业绩相关 - 2024年布地奈德原料药全球市场空间约4.35吨，同比增长5.3%[3] - 2024年全球布地奈德制剂销售额约合人民币220亿元[4] 业务进展 - 公司控股子公司山东斯瑞药业2025年5 - 9日布地奈德原料药通过药品GMP符合性检查[1] - 通过检查标志公司可正式生产和销售该原料药[3] 风险提示 - 药品销售受内外部因素影响存在不确定性[4]

新产品 - 公司控股子公司斯瑞药业收到糠酸莫米松原料药CEP证书[1] - 获证将为糠酸莫米松原料药拓展国际市场带来积极影响[3] - 获证可丰富公司产品线，提升化学原料药领域市场竞争力[4] 数据相关 - 2022年全球糠酸莫米松原料药需求量为10吨[2] 其他新策略 - 原料药具体上市销售情况受多种因素影响存在不确定性[4]

原料药注册批件信息 - 公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）[1] - 化学原料药名称为DEXAMETHASONE 地塞米松 证书编号CEP2024-325-Rev00 有效期自2025年6月17日起五年内有效 [1] - 生产商为山东斯瑞药业有限公司 生产地址位于山东省菏泽市定陶区东外环路南段 [1] 原料药的相关情况 - 地塞米松是一种人工合成的长效肾上腺皮质激素类药物 具有抗炎 抗过敏 抗休克及免疫抑制作用 [1] - 临床用于治疗类风湿性关节炎 系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病 过敏性疾病及某些急性感染性疾病的辅助治疗 [1] - 2024年7月公司向EDQM提交CEP申请 2025年6月获得证书 全球除斯瑞药业外有5家企业持有有效CEP证书 [2] - 2022年全球地塞米松原料药需求量为15吨 [2] 对公司的影响 - 取得CEP证书标志着公司地塞米松原料药可在认可CEP证书的国际市场销售 [3] - 有利于拓展国际市场 丰富产品线 提升公司在化学原料药领域的市场竞争力 [3]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司斯瑞药业收到地塞米松原料药CEP证书[1] - 证书有效期自2025年6月17日起五年内有效[1] - 公司2024年7月提交申请，2025年6月获证[2] 市场扩张和并购 - 除斯瑞药业外全球有5家地塞米松原料药企业持有效CEP证书[2] - 地塞米松原料药2022年全球需求量为15吨[2] - 获证为拓展国际市场带来积极影响[4] 其他新策略 - 获证可丰富产品线，提升市场竞争力[4] - 公司需报备《地塞米松原料药欧洲药典适用性证书》[5] - 原料药上市销售情况存在不确定性[4]

利润分配 - 2024年以189,702,126股为基数，每10股派现金股利0.1元，共派1,897,021.26元[2] - QFII等每10股派0.09元[3] 权益分派 - 登记日2025年6月19日，除权除息日20日[4] - 对象为登记在册全体股东[5] - 红利2025年6月20日划入账户[6]

股东大会出席情况 - 出席股东大会股东及代表共66人，代表股份74,489,942股，占比39.2668％[5] - 出席现场会议股东及代表5人，代表股份73,557,782股，占比38.7754％[5] - 参加网络投票股东61人，代表股份932,160股，占比0.4914％[6] 议案表决情况 - 7项议案同意股数占出席会议股东有效表决权股份的99.9305％[7][8][9][10][11][12][14] - 2项议案同意股数占出席会议股东有效表决权股份的99.9169％[13][17] - 1项议案同意股数占出席会议股东有效表决权股份的99.9304％[15] 中小股东表决情况 - 多数议案中小股东同意股数占出席会议中小股东有效表决权股份的94.4807％[7][8][9][10][11][12][14] - 2项议案中小股东同意股数占出席会议中小股东有效表决权股份的93.4041％[13][17] - 1项议案中小股东同意股数占出席会议中小股东有效表决权股份的94.4700％[15] 其他 - 《关于提请授权发行股票的议案》经出席会议有效表决权股份总数三分之二以上通过[17] - 律师事务所为国浩律师(杭州)事务所，律师为钱晓波、邓易[18] - 公司2024年年度股东大会召集等符合规定，表决结果合法有效[18]

