公司动态 - 透景生命控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司的PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）产品注册申请获得国家药监局受理 [2]

公司近期动态 - 公司及全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近期收到国家知识产权局颁发的1项发明专利证书 [2] - 专利名称为杂交瘤细胞株10B9E3-1和2D5C12-1及其分泌抗体的应用 [2]

公司产品进展 - 控股子公司康录生物申报的PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）境内体外诊断试剂注册申请近日获国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品适用于PML/RARA融合基因状态的检测，检测结果仅供临床参考，不应作为患者诊断的唯一依据 [1] - 本次获受理产品属于分子病理领域产品，有利于丰富公司及控股子公司的分子诊断产品线布局 [1] 产品临床意义 - 产品针对急性早幼粒细胞白血病（APL），90%以上的APL患者具有特异性染色体易位t(15;17)(q24;q12)，形成PML/RARA融合基因 [1] - PML/RARA融合基因是APL发生的主要分子机制，检测该基因为白血病的分子分型提供参考依据 [1] 市场战略影响 - 丰富、齐全的产品线有助于公司全方位满足市场需求 [1] - 此举有助于巩固公司及控股子公司在国内病理市场的领先地位，进一步提高市场竞争力 [1]

公司产品注册进展 - 控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司的PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）境内体外诊断试剂注册申请近日获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品适用于PML/RARA融合基因状态的检测，检测结果仅供临床参考，不应作为患者诊断的唯一依据 [1] - 本次获得受理的产品属于分子病理领域产品，有利于丰富公司及控股子公司的分子诊断产品线布局 [1] 产品临床意义 - 急性早幼粒细胞白血病（APL）是一种特殊类型的急性髓系白血病，90%以上的APL患者具有特异性染色体易位t(15;17)(q24;q12) [1] - 该染色体易位使得17号染色体上的维甲酸受体（RARA）基因与15号染色体上的早幼粒细胞白血病（PML）基因发生融合，形成PML/RARA融合基因 [1] - 检测PML/RARA融合基因可以为白血病的分子分型提供参考依据 [1] 市场战略影响 - 丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求 [1] - 此举有助于巩固公司及控股子公司在国内病理市场的领先地位 [1] - 产品线布局的完善将进一步提高公司的市场竞争力 [1]

新产品研发 - 控股子公司康录生物PML/RARA融合基因检测试剂盒注册申请获受理[1] - 产品适用于白血病患者分子分型辅助诊断[1] - 产品属分子病理领域，利于丰富分子诊断产品线布局[2] 未来展望 - 产品注册申请受理对近期业绩无影响[5] - 能否取得医疗器械注册证书有待审评结论[5] 审批流程 - 目前产品注册处于申请受理阶段[4] - 后续审批流程为技术审评、行政审批、核发批件[4]

新产品和新技术研发 - 公司及全资子公司获1项发明专利证书，证书号第8399030号[2] - 专利申请于2021年09月15日，有效期20年[2] - 涉及单克隆抗体可提高急性主动脉夹层早期诊断准确性[2] 其他情况 - 杂交瘤细胞株10B9E3 - 1、2D5C12 - 1保藏号分别为CCTCC NO:C2021117、CCTCC NO:C2021119[2] - 专利未应用于公司产品，对业绩无重大影响[3] - 公告日期为2025年11月13日[4]

公司治理与会议 - 公司第四届第十五次董事会会议于2025年11月11日以通讯会议方式召开 [1] - 会议审议了关于拟变更注册地址并修订《公司章程》的议案 [1] 公司财务与业务 - 2024年1至12月份，公司营业收入100%来源于体外诊断行业 [1] - 截至发稿，公司市值为34亿元 [1]

股东大会信息 - 公司2025年第一次临时股东大会于2025年11月27日14:00现场召开[1][2] - 网络投票时间为2025年11月27日9:15 - 15:00[2][13][14] - 会议股权登记日为2025年11月20日[2] 提案相关 - 提案1.00、2.01、2.02、2.03为特别决议事项，需2/3以上表决权通过[4] - 其他提案为普通决议事项，需1/2以上通过[4] - 《关于拟变更注册地址并修订<公司章程>的议案》可投票[17] - 《关于修订、废止公司部分治理制度》有13个子议案可投票[17] 投票登记 - 登记时间为2025年11月21日9:00 - 17:00[5] - 投票代码为350642，投票简称为透景投票[12] - 总议案为除累积投票提案外的所有提案[17]

内部制度 - 公司制定内部监督管理制度加强董事和高管履职意识[2] - 制度适用范围包括信息披露、公司治理等事项[3] 监督机构 - 审计委员会负责监督管理相关事务[4] 监督内容 - 对信息披露、公司治理等多方面进行监督并关注对应问题[5][6][7] 制度执行 - 采取措施应及时披露应披露事项[11] 制度管理 - 制度由董事会解释和修订，审议通过生效[14]

公司定义 - 控股子公司指公司持有其超50%股份或能实际控制的公司或主体[2] 资金管理 - 单笔还款超100万需报总经理批准执行[12] - 与银行借款业务由财务部办理[4] - 发行股票、债券业务由证券事务部和财务部分别办理[4] - 发行股票须符合公司战略，明确募集资金投向[7] - 公司可申请综合授信并按流程审批[10] - 借款办理需财务部申请及审核[10] - 财务部指定专人保管借款资料并建台账[11] - 筹措资金按计划用途使用，改变需获批准[14] 风险管控 - 财务部对筹资风险进行评价[14] - 内审部对筹资活动进行内部审计[16] 监督机制 - 审计委员会有权监督并处理违规，必要时向股东会报告[17] - 独立董事有权监督，公司人员需配合[17] 制度适用 - 全资及控股子公司参照本制度执行[19] 制度说明 - 制度中部分表述含数规则[19] - 制度受中国法律约束，未尽依相关规定执行[20] - 制度由董事会制定、解释、批准生效及修改[20]