公司产品地位 - 福安药业旗下庆余堂是国内头孢托仑匹酯颗粒的首仿厂家 [1] - 截至目前，国内除原研进口厂商外，尚无其他仿制药厂家 [1]

公司产品研发进展 - 福安药业全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的头孢托仑匹酯颗粒（50mg、30mg）药品注册证书，证书号为国药准字H20256029、H20256028 [2] - 国家药品监督管理局经审查认为该产品符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书 [2] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局作为药品注册审批机构，负责审查并批准新药的注册申请 [2]

上汽集团 - 公司11月整车总销量为46.08万辆，同比下降3.75% [1] - 11月新能源汽车销量为20.94万辆，同比增长19.75% [1] - 1-11月累计整车销量为410.81万辆，同比增长16.38% [1] - 全资子公司上汽金控拟出资2.7亿元参与设立规模10.9亿元的股权投资基金，重点投向智能电动汽车产业生态 [1] 拓普集团 - 公司正在筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [2] 宁波富达 - 控股子公司拟公开挂牌出售其全资子公司河口瀛洲水泥有限公司100%股权，该标的股东权益评估价值为157.52万元 [4] 福光股份 - 公司拟以6726.36万元向关联方转让所持参股公司北京小屯派科技有限责任公司25%股权，交易完成后不再持有其股权 [5] 普洛药业 - 全资子公司获得阿莫西林克拉维酸钾片药品注册证书 [6] 复星医药 - 控股子公司自主研发的双特异性抗体注射液HLX37获准在中国境内开展用于治疗晚期/转移性实体瘤的Ⅰ期临床试验 [8] 远东股份 - 公司11月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计金额为23.83亿元 [9] 三星医疗 - 全资子公司预中标国家电网采购项目，预计中标总额约1.24亿元 [10] - 另一全资子公司签订印尼电表项目合同，合同金额约1.6亿元，占公司2024年营业收入的1.1% [10] 长华集团 - 公司获得国内车企项目定点，定点产品主要为关键金属结构件，预计项目生命周期总销售金额约7.32亿元，2026年第二季度开始量产 [12] 信邦智能 - 公司发行股份购买资产并募集配套资金的申请文件已获深圳证券交易所受理 [14] 津滨发展 - 全资子公司联合竞得天津市河东区一地块，土地用途为城镇住宅及商业，成交价格为4.74亿元 [16] 广弘控股 - 全资子公司签署投资框架协议，拟盘活自有地块，规划建设战略性新兴产业园区 [17] 交大思诺 - 公司董事长李伟被解除留置措施，现已恢复正常履职 [18] 惠柏新材 - 公司收到政府补助资金100万元，预计将增加2025年度利润总额100万元，占2024年归母净利润的24.93% [19] 福安药业 - 全资子公司获得头孢托仑匹酯颗粒药品注册证书 [20] 汉马科技 - 公司11月份货车销量为2002辆，同比增长149.94% [22] - 1-11月份货车累计销量为12799辆，同比增长55.8% [22] 友发集团 - 公司决定终止2024年度向特定对象发行A股股票事项 [24] 新赛股份 - 公司副总经理张成年因工作调整辞职 [26] 正泰电器 - 全资子公司拟以不超过2.01亿元参与投资设立一只规模7亿元的私募股权基金，重点投资于新能源和节能环保等领域 [28] 富奥股份 - 公司公开挂牌转让参股公司富奥万安40%股权的交易已完成，收到全部股权转让价款2622.2万元 [29] 宝泰隆 - 公司拟以1500万元收购控股子公司双鸭山投资2.83%股权，交易完成后将持有其100%股权 [31] 中超控股 - 公司子公司近期中标项目合计金额为13.18亿元，占公司2024年度营业总收入的23.97% [32] 安妮股份 - 公司筹划控制权变更事项，股票自2025年12月1日起停牌，预计不超过2个交易日 [34] 恒光股份 - 公司董事张辉军因个人原因辞职 [35] 悍高集团 - 公司拟实施2025年前三季度利润分配方案，向全体股东每10股派发现金红利3.6元（含税），预计派现总额1.44亿元 [37] 赣锋锂业 - 全资子公司赣锋国际拟向中非发展基金发行总金额为1亿美元的可交换票据 [38] 首旅酒店 - 公司副总经理张淑娟因个人原因辞职 [38] 统一股份 - 预计将从控股子公司获得现金分红5310.12万元 [39] 东鹏饮料 - 公司发行H股股票并在香港联交所上市事宜已获中国证监会备案，拟发行不超过6645万股境外上市普通股 [41] 易成新能 - 公司聘任吕晓斌为副总裁 [43] 沪电股份 - 公司已正式向香港联合交易所递交H股发行并上市的申请 [45]

