文章核心观点 公司完成股份回购事项，实际实施情况与回购方案无差异，回购对公司多方面无重大影响且合规，已回购股份有后续安排 [4][5][6] 分组1：回购方案相关 - 2024年2月29日公司股东大会审议通过股份回购方案，将用集中竞价交易方式从二级市场回购A股，资金总额6 - 12亿元，回购价不超157元/股 [1] - 2024年6月6日公司股东大会通过2023年年度权益分派方案，除权除息后回购价格上限调整为155.27元/股，2024年6月28日起生效 [2] 分组2：回购股份情况 - 2024年3月7日公司首次回购517,246股，占A股总股本0.1512%，最高价97.07元/股，最低价95.67元/股，资金49,996,539.36元 [3] - 截至公告披露日，累计回购12,300,701股，占A股总股本3.6161%，最高成交价102元/股，最低成交价71.65元/股，总金额999,644,601.56元，实际回购时间为2024年3月7日至2025年2月18日 [4] 分组3：回购实施与方案差异说明 - 公司实际回购的股份数量、价格、资金总额及实施期限符合回购方案，无差异 [5] 分组4：回购对公司影响 - 本次回购利于建立长效激励机制，维护股东权益，增强投资者信心，对公司多方面无重大影响，不导致控制权变化，不改变上市地位，股权分布仍符合上市条件 [6] 分组5：回购期间相关主体买卖股票情况 - 2024年9月12日和12月12日公司披露部分人员增持计划，拟增持金额不低于2000万元，其他相关主体在规定期间无其他买卖行为，与增减持计划一致 [7][8] 分组6：回购股份实施合规性说明 - 公司回购时间、数量及委托时段符合规定，未在特定期间回购，集中竞价交易符合相关要求 [9][10] 分组7：已回购股份后续安排及预计股份变动情况 - 回购的12,300,701股存放于专用账户，用于股权激励及注销减资，股权激励部分36个月内授予，未使用部分注销，减资部分及时注销 [11]

股份回购 - 回购资金总额6 - 12亿元，价格不超157元/股，后上限调为155.27元/股[1][2] - 2024.3.7首次回购517,246股，占比0.1512%，用资49,996,539.36元[2][3] - 截至披露日累计回购12,300,701股，占比3.6161%，支付999,644,601.56元[4] - 实际回购时间为2024.3.7 - 2025.2.18[4] 股份用途 - 回购股份用于股权激励及注销减资[11] - 激励部分36个月内授予，未用部分注销[11] - 减资部分按《公司法》及时注销[12] 股份增持 - 部分董事等拟增持不低于2000万元[8] - 相关主体规定期内除增持无其他买卖行为[8]

