公司基本信息 - 公司股票简称迪瑞医疗，代码300396，上市于深圳证券交易所[22] - 公司法定代表人为宋洁[22] - 董事会秘书为安国柱，证券事务代表为徐铭泽[23] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[24] - 公司信息披露及备置地点报告期无变化[25] - 公司注册情况在报告期无变化[28] 报告期信息 - 报告期为2020年1月1日 - 2020年6月30日，上年同期为2019年1月1日 - 2019年6月30日[18] - 公司发布2020年半年度报告全文[107][110][113][116][119][122][125][158][161][164][167][170][179][182] - 迪瑞医疗2020年半年度有相关报告[146] - 报告为迪瑞医疗科技股份有限公司2020年半年度报告[128] - 文档提及迪瑞医疗科技股份有限公司2020年半年度报告全文[131] - 有2020年半年度报告全文[158] - 公司2020年半年度报告发布[179][182] 股权收购影响 - 公司2015年收购宁波瑞源公司51%股权，导致固定资产、无形资产规模大幅增加，折旧和摊销费用相应增长[9] - 公司购买宁波瑞源51%股权形成非同一控制下企业合并，在合并资产负债表形成商誉，需每年进行减值测试[9] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[12] 销售模式 - 公司采用“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自国内外经销商[5] - 公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的模式，从2019年第四季度开始对分销体系进行重新核定考核[40][43] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入463,094,044.96元，上年同期493,604,509.30元，同比减少6.18%[29] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润108,133,673.82元，上年同期125,906,131.81元，同比减少14.12%[29] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额66,525,074.54元，上年同期126,680,441.33元，同比减少47.49%[29] - 本报告期末总资产2,146,748,609.07元，上年度末2,062,321,454.32元，同比增加4.09%[29] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,495,968,822.22元，上年度末1,524,884,729.44元，同比减少1.90%[29] - 非流动资产处置损益为 -149,035.74元，计入当期损益的政府补助为3,046,388.21元，委托他人投资或管理资产的损益为1,689,587.25元[35] - 报告期内公司实现营业收入46309.40万元，较上年同期下降6.18%，其中仪器收入较上年同期增长10.63%、试剂收入较上年同期下降15.45%[75] - 报告期内营业利润13427.52万元，较上年同期下降17.24%；利润总额13260.63万元，较上年同期下降18.66%；归属于上市公司股东的净利润10813.37万元，较上年同期下降14.12%[75] - 本报告期研发投入金额为52721435.76元，上年同期为57488247.55元[79] - 研发投入占营业收入比例为11.65%[81] - 本报告期营业收入463,094,044.96元，上年同期493,604,509.30元，同比减少6.18%，主要受新冠疫情影响[185] - 本报告期营业成本190,341,073.51元，上年同期174,903,364.72元，同比增加8.83%，主要受产品结构变化影响[185] - 本报告期财务费用 -4,985,160.93元，上年同期 -2,032,489.84元，同比增加145.27%，主要系报告期内汇率波动产生汇兑收益，上年同期为汇兑损失所致[185] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额66,525,074.54元，上年同期126,680,441.33元，同比减少47.49%，主要系收入减少、备货导致现金流入减少和流出增加[185] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额81,352,421.93元，上年同期19,880,576.92元，同比增加309.21%，主要系理财产品到期赎回和购买减少[185] - 医疗器械营业收入459,012,456.96元，营业成本187,876,418.63元，毛利率59.07%，营业收入同比减少6.64%，营业成本同比增加8.26%，毛利率同比减少5.63%[188] - 本报告期末货币资金559,096,412.95元，占总资产比例26.04%，上年同期末396,777,267.66元，占比20.30%，比重增加5.74%[189] - 本报告期末存货280,061,629.88元，占总资产比例13.05%，上年同期末226,929,569.73元，占比11.61%，比重增加1.44%[189] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数85,427,656.45元，本期公允价值变动损益 -19,104.19元，本期购买金额305,000,000.00元，本期出售金额390,000,000.00元，期末数181,442.67元[192] - 截至报告期末货币资金受限账面价值32,355,580.50元，受限原因包括结构性存款质押担保等[193] - 公司报告期无募集资金使用情况[199] 业务线数据关键指标变化 - 报告期末投资性房地产4193.71万元，较期初增加2002.88万元，增幅91.42%，因部分自有房产由自用转出租[52] - 报告期末长期应收款3104.23万元，较期初增加1362.27万元，增幅78.20%，因分期收款销售业务增加[52] 行业市场情况 - 2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年超5945亿美元，年均复合增长率5.6%；2017年全球体外诊断销售额526亿美元，占全球医疗器械市场份额13.0%，预计2024年达796亿美元，占比13.4%，年均复合增长率6.1%[49] - 预计到2019年中国体外诊断产品市场规模达723亿元，年复合增长率18.7%[49] - 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业，中国体外诊断行业处于快速成长期[47][48] - 国家出台一系列鼓励医疗器械行业发展的政策，各地监管部门政策促使体外诊断企业转变模式[51] 公司业务情况 - 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售，产品用于日常体检及病情辅助诊断[40] - 公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过比质比价择优采购[44] - 公司生产实行“以销定产、适量备货”，仪器产品生产线有通用性，试剂耗材按销售计划等制定生产计划[45] - 公司业绩驱动因素包括试剂和仪器研发均衡发展、加快研发项目产业化、加大人才培养投入、整合业务资源实施营销改革、推进信息化项目[46] - 公司强化尿液分析和生化分析市场竞争地位，化学发光系列试剂完成注册，渠道建设基本完成[51] - 公司妇科分泌物分析等流水线新产品及集约化实验室量产销售，现有仪器带动试剂耗材销量，将增强竞争力[51] - 公司产品涵盖七大领域，覆盖医院常规检验项目约80%的份额[65] - 报告期内推出化学发光免疫分析等系列新产品[65] 研发与资质情况 - 截至2020年6月末，公司（含子公司）研发技术人员共492人，占职工总数的27%[55] - 截至2020年6月末，公司（含子公司）获得专利202项，其中发明专利89项[55] - 截至目前，公司及子公司共有发明专利90项[55] - 截至2020年6月末，公司（含子公司）已获得软件著作权63项[55] - 公司质量管理体系通过ISO9001、ISO13485国际质量体系认证[68] - 公司参考实验室获得CNAS认可资格[68] - 公司大部分医疗检验产品通过欧盟CE认证，部分产品通过美国FDA认证[68] - 公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证[68] - 公司是国内最早实现全球化的IVD企业之一[69] - 国内、国际渠道供应商数百家，超50%达成长期合作[69] - 公司在国内完成70多个城市布点，产品销售到全球120多个国家和地区[70] - 报告期末公司（含子公司）研发技术人员共492人，占职工总数的27%[77] - 截至报告期末，公司（含子公司）获得专利202项，其中发明专利89项；已登记软件著作权63项[77] - 公司及子公司国内医疗器械注册证从388项增加到443项[81] - 公司获得国际产品注册证72项[81] - 公司获得CE注册证245项[81] 产品注册与有效期情况 - 迪瑞医疗有多款Ⅲ类试剂盒，如神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒等，注册时间为2020年，有效期至2025年[87] - 迪瑞医疗多款Ⅱ类分析仪，如全自动生化分析仪等，注册时间在2019 - 2020年，有效期至2024 - 2025年[90] - 全自动干化学尿液分析仪（吉械注准20192220222）可测尿液17项参数，注册时间2020.1.7，有效期至2025.1.6[90] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20192220225）不同型号可定性或半定量检测尿液十四项指标，注册时间2020.1.7，有效期至2025.1.6[90] - 全自动五分类血细胞分析仪（吉械注准20192220146）用于测试血液相关指标并提供白细胞分类散点图，注册时间2019.9.27，有效期至2024.9.26[90] - 全自动生化分析仪（吉械注准20192220224）注册有效期为2020.1.7 - 2025.1.6[93] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20192220210）注册有效期为2019.12.2 - 2024.12.1[93] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20192220211）注册有效期为2019.12.2 - 2024.12.1[93] - FUS系列全自动尿有形成分分析仪（吉械注准20152400150）注册有效期为2015.8.17 - 2020.8.16[93] - 全自动化学发光测定仪（吉械注准20152400151）注册有效期为2015.8.17 - 2020.8.16[93] - 尿液干化学分析质控物（吉械注准20152400221）注册有效期为2019.12.25 - 2020.11.23[93] - 半自动生化分析仪（吉械注准20162400018）注册有效期为2016.1.27 - 2021.1.26[96] - 全自动便潜血分析仪（吉械注准20162400019）注册有效期为2016.1.27 - 2021.1.26[96] - 全自动生化分析仪（吉械注准20162400020）注册有效期为2020.4.28 - 2021.1.26[96] - 全自动生化分析仪（吉械注准20162400183）注册有效期为2016.7.29 - 2021.7.28[96] - 全自动生化分析仪（吉械注准20172400195）注册有效期为2017.6.5 - 2022.6.4[99] - 全自动化学发光免疫分析仪（吉械注准20172400198）注册有效期为2017.6.5 - 2022.6.4[99] - 全自动尿液分析系统（吉械注准20172400307）注册有效期为2017.9.18 - 2022.9.17[99] - 全自动尿有形成分分析仪（吉械注准20172400326）注册有效期为2017.11.8 - 2022.11.7[99] - 全自动尿液分析系统（吉械注准20182400050）注册有效期为2018.2.27 - 2023.2.26[99] - 全自动生化分析仪（吉械注准20182400051）注册有效期为2018.2.27 - 2023.2.26[99] - 全自动血细胞分析仪（吉械注准20182400077）注册有效期为2018.6.14 - 2023.6.13[99] - 全自动凝血分析仪（吉械注准20182400078）注册有效期为2018.6.14 - 2023.6.13[99] - 全自动五分类血细胞分析仪（吉械注准20182400099）注册有效期为2018.7.11 - 2023.7.10[99] - 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法，吉械注准20192400118）注册有效期为2020.1.16 - 2024.8.20[102] - 转铁

