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立方制药(003020)
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立方制药(003020) - 立方制药调研活动信息(1)
2022-11-22 10:52
品种与研发进展 - 今年非洛地平缓释片集中采购可能性不大,因通过一致性评价或视同通过的厂家数量未达集采要求,公司推进其仿制药一致性评价工作,参加集采有原料药优势 [1] - 益气和胃胶囊和甲磺酸多沙唑嗪缓释片销量逐渐上升,增幅较大 [1] - 硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片已报国家药监局并通过现场核查,公司在渗透泵技术领域有制剂产业化优势 [1] - 拟通过持有人转让获得双科药业13个滴眼剂品种,后期重点推广金珍滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液等,吡嘧司特钾滴眼剂是新医保产品,将成增长点 [1][5] - 盐酸曲美他嗪缓释片已纳入带量采购,完成生物等效性试验并通过现场核查,预计今年完成注册审批 [3] 投资情况 - 立方制药与南京诺瑞特参与投资南京迈诺威,希望带来产业联动,迈诺威研发品种优先在立方制药加工,目前主要股东有团队创始人、团队骨干持股平台、立方制药、南京诺瑞特,投资事项未达审议及披露标准 [1] 产品相关 - 公司克痤隐酮凝胶是祛痘外用药,为中西药复方制剂 [2] - 公司主要产品销售无明显季节周期性 [2] 行业情况 - 辉瑞、拜耳等外企渗透泵制剂通过进口分包装在国内销售,国内生产企业有立方制药、上海现代、北京红林等 [4]
立方制药(003020) - 立方制药调研活动信息(1)
2022-11-21 13:34
技术应用 - 渗透泵技术主要运用于慢性病药物,如高血压、高血糖、心律不齐、精神类等 [1] 产品对比 - 公司硝苯地平控释片以拜耳医药硝苯地平控释片为参比制剂通过一致性评价,质量和疗效与原研一致 [1] 集采预计 - 按照前期集采规则,预计硝苯地平控释片可能会纳入第七批国家集采,公司其他产品暂不具备集采条件 [1] 药物机制 - 氨氯地平药物半衰期长,普通制剂 1 天服用 1 次,逐步叠加达到稳态药物浓度;非洛地平半衰期相对较短,通过缓控释制剂技术实现药物平稳释放和稳定血药浓度 [2] 产品研发 - 盐酸哌甲酯原料药已获批准,相关制剂在研发中;盐酸羟考酮缓释片已申报注册,正在审评,尚有其他储备品种在开发 [2] - 现有眼科药品种准备进一步开发,还会在现有品种基础上补充研发新品种 [2] 公司规划 - 未来在现有产品基础上,持续在精麻药品、眼科用药方面投入,规划开发渗透泵制剂创新药 [2] 其他产品情况 - 甲磺酸多沙唑嗪缓释片用于高血压和良性前列腺增生,近几年销售增速较快,自产原料药降低成本,产品毛利增加 [2] - 亮菌口服溶液、丹皮酚软膏等产品销售增长相对平稳 [2]
立方制药(003020) - 立方制药调研活动信息(2)
2022-11-21 13:32
产品集采情况 - 预计硝苯地平控释片可能纳入第七批国家集采,其他产品暂不具备集采条件 [1] 中药品种情况 - 益气和胃胶囊由江苏省中医院医院制剂开发,2020年销售同比增长137.98%,2021年保持良好增长态势,主要通过公立医疗机构渠道销售 [1] 设备情况 - 最初做渗透泵制剂时激光打孔机自主开发,目前除自主设备外,还购买了国产和进口设备 [1] 新品种开发规划 - 盐酸曲美他嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸哌甲酯原料药2021年获批文 [1] - 盐酸文拉法辛缓释片、盐酸羟考酮缓释片、伊曲康唑口服溶液、非洛地平缓释片一致性评价2021年获注册受理,还有其他储备品种在开发中 [1][2] - 未来将在精麻药品、眼科用药方面投入,规划开发渗透泵制剂创新药 [2] 新治疗领域布局 - 精麻药 + 缓控释技术:布局盐酸哌甲酯、盐酸羟考酮等产品 [2] - 眼科:2021年获得13个眼科品种批文,现有品种基础上有新品种立项 [2] 公司特长 - 复杂制剂的产业化能力强,渗透泵制剂产业化处于前列,已上市4个品种,注册审评阶段1个品种,共5个品种 [2] - 将在复杂缓控释制剂产业化及与精麻药品结合方面发力构建核心竞争力 [2]
立方制药(003020) - 立方制药调研活动信息
2022-11-21 13:30
产品收购与布局 - 2021年受让13个滴眼剂,因眼科产品市场规模扩大、有消费属性且销售受集采影响小,公司将其分为临床和OTC品种推广,部分产品已开展再开发 [1] 在研产品情况 - 抗体融合蛋白创新药动物实验结果好,处于合作开发中;基于渗透泵制剂技术平台开发创新药和高难度渗透泵复杂制剂;精麻药品盐酸羟考酮和盐酸哌甲酯处于研发阶段,市场格局和容量较好;加大中药研发和中成药立项选题 [1] 股东减持情况 - 1位监事持有30多万股,减持计划不超过7.59万股,总量少影响小;机构股东广发信德相关合伙企业合计持有348万股,占公司上市前总股本比例5.01%,减持原因是获得投资回报,按已披露计划实施 [2] 精麻领域布局 - 国家法规对精麻品种数量有限制,立项难度大,除已提及品种外,筛选若干品种备案,一个产品在补充资料阶段,未来结合特色技术平台进行剂型创新 [2] 产品规划与预期 - 益气和胃胶囊是国家基药目录独家品种,疗效获认可,增长快,在医院数量和销量上增长空间大,新增单班5亿粒专线 [2] 集采相关情况 - 非洛地平缓释片暂不具备集采条件,预计维持良好销售增速,已完成一致性评价研究处于CDE审评中,若集采中标可带动销售增长,非中标区域将保持一定存量市场,按各省市挂网政策制定价格体系 [3] - 公司第一批硝苯地平控释片1月中旬完成生产可上市销售,预计3 - 4月集采报价,7 - 8月实施落地 [3] 技术相关情况 - 双层渗透泵结构更复杂,成本更高 [3] - 公司通过与高校合作及技术转让获得首个渗透泵制剂产品,后依靠引进人才、自主研发实现技术产业化并开发系列产品 [3] 销售队伍建设 - 销售分为临床和OTC渠道模块,组建眼科产品销售队伍 [4] 大品种集采情况 - 公司目前没有大品种进集采 [4]
立方制药(003020) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-31 00:00
