股价情况 - 公司股票2025年4月15、16日收盘价涨幅偏离值累计超20%，属异常波动[2] 信息披露 - 前期披露信息无需更正、补充，无应披露未披露事项[3][4] 经营状况 - 近期经营正常，内外部环境无重大变化[3] 产品动态 - 2025年4月15日盐酸哌甲酯缓释片获《药品注册证书》[6] 业绩影响 - 药品生产销售对业绩影响有不确定性[6]

业绩总结 - 2023年国内样本医院盐酸哌甲酯缓释片销售额约3.5亿元[4] - 2024年前三季度增至约4.3亿元[4] 新产品和新技术研发 - 公司获盐酸哌甲酯缓释片《药品注册证书》[2] - 产品获批丰富公司药品及技术产品管线[5] 未来展望 - 药品生产销售受政策和市场因素影响有不确定性[5]

公司 - 立方制药收到国家药监局核准签发的盐酸哌甲酯缓释片《药品注册证书》 [1] 行业 - 盐酸哌甲酯缓释片采用三层渗透泵控释技术，用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) [1] - 中国成人ADHD患病率约为3%，长效哌甲酯缓释制剂是成人ADHD患者一线治疗药物 [1] - 我国儿童ADHD患病率高达6.26%，盐酸哌甲酯制剂是6岁以上儿童ADHD患者一线标准治疗药物 [1] - 2023年国内样本医院盐酸哌甲酯制剂销售额约3.5亿元，2024年前三季度增至约4.3亿元 [1]

文章核心观点 公司收到国家药监局核准签发的帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）《药品注册证书》，这将丰富公司产品管线、提升竞争力 [1][2] 药品注册批准情况 - 药品名称为帕利哌酮缓释片，剂型为片剂，注册分类是化学药品4类，规格有6mg、3mg，有效期18个月，批准文号为国药准字H20253742、H20253743，有效期至2030年03月24日 [1] - 上市许可持有人和生产企业均为合肥立方制药股份有限公司，经审查符合药品注册要求，批准注册并发给药品注册证书 [1] 药品其他相关情况 - 帕利哌酮缓释片是新型抗精神病药物，控制作用强，亲和力、耐受性及药效较高，可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，安全性高、疗效明确、患者依从性高 [2] - 该药物原研为美国强生，适用于成人及12 - 17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗 [2] - 截至公告日，除公司外国内有2家进口药品批文和4家国产药品批文 [2] 对公司的影响 公司帕利哌酮缓释片两个规格获得《药品注册证书》，将丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线，提升市场竞争力 [2]

新产品和新技术研发 - 公司收到帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）《药品注册证书》[2] - 两个规格获批将丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线[5] 市场扩张和并购 - 两个规格获批将提升公司市场竞争力[6] 其他新策略 - 药品生产和销售受政策和市场等因素影响有不确定性[6] 产品信息 - 药品有效期为18个月，批准文号有效期至2030年03月24日[2] - 帕利哌酮缓释片适用于成人及12 - 17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症治疗[4] - 截至公告日，除公司外国内有2家进口药品批文和4家国产药品批文[4]

新产品研发 - 控股子公司合肥诺瑞特制药加替沙星滴眼液上市申请获受理[1] - 规格0.3%（5ml：15mg），用于眼科疾病及围手术期治疗[1] - 以日本千寿制药未进口原研为参比制剂，注册分类化药3类[1] 未来展望 - 进入审评阶段对短期业绩无重大影响，通过审评有利提升竞争力[2] - 相关产品注册批准时间和结果不确定[2]

新产品和新技术研发 - 九方制药于2024年11月28日获《高新技术企业证书》，有效期三年[1] 业绩总结 - 2024 - 2026年度公司可按15%税率缴纳企业所得税[1] - 本次重新认定对公司已披露的2024年度相关财务数据无重大影响[2]

交易信息 - 公司拟与立方投资签《代为培育协议》[2] - 立方投资拟现金增资取得米诺维20%股权[3] - 立方投资拟向培育标的增资不超2000万元[9] 财务数据 - 米诺维2025年2月28日资产9808.43万元，负债24.31万元，净资产9784.12万元[6] - 米诺维2025年1 - 2月净利润741.79万元，2024年度净利润1462.67万元[6] 交易条件 - 立方投资2035年12月31日前完成培育工作[11] - 培育标的连续两年盈利且单年度扣非净利润不低于500万元[11] 公司权益 - 公司有药品大陆优先代工权[3] - 公司有培育标的股权优先受让权[9] 审批情况 - 2025年3月7日独立董事专门会议通过关联交易议案[17] - 2025年3月10日董事会、监事会审议通过关联交易议案[17][18]

人事变动 - 2025年3月10日公司聘任季铁城、郑勇为副总经理[2] - 季铁城、郑勇任期至第五届董事会届满[2] 人员信息 - 季铁城1991年3月出生，未持股，与董事长为父子关系[6] - 郑勇1971年10月出生，本科，持股41.652万股，占比0.22%[6][7]

会议信息 - 公司第五届监事会第十七次会议3月7日通知、3月10日召开[2] - 应到监事3人实到3人，由汪琴主持[2] 协议相关 - 审议通过与合肥立方投资集团签署《代为培育协议》暨关联交易议案[3] - 协议符合规定，可降风险，决策合法，无损害股东利益情形[3] - 表决3票同意，0票反对和弃权，详见2025 - 014号公告[3]