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业总收入1.73亿元，上年同期2.34亿元，同比减少26.06%[9] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润3795.87万元，上年同期4807.02万元，同比减少21.03%[9] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额4086.87万元，上年同期6697.22万元，同比减少38.98%[9] - 本报告期末总资产21.27亿元，上年度末20.62亿元，同比增加3.15%[9] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产15.63亿元，上年度末15.25亿元，同比增加2.49%[9] - 交易性金融资产较期初增加6544.21万元，增幅76.61%，因购买理财产品增加[24] - 预收款项较期初减少4447.63万元，减幅99.15%，因执行新收入准则调整科目[25] - 营业收入较上年同期减少6093.98万元，减幅26.06%，受新冠疫情影响试剂销量减少[25] - 财务费用较上年同期减少366.34万元，变动幅度 - 332.32%，因汇率波动产生汇兑收益[26] - 收到的税费返还较上年同期增加88.80万元，增幅266.98%，因收到即征即退增值税增加[27] - 收到其他与经营活动有关的现金较上年同期减少1877.91万元，减幅66.12%，因到期赎回结构性存款减少、收到政府补助减少[27] - 购买商品、接受劳务支付的现金较上年同期减少3649.10万元，减幅33.55%，受新冠疫情影响采购备货减少[30] - 收回投资收到的现金较上年同期增加1500.00万元，增幅37.50%，因期初理财产品到期赎回[30] - 投资支付的现金较上年同期增加12000.00万元，因购买理财产品增加[30] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金较上年同期减少2410.56万元，减幅98.09%，因上年同期子公司支付少数股东股利本期无发生额[30] - 报告期内公司实现营业收入17,293.98万元，同比下降26.06%，营业利润4,715.27万元，同比下降26.42%，归属于上市公司股东的净利润3,795.87万元，同比下降21.03%[32] - 2020年3月31日货币资金为436,567,535.37元，2019年12月31日为450,327,054.60元[43] - 2020年3月31日交易性金融资产为150,869,752.34元，2019年12月31日为85,427,656.45元[43] - 2020年3月31日应收账款为153,475,923.63元，2019年12月31日为172,257,247.65元[43] - 2020年3月31日存货为249,238,667.85元，2019年12月31日为219,569,691.88元[43] - 2020年3月31日资产总计为2,127,244,734.39元，2019年12月31日为2,062,321,454.32元[45] - 2020年3月31日负债合计352,748,985.46元，较2019年12月31日的327,532,396.99元增长7.7%[49] - 2020年3月31日所有者权益合计1,774,495,748.93元，较2019年12月31日的1,734,789,057.33元增长2.3%[52] - 2020年3月31日母公司资产总计1,824,684,696.22元，较2019年12月31日的1,755,181,343.84元增长4%[56] - 2020年3月31日母公司负债合计314,686,592.73元，较2019年12月31日的281,344,685.25元增长11.9%[59] - 2020年3月31日母公司所有者权益合计1,509,998,103.49元，较2019年12月31日的1,473,836,658.59元增长2.5%[59] - 2020年第一季度营业总收入172,939,800.45元，较上期的233,879,595.66元下降26.1%[61] - 2020年3月31日应付职工薪酬11,560,321.19元，较2019年12月31日的23,329,116.43元下降50.4%[49] - 2020年3月31日其他应付款30,165,412.07元，较2019年12月31日的11,965,229.33元增长152.1%[49] - 2020年3月31日投资性房地产38,919,553.08元，较2019年12月31日的18,216,238.31元增长113.7%[56] - 2020年3月31日预收款项379,545.77元，较2019年12月31日的43,218,146.43元下降99.1%[56] - 本期营业收入为141,543,357.44元，上期为184,344,328.07元[70] - 本期营业成本为52,726,968.00元，上期为73,777,232.41元[70] - 本期营业利润为47,152,725.95元，上期为64,082,153.85元[67] - 本期利润总额为45,479,498.20元，上期为64,219,576.24元[67] - 本期净利润为39,708,097.55元，上期为56,203,675.37元[67] - 归属于母公司所有者的本期净利润为37,958,679.00元，上期为48,070,157.71元[67] - 少数股东本期损益为1,749,418.55元，上期为8,133,517.66元[67] - 本期基本每股收益为0.1385元，上期为0.1750元[70] - 本期稀释每股收益为0.1385元，上期为0.1750元[70] - 本期综合收益总额为39,706,691.60元，上期为56,203,675.37元[70] - 公司综合收益总额本期为36,161,444.90元，上期为39,490,925.16元[77] - 经营活动销售商品、提供劳务收到的现金本期为229,858,285.49元，上期为273,307,188.20元[78] - 经营活动收到的税费返还本期为1,220,591.81元，上期为332,605.17元[78] - 经营活动现金流入小计本期为240,699,812.46元，上期为302,039,814.29元[78] - 经营活动产生的现金流量净额本期为40,868,720.89元，上期为66,972,238.48元[81] - 投资活动收回投资收到的现金本期为55,000,000.00元，上期为40,000,000.00元[81] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 66,304,903.78元，上期为37,372,089.92元[81] - 筹资活动分配股利、利润或偿付利息支付的现金本期为468,902.78元，上期为24,574,500.00元[84] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 468,902.78元，上期为 - 35,685,620.99元[84] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 25,153,278.51元，上期为67,913,129.65元[84] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为14262户[13] - 长春瑞发投资有限公司持股比例53.80%，持股数量1.49亿股[13] - 宋勇持股比例6.70%，持股数量1848.87万股[13] - 宋洁持股比例5.70%，持股数量1574.14万股，其中有限售条件股份1180.60万股[13] - 中央汇金资产管理有限责任公司持股比例1.01%，持股数量279.09万股[13] 采购与销售占比 - 2020年1 - 3月，公司向前5大供应商采购1,539.91万元，占当期采购总额的比重为17.29%[32] - 2020年1 - 3月，公司向前5大客户销售2,601.58万元，占当期营业收入总额的比重为15.04%[34] 可转债相关议案 - 2020年3月30日公司董事会审议通过公开发行可转换公司债券相关议案，4月15日股东大会审议通过可转债预案相关议案[34] - 2020年3月31日董事会审议公开发行可转换公司债券预案披露于巨潮资讯网，公告编号2020 - 018；4月15日股东大会审议公开发行可转换公司债券预案披露于巨潮资讯网，公告编号2020 - 036[35] 会计政策变更 - 2020年1月1日公司将原计入“预收款项”的4429.467544万美元预收商品销售款重分类调整至“合同负债”列报，将原计入“预收账款”的预收保证金重分类调整至“其他应付款”[92][96] - 2020年1月1日母公司将原计入“预收款项”的4265.693688万美元预收商品销售款重分类调整至“合同负债”列报，将原计入“预收账款”的预收保证金重分类调整至“其他应付款”[99] - 境内上市企业自2020年1月1日起施行新收入准则[96][102] 报告审计情况 - 公司第一季度报告未经审计[104] 特定时间资产负债权益情况 - 2019年12月31日与2020年1月1日公司资产总计均为20.6232145432亿美元，流动资产合计均为9.6897500335亿美元，非流动资产合计均为10.9334645097亿美元[92] - 2019年12月31日与2020年1月1日公司负债合计均为3.2753239699亿美元，流动负债合计均为2.6733448176亿美元，非流动负债合计均为6019.791523万美元[96] - 2019年12月31日与2020年1月1日公司所有者权益合计均为17.3478905733亿美元，归属于母公司所有者权益合计均为15.2488472944亿美元，少数股东权益均为2.0990432789亿美元[96] - 母公司2019年12月31日与2020年1月1日资产总计均为17.5518134384亿美元，流动资产合计均为7.3935417583亿美元，非流动资产合计均为10.1582716801亿美元[99] - 母公司2019年12月31日与2020年1月1日负债合计均为2.8134468525亿美元，流动负债合计均为2.4769798123亿美元，非流动负债合计均为3364.670402万美元[99] - 母公司2019年12月31日与2020年1月1日所有者权益合计均为14.7383665859亿美元[99][102]

公司基本信息 - 公司股票简称迪瑞医疗，股票代码300396[24] - 公司法定代表人是宋洁[24] - 公司注册地址为长春市高新技术产业开发区云河街95号，邮政编码130012[24] - 公司办公地址为长春市高新技术产业开发区宜居路3333号，邮政编码130103[24] - 公司国际互联网网址为http://www.dirui.com.cn，电子信箱为zqb@dirui.com.cn[24] - 董事会秘书姓名为宋洁，证券事务代表姓名为徐铭泽，联系电话均为0431 - 81931002[25] - 公司选定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》，登载年度报告的中国证监会指定网站网址为http://www.cninfo.com.cn[26] 公司股权收购影响 - 公司2015年完成宁波瑞源公司51%股权收购，导致固定资产、无形资产规模大幅增加[10] - 公司购买宁波瑞源51%股权形成非同一控制下企业合并，在合并资产负债表形成商誉[11] 公司利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以2019年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[14] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2019年营业收入为10.09亿元，较2018年增长8.07%[29] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元，较2018年增长17.28%[29] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.21亿元，较2018年增长19.02%[29] - 2019年经营活动产生的现金流量净额为2.91亿元，较2018年增长23.19%[29] - 2019年末资产总额为20.62亿元，较2018年末增长3.69%[29] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为15.25亿元，较2018年末增长10.41%[29] - 2019年非流动资产处置损益为46.19万元，2018年为 - 22.52万元，2017年为 - 2.43万元[35] - 2019年计入当期损益的政府补助为1314.38万元，2018年为1499.21万元，2017年为2260.11万元[35] - 2019年非经常性损益合计为1125.69万元，2018年为1235.18万元，2017年为2303.63万元[35] - 报告期内公司实现营业收入100,879.08万元，同比增长8.07%，其中仪器收入同比增长6.50%、试剂收入同比增长8.90%[76] - 报告期内公司营业利润30,331.67万元，同比增长12.87%；利润总额30,968.20万元，同比增长12.38%；归母净利润23,189.22万元，同比增长17.28%[76] - 报告期内母公司实现营业收入75,322.64万元，同比增长6.43%；营业利润22,491.24万元，同比增长4.17%；净利润20,269.43万元，同比增长3.72%[76] - 2019年公司营业收入合计10.09亿元，同比增长8.07%，其中医疗器械收入10.04亿元，占比99.51%，同比增长8.05%[83] - 2019年销售费用1.41亿元，同比下降2.60%；管理费用9854.81万元，同比增长3.16%[98] - 财务费用 -595.11万元，同比增长762.09%；研发费用1.08亿元，同比增长5.16%[98] - 2019 - 2017年资本化研发支出占当期净利润的比重分别为8.85%、13.34%、11.70%[103] 公司各季度营业收入情况 - 2019年第一至四季度营业收入分别为2.34亿元、2.60亿元、2.39亿元、2.76亿元[30] 公司业务模式 - 公司主营业务为医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售，产品用于日常体检及病情辅助诊断[44] - 公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”模式，从2019年第四季度开始重新核定考核分销体系[45][47] - 公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，择优采购[48] - 公司生产实行“以销定产、适量备货”方式，仪器产品生产线有通用性，试剂耗材按销售计划等生产[49] 公司业绩增长措施 - 公司业绩稳步增长的措施包括研发均衡发展、加快转产进度、加大人才培养投入、整合业务资源和推进信息化项目等[50] 行业市场规模及发展情况 - 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业，该行业处于快速成长期[51][52] - 2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年超5945亿美元，年均复合增长率5.6%[53] - 2017年全球体外诊断销售额526亿美元，占全球医疗器械市场份额13.0%，预计2024年达796亿美元，份额13.4%，年均复合增长率6.1%[53] - 预计到2019年我国体外诊断产品市场规模将达723亿元，年复合增长率达18.7%[53] 公司研发团队及技术情况 - 截至2019年12月末，公司（含子公司）研发技术人员共500人，占职工总数的27%[56] - 截至2019年12月末，公司（含子公司）获得专利195项，其中发明专利78项；已获得软件著作权61项[56] - 