公司动态 - 公司控股子公司康录生物的境内体外诊断试剂注册申请获得国家药监局受理 [1] - 受理产品为“骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)” [1] 产品详情 - 该产品主要应用于骨髓增生异常综合征中常见染色体及基因异常的检测 [1] - 检测结果仅供临床参考，不应作为患者诊断的唯一依据 [1] - 应用骨髓增生异常综合征组套探针进行荧光原位杂交检测，可提高部分患者细胞遗传学异常检出率 [1] 疾病背景 - 骨髓增生异常综合征是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病 [1] - 其特点是髓系细胞发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向急性髓系白血病转化 [1] - 40%-70%的原发性骨髓增生异常综合征患者在初诊时便存在染色体异常 [1] - 染色体核型异常是骨髓增生异常综合征维也纳诊断标准中主要标准之一 [1]

公司动态 - 透景生命控股子公司康录生物申报的境内体外诊断试剂注册申请获得国家药监局受理 [2] - 受理产品为“骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)” [2] - 该产品检测结果仅供临床参考，不应作为患者诊断的唯一依据 [2] 产品与市场 - 受理产品主要应用于骨髓增生异常综合征中常见染色体及基因异常的检测 [2] - 骨髓增生异常综合征是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，高风险向急性髓系白血病转化 [2] - 40%-70%的原发性骨髓增生异常综合征患者在初诊时便存在染色体异常 [2] - 染色体核型异常是骨髓增生异常综合征维也纳诊断标准中主要标准之一 [2] 技术与应用 - 应用骨髓增生异常综合征组套探针进行荧光原位杂交检测，可提高部分患者细胞遗传学异常检出率 [2]

公司动态 - 透景生命控股子公司康录生物的境内体外诊断试剂注册申请获得国家药监局受理 [2] - 该产品适用于定性检测5号、7号、8号、17号、20号、Y染色体及相关基因的异常，仅用于患者辅助诊断 [2] - 该产品属于分子病理领域，有利于丰富公司及控股子公司的分子诊断产品线布局 [2] 战略意义 - 此次产品注册受理有利于巩固公司在国内病理市场的领先地位 [2]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司康录生物申报的体外诊断试剂注册申请获受理[1] - 产品为骨髓增生异常综合征检测试剂盒，适用于辅助诊断[1][2] - 产品属分子病理领域，利于丰富分子诊断产品线布局[2] 未来展望 - 产品注册需经技术审评等流程，能否获证待审评[4][5] - 注册申请受理对近期业绩无影响，公司将披露进展[5]

股价与交易表现 - 12月26日盘中股价下跌2.03%，报18.84元/股，总市值30.62亿元，成交额3991.50万元，换手率1.53% [1] - 当日主力资金净流出367.40万元，大单买入316.24万元（占比7.92%），卖出683.65万元（占比17.13%） [1] - 今年以来股价上涨34.84%，但近期表现疲软，近5个交易日微涨0.11%，近20日下跌4.37%，近60日下跌17.48% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司2025年1-9月实现营业收入2.58亿元，同比减少19.73%，归母净利润577.49万元，同比大幅减少76.33% [2] - 主营业务收入构成为：试剂收入占92.50%，仪器收入占6.20%，服务收入占1.26%，材料收入占0.04% [1] - 公司自A股上市后累计派现2.64亿元，近三年累计派现8136.47万元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，股东户数为1.88万户，较上期增加17.52%，人均流通股7330股，较上期减少14.91% [2] - 同期十大流通股东中出现多家新进公募基金，包括广发医疗保健股票A（持股195.35万股）、广发医药健康混合A（持股189.88万股）、长城医药产业精选混合发起式A（持股176.17万股）和景顺长城医疗健康混合A类（持股139.24万股） [3] - 中信保诚多策略混合(LOF)A退出十大流通股东之列 [3] 公司概况与行业属性 - 公司全称为上海透景生命科技股份有限公司，成立于2003年11月6日，于2017年4月21日上市，位于上海市浦东新区 [1] - 公司主营业务为自主品牌的体外诊断产品的研发、生产和销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，所属概念板块包括基因测序、体外诊断、猴痘概念、抗流感、精准医疗等 [1]

公司动态与研发进展 - 透景生命及全资子公司透景诊断于12月23日获得一项发明专利，专利号为ZL202111082848.X，专利期限为20年 [1] - 该专利涉及杂交瘤细胞株1C2B8-2及其分泌抗体的应用，其抗体靶向Calponin1 [1] - 该技术可用于急性主动脉夹层的早期筛查及预后评估 [1] 产品与商业化状态 - 基于该专利技术的产品尚未投入市场 [1] - 公司表示，该专利目前对公司的业绩无重大影响 [1] 公司战略与竞争优势 - 公司认为，获得此项专利将有助于强化其知识产权壁垒 [1]

股票变动 - 注销股票期权（透景JLC2）涉及2人，数量54,000份[2] - 回购注销限制性股票涉及2人，数量12,000股[2] 数据变化 - 回购前总股本162,556,041股，回购后减至162,544,041股[2] - 支付回购款127,800元，减少注册资本12,000元[5] 股份占比 - 有限售条件股份变动后占比15.28%，无限售占比84.72%[7] 后续事项 - 公司尚需办理工商变更登记及备案手续[9]

新产品和新技术研发 - 公司及全资子公司获1项生物技术和医药领域发明专利[2] - 专利申请于2021年9月15日，有效期20年，证书号第8587286号[2] - 专利提供抗钙调蛋白单克隆抗体，开发的试剂盒可提升诊断准确性、降低死亡率[2] 其他情况 - 专利未应用于公司产品，取得不会对业绩产生重大影响[3]

公司产品注册进展 - 公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近日取得上海市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证 [1] - 新获注册证的具体产品包括：抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（流式荧光发光法）、抗补体1q抗体IgG测定试剂盒（流式荧光发光法）、抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒（流式荧光发光法）、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）、抗核小体抗体IgG测定试剂盒（流式荧光发光法） [1] 公司技术平台 - 新获批的5项试剂盒均采用流式荧光发光法技术平台 [1]

公司产品注册进展 - 公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日取得上海市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证 [1] - 新获注册证的产品均为采用流式荧光发光法的自身抗体检测试剂盒 [1] - 具体产品包括：抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒、抗补体1q抗体IgG测定试剂盒、抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒、抗核小体抗体IgG测定试剂盒 [1]