股价与交易表现 - 2025年1月5日盘中，公司股价上涨2.01%，报94.80元/股，总市值341.84亿元 [1] - 当日成交额1.10亿元，换手率0.37% [1] - 当日主力资金净流入407.38万元，其中特大单净买入257.29万元，大单净买入150.10万元 [1] - 公司股价年初至今涨2.01%，近5个交易日跌1.27%，近20日涨4.36%，近60日跌16.46% [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务为提供CMO医药外包服务 [1] - 主营业务收入构成为：小分子CDMO解决方案占76.19%，新兴服务占23.71%，其他占0.10% [1] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入46.30亿元，同比增长11.82% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润8.00亿元，同比增长12.66% [2] - 公司A股上市后累计派现24.05亿元，近三年累计派现17.01亿元 [2] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为6.01万户，较上期增加45.37% [2] - 截至2025年9月30日，中欧医疗健康混合A为第三大流通股东，持股1631.89万股，较上期增加3.46万股 [2] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股1328.77万股，较上期增加62.64万股 [2] - 华宝中证医疗ETF为第六大流通股东，持股564.67万股，较上期减少100.00万股 [2] - 中欧医疗创新股票A为第七大流通股东，持股487.80万股，较上期增加8.47万股 [2] - 招商国证生物医药指数A为第十大流通股东，持股293.60万股，较上期减少49.92万股 [2] 行业与板块分类 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [1] - 公司所属概念板块包括融资融券、基金重仓、中盘、H股、CRO概念等 [1]

行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”，并维持该评级 [1] 核心观点 - 2026年国家继续支持医疗设备更新，政策有望带动医疗设备招投标持续景气，随着企业端渠道库存出清，业绩拐点逐步到来，持续看好设备需求持续性尤其是高端设备 [3] - 中国创新药企全球竞争力持续提升，建议从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线 [4] - CXO和上游行业订单端呈现回暖态势，生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑 [4] - 医疗器械行业短期受政策影响承压，但随着反内卷政策出台、集采出清及企业创新升级与国际化拓展，行业基本面有望改善 [5] 行业要闻与动态 - AI制药领域出现重大合作：默克与Valo达成总额超过**30亿美元**的战略合作，以利用AI平台进行新药发现 [7][12] - 2025年港股Biotech最大IPO：英矽智能于2025年12月30日登陆港股，首日高开**45%**，其AI平台将候选药物从靶点发现到临床前候选药物的时间从传统**4.5年**缩短至**12至18个月** [7][13] - 远大医药的全球首款非注射肾上腺素鼻喷雾剂（优敏速®）在中国获批，填补了我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [7][15] - 广东省一次性使用腹腔镜用穿刺器耗材集采结果落地，中选产品价格最低为**26元**，最高为**1148元** [7][16] 市场行情回顾 - 上周（报告期）医药板块（A股）下跌**2.06%**，同期沪深300指数下跌**0.59%**，在28个申万一级行业中涨跌幅排名第**25**位 [8][18] - 上周港股医药板块下跌**3.29%**，同期恒生综指下跌**0.87%**，在11个Wind一级行业中涨跌幅排名第**10**位 [8][28] - 医药子行业上周均下跌，跌幅最小的为化学原料药（**-1.12%**），跌幅最大的为医药商业（**-2.68%**） [21][24] - 截至2025年12月31日，医药板块（A股）估值为**26.62倍**（TTM），相对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为**11.98%**；港股医药板块估值为**20.54倍**（TTM），相对于全部H股的估值溢价率为**77.46%** [21][28] - 