截至目前，公司及子公司共有发明专利82项[56] - 公司积累了如用于尿液分析仪的自动追光技术等较多核心技术[56] - 公司已建立一支较为强大的研发团队，拥有各方面人才[56] - 迪瑞医疗有多件专利，如2012年11月26日申请的“一种光学成像系统的热膨胀补偿装置和发法”专利号为ZL201210486257.3，授权公告日为2015.06.10[62] - 迪瑞医疗2013年1月4日申请“全自动便潜血分析仪”专利，专利号ZL201310000593.7，授权公告日为2014.04.30[62] - 迪瑞医疗2014年3月12日申请“一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂”专利，专利号ZL201410091245.X，授权公告日为2015.09.16[62] - 迪瑞医疗2015年1月26日申请“一种用于样本容器的自动开盖装置”专利，专利号ZL201510037486.0，授权公告日为2017.01.25[62] - 迪瑞医疗2016年5月13日申请“一种多光路凝血分析系统”专利，专利号ZL201610315576.6，授权公告日为2018.03.27[62] - 迪瑞医疗2016年11月30日申请“一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒”专利，专利号ZL201611082658.7，授权公告日为2018.11.09[66] - 迪瑞医疗2017年9月29日申请“一种尿液潜血检测试纸及其制备方法”专利，专利号ZL201710909162.0，授权公告日为2019.08.13[66] - 迪瑞医疗2018年7月10日申请“一种基于双光子计数器宽线性范围的光子测量系统”专利，专利号ZL201810749438.8，授权公告日为2019.11.26[66] - 迪瑞医疗2015年9月21日申请“一种基于SVM的有形成分分类方法”专利，专利号ZL201510603254.7，授权公告日为2020.01.17[66] - 报告期末公司（含子公司）研发技术人员共500人，占职工总数的27%[78] - 截至报告期末公司（含子公司）获得专利195项，其中发明专利78项；已登记软件著作权61项[78] - 2019年研发人员数量为500人，占比27.00%；研发投入金额为125,390,013.47元，占营业收入比例为12.43%；研发支出资本化的金额为24,155,673.01元，资本化研发支出占研发投入的比例为19.26%[100] - 2018年研发人员数量为530人，占比29.64%；研发投入金额为124,546,313.78元，占营业收入比例为13.34%；研发支出资本化的金额为26,379,071.96元，资本化研发支出占研发投入的比例为21.18%[100] - 2017年研发人员数量为483人，占比27.30%；研发投入金额为102,683,398.32元，占营业收入比例为11.83%；研发支出资本化的金额为19,589,805.03元，资本化研发支出占研发投入的比例为19.08%[100] 公司业务发展成果 - 报告期内，公司强化了在尿液分析和生化分析市场竞争地位，化学发光系列试剂完成国内和国际注册，渠道建设基本完成[55] - 公司妇科分泌物分析系统、模块化生化免疫分析系统、凝血分析系统等流水线新产品实现量产[55] - 公司现有具有领先优势的仪器产品可带动高利润试剂耗材产品销量[55] - 公司产品覆盖医院常规检验项目约80%的份额[69] - 公司国内、国际渠道供应商数百家，超50%达成多年长期合作[70] - 过去十几年公司在国内70多个城市布点，产品销售到全球120多个国家和地区[71] 公司各业务线数据关键指标变化 - 试剂收入6.53亿元，占比64.76%，同比增长8.90%；仪器收入3.51亿元，占比34.75%，同比增长6.50%[83] - 国内收入8.05亿元，占比79.84%，同比增长4.88%；国外收入2.03亿元，占比20.16%，同比增长22.88%[83] - 试剂销售量398.72万，同比增长6.42%；生产量402.90万，同比增长1.55%；库存量21.00万，同比增长33.46%[88] - 仪器销售量7333，同比下降12.38%；生产量7712，同比下降13.66%；库存量1979，同比增长19.50%[88] 公司子公司情况 - 2019年公司减少子公司1户，新增4家子公司[93] 公司客户与供应商情况 - 前五名客户合计销售金额1.04亿元，占年度销售总额比例10.35%[94] - 前五名供应商合计采购金额3720.25万元，占年度采购总额比例11.80%[94] 公司产品注册及有效期情况 - 截至报告期末，国内医疗器械注册证由219项增加到268项，其中国际产品注册证63项，CE注册证239项[103] - 截至目前，公司正在申请的国内医疗器械注册产品共40项，均处于申报阶段且技术审评中[104] - 报告期内公司完成多个型号分析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注册、转产等工作[99] - 未来公司将加快推进多型号新产品研发工作，拓宽仪器和试剂耗材产品线，完成部分现有产品改进与性能提升工作[99] - 公司有异常凝血酶原测定试剂盒等多个产品处于技术审评中[110] - 公司有反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒等多个产品处于临床试验中[113] - 公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒等产品注册有效期至2022.03.09[113] - 迪瑞医疗多款化学发光免疫分析法定量检测试剂盒注册有效期为2017.06.26 - 2022.03.09[116] - 迪瑞医疗吉械注准20192220078全自动生化分析仪注册有效期为2019.7.18 - 2024.7.17[116] - 迪瑞医疗吉械注准20192220144全自动生化分析仪注册有效期为2019.9.27 - 2024.9.26[116] - 迪瑞医疗吉械注准20192220077全自动干化学尿液分析仪注册有效期为2019.7.18 - 2024.7.17[116] - 迪瑞医疗吉械注准20192220143全自动生化分析仪注册有效期为2019.9.27 - 2024.9.26[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220145全自动生化分析仪注册有效期为2019.9.27 - 2024.9.26[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220146全自动五分类血细胞分析仪注册有效期为2019.9.27 - 2024.9.26[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220225干化学尿液分析仪注册有效期为2020.1.7 - 2025.1.6[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220224全自动生化分析仪注册有效期为2020.1.7 - 2025.1.6[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220210干化学尿液分析仪注册有效期为2019.12.2 - 2024.12.1[120] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20192220211）注册有效期为2019.12.2 - 2024.12.1[122] - FUS系列全自动尿有形成分分析仪（吉械注准20152400150）注册有效期为2015.08.17 - 2020.08.16[122] - 全自动化学发光测定仪（吉械注准20152400151）注册有效期为2015.08.17 - 202

整体财务关键指标变化 - 本报告期末总资产20.46亿元，较上年度末增长2.89%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产14.83亿元，较上年度末增长7.36%[8] - 本报告期营业收入2.39亿元，较上年同期增长4.51%；年初至报告期末营业收入7.33亿元，较上年同期增长9.75%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润6365.14万元，较上年同期增长13.26%；年初至报告期末为1.90亿元，较上年同期增长20.18%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6083.41万元，较上年同期增长18.93%；年初至报告期末为1.82亿元，较上年同期增长23.65%[8] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额2.01亿元，较上年同期增长25.54%[8] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.2322元/股，较上年同期增长14.05%；年初至报告期末均为0.6911元/股，较上年同期增长20.95%[8] - 本报告期加权平均净资产收益率4.39%，较上年同期增长0.15%；年初至报告期末为13.23%，较上年同期增长1.07%[8] - 公司资产总计为17.65亿元，较上期17.13亿元增长2.94%[51] - 公司负债合计为3.22亿元，较上期3.53亿元减少8.68%[54] - 公司所有者权益合计为14.43亿元，较上期13.59亿元增长6.19%[57] - 本期营业总收入为2.39亿元，较上期2.29亿元增长4.42%[58] - 本期营业总成本为1.59亿元，较上期1.63亿元减少2.15%[58] - 本期营业利润为8200.54万元，较上期6909.76万元增长18.68%[61] - 本期利润总额为8391.28万元，较上期7592.69万元增长10.52%[61] - 本期净利润为7629.18万元，较上期6813.41万元增长11.97%[61] - 归属于母公司所有者的净利润为6365.14万元，较上期5620.18万元增长13.25%[61] - 少数股东损益为1264.04万元，较上期1193.23万元增长5.93%[61] - 综合收益总额本期为76,291,771.78元，上期为68,134,093.29元；归属于母公司所有者的综合收益本期为63,651,419.13元，上期为56,201,776.52元；归属于少数股东的综合收益总额本期为12,640,352.65元，上期为11,932,316.77元[65] - 基本每股收益本期为0.2322，上期为0.2036；稀释每股收益本期为0.2322，上期为0.2036[65] - 公司本期营业利润为244,258,925.63元，上期为214,476,431.06元[78] - 公司本期净利润为218,584,644.16元，上期为191,087,684.20元[78] - 归属于母公司所有者的本期净利润为189,557,550.94元，上期为157,727,390.77元[78] - 公司本期综合收益总额为218,584,644.16元，上期为190,624,315.00元[81] - 公司本期基本每股收益为0.6911，上期为0.5714[81] - 公司本期销售商品、提供劳务收到的现金为812,121,012.33元，上期为775,958,767.56元[90] - 公司本期信用减值损失为 -136,254.92元，上期为1,313,465.79元[78] - 经营活动现金流入小计本期为841,156,906.36元，上期为833,366,109.62元；经营活动现金流出小计本期为640,104,556.17元，上期为673,213,402.95元；经营活动产生的现金流量净额本期为201,052,350.19元，上期为160,152,706.67元[93] - 投资活动现金流入小计本期为45,164,863.42元，上期为15,270,263.07元；投资活动现金流出小计本期为155,677,047.21元，上期为95,777,848.35元；投资活动产生的现金流量净额本期为 - 110,512,183.79元，上期为 - 80,507,585.28元[96] - 筹资活动现金流入小计本期为30,001,037.50元，上期为64,000,000.00元；筹资活动现金流出小计本期为126,215,579.40元，上期为153,872,886.53元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 96,214,541.90元，上期为 - 89,872,886.53元[96] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为637,789.57元，上期为 - 790,071.53元；现金及现金等价物净增加额本期为 - 5,036,585.93元，上期为 - 11,017,836.67元；期初现金及现金等价物余额本期为347,383,669.29元，上期为335,524,029.97元；期末现金及现金等价物余额本期为342,347,083.36元，上期为324,506,193.30元[96] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为618,031,358.95元，上期为589,210,196.48元[98] - 收到的税费返还本期为2,384,908.47元，上期为5,980,204.21元；收到其他与经营活动有关的现金本期为17,966,736.02元，上期为49,654,886.66元[101] 母公司财务关键指标变化 - 母公司本期营业收入为169,949,046.60元，上期为174,431,793.27元；本期营业利润为53,554,519.05元，上期为47,191,750.71元；本期净利润为50,294,868.32元，上期为43,842,238.94元[68] - 母公司本期利息费用为880,388.89元，上期为1,224,734.02元；利息收入本期为2,234,975.94元，上期为1,424,451.34元[68] - 母公司本期税金及附加为1,988,457.55元，上期为1,891,759.71元；合并年初到报告期末税金及附加本期为10,443,847.38元，上期为10,382,324.08元[68][75] - 母公司本期销售费用为24,788,491.60元，上期为27,336,907.56元；合并年初到报告期末销售费用本期为93,282,618.98元，上期为92,514,921.08元[68][75] - 母公司本期营业收入为555,784,148.16元，上期为507,141,841.69元[83] - 母公司本期净利润为172,041,903.15元，上期为123,106,738.67元[85] - 