| collection of the control concerner of the comments of the comments of the comments of the comments of the commended to the | | | --- | --- | | @ 摩ీ商·医药 药物全生命周期数据查询 - | No. of Cattle. - Concession of the control of | | ) Itaka 查创新药 / 仿 制 药 / 原 料 药 / 医 疗 器 械 . . . | | 创新与仿制的平衡是医药产业健康发展的基石。近年来，首仿药作为国内药企研发布局的重点，逐渐步入密集获批的黄金时期。据摩熵医药数据库统计， 2022至2023年间，共有超170款首仿药获批上市，且获批数量逐年递增。2024年，尽管面临十批集采的激烈竞争，仍有896款药品通过或视同通过一致性评 价，其中254款为首家过评，107款为重磅首仿药物。在这场首仿药的争夺战中，齐鲁制药以7款首仿药的佳绩荣登年度榜首。 近年来，随着医药市场的开放和药品审批制度的改革，国内仿制药市场竞争日益激烈， ...

华润双鹤（600062）公告，全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司和控股子公司双鹤天安药业(贵州)股 份有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的甘油果糖氯化钠注射液和二甲双胍恩格列净片(I)的《药 品补充申请批准通知书》。甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于脑血管 病等症。截至公告日，公司针对该药品的累计研发投入为272.53万元。国内市场2024年销售总额为6.58 亿元人民币。二甲双胍恩格列净片(I)获批变更上市许可持有人，药品批准文号不变。截至公告日，公司 针对该药品的累计研发投入为519.56万元。国内市场2024年销售总额约为3.4亿元人民币。 ...

产品获批信息 - 公司全资子公司安徽双鹤的甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 公司控股子公司双鹤天安的二甲双胍恩格列净片(I)获得药品补充申请批准通知书 [1] 产品市场数据 - 甘油果糖氯化钠注射液全球销售额为9965.15万美元 [1] - 二甲双胍恩格列净片(I)全球销售额为7316.68万美元 [1] - 国内通过甘油果糖氯化钠注射液一致性评价的生产企业有14家 [1] - 国内视同通过二甲双胍恩格列净片(I)一致性评价的生产企业有13家 [1] 产品适应症 - 甘油果糖氯化钠注射液主要用于治疗颅内压增高等症 [1] - 二甲双胍恩格列净片(I)适用于2型糖尿病患者 [1] 公司影响 - 产品获批有助于丰富公司产品线 [1] - 产品获批将提升公司市场竞争力 [1]

财务与投资相关 - 2019 年公司投资美国项目 7300 万美元，对应实际支付人民币 5.13 亿元，占美国标的公司 51%股权；2021 年年报该项目计提减值 6.23 亿元为 100%股权减值金额，公司对应 51%股权减值金额为 3.18 亿元 [1][6][7] - 2024 年公司合并营业收入为 23.91 亿元、合并成本 11.25 亿元 [13] - 天衡药业 2024 年利润为 1863 万，占公司净利润 6.7% [2] 业务与产品相关 - 公司目前没有减肥药品，有用于治疗糖尿病的二甲双胍恩格列净片且已获得批件 [3] - 公司药品种类和数量较多，以化学仿制药为主，暂无在售创新药品 [6] - 公司主要业务为化学制药，主要生产线和研发以化学制药为主，在中医药领域暂无规划布局 [9] - 公司目前进入注册程序的药品研发项目以仿制药为主，会在年报和半年报列表披露 [12] - 公司麻醉药品、精神药品相关产品主要在国内销售 [6] - 公司总体出口业务占比小，出口美国业务占比更小，以国内业务为主 [3] 项目进展相关 - 公司参股公司的生长素项目处于三期临床试验中，新药研发周期长、投资大、结果不确定 [3][8][9][11] - 博圣制药在新购买土地上新建产区，公司对投资活动进行全程监管 [3] - 天衡新厂区已投入运营使用，未来产量视经营和市场变化情况而定 [4] 监管与诉讼相关 - 2024 年 11 月 5 日公司收到中国证监会重庆监管局行政监管措施决定书，相关诉讼在进行中 [5][6][9][12] - 美国投资项目诉讼未取得判决结果，公司将在事项取得重要进展后及时披露信息 [6][12] 分红与股价相关 - 公司分红考虑发展可持续性、股东利益、业绩及分红规定确定利润分配方案 [2] - 公司暂无股份回购计划，将通过提升业绩、现金分红、加强投资者关系管理、提高信息披露质量等维护市值 [11][13][14][15] 未来规划相关 - 2025 年公司继续专注主业，应对行业政策变动，做好研发、生产、销售，推进工程建设，完善公司治理 [9] - 公司未来加大非集采产品市场拓展力度，结合新智能化厂区节能增效优化成本 [13] - 公司未来积极开拓海外市场，提升海外业务占总收入比重 [8]

