福安药业(300194)

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福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
2024-06-25 15:51
新产品和新技术研发 - 公司子公司只楚药业获己酮可可碱注射液药品注册证书[1] - 该注射液为化学药品3类,规格5ml:0.1g,用于特定疾病治疗[1] 未来展望 - 获证将丰富子公司产品线,提升竞争力,但业绩影响不确定[2] 市场情况 - 己酮可可碱注射液已有13家企业通过一致性评价[1]
福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-06-24 16:22
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-036 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下: | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 经审查,本品符合原料 | | 吲哚布芬 | Y20220001124 | 博圣制药 | 20kg/桶 | 药审批的有关规定,批 | | | | | | 准生产本品。 | 吲哚布芬片为抗血栓形成药,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、 缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性 ...
福安药业:副总经理辞职公告
2024-06-24 16:21
人员变动 - 福安药业副总经理孙永平因退休辞职,辞职后不再任职[2] - 孙永平原定任期至2024年12月9日[2] 股份情况 - 截至公告日,孙永平持有公司股份294,750股[2] - 任期内和届满后半年内每年转让股份不超25%[2] - 离职后半年内不得转让所持股份[2]
福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
2024-06-14 16:13
特此公告 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 福安药业(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团宁波天衡制药有限公司(以下简称"天衡制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 枸橼酸托瑞米芬 | 化学药品 | 40mg | 天衡制药 | 经审查,本品通过仿制药质量和 | | 片 | | | | 疗效一致性评价 | 枸橼酸托瑞米芬片主要用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移 性乳腺癌。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有 3 家企业(含天衡制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-034 上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产 品受国家政 ...
福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
2024-06-13 16:09
新产品和新技术研发 - 公司子公司只楚药业获帕拉米韦注射液药品注册证书[1] - 帕拉米韦注射液规格20ml:0.2g,批准文号为国药准字H20243908[1] - 帕拉米韦用于治疗甲或乙型流感,已有19家企业通过一致性评价[1] 未来展望 - 获证书将丰富子公司产品线,提升竞争力[2] - 产品生产、销售及对业绩影响不确定[2]
福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-06-12 16:41
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下: | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 5kg/桶 | 经审查,本品符合原料 | | 恩格列净 | Y20220001173 | 博圣制药 | 10kg/桶 | 药审批的有关规定,批 | | | | | 15kg/桶 | 准生产本品。 | 恩格列净主要用于治疗 2 型糖尿病。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-032 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年六月十二日 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、 ...
福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
2024-05-28 16:14
新产品和新技术研发 - 福安药业子公司只楚药业获奥硝唑片药品注册证书[1] - 庆余堂获注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠药品注册证书[1] 未来展望 - 获证将丰富子公司产品线,提升市场竞争力[3] - 产品生产、销售及对业绩影响存在不确定性[3] 其他信息 - 奥硝唑片已有8家企业通过一致性评价[1] - 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠已有16家企业通过一致性评价[2][3]
福安药业:2023年度权益分派实施公告
2024-05-27 17:07
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-030 二、本次实施的权益分派方案 福安药业(集团)股份有限公司 2023年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")2023 年年度权益分派 方案已获 2024 年 5 月 24 日召开的 2023 年年度股东大会审议通过,现将权益 分派事宜公告如下: 一、股东大会审议通过利润分配方案情况 1、2024 年 4 月 24 日,公司第五届董事会第十五次会议审议通过了《关于 公司 2023 年度利润分配预案的议案》,详细情况请见公司于 2024 年 4 月 25 日 在中国证监会指定信息披露网站上披露的《关于公司 2023 年度利润分配预案的 公告》。 公司于 2024 年 5 月 24 日召开 2023 年度股东大会,审议通过了《关于公 司 2023 年度利润分配方案的议案》。公司 2023 年度利润分配方案为:以截至 2023 年 12 月 31 日公司总股本 1,189,712,382 股为基数,向全体股东每 10 ...
福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
2024-05-22 17:58
新产品和新技术研发 - 福安药业子公司天衡药业盐酸格拉司琼片获补充申请批准[1] - 该产品规格1mg,为化学药,通过一致性评价[1] - 天衡药业此产品为国内首家通过或视同通过一致性评价[1] 未来展望 - 通过评价将提升产品市场竞争力,但业绩影响不确定[2]
福安药业:关于子公司撤回药品注册申请的公告
2024-05-20 16:58
研发情况 - 子公司庆余堂和博圣制药撤回注射用头孢他啶阿维巴坦钠和阿维巴坦钠注册申请[1] - 研发药品注册申请撤回对公司研发无重大影响[2] 业绩影响 - 注册申请撤回预计对公司2024年度经营业绩无重大影响[2]