母公司本期综合收益总额为172,041,903.15元，上期为122,643,369.47元[89] - 母公司经营活动现金流入小计本期为638,383,003.44元，上期为644,845,287.35元；经营活动现金流出小计本期为497,208,043.74元，上期为559,407,157.21元；经营活动产生的现金流量净额本期为141,174,959.70元，上期为85,438,130.14元[101] - 母公司投资活动现金流入小计本期为77,414,786.10元，上期为47,364,005.48元；投资活动现金流出小计本期为155,585,548.21元，上期为100,113,232.14元；投资活动产生的现金流量净额本期为 - 78,170,762.11元，上期为 - 52,749,226.66元[101] - 母公司筹资活动现金流入小计本期为30,001,037.50元，上期为64,000,000.00元；筹资活动现金流出小计本期为90,053,579.40元，上期为49,315,066.32元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 60,052,541.90元，上期为14,684,933.68元[101][104] - 母公司汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为634,601.70元，上期为 - 792,140.28元；现金及现金等价物净增加额本期为3,586,257.39元，上期为46,581,696.88元；期初现金及现金等价物余额本期为248,261,916.63元，上期为149,519,911.50元；期末现金及现金等价物余额本期为251,848,174.02元，上期为196,101,608.38元[104] 特定时间点财务数据对比 - 2019年9月30日和12月31日公司资产总计分别为20.46亿元和19.89亿元[41] - 2019年9月30日和12月31日公司负债合计分别为3.66亿元和4.27亿元[44] - 2019年9月30日和12月31日公司所有者权益合计分别为16.81亿元和15.62亿元[47] - 2019年9月30日货币资金为3.53亿元，12月31日为3.82亿元[38] - 2019年9月30日应收账款为1.64亿元，12月31日为1.71亿元[38] - 2019年9月30日存货为2.37亿元，12月31日为2.55亿元[38] - 2019年9月30日固定资产为2.84亿元，12月31日为2.96亿元[41] - 2019年9月30日短期借款为1.3亿元，12月31日为1亿元[41] - 2019年9月30日应付账款为0.54亿元，12月31日为0.59亿元[44] - 2019年9月30日未分配利润为8.49亿元，12月31日为7.36亿元[47] - 2018年12月31日和2019年1月1日，流动资产合计均为881,826,802.50元，非流动资产合计均为1,107,100,425.03元，资产总计均为1,988,927,227.53元[108] - 2018年12月31日和2019年1月1日，流动负债合计均为364,420,386.03元，非流动负债合计均为62,192,961.00元，负债合计均为426,613,347.03元[108][111][115] - 2018年12月31日和2019年1月1日，归属于母公司所有者权益合计均为1,381,152,915.48元，少数股东权益均为181,160,965.02元，所有者权益合计均为1,562,313,880.50元[115] - 2018年12月31日和2019年1月1日，负债和所有者权益总计均为1,988,927,227.53元[115] 金融资产及负债项目变化 - 交易性金融资产较期初增加16,907.94万元，以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产较期初减少17.12万元，降幅100%[22] - 预付款项较期初增加592.12万元，增幅34.32%；一年内到期的非流动资产较期初增加169.59万元，增幅43.13%[22] - 其他流动资产较期初减少4,005.46万元，降幅99.87%；可供出售金融资产较期初减少7,639.90万元，减幅100%[22] - 长期应收款较期初增加411.81万元，增幅80.94%；开发支出较期初增加777.11万元，增幅39.45%[23] - 长期待摊费用较期初增加215.80万元，增幅85.98%；短期借款较期初增加3,000.00万元，增幅30.00%[23] - 应付票据较期初减少2,566.23万元，降幅38.32%；应付职工薪酬较期初减少2,037.29万元，降幅72.73%[23] - 其他应付款较期初减少2,815.53万元，降幅80.39%；库存股较期初增加1,111.29万元，增幅79.45%[23][24] - 财务费用较上年

收入和利润（同比环比） - 公司2019年上半年实现营业收入人民币5.08亿元，同比增长10.15%[20] - 公司2019年上半年归属于上市公司股东的净利润为人民币1.10亿元，同比增长15.02%[20] - 营业总收入为4.936亿元人民币，同比增长12.48%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为1.259亿元人民币，同比增长24.01%[27] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.212亿元人民币，同比增长26.16%[27] - 公司实现营业收入49360.45万元，较上年同期增长12.48%[71] - 营业利润16225.35万元，较上年同期增长11.61%[71] - 利润总额16303.19万元，较上年同期增长12.08%[71] - 归属于上市公司股东的净利润12590.61万元，较上年同期增长24.01%[71] - 母公司营业收入38583.51万元，较上年同期增长15.97%[71] - 母公司营业利润13600.56万元，较上年同期增长45.80%[71] - 母公司净利润12174.70万元，较上年同期增长53.60%[71] - 营业收入同比增长12.48%至4.94亿元人民币[77] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长13.91%至1.75亿元人民币[77] - 研发投入同比增长6.38%至5748.8万元人民币[77] - 研发投入占营业收入比例11.65%同比下降0.67个百分点[82] 现金流表现 - 公司经营活动产生的现金流量净额为人民币0.62亿元，同比下降22.50%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为1.267亿元人民币，同比下降3.51%[27] - 经营活动现金流量净额同比下降3.51%至1.27亿元人民币[77] - 投资活动现金流量净额同比下降124.95%至1988.1万元人民币[77] 各业务线表现 - 仪器收入较上年同期增长14.78%，试剂收入较上年同期增长11.19%[71] - 医疗器械业务毛利率64.70%同比下降0.37个百分点[81] - 仪器产品收入1.66亿元人民币同比增长14.78%[81] - 试剂产品收入3.25亿元人民币同比增长11.19%[81] 各地区表现 - 国外销售收入8326.9万元人民币同比增长44.95%[81] - 海外市场主要客户分布在印度、土耳其等新兴市场国家[124] 研发投入与成果 - 公司研发投入金额为人民币0.49亿元，同比增长18.07%，占营业收入比例9.65%[20] - 开发支出报告期末较期初增加737万元，增幅37.43%[52] - 公司研发技术人员558人占职工总数31%[53] - 公司及子公司共获得专利206项[53] - 公司研发技术人员共558人，占职工总数的31%[73] - 开发支出增长至27,070,667.48元，同比上升37.4%[193] 资产和负债变化 - 公司货币资金余额为人民币2.85亿元，较年初下降15.00%[20] - 公司应收账款为人民币3.78亿元，较年初增长12.50%[20] - 公司存货余额为人民币3.25亿元，较年初增长8.33%[20] - 总资产为19.55亿元人民币，同比下降1.70%[27] - 货币资金为3.9678亿元人民币，占总资产比例20.3%，较上年同期增加0.48个百分点[100] - 应收账款为1.6181亿元人民币，占总资产比例8.28%，较上年同期增加0.44个百分点[100] - 存货为2.2693亿元人民币，占总资产比例11.61%，较上年同期增加0.77个百分点[100] - 固定资产为2.8468亿元人民币，占总资产比例14.56%，较上年同期下降1.48个百分点[100] - 短期借款为1.3亿元人民币，占总资产比例6.65%，较上年同期增加1.34个百分点[100] - 存货减少至226,929,569.73元，同比下降11.1%[193] - 短期借款增加至130,000,000元，同比增长30.0%[193] - 货币资金（母公司）增至359,023,023.82元，同比上升27.0%[200] - 应收账款（母公司）降至107,730,348.47元，同比下降6.5%[200] 产品与注册进展 - 公司有19项医疗器械产品处于技术审评或申报阶段[85][86] - 其中5项产品处于技术审评阶段[85] - 另外14项产品处于申报阶段[85] - 所有19项产品均属于Ⅱ类医疗器械[85] - 产品线涵盖尿液校准品质控品、各类生化测定试剂盒及化学发光免疫分析试剂盒[85] - 具体包括ISE尿液校准品、甘胆酸测定试剂盒、缺血性修饰白蛋白测定试剂盒等[85] - 化学发光免疫分析法产品涉及甲状腺功能、性激素、胃蛋白酶原等检测项目[85] - 所有产品均不属于新医疗器械类别[85] - 公司有19项II类体外诊断试剂产品处于申报阶段和技术审评中[88] - 子公司宁波瑞源医疗器械注册证数量由119项增至120项，新增1项注册产品[94] - 公司正在申请的医疗器械注册产品共4项，其中2项处于注册检验阶段[96] - 宁波瑞源已获注册证中包含诊断仪器2项及生化诊断试剂与配套产品118项[94][95] - 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（Ⅲ类）处于技术审评阶段[91] - 糖类抗原50测定试剂盒（Ⅲ类）处于技术审评阶段[91] - 癌胚抗原测定试剂盒（Ⅲ类）处于技术审评阶段[91] - 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（Ⅲ类）处于技术审评阶段[91] - 25-羟基维生素D测定试剂盒（Ⅱ类）处于技术审评阶段[95] - 全自动生化分析仪（Ⅱ类）处于技术审评阶段[95] 生产与运营模式 - 公司生产模式实行"以销定产、适量备货"方式[43] - 公司通过柔性化生产线提升生产效率与设备使用率[43] - 新产品包括凝血分析、模块化生化免疫分析系统、尿液分析流水线等[44] - 公司产品覆盖医院常规检验项目80%左右的份额[63] 技术与专利 - 公司拥有55项专利，涵盖显微镜系统自动聚焦、粒子分类、尿液分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪等多个技术领域[56][59] - 专利ZL201010561387.X涉及显微镜系统自动聚焦方法与装置，申请于2010年11月27日，授权于2012年6月20日[56] - 专利ZL201110129208.X涉及粒子快速自动分类方法及装置，申请于2011年5月19日，授权于2014年1月8日[56] - 专利ZL201110135394.8涉及尿液分析仪试剂自动滴样系统，申请于2011年5月24日，授权于2013年3月13日[56] - 专利ZL201110187749.8涉及试剂剩余量检测装置和方法，申请于2011年7月6日，授权于2012年9月12日[56] - 专利ZL201310000593.7涉及全自动便潜血分析仪，申请于2013年1月4日，授权于2014年4月30日[59] - 专利ZL201310232366.7涉及全自动化学发光免疫分析仪自动加载装置，申请于2013年6月13日，授权于2015年4月8日[59] - 专利ZL201410091245.X涉及基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂，申请于2014年3月12日，授权于2015年9月16日[59] - 专利ZL201510484688.X涉及阴道分泌物染色液及其制备方法与染色方法，申请于2015年8月10日，授权于2018年6月26日[59] - 专利ZL201611230668.0涉及多项复合尿液分析质控液，申请于2016年12月27日，授权于2018年8月7日[59] 子公司表现 - 宁波瑞源子公司净利润为4608万元，占公司净利润10%以上[118] - 宁波瑞源按公允价值调整后净利润为3345万元[118] - 宁波瑞源总资产为2.3亿元，净资产为2.17亿元[118] - 宁波瑞源营业收入为1.1亿元，营业利润为5394万元[118] 财务投资与金融资产 - 交易性金融资产期初数为4017.12万元人民币，期末数为4345.43万元人民币[105] - 其他权益工具投资期初数为7639.9万元人民币，期末数为7639.9万元人民币[105] - 委托理财发生额为5800万元人民币，未到期余额为4300万元人民币[112] - 受限货币资金总额为2159.32万元人民币[106] - 以公允价值计量的金融资产期末金额为1.1985亿元人民币[109] - 交易性金融资产（母公司）新增20,041,780.82元[200] 股本与股东结构 - 公司股份总数保持276,030,000股不变[157] - 有限售条件股份减少7,472,175股至26,021,370股，占比从12.13%降至9.43%[157] - 无限售条件股份增加7,472,175股至250,008,630股，占比从87.87%升至90.57%[157] - 股份回购累计1,907,400股，占总股本0.6910%[160] - 股份回购累计支付金额25,094,447.4元[160] - 股份回购最高成交价16.00元/股，最低成交价11.88元/股[160] - 宋勇解除限售4,622,175股，期末限售股数为13,866,525股[161] - 宋洁解除限售2,835,000股，期末限售股数为11,806,020股[161] - 张力冲解除限售15,000股，期末限售股数为153,750股[161] - 报告期末普通股股东总数为8,691户[162] - 长春瑞发投资有限公司持股比例为53.80%，持股数量为148,500,000股[165] - 