报告公司投资评级 - 买入 [1] 报告的核心观点 - 凯莱英是临床 CDMO 领先企业，全流程一体化布局完善，为全球超 1100 家客户提供一站式服务，构建起创新药一体化服务生态圈 [1] - 行业供需逐步改善，需求端随全球降息周期有望复苏，供给端产能去化，趋向动态平衡，小分子仍占重要地位，新兴方向蓬勃发展 [2] - 小分子业务稳盘提质，步入商业化项目收获期，新兴业务多板块需求旺盛，开启增长新阶段 [3][4] 根据相关目录分别进行总结 依托成熟研发服务，打造一站式服务平台 - 凯莱英是 CDMO 领先企业，为全球超 1100 家客户提供一站式服务，构建创新药一体化服务生态圈，以小分子业务起家，拓展至新兴业务领域 [19][20] - 高管团队行业经验丰富，实际控制人洪浩持股 35.02%，众多高管有国际药企工作经历，为技术和海外业务奠定基础 [22] - 大订单交付影响表观业绩增速，剔除后主业稳健增长，小分子 CDMO 商业化项目是业绩基石，新兴业务短期承压但有订单储备 [25][26] - 布局全球市场，欧美客户持续高增长，2024 年海外市场增长，欧美市场增速亮眼 [29] - 激励措施丰富，2025 年发布 A+H 股限制性股权激励方案，明确业绩考核要求，彰显稳发展信心 [30] 行业供需逐步改善，医药创新动能蓄势聚力 全球生物医药行业需求向上，CDMO 供需结构趋向平衡 - 全球医药行业研发投入稳步增长，预计 2023 - 2028 年中小型制药公司等研发投入 CAGR 6.6%，小型 Biopharmas 份额将提升 [37] - 1H24 投融资初现回暖趋势，整体交易金额同比增长 63%，平均单项目价值量更高 [37] - 全球外包服务需求增速有望快于研发投入，预计 2023 - 2028 年全球 CXO 市场 CAGR 12%，CDMO 及部分细分领域增长更快 [38] - 产能建设逐步放缓，冗余产能逐渐出清，CXO 行业在建工程增速放缓，部分公司精简产能 [41][42] - 中国创新药出海再创佳绩，政策支持创新药发展，2024 年创新药企 License out 交易金额与事件数再创新高 [44][45] 小分子药物仍为主流，新兴疗法蓬勃发展 - 小分子仍占主要位置，2023 年占比约 54.86%，但 CGT、ADC、RNA 等创新生物疗法增长迅速 [2][51] - 多肽、寡核苷酸等热度提升，1H24 VC 交易热点集中于相关领域 [53] - 多肽药物全球市场规模稳健上升，中国市场发展迅速，全球多肽 CDMO 市场预计持续增长 [54][57] - 寡核苷酸有望成为新主流疗法，全球上市数量稳步增长，市场规模快速增长，预计 2026 年达 150 亿美元 [60][61] 小分子业务稳盘提质，新兴业务再起航 小分子业务稳中向好，步入商业化项目收获期 - 小分子业务是核心业务，剔除大订单后收入增长，24Q1 - 3 同比增长 7.7% [79] - 临床项目储备充裕，预计 2024 年小分子 PPQ 项目达 28 个，商业化项目落地，产能利用率将提升 [81] - 产能持续扩充，小分子产能增加，连续反应技术应用提升产能 [82] 新兴业务多板块需求旺盛，开启增长新阶段 - 公司将小分子 CDMO 服务能力扩展至新兴业务领域，新兴业务短期承压，预计 2025 年重回快速增长 [85][88] 化学大分子 CDMO：多肽、寡核苷酸高景气，加快商业化产能布局 - 化学大分子业务是战略板块，1H24 收入减少但承接新项目，在手订单增长 [90] - 多肽业务加快产能建设，获临床中后期项目订单和商业化订单，技术储备丰富 [91] - 寡核苷酸技术平台提供服务，产能布局完成，1H24 承接新项目增长，推进 CpG 佐剂商业化 [95] 制剂 CDMO：新产能建设启动，25 年有望逐步落地 - 制剂业务提供一站式服务，1H24 收入减少，交付和进行中的项目稳定，实现商业化产品市场供应 [96] - 技术平台赋能，新产能建设启动，预计 2025 年投产，为新项目承接提供保障 [98] 临床 CRO：持续落实一站式服务能力，业务有序推进 - 临床 CRO 业务依托子公司，服务范围涵盖临床前及各期临床研究，与主业协同 [99] - 能力建设完善，业务有序推进，1H24 收入减少，承接新项目，加强一站式服务效应，海外业务推动 [99] 生物药 CDMO：ADC 业务快速增长，收获丰富 - 自 2018 年进入生物药 CDMO 领域后快速发展，实现多项突破，截至 1H24 在手订单超 100 个，ADC 项目占比超 50% [100][101] - 产能建设稳步推进，金山厂区完成改造，奉贤基地建设推进，张江中心启用 [101] 合成生物与技术输出：基于技术优势，持续迎来新突破 - 公司搭建八大研发平台，超前布局连续反应和生物酶催化技术，处于国际领先位置 [103][106] - 新技术输出业务持续突破，2023 年收入 1.06 亿元，24 上半年约 5000 万，合成生物技术业务 1H24 收入同比增长 91.85% [109] 盈利预测与投资建议 盈利预测 - 预计 2024 - 2026 年营业收入增速分别为 - 24.78%、14.86%、15.48% [110] - 小分子业务预计商业化阶段 2024 - 2026 年同比增长 - 39.44%/20%/15%，临床阶段同比增长 5%/5%/5% [110] - 新兴业务预计 2024 - 2026 年同比增长 0.09%/14.67%/29.50% [112] 投资建议 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [8]