上周A股医药生物板块涨幅前三的个股为：多瑞医药（**+15.89%**）、麦澜德（**+10.27%**）、翔宇医疗（**+9.42%**）；跌幅前三的个股为：长药控股（**-40.82%**）、漱玉平民（**-22.29%**）、浩欧博（**-14.76%**） [25][26] 投资建议与关注标的 - **医疗设备**：建议关注业绩改善显著、国际化布局领先的相关标的，如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗 [3] - **创新药**：建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物 [4] - **CXO及上游**：建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈 [4] - **医疗器械**：建议关注迈瑞医疗、新产业、惠泰医疗、迈普医学、微电生理 [5]

行业投资评级 - 行业评级：增持 [2] 核心观点 - ADC现已成为最有前景且发展最快的治疗方式之一 结合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的优势 具有独特的靶向能力 显示出更好的临床试验结果 [5] - 全球ADC市场预计将快速增长 从2023年的104亿美元增至2032年的1151亿美元 期间年复合增长率（CAGR）预计为31.8%（2023-2028年）和29.2%（2028-2032年） 预期中国及美国仍是最大且增长最快的ADC市场 2023年至2028年的CAGR分别为72.6%及30.9% [5][22] - ADC行业高景气 外包服务需求旺盛 ADC药物的研发及制备流程复杂 兼具大分子与小分子的双重特性 因ADC外包率相较于传统药品或生物制品更高 ADC CXO外包率约70% [6][29] - 全球ADC CXO市场快速增长 预计2030年全球市场规模有望达110亿美元 2020年全球ADC外包服务市场规模为15亿美元 2018-2020年间CAGR约34.5% 预计2022至2030年间CAGR约28.4% [6][31] 行业分析：ADC药物研发与市场 - ADC药物核心组成包括：高效的细胞毒性药物、特异性单克隆抗体以及连接这两者的连接物 [15] - 首款ADC药物于2000年获FDA批准上市 相关研究持续进行以优化各组分 提升疗效及安全性 有望逐步推进一线疗法并建立新的标准疗法 [17] - ADC相较于传统化疗更具优势 体现在特异性、治疗窗口及疗效增强、耐药性降低三个方面 [21] - 截至2022年底 在全球获批准的15款ADC药物中 有13款由外包服务提供商制造 其中大多数外包给多名外包服务提供商 [29][30] 相关公司分析 药明合联 - 全球生物偶联药物CRDMO行业领先企业 业绩高速增长 营业收入从2020年的0.96亿元快速增长至2024年的40.52亿元 期间CAGR达155% 2025年上半年收入27.01亿元 同比增长62.2% [7][37] - 归母净利润从2020年的0.26亿元增长至2024年的10.70亿元 CAGR达153% 2025年上半年归母净利润达7.46亿元 同比增长52.7% [37] - 临床后期项目储备丰富 截至2025半年度 已有1个商业化阶段项目 11个PPQ项目 19个临床三期项目 17个临床二期项目 66个临床一期项目 [7][39] - 加速产能建设 战略性布局新加坡生产基地 拓展全球服务网络 预计到2029年资本开支将超过70亿元人民币 旨在扩大国内外产能 [7][48] - 2022年位居全球ADC外包服务市场第二 市场份额约9.8% [31] 皓元医药 - 深耕ADC领域十余载 在国内较早开展ADC药物的开发研究 打造全球领先的“ADC全产业链一体化抗体偶联CDMO平台” [7][53] - 构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系 [7] - 截至2025年三季度 承接的ADC项目数超90个 服务客户数量超1200家 并且参与了5个BLA项目申报 [7][53] - 截至2025年6月 在22家ADC出海的国内公司中 服务了超过95%的客户 [53] - 营业收入从2017年的1.74亿元快速增长至2024年的22.70亿元 CAGR达42.1% 2025年前三季度收入20.60亿元 同比增长27.2% [52] - 重庆抗体偶联药物CDMO基地于2025年3月正式投产运营 其中ADC原液商业化生产平台单批次产能覆盖0.5-5kg 年产能可达1,500kg [56] 东曜药业 - 提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药 以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务 [8][58] - 已支持两个上市产品的商业化及多个项目的PPQ生产 [8] - 2025上半年新增项目16个 其中ADC项目14个 累计至169个项目 