宋勇持股比例为6.70%，持股数量为18,488,700股，其中质押11,738,000股[165] - 宋洁持股比例为5.70%，持股数量为8,418,369股[165] - 全国社保基金一一三组合持股比例为3.05%，持股数量为4,919,907股[165] - 基本养老保险基金八零二组合持股比例为1.78%，持股数量为3,805,769股[165] - 中央汇金资产管理有限责任公司持股比例为1.01%，持股数量为2,790,900股[165] - 江颖持股比例为0.79%，持股数量为2,185,511股[165] - 迪瑞医疗科技股份有限公司回购专用证券账户持股比例为0.69%，持股数量为1,907,400股[165] - 中国银行股份有限公司－工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金持股比例为0.62%，持股数量为1,700,093股[165] - 杜运志持股比例为0.54%，持股数量为1,501,800股[165] 其他财务数据 - 公司基本每股收益为人民币0.40元/股，同比增长14.29%[20] - 基本每股收益为0.4589元/股，同比增长24.77%[27] - 加权平均净资产收益率为8.84%，同比上升1.21个百分点[27] - 归属于上市公司股东的净资产为14.192亿元人民币，同比增长2.75%[27] - 非经常性损益项目中政府补助为372.66万元人民币[34] - 非经常性损益总额为473.53万元人民币[34] - 公司总资产达到人民币20.33亿元，较年初增长4.25%[20] - 公司商誉账面价值为人民币3.52亿元，占净资产比例17.31%[10] - 其他流动资产大幅下降至53,515.40元，同比减少99.9%[193] - 应付票据减少至36,282,311.21元，同比下降45.8%[196] - 应付职工薪酬下降至8,563,920.36元，同比减少69.4%[196] - 未分配利润增长至785,544,931.88元，同比上升6.7%[199] 行业与市场数据 - 全球医疗器械销售规模2017年为4050亿美元，预计2024年达5945亿美元，年均复合增长率5.6%[47] - 全球体外诊断销售额2017年526亿美元占医疗器械市场13.0%，预计2024年达796亿美元占比13.4%，年均复合增长率6.1%[47] - 中国体外诊断产品市场规模预计2019年达723亿元，年复合增长率18.7%[47] - 体外诊断行业细分领域包括免疫分析、生化分析、血液体液分析等[45] 风险与诉讼 - 公司面临新产品研发风险，每年投入较大研发费用[121] - 公司存在资金短缺风险，需通过融资渠道解决[122] - 未达到重大诉讼标准的其他仲裁涉案金额为13.94万元[133] - 子公司其他诉讼事项一审胜诉，涉案金额为49.6万元[133] 公司治理与会议 - 2019年第一次临时股东大会投资者参与比例为66.21%[127] - 报告期为迪瑞医疗科技股份有限公司2019年半年度[87]

整体财务关键指标变化 - 营业总收入为233,879,595.66元，较上年同期增长23.51%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为48,070,157.71元，较上年同期增长39.23%[9] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为47,328,107.65元，较上年同期增长46.92%[9] - 经营活动产生的现金流量净额为66,972,238.48元，较上年同期增长66.66%[9] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.1750元/股，较上年同期增长39.89%[9] - 加权平均净资产收益率为3.43%，较上年同期增加0.68%[9] - 总资产为1,960,326,217.78元，较上年度末减少1.44%[9] - 归属于上市公司股东的净资产为1,418,113,581.79元，较上年度末增长2.68%[9] - 报告期内公司实现营业收入23387.96万元，同比增长23.51%，营业利润6408.22万元，同比增长24.08%，归属于上市公司股东的净利润4807.02万元，同比增长39.23%[29] - 2019年第一季度营业总收入2.34亿元，较上期的1.89亿元增长23.51%[62] - 2019年第一季度营业总成本1.71亿元，较上期的1.44亿元增长18.32%[62] - 2019年第一季度投资收益14.02万元，较上期的289.26万元下降95.15%[62] - 2019年第一季度其他收益92.54万元，较上期的381.02万元下降75.71%[62] - 公司营业利润本期为64,082,153.85元，上期为51,644,128.57元[65] - 公司利润总额本期为64,219,576.24元，上期为51,627,079.55元[65] - 公司净利润本期为56,203,675.37元，上期为45,701,601.41元[65] - 归属于母公司所有者的净利润本期为48,070,157.71元，上期为34,526,290.63元[65] - 基本每股收益本期为0.1750元，上期为0.1251元[68] - 经营活动现金流入小计本期为3.0203981429亿元，上期为2.6701360379亿元，同比增长13.12%[79] - 经营活动产生的现金流量净额本期为6697.223848万元，上期为4018.578716万元，同比增长66.66%[79] - 投资活动现金流入小计本期为4020.903835万元，上期为1292.303683万元，同比增长211.14%[79] - 投资活动产生的现金流量净额本期为3737.208992万元，上期为696.939842万元，同比增长436.23%[82] - 筹资活动现金流入小计本期为1036.32元，上期为6400万元，同比下降99.99%[82] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 3568.562099万元，上期为 - 2968.515302万元，亏损扩大20.21%[82] - 现金及现金等价物净增加额本期为6791.312965万元，上期为1341.244756万元，同比增长406.34%[82] - 期末现金及现金等价物余额本期为4.1529679894亿元，上期为3.4893647753亿元，同比增长19.01%[82] - 2019年3月31日资产总计17.17亿元，较2018年12月31日的17.13亿元增长0.23%[55][61] - 2019年3月31日流动资产合计6.90亿元，较2018年12月31日的6.82亿元增长1.09%[55] - 2019年3月31日非流动资产合计10.27亿元，较2018年12月31日的10.30亿元下降0.35%[55] - 2019年3月31日流动负债合计2.92亿元，较2018年12月31日的3.22亿元下降9.26%[58] - 2019年3月31日非流动负债合计0.37亿元，较2018年12月31日的0.31亿元增长17.05%[58] - 2019年3月31日所有者权益合计13.88亿元，较2018年12月31日的13.59亿元增长2.09%[61] - 2019年3月31日货币资金为406,449,288.18元，2018年12月31日为381,834,148.41元[42] - 2019年3月31日应收票据及应收账款为155,118,229.73元，2018年12月31日为170,819,656.42元[42] - 2019年3月31日存货为235,562,475.77元，2018年12月31日为255,143,344.69元[42] - 2019年3月31日流动资产合计864,416,314.86元，2018年12月31日为881,826,802.50元[42] - 2019年3月31日非流动资产合计1,095,909,902.92元，2018年12月31日为1,107,100,425.03元[45] - 2019年3月31日资产总计1,960,326,217.78元，2018年12月31日为1,988,927,227.53元[45] - 2019年3月31日流动负债合计286,483,878.57元，2018年12月31日为364,420,386.03元[48] - 2019年3月31日非流动负债合计66,434,274.74元，2018年12月31日为62,192,961.00元[48] - 2019年3月31日所有者权益合计1,607,408,064.47元，2018年12月31日为1,562,313,880.50元[51] - 公司2019年第一季度资产总计19.89亿元，负债合计4.27亿元，所有者权益合计15.62亿元[92][95] - 母公司2019年第一季度资产总计17.13亿元，负债合计3.53亿元，所有者权益合计13.59亿元[95][99] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为8,494[13] - 长春瑞发投资有限公司持股比例为53.80%，持股数量为148,500,000股[13] 金融资产核算列报调整 - 交易性金融资产较期初增加2317.12万元，其他流动资产较期初减少4004.24万元，减幅99.84%，可供出售金融资产较期初减少7639.90万元，减幅100%，其他权益工具投资较期初增加7639.90万元，均因执行新金融工具准则调整核算列报所致[22] - 交易性金融资产2019年1月1日为4017.121173万元，较2018年12月31日新增4017.121173万元[89] - 可供出售金融资产2019年1月1日不适用，较2018年12月31日减少7639.895万元[89] - 母公司2019年1月1日交易性金融资产为4000万元，较之前增加4000万元[95] - 母公司其他流动资产由4005.75万元调整为5.75万元，减少4000万元[95] - 母公司可供出售金融资产7639.90万元调整至其他权益工具投资核算并列报[95] - 自2019年1月1日起，公司根据新金融工具准则对金融资产进行重分类[95][99] 其他资产负债项目变化 - 预付款项较期初增加673.02万元，增幅39.01%，因预付材料款增加[22] - 长期待摊费用较期初增加162.41万元，增幅64.71%，因延续注册完成的注册证增加[22] - 应付职工薪酬较期初减少889.82万元，减幅31.77%，因发放上年计提奖金；其他应付款较期初减少2442.74万元，减幅69.75%，因子公司支付上年少数股东股利；库存股较期初增加1110.95万元，增幅79.43%，因回购公司股份[23] 成本费用及税费变化 - 营业成本较上年同期增加1973.44万元，增幅31.31%，因收入和仪器产品销量增加；财务费用较上年同期减少644.71万元，减幅85.40%，因汇率波动汇兑损失减少[23] - 报告期内收到的税费返还较上年同期减少246.35万元，减幅88.10%，因收到即征即退增值税减少；收到其他与经营活动有关的现金较上年同期增加1754.54万元，增幅161.64%，因期初结构性存款到期赎回[24] - 报告期内收回投资收到的现金较上年同期增加3000.00万元，增幅300%，因期初理财产品到期赎回；收到其他与投资活动有关的现金较上年同期减少278.21万元，减幅95.24%，因理财产品投资收益减少[24] - 母公司营业收入本期为184,344,328.07元，上期为137,137,074.23元[69] - 母公司营业成本本期为73,777,232.41元，上期为53,428,546.79元[69] - 母公司财务费用中利息费用本期为662,500.00元，上期为1,128,360.35元[69] - 经营活动中销售商品、提供劳务收到的现金本期为273,307,188.20元，上期为253,362,855.50元[76] - 经营活动中收到的税费返还本期为332,605.17元，上期为2,796,143.44元[76] 采购销售情况 - 2019年1 - 3月，公司向前5大供应商采购1009.87万元，占当期采购总额比重16.68%；向前5大客户销售2849.63万元，占当期营业收入总额比重12.18%，变化对经营无重大影响[29][30] 公司风险与应对措施 - 公司面临新产品研发、资金短缺、行业监管风险，将采取自主研发合作、利用融资渠道、顺应政策加强管理等措施应对[30][32] 股份回购情况 - 公司累计回购股份1,907,400股，占总股本0.6910%，最高成交价16.00元/股，最低成交价11.88元/股，累计支付总金额25,094,447.4元[34] 资产结构信息 - 非流动资产合计11.07亿元，其中商誉3.97亿元，固定资产2.96亿元[92] - 流动负债合计3.64亿元，其中短期借款1亿元，应付票据及应付账款1.26亿元[92] - 归属于母公司所有者权益13.81亿元，少数股东权益1.81亿元[92][95] - 母公司流动负债合计3.22亿元，非流动负债合计3140.48万元[99]