股份回购 - 回购资金总额不低于6亿且不超12亿[1] - 回购价格上限调整后为155.27元/股[1][2] - 截至2025年1月31日回购12300701股，占A股总股本3.6161%[4] - 截至2025年1月31日最高成交价102元/股，最低71.65元/股[4] - 截至2025年1月31日回购支付总金额999644601.56元[4] 权益分派 - 2024年6月27日为权益分派股权登记日，28日为除权除息日[2]

股份数据 - 截至2025年1月31日，H股法定/注册股份27,553,260股，法定/注册股本27,553,260元，本月无增减[1] - 截至2025年1月31日，A股法定/注册股份340,164,843股，法定/注册股本340,164,843元，本月无增减[1] - 2025年1月底法定/注册股本总额367,718,103元[1] - 截至2025年1月31日，H股已发行股份27,553,260股，库存股份0股，本月无增减[5] - 截至2025年1月31日，A股已发行股份327,326,140股，库存股份12,838,703股，本月无增减[5] 其他情况 - 股份期权、承诺发行权证、可换股票据等均不适用[7][8][9] - 为发行股份订立的其他协议或安排不适用[10] - 已发行股份及/或库存股份的其他变动不适用[11]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 凯莱英2024年业绩报告显示归母净利润和营业收入同比下降但四季度环比增长 新签订单同比增长约20% 小分子业务盈利恢复 大分子业务四季度突破 公司发布A/H股限制性股票激励计划彰显长期发展信心 看好公司长期发展 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 预计2024年归母净利润8.5 - 10.5亿元 同比下降54% - 63% 第四季度环比增长约35% [1] - 2024年营业收入58 - 60亿元 同比下降23% - 25% 第四季度环比增长约20%且同比增长约20% [1] - 剔除2023年同期大订单影响后 营业收入保持持续增长 [2] 订单情况 - 全年累计新签订单同比增长约20% 欧美市场客户订单增速超整体订单增速 [2] 业务情况 - 小分子CDMO业务收入剔除大订单影响后同比增长约11% 新兴业务收入同比增长约3% 小分子业务盈利水平恢复到较好水平 [2] - 化学大分子业务在多肽、核酸、ADC等领域态势积极 四季度收入占全年收入比例超45% [2] 激励计划 - A股激励计划拟授予限制性股票521.6万股 激励对象649人 首次授予价格37.52元/股 预留30万股 以2024年营收和净利润为基数设定收入和利润目标 [3] - H股激励计划有条件授出148.5万股 每股激励股票人民币1.0元 分四年归属 [2][3] 盈利预测与投资建议 - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为10.03亿元、12.24亿元、15.83亿元 增速分别为 - 55.8%、22.1%、29.3% 对应PE分别为27x、22x、17x [4] 财务指标 |财务指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入（百万元）|10,255|7,825|5,899|6,901|8,085| |增长率yoy（%）|121.1|-23.7|-24.6|17.0|17.2| |归母净利润（百万元）|3,302|2,269|1,003|1,224|1,583| |增长率yoy（%）|208.8|-31.3|-55.8|22.1|29.3| |EPS最新摊薄（元/股）|8.98|6.17|2.73|3.33|4.30| |净资产收益率（%）|21.0|12.9|5.6|6.6|8.0| |P/E（倍）|8.3|12.1|27.3|22.4|17.3| |P/B（倍）|1.8|1.6|1.5|1.5|1.4|[5] 财务报表和主要财务比率 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了2022A - 2026E各年度相关财务数据 包括流动资产、现金、营业收入、营业成本等 [10] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等方面数据 [10]

