1 关于控股股东及其他关联方占用公司资金、公司对外担保情况的专 项说明和独立意见 四川科伦药业股份有限公司独立董事 2. 截至 2023 年 6 月 30 日，公司对控股子公司担保余额为 19.85 亿元，占公 司净资产的比例为 12.04%。除此之外，公司无其他对外担保事项、无逾期对外 担保、无涉及诉讼的对外担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情形。报告期 内，公司为控股子公司提供的担保符合相关法律法规及规范性文件要求，履行了 相应审批程序，不存在损害包括中小股东在内的全体股东及公司利益的情形。 根据《上市公司独立董事规则》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所股 票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司 规范运作》、《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担保的监管 要求》及《公司章程》等有关规定，作为四川科伦药业股份有限公司（以下简称 "公司"）的独立董事，我们就公司 2023 年 1-6 月（以下简称"报告期"）控股股 东及其他关联方占用公司资金、公司对外担保情况进行了认真核查，并发表如下 专项说明和独立意见： 1. 报告期内公司不存在控股股东及其他 ...

| 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 | 公告编号：2023-101 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | | 四川科伦药业股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》和深圳证券交易所颁布的《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等有关规定，四川科伦药业股份有 限公司（以下简称"公司"或"本公司"）董事会编制了截至 2023 年 6 月 30 日 募集资金存放与实际使用情况的专项报告。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会《关于核准四川科伦药业股份有限公司公开发行 可转换公司债券的批复》（证监许可[2022]255 号）核准，公司于 2022 年 3 月 18 日公开发行 3,000.00 万张可转换公司债券，发行价格为每张 100 元，募集 ...

| 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-102 | | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | 四川科伦药业股份有限公司 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到黄新女 士提交的书面辞职报告，黄新女士因工作原因辞去公司证券事务代表职务，辞 职后黄新女士仍在公司担任其他职务。公司董事会对黄新女士担任公司证券事 务代表期间，为公司所做的贡献表示衷心的感谢。 公司于2023年8月28日召开第七届董事会第二十九次会议，审议通过了《关 于聘任公司证券事务代表的议案》，同意聘任王梦然先生担任公司证券事务代 表，协助董事会秘书履行各项职责，任期与第七届董事会成员任期一致。王梦 然先生任职资格符合《深圳证券交易所股票上市规则》等相关法律法规、规范 性文件的规定。王梦然先生的简历详见附件。 王梦然先生联系方式如下： 办公地址：四川省成都市青羊区百花西路36号 办公电话：028-82860678 关于证券事务代表辞职及聘任证券事务代表的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重 ...

四川科伦药业股份有限公司 第二条 本制度所称"理财"是指公司在国家有关法律、法规、规范性文件 及深圳证券交易所相关业务规则允许的情况下，在控制投资风险并履行投资决 策程序的前提下，以提高资金使用效率、增加现金资产收益为原则，以闲置的 自有资金通过银行及银行理财子公司、信托公司、资产管理公司、证券公司、 基金公司、保险公司等金融机构在确保安全性高、流动性好、低风险的基础上 进行资金运作及管理，以实现资金增值保值的行为。 公司以暂时闲置的募集资金进行理财业务的，根据公司《募集资金使用管 理制度》相关规定执行。 第三条 除本制度另有规定外，本制度适用于公司及全资子公司、控股子公 司（分拆上市的子公司除外）。公司全资子公司、控股子公司进行理财业务须 根据本制度报经公司审批，未经批准不得进行任何理财业务活动。分公司不得 开展理财业务。 第二章 基本原则 理财产品管理制度 第一章 总则 第一条 为规范四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）的理财交 易行为，有效控制风险，提高投资收益，维护公司及股东利益，依据《中华人 民共和国证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第1号——主 ...

| 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 | 公告编号：2023-099 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | | 四川科伦药业股份有限公司 第七届监事会第十九次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）第七届监 事会第十九次会议通知于2023年8月17日以电话和电子邮件方式送达全体监事。 第七届监事会第十九次会议于2023年8月28日以现场结合通讯的方式召开，会议 应到监事3人，实到监事3人，其中监事万鹏先生现场出席会议，其余监事以通讯 方式出席会议。会议的召开符合《公司法》等法律、行政法规、部门规章、规范 性文件和《公司章程》的规定，作出的决议合法有效。 本次会议由监事会主席万鹏先生主持，与会监事就以下议案进行了审议、表 决，形成了如下决议： 一、以3票同意，0票反对，0票弃权，审议通过了《关于审议公司2023年半 年度报告及摘要的议案》 经审核，监事会认为董事会编制和审议公司2023年半年度报告的程序符合法 ...

第七届董事会第二十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）第七届董 事会第二十九次会议通知于2023年8月17日以电话和电子邮件方式送达全体董事、 监事和高级管理人员。第七届董事会第二十九次会议于2023年8月28日以现场结 合通讯的方式召开，会议应到董事8人，实到董事8人，其中董事刘革新先生现场 出席会议，其他董事以通讯方式出席会议。会议的召开符合《公司法》等法律、 行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定，作出的决议合法有效。 | 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-098 | | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | 四川科伦药业股份有限公司 本次会议由公司董事长刘革新先生主持，与会董事就以下议案进行了审议与 表决，形成了如下决议： 一、以8票同意，0票反对，0票弃权，审议通过了《关于审议公司2023年半 年度报告及摘要的议案》 2023年半年度报告全文及其摘要见公司指定信息披露网站巨潮资讯 ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-097 四川科伦药业股份有限公司 关于公司持股 5%以上股东部分股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）于近日 收到公司持股5%以上股东雅安市国有资产经营有限责任公司（以下简称"雅安 国资公司"）关于其持有的公司部分股份质押的通知，相关情况具体如下： | | 是否为控股 | | 占其所 | 占公 | 是否为限 售股（如 | 是否 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 股东或第一 | 本次质押数 | 持股份 | 司总 | 是，注明 | 为补 | 质押起始日 | 质押到期日 | 质权人 | 质押用途 | | 名称 | 大股东及其 | 量（股） | 比例 | 股本 | 限售类 | 充质 | | | | | | | 一致行动人 | | | 比例 | 型） | 押 | | | | | | 雅安 | ...

