公司概况与战略 - 公司核心业务为脊柱微创产品，市场占比第一，定位为医疗器械微创高值耗材综合服务商 [5] - 通过“凯利泰+艾迪尔”双品牌战略，实现差异化定位，凯利泰主攻创新微创器械耗材，艾迪尔主攻脊柱和创伤骨科传统手术耗材 [6] - 2018年公司引入战投涌金投资，优化股权结构，并成功收购Elliquence，增强产品组合协同性 [6] - 公司出售易生科技，整合艾迪尔业务，集中资源聚焦优势领域 [6] 财务表现与产品 - 2018年前三季度剔除易生科技后归母净利润同比增长37%，第三季度增速达42% [7] - 脊柱微创产品业务前三季度预计增长40%-50%，艾迪尔业务第三季度停止下滑 [7] - PKP、PVP产品针对椎体压缩性骨折，形成全套椎体成形解决方案，主要应用于老年骨质疏松患者 [8] - 微创手术（椎体扩张成形）相比传统开放性手术和保守治疗，具有恢复快、费用低的优势 [8] 产品扩展与市场布局 - Elliquence产品适用范围广泛，包括普外、肿瘤、颌面等领域，国内目前仅获批腰椎间盘突出和神经外科 [9] - 微创手术在腰椎间盘突出治疗中具有成本优势，未来医保按病种报销将进一步增强其竞争力 [9] - 公司计划将射频产品线业务以Elliquence为平台推广，并与国药合作联合推广 [9] - 运动医学产品体系基本成型，主要产品处于申报上市或临床试验阶段，未来市场空间广阔 [12] 销售渠道与合作 - 公司拥有全国800家代理商，覆盖2000家以上医院 [14] - 与国药器械成立合资公司，搭建区域物流配送平台，适应两票制、GPO等政策变化 [14] - 未来深策胜博业务将纳入与国药的合作体系，加强平台化销售运营 [14] 未来规划与并购 - 公司对关节骨科市场持谨慎态度，暂时以参投关节公司为主 [13] - 计划先整合Elliquence，再寻找适合的孵化项目，不会激进外延并购 [14]

公司发展与合作 - 公司与意大利公司 TECRES S P A 合资成立上海意久泰医疗科技有限公司，注册资本 14,000,000 元人民币，投资总额 28,000,000 元人民币，凯利泰持股 51% [6] - 宁波深策胜博科技有限公司主营心血管耗材贸易，未来将与国药合资公司进行整合 [7] 业务布局与战略 - 公司在运动医学领域有弯道超车的机会，将投入更多精力和财力在运动医学的研发上 [7] - 艾迪尔过去 1 年净利润略有下滑，但随着 2018 年开始的深度整合，预计明后年情况会好转 [7] 产品与技术 - Elliquence 的产品主要用于经皮椎间孔镜下椎间盘摘除术，属于微创手术，降低开放性手术风险 [8] - Elliquence 的主机目前国内没有同类型产品 [8] - 经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术需要特殊设计的椎间孔镜和配套脊柱微创手术器械、成像和图像处理系统、射频消融仪等 [8] - 国内各大三甲医院对于椎间孔镜手术的开展呈现快速增长，相关耗材也同步呈现快速增量 [8] - Elliquence 产品在美国获得 CPT 代码，预计未来在美国市场的销量会上升 [9] - 博能华医疗器械(北京)有限公司在 2019 年 6 月前仍作为 Elliquence 在中国的总代理 [9]

业务发展 - PKP 产品销量今年增速达到 50% 左右 [5] - PKP 手术在国内的渗透率远低于美国，国内手术量约为 30 万台，渗透率较低 [6][7] - 公司预计 PKP 业务未来将继续快速增长，行业增速超过 20% [5] - 公司在 PKP 领域是龙头公司，产品线齐全，具备很强的学术地位和影响力 [6] 战略布局 - 公司战略定位为打造医疗器械微创高值耗材平台，不局限于骨科，未来可能布局运动医学、泌尿、消化、五官等领域 [8] - 公司目标是打造国内最领先的微创医学平台，依赖脊柱微创积累进行多科室布局 [8] - 公司收购 Elliquence 后，计划通过升级主机、推广多注册证产品、申请新注册证等方式推动其产品发展 [10] 收购与整合 - 公司收购 Elliquence 股权产生商誉余额为 494,238,245.37 元，预计未来能保持较高利润规模 [14] - Elliquence 产品将在脊柱微创、普外科、整形美容、神经外科、妇科等多科室拓展 [9] - 公司计划在一年内理顺 Elliquence 的代理商关系并搭建团队，推动产品在国内的发展 [9] 财务与商誉 - 公司主要商誉来自投资易生科技、艾迪尔、宁波深策胜博科技及 Elliquence，目前均无商誉减值迹象 [13][14] - 易生科技预计出售价远高于投资成本，公司将获得较大处置收益 [13] 股权与管理 - 涌金入股后，公司股权结构发生变化，形成以袁总及其团队为核心的治理结构，决策效率提高 [12] - 公司股权结构变化为战略布局提供了保障 [12]

营业收入变化 - 本报告期营业收入326,173,926.53元，同比减少3.25%；年初至报告期末营业收入928,386,863.29元，同比减少4.56%[6] - 营业总收入本期为9.28亿元，上期为9.73亿元，同比下降4.56%[38] 净利润相关变化 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润64,183,017.81元，同比减少24.93%；年初至报告期末为196,814,928.68元，同比减少1.20%[6] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润51,503,918.91元，同比减少29.13%；年初至报告期末为177,511,150.07元，同比增加0.45%[6] - 净利润本期为1.98亿元，上期为2.11亿元，同比下降6.17%[40] - 归属于母公司股东的净利润本期为1.97亿元，上期为1.99亿元，同比下降1.20%[40] 经营活动现金流量变化 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额244,700,394.94元，同比减少9.39%[6] - 2022年1-9月经营活动现金流入小计109,324.37万元，较2021年同期减少13,262.11万元，降幅10.82%[23] - 2022年1-9月经营活动产生的现金流量净额24,470.04万元，较上年同期减少2,535.92万元，降幅9.39%[23][24] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为10.60亿元，上期为11.75亿元，同比下降9.77%[43] - 经营活动产生的现金流量净额本期为2.45亿元，上期为2.70亿元，同比下降9.39%[43] 资产与权益变化 - 本报告期末总资产3,586,879,579.52元，较上年度末增加2.21%；归属于上市公司股东的所有者权益2,969,743,445.01元，较上年度末增加8.64%[6] - 2022年9月30日货币资金为671,652,932.39元，较1月1日的729,026,805.82元有所下降[36] - 2022年9月30日交易性金融资产为281,000,000.00元，较1月1日的177,800,000.00元有所上升[36] - 2022年9月30日应收账款为421,340,591.73元，较1月1日的453,914,327.85元有所下降[36] - 2022年9月30日存货为317,535,559.84元，较1月1日的293,600,675.89元有所上升[36] - 2022年9月30日短期借款为120,800,633.38元，较1月1日的181,525,664.37元有所下降[37] - 2022年9月30日应付职工薪酬为12,415,736.97元，较1月1日的24,612,070.65元有所下降[37] - 2022年9月30日长期借款为0元，1月1日为100,000,000.00元[37] - 2022年9月30日归属于母公司所有者权益合计为2,969,743,445.01元，较1月1日的2,733,520,373.23元有所上升[37] 特定资产项目变化 - 交易性金融资产期末余额28,100.00万元，较期初增加10,320.00万元，变动幅度58.04%[10] - 预付款项期末余额5,118.20万元，较期初增加1,378.99万元，变动幅度36.88%[10] 其他收益与收支变化 - 其他收益2022年1 - 9月为1,505.58万元，较2021年1 - 9月减少903.14万元，变动幅度-37.49%[19] - 投资收益2022年1 - 9月为 - 1,364.49万元，较2021年1 - 9月减少857.79万元，变动幅度-169.29%[19] - 营业外收入2022年1 - 9月为547.44万元，较2021年1 - 9月增加431.89万元，变动幅度373.79%[19] 投资活动现金流量变化 - 2022年1-9月投资活动现金流入小计14,239.88万元，较2021年同期减少20,846.63万元，降幅59.41%[23] - 2022年1-9月投资活动产生的现金流量净额-11,419.91万元，较上年同期减少712.21万元，降幅6.65%[23][25] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -1.14亿元，上期为 -1.07亿元，同比下降6.65%[43] 筹资活动现金流量变化 - 2022年1-9月筹资活动现金流入小计13,314.55万元，较2021年同期减少14,039.77万元，降幅51.33%[23] - 2022年1-9月筹资活动产生的现金流量净额-20,282.17万元，较上年同期减少6,306.53万元，降幅45.13%[23][26] - 