股东大会信息 - 公司董事会于2025年4月29日刊载2024年年度股东大会通知[7] - 现场会议于2025年5月23日14点在山东菏泽召开，网络投票同日进行[8] 参会股东情况 - 现场5名股东代表73,557,782股，占38.7754％[11] - 网络61名股东代表932,160股，占0.4914％[11] - 合计66名股东代表74,489,942股，占39.2668％[12] - 中小投资者62名代表938,160股，占0.4945％[12] 议案表决结果 - 多项议案同意率超99.9%，中小投资者同意率约93 - 94%[16][20][22][23][25][26][27] - 律师认为股东大会表决程序和结果合法有效[27][29]

公司基本信息 - 参与 2025 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动，时间为 2025 年 5 月 15 日 15:00 - 16:30，地点在“全景路演”平台 [1] - 接待人员有董事长兼总经理米奇、董事及副总经理兼董事会秘书李璐、财务总监李福文 [1] - 截至 2024 年 12 月 31 日，赛托本部有在职员工 424 人，涵盖子公司的全部员工数为 959 人 [7] 产品与业务布局 - 中间体产品线覆盖雄烯二酮等五大母核系列产品，用于开发甾体药物，甾体药物应用广泛 [1][2] - 2025 年重点推动地塞米松磷酸钠等原料药新申报，完成和诺倍康相关制剂 BE 备案，推动多款原料药在美国 DMF 和欧盟 CEP 注册 [3] - 子公司迪森生物能提供植物甾醇，赛托生物用中间体生产原料药，供给子公司斯瑞药业和和诺倍康，实现中间体、原料药与制剂联动 [7] 质量管控与政策影响 - 日常生产严格执行质量管理体系，原料药车间推行 GMP 管理体系，各部门建立跟踪机制，召开质量分析会 [2] - 《推动原料药产业绿色发展的指导意见》对公司有积极促进作用，公司入围国家级绿色工厂，将深化技术体系 [2] 研发与技术优势 - 2022 - 2024 年研发投入持续增长，分别为 5021 万元、5508 万元、5838 万元 [4] - 采用合成生物法与基因工程技术，对菌种改造，工艺有环保提升，与传统技术比有“两高两低一稳定”优点 [2][4] - 拥有专业研发队伍，累计研发投入近 4 亿元，有专利及软著 90 余项，含发明专利 25 项、实用新型专利 59 项，获多项荣誉称号 [6] 财务与供应链情况 - 2024 年经营活动现金流量净额 194,459,589.28 元，较上年上升 309.44%，因购买商品支付现金减少、收到货款增加 [4] - 前五大供应商合计采购金额 1.19 亿元，占年度采购总金额比例 26.53%，采购分布合理，供应链稳定 [4] 行业与市场情况 - 2024 年医药行业政策体系升级，医保支付、集采、价格治理等政策变化，AI 辅助诊断纳入价格体系，监管加强，行业分化，挑战与机遇并存 [7] - 全球甾体激素药物销售额年增速超 10%，甾体药物超 400 种，是第二大类化学药，中国甾体激素原料药年产量占世界 1/3 左右 [9] 发展战略与措施 - 中长期战略是打造集医药中间体、原料药和成品制剂为一体的生物技术企业 [10] - 通过科技创新驱动生产要素质变与重组，如 AI 助力研发，推动“自动化、信息化、智能化” [4] - 中间体板块采取“以销定产”模式，结合按订单和按库存生产，确保产销衔接 [8] - 做好主业，精化管理，持续研发，回馈投资者 [10] - 过去几年围绕战略进行产业升级，2025 年新增多款原料药生产许可、注册及证书 [11] - 2024 年海外营收占比 18.55%，美国市场营收占比不到 3%，2025 年推动原料药注册，拓展海外市场 [11] - 贯彻相关法律法规，建立劳动管理制度，将员工与公司利益结合，调动员工积极性 [11] 节能与碳排放措施 - 在工艺设计等方面采用节能措施，降低物料消耗和污染物排放，选用节能型变压器，建筑耗能采取相应措施 [5]

活动信息 - 公司将参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动[2] - 活动时间为2025年5月15日15:00 - 16:30[2] - 可通过“全景路演”网站等参与活动[2] 沟通安排 - 董事长兼总经理米奇先生等将在线与投资者交流[2] - 沟通内容涉及2024年度业绩、公司治理等问题[2]