协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段 已签约未完成订单达人民币2亿元 [61] - 25H1协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目 [9][61] - 针对常规XDC项目 能够将从DNA序列至IND申报的标准行业时间大幅缩短至最快11个月 [61] - 拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线 其中ADC原液年产能960公斤 制剂年产能530万瓶 [63] 凯莱英 - CDMO领先企业 为全球超1100家客户提供药品全生命周期的一站式服务 [64] - 自2018年正式进入生物药CDMO领域起快速发展 1H25承接首个APC一站式服务项目 助力首个ADC BLA后期项目海外成功授权 [64] - ADC等新兴业务板块保持快速增长 [9] - 产能方面 上海奉贤的CDMO研发及商业化生产基地已启用 将进一步扩充ADC商业化产能建设 上海金山产能已处于饱和运转状态 [9][65]

核心观点 - 报告认为，医药创新产业链（CXO及生命科学上游）需求景气度回升，行业上行趋势明确 [1][2] - 外需CXO的修复已明确兑现至业绩，内需CXO的复苏正从前端向后端传导 [3] - 生命科学上游行业需求回暖，出海与国产化率提升共同驱动盈利能力持续修复 [3] CXO板块复盘 - **行情表现强劲**：2025年初以来，受益于创新药行情带动及业绩、订单复苏，CXO板块股价表现强劲，部分个股涨幅接近翻倍。例如，从2025年1月1日至12月26日，维亚生物上涨122%，昭衍新药上涨115%，药明合联上涨108% [6] - **基金持仓变化**：2025年第三季度，全部基金对CXO板块的持仓市值占板块总流通市值比例为8.2%，环比增加0.47个百分点，处于2018年第一季度以来的相对高位。非医药基金的增配是主要驱动力，其持仓占比环比增加1.26个百分点 [9][11] - **业绩显著提速**：22家CXO公司2025年前三季度实现营业收入692亿元，同比增长11.8%；实现归母净利润165亿元，同比大幅增长58.1%。其中第三季度营收245亿元（同比+10.1%），归母净利润52.3亿元（同比+50.9%） [13][14] - **个股业绩分化**：头部公司如药明康德2025年前三季度营收同比增长18.6%，归母净利润同比增长84.8%；药明合联营收同比增长62.2%，归母净利润同比增长52.7%。部分公司如昭衍新药、美迪西等仍处于业绩修复阶段 [17][20] 外需CXO分析 - **海外市场主导**：头部CDMO公司收入高度依赖海外市场。以2025年上半年为例，8家CDMO公司北美地区平均收入占比达55%，欧洲地区为20%，中国地区为19% [22][23] - **业绩与订单持续改善**：头部CDMO公司自2024年第四季度起业绩恢复同比增长，改善趋势延续至2025年第三季度。例如，药明康德收入增速从2024年第一季度的-11.0%回升至2025年第三季度的15.3%；其扣非归母净利润增速在2024年第四季度达到62.2%，并在2025年第三季度达到73.7% [26][28][30] - **在手订单增长强劲**：截至2025年第三季度末，药明康德在手订单达598.8亿元，同比增长41.2%；药明生物在手订单达113.5亿美元，同比增长13.5%；药明合联在手订单达13.3亿美元，同比增长57.9% [32] - **海外需求端支撑稳固**： - 研发投入与收入增长：2025年前三季度，海外制药与生物科技公司合计研发投入分别为527亿、581亿、606亿美元，同比增长3.3%、6.9%、3.6%；合计收入分别为2199亿、2426亿、2566亿美元，同比增长5.5%、10.1%、8.4% [36][38] - 临床项目数稳健：2025年前三季度全球临床项目数分别为2963、3123、3120个，同比增长3.7%、7.7%、7.0% [40] - 投融资与利率相关：海外生物科技一级市场投融资与美联储利率高度相关，随着降息继续落地，投融资金额有望持续改善，驱动CDMO海外订单需求回暖 [46][47][48] - **海外同业复苏印证**：2025年以来，海外CXO龙头如Lonza、三星生物等业绩呈现复苏趋势，并多次上调全年业绩指引 [52][53] - **地缘政治压力出清**：2025年12月发布的新版《生物安全法案》最终协商文本表述更为温和，设置了动态调整名单、合同豁免期及逐案豁免条款，对外需型CXO公司的订单和业绩影响预计相当有限 [55][56] 内需CXO分析 - **国内创新药热度明确**：2025年1月至11月，国内I类创新药临床项目立项数量合计2237个，同比增长13.2% [3][59] - **BD出海爆发式增长**：截至2025年12月2日，国内创新药BD总金额达1216亿美元（2024年全年为529亿美元），BD首付款65亿美元，BD事件数307个，均较2024年大幅增长 [63][65] - **一级市场投融资拐点出现**：2025年第三季度，国内生物科技一级市场投融资金额达14亿美元，融资事件数112件，环比均呈现大幅改善，已接近2023年第三季度水平 [3][67][68] - **国内药企研发投入稳步增长**：2025年前三季度，国内制药与生物科技公司合计研发投入分别为126亿、136亿、141亿元，同比增长8.4%、4.2%、9.5%；合计收入分别为1074亿、1129亿、1121亿元 [71][73] - **安评环节价格率先上涨**：行业需求回暖带动内需CXO订单价格触底回升，实验猴供应紧张导致价格明显上涨。