筹资活动现金流入小计本期为1.33亿元，上期为2.74亿元，同比下降51.51%[43] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金2022年为46307143.70元，上一年为52623740.74元[44] - 子公司支付给少数股东的股利、利润上一年为624046.67元[44] - 支付其他与筹资活动有关的现金2022年为24802406.33元，上一年为23785515.44元[44] - 筹资活动现金流出小计2022年为335967239.35元，上一年为413299558.87元[44] - 筹资活动产生的现金流量净额2022年为 - 202821766.13元，上一年为 - 139756348.87元[44] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为59,481，表决权恢复的优先股股东总数为0[28] - 涌金投资控股有限公司持股比例6.99%，持股数量50,100,000股[28] - 上海欣诚意投资有限公司持股比例5.27%，持股数量37,790,767股，其中质押7,578,600股[28] 限制性股票激励计划情况 - 2019年限制性股票激励计划22名激励对象期初限售股数3,120,000股，本期解除限售和增加限售股数均为0，期末限售股数为0[30][31] 集采政策影响 - 2022年国家和地方陆续出台骨科高值医用耗材集采政策，公司主营产品均在集采范围内，集采后中标价格大幅下降，影响公司经销体系和盈利模式[32][33][34] - 公司正组织经销商统计代理区域销售规模和铺货额度，预计第4季度完成，届时将确认集采政策对2022年度整体经营数据和商誉等的综合财务影响[34] 其他财务指标变化 - 基本每股收益本期为0.2734元，上期为0.2755元，同比下降0.76%[40] - 综合收益总额本期为2.73亿元，上期为2.08亿元，同比增长31.20%[40] 现金及现金等价物相关变化 - 汇率变动对现金及现金等价物的影响2022年为14946532.14元，上一年为 - 855690.15元[44] - 现金及现金等价物净增加额2022年为 - 57373873.43元，上一年为22370535.39元[44] - 期初现金及现金等价物余额2022年为729026805.82元，上一年为694806692.43元[44] - 期末现金及现金等价物余额2022年为671652932.39元，上一年为717177227.82元[44] 报告审计情况 - 公司第三季度报告未经审计[45]

利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[4] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入为602,212,936.76元，上年同期为635,674,828.80元，同比减少5.26%[19] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为132,631,910.87元，上年同期为113,702,989.39元，同比增长16.65%[19] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为126,007,231.16元，上年同期为104,045,383.63元，同比增长21.11%[19] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为137,775,436.33元，上年同期为109,081,738.70元，同比增长26.30%[19] - 本报告期基本每股收益为0.1842元/股，上年同期为0.1573元/股，同比增长17.10%[19] - 本报告期稀释每股收益为0.1842元/股，上年同期为0.1573元/股，同比增长17.10%[19] - 本报告期加权平均净资产收益率为4.74%，上年同期为4.21%，同比增长0.53%[19] - 本报告期末总资产为3,610,471,483.85元，上年度末为3,509,475,704.32元，同比增长2.88%[19] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为2,900,633,183.30元，上年度末为2,733,520,373.23元，同比增长6.11%[19] - 本报告期营业收入为6.02亿元，上年同期为6.36亿元，同比减少3346.19万元，降幅5.26%[54] - 本报告期营业成本为2.19亿元，上年同期为2.58亿元，同比减少3865.75万元，降幅14.98%[54] - 本报告期销售费用为1.33亿元，上年同期为1.39亿元，同比减少570.71万元，降幅4.11%[54] - 本报告期管理费用为6627.73万元，上年同期为8312.53万元，同比减少1684.80万元，降幅20.27%[54] - 本报告期财务费用为260.42万元，上年同期为186.69万元，同比增加73.73万元，增幅39.5%[54] - 本报告期所得税费用为2069.64万元，上年同期为1633.10万元，同比增加436.54万元，增幅26.73%[54] - 本报告期研发投入为3418.69万元，上年同期为2634.58万元，同比增加784.11万元，增幅29.76%[54] - 经营活动现金流量净额为1.38亿元，较上年同期增加2869.37万元，增幅26.30%[55] - 投资活动现金流量净额为 - 8399.51万元，较上年同期减少1664.18万元，降幅24.71%[55] - 筹资活动现金流量净额为 - 6182.02万元，较上年同期增加2645.28万元，增幅29.97%[55] - 现金及现金等价物净增加额为 - 128.63万元，较上年同期增加4650.12万元，增幅97.31%[56] - 2022年半年度营业总收入6.0221293676亿元，较2021年半年度的6.3567482880亿元下降5.26%[181] - 2022年半年度营业总成本4.5732231834亿元，较2021年半年度的5.1089317391亿元下降10.48%[181] - 2022年上半年公司营业利润为1.49亿元，2021年同期为1.35亿元[182] - 2022年上半年公司净利润为1.30亿元，2021年同期为1.19亿元[182] - 2022年上半年归属于母公司所有者的净利润为1.33亿元，2021年同期为1.14亿元[183] - 2022年上半年综合收益总额为1.65亿元，2021年同期为1.13亿元[183] - 2022年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.1842，2021年同期均为0.1573[183] - 2022年上半年母公司营业收入为3.45亿元，2021年同期为3.16亿元[185] - 2022年上半年母公司净利润为1.00亿元，2021年同期为1.30亿元[186] - 2022年上半年税金及附加为523.52万元，2021年同期为383.88万元[182] - 2022年上半年销售费用为13320.75万元，2021年同期为13891.46万元[182] - 2022年上半年研发费用为3067.04万元，2021年同期为2516.23万元[182] - 2022年半年度经营活动产生的现金流量净额为1.38亿元，2021年半年度为1.09亿元，同比增长26.31%[188] - 2022年半年度投资活动产生的现金流量净额为 - 8399.51万元，2021年半年度为 - 6735.32万元，同比下降24.71%[190] - 2022年半年度筹资活动产生的现金流量净额为 - 6182.02万元，2021年半年度为 - 8827.30万元，同比增长29.97%[190] - 2022年半年度现金及现金等价物净增加额为 - 128.63万元，2021年半年度为 - 4778.75万元，同比增长97.31%[190] - 2022年半年度母公司经营活动产生的现金流量净额为1.13亿元，2021年半年度为8746.33万元，同比增长29.64%[192] - 2022年半年度母公司投资活动产生的现金流量净额为 - 4006.94万元，2021年半年度为804.05万元，同比下降598.33%[193] - 2022年半年度母公司筹资活动产生的现金流量净额为 - 2598.91万元，2021年半年度为 - 5810.58万元，同比增长55.27%[193] - 2022年半年度母公司现金及现金等价物净增加额为4734.00万元，2021年半年度为3738.98万元，同比增长26.61%[193] - 2022年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为6.75亿元，2021年半年度为7.28亿元，同比下降7.32%[188] - 2022年半年度取得借款收到的现金为3634.85万元，2021年半年度为8911.92万元，同比下降59.21%[190] - 2022年上年年末归属于母公司所有者权益合计为2778376元[195] - 2022年期初归属于母公司所有者权益合计为2778376元[195] - 2022年本期增减变动金额为19460元[195] - 综合收益总额为5430.92元，占比30.92%[196] - 所有者投入和减少资本为29670.48元，占比9.00%[196] - 2022年期末股本为6333.00元[197] - 2022年期末其他权益工具中优先股为720.14元[197] - 2022年期末永续债为730.13元[197] - 2022年期末资本公积为4166.41元[197] - 2022年期末归属于母公司所有者权益合计为2972662元[197] - 2021年末归属于母公司所有者权益合计为2,687,318元[198] - 