公司基本信息 - 公司股票简称迪瑞医疗，代码300396[24] - 公司法定代表人是宋洁[24] - 公司注册地址为长春市高新技术产业开发区云河街95号，邮编130012[24] - 公司办公地址为长春市高新技术产业开发区宜居路3333号，邮编130103[24] - 董事会秘书和证券事务代表均为李洪谕，联系电话和传真均为0431 - 81931002，邮箱为zqb@dirui.com.cn[25] - 公司选定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》，登载年度报告的指定网站为http://www.cninfo.com.cn[26] 报告期信息 - 报告期为2018年1月1日 - 2018年12月31日，上年同期为2017年1月1日 - 2017年12月31日[20] 重大资产收购影响 - 公司2015年收购宁波瑞源公司51%股权，导致固定资产、无形资产规模大幅增加[10] - 公司购买宁波瑞源51%股权形成非同一控制下企业合并，在合并资产负债表形成商誉[11] 利润分配预案 - 公司经董事会审议通过的2018年度利润分配预案为：以权益分派实施时股权登记日总股本扣减已回购股份后的股本为基数，每10股派发现金红利2.80元（含税），送红股0股，资本公积金每10股转增0股[14] 公司整体财务关键指标变化 - 2018年营业收入933,418,597.77元，较2017年调整后增长7.58%[30] - 2018年归属于上市公司股东的净利润197,727,875.75元，较2017年调整后增长18.12%[30] - 2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润185,376,034.67元，较2017年调整后增长28.42%[30] - 2018年经营活动产生的现金流量净额236,304,453.52元，较2017年调整后增长2.32%[30] - 2018年末资产总额1,988,927,227.53元，较2017年末调整后增长7.45%[30] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产1,381,152,915.48元，较2017年末调整后增长11.72%[30] - 2018年公司实现营业收入93341.86万元，同比增长7.58%；营业利润26873.32万元，同比增长17.12%；利润总额27557.87万元，同比增长13.52%；归母净利润19772.79万元，同比增长18.12%[77] - 2018年营业收入合计933,418,597.77元，同比增长7.58%[91] 各季度营业收入情况 - 2018年第一至四季度营业收入分别为189,359,580.82元、249,459,982.31元、228,650,183.30元、265,948,851.34元[34] 非经常性损益情况 - 2018年非流动资产处置损益为 -225,210.14元[37] - 2018年计入当期损益的政府补助为14,992,103.41元[37] - 2018年委托他人投资或管理资产的损益为5,126,319.02元[37] 业务线经营模式 - 公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”模式，未来将跟进政策优化调整[47] - 公司采购以销售、生产计划及原材料安全库存量为依据，标准产品市场采购，特制产品定制加工[50] - 公司生产实行“以销定产、适量备货”，仪器生产设备有通用性，试剂耗材按销售计划和库存生产[51] 业务线业绩增长原因 - 公司业绩增长得益于仪器与试剂闭环销售模式带动试剂耗材收入增长[52] 新产品销售情况 - 公司全自动妇科分泌物分析系统等新系列、新型号产品开始逐步实现销售[53] 行业环境信息 - 国内体外诊断行业生产企业1000家左右，外资企业在中国市场占60%左右[55] - 公司所处医疗器械板块是健康中国战略重要组成部分，政策将促进其深入发展[55] - 体外诊断市场需求刚性，公司新老产品将增强竞争力提升业绩[56] 研发相关情况 - 截至2018年12月末，公司（含子公司）研发技术人员共530人，占职工总数的29.64%[60] - 截至2018年12月末，公司（含子公司）获得专利198项，其中发明专利72项[60] - 截至2018年12月末，公司（含子公司）已登记软件产品22项、软件著作权59项[60] - 截至目前，公司及子公司共有发明专利73项[60] - 2018年公司完成多个型号分析仪器产品及配套试纸试剂产品的开发、注册、转产工作[79] - 2018年公司新推出GMD - S600全自动妇科分泌物分析系统和CM - 180全自动化学发光免疫分析仪[79][80] - 报告期末公司（含子公司）研发技术人员共530人，占职工总数的29.64%[80] - 截至报告期末，公司（含子公司）获得专利198项，其中发明专利72项；已登记软件产品22项、软件著作权59项[80] - 2018年公司研发投入持续增加，推进多型号新产品研发及现有产品改进工作[103] - 2018年研发人员数量为530人，占比29.64%；2017年为483人，占比27.30%；2016年为482人，占比30.11%[104] - 2018年研发投入金额为124,546,313.78元，占营业收入比例为13.34%；2017年为102,683,398.32元，占比11.83%；2016年为82,012,209.41元，占比10.81%[104] - 2018年研发支出资本化的金额为26,379,071.96元，占研发投入的比例为21.18%，占当期净利润的比重为13.34%；2017年分别为19,589,805.03元、19.08%、11.70%；2016年分别为8,519,864.72元、10.39%、6.81%[104] 产品相关信息 - 公司产品涵盖六大领域，覆盖医院常规检验项目约80%的份额[69] - 公司质量管理体系通过ISO9001、ISO13485国际质量体系认证[70] - 公司大部分医疗检验产品通过欧盟的CE认证[70] - 公司部分产品通过美国FDA认证[70] - 公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证[70] 市场布局情况 - 公司在国内完成70多个城市的布点工作[71] - 公司产品已销售到全球100多个国家[71] 各主体业务线财务关键指标变化 - 2018年母公司实现营业收入70771.99万元，同比增长8.06%；营业利润21591.71万元，同比增长12.49%；净利润19542.57万元，同比增长10.91%[77] - 2018年控股子公司宁波瑞源实现营业收入23689.39万元，同比增长7.42%；营业利润12445.86万元，同比增长2.29%；净利润11174.82万元，同比下降2.41%[77] - 2018年度宁波瑞源扣非后净利润10163.44万元，同比增长1.25%；按公允价值调整后净利润8649.25万元，同比下降3.06%，其中归属于上市公司股东的净利润4411.12万元[77] 不同销售模式情况 - 经销模式销售收入916869521.81元，毛利率64.99%；直销模式销售收入12203354.74元，毛利率74.96%[86] 各业务板块收入占比及变化 - 医疗器械行业营业收入929,072,876.55元，占比99.53%，同比增长7.41%[91] - 试剂产品营业收入599,909,644.22元，占比64.27%，同比增长10.78%[91] - 国内市场营业收入767,892,910.77元，占比82.27%，同比增长13.51%[91] 产品产销存情况 - 试剂销售量3,746,816盒/桶/瓶，同比增长6.83%；生产量3,967,637盒/桶/瓶，同比增长10.15%；库存量157,375盒/桶/瓶，同比增长15.59%[94] - 仪器销售量8,362台，同比下降5.11%；生产量8,932台，同比下降0.04%；库存量1,656台，同比增长37.31%[94] 客户与供应商情况 - 前五名客户合计销售金额83,373,456.25元，占年度销售总额比例8.97%[99] - 前五名供应商合计采购金额49,892,549.94元，占年度采购总额比例12.80%[99] 费用情况 - 2018年销售费用145,193,615.59元，同比下降3.85%；管理费用95,527,926.43元，同比增长2.66%；财务费用 -690,310.83元，同比下降106.32%；研发费用102,269,681.88元，同比增长21.99%[102] 注册证情况 - 截至报告期末，公司国内医疗器械注册证由210项增加到219项，新增11项，失效2项[104] - 截至报告期末，公司国际产品注册证由年初的47项增加至51项，新增4项[105] - 截至报告期末，公司获得CE注册证220项[105] - 公司正在申请的国内医疗器械注册产品共54项[105] - 游离甲状腺素测定试剂盒等44种Ⅱ类6840体外诊断试剂处于申报阶段的技术审评中[112][114] - 子公司宁波瑞源医疗器械注册证由期初108项增至119项，新增11项，其中诊断仪器1项，生化诊断试剂产品118项[118] - 宁波瑞源正在申请4项医疗器械注册产品，均处于注册检验中[119] 现金流量情况 - 2018年经营活动现金流入小计11.04亿元，同比增长8.44%；流出小计8.68亿元，同比增长10.23%；净额2.36亿元，同比增长2.32%[123] - 2018年投资活动现金流入小计594.85万元，同比减少91.95%；流出小计6998.99万元，同比增长43.62%；净额 - 6404.15万元，同比减少354.74%[123] - 2018年筹资活动现金流入小计1.64亿元，同比增长355.56%；流出小计3.24亿元，同比增长16.11%；净额 - 1.60亿元，同比减少34.23%[123] - 2018年现金及现金等价物净增加额1185.96万元，同比增长6.33%[123] 资产结构及变化 - 2018年末货币资金3.82亿元，占总资产比例19.20%，较2017年比重增加8.76%[126] - 2018年末应收账款1.71亿元，占总资产比例8.59%，较2017年比重减少0.10%[126] - 2018年末存货2.55亿元，占总资产比例12.83%，较2017年比重增加2.80%[126] - 2018年末短期借款1亿元，占总资产比例5.03%，较2017年比重增加3.09%[126] 金融资产情况 - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（不含衍生金融资产）期初数212,698.15元，本期公允价值变动损益 -41,486.42元，期末数171,211.73元[127] - 可供出售金融资产期初数66,363,200.00元，计入权益的累计公允价值变动8,388,916.82元，本期出售金额10,080,890.24元，期末数75,898,950.00元[127] - 金融资产小计期初数66,575,898.15元，本期公允价值变动损益 -41,486.42元，计入权益的累计公允价值变动8,388,916.82元，本期出售金额10,080,890.24元，期末数76,070,161.73元[127] - 股票初始投资成本222,483.50元，本期公允价值变动损益 -41,486.42元，累计投资收益 -51,271.77元，期末金额171,211.73元[137] - 其他资产初始投资成本57,429,142.94元，计入权益的累计公允价值变动8,388,916.82元，报告期内购入金额10,080,890.24元，期末金额75,898,950.00元[137] 受限资产情况 - 货币资金受限金额34,450,479.12元，固定资产 - 房屋年末账面价值19,018,972.72元，无形资产 - 土地年末账面价值1,562,847.18元，合计受限资产账面价值55,032,299.02元[130] 投资额情况 - 报告期投资额10,080,890.24元，上年同期投资额0.00元，变动幅度0.00%[135] 募集资金使用情况 - 2014年首次公开 发行股票募集资金总额41,938.65万元，本期已使用募集资金总额991.8万元，已累计使用募集资金总额41,938.65万元[138] - 累计变更

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入2.29亿元人民币，同比增长8.14%[8] - 年初至报告期末营业收入6.67亿元人民币，同比增长9.83%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润5620.18万元人民币，同比增长28.12%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润1.58亿元人民币，同比增长16.83%[8] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润1.47亿元人民币，同比增长25.35%[8] - 营业收入同比增长8.1%至2.29亿元，上年同期为2.11亿元[37] - 净利润同比增长21.1%至6813.41万元，上年同期为5626.60万元[39] - 归属于母公司股东的净利润同比增长28.1%至5620.18万元[39] - 基本每股收益同比增长28.1%至0.2036元[40] - 公司营业总收入为6.6747亿元，同比增长9.8%[46] - 营业利润为2.1448亿元，同比增长15.0%[47] - 净利润为1.9109亿元，同比增长14.4%[47] - 归属于母公司股东的净利润为1.5773亿元，同比增长16.8%[47] - 基本每股收益为0.5714元，同比增长16.8%[48] - 净利润为1.231亿元人民币，同比增长3.02%[51] 成本和费用（同比环比） - 财务费用较上年同期减少810万元，降幅100.98%[19] - 研发费用同比下降2.8%至2339.44万元[37] - 财务费用由正转负，实现收益353.03万元，主要因利息收入增加[37][39] - 研发费用为6126.75万元，同比减少1.8%[46] - 销售费用为9251.49万元，同比增长7.8%[46] - 财务费用为-78.71万元，同比转负[46] 资产和负债变化 - 货币资金较期初增加1.3863亿元，增幅71.71%[18] - 存货较期初增加8745万元，增幅47.11%[18] - 短期借款较期初增加6400万元，增幅177.78%[19] - 应付票据及应付账款较期初增加6292万元，增幅77.57%[19] - 其他应付款较期初减少1.0552亿元，降幅94.02%[19] - 应付职工薪酬较期初减少2781万元，降幅79.75%[19] - 货币资金期末余额为3.32亿元，较期初1.93亿元增长71.7%[30] - 应收账款期末余额为1.46亿元，较期初1.61亿元下降9.2%[30] - 存货期末余额为2.73亿元，较期初1.86亿元增长47.1%[30] - 流动资产合计期末余额为8.74亿元，较期初7.41亿元增长17.9%[30] - 短期借款期末余额为1.00亿元，较期初0.36亿元增长177.8%[31] - 应付票据及应付账款期末余额为1.44亿元，较期初0.81亿元增长77.6%[31] - 归属于母公司所有者权益合计期末余额为13.55亿元，较期初12.36亿元增长9.6%[32] - 母公司货币资金期末余额为2.79亿元，较期初1.67亿元增长66.7%[34] - 母公司存货期末余额为2.46亿元，较期初1.65亿元增长49.3%[34] - 母公司长期股权投资期末余额为5.84亿元，较期初5.79亿元增长0.9%[34] - 公司总资产同比增长12.9%至16.80亿元，较上年同期14.89亿元增加1.91亿元[35][36] - 短期借款同比激增177.8%至1.00亿元，上年同期为3600万元[35] - 应付票据及应付账款同比增长87.7%至1.44亿元[35] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额1.60亿元人民币，同比下降15.89%[8] - 经营活动产生的现金流量净额为1.6015亿元人民币，同比下降15.89%[52] - 投资活动产生的现金流量净额为-8050.76万元人民币，同比改善29.48%[54] - 筹资活动产生的现金流量净额为-8987.29万元人民币，同比改善51.28%[54] - 销售商品、提供劳务收到的现金为7.7596亿元人民币，同比增长7.24%[52] - 购买商品、接受劳务支付的现金为2.8731亿元人民币，同比增长20.78%[52] - 支付给职工以及为职工支付的现金为1.711亿元人民币，同比增长21.12%[52] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为8543.81万元人民币，同比下降32.77%[57] - 母公司取得投资收益收到的现金为3578.82万元人民币，同比增长133.91%[57] - 期末现金及现金等价物余额为3.2451亿元人民币，同比增长51.04%[55] - 取得借款收到的现金为6400万元[58] - 偿还债务支付的现金为750万元，对比上期1亿元[58] - 分配股利利润或偿付利息支付的现金为4181.51万元，对比上期3560.16万元[58] - 筹资活动现金流入小计6400万元[58] - 筹资活动现金流出小计4931.51万元，对比上期1.36亿元[58] - 筹资活动产生的现金流量净额1468.49万元，对比上期-1.36亿元[58] - 汇率变动对现金及现金等价物影响-79.21万元，对比上期-125.97万元[58] - 现金及现金等价物净增加额4658.17万元，对比上期-1.09亿元[58] - 期末现金及现金等价物余额1.96亿元，对比期初1.5亿元[58] - 经营活动现金流相关指标显示利息收入同比增长115.3%至150.41万元[39] 非经常性损益和投资收益 - 非经常性损益项目中政府补助1303.87万元人民币[9] - 投资收益较上年同期减少729万元，降幅60.56%[20] - 可供出售金融资产公允价值变动损益较上年同期减少298万元，降幅118.42%[20] - 投资收益为474.77万元，同比减少60.6%[46] - 其他综合收益税后净额为-46.34万元，同比转负[47] 公司治理和股东信息 - 控股股东长春瑞发投资有限公司持股比例53.80%，持股数量1.49亿股[12] - 公司启动股份回购计划，规模1000-5000万元，价格上限21元/股[21] 审计和报告信息 - 公司第三季度报告未经审计[59] 其他财务数据 - 总资产19.89亿元人民币，较上年度末增长7.43%[8] - 归属于上市公司股东的净资产13.55亿元人民币，较上年度末增长9.62%[8]