公司专利布局进展 - 福安药业在互动平台确认 其精神类药品布托啡诺和咪达唑仑已申请并获得晶型及制备方法的相关发明专利 [1] - 公司明确表示 目前尚未获得上述药品的相关组合物专利 [1]

公司核心事件 - 福安药业全资子公司庆余堂制药有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的“头孢托仑匹酯颗粒”药品注册证书 [1] - 该药品适用于多种由敏感菌引起的感染，涵盖皮肤、呼吸道、耳鼻喉、泌尿系统等多个领域 [1] - 根据国家药监局数据查询信息平台显示，截至目前，该药品共有2家企业（含庆余堂）通过或视同通过一致性评价 [1]

公司核心事件 - 福安药业全资子公司庆余堂制药有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的“头孢托仑匹酯颗粒”药品注册证书 [1] - 该药品适用于多种由敏感菌引起的感染，覆盖领域包括皮肤感染、呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染等 [1] - 根据国家药监局数据平台信息，截至目前，该药品仅有2家企业（含庆余堂）通过或视同通过一致性评价 [1] 产品与市场地位 - 新获注册证书的药品为“头孢托仑匹酯颗粒”，属于抗生素类药物 [1] - 该药品的获批意味着公司产品线在抗感染领域得到扩充 [1] - 目前市场上该药品的竞争格局相对集中，仅有2家生产企业 [1]

公司产品研发进展 - 福安药业全资子公司庆余堂于近日获得国家药监局签发的药品注册证书 [1] - 获证药品为头孢托仑匹酯颗粒 [1] 药品适应症与市场定位 - 头孢托仑匹酯颗粒适用于由敏感菌引起的广泛感染 [1] - 适应症覆盖浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病 [1] - 适应症涵盖外伤、烫伤及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿 [1] - 适应症包括咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿 [1] - 适应症涉及慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎 [1] - 适应症包含牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳 [1]

公司研发与产品管线进展 - 福安药业全资子公司庆余堂于近日获得国家药品监督管理局签发的头孢托仑匹酯颗粒药品注册证书 [1] - 该药品为头孢类抗生素 适用于由敏感菌引起的广泛感染 适应症覆盖浅表及深部皮肤感染 淋巴管及淋巴结炎 慢性脓皮病 外伤 烫伤及手术创口继发感染 肛周脓肿 咽炎 喉炎 扁桃体炎 急性支气管炎 肺炎 肺脓肿 慢性呼吸系统病变继发感染 中耳炎 鼻窦炎 牙周炎 颌炎 膀胱炎 肾盂肾炎 猩红热 百日咳等多种病症 [1] 行业与市场准入 - 公司通过子公司成功获得新产品的药品注册证书 标志着该产品已获准在中国市场上市销售 [1]

公司产品获批 - 福安药业全资子公司庆余堂近日获得国家药品监督管理局签发的头孢托仑匹酯颗粒药品注册证书 [1] - 药品注册分类为化药4类 规格分别为50mg和30mg 批准文号为国药准字H20256029和国药准字H20256028 [1] - 该药品适用于敏感菌引起的多种感染 [1] 市场竞争格局 - 目前共有2家企业通过该药品的一致性评价或视同通过一致性评价 [1] 对公司的影响 - 药品注册证书的获得将丰富子公司产品线 提升其市场竞争力 [1]

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2025-042 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 二〇二五年十二月一日 | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 头孢托仑匹酯 | 化药 4 | 类 | 50mg | 庆余堂 | 国药准字 H20256029 国药准字 | 经审查，本品符合药品注册的有关要 求，批准注册，发给药品注册证书。 | | 颗粒 | | | | | | | | | | | 30mg | | H20256028 | | 头孢托仑匹酯颗粒适用于敏感菌引起的浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋 巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周 脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病 变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、 百日 ...