福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司（以下简称"只楚药业"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下： | 注射用替考拉宁 | 化药 4 | 类 | 0.2g | 只楚药业 | 国药准字 H20253762 | 经审查，本品符合药品注册的有关要 求，批准注册，发给药品注册证书。 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | 注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素 类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对 其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显 示，截止目前，该药品已有 10 家企业（含只楚药业）通过一致性评价或视同通 过一致性评价。 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。 但受医药政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公 司业绩的具体影响存在不 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2025-004 福安药业（集团）股份有限公司 关于氟氧头孢钠原料药获得韩国药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司（以下简称"博圣制药"）于近日收到韩国食品药品监 督管理局（韩国 MFDS）原料药品注册证书，现将具体情况公告如下： 公司氟氧头孢钠原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着该原料药获得了 在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极影响，从而促进公司 产品在海外市场的销售。 由于医药行业的特点，产品生产销售容易受到市场政策环境变化、汇率波动 等因素的影响，具体销售情况具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范风险。 特此公告 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 二〇二五年三月三十一日 | 药品名称 | 注册证号 | 制造企业名称 | 企业地址 | 发证机构 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 氟氧头孢钠 | 2025031 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2025-003 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变， 静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。根据国家药品监督管理局数 据查询信息平台显示，截止目前，该药品已有 13 家企业（含人民制药）通过一 致性评价或视同通过一致性评价。 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。 根据药品监管要求，该药品在上市前还需通过 GMP 符合性检查，上述产品受 GMP 符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销 售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意 投资风险。 特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 二〇二五年二月二十六日 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团湖北人民制药有限公司（以下简称"人民制药"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团湖北人民制药有限公司（以下简称"人民制药"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下： 证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2025-002 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。 根据药品监管要求，该药品在获得药品注册证书后需通过 GMP 符合性检查后方 可生产，并在再注册前需完成上市后临床试验研究。上述产品受国家政策、市场 环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不 确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 二〇二五年二月十日 | 盐酸咪达唑 仑口服溶液 | 化药 类 | 118ml：236mg | 人民制药 | 国药准字 H20253287 | 册的有关要求，批准注 | | --- | --- | --- | -- ...

特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司（以下简称"庆余堂"）于近日收到国家药品监督管理局 签发的《药品注册申请终止通知书》，现将具体情况公告如下： | 乙酰半胱氨酸 注射液 | 化学药品 | 类 3 | 庆余堂 | CYHS2301671 | 根据《药品注册管理办法》第 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 八十九条以及申请人的撤回申 | | | | | | | 请，同意本品注册申请撤回， | | 药品名称 | 注册分类 | | 国内申请人 | 受理号 | 审查结论 终止注册程序。 | 乙酰半胱氨酸注射液申报的适应症为用于治疗对乙酰氨基酚过量。受市场变 化等因素影响，经审慎研究，结合公司研发策略，公司决定主动撤回本次注册申 请。 上述研发药品注册申请的主动撤回并终止对公司研发工作无重大影响，上述 注册申请撤回预计对公司经营业绩也不会产生重大影响。请广大投资者审慎决策， 注意投资风险。 证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-076 福安药业（集团）股份有限公 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-075 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司参与全国药品集中采购拟中选的公告 | | | | | 2023 年 度销售 | 占 2023 年主营 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 拟中选 | 拟中选药品 | 注册分类 | 适应症 | 收入（万 | 业务收 | | 企业 | 名称 | | | 元） | 入的比 | | | | | | | 例（%） | | 庆余堂 | 注射用氨苄西 | | 用于治疗由敏感细菌所引起的感染。包括：鼻窦 | | | | | 林钠舒巴坦钠 | 化学药品 | 炎、中耳炎、会厌炎、细菌性肺炎等上、下呼吸 | 0 | 0 | | | （0.75g） | | 道感染；尿路感染等多种感染。 | | | | | 重酒石酸去甲 肾上腺素注射 | | 用于某些急性低血压状态的血压控制。如治疗血 | | | | | 液 | 化药 3 类 | 压急剧降低的疾病，如心源性休克、麻醉过量、 | 0 | 0 | | | （1ml∶2mg） | | 失血性休克、心力衰竭、中毒性休克等危急重症。 | ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-074 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。 但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及 对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 二〇二四年十二月五日 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司（以下简称"庆余堂"）、福安药业集团湖北人民制药有限 公司（以下简称"人民制药"）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册 证书，现将具体情况公告如下： | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 美索巴莫注射液 | 化药 3 | 类 | 10ml:1g | 庆余 ...

公司概况与市值管理 - 公司通过全景网"投资者关系互动平台"参加重庆辖区上市公司投资者集体接待日活动 [1] - 公司将做好经营管理，通过积极回报股东，多渠道提升公司价值，做好投资者关系管理，持续加强市值管理 [1] - 股价不仅反应基本面，同时受市场等因素影响，公司管理层高度重视投资者利益，积极做好基本面，回报投资者 [2] 产品与研发 - 公司专科药主要有多索茶碱、尼麦角林、舒林酸片，谷胱甘肽等产品 [1] - 高端原料药生产场地建设项目预计产能173吨/年 [1] - 公司将会在定期报告中披露已进入注册程序的药品研发进展 [2] - 公司目前进入注册程序的药品在年报半年报中进行汇总披露，取得相关进展将会及时进行信息披露 [2] - 优诺金生长激素目前处于三期临床阶段 [2] 财务与投资 - 三季度末公司长期借款1.89亿，较年初减少 [2] - 公司暂无股权回购及重组计划，如有相关计划会按规定披露 [3] - 公司历年年报均由外部审计机构进行了审计，定期报告披露的数据真实，准确，未来将继续加强内部审计工作，配合外部审计机构做好年报审计，不断提高财务信息的准确性 [3] 市场竞争与发展战略 - 公司作为化学制药企业，面临激烈的市场竞争环境，在行业政策变革和市场环境变化的背景下，公司可能面临的市场竞争日益激烈，公司将不断推进产品研发，优化产品结构，丰富产品种类，不断提高抗风险能力，在市场竞争中努力保持业绩平稳 [3] - 公司立足仿制药，充分发挥完整产业链优势，积极参与市场竞争，提高业绩回报投资者 [2]

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-073 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影 响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资 者审慎决策，注意投资风险。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司（以下简称"博圣制药"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下： 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 二〇二四年十一月二十二日 | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 头孢托仑匹酯 | Y20230000157 | 博圣制药 | 7.5kg/桶 | 经审查，本品符合药品 ...

活动基本信息 - 活动名称：重庆辖区上市公司 2024 年投资者网上集体接待日活动 [1] - 活动时间：2024 年 11 月 28 日（星期四）15:00 - 17:00 [2] - 活动形式：线上交流 [2] - 参与平台：全景网投资者关系互动平台（http://rs.p5w.net） [2] 公司相关情况 - 公司名称：福安药业（集团）股份有限公司 [1] - 参与人员：公司有关高级管理人员 [2] - 交流形式：“一对多”在线交流 [2] 公告信息 - 公告编号：2024 - 072 [1] - 公告日期：二〇二四年十一月二十一日 [3]