收入和利润（同比） - 营业总收入为4.388亿元人民币，同比增长10.73%[25] - 归属于上市公司股东的净利润为1.015亿元人民币，同比增长11.40%[25] - 扣除非经常性损益后的净利润为9604万元人民币，同比增长23.75%[25] - 基本每股收益为0.3678元/股，同比增长11.39%[25] - 公司实现营业收入43,881.96万元，同比增长10.73%[37] - 归属于上市公司股东净利润10,152.56万元，同比增长11.40%[37] - 扣除非经常性损益后净利润9,604.49万元，同比增长23.75%[37] - 2018年上半年公司实现营业收入438.8196百万元，同比增长10.73%[53] - 归属于上市公司股东的净利润101.5256百万元，同比增长11.40%[53] - 扣除非经常性损益后净利润96.0449百万元，同比增长23.75%[53] - 营业收入同比增长10.73%至4.388亿元[59] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长6.44%至1.536亿元[59] - 研发投入同比增长22.59%至5404万元，占营收比例12.32%[59][64] - 财务费用同比下降23.26%至345万元，主因借款减少[59] 各业务线表现 - 试剂产品营业收入29,268.63万元，同比增长17.03%[37] - 母公司试剂产品营业收入19,105.18万元，同比增长24.62%[37] - 宁波瑞源实现营业收入11,251.26万元，同比增长11.27%[37] - 宁波瑞源净利润5,642.22万元，同比增长7.31%[37] - 母公司营业收入332.71百万元，同比增长11.83%；净利润79.2645百万元，同比增长8.93%[53] - 控股子公司宁波瑞源营业收入112.5126百万元，同比增长11.27%；净利润56.4222百万元，同比增长7.31%[53] - 试剂业务收入同比增长17.03%至2.927亿元，毛利率达81.23%[62] 各地区表现 - 国内收入同比增长23.05%至3.800亿元，毛利率66.41%[62] - 国外收入同比下降33.21%至5745万元[62] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.313亿元人民币，同比增长0.70%[25] - 经营活动现金流量净额微增0.70%至1.313亿元[59] - 投资活动现金流出扩大135.85%至-7969万元，主因结构性存款增加[59] - 筹资活动现金流出减少36.03%至-8865万元，主因股利支付增加1.066亿元[59] 资产和负债变化 - 可供出售金融资产较期初增加953.58万元，增幅14.26%[42] - 其他流动资产较期初减少15,973.35万元，降幅99.83%[42] - 存货较期初增加1,845.15万元，增幅9.94%[42] - 总资产为18.835亿元人民币，较上年度末增长1.75%[25] - 归属于上市公司股东的净资产为12.989亿元人民币，较上年度末增长5.07%[25] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率为7.63%，同比下降0.41个百分点[25] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为385.37万元人民币[29] - 委托他人投资或管理资产的损益为460.50万元人民币[29] 销售模式与客户 - 公司采用经销商销售为主直销为辅模式收入主要来自国内外经销商签订1年期经销合同[6] 产品质量风险 - 公司产品若出现质量问题将导致退货存货跌价预计负债增加及品牌声誉受损[7][8] 医疗政策风险 - 公司面临医疗政策调整风险需适应两票制等新政调整优化营销体系[11][17] 收购与商誉风险 - 公司收购宁波瑞源51%股权形成商誉存在减值风险若标的公司实际利润未达预期将直接影响利润[10] 资产规模变化 - 公司2018年上半年固定资产和无形资产规模因2015年募投项目及收购宁波瑞源51%股权而大幅增加[9] 分红计划 - 公司2018年半年度计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[13] 公司基本信息 - 公司报告期为2018年1月1日至2018年6月30日上年同期为2017年1月1日至2017年6月30日[17] - 公司控股股东为长春瑞发投资有限公司控股子公司包括宁波瑞源生物科技有限公司[17] - 公司法定代表人宋勇主管会计工作负责人连书妍会计机构负责人张丽丽[4][20] - 公司注册信息于2018年6月6日变更工商登记相关公告编号2018-057[24] 专利情况 - 公司拥有62项专利，涵盖尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、便潜血分析等多个核心技术领域[44][45] - 迪瑞医疗持有50项专利，宁波瑞源持有12项专利，分别占比80.6%和19.4%[44][45] - 2018年上半年新增授权专利7项，包括多光路凝血分析系统（ZL201610315576.6）和全自动化学发光免疫分析仪液路系统（ZL201610860903.6）等[45] - 专利ZL201510484688.X涉及阴道分泌物染色液及其制备方法，于2018年6月26日获得授权[45] - 专利ZL201510135899.2针对碱性试剂加注液路系统，于2016年5月25日获得授权[45] - 宁波瑞源专利ZL200610050791.4涉及酶转化法制备还原型辅酶Ⅰ衍生物，于2010年11月3日获得授权[45] - 专利ZL201410650013.3提供流动池内粒子成像缺陷校正方法，于2017年3月1日获得授权[45] - 专利ZL201510625470.1针对试管帽自动开启回收装置，于2017年7月28日获得授权[45] - 专利ZL201210314603.X涉及全自动生化分析仪在线升级方法，于2015年9月16日获得授权[44] - 专利ZL201310533096.3涉及粒子成像室设计方法，于2016年5月25日获得授权[44] - 研发技术人员553人，占职工总数28.46%[56] - 获得专利189项，其中发明专利67项；软件产品24项，软件著作权59项[56] 医疗器械注册证概况 - 公司及子公司共持有321项医疗器械注册证，报告期内新增5项注册产品[47] - 产品覆盖医院常规检验项目80%份额[47] - 产品销售全球100多个国家和地区，国内完成70多个城市布点[50] - 报告期内新增医疗器械注册证5项[65] - 报告期内失效医疗器械注册证2项[65] - 截至2018年6月末持有医疗器械注册证321项[65] - 去年同期持有医疗器械注册证310项[65] - 当前持有医疗器械注册证总数325项[65] - 尚处于申请阶段的医疗器械注册证19项[65] - 持有Ⅲ类医疗器械注册证11项（基于表格统计）[65] - 化学发光免疫分析法类注册证11项（基于表格统计）[65] - 注册证有效期均至2022年3月9日（基于表格统计）[65] - 注册人均为迪瑞医疗（基于表格统计）[65] - 公司拥有超过60项医疗器械注册证，产品线覆盖尿液、血液、生化等多个检测领域[69] - 多项核心产品注册证有效期至2020-2021年，包括全自动生化分析仪(20162400020)等关键设备[69] - 迪瑞医疗在2018年上半年获得多项医疗器械注册证，包括阴道分泌物分析试纸条等产品[74] - 迪瑞医疗在2018年上半年获得146项体外诊断试剂产品注册证，涵盖磷、锌、二氧化碳、免疫球蛋白等多种检测项目[75] - 所有试剂产品均为Ⅱ类医疗器械，注册证有效期从2017年8月1日至2022年7月31日[75] - 产品覆盖血清、血浆、尿液和全血等多种样本类型的定量检测[75] - 检测技术平台包括磷钼酸盐法、PAPS显色剂法、PEPC酶法、免疫比浊法等多种方法学[75] - 心血管疾病相关检测项目包括高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇直接测定法[75] - 糖尿病监测关键指标糖化血红蛋白采用胶乳凝集反应法检测[75] - 肝脏功能检测包含5'-核苷酸酶(5'-NT)过氧化物酶法测定[75] - 自身免疫疾病检测涵盖类风湿因子胶乳免疫比浊法测定[75] - 肾脏疾病早期诊断包含尿微量白蛋白免疫比浊法检测[75] - 脂代谢相关检测项目包括载脂蛋白A1和载脂蛋白B的免疫比浊法测定[75] - 迪瑞医疗在2018年6月14日新备案了尿液分析用层流液，用于尿液中有形成分计数[216] - 迪瑞医疗在2018年8月14日新备案了一次性使用采样器，用于样本的收集、运输和储存[217] - 迪瑞医疗在2017年5月31日备案变更了血细胞分析用稀释液，用于稀释血液样本[208] - 迪瑞医疗在2017年5月31日备案变更了血细胞分析用溶血剂，用于血细胞分析前破坏红细胞[209] - 迪瑞医疗在2017年7月24日备案变更了细胞保存液，用于女性引导分泌物采样拭子中各类细胞的洗脱及保存[214] - 迪瑞医疗在2017年5月31日备案了全自动样品处理系统Ⅰ类医疗器械，用于医学实验室样本处理[210] - 迪瑞医疗在2017年11月10日备案了浓缩清洗缓冲液Ⅰ类医疗器械，用于化学发光免疫分析反应[205] - 公司拥有5项I类医疗器械备案，包括全自动便潜血分析仪采便管等，有效期均为长期[78] 具体医疗器械注册证列表（化学发光免疫分析） - 公司获得国械注准20173400422号游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类注册证，有效期至2022年03月09日[12] - 公司获得国械注准20173400423号癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类注册证，有效期至2022年03月09日[13] - 化学发光产品线包含孕酮(P)测定试剂盒注册证号吉械注准20162400222[82] - 甲状腺功能检测涵盖三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒注册证号20162400223[83] - 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒注册证有效期至2021年10月11日[86] - 甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒注册证号吉械注准20162400227[87] - 促甲状腺素(TSH)检测试剂盒属于Ⅱ类体外诊断医疗器械[89] - 心肌标志物检测包含肌红蛋白(MYO)测定试剂盒注册证号20162400234[94] - 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒注册批准日期为2016年10月12日[95] - 所有化学发光试剂盒均用于人血清或血浆样本的体外定量检测[71-95] - 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400236，有效期至2021年10月11日[96] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400237，有效期至2021年10月11日[97] - B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400238，有效期至2021年10月11日[98] - 胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400239，有效期至2021年10月11日[99] - C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400240，有效期至2021年10月11日[100] - 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400241，有效期至2021年10月11日[101] - 迪瑞医疗在2016年10月12日至2021年10月11日期间获得25项化学发光免疫分析法Ⅱ类医疗器械注册证[71] - 公司化学发光产品线覆盖生殖激素检测包括卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒[71] 具体医疗器械注册证列表（仪器及其他试剂） - 公司全自动生化分析仪（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400152号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月13日[14] - 