业绩说明会概况 - 2024年度业绩说明会通过全景网举行 出席人员包括董事长汪天祥、董秘汤沁、财务负责人余雪松、独立董事陈耿 [1] - 投资者提问47个问题 公司全部答复 答复率100% 实现良好互动 [1] 市值管理措施 - 将通过提升经营业绩、加强投资者关系管理、优化信息披露、持续现金分红等方式维护市值 [2][5][6] - 目前暂无股份回购计划 股价受宏观经济及行业环境等多重因素影响 [4][24] - 否认存在恶意操控股价行为 强调合法合规开展市值管理工作 [26][35] 财务数据与经营策略 - 2024年合并营业收入23.91亿元 营业成本11.25亿元 [2] - 未来将加大非集采产品市场拓展 发挥产品结构优势提升收入 [2] - 通过新建智能化厂区实现节能增效 优化成本结构 [2] - 集采政策导致利润下降 公司将优化产品结构应对行业变化 [39][11] 研发项目进展 - 参股公司优诺金生长素项目处于三期临床试验阶段 [13][21][43] - 主要研发方向为化学仿制药 目前无在售创新药品 [28] - 治疗糖尿病药物二甲双胍恩格列净片已获得批件 [44] 子公司与投资项目 - 天衡制药2024年利润1863万元 占公司净利润6.7% [45] - 美国投资项目2019年投入7300万美元(折合5.13亿人民币) 2021年计提减值3.18亿元(对应51%股权) [7][29] - 博圣制药新厂区投资4.28亿元 已实施严格项目管理 [42] 海外业务布局 - 当前业务以国内为主 出口美国业务占比极小 [40] - 麻醉药品和精神药品因管制严格暂未开展海外出口 [27] - 未来将积极开拓海外市场 提升抗风险能力 [22] 公司治理与信息披露 - 子公司信息披露标准为净利润影响达10%以上 [6][36] - 美国诉讼事项尚无审判结果 将及时履行披露义务 [3][31] - 证监局行政监管措施涉及回购义务 公司已发起诉讼应对 [34]

文章核心观点 公司2025年第一季度经营整体向好，各业务板块表现有差异，医药工业和商业增长稳健，医美板块有压力但潜力大，工业微生物板块增长快，研发进展显著 [6][9][10][11]。 各部分总结 主要财务数据 - 第一季度报告未经审计 [3] - 公司不存在需追溯调整或重述以前年度会计数据的情况 [3] - 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目，也未将非经常性损益项目界定为经常性损益项目 [3][4] 股东信息 - 披露普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况 [5] - 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东未参与转融通业务出借股份，也未因转融通出借/归还导致较上期变化 [5] - 公司无优先股股东相关情况 [5] 其他重要事项 报告期公司整体经营概述 - 公司围绕战略规划和年度目标推进经营管理工作，第一季度营业收入107.36亿元，同比增长3.12%，环比增长2.95%；归母净利润9.15亿元，同比增长6.06%；扣非归母净利润8.97亿元，达历史最好水平，同比增长7.04%，环比增长3.16%；扣除相关影响后扣非归母净利润9.82亿元，相比2024年第一季度增长17.15% [5][6] - 核心子公司中美华东营业收入36.21亿元，同比增长6.52%；合并归母净利润8.43亿元，同比增长12.20%；创新药销售发力，CAR - T产品泽沃基奥仑赛注射液、乌司奴单抗注射液生物类似药、1类新药脯氨酸加格列净片等表现良好 [7] - 贵州药业收购后经营显著增长，报告期营业收入2426万元，同比增长超100%，净利润667万元，超去年上半年水平；自纳入合并报表累计营收6228万元，累计净利润1487万元 [8] - 医药商业营业收入69.34亿元，同比增长3.23%，净利润1.15亿元，同比增长7.33% [9] - 医美板块受经济和竞争影响有压力，英国Sinclair营收2.38亿元，同比下降12.29%，环比增长24.37%；欣可丽美学营收2.54亿元，同比下降1.36%，环比增长10.64%；多款高端医美产品将商业化销售，部分核心产品上市申请获受理 [10] - 工业微生物板块收入同比增长29.98%，后续有望延续良好势头 [11] 报告期公司重要研发进展情况 - 创新药、创新医疗器械和生物类似药研发进展：医药工业研发投入8.80亿元，同比增长49.60%，直接研发支出6.00亿元，同比增长71.77%，占医药工业营收比例16.67%；肿瘤、内分泌、自身免疫等领域多个项目有重要进展，学术发表成果丰富 [12][17] - 国内医美产品注册及上市进度：多款医美产品注册及上市有新进展，如V30收到注册受理通知，部分产品完成临床试验或获批准上市 [18] 季度财务报表 - 包含合并资产负债表、合并利润表、合并现金流量表 [19] - 第一季度报告未经审计 [20] 董事会会议 - 第十届董事会第三十三次会议于2025年4月24日召开，审议通过《关于公司〈2025年第一季度报告〉的议案》，表决结果为9票同意，0票反对，0票弃权，该议案已获审计委员会审议通过 [21][22][23] 监事会会议 - 第十届监事会第二十三次会议于2025年4月24日召开，审议通过《关于公司〈2025年第一季度报告〉的议案》，表决结果为6票同意，0票反对，0票弃权 [28]