2022年期初归属于母公司所有者权益合计为2,687,318元[198] - 2022年本期增减变动金额为126,826元[198] - 2022年综合收益总额中相关金额分别为14,230,615.38元、 - 6,291,921.25元、2,989,393.18元、1,683,521.67元、733,041.19元[199] - 2022年末股本为6,333,000元[200] - 2022年末其他权益工具中优先股等对应金额为722,976,333元[200] - 2022年末资本公积为783,193,195.68元[200] - 2022年末库存股为60,916,349.45元[200] - 2022年末专项储备为114,389,505.22元[200] - 2022年末归属于母公司所有者权益合计为2,814,139.37元[200] 非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益为865,800.46元[23] - 计入当期损益的政府补助为5,955,306.56元[23] - 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费为924,575.00元[23] - 委托他人投资或管理资产的损益为273,685.10元[23] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为46,679.29元[23] - 所得税影响额为864,790.00元[24] - 少数股东权益影响额（税后）为576,576.70元[24] - 非经常性损益合计为6,624,679.71元[24] 公司股权收购与投资情况 - 2020年末公司收购洁诺医疗合计56%的股权，2021年1月1日起纳入合并范围[34] - 公司以2411.29万元转让价格获得上海脊光医疗科技有限公司16.67%股权[42] - 公司收购Elliquence, LLC100%股权，未来更多美国已取证产品将在国内注册[41] - 公司与意大利TECRES.SPA成立合资公司，骨水泥系列产品将陆续注册上市[41] - 2018年公司拟以77,152,000美元（约合人民币49,500.00万元）收购Elliquence,LLC100.00%股权，显峰投资拟申请不超过4,740万美元并购贷款[66] - 公司以发行股份和支付现金方式购买艾迪尔20%股份，截至报告期末持有其100%股权，曾向其增资5000万元，使其注册资本从6000万元增至1.1亿元[80][81] - 公司以7715.2万美元收购Elliquence, LLC 100%股权，自2018年9月起纳入合并报表范围[84] - 公司以不低于10088万元受让洁诺医疗51%股权，截至2020年末完成手续，现通过控股子公司持有其56%股权[88][89] 公司业务线相关情况 - 公司产品线从单一脊柱产品发展到覆盖多领域的骨科医用高值耗材产品线[27] - 2021年11月十二省（区、市）采购联盟骨科创伤类医用耗材集采，中标价格整体平均降幅达88.65%，普通接骨板系统平均降幅87.05%，锁定（万向）加压接骨板系统平均降幅89.45%，髓内钉系统平均降幅89.12%[36] - 公司主营高值耗材生产、研发、销售及服务，产品包括脊柱微创类、骨科创伤类植入物、射频消融产品等[35] - 全资子公司艾迪尔在普通接骨板系统、髓内钉系统两个采购包中标，集采后价格自2022年用于实际临床[36] - 公司控股子公司洁诺医疗为医疗器械等提供清洗、灭菌整体解决方案[35] - 公司核心产品椎体成形手术系统形成全系列解决方案，在行业内领先，近年增长快速并开拓地方医院市场[40] - 公司产品销售覆盖2000多家医院[42] - 公司现有产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等领域，通过参股公司覆盖骨科关节产品[47] - 截至2022年6月30日，公司正在申请的境内医疗器械注册证共4项[50] - 截至2022年6月30日，公司正在申请的境外医疗器械注册证共14项[50] - 截至2022年6月30日，公司全资子公司江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司在京津冀“3+N”联盟和十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购中，中标合计实际采购量为1667.38万元[51] - 椎体成形微创产品营业收入2.90亿元，同比增9.95%，营业成本6609.12万元，同比增23.21%，毛利率77.18%，同比降2.46%[57] - 骨科脊柱或创伤产品营业收入7482.78万元，同比降3.89%，营业成本2313.10万元，同比增31.08%，毛利率69.09%，同比降8.25%[57] - 射频消融产品营业收入9810.27万元，同比增39.94%，营业成本1937.92万元，同比增48.09%，毛利率80.25%，同比降1.08%[57] - 医疗器械贸易营业收入6079.96万元，同比降49.21%，营业成本5022.90万元，同比降51.14%，毛利率17.39%，同比增3.26%[57] - 器械消毒服务营业收入6782.48万元，同比降27.74%，营业成本5421.29万元，同比降17.95%，毛利率20.07%，同比降9.54%[57] 公司资产项目变化情况 - 交易性金融资产期末余额2.81

公司基本信息 - 公司2021年年度报告披露日期为2022年4月27日[2] - 公司股票简称凯利泰，代码300326[2,18] - 公司法定代表人是袁征[18] - 公司注册地址和办公地址均为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢，邮编201201[18] - 董事会秘书是丁魁，证券事务代表是孙梦辰，联系电话021 - 50728758[19] - 公司披露年度报告的证券交易所网站是《证券时报》，网址http://www.cninfo.com.cn[20] - 公司年度报告备置地点为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢[20] - 公司适用医疗器械业特殊行业披露要求[6] - 本年度报告涉及的未来计划等前瞻性描述不构成对投资者的实质承诺[5] 公司股本与利润分配 - 公司目前总股本720,146,333股，扣除回购专户持有股份13,651股后，以720,132,682股为基数进行利润分配，每10股派发现金股利0.50元（含税）[7] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入12.69亿元，较2020年增长19.50%[21,110] - 2021年归属于上市公司股东的净利润1.62亿元，较2020年增长227.85%[21] - 2021年经营活动产生的现金流量净额3.78亿元，较2020年增长32.72%[21] - 2021年末资产总额35.09亿元，较2020年末下降4.65%[21] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产27.34亿元，较2020年末增长3.42%[21] - 2021年第四季度归属于上市公司股东的净利润为 - 3742.62万元[24] - 2021年非流动资产处置损益146.77万元，2020年为5.50万元，2019年为 - 3.13万元[27] - 2021年计入当期损益的政府补助4732.24万元，2020年为3132.75万元，2019年为1903.50万元[28] - 2021年度公司实现营业收入126,857.95万元，较上年度增加19.50%，营业利润和利润总额分别为21,877.38万元和21,631.28万元，实现扭亏为盈[97] - 归属于上市公司股东的净利润16,177.31万元，扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润8,067.96万元，分别较上年同期增长227.85%和149.67%[97] - 本年计提艾迪尔相关的商誉减值准备14,926.16万元[98] - 2020年度计提宁波深策相关的商誉减值准备36,559.00万元，2021年终止此类贸易业务，业务营收、毛利率和利润均大幅减少[98] - 消毒灭菌服务实现销售收入19,274.70万元，对归属于上市公司股东的净利润贡献为1,650.58万元[99] - 对利格泰由权益法核算转按公允价值计量，增加2021年度归属于上市公司股东净利润2,814.98万元[101] - 冲回前期已计提的股权激励费用，增加报告期归属于上市公司股东净利润2,293.44万元[101] - 剔除商誉减值准备因素影响，报告期内归属于上市公司股东的净利润31,103.47万元，较上年度同口径比增长30.11%[101] - 医疗器械制造业收入8.70亿元，占比68.57%，同比增长12.57%；医疗器械贸易收入1.95亿元，占比15.36%，同比下降29.58%；器械消毒服务业收入1.93亿元，占比15.19%[110] - 国内市场华东区收入5.42亿元，占比42.76%，同比增长86.74%；北区收入1.48亿元，占比11.68%，同比下降34.48%；南区收入1.62亿元，占比12.76%，同比增长26.73%[110] - 经销模式收入7.60亿元，占比59.91%，同比增长12.46%；直销模式收入2.93亿元，占比23.10%，同比下降19.10%；其他服务收入2.16亿元，占比16.99%，同比增长813.44%[112] - 医疗器械制造业毛利率78.49%，同比下降1.38%；医疗器械贸易毛利率12.31%，同比下降17.43%；器械消毒服务业毛利率35.51%[114] - 