透景生命(300642)
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透景生命:全资子公司取得5项医疗器械注册证
证券日报之声· 2025-12-19 23:13
(编辑 丛可心) 证券日报网讯 12月19日晚间,透景生命发布公告称,公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近 日取得上海市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证,包括抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(流式 荧光发光法)、抗补体1q抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒(流式 荧光发光法)、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗核小体抗体IgG测定试剂盒 (流式荧光发光法)。 ...
透景生命子公司取得医疗器械注册证
智通财经· 2025-12-19 19:57
透景生命(300642)(300642.SZ)公告,公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日取得上海市药 品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证,产品包括:抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光 法)、抗补体1q抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、 抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗核小体抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)。 ...
透景生命(300642.SZ)子公司取得医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-19 18:49
智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日取得上海 市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证,产品包括:抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发 光法)、抗补体1q抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光 法)、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗核小体抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光 法)。 ...
透景生命(300642) - 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
2025-12-19 18:16
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2025-091 上海透景生命科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上 述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。 三、备查文件 1、《医疗器械注册证》。 特此公告。 上海透景生命科技股份有限公司 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 抗双链DNA抗体IgG | 沪械注准 | 2025 年 12 月 15 | 第二类体外 | 供医疗机构用于体外定量检测 人血清中抗双链DNA抗体IgG的 | | 1 | 测定试剂盒(流式 | | 日至 2030 年 12 | | | | | | 20252400530 | | 诊断试剂 | 浓度,临床上用于系统性红斑 | | | 荧光发光法) | | 月 14 日 | | 狼疮等疾病的辅助诊断。 | | | | | | | 供医疗机构用于体外定量检测 | | | | | | | 人血清中抗补体 ...
透景生命:关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
证券日报· 2025-12-15 20:28
证券日报网讯 12月15日晚间,透景生命发布公告称,上海透景生命科技股份有限公司的控股子公司武 汉康录生物技术股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。 (文章来源:证券日报) ...
透景生命(300642.SZ):控股子公司取得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-12-15 18:09
格隆汇12月15日丨透景生命(300642.SZ)公布,控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司(简称"子公 司"或"康录生物")于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品名称:产前染色体 数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)。荧光原位杂交技术(FISH)是利用碱基互补原理,在保持细胞 或组织原有形态结构的前提下,将荧光素标记的探针与待测核酸进行杂交,在显微镜下直接观察特定 DNA或RNA序列在染色体、细胞核或整个细胞中的精确位置、数量和空间分布。其分析周期短,灵敏 度和特异度均较高。在产前诊断领域中,FISH技术主要应用于对胎儿常见染色体非整倍体的快速产前 诊断。 ...
透景生命子公司取得一项医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-15 17:53
智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司近日取得 国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品名为:产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交 法)。 ...
透景生命(300642.SZ)子公司取得一项医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-15 17:52
智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司近日取得 国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品名为:产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交 法)。 ...
透景生命:产品“产前染色体数目检测试剂盒”取得注册证
每日经济新闻· 2025-12-15 17:47
公司动态 - 透景生命控股子公司武汉康录生物于近日取得国家药监局颁发的1项医疗器械注册证 产品名称为“产前染色体数目检测试剂盒” [1] - 公司2024年1至12月份营业收入全部来源于体外诊断行业 占比为100.0% [1] 市场数据 - 透景生命股票收盘价为18.4元 截至发稿时公司市值为30亿元 [1][2]
透景生命(300642) - 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
2025-12-15 17:36
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2025-090 上海透景生命科技股份有限公司 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司武汉康 录生物技术股份有限公司(以下简称"子公司"或"康录生物")于近日取得国 家药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下: 二、对公司的影响及风险提示 荧光原位杂交技术(FISH)是利用碱基互补原理,在保持细胞或组织原有形 态结构的前提下,将荧光素标记的探针与待测核酸进行杂交,在显微镜下直接观 察特定DNA或RNA序列在染色体、细胞核或整个细胞中的精确位置、数量和空间分 布。其分析周期短,灵敏度和特异度均较高。在产前诊断领域中,FISH技术主要 应用于对胎儿常见染色体非整倍体的快速产前诊断。根据国家药品监督管理局官 网(https://www.nmpa.gov.cn/)数据查询了解到的信息,截至目前,国内外同 行业仅部分厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证。 上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及 ...