报告行业投资评级 - 维持“推荐”评级 [5] 报告核心观点 - 医药行业当前产业时代的底层逻辑是创新和出海，市场交易主线从2025年的创新药通过BD（业务发展）出海，演进至2026年对多个“从0到1”科技创新赛道的关注，这体现了创新逻辑的前移和市场风险偏好的提升 [2] - 医药板块近期市场关注度较低，行业整体缺乏显著催化剂，行情以结构性机会为主，前期内部的板块轮动未能形成持续趋势 [1] - 中长期持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络，最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链（CXO及上游） [3] - 投资策略上建议“抓两头”：一头是“从0到1”科技创新赛道的轮动和创新供应链（尤其是CRO），另一头是低位变化票（如业绩高增线、基药及其他个股变化），并等待行情向创新药轮动蔓延 [2] 根据目录总结 1 春节期间医药行业重点事件梳理 - **创新药BD交易实现开门红**：2026年春节前后中国创新药对外BD交易活跃，截至2月15日，2026年对外BD交易首付款规模已超过2025年任一季度，总金额超过2025年全年水平的1/3 [4][15]。2025年全年中国创新药对外BD交易首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年翻倍增长，且总金额历史上首次超越美国 [15]。具体案例包括瑞博生物（首付款6000万美元，潜在里程碑44亿美元）[13]、勤浩医药（首付款8000万美元，潜在里程碑14.5亿美元）[13]、信达生物（首付款3.5亿美元，潜在里程碑约85亿美元）[13]以及石药集团与阿斯利康的潜在总金额高达185亿美元的平台合作 [14] - **优势产品海外研发和注册进展顺利**：石药集团PCSK9 siRNA新药SYH2053启动海外三期临床，长效GLP-1/GIP双靶点受体激动剂SYH2082获FDA批准IND [4][18]。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗由合作伙伴默沙东启动针对转移性尿路上皮癌的海外三期临床 [4][18]。翰森制药的甲磺酸阿美替尼获欧盟委员会批准上市 [4][18] - **《基药目录管理办法》时隔11年重新修订**：新办法强调基药目录定期评估、动态调整且调整周期原则上不超过三年，或为基药目录变化的前置信号 [4][26] - **1-8批药品集采接续开标，政策趋于理性**：本次接续采购涉及316种药品，整体中选率高达93%，临床在用的原中选产品继续中选率达98% [30]。政策更加注重投标药品供应商的质量和“反内卷”导向，企业报价趋于理性 [31] 2 医药行情回顾与热点追踪 - **医药行业行情回顾**：节前一周（2.9-2.13）医药生物指数周环比下跌0.81%，跑输沪深300指数（+0.36%）1.17个百分点，跑输创业板指数（+1.22%）2.03个百分点 [34]。2026年初至今，医药生物指数上涨2.44%，跑赢沪深300（+0.66%）和创业板指数（+2.27%）[34]。当周医药涨跌幅在申万一级行业中排第20位 [1] - **子行业表现**：当周（2.2-2.6）表现最好的子行业为医疗服务（+0.22%），最差的为医药商业II（-2.68%）[45]。2026年初至今，表现最好的子行业为医疗服务II（+10.49%），最差的为化学制剂（-2.06%）[48] - **行业热度追踪**：当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为29.25，低于2005年以来均值（35.86）6.61个单位 [52]。医药成交总额为4011.15亿元，占沪深总成交额的比例为3.83%，显著低于2013年以来7.09%的均值 [1][55] - **个股行情回顾**：当周（2.9-2.13）涨幅前五的个股为东阳光（+30.80%）、振德医疗（+17.42%）、欧林生物（+15.01%）、禾信仪器（+14.67%）、美好医疗（+13.54%）[58] 3 投资建议与关注方向 - **CRO及CXO供应链**：重点关注泰格医药、百奥赛图，其他可关注药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙等 [2][32] - **“从0到1”科技创新赛道**： - AI创新药：关注晶泰控股、英矽智能 [2][32] - 小核酸：关注前沿生物、悦康药业、必贝特、阳光诺和、瑞博生物、福元医药、信立泰、奥锐特、诺泰生物等 [2][32] - AI机器人：如微创机器人、天智航等 [2][32] - **基药方向**：关注盘龙药业、贵州三力、以岭药业、方盛制药等 [2][32] - **其他方向**：2026年上半年可关注BD2.0方向（如石药集团、三生制药、映恩生物、科伦博泰、信达生物、泽璟制药）、美国大基建（森松国际）、有诉求的央国企以及长护险潜在变化 [2][32]