经营策略与理念 - 过去一年经营策略为“稳份额、保现金、推注册、剥资产”，严守安全底线，推动精细化管理和风险防控，推动新产品注册，剥离长期亏损资产 [1] - 2024 年以确保现金流稳健、提高经营质量为首要工作，秉持“固本强基、务实求变”经营理念 [4] 技术与创新 - 公司使用的合生生物技术、基因工程技术等属于先进生产力，通过科技创新驱动生产要素质变与重组，如 AI 技术助力研发 [2] - 利用基因工程技术改造菌种，开发高效生产工艺，生物技术工艺具“两高两低一稳定”优点 [2] - 坚持“自动化、信息化、智能化”发展之路，推行“机械化换人，自动化减人”革新方案 [2] - 上市以来累计研发投入近 4 亿元，2022 - 2024 年研发投入分别为 5021 万元、5508 万元、5838 万元，构建适合原料药 - 制剂企业的研发体系 [3][5][10] - 截至报告期末，拥有专利及软著 90 余项，其中发明专利 25 项，实用新型专利 59 项，拥有多个省级科研平台，获多项荣誉称号 [5] - 2024 年度进行或完成 16 个研发项目，主要在工艺优化、新产品开发、提升产品质量方面 [10] 销售与市场 - 销售模式以“直销为主，代销为辅”，向大型医药生产厂商及贸易商销售产品，营销中心确定销售基准价，根据多种因素确定最终售价 [3][4] - 若市场拓展不利，将合理配置资源，调整产品结构，严控质量，灵活制定销售策略，构建营销队伍并与伙伴合作 [10] 经营业绩与财务 - 2024 年经营性活动现金流量净额为 19,445.96 万元，同比增长 309.44%，主要因购买商品接受劳务支付现金减少及收到货款增加 [4][7] - 2025 年第一季度销售费用减少主要因制剂产品销售费用减少 [12] - 润鑫热力 2024 年盈利 828.01 万元，可向园区输出蒸汽 [10] 产品与业务 - 已获得 14 款原料药《生产许可证》，包括丙酸氟替卡松、曲安奈德等 [8] - 呼吸类高端特色原料药 2024 年在国内新获多种生产许可，完成多项审评，丙酸氟替卡松获欧洲证书，多款产品将进入注册获批阶段 [6][11] - 五大母核系列产品为雄烯二酮、雄二烯二酮等，用于开发多种甾体药物 [9][11] - 中间体业务覆盖五大母核系列，研发十余款高端中间体，成为支柱板块之一 [11] - 公司完成中间体、呼吸类高端特色原料药、制剂三大板块布局，2025 年重点围绕原料药和制剂板块开展工作 [14] 行业与发展 - 医药行业整体呈弱周期性，细分领域可能有结构性周期波动 [6] - 作为国内甾体药物原料领域领军企业，以技术创新为核心驱动力，巩固细分行业领先地位 [6] - 过去六年基本完成从单一甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业的产业一体化升级 [7] 未来规划 - 2025 年重点推动地塞米松磷酸钠等原料药新申报，完成多款制剂 BE 备案，推动原料药在美国 DMF 和欧盟 CEP 注册 [9][14] - 2025 年经营计划围绕产业升级、管理升级、创新、GMP 认证、产品注册、绿色生产管理等方向 [14] - 未来拓展原料药业务将推动国内新申报、加快国际注册、做好 GMP 认证、加大市场开拓力度 [14] 其他事项 - 截至 2025 年 3 月 31 日股东总人数是 10,002 人 [10] - 公司建立完善薪酬福利制度，员工薪酬福利与市场对标，提供发展机会与晋升机制 [12] - 独立董事建议保证独立性，建立内控与风险管理体系，为公司决策提供专业建议，平衡短期和长期发展 [13] - 公司续聘天健会计师事务所是综合考量专业能力、独立性等因素的结果 [13] - 赛托生物使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金符合规定，履行了审批程序 [13] - 2024 年度利润分配预案已通过董事会和监事会审议，尚需股东大会审议，通过后两个月内完成分配 [15]