合肥立方制药股份有限公司 2022 年第三季度报告 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2022-067 合肥立方制药股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 (一)主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 | | 本报告期 | 本报告期比上 | 年初至报告期 | 年初至报告期末 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 年同期增减 | 末 | 比上年同期增减 | | 营业收入(元) | 664,961,110.68 | 12.50% | 1,894,187,478.90 | 13.77% | | 归属于上市公司股东的净利润 (元) | 72,379,559.25 | 73.33% | 170,549,504.37 | 36.07% | | 归属于上市公司股东的 ...
立方制药(003020) - 关于参加安徽辖区上市公司2022年投资者网上集体接待日活动的公告
2022-09-01 18:22
活动基本信息 - 活动名称:2022 年安徽辖区上市公司投资者集体接待日活动 [1] - 活动指导方:安徽证监局 [1] - 活动联合举办方:安徽上市公司协会与深圳市全景网络有限公司 [1] 公司参与情况 - 参与公司:合肥立方制药股份有限公司 [1] 活动参与方式 - 网络远程方式:登录“全景路演”网站(http://rs.p5w.net),或关注微信公众号“全景财经”,或下载全景路演 APP [1] 活动时间 - 2022 年 9 月 7 日(周三)16:00 - 17:30 [1] 交流内容 - 公司 2022 年上半年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题 [1]
立方制药(003020) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-27 00:00
合肥立方制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 合肥立方制药股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 27 日 1 合肥立方制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人勾绍兵及会计机构负责人(会计 主管人员)何雪晨声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司的经营计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成对投资者的实质承 诺,敬请广大投资者注意投资风险。 公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响 的有关风险因素。公司在本报告第三节"管理层讨论与分析"中第十点"公 司面临的风险和应对措施"部分,详细描述了公司经营过程中可能面临的风 险,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 2 | . | 4 | | --- | --- | | B | | | 第一节 ...
立方制药(003020) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-29 00:00
合肥立方制药股份有限公司 2022 年第一季度报告全文 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2022-017 合肥立方制药股份有限公司 2022 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中 财务信息的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 | | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(元) | 628,617,238.94 | 549,093,775.22 | 14.48% | | 归属于上市公司股东的净利润(元) | 47,126,894.93 | 41,691, ...
立方制药(003020) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-04-19 00:00
合肥立方制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 合肥立方制药股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 1 合肥立方制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人勾绍兵及会计机构负责人(会计主 管人员)何雪晨声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的 有关风险因素。公司在本报告第三节"管理层讨论与分析"中第十一点"公司 未来发展的展望"部分,详细描述了公司经营过程中可能面临的风险,敬请投 资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 92,640,000 为基数,向 全体股东每 10 股派发现金红利 7.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 3 股。 2 | 第一节 | 重要提示、目录和释义 | ...
立方制药(003020) - 2021 Q3 - 季度财报
2021-10-26 00:00
1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报 告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 一、主要财务数据 合肥立方制药股份有限公司 2021 年第三季度报告 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2021-071 合肥立方制药股份有限公司 2021 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: (一)主要会计数据和财务指标 | | 本报告期 | 本报告期比上年同期 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比上 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 增减 | | 年同期增减 | | 营业收入(元) | 591,088,785.10 | 22.09% | 1,664,897,737.44 | 20.98% | | 归属于上市公司股东的净利 | 41,758, ...