2021年医疗器械制造业销售量5,295,235件，同比增60.33%；生产量6,454,794件，同比增64.83%；库存量3,856,853.5件，同比增67.45%[116] - 2021年医疗器械贸易销售量205,823件，同比降16.81%；生产量338,391件，同比增42.98%；库存量192,008件，同比增194.08%[116] - 2021年医疗器械制造业营业收入同比增长12.57%，医疗器械贸易营业收入同比下降29.58%[116] - 2021年医疗器械制造业材料成本103,033,578.31元，同比增20.38%；人工工资36,152,296.53元，同比增18.86%[118] - 2021年医疗器械贸易材料成本170,896,760.51元，同比降12.12%[118] - 公司前五名客户合计销售金额204,301,731.22元，占年度销售总额比例16.10%[122] - 公司前五名供应商合计采购金额154,553,171.10元，占年度采购总额比例32.72%[123] - 第一名客户销售额58,701,510.85元，占年度销售总额比例4.63%；第一名供应商采购额62,683,583.93元，占年度采购总额比例13.27%[123][124] - 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比4.59%；前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%[122][123] 公司业务集采情况 - 2021年河南省牵头的十二省采购联盟对骨科创伤类医用耗材集采，中标价格整体平均降幅达88.65%[33] - 普通接骨板系统集采后平均降幅87.05%，锁定（万向）加压接骨板系统平均降幅89.45%，髓内钉系统平均降幅89.12%[33] - 2021年度公司生产销售的产品在国家级、省级医疗器械集中带量采购中中标，但相关医疗机构合计实际采购量为0[55] 公司发展历程 - 公司2005年成立，成立之初主要从事骨科植入物的研发、生产及销售工作[35] - 公司2012年登陆创业板[35] - 公司2014年收购江苏艾迪尔，拓展脊柱与创伤等医疗领域[35] - 2016年公司与意大利公司TECRES S.P.A合资设立上海意久泰医疗科技有限公司[37] - 公司2018年8月完成收购Elliquence, LLC 100%股权[39] - 公司2020年末完成收购洁诺医疗合计56%的股权，2021年1月1日起将其纳入合并范围[42] 公司未来发展规划 - 公司未来将以关节镜手术系列产品为切入点，重点发展骨科医学领域骨科微创产品，打造双品牌骨科创伤产品线，拓展普外微创等医用高值耗材领域[36] 公司业务线介绍 - 公司椎体成形微创业务产品用于骨质疏松导致的椎体压缩性骨折临床微创手术治疗，包括PVP和PKP手术系统[36] - 全资子公司艾迪尔主导产品用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术植入物[38] - 低温射频业务产品用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，技术平台可运用于多领域[39] 公司股权交易 - 公司以2411.29万元转让价格获上海脊光医疗科技有限公司16.67%股权[45] 公司产品注册证情况 - 骨水泥及注入工具注册证有效期至2022-12-6[51] - 双极射频手术刀头注册证有效期至2026-5-6[51] - 椎体扩张球囊导管注册证有效期至2025-4-2[51] - 椎体成形导向系统注册证有效期至2024-9-24[51] - 解剖型金属锁定接骨板钉系统注册证有效期至2025-6-23[51] - 椎体成形用骨导向器注册证有效期至2024-7-22[51] - 金属交锁髓内钉注册证有效期至2023-12-28[51] - 脊柱固定器注册证有效期至2025-5-25[51] - 截至2021年12月31日，公司正在申请的境内医疗器械注册证共6项[53] - 截至2021年12月31日，公司正在申请的境外医疗器械注册证共17项[53] 江苏艾迪尔产品价格 - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的锁骨钩钢板（左、右） - 2中选价格为662.7元[56] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的锁骨钢板（左、右） - 1中选价格为530.16元[56] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的肱骨远端内侧钢板（左、右） - 2中选价格为697.67元[56] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的重建Y型钢板 - 1中选价格为558.14元[57] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的鹰嘴钢板（左、右） - 2中选价格为699.58元[57] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的尺桡骨加压钢板Ⅱ中选价格为559.67元[57] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的斜T型钢板 - 3中选价格为606.33元[57] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的T型钢板 - 1中选价格为485.06元[58] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的指骨钢板中选价格为606.33元[58] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的骨盆钢板中选价格为665.77元[58] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分股骨加压钢板价格为699.58元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分髁钢板价格为699.58元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分股骨远端髁钢板（左、右） - 2价格为699.58元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分髌骨钢板 - 2价格为623.42元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分髌骨钢板 - 1价格为498.73元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分胫骨平台钢板（左、右） - 2价格为670.66元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分胫骨平台钢板（左、右） - 1价格为536.53元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分腓骨钢板 - 2价格为631.62元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分腓骨钢板 - 1价格为505.3元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分跟骨钢板 - 2价格为606.33元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司直型接骨板、重建钢板、1/3管钢板价格均为546.93[61] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分解剖型金属锁定接骨板钉（如锁骨干重建型锁定钢板 - 2等）价格为1034.11[61] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分解剖型金属锁定接骨板钉（如锁骨前侧型锁定钢板 - 1等）价格为827.29[61] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司肱骨远端背外侧带支撑锁定钢板 - 3、肱骨远端内侧锁定钢板 - 3等部分产品价格为1100.43[61][62] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司上肢不等厚干骺端锁定钢板 - 1、斜T型锁定钢板 - 1等部分产品价格为880.34[62] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的肱骨远端Y型锁定钢板 - 1价格为880.34元[63] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的尺骨鹰嘴锁定钢板 - 2、尺骨近端背侧锁定钢板 - 3、鹰嘴锁定钢板 - 3、尺骨近端带钩锁定钢板 - 2价格均为1152.49元[63] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的尺骨近端带钩锁定钢板 - 1、尺骨鹰嘴锁定钢板 - 1价格均为921.99元[63] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的部分桡骨远端相关锁定钢板（如桡骨远端关节外T型 - Ⅰ（头四孔）锁定钢板 - 3等）价格为1096.8元[63] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的桡骨近端颈型锁定钢板 - 2价格为1096.8元[64] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的桡骨近端颈型锁定钢板 - 1、桡骨远端掌侧斜T型锁定钢板 - 1等部分产品价格为877.44元[64] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的桡骨远端斜L型锁定钢板 - 1和桡骨远端侧弯锁定钢板 - 1价格为877.44[65] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的指骨L型锁定钢板 - 2、指骨融合翼型锁定钢板 - 3等多种产品价格为1078.16[65] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的指骨融合L型锁定钢板 - 3、指骨融合三叶草型锁定钢板 - 3等多种产品价格为1078.16[66] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的指骨矩型Ⅰ锁定钢板 - 1、指骨融合X型锁定钢板 - 1等多种产品价格为862.53[66] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的掌髁骨Ⅰ锁定钢板 - 1等多种指骨锁定钢板价格为862.53元[67] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的重建型直型锁定钢板(过渡型) - 2等多种重建型锁定钢板价格为1167.56元[67] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的重建弯型锁定钢板 - 1等多种重建型锁定钢板价格为934.05

营业收入相关 - 本报告期营业收入3.18亿元，较上年同期增长3.89%[5] - 公司2022年第一季度营业总收入为3.175468465亿元，较上期的3.0564790176亿元增长3.9%[32] 净利润相关 - 归属于上市公司股东的净利润7549.06万元，较上年同期增长38.13%[5] - 净利润为7642.313511万元，较上期的5422.637392万元增长41.0%[34] - 归属于母公司所有者的净利润为7549.058703万元，较上期的5465.062197万元增长38.1%[34] 经营活动现金流量净额相关 - 经营活动产生的现金流量净额6203.55万元，较上年同期增长38.00%[5] - 经营活动产生的现金流量净额2022年为62,035,512.25元，上年同期为44,952,128.00元[38] 资产项目余额变化相关 - 交易性金融资产期末余额较期初增加1.07亿元，增幅60.29%[9] - 预付款项期末余额较期初增加1642.44万元，增幅43.92%[9] - 2022年3月31日货币资金期末余额674,996,996.73元，年初余额729,026,805.82元[27] - 交易性金融资产期末余额285,000,000.00元，年初余额177,800,000.00元[27] - 应收账款期末余额447,782,494.79元，年初余额453,914,327.85元[28] - 流动资产合计期末余额1,853,630,283.44元，年初余额1,794,398,329.56元[28] - 非流动资产合计期末余额1,704,436,522.35元，年初余额1,715,077,374.76元[29] - 资产总计期末余额3,558,066,805.79元，年初余额3,509,475,704.32元[29] 费用项目发生额变化相关 - 管理费用本期发生额较上期减少1402.13万元，降幅32.89%[19] - 研发费用本期发生额较上期增加551.12万元，增幅52.97%[19] 现金流入小计变化相关 - 经营活动现金流入小计本期较上期减少1575.95万元，降幅4.24%[21] - 经营活动现金流入小计2022年为355,940,852.50元，上年同期为371,700,364.35元[38] - 投资活动现金流入小计2022年为102,040,720.43元，上年同期为156,572,737.05元[38] - 筹资活动现金流入小计2022年为19,376,473.22元，上年同期为55,607,316.00元[39] 投资活动现金流量净额变化相关 - 投资活动现金流量净额本期较上年同期减少8734.95万元，降幅2580.41%[21] - 投资活动产生的现金流量净额2022年为 - 90,734,554.59元，上年同期为 - 3,385,125.40元[38] 筹资活动现金流量净额变化相关 - 筹资活动现金流量净额本期较上年同期增加1704.63万元，增幅40.83%[21] - 筹资活动产生的现金流量净额2022年为 - 24,707,122.79元，上年同期为 - 41,753,386.60元[39] 股东相关 - 报告期末普通股股东总数为61,314，表决权恢复的优先股股东总数为0[24] - 涌金投资控股有限公司持股比例6.96%，持股数量50,100,000股[24] - 上海欣诚意投资有限公司持股比例5.25%，持股数量37,790,767股，质押16,200,000股[24] 营业成本相关 - 营业总成本为2.2975147405亿元，较上期的2.4708989439亿元下降7.0%[33] 营业利润相关 - 营业利润为8609.096865万元，较上期的6126.100506万元增长39.0%[34] 利润总额相关 - 利润总额为8796.021317万元，较上期的6141.821902万元增长43.2%[34] 每股收益相关 - 基本每股收益为0.1048元，较上期的0.0756元增长38.6%[35] - 稀释每股收益为0.1048元，较上期的0.0756元增长38.6%[35] 销售商品、提供劳务收到的现金相关 - 经营活动产生的现金流量中，销售商品、提供劳务收到的现金为3.4855794937亿元，较上期的3.5880157634亿元下降2.9%[37] 负债相关 - 流动负债合计期末余额594,983,958.51元，年初余额567,891,147.96元[29] - 负债合计为7.0637010851亿元，较上期的7.3109938373亿元下降3.4%[30] 汇率变动及现金等价物相关 - 汇率变动对现金及现金等价物的影响2022年为 - 623,643.96元，上年同期为1,099,536.92元[39] - 现金及现金等价物净增加额2022年为 - 54,029,809.09元，上年同期为913,152.92元[39] - 期初现金及现金等价物余额2022年为729,026,805.82元，上年同期为694,806,692.43元[39] - 期末现金及现金等价物余额2022年为674,996,996.73元，上年同期为695,719,845.35元[39]

营业收入情况 - 本报告期营业收入3.37亿元，同比增长10.01%；年初至报告期末营业收入9.73亿元，同比增长22.80%[5] - 营业总收入9.73亿元，较上期7.92亿元增长22.80%[33] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润8549.64万元，同比增长11.33%；年初至报告期末为1.99亿元，同比增长1.53%[5] - 净利润2.11亿元，较上期1.97亿元增长7.13%[35] - 归属于母公司所有者的净利润1.99亿元，较上期1.96亿元增长1.53%[35] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额2.70亿元，同比增长44.66%[5] - 报告期经营活动现金流量净额27,005.96万元，较上年同期增加8,337.44万元，增幅44.66%[22] - 报告期投资活动现金流量净额 -10,707.70万元，较上年同期增加9,861.02万元，增幅47.94%[22] - 报告期筹资活动现金流量净额 -13,975.63万元，较上年同期减少11,592.62万元[23] - 筹资活动产生的现金流量净额2021年1 - 9月为 - 1.40亿元，较2020年同期减少1.16亿元，降幅486.47%[21] - 经营活动现金流入小计本期为12.26亿元，上期为9.45亿元；现金流出小计本期为9.56亿元，上期为7.58亿元；现金流量净额本期为2.70亿元，上期为1.87亿元[39] - 投资活动现金流入小计本期为3.51亿元，上期为5.95亿元；现金流出小计本期为4.58亿元，上期为8.00亿元；现金流量净额本期为 - 1.07亿元，上期为 - 2.06亿元[39][40] - 筹资活动现金流入小计本期为2.74亿元，上期为2.43亿元；现金流出小计本期为4.13亿元，上期为2.67亿元；现金流量净额本期为 - 1.40亿元，上期为 - 0.24亿元[40] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为 - 85.57万元，上期为 - 248.80万元[40] - 现金及现金等价物净增加额本期为2237.05万元，上期为 - 4532.02万元；期初余额本期为6.95亿元，上期为8.26亿元；期末余额本期为7.17亿元，上期为7.81亿元[40] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为11.75亿元，上期为8.67亿元[38] - 收到其他与经营活动有关的现金本期为5084.85万元，上期为7814.57万元[39] - 购买商品、接受劳务支付的现金本期为3.88亿元，上期为3.02亿元[39] - 支付给职工以及为职工支付的现金本期为1.59亿元，上期为1.04亿元[39] 