根据公开数据，实验猴招标单价从2024年11月的9万元/只上涨至2025年11月的10.2万元/只，媒体报道12月价格已涨至12-13万元/只 [74][76] 生命科学上游板块复盘 - **行情跑赢指数**：截至2025年12月5日，生命科学上游板块上涨37.7%，跑赢医药生物（申万）指数18.0个百分点，跑赢沪深300指数19.3个百分点 [3][83][85] - **基金持续增配**：2025年第三季度，全部基金对生命科学上游板块的持仓市值占比为2.26%，环比增加0.26个百分点，处于2020年第三季度以来相对高位。其中，医药主动基金持仓占比环比显著增加0.59个百分点 [88][91] - **业绩加速修复**：16家生命科学上游公司2025年前三季度实现营收123.4亿元，同比增长8.8%；归母净利润11.8亿元，同比大幅增长27.7%。第三季度营收44.1亿元（同比+13.1%），归母净利润4.3亿元（同比+48.7%），利润释放加速 [92][96] - **细分赛道表现**：2025年前三季度，培养基、重组蛋白、色谱填料、分子砌块等细分赛道恢复较好。第三季度，培养基、PEG、色谱填料、模式动物等领域表现突出 [99][100] 生命科学上游增长动力 - **出海贡献强势增量**：2025年上半年，多家上游公司境外收入保持高增长，如奥浦迈境外收入同比增长51.6%，皓元医药境外收入同比增长39.8%，百奥赛图境外收入同比增长42.8% [3][102] - **工业端需求明显回暖**： - 项目向后端推进：截至2025年第三季度末，奥浦迈共有311个药品研发管线使用其培养基产品，较2024年末增加64个，其中商业化生产阶段项目增至13个 [105] - 商业化订单增长：键凯科技2025年前三季度国际商业化药品端客户销售收入同比增长103.76%；纳微科技三期和商业化项目贡献不断增加，复购订单持续增长 [105] - **国产替代空间广阔**：国内细胞培养基的国产化比例已从疫情前提升至2023年的36%。色谱填料国产品牌在国内市场占比仅约20%。全球分子砌块市场中，中国头部企业市占率仅为个位数，提升空间巨大 [106] 投资建议 - **CXO板块关注组合**： - 战略组合：药明康德、药明合联、康龙化成、泰格医药、百奥赛图 [3] - 弹性组合：昭衍新药、诺思格、普蕊斯、奥浦迈 [3] - **具体公司观点**： - 药明康德：CRDMO全球龙头，新分子业务引领再次起航 [79] - 药明合联：ADC一体化服务龙头，赛道高景气度驱动未来高增长 [79] - 康龙化成：实验室业务有望受益于美国降息，新分子业务持续放量 [79] - 泰格医药：临床CRO龙头，有望受益于内需持续回暖 [79] - **生命科学上游关注组合**：建议关注百奥赛图、皓元医药、奥浦迈 [108]

核心观点 - 创新药出海是2025年医药投资的核心主线，并已获得显著超额收益，创新药指数最高点相对于年初涨幅为65.99%，跑赢医药生物指数37.48个百分点 [21] - 中国医药产业正从创新2.0向创新3.0加速演进，未来属于同类首创和同类最优的药物，出海本质是合作方优中选优的过程 [2][35] - 行业已走出2024年低点，但复苏并非全面性，国内市场竞争内卷、出清周期较长，需把握结构性机遇，出海是未来主要的结构性增量 [4][5] 出海主线：创新药加速进化 - **市场表现强劲**：截至2025年12月30日，创新药指数涨幅为38.88%，继续跑赢医药生物指数30.38个百分点 [21] - **重磅交易提振信心**：2025年前三季度全球创新药交易TOP10中，有8项来自中国企业的研发项目，极大提振了产业信心 [26] - **成为重要资金来源**：2025年前三季度创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，已超过同期一级市场融资总金额，形成了研发-出海-再投入的良性循环 [29] - **提供估值锚点**：对外授权交易（包括首付款、里程碑付款和销售分成）为创新药品种及企业提供了价值锚定 [32] - **开启创新3.0时代**：产业正从快速跟随模式，向源头创新、同类首创和同类最优迈进 [35] 出海扩面：新技术与新领域 - **优势领域持续突破**：在ADC和双抗等优势领域已实现重磅交易，例如三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成的协议首付款超过10亿美元 [40] - **新兴技术平台出海**：小核酸药物领域在2025年实现突破，例如舶望制药与诺华达成的交易总额达53.6亿美元，2026年将是该领域出海突破的关键年 [45][6] - **细胞与基因治疗路径多样**：中国企业在双靶点CAR-T、通用型CAR-T等领域取得积极临床数据，并已实现对外授权突破 [47] - **关注未满足临床需求**：除肿瘤外，免疫、代谢、神经、呼吸等领域存在大量未满足的临床需求，是新药取得突破的潜力方向 [51] 器械出海升级：培育增长新引擎 - **细分行业出海节奏不同**：低值耗材已通过ODM/OEM实现高比例出海；IVD借助供应链契机开拓全球市场；高值耗材和医疗设备正在突破认证与市场壁垒 [55] - **高值耗材出口潜力巨大**：2025年上半年，高值耗材出口额达1.58亿美元，同比增长11.85%，在面临关税考验的美国市场仍录得9%的增速 [57] - **面临长期准入过程**：出口至欧美规范市场需满足MDR或FDA认证，涉及临床评价要求，团队构建和时间成本投入较大 [60] - **出口成为新增长引擎**：部分企业海外收入增长显著，例如南微医学和春立医疗的境外收入复合增速超20%，降低了业绩对国内市场的依赖 [66] 内需市场：出清节奏差异与复苏 - **市场融资恢复**：2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [70] - **CXO产业链复苏节奏不一**：以海外订单为主的CDMO企业在2024年已见订单增长，2025年一季度头部企业毛利率和净利率恢复；国内临床服务、SMO的订单到2025年三季度恢复；安评领域仍处于出清最后阶段 [74] - **连锁药店行业出清中**：2024年四季度出现关店数大于新开店数的情况，行业进入出清阶段，头部上市公司在调整策略后利润逐步恢复增长 [76] - **政策规范提升集中度**：药品追溯码的全场景落地执行，将创造公平竞争环境，有利于加速行业并购整合，提高连锁率和市场集中度 [80] 投资建议与选股思路 - **创新药出海**：重点关注自身免疫、小核酸、脂代谢/减重、呼吸系统等存在未满足临床需求的领域 [6] - **新靶点与新领域验证**：关注临床申请发布及关键数据发布带来的机会 [6] - **ADC与双抗优势领域**：关注已授权落地并有望持续获得里程碑支付的企业 [6] - **医疗器械出海**：关注从低值耗材、IVD到高值耗材全品类份额提升的企业 [7] - **器械合作新模式**：关注通过市场拓展和品牌提升探索新合作模式的企业 [8] - **脑机接口**：关注技术发展、临床进展及商业模式探索 [9] - **CXO订单恢复**：关注国内投融资恢复带来的订单好转和增长弹性 [9] - **研发模式转型**：关注为创新提供平台支持的企业 [9] - **连锁药房**：关注行业出清后集中度提升带来的龙头机会 [9] - **合成生物学**：关注技术转化成果落地和效益兑现 [9]

公司多肽业务发展现状 - 公司多肽产能不断扩建，已经要达到4万升 [1] - 公司在多肽减重领域共服务十几个分子 [1] - 服务的分子中近半数处于临床Ⅱ期和Ⅲ期 [1] - 预计明年部分项目将进入PPQ阶段，产能需求持续增加 [1] 关于特定客户订单的讨论 - 有投资者提问，公司服务的核心多肽产品玛仕度肽订单被诺泰生物抢走了一些 [1] - 投资者担忧公司多肽产能是否会面临闲置风险 [1] - 公司回应称，多肽项目进入中后期后对产能需求高 [1]

报告行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链，对覆盖的众多公司维持“优于大市”评级 [1][3][5] 报告核心观点 - 核心观点是持续推荐创新药械及产业链，认为创新药处于高景气度，并看好相关产业链的投资机会 [1][3][5] 根据相关目录分别总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - 创新药高景气，持续推荐价值有望迎来重估的大型制药企业（Pharma），包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][5] - 持续推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司（Biopharma/Biotech），包括科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的为信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头公司，包括联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][5] - 报告提供了相关公司的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，对应市盈率55倍；百济神州2026年预测归母净利润增速达108% [6] 2. 