二甲双胍恩格列净片

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德源药业20250430
2025-07-16 14:13
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业 - **公司**:德云药业 纪要提到的核心观点和论据 公司基本情况 - 公司有近1100名员工,其中自营销售队伍400人,研发团队150多人(100人做仿制药研发,近50人做创新药研发),是专注于代谢紊乱为核心的慢性病治疗药物研发、生产和销售的企业 [3] - 公司在售药品布局涵盖糖尿病及并发症、高血压及并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症、肺动脉高压等疾病治疗药物;在研及CDE审核产品涉及甲状腺疾病、骨质疏松、肾病等领域 [4] 经营业绩 - 2024年销售8.68亿,同比增长22.5%,净利润1.77亿,同比增长28%,每股收益2.28元;今年一季度销售2.55亿,同比增长21%,经营利润4600万,同比增长31% [5] - 2023年研发投入10956万元(创新药3840万元,仿制药7116万元),2024年研发投入1160万元 [5] 创新药布局 - 与药明康德合作开发的一类新药DYX - 116已入组,是公司向创新药转型重要布局 [2] - 2023年三季度研发支出大幅增加,2024年六七月份向CDE申报一期临床IND,年底获得临床默许;若顺利,今年年底前拿到减重试验证IND,降糖试验证一期临床年底结束并读出数据,2026年年初进行二期临床 [11][12] - 布局的216产品为全固酮合酶抑制剂,与药明康德合作,五月底有专利公布,若无专利冲突将加大研发力度 [12][13] 仿制药布局 - 公司多个产品全国首家通过一致性评价,如二甲双胍缓释片、吡格列酮等 [8] - 2025 - 2027年持续布局仿制药,以减少核心产品集采风险,目前获批产品是两三年前甚至三四年前布局的成果 [14][15] 产品销售与集采情况 - 一季度富瑞同和波开金大比例增长,受产品销售结构影响,一季度毛利率不能代表全年,第十批集采四个品种四月开始供货 [17] - 省级联盟集采多个产品中标,通过扩大市场、借助大医院带动销售 [22] - 预计第十一批集采目前几个重要产品轮不到 [24] 产品市场前景与竞争 - 公司产品能全方位满足糖尿病患者用药需求,部分新品展现良好市场潜力和销售情况 [20][21] - 波开清目前销售以公司为主,浙江诺德去年获批,在做市场准备,其他企业在报批阶段 [31] 生产计划 - 今年三季度向药监局申请监批认证,通过后投入正式生产大规格、大品种原料药,实现原料加制剂一体化 [32] 未来规划 - 2025年销售收入希望增长20%,主流产品继续增长,其他产品按比例增长 [33] - 国内市场利用自身销售和专家队伍进行推广;海外权益积极寻求与头部药企合作 [25][26] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 肺动脉高压药阿利沙坦片是前几年已集采的罕见病药 [7] - 公司三八点降糖药全球排名第三,剂型为多肽类注射剂,注射频率待临床论证 [29][30] - 5月7号到5月9号在北京召开中期策略会,邀请34家公司进行线下一对一交流,欢迎联系销售报名 [35]
福安药业(300194) - 300194福安药业投资者关系管理信息20250512
2025-05-12 08:32
财务与投资相关 - 2019 年公司投资美国项目 7300 万美元,对应实际支付人民币 5.13 亿元,占美国标的公司 51%股权;2021 年年报该项目计提减值 6.23 亿元为 100%股权减值金额,公司对应 51%股权减值金额为 3.18 亿元 [1][6][7] - 2024 年公司合并营业收入为 23.91 亿元、合并成本 11.25 亿元 [13] - 天衡药业 2024 年利润为 1863 万,占公司净利润 6.7% [2] 业务与产品相关 - 公司目前没有减肥药品,有用于治疗糖尿病的二甲双胍恩格列净片且已获得批件 [3] - 公司药品种类和数量较多,以化学仿制药为主,暂无在售创新药品 [6] - 公司主要业务为化学制药,主要生产线和研发以化学制药为主,在中医药领域暂无规划布局 [9] - 公司目前进入注册程序的药品研发项目以仿制药为主,会在年报和半年报列表披露 [12] - 公司麻醉药品、精神药品相关产品主要在国内销售 [6] - 公司总体出口业务占比小,出口美国业务占比更小,以国内业务为主 [3] 项目进展相关 - 公司参股公司的生长素项目处于三期临床试验中,新药研发周期长、投资大、结果不确定 [3][8][9][11] - 博圣制药在新购买土地上新建产区,公司对投资活动进行全程监管 [3] - 天衡新厂区已投入运营使用,未来产量视经营和市场变化情况而定 [4] 监管与诉讼相关 - 2024 年 11 月 5 日公司收到中国证监会重庆监管局行政监管措施决定书,相关诉讼在进行中 [5][6][9][12] - 美国投资项目诉讼未取得判决结果,公司将在事项取得重要进展后及时披露信息 [6][12] 分红与股价相关 - 公司分红考虑发展可持续性、股东利益、业绩及分红规定确定利润分配方案 [2] - 公司暂无股份回购计划,将通过提升业绩、现金分红、加强投资者关系管理、提高信息披露质量等维护市值 [11][13][14][15] 未来规划相关 - 2025 年公司继续专注主业,应对行业政策变动,做好研发、生产、销售,推进工程建设,完善公司治理 [9] - 公司未来加大非集采产品市场拓展力度,结合新智能化厂区节能增效优化成本 [13] - 公司未来积极开拓海外市场,提升海外业务占总收入比重 [8]
福安药业2024年度业绩网上说明会问答实录
全景网· 2025-05-10 08:51
业绩说明会概况 - 2024年度业绩说明会通过全景网举行 出席人员包括董事长汪天祥、董秘汤沁、财务负责人余雪松、独立董事陈耿 [1] - 投资者提问47个问题 公司全部答复 答复率100% 实现良好互动 [1] 市值管理措施 - 将通过提升经营业绩、加强投资者关系管理、优化信息披露、持续现金分红等方式维护市值 [2][5][6] - 目前暂无股份回购计划 股价受宏观经济及行业环境等多重因素影响 [4][24] - 否认存在恶意操控股价行为 强调合法合规开展市值管理工作 [26][35] 财务数据与经营策略 - 2024年合并营业收入23.91亿元 营业成本11.25亿元 [2] - 未来将加大非集采产品市场拓展 发挥产品结构优势提升收入 [2] - 通过新建智能化厂区实现节能增效 优化成本结构 [2] - 集采政策导致利润下降 公司将优化产品结构应对行业变化 [39][11] 研发项目进展 - 参股公司优诺金生长素项目处于三期临床试验阶段 [13][21][43] - 主要研发方向为化学仿制药 目前无在售创新药品 [28] - 治疗糖尿病药物二甲双胍恩格列净片已获得批件 [44] 子公司与投资项目 - 天衡制药2024年利润1863万元 占公司净利润6.7% [45] - 美国投资项目2019年投入7300万美元(折合5.13亿人民币) 2021年计提减值3.18亿元(对应51%股权) [7][29] - 博圣制药新厂区投资4.28亿元 已实施严格项目管理 [42] 海外业务布局 - 当前业务以国内为主 出口美国业务占比极小 [40] - 麻醉药品和精神药品因管制严格暂未开展海外出口 [27] - 未来将积极开拓海外市场 提升抗风险能力 [22] 公司治理与信息披露 - 子公司信息披露标准为净利润影响达10%以上 [6][36] - 美国诉讼事项尚无审判结果 将及时履行披露义务 [3][31] - 证监局行政监管措施涉及回购义务 公司已发起诉讼应对 [34]