资产情况 - 本报告期末总资产36.62亿元，较上年度末减少0.52%；归属于上市公司股东的所有者权益28.24亿元，较上年度末增长6.84%[5] - 应收款项融资期末余额较期初减少2983.30万元，降幅67.90%，因银行票据到期结算[8][9] - 其他非流动金融资产期末余额较期初增加2550.02万元，增幅70.76%，因增加可转债投资款及计提利息[8][11] - 在建工程期末余额较期初增加769.53万元，增幅181.31%，因待安装设备工程增加[8][12] - 报告期货币资金717,177,227.82元，较上期694,806,692.43元有所增加[30] - 报告期交易性金融资产152,000,000.00元，较上期171,460,000.00元有所减少[30] - 报告期流动资产合计1,771,381,209.64元，较上期1,821,854,596.55元有所减少[30] - 公司资产总计36.62亿元，较上期36.81亿元略有下降[31] - 2021年因首次执行新租赁准则，使用权资产调整数为602.45万元，非流动资产合计调整数为602.45万元，资产总计调整数为602.45万元[44] 负债情况 - 流动负债合计6.12亿元，较上期9.19亿元大幅减少[32] - 非流动负债合计1.72亿元，较上期0.75亿元有所增加[32] - 公司2021年第三季度其他流动负债为2,121,201.96元[45] - 公司2021年第三季度流动负债合计为918,718,978.25元[45] - 公司2021年第三季度租赁负债为48,438,823.13元，较之前减少6,024,467.18元[45] - 公司2021年第三季度非流动负债合计为74,763,169.71元，较之前减少6,024,467.18元[45] - 公司2021年第三季度负债合计为993,482,147.96元，较之前减少6,024,467.18元[45] 股东权益情况 - 公司2021年第三季度股本为722,976,333.00元[45] - 公司2021年第三季度资本公积为783,193,195.68元[45] - 公司2021年第三季度归属于母公司所有者权益合计为2,643,042,773.40元[45] - 公司2021年第三季度少数股东权益为44,276,182.61元[45] - 公司2021年第三季度负债和所有者权益总计为3,680,801,103.97元，较之前减少6,024,467.18元[45] 成本费用情况 - 管理费用2021年1 - 9月为1.20亿元，较2020年同期增加3777.34万元，增幅45.96%，因新增合并国药洁诺[16][17] - 研发费用2021年1 - 9月为4222.41万元，较2020年同期增加1208.23万元，增幅40.08%，因合并范围变动及研发投入增加[16][18] - 营业总成本7.54亿元，较上期5.82亿元增长29.59%[33] 综合收益及每股收益情况 - 综合收益总额2.08亿元，较上期2.48亿元下降16.40%[36] - 基本每股收益0.2755元，较上期0.2714元略有增长[36] - 稀释每股收益0.2755元，较上期0.2682元有所增长[36] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数66,570，表决权恢复的优先股股东总数为0[25] - 涌金投资控股有限公司持股比例6.96%，持股数量50,100,000股[25] - 上海欣诚意投资有限公司持股比例5.25%，持股数量37,790,767股，质押16,200,000股[25] 股票回购情况 - 2021年9月24日公司回购注销限售性股票数量为2,830,000股[27]

公司基本信息 - 公司股票代码为300326，简称凯利泰，于深圳证券交易所上市[2,14] - 公司法定代表人为袁征[14] - 董事会秘书为丁魁，证券事务代表为孙梦辰，联系地址为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢，电话、传真均为021 - 50728758，电子信箱为KMC@shkmc.com.cn[15] - 公司注册地址、办公地址及其邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[16] - 公司选定的信息披露报纸名称、登载半年度报告的中国证监会指定网站网址、半年度报告备置地报告期无变化[17,18] - 公司注册情况报告期无变化[19] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入635,674,828.80元，较上年同期增长30.87%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润113,702,989.39元，较上年同期减少4.77%[20] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额109,081,738.70元，较上年同期减少19.32%[20] - 本报告期末总资产3,627,804,582.91元，较上年度末减少1.44%[20] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,764,684,456.92元，较上年度末增长4.60%[20] - 非经常性损益合计9,657,605.76元，其中计入当期损益的政府补助11,653,098.59元[23] - 本报告期营业收入635,674,828.80元，较上年同期485,733,168.00元增加14,994.17万元，增幅30.87%[91] - 本报告期营业成本257,985,251.22元，较上年同期173,349,831.70元增加8,463.54万元，增幅48.82%[91] - 本报告期销售费用138,914,626.50元，较上年同期107,385,685.85元增加3,152.89万元，增幅29.36%[91] - 本报告期管理费用83,125,334.36元，较上年同期56,649,504.60元增加2,647.58万元，增幅46.74%[91] - 本报告期财务费用1,866,857.29元，较上年同期6,647,167.75元减少478.03万元，降幅71.91%[91] - 本报告期所得税费用16,331,010.19元，较上年同期19,555,184.18元减少322.42万元，降幅16.49%[91] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额109,081,738.70元，较上年同期135,204,250.77元减少2,612.25万元，降幅19.32%[92] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额 -67,353,248.41元，较上年同期 -190,588,500.45元增加12,323.53万元，增幅64.66%[92] - 营业单位支付现金较上年同期减少3405.38万元，购买（赎回）银行理财产品现金流净额减少14379.02万元，筹资活动现金流量净额减少9335.43万元[93] - 筹资活动中，取得借款收到现金较上年同期减少1088.80万元，偿还债务支付现金增加7880.00万元，支付其他与筹资活动有关现金增加346.62万元，筹资活动现金流净额同比减少1837.19%[93] - 现金及现金等价物净增加额同比增加0.80%[93] - 投资收益 -3610767.64元，占利润总额 -2.67%；公允价值变动损益867777.78元，占0.64%；其他收益11194294.17元，占8.28%；信用减值损失1827690.30元，占1.35%；资产处置收益 -13718.84元，占 -0.01%[97] - 货币资金期末余额647019143.43元，占总资产17.84%，较上年末降1.04%；应收账款期末余额597787577.16元，占16.48%，较上年末升0.78%；存货期末余额245776804.10元，占6.77%，较上年末升0.29%[99] - 在建工程期末余额较期初增加134.03%，使用权资产期末余额较期初减少8.81%，短期借款期末余额较期初减少15.37%[101] - 长期借款期末余额较期初增加14000.00万元，应收款项融资期末余额较期初减少47.78%，预付款项期末余额较期初增加38.90%[101] - 其他流动资产期末余额较期初增加34.21%，其他非流动资产期末余额较期初减少59.26%，应付职工薪酬期末余额较期初减少44.53%[101] - 应交税费期末余额较期初减少43.61%，一年内到期的非流动负债期末余额较期初减少74.93%，其他流动负债期末余额较期初增加46.51%[103] - 交易性金融资产期初数17146万元，本期出售金额16246万元，期末数15546万元[107] - 其他权益工具投资期初数7075.5万元，本期购买金额750万元，期末数7825.5万元[107] - 其他非流动金融资产期初数3603.884443万元，计入权益的公允价值变动86.777778万元，本期出售金额500万元，期末数4190.662221万元[107] - 固定资产期末账面价值16464.656564万元因抵押借款受限，无形资产期末账面价值1002.541668万元因抵押借款受限[108] - 长期股权投资期末账面价值64869.007539万元因抵押借款受限，投资性房地产期末账面价值2802.821248万元因抵押借款受限[108] - 交易性金融资产初始投资成本1.7146亿元，报告期内购入1.6246亿元，售出1.7846亿元，期末金额1.5546亿元[114] - 其他权益工具投资初始投资成本7075.5万元，报告期内购入750万元，期末金额7825.5万元[114] - 