2024年整体业绩指标 - 2024年归属于上市公司股东的净利润预计为8.5亿 - 10.5亿元，同比下降54% - 63%[3][6] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润预计为8.3亿 - 10.1亿元，同比下降52% - 61%[3] - 2024年基本每股收益预计为2.50 - 3.00元/股，上年同期为6.26元/股[3] - 2024年营业收入预计为58亿 - 60亿元，同比下降23% - 25%[5] 2024年第四季度业绩表现 - 2024年第四季度营业收入环比增长约20%，同比增长约20%[5] - 2024年第四季度净利润环比增长约35%[6] 业务板块收入情况 - 小分子CDMO业务剔除大订单影响后同比增长约11%，新兴业务收入同比增长约3%[5] - 2024年化学大分子业务四季度收入占全年收入比例超过45%[6] 订单情况 - 2024年全年累计新签订单同比增长约20%，欧美市场客户订单增速超整体[6] 小分子业务状况 - 2024年小分子业务基本消化大订单退潮带来的资源冗余，盈利水平恢复较好[6]

激励计划 - 2025年A股限制性股票激励计划授予股票总数521.60万股，占公司股本总额1.53%[1] - 张达获授6.50万股，占授予总数1.25%，占公司股本0.02%[1] - 陈朝勇和姜英伟各获授5.00万股，均占授予总数0.96%，占公司股本0.01%[1] - 周炎和徐向科各获授4.00万股，均占授予总数0.77%，占公司股本0.01%[1] - 肖毅获授2.00万股，占授予总数0.38%，占公司股本0.01%[1] - 张婷获授3.00万股，占授予总数0.58%，占公司股本0.01%[1] - 管理人员、核心技术（业务）人员获授462.10万股，占授予总数88.59%，占公司股本1.36%[1] - 预留限制性股票30.00万股，占授予总数5.75%，占公司股本0.09%[1] - 激励对象共649人，其中管理人员、核心技术（业务）人员642人[1] - 公司全部有效激励计划所涉标的股票总数累计不超提交股东大会时公司股份总额的10%[1] 人员情况 - 公司有管理人员及核心技术（业务）人员从序号80到199共120人[6][7][8] - 公司有管理人员和核心技术（业务）人员共317人，序号从200到317[9][10][11] - 公司管理人员及核心技术（业务）人员序号从318到437，数量为120人[12][13][14] - 公司有管理人员和核心技术（业务）人员共557人，序号从438到557[15][16][17] - 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司有管理人员和核心技术（业务）人员共80人[18][19][20] 其他 - 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司董事会日期为2025年1月25日[20]

会议情况 - 公司第四届董事会第五十九次会议于2025年1月24日召开，9名董事实到[1] 激励计划议案 - 《2025年A股限制性股票激励计划（草案）》等3项A股激励相关议案表决7票赞成，将提交股东大会审议[2][5][10] - 《公司H股限制性股票计划（草案）》议案表决5票赞成，将提交股东大会审议[14] H股授予情况 - 公司拟向关连人士授予不超990,000股H股，占H股股本3.77%，总股本0.28%[16] - 多名执行董事和非执行董事拟获授不同数量H股[16] 授权事项 - 董事会提请股东大会授权办理H股限制性股票计划相关事宜[19] - 授权事项包括管理运行、修改计划、配发发行股份等[19]

会议信息 - 公司第四届监事会第四十六次会议于2025年1月24日通讯表决召开，3名监事全到[1] 议案表决 - 《2025年A股限制性股票激励计划（草案）》等3项A股议案同意2票，将提交股东大会[2][3][4] - 《公司H股限制性股票计划（草案）》等2项H股议案同意3票，将提交股东大会[7][8] 激励对象 - A股激励对象名单公示期不少于10天[5][6] - 向17名关连人士授予990,000股H股限制性股票[8]