关于独立董事辞职的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到独立董事王广基院 士递交的辞职报告，因需执行《中国工程院院士兼职管理办法》有关兼职管理的规定，王广 基院士向公司董事会申请辞去公司独立董事及董事会战略委员会委员等相关职务，王广基院 士辞职后不再担任公司任何职务。 王广基院士的辞职未导致公司董事会成员低于法定最低人数，亦未导致董事会或者其专 门委员会中独立董事所占比例不符合法律法规或者公司章程的规定，其辞职不会影响公司董 事会规范运作，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2024 年 12 月 30 日 ...

投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖恩华药业，给予“买入”评级，认为其麻醉产品线持续丰富，长期业绩稳健增长可期 [2] - 恩华药业管理层团队和治理结构稳定，过去10年收入端复合增速为8.5%，归母净利润复合增速为19.4%，2023年麻醉类产品收入占比53.6%，毛利占比65.0%，是公司最大看点 [2] - 预计2024-2026年公司营业收入分别为58.5亿元、68.7亿元、80.5亿元，同比增长16.0%、17.4%、17.2%，归母净利润分别为12.1亿元、14.4亿元、17.1亿元，同比增长17.1%、18.6%、18.5% [5][9] 麻醉产品线 - 恩华药业是国内麻醉领域主要厂家之一，麻醉产品线持续丰富，2019-2023年复合增长17.4%，2024年上半年增长20.0% [4] - 公司麻醉产品梯队丰富，包括右美托咪定、丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼、奥赛利定等，预计未来三年麻醉类收入增速有望保持20%以上 [4] - 2023年麻醉类产品收入占比53.6%，毛利占比65.0%，是公司最重要的业绩增长点 [2] 研发与外延合作 - 公司研发投入持续加码，2023年研发支出占营收比例达12.2%，拥有在研项目70余个，其中创新药项目20余个，包括NH600001乳状注射液、YH1910-Z02抗抑郁药等 [4] - 公司与梯瓦（TEVA）达成合作，获得其安泰坦®（氘丁苯那嗪片）中国大陆权益，约定2024-2028年期间完成20-25亿元销售额 [4] 股权激励与盈利预测 - 2024年6月公司发布股权激励方案，业绩考核要求为2024-2026年净利润以2023年为基数，增长率分别不低于15%、33%、56% [5] - 预计2024-2026年公司PE分别为22倍、18倍、15倍，估值水平低于可比公司人福医药、海思科和恒瑞医药 [5][9] 麻醉药市场与竞争格局 - 国内麻醉药市场规模约300亿元，镇痛类产品占比最大，2023年样本医院销售数据显示镇痛类药物占比59%，静脉麻醉占比27% [66] - 恩华药业在麻醉领域市场份额较高，2023年样本医院数据显示其依托咪酯市场份额99.9%，咪达唑仑市场份额83.1% [84] - 公司麻醉产品线中，“羟瑞舒阿”（羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼）等新产品快速放量，预计未来将带动麻醉类收入快速增长 [92] 精神神经类产品 - 精神神经类产品短期集采风险较小，公司通过与梯瓦合作获得氘丁苯那嗪片中国大陆权益，预计2024-2026年收入增速分别为64.6%、40.5%、42.9% [10] - 公司在精神神经领域拥有丰富的在研管线，包括抗抑郁、精神分裂症等创新药项目，预计未来将逐步放量 [4] 市场潜力与政策环境 - 国内麻醉药市场潜力巨大，老龄化与医疗舒适化趋势推动麻醉药需求增长，预计未来手术量将保持稳健增长 [49][50] - 麻醉药品受政府高度管制，部分产品不可集采，竞争格局良好，恩华药业在麻醉领域具有较高的市场份额和产品壁垒 [62][66]