公司果糖胺测定试剂盒（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400155号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月13日[15] - 公司五分类血细胞分析仪用校准品（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400156号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月20日[16] - 公司五分类血细胞分析仪用质控品（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400157号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月20日[17] - 公司MTS系列全自动生化分析仪（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400139号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年07月06日[24] - 公司全自动五分类血细胞分析仪（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400203号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月13日[25] - 全自动尿液分析工作站完成尿液常规分析及有形成分定性或定量计数 注册证号吉食药监械(准)字2014第2400154号[26] - MT-800尿液分析仪可检测尿液十四项指标 注册证号吉食药监械(准)字2014第2400184号[27] - MTU系列全自动尿有形成分分析仪进行尿液有形成分定量计数 注册证号吉食药监械(准)字2014第2400185号[28] - 全自动生化分析仪用于肝功肾功离子代谢血糖血脂等常规生化检测 注册证号吉食药监械(准)字2014第2400201号[29] - 另一型号全自动生化分析仪功能相同 注册证号吉械注准20142400003[30] - 全自动五分类血细胞分析仪测试血液中红细胞血小板白细胞数目 注册证号吉械注准20142400004[31] - MT系列尿液分析仪检测尿液十一项指标 注册证有效期至2020年1月13日[32] - 干化学尿液分析仪H-800可检测尿液十四项指标 注册证号吉械注准20152400002[33] - 全自动生化分析仪注册证号吉械注准20152400003 有效期至2020年1月13日[34] - MT-N系列尿液分析仪检测尿液十四项指标包括尿钙 注册证号吉械注准20152400004[35] - 干化学尿液分析仪HC-300、HC-400、HC-600可检测尿液14项指标[36] - 干化学尿液分析仪HC-900可检测尿液16项指标[36] - 全自动生化分析仪用于肝功、肾功、离子代谢等多项常规生化检测[37] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）用于血清总胆红素定量检测[38] - 胰淀粉酶测定试剂盒（酶比色法）用于血清、血浆或尿液中胰淀粉酶活力定量检测[39] - 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）用于血清转铁蛋白浓度定量检测[40] - 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）用于血清直接胆红素浓度定量检测[41] - α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于血清α1-微球蛋白含量定量检测[42] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于血清视黄醇结合蛋白浓度定量检测[43] - 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于血清肌钙蛋白I含量定量检测[46] - 全自动化学发光测定仪(20152400151)支持血清/血浆样本的定性和定量检测[69] - FUS系列尿有形成分分析仪(20152400150)可实现红细胞/白细胞定量计数和结晶/管型定性分析[69] - 干化学尿液分析仪(20162400017)可检测12项指标包括尿胆原、葡萄糖、微白蛋白等[69] - 半自动生化分析仪(20162400018)支持血常规、肝肾功能、血糖血脂等临床生化指标检验[69] - 肌红蛋白测定试剂盒(20152400078)采用胶乳增强免疫比浊法检测血清肌红蛋白浓度[69] - 全自动便潜血分析系统包含标准品、质控品和试剂盒完整解决方案(20152400145-147)[69] - 尿液干化学质控物(20162400125)可用于糖尿病、泌尿系统疾病的筛查和

收入和利润（同比环比） - 2017年营业收入为8.68亿元人民币，同比增长14.37%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为1.67亿元人民币，同比增长33.77%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.44亿元人民币，同比增长30.25%[24] - 公司营业收入86,769.07万元，同比增长14.37%[39] - 归属于上市公司股东净利润16,739.28万元，同比增长33.77%[39] - 营业利润为22,945.90万元，同比增长49.78%[56] - 母公司营业收入为65,494.81万元，同比增长16.81%[56] - 母公司营业利润为19,193.87万元，同比增长93.40%[56] - 公司2017年总营业收入为8.6769亿元人民币，同比增长14.37%[89][90] 各业务线表现 - 试剂产品营业收入54,155.05万元，同比增长19.92%[39] - 母公司试剂产品营业收入33,276.34万元，同比增长29.35%[39] - 医疗器械业务收入为8.6499亿元人民币，占总收入99.69%，毛利率64.39%[90][93] - 试剂产品收入5.4155亿元人民币，同比增长19.92%，毛利率81.39%[90][93] - 仪器产品收入3.2344亿元人民币，同比增长5.71%，毛利率35.93%[90][93] - 试剂销售量350.71万盒/桶/瓶，同比增长8.77%[94] - 仪器销售量8812台，同比增长23.45%[94] - 其他业务收入269.57万元人民币，同比增长142.03%[90] 子公司宁波瑞源表现 - 宁波瑞源营业收入22,053.45万元，同比增长9.42%[39] - 宁波瑞源净利润11,451.08万元，同比增长24.62%[39] - 宁波瑞源扣除非经常性损益后净利润10,038.13万元[39] - 控股子公司宁波瑞源营业收入为22,053.45万元，同比增长9.42%[57] - 宁波瑞源营业利润为12,166.72万元，同比增长27.87%[57] - 宁波瑞源净利润为11,451.08万元，同比增长24.62%[57] 成本和费用（同比环比） - 固定资产和无形资产规模增大导致折旧摊销费用增长，存在利润下滑风险[9] - 财务费用同比增长227.12%至1091.67万元，主要因汇率波动导致汇兑损失增加[99] - 研发投入金额1.0268亿元，占营业收入比例11.83%，同比增长25.2%[103] - 医疗器械直接成本2017年为2.689亿元，同比增长10.27%，占营业成本比重86.77%[96] 现金流和资产变化 - 经营活动产生的现金流量净额为2.31亿元人民币，同比增长8.06%[24] - 经营活动产生的现金流量净额2.3096亿元，同比增长8.06%[105] - 投资活动产生的现金流量净额2513.95万元，同比转正增长153.4%[105] - 货币资金减少1.94个百分点至1.933亿元，主要因偿还银行借款[107] - 存货增加1.62个百分点至1.856亿元，主要因年末备货增加[107] - 短期借款减少3.44个百分点至3600万元，主要因偿还银行借款[107] - 固定资产减少1,231.59万元，下降3.87%[43] - 无形资产减少2,243.25万元，下降7.45%[43] - 开发支出增加1,067.40万元，增长74.55%[43] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率为14.44%，同比增加2.43个百分点[24] - 2017年末归属于上市公司股东的净资产为12.36亿元人民币，同比增长13.16%[24] 季度表现 - 第四季度营业收入最高，达2.60亿元人民币[26] - 第二季度归属于上市公司股东的净利润最高，达6372.11万元人民币[26] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助为2260.11万元人民币[30] - 委托他人投资或管理资产的损益为382.74万元人民币[30] 销售模式和客户集中度 - 公司采用"经销商销售为主、直销为辅"的销售模式，与大多数经销商签订1年期经销合同[6] - 前五名客户合计销售金额8658.18万元，占年度销售总额比例9.98%[97] - 前五名供应商合计采购金额5462.23万元，占年度采购总额比例15.31%[98] 研发与技术创新 - 研发技术人员共483人，占职工总数的27.30%[61] - 公司拥有ZL201010561387.X号专利，涉及显微镜系统自动聚焦方法与装置，申请于2010年11月27日，授权于2012年6月20日[47] - 公司拥有ZL201110129208.X号专利，涉及粒子快速自动分类方法及装置，申请于2011年5月19日，授权于2014年1月8日[47] - 公司拥有ZL201110135394.8号专利，涉及尿液分析仪试剂自动滴样系统，申请于2011年5月24日，授权于2013年3月13日[47] - 公司拥有ZL201110207980.9号专利，涉及尿沉渣分析仪双通道液路系统，申请于2011年7月25日，授权于2013年4月3日[47] - 公司拥有ZL201110221188.9号专利，涉及全自动便潜血分析仪积分球式光学系统，申请于2011年8月3日，授权于2014年6月25日[47] - 公司拥有ZL201110332916.3号专利，涉及生化分析仪杯空白检测方法，申请于2011年10月28日，授权于2013年12月4日[47] - 公司拥有ZL201110387439.0号专利，涉及粒子自动分类方法，申请于2011年11月29日，授权于2014年4月9日[47] - 公司拥有ZL201110452335.3号专利，涉及全自动化学发光免疫分析仪孵育部装置及控制方法，申请于2011年12月29日，授权于2013年7月24日[47] - 公司拥有ZL201210027280.6号专利，涉及血细胞单帧图像自动扫描方法，申请于2012年2月8日，授权于2014年2月26日[47] - 公司拥有ZL201210032063.6号专利，涉及全自动便潜血分析仪样本自动供应装置，申请于2012年2月14日，授权于2013年7月24日[47] 产品注册与认证 - 公司及子公司共持有318项医疗器械注册证[50] - 报告期内公司新增注册产品33项[64] - 报告期内失效注册证产品4项[64] - 截至2017年12月末共持有210项医疗器械注册证较去年同期181项增长16%[64] - 尚处于申请阶段的医疗器械注册证有12项[64] - 公司正在申请12项医疗器械注册证，其中8项处于临床试验阶段[86] - 迪瑞医疗获得多项体外诊断试剂注册证，涵盖尿素、尿酸、胆固醇等检测项目[71] - 公司化学发光免疫产品线扩展，新增包括卵泡刺激素、孕酮、甲状腺功能等10项检测试剂[71] - 所有新获批试剂均为Ⅱ类医疗器械，适用于血清、血浆或尿液样本检测[71] - 试剂注册证有效期统一为2016年10月12日至2021年10月11日[71] - 公司获得肌红蛋白测定试剂盒等8项化学发光免疫分析产品注册证，有效期自2016年10月12日至2021年10月11日[72][82][83][84][85][86][87][88] - 迪瑞医疗在2017年7月至8月期间共获得16项医疗器械产品注册证，其中14项为延续注册，2项为新注册[75] - 迪瑞医疗在2017年8月1日有19项体外诊断试剂产品获得吉林省药品监督管理局的延续注册批准，注册证有效期均至2022年7月31日[76] - 迪瑞医疗获得多项体外诊断试剂延续注册，包括二氧化碳测定试剂盒等至少14种产品[77] - 公司2017年新注册阴道分泌物有形成分分析复合质控物等多项Ⅱ类医疗器械产品[78] - 公司2017年共完成12项Ⅱ类医疗器械产品注册[78] - 公司2017年完成多项I类医疗器械备案变更，包括194号全自动便潜血分析仪采便管等产品[79] - 迪瑞医疗子公司宁波瑞源截至2017年12月末持有108项医疗器械注册证，与去年同期数量持平[80] - 宁波瑞源报告期内无新增及失效产品注册证，注册证总数保持108项不变[80] - 宁波瑞源多项体外诊断试剂注册证变更，有效期至2019年7月22日，涉及肌酸激酶MB同工酶等检测项目[16][17][18][19][20][21][22][27][29][30][31][33] - 公司旗下宁波瑞源在2017年获得多项体外诊断试剂变更注册，包括载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）等产品[82] 产品质量与风险 - 体外诊断产品若发生质量问题将导致退货、存货跌价及预计负债增加[7][8] - 公司产品需保持检测准确性和性能稳定性，专用件原材料缺陷可能导致产品失效[7] - 经销商合作关系不稳定可能对业务、品牌和经营造成重大不利影响[6] - 收购宁波瑞源51%股权形成商誉，存在商誉减值风险，若标的公司未达业绩承诺将直接影响利润[10] - 公司面临"两票制"等医疗流通政策调整风险，需优化调整现有营销体系[11] - 政策调整要求公司适应新的经营环境，否则经营将面临不利变化[11] 公司治理与荣誉 - 公司2017年度利润分配预案为以153,350,000股为基数，每10股派发现金红利2.50元（含税），并以资本公积金每10股转增8股[12] - 稳步推进全面预算管理体系[63] - 完成SAP、OA等管理系统信息化建设优化工作[63] - 修订相关公司内部管理制度[63] - 公司荣获2016年度金牛投资价值150强[64] - 公司获中国创业板上市公司投资者关系最佳董事会奖[64] - 公司入选中国上市公司价值评选创业板上市公司价值五十强[64] 收购与投资 - 公司2015年完成宁波瑞源公司51%股权收购，导致固定资产和无形资产规模大幅增加[9]