其他非流动金融资产初始投资成本3419.44万元，计入权益的累计公允价值变动损益86.777778万元，报告期内购入500万元，累计投资收益271.222221万元，期末金额4190.662221万元[114] - 委托银行理财产品资金来源于自有资金，发生额1.6246亿元，未到期余额1.5546亿元[117] 各条业务线数据关键指标变化 - 椎体成形微创（含骨水泥）营业收入263447281.15元，同比增31.66%；骨科脊柱或创伤产品营业收入77853192.28元，同比降12.12%；射频消融产品营业收入70102536.63元，同比增51.97%；贸易业务营业收入119719021.34元，同比降17.16%；医疗消毒服务营业收入93859241.57元[95][96] 公司业务布局与产品情况 - 公司产品覆盖骨科创伤类、脊柱微创等多领域，未来重点发展骨科医学领域产品[27] - 椎体成形微创业务产品包括PVP和PKP手术系统及配套骨水泥[28] - 骨科脊柱或创伤业务产品由全资子公司艾迪尔生产，公司整合双品牌创伤产品线[29] - 低温射频业务产品收购自Elliquence, LLC，海外市场营收疫情下仍快速增长[31] - 2020年末公司完成收购国药洁诺合计56%的股权，2021年起将其纳入合并范围[32] - 公司已取得与主业相关的核心专利技术150项，其中发明专利34项[39] - 截至报告期末，公司共持有83项境内医疗器械注册证[45] - 公司核心产品椎体成形手术系统形成全系列产品解决方案，在行业内领先位置稳固[80] - 公司椎体成形产品从三级医院市场开拓到地方医院市场[80] - 公司陆续取得可弯曲椎体扩张球囊导管等新产品注册证，丰富椎体成形手术系统产品线[80] - 上海脊光主营产品脊柱电阻抗测量探针能降低螺钉误置率，便于医生学习，临床效果较好[80] - 上海脊光产品价格相较于高端的三维导航仪和手术机器人较为低廉[80] - 上海脊光产品有利于公司将PKP手术标准化、简单化，缩短区县级医院医生学习周期[80] - 公司的Elliquence髓核钳有I类和C类，分别适用于秘鲁和印度尼西亚[77] - 公司的导丝有II类和Iia类，适用于哥斯达黎加、土耳其、巴西、欧盟等地[77] - 公司产品销售覆盖2000多家医院，在脊椎微创领域各方面占据优势地位[82] 公司经营模式 - 公司经营模式包括采购、研发、生产、营销及服务，报告期内未发生重大变化[33] - 采购模式有完善制度，采购计划年底协商确定，供应商定期筛选管控，采购价格按质量优先选适中供应商[34][35][37][38] - 研发模式采取自主研发与联合研发相结合，与上海部分高校合作[39] - 生产模式根据销售计划和库存情况生产，生产流程规范，质量体系部全程监督[40] - 销售模式以经销为主及部分配送商模式，少数地区直销，通过学术推广和培训提升知名度[41][42] 医疗器械注册证情况 - 椎体成形用骨钻注册有效期至2024年5月23日[46] - 椎体成形用液压骨水泥输送系统注册有效期至2024年7月22日[46] - 椎体成形用骨导向器注册有效期至2024年7月22日[46] - 椎体成形导向系统注册有效期至2024年9月24日[46] - 可弯曲骨水泥注入导引器注册有效期至2024年9月24日[46] - 椎体成形用经皮穿刺针注册有效期至2024年9月24日[46] - 椎体成形用压力充盈器注册有效期至2024年9月25日[46] - 椎体成形用骨水泥搅拌输送系统注册有效期至2024年12月25日[46] - 椎体成形用锁定抽吸器注册有效期至2025年9月2日[46] - 非吸收性外科缝线注册有效期至2025年5月13日[46] - 金属角度接骨板注册有效期至2022年1月8日，适用于股骨颈等骨折内固定[48] - 金属骨针注册有效期至2023年12月28日，适用于四肢骨折内固定等[48] - 解剖型金属接骨板注册有效期至2022年3月2日，适用于骨盆骨折内固定[48] - 脊柱前路钉板系统注册有效期至2020年5月20日，适用于脊柱前路内固定[48] - 金属交锁髓内钉（艾迪尔）注册有效期至2023年12月28日，适用于股骨等骨折髓腔内固定[48] - 解剖型金属锁定接骨板钉系统注册有效期至2025年6月23日，适用于四肢骨干骺端骨折内固定[48] - 脊柱固定器注册有效期至2025年5月25日，适用于胸椎、腰椎骨折等后路矫形内固定[48] - 单臂一体式外固定支架注册有效期至2022年12月18日，供骨折部位外固定使用[48] - 组合式外固定支架注册有效期至2022年12月18日，供骨折部位外固定使用[48] - 颈椎前路钉板系统注册有效期至2023年3月11日，适用于颈椎前路内固定[48] - 公司正在申请的境内医疗器械产品注册证11项，其中III类注册证7项，II类注册证4项[51] - 公司共持有169项境外医疗器械注册证[52] - 液压骨水泥输送系统预计于2024年10月14日在阿根廷获批，用于椎体成形术或椎体后凸成形术固定椎体病理性骨折[53] - 带线锚钉用于澳大利亚软组织修复手术，适用于骨与软组织连接固定[53] - KMC椎体后凸成型系统用于巴西微创手术，帮助椎体恢复高度及形成骨水泥填充空腔，适应症为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折[53] - KMC椎体后凸成型系统预计于2031年5月7日在哥伦比亚获批，可用于骨折修复和经皮椎体增强术[54] - 带线锚钉预计于2029年12月18日在哥伦比亚获批，用于软组织修复手术[54] - 脊柱内固定系统预计于2030年7月14日在哥伦比亚获批，适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定[54] - 金属交锁髓内钉预计于2030年8月5日在哥伦比亚获批，适用于股骨、胫骨等骨折的髓腔内固定[54] - 带线锚钉预计于2030年6月11日在哥伦比亚获批，用于软组织修复手术[54] - 金属锁定接骨板钉系统预计于2024年5月26日在欧盟获批，适用于四肢骨干骺端骨折内固定[54] - 脊柱内固定系统预计于2024年5月26日在欧盟获批，适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定[54] - 金属交锁髓内钉适用于骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定[55] - 颈椎前路钉板系统适用于颈椎前路内固定，有效期至2024年5月26日，适用地区为欧盟[55] - 非吸收性外科缝线用于人体软组织的缝合、结扎，有效期至2024年5月26日，适用地区为欧盟[55] - 带线锚钉用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，有效期至2024年5月26日，适用地区为欧盟[55] - 关节镜螺纹套管用于关节镜手术入路保护，有效期至2024年5月26日，适用地区为欧盟[55] - 椎间融合器（PEEK）适用于需要脊柱椎间融合治疗的脊柱疾病，有效期至2024年5月26日，适用地区为欧盟[55] - 金属接骨螺钉适用于四肢骨折内固定，有效期至2024年5月26日，适用地区为欧盟[55] - 椎体后凸成型系统主要用于形成微创手术的通路等，欧盟有效期至2024年5月26日，印度尼西亚有效期至2025年11月10日[55][56] -

公司基本信息 - 公司股票代码为300326，股票简称为凯利泰[2] - 公司法定代表人为袁征[14] - 公司注册地址和办公地址均为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢，邮政编码为201201[14] - 董事会秘书为丁魁，证券事务代表为孙梦辰[15] - 董事会秘书和证券事务代表联系电话、传真均为021 - 50728758，电子信箱均为KMC@shkmc.com.cn[15] - 公司成立于2005年，2012年登陆创业板，通过收购拓展业务领域[27] 财务数据关键指标变化 - 2020年度公司实现营业收入106,157.44万元，较上年度下降13.15%[5] - 2020年度归属于上市公司股东的净利润为 - 12,653.66万元，较上年度下降141.85%[5] - 公司本年度末计提宁波深策相关的商誉减值准备36,559.00万元，导致2020年度归属于母公司所有者的净利润减少36,559.00万元[5] - 2020年营业收入10.62亿元，较2019年减少13.15%[17] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为 -1.27亿元，较2019年减少141.85%[17] - 2020年经营活动产生的现金流量净额为2.85亿元，较2019年增加11.47%[17] - 2020年末资产总额36.81亿元，较2019年末减少2.37%[17] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产26.43亿元，较2019年末减少3.83%[17] - 2020年第一至四季度营业收入分别为2.26亿、2.60亿、3.06亿、2.69亿元[20] - 2020年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.50亿、0.69亿、0.77亿、 -3.23亿元[20] - 2020年非经常性损益合计3588.69万元，2019年为1968.67万元，2018年为3.17亿元[23] - 2020年度公司实现营业收入106,157.44万元，较上年度减少13.15%[76] - 2020年营业利润和利润总额分别为-8,719.13万元和-8,726.68万元，分别较上年度下降124.27%和124.33%[76] - 