行业或公司 * 恩华药业[1] 核心观点和论据 * 恩华药业上市以来发展历程分为四个阶段：08年至14年快速发展阶段，15年至16年利润增速下滑，18年至21年面临新问题，以及当前新一轮业绩加速阶段[1]。 * 恩华药业扣分稳定增长，08年至23年扣分增长率稳定在24%[2]。 * 恩华药业收入结构主要分为麻醉、精神和神经类三大秩序，这些也是公司利润的主要贡献点[2]。 * 恩华药业产品管线丰富，新品不断上市，是国内唯一一家专注于中枢神经系统研发的企业，产品覆盖中枢神经最大领域[4]。 * 恩华药业麻醉药品价格稳定，不受集采影响，核心产品如米氮平不会受到集采影响[5]。 * 恩华药业新品如毛利链、富尔利、阿森、BTC 19月和BTC 25月等增长可观，预计2024年至2028年安泰凯产品销售额将达到20至25亿元[7][10]。 * 恩华药业产品管线丰富，后续管线中还有许多产品，进展最快的是米氮平的改良药，预计明年能够爆产[11]。 其他重要内容 * 恩华药业股权结构清晰，业务化分析明确[2]。 * 恩华药业在集采周期中表现出色，能够穿越集采周期[2]。 * 恩华药业产品如英飞同、分散片、日亚引口光线和西天传送线等通过差异化来减少集采影响[9]。 * 恩华药业给予2025年25个月期限，股价预期在5.34.5元左右[12]。

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-060 江苏恩华药业股份有限公司 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品米库氯铵注射液的《药品注册 证书》，现将相关情况公告如下： 1、米库氯铵注射液《药品注册证书》的详细情况见下表： 关于获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 | 药品通用名称 | 米库氯铵注射液 | | | | --- | --- | --- | --- | | 受理号 | CYHS2302100 CYHS2302101 | | | | 证书编号 | 2024S02806 2024S02807 | | | | 规 格 | 5ml:10mg 10ml:20mg | | | | 型 剂 | 注射剂 | | | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | | | 药品有效期 | 12 个月 | | | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 | | ...

文章核心观点 恩华药业收到1类化学药品NH160030片4个规格的临床试验批准通知并将开展试验 [1] 分组1 - 恩华药业于11月12日晚间公告近日收到国家药监局核准签发的NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》 [1] - NH160030片将于近期开展临床试验 [1] - NH160030是适于口服的偏向性µ - 阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药 [1]

关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知 书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-059 江苏恩华药业股份有限公司 NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药。临床前 试验结果表明，相较于常用的阿片类镇痛药如吗啡和羟考酮，其药效更优且副作用更小。 NH160030源于内部自主研发，公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规 要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审 批通过后方可生产上市。 三、对公司的影响 药品名称：NH160030片 受理号： CXHL2400896； CXHL2400897；CXHL2400898；CXHL2400899 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[3] 报告的核心观点 麻醉类产品带动整体业绩高增长 - 公司麻醉类产品丰富,包括羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和富马酸奥赛利定注射液以及阿芬太尼等,这些品种尚处于放量期,有望带动公司整体业绩的稳定高增长[1] - 2024年Q3单季度公司毛利率和净利率分别为76.3%和28.2%,同比分别增长4.4%和1.2%[1] 研发投入持续高增长 - 2024年前三季度公司研发费用4.4亿元,同比增长13.3%,研发投入持续高增长[2] - 公司采取"自研+外延"并重的产品开发模式,截至2023中报数据,公司共有70余个在研项目,其中20余个创新药项目[2] 财务数据总结 - 2024-2026年公司预计收入分别为59.8/72.0/86.9亿元,增速分别为19%/20%/21%[3] - 2024-2026年公司预计归母净利润分别为12.2/14.7/17.7亿元,增速分别为18%/20%/21%[3] - 2024-2026年公司预计EPS分别为1.20/1.44/1.75元[3] - 公司目前处于相对低估位置,考虑到公司的成长性和丰富的产品管线,维持"买入"评级[3]