公司产品注册进展 - 公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日取得上海市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证 [1] - 新获注册证的产品包括：抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗补体1q抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗核小体抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法) [1] 公司技术平台 - 新获批的5项产品均基于流式荧光发光法技术平台 [1]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司取得5项医疗器械注册证[1] - 注册证有效期从2025年12月15日或17日至2030年12月14日或16日[1] - 本次取得的5项注册证属自身抗体类单指标试剂[4] 未来展望 - 目前无法预测产品对公司未来业绩的影响[4] 市场扩张 - 注册证丰富流式荧光产品线布局，满足检测需求，增强竞争力，利市场拓展[4] - 截至公告披露日，公司已取得十余项医疗器械注册证[4]

公司动态 - 透景生命的控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证 [2]

公司动态 - 透景生命控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证 [1] - 获批产品名称为“产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）” [1] 产品与技术 - 获批产品采用荧光原位杂交技术（FISH） [1] - FISH技术利用碱基互补原理，将荧光素标记的探针与待测核酸杂交，可在显微镜下直接观察特定DNA或RNA序列在染色体、细胞核或整个细胞中的精确位置、数量和空间分布 [1] - 该技术分析周期短，灵敏度和特异度均较高 [1] 应用领域 - 在产前诊断领域中，FISH技术主要应用于对胎儿常见染色体非整倍体的快速产前诊断 [1]

公司产品管线与注册进展 - 公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司取得一项新的医疗器械注册证 [1] - 获批产品为“产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)” [1] - 注册证由国家药品监督管理局颁发 [1]

公司产品管线与注册进展 - 公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司取得一项新的医疗器械注册证 [1] - 获批产品为“产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)” [1] - 注册证由国家药品监督管理局颁发 [1]

公司动态 - 透景生命控股子公司武汉康录生物于近日取得国家药监局颁发的1项医疗器械注册证 产品名称为“产前染色体数目检测试剂盒” [1] - 公司2024年1至12月份营业收入全部来源于体外诊断行业 占比为100.0% [1] 市场数据 - 透景生命股票收盘价为18.4元 截至发稿时公司市值为30亿元 [1][2]

新产品和新技术研发 - 控股子公司康录生物取得产前染色体数目检测试剂盒医疗器械注册证[1] - 注册证编号为国械注准20253402555，有效期至2030年12月11日[2] - 产品用于体外定性检测孕妇羊水样本中特定染色体非整倍体[2] 未来展望 - 产品销售取决于市场推广，暂无法预测对业绩影响[3]

公司股东结构 - 截至2025年9月30日，公司股东总户数为18,785户 [1]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司江西透景4项医疗器械注册申请获受理[1][3] - 产品1 - 2为全自动流式荧光发光免疫分析仪，3 - 4为全自动化学发光免疫分析仪[3] - 产品处于注册申请受理阶段，后续需技术审评等[7] 未来展望 - 产品注册申请受理对近期业绩无影响[8] - 能否取得注册证书待最终审评结论[8] 其他 - 公告发布时间为2025年12月01日[11]