| 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 | 公告编号：2023-096 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | | 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品SKB264(MK-2870)用于治疗既往经二线及以上标 准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的Ⅲ期 临床试验达到主要研究终点的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）董事会从 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰生 物",股票代码：6990.HK）获悉，独立数据监查委员会（IDMC）达成结论，注射 用SKB264（又称MK-2870）对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准 治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的随 机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验（以下简称"该试验"）已达到主要研 究终点，即独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。在预先设定的 期中分析中， ...

| 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 | 公告编号：2023-095 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | | 四川科伦药业股份有限公司 （2）粉体室：1.5g（按C16H16N4O8S计）；液体室：100ml∶0.9g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品4类 关于子公司注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）子公司湖南科伦 制药有限公司的化学药品"注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液"于近日获得国家药品监 督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1. 药品名称：注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 剂型：注射剂 规格：（1）粉体室：0.75g（按C16H16N4O8S计）；液体室：100ml∶0.9g 《2021 WSES/GAIS/SIS-E/WSIS/AAST全球临床路径：腹腔内感染》等国内外权威指南 或专家共识推荐使用。注射用头孢呋辛 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研，参与单位包括中金公司、国盛证券等机构共27人次 [2] - 活动时间为2023年7月5日15:30 - 17:30，地点在科伦博泰 [2] - 上市公司接待人员包括科伦博泰总经理葛均友等，科伦药业副总经理兼董事会秘书冯昊等 [2] 研发管线整体进展 - 33个在研药物，14个在临床，4个ADC进入临床，有1000多例人体数据 [2] - trop2单药进入3期临床，166进入单臂注册申请并启动验证性对照研究 [2] - 400 RET + NSCLC今年启动单臂试验用于一线和二线晚期，后续有双靶、双payload、放射性ADC设计 [2] - 264（TNBC的3L +）、166和140有NDA计划 [2] SKB264研发相关问答 与竞品对比及优势 - 阿斯利康和第一三共DS1062释放的肺癌中期分析数据PFS最终分析取得改善，但早期大幅提高难度大，SKB264安全性和疗效有一定优势 [2][3] - 1062针对末线经免疫疗法失败人群，约90%为EGFR野生型；SKB264的3期针对一线TKI治疗失败的EGFR突变二线人群 [3] 联合治疗相关 - 与PD - 1联用于EGFR野生型一线治疗，后续3期会考虑trop2表达，目前积累联合用药数据并进行亚组分析，一线更关注PFS [3] - SKB264和DS1062分子不同，联合PD - L1/PD - 1因AE停药比例低，无增加间质性肺炎风险，主要是血液毒性，安全性可控 [4] 临床设计与考量 - 针对EGFR突变的III期以PFS为主要终点，样本量356例，考虑次要终点OS的power，监管认可PFS获益和OS趋势可进行NDA [3] - TKI耐药后的临床，与CDE沟通PFS足够，OS作为关键次要终点，申报有OS趋势即可 [3] 市场竞争影响 - 信达获批、康方将申报的方案对SKB264影响不大，SKB264单药在TKI耐药未用过化疗人群有优势，申报不受对方结果影响 [3] 海外合作与数据纳入 - 与MSD沟通海外三期纳入中国人群和数据的可能性，MSD重视EGFR突变3期，海外授权后预计加快3期入组 [3] 临床节点 - 2期EGFR突变人群临床研究今年ESMO等会议有更多样本数据 [4] - SKB264首发TNBC计划今年底NDA，预期明年下半年获批；EGFRm NSCLC III期争取1年内完成入组；HR + /HER2 - BC今年下半年启动III期 [4] 其他产品研发进展问答 - 166目前用于晚期BC，第一个适应症为3L BC，与8201毒素不同，看好其在耐药后的应用，其他适应症在探索 [4] - A400对多种患者疗效明确，海外临床授权英国公司开发，中国与CDE沟通后同意开展单臂注册研究用于一线和二线RET融合NSCLC [4] 与MSD合作情况问答 - 与MSD有联合开发团队（临床开发、biomarker、转化医学等）和CMC团队合作，看重K药与ADC联用市场 [4] - 临床前项目每年1 - 2个进入临床，今年有1个 [4] - MSD目前与trodelvy和1062有合作，重视与公司合作，不排除与有其他靶点ADC的公司合作 [5] ADC平台相关问答 - ADC设计与间质性肺炎关系机制在探讨，SKB264几乎无此副作用，肺癌3期入组300多例将明确风险 [5] - ADC设计有完整流程，跨专业部门衔接，针对靶点生物学特点分析，用“毒素 - 连接子”策略平衡优化，全面评估多种因素 [5] 生产和商业化问答 - 264申报中，核心ADC产品核心环节自主生产，生产设施满足未来几年样品需求，MSD提供辅导，个别国际多中心临床样品委托CMO生产，科伦提供技术转移 [5] - 博泰将建立商业化团队，从乳腺癌开始，明年建成约500人规模，肺癌预计2025年获批时规模相当，加总约1000人覆盖核心医院；国际化通过战略合作伙伴，早期产品海外销售分成 [5]