2020年归属于上市公司股东的净利润-12,653.66万元，较上年同期下降141.85%[76] - 2020年扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润-16,242.35万元，同比下降157.47%[76] - 2020年末公司计提宁波深策相关的商誉减值准备36,559.00万元[77] - 2020年非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的影响为3,588.69万元，较上年同期增长82.29%[77] - 剔除商誉减值准备因素影响，2020年归属于上市公司股东的净利润23,905.34万元，较上年度同口径比下降23.28%[78] - 剔除商誉减值准备、股份支付费用以及非经常性损益影响，2020年归属于上市公司股东的净利润为22,883.35万元，较同口径下上年同期下降24.48%[79] - 2020年公司营业收入10.62亿元，较2019年的12.22亿元减少13.15%[89] - 2020年销售费用为252,094,799.44元，同比减少1.97%；管理费用为132,864,387.16元，同比增加24.62%；财务费用为12,515,365.32元，同比减少16.63%；研发费用为46,641,973.06元，同比减少4.17%[101] - 2020年研发投入总额为55,906,509.24元，与上年基本持平，占当期营业收入比为5.27%，较上年增加0.69个百分点[102][105] - 2020 - 2018年研发人员数量分别为124人、114人、57人，占比分别为11.14%、13.48%、8.02%[104][105] - 2020年研发支出资本化金额为9,264,536.18元，占研发投入比例为16.57%，占当期净利润比重为 - 7.41%[105] - 2020年经营活动现金流入小计为1,293,269,337.00元，同比减少0.60%；现金流出小计为1,008,347,329.22元，同比减少3.55%；现金流量净额为284,922,007.78元，同比增加11.47%[105] - 2020年投资活动现金流入小计为997,468,996.06元，同比增加59.87%；现金流出小计为1,320,211,157.30元，同比增加43.02%；现金流量净额为 - 322,742,161.24元，同比增加7.87%[105] - 2020年筹资活动现金流入小计为354,578,480.00元，同比增加6.32%；现金流出小计为438,048,984.90元，同比减少14.40%；现金流量净额为 - 83,470,504.90元，同比减少53.16%[105] - 2020年现金及现金等价物净增加额为 - 131,335,821.85元，同比减少40.21%[105] - 报告期内投资活动现金流量净额为-32274.22万元，较上年度减少2355.41万元，降幅7.87%[107] - 各项投资活动流入较上年增加37356.19万元，增幅59.87%；流出较上年增加39711.60万元，增幅43.02%[107] - 报告期筹资活动现金流量净额-8347.05万元，较上年同期增加9474.40万元，增幅53.16%[108] - 报告期经营活动现金净流量为28492.20万元，本年度净利润为-12495.13万元，计提商誉减值36559.00万元[109] - 投资收益3081888.55元，占利润总额比例-3.53%[111] - 公允价值变动损益1531425.56元，占利润总额比例-1.75%[112] - 资产减值-366370135.71元，占利润总额比例419.83%[112] - 其他收益31327507.25元，占利润总额比例-35.90%[112] 各条业务线数据关键指标变化 - 医疗器械制造业营业收入7.73亿元，占比72.80%，较2019年减少10.12%；医疗器械贸易营业收入2.77亿元，占比26.07%，较2019年减少20.49%[89] - 椎体成形微创产品营业收入4.57亿元，占比43.07%，较2019年减少9.97%；骨科脊柱或创伤产品营业收入1.79亿元，占比16.90%，较2019年增长7.37%[89] - 国内市场-华东区营业收入2.90亿元，占比27.36%，较2019年增长13.29%；国内市场-北区营业收入2.26亿元，占比21.30%，较2019年减少44.91%[89] - 国外市场营业收入1.18亿元，占比11.10%，较2019年增长9.55%，营业成本0.36亿元，毛利率69.68%，较上年同期毛利率减少6.93个百分点[89][90] - 医疗器械制造业营业成本1.56亿元，毛利率79.87%，较上年同期毛利率减少1.77个百分点[90] - 椎体成形微创产品营业成本0.96亿元，毛利率78.92%，较上年同期毛利率减少4.54个百分点[90] - 国内市场-华东区营业成本0.46亿元，毛利率84.30%，较上年同期毛利率增加12.51个百分点[90] - 2020年医疗器械制造业销售量3302666件，同比减少16.03%；生产量3916005件，同比增加0.41%；库存量2303248件，同比增加34.59%[91] - 2020年医疗器械贸易销售量247426件，同比减少11.47%；生产量236670件，同比减少15.16%；库存量65291件，同比减少25.05%[91] - 2020年医疗器械制造业原材料成本85589927.31元，占比24.15%，同比减少9.03%；人工工资30416004.09元，占比8.58%，同比增加4.37%[94] - 2020年医疗器械贸易原材料成本194463955.39元，占比54.86%，同比减少25.05%[94] - 2020年其他服务业其他成本4418375.06元，占比1.25%，同比增加236.87%[94] 资产项目关键指标变化 - 长期股权投资期末余额26,000.28万元，较上年末增加192.53%，因新增对多家公司投资及确认投资损益[33][34] - 固定资产期末余额30,624.08万元，较期初增加6,791.58万元，增幅28.5%，因青浦工程二期完工结转及合并范围变动[34] - 开发支出期末余额1,150.61万元，较期初减少781.10万元，降幅40.44%，因开发项目完成结转至无形资产[34] - 在建工程期末余额424.43万元，较期初减少2,182.50万元，降幅83.72%，因青浦工程二期完工结转至固定资产[34] - 交易性金融资产期末余额17,146万元，较期初增加7,163.65万元，增幅71.76%，因赎回投资及将银行理财产品计入核算[34] - 应收款项融资期末余额4,393.37万元，较期初增加1,819.40万元，增幅70.68%，因银行票据结算情况增加[34] - 其他流动资产期末余额1,371.83万元，较期初减少5,782.20万元，降幅80.82%，因银行理财产品重分类[34] - 商誉期末余额90,983.32万元，较上年末减少25.88%，因收购、计提减值及汇率变动[34] - 长期待摊费用期末余额7,442.37万元，较期初增加6,513.33万元，增幅701.08%，因合并报表范围变动[34] - 长期股权投资期末余额260002782.27元，占总资产比7.06%，较期初增加192.53%[114] - 固定资产期末余额306240839.31元，占总资产比8.32%，较期初增加28.50%[114] - 在建工程期末余额较期初减少83.72%，从2606.93万元降至424.43万元[115] - 长期借款期末余额较期初减少2400万元，降幅6.37%[115] - 交易性金融资产期末余额较期初增加7163.65万元，增幅2.01%[115] - 应收款项融资期末余额较期初增加70.68%，从2573.97万元增至4393.37万元[115] - 其他应收款期末余额较期初减少45.42%，从9967.26万元降至5440.29万元[115] - 其他流动资产期末余额较期初减少80.82%，从7154.04万元降至1371.83万元[115] - 其他权益工具投资期末余额较期初减少38%，从1.14亿元降至7075.5万元[115] - 其他非流动金融资产期末余额较期初增加71.37%，从2103万元增至3603.88万元[115] - 商誉期末余额较期初减少25.88%，主要因收购及减值准备等因素[115][116] - 一年内到期的非流动负债期末余额较期初增加184.04%，从1.12亿元增至3.19亿元[116] 公司股权收购与投资情况 - 公司以7715.2万美元（约合人民币49500万元）收购Elliquence, LLC 100%股权，已支付首期6155.2万美元，本报告期支付520万美元，尚余1560万美元将未来3年分期支付[36] - 公司以2411.29万元获得上海脊光医疗科技有限公司16.67%股权[39] - 2020年9月8日公司通过上海联合产权交易所受让国药洁诺医疗服务有限公司51%股权，价格不低于人民币10088万元[83] - 报告期内公司对上海利格泰生物科技有限公司增资60,000,000.00元，持股比例11.22%，预计收益2,108,696.05元，本期投资盈亏2,108,696.05元[125] - 报告期内公司新设上海优公司，投资金额10,100,000.00元，持股比例100.00%[125] - 公司收购上海逸动医学科技有限公司股权，金额为58760345元，占比26.10%[126] - 公司收购上海泽觉投资有限公司股权，金额为9994900元，占比30.08%[126] - 公司收购国药洁诺医疗股权，金额为9240元，占比56.00%[126] - 公司收购上海脊光医疗公司股权，金额为600元，占比16.67%[126] - 公司对苏州国科美润达医疗技术有限公司增资，金额为20000000元，占比10.00%[126] - 2014年9