2025年12月第四周A股医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月第四周（12/22-12/26），上证综指上涨1.9%，而申万医药生物指数下跌0.2%，在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - 当周生物医药板块中表现相对较好的细分板块为化学原料药（上涨2.0%）、医疗器械（上涨0.1%）和生物制品（下跌0.1%） [3][9] - 当周个股涨幅前三为宏源药业（上涨59.4%）、鹭燕医药（上涨37.3%）、华康洁净（上涨21.1%）；跌幅前三为华人健康（下跌15.8%）、海王生物（下跌14.9%）、美年健康（下跌12.9%） [3][13] - 截至2025年12月26日，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为66.7%，报告认为处于正常水平 [3][13] 3. 2025年12月第四周港股及美股医药板块表现 - 港股医药板块表现弱于大盘：当周恒生医疗保健指数下跌1.8%，恒生生物科技指数下跌2.3%，同期恒生指数上涨0.5% [3][18] - 当周港股医药个股涨幅前三为君圣泰医药-B（上涨16%）、石药集团（上涨7%）、沛嘉医疗-B（上涨6%）；跌幅前三为加科思-B（下跌16%）、嘉和生物-B（下跌10%）、药明合联（下跌10%） [3][18] - 美股医药板块表现与大盘相当：当周标普医疗保健精选行业指数上涨1.0%，同期标普500指数上涨1.4% [3][18] - 当周标普500医疗保健成分股中涨幅前三为默克（上涨6%）、CENTENE（上涨4%）、查尔斯河（上涨3%）；跌幅前三为MODERNA（下跌8%）、因塞特医疗（下跌3%）、IDEXX实验室（下跌2%） [3][18]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[1] 报告核心观点 - 美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》（主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）已正式生效，标志着美国将生物安全纳入国家防务与安全战略框架，是中美科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸[3] - 法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地，短期内对中国CXO企业的订单与业绩影响相对有限，CXO板块估值有望修复[3][48] - 中国CXO企业面临强劲的国际竞争，尤其是在生物药CDMO领域，韩国、日本等国企业呈现出更高的收入增速[3][66] - 从短期看，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性；在生物药CDMO领域，中欧美日韩同台竞技，但在XDC的CRDMO领域，国内龙头药明合联的全球市占率持续提升[3][66] - 从长期看，需持续跟踪两大风险：一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程；二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度[3][66] - 投资建议：推荐关注药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业[3] 根据相关目录分别总结 01 从提案到法律：美国的立法流程 - 美国国会是最高立法机构，由参议院（100名议员）和众议院（435名议员）组成，第119届国会（2025年1月3日至2027年1月3日）目前由共和党担任多数党[9] - 国会议案类型中，法案（Bill）和联合决议案（Joint Resolution）具备法律效力，主要用于制定或修改普通法律及处理特定事项[13][14] - 法案的立法流程严谨，包括法案发起、委员会讨论、日程安排、全院讨论、两院协商、总统审批六大步骤[15][17][18] 02 《国防授权法案》是美国国会年度审议的核心法案 - 《国防授权法案》是联邦政府国防领域最核心的年度政策与预算授权文件，立法优先级高，具备跨党共识基础，通过概率极高[23][25][27] - 该法案长期被国会当作“政策载体”，通过嵌入各类非国防议题来整合外交博弈、科技竞争与地缘战略目标，其中常夹带针对中国的消极条款[29] 03 《生物安全法案》深度复盘 - 