证券代码：300685 证券简称：艾德生物 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2017-003 | --- | --- | --- | |----------------|-------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | | | 特定对象调研 | □ 分析师会议 | | | □ 媒体采访 | □ 业绩说明会 | | 投资者关系活动 | □ 新闻发布会 | □ 路演活动 | | 类别 | □ 现场参观 | | | | □ 其他 | | | 参与单