产品上市 - 立方制药于9月2日举办盐酸哌甲酯缓释片首发仪式 该药用于治疗注意缺陷多动障碍并正式上市销售[1] - 该药为国内首仿药 按照化学药品4类申报 于4月14日获国家药监局批准[3] 市场背景 - 中国成人多动症患病率约3% 儿童患病率达6.26% 约2300万患者 但临床就诊率仅约10%[3] - 2023年全球多动症药物市场规模达143.1亿美元 预计2030年将增长至186亿美元 年复合增长率3.69%[4] - 2023年盐酸哌甲酯缓释片国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至约4.3亿元[5] 竞争格局 - 长效哌甲酯缓释制剂在国内原仅强生旗下专注达拥有进口批准文号 2005年8月在中国获批上市[4] - 自2023年以来专注达全球供应紧张 2024年多家医院出现断货情况[5] - 国内除立方制药外 无其他企业进入长效哌甲酯缓释片临床研究或注册申报阶段[5] 公司优势 - 立方制药采用三层渗透泵控释技术 实现快速起效和全天候疗效稳定[6] - 公司拥有盐酸哌甲酯原料药 建立原料与制剂一体化供应体系[6] - 机构预测公司产品将抢占15%市场份额[5] 监管要求 - 长效哌甲酯缓释片属于第一类精神药品 原料 生产 流通环节受严格管控 需红色处方单取药[6] - 生产和销售需国家药监局审批 明年生产量于10月报省局 5月有增量审批机会[6]

股东减持计划执行情况 - 股东高美华通过集中竞价交易方式减持公司股份300,000股 占公司总股本比例0.16% [1][2] - 减持均价为29.71元/股 价格区间为27.44元/股至37.00元/股 [2] - 减持期间为2025年7月28日至2025年8月29日 股份来源为首次公开发行前持有股份及资本公积金转增股份 [2] 持股结构变化 - 减持前高美华持有6,444,703股 占总股本比例3.37% [2] - 减持后持股数量降至6,144,703股 持股比例降至3.23% [2] - 公司于2025年7月23日完成1,078,318股限制性股票注销 总股本从191,260,500股减少至190,182,182股 [2] 减持合规性说明 - 本次减持符合《证券法》及《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规要求 [3] - 减持操作与预先披露计划完全一致 未出现违反承诺情形 [3] - 减持不会导致公司控制权变更 对公司治理结构及持续经营无重大影响 [3]

股东减持情况 - 股东高美华减持计划实施完毕 累计减持30万股 [1] - 减持股份比例达0.16% [1]

减持情况 - 高美华计划减持不超300,000股，占总股本0.16%[1] - 减持期间为2025年7月28日至8月29日，均价29.71元/股[1] - 减持后持股6,144,703股，占总股本3.23%[3] 股本变动 - 2025年7月23日完成1,078,318股限制性股票注销[4] - 回购注销后总股本由191,260,500股减为190,182,182股[4]

市场整体表现 - A股主要指数集体上涨 上证指数涨0.46% 深证成指涨1.05% 创业板指大涨2.29% 北证50跌0.36% [2] - 沪深京三市全天成交额27776亿元 较上日缩量525亿元 [2] - 全市场超3200只个股上涨 [2] 领涨板块及个股 - 贵金属板块爆发 国际金价突破3480美元/盎司 中金黄金、湖南黄金、西部黄金多股封板涨停 [2] - 创新药概念股走高 迈威生物20cm涨停 立方制药、百花医药等超10股涨停 [2] - CPO概念股延续强势 中际旭创、天孚通信、新易盛等多股盘中创历史新高 [2] - 有色金属板块涨幅居前 [2] 下跌板块及个股 - 保险、机场航运、证券、军工装备、银行、游戏板块跌幅居前 [2] - 卫星导航与军工装备板块调整 中国卫星、中国卫通、航天宏图跌幅居前 [2] - 证券板块表现落后 华西证券、东吴证券、东方证券均下跌 [2]

眼科医疗概念股市场表现 - 莎普爱思午后涨停 [1] - 兴齐眼药涨幅超过10% [1] - 立方制药此前涨停 [1] - 百诚医药、爱博医疗、光正眼科、何氏眼科等跟涨 [1]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2025-067 合肥立方制药股份有限公司 关于完成董事会换届选举及聘任高级管理人员的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 合肥立方制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 8 月 29 日召开 2025 年第一次临时股东大会，选举产生了公司第六届董事会 4 名非独立董事、3 名独立董事，与公司于 2025 年 8 月 29 日召开的职工代表大会选举产生的 1 名职 工代表董事，共同组成了公司第六届董事会。同日，公司召开第六届董事会第一 次会议，选举产生了董事长、副董事长、董事会专门委员会委员，并聘任新一届 高级管理人员。现将具体情况公告如下： 一、第六届董事会组成情况 （一）董事会组成 战略委员会：季俊虬先生（主任委员）、杨模荣先生、李进华先生； 审计委员会：杨模荣先生（主任委员）、史静先生、方芸女士； 1 提名委员会：李进华先生（主任委员）、史静先生、崔欢喜先生； 公司第六届董事会由 8 名董事组成，其中非独立董事 5 名（含职工代表董事 1 名），独立董事 3 名，具体如下 ...

股东大会概况 - 2025年第一次临时股东大会于8月29日召开[2] - 现场和网络投票股东及代理人141名，代表股份118,000,174股，占比62.0459%[2] 投票情况 - 《关于修订〈公司章程〉并办理工商登记的议案》同意117,988,874股，占比99.9904%[5] - 选举第六届董事会非独立董事，同意票数占比均超98%[5] - 选举第六届董事会独立董事，同意票数占比均超98%[5] - 《关于制订未来三年（2026 - 2028年）股东分红回报规划的议案》同意117,957,460股，占比99.9638%[6] - 《关于调整公司独立董事津贴的议案》同意117,957,460股，占比99.9638%[6] - 中小股东对选举非独立董事同意票数占比超82%[7] - 中小股东对选举独立董事同意票数占比超82%[7] 其他 - 北京市竞天公诚律师事务所见证股东大会并出具法律意见[8] - 律师认为本次股东大会召集、召开程序等均合法有效[8] - 备查文件包含《合肥立方制药股份有限公司2025年第一次临时股东大会决议》[9] - 备查文件包含《北京市竞天公诚律师事务所法律意见书》[9]

公司治理 - 公司第六届董事会第一次会议于2025年8月29日召开，8位董事全出席[1] - 确定董事会各专门委员会组成人员[2] - 选举季俊虬为董事长、邓晓娟为副董事长，任期三年[3][5] - 聘任崔欢喜为总经理、戴天鹤等5人为副总经理，任期三年[6][7] - 聘任夏军为董事会秘书、刘奕为财务总监，任期三年[8][9]