《生物安全法案》的立法过程曲折，其众议院版本H.R.8333和参议院版本S.3558在2024年均因立法程序壁垒、跨党派分歧、版本差异及大选年政治环境等因素未能完成立法[32][33][34][35] - 该法案最终以修正案S.Amdt.3841的形式，被夹带在《2026财年国防授权法案》中，于2025年12月经两院通过并由总统签署生效[33][39][42] - 最终生效的法案内容相对温和，主要调整包括：删除具体公司名称、设置动态清单机制、增加缓冲期（针对新清单实体有90天缓冲期，且原有合同有5年过渡期）、新增申诉条款（90天内答复）、设置豁免条款、以及影响范围收窄[37][38][40][45][46] - 除第851节外，《2026财年国防授权法案》还包含其他针对中国生物技术领域的限制性条款，如将中国获取生物数据定义为国家安全威胁，要求情报机构采购优先美国或盟国产品，并报告中国在美生物技术投资情况[47] 04 国内CXO产业：中短期影响有限，长期不确定性增加 - **头部企业海外业务依赖度高**：药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、康龙化成等头部CXO企业的海外收入占比均超过70%，其中部分企业美国市场收入占比超过50%（如药明康德63.76%，凯莱英58.07%，康龙化成63.97%）[59][63] - **直接发往美国的收入占比低**：以药明康德为例，2024年直接发往美国的收入占比仅约10%，多数企业已积极在海外布局产能以应对风险[63] - **国内外企业业绩与订单对比**： - **大分子CDMO领域**：国际企业增长强劲，Lonza Group AG在2025H1实现17.0%的营收增长；SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.在2023、2024及2025H1营收增速均维持在20%以上，增速高于国内药明生物[3][64][66]。三星生物CDMO在手订单从2023年的120亿美元增长至2025H1的187亿美元[65] - **小分子CDMO领域**：印度企业Divi‘s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited在2024财年和2025财年H1营收增速均超过10%[3][66] - **国内企业表现**：2025H1，药明康德营收207.99亿元（+20.6%），净利润86.6亿元（+102.3%）；药明生物营收99.53亿元（+16.1%）；药明合联营收27.01亿元（+58.9%）[64]。订单方面，药明康德持续经营业务在手订单566.9亿元，同比增长37.2%；药明合联未完成订单总额13.29亿美元，同比增长57.9%[65] - **短期与长期影响分析**： - **短期（化学领域）**：中国CXO企业在人才、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具综合优势，欧洲产能建设周期长，印度在知识产权及合规产能稳定性方面存在短板，因此中国在化学CDMO领域的核心地位5年内难以撼动[3][66] - **短期（生物领域）**：行业β明显，韩国、日本等国生物药CDMO企业收入增速更高，形成中欧美日韩同台竞技格局，但在XDC的CRDMO细分领域，国内龙头药明合联全球市占率持续提升[3][66] - **长期风险**：需关注“生物制药联盟”（2024年由美、欧、日、印、韩成立）推动的全球供应链重构，以及《生物安全法案》后续细则与执行力度带来的不确定性[3][66]

市场表现 - 截至发稿，CRO概念股普遍承压走低，康龙化成跌4.32%，报21.24港元[1] - 昭衍新药跌3.29%，报21.16港元[1] - 凯莱英跌2.31%，报78.15港元[1] - 维亚生物跌1.98%，报1.98港元[1] 事件驱动 - 消息面上，搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年《国防授权法案》在参议院以77票赞成、20票反对的结果表决通过[1] - 该法案已完成参、众两院的主要立法程序，即将送往白宫由美国总统签署生效[1] 行业影响分析 - 信达证券指出，过去两年《生物安全法案》是压制CXO板块估值的重要原因[1] - 与最初版本相比，最终落地的法案版本没有点名具体企业，整体相对温和[1] - 考虑到美联储已进入降息通道，全球生物医药投融资有望边际改善[1] - 随着法案落地，CXO板块有望迎来业绩和估值的双重修复[1]

公司治理与股权激励 - 公司于12月19日晚间召开第五届董事会第六次会议，审议通过了多项议案 [1] - 审议通过的议案包括《关于调整2025年A股限制性股票激励计划相关事项的议案》 [1] - 审议通过的议案包括《关于回购注销2025年A股限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》 [1] - 审议通过的议案包括《关于修订的议案》等 [1]