文章核心观点 中国医药研发外包（CRO）行业是国家重点支持的战略性新兴产业，其政策环境经历了从整体生物医药产业支持到专门领域聚焦、从鼓励创新到“创新与供应链安全”并重的演变[1] 国家层面通过确立产业战略地位、深化审评审批制度改革（如加入ICH、确立MAH制度、推行“30日通道”）、出台专项支持政策，为行业扩张与国际化发展提供了坚实支撑[3][7][8] 各省市也密集出台了覆盖平台建设、财政奖励、临床试验扶持等多维度的配套政策，形成了区域协同、特色发展的产业促进体系，全方位推动CRO行业规范化、高质量发展[11][12][13][14] 政策发展历程 - 行业定位持续升级，从“十五”期间重视生物医药整体，到“十二五”明确支持CRO等专业服务，再到“十四五”将CRO定位为支撑生物医药产业高质量发展的“关键基础设施”[1] - 政策导向从“政策引领”转向“创新与安全”，最新的“十五五”规划强调“差异化、高价值创新”与“供应链安全自主可控”并重[1] 国家层面政策汇总及解读 - **政策演变**：2006年以来，国家层面以规范类政策为主，通过确立生物医药战略新兴产业地位、落地药品上市许可持有人（MAH）制度、优化审评审批、规范临床试验等，支持CRO服务体系建设与国际化发展[3] - **关键政策节点**： - **2017年**：中国正式加入ICH，推动药品注册标准与国际接轨，吸引跨国药企将中国纳入全球研发网络[8] - **2017年10月**：出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，确立MAH制度、临床试验默示许可等突破性制度，明确扶持CRO发展，为CRO/CMO行业扩张提供法律基础[5][8] - **2019年8月**：新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式确立MAH制度，允许研发与生产分离[5] - **2025年**：国家药监局推行创新药临床试验审评“30日通道”，将默示许可时间从60日调整为30日，进一步缩短研发周期[6][8] - **2025年7月**：国家医保局明确“创新药不纳入集采”政策，稳定创新药研发预期，间接带动CRO行业需求[6] 国家层面行业发展目标 - **总体目标**：根据国务院2025年1月发布的意见，目标是到2027年完善监管法规、提升审评审批效率，到2035年实现监管现代化，全面提升医药产业创新力和全球竞争力[9][10] - **具体措施**： - **支持研发创新**：对重大创新药械实施“提前介入、一企一策”审评机制，推动创新药械纳入医保支付[10] - **提升审评效率**：在部分地区试点将临床试验审评时限从60个工作日压缩至30个工作日，优化注册检验流程[10] - **扩大对外开放**：推动国际多中心临床试验，促进全球同步研发上市，开展生物制品分段生产试点[10] 省市层面政策汇总及解读 - **政策特点**：各省市政策覆盖平台建设、服务奖励、临床试验扶持、国际标准对接等核心领域，通过投资补助、营收奖励、保险补贴等形式进行扶持，最高补贴可达5000万元[11][12] - **部分地区特色措施**： - **海南**：规范种业CRO认定，提供专项政策支持[12] - **江苏**：允许外资设立独资CRO，推动跨境多中心临床试验数据互认[12] - **广东深圳**：支持建设AI+药械园区，布局CRO/CDMO等公共服务平台[12] - **具体奖励案例**： - **重庆**：新建CRO平台按固定资产投资20%给予最高1000万元支持；年合同额超300万元按3%给予最高500万元奖励[12] - **广州开发区**：CRO年营收达1亿元、2亿元、3亿元、5亿元、10亿元且增长，分别给予100万元、200万元、300万元、500万元、1000万元奖励[12] - **浙江**：CRO平台按项目总投资50%补助，最高可达5000万元[12] - **福建厦门**：2024年已兑现CRO相关奖励269.02万元[13] 省市层面行业发展目标 - **区域发展重点**： - **长三角地区**：致力于打造互联网高端CRO产业服务体系[14] - **京津冀地区**：侧重构建协同创新体系，承接产业转移与全链条外包服务[14] - **粤港澳大湾区**：着力建设跨境CRO服务平台集群[14] - **中西部地区**：以培育本土CRO企业、建设专业研发平台为重点，承接产业转移[14] - **特色省市定位**： - **海南**：聚焦南繁种业CRO，构建全链条服务体系[14] - **重庆**：计划打造创新药产业集群[14] - **云南**：致力于建设辐射南亚东南亚的区域性创新基地[14]

公司股权变动 - 摩根大通于2月10日增持凯莱英股份9400股 [1] - 此次增持每股作价为87.5591港元，涉及总金额约为82.31万港元 [1] - 增持后摩根大通最新持股数目约为167.41万股，持股比例升至6.01% [1]

公司股权变动 - 摩根大通于2月10日增持凯莱英9400股，每股作价87.5591港元，总金额约为82.31万港元 [1] - 增持后，摩根大通最新持股数目约为167.41万股，最新持股比例达到6.01% [1]

公司股权变动 - 摩根大通于2月4日增持凯莱英4700股 [1] - 增持每股作价为80.6776港元，总金额约为37.92万港元 [1] - 增持后最新持股数目约为167.27万股，最新持股比例达到6% [1]

公司股权变动 - 摩根大通于2月4日增持凯莱英4700股 [1] - 增持每股作价为80.6776港元，总金额约为37.92万港元 [1] - 增持后摩根大通最新持股数目约为167.27万股，最新持股比例达到6% [1]

公司股权变动 - 挪威央行于2月3日增持凯莱英5.35万股，每股作价79.0068港元，总金额约为422.69万港元 [1] - 增持后，挪威央行最新持股数目增至450.65万股，最新持股比例达到16.19% [1] 投资者行为 - 挪威央行作为重要机构投资者，近期对凯莱英进行了增持操作 [1] - 此次增持涉及金额超过400万港元，表明投资者对公司有一定程度的资金投入 [1]

摩根大通对凯莱英的持股变动 - 摩根大通于2月3日减持凯莱英股份，减持数量为1.98万股，每股作价78.6378港元，涉及总金额约为155.7万港元 [1] - 此次减持后，摩根大通持有的凯莱英股份最新数目约为166.8万股，其持股比例由减持前的超过6%下降至5.99% [1]

公司股权变动 - 挪威中央银行于2月3日增持凯莱英5.35万股[1] - 增持每股作价为79.0068港元，总金额约为422.69万港元[1] - 增持后最新持股数目增至450.65万股，持股比例升至16.19%[1]

摩根大通减持凯莱英股份 - 摩根大通于2月3日减持凯莱英股份1.98万股 [1] - 减持每股作价为78.6378港元，总金额约为155.7万港元 [1] - 减持后摩根大通最新持股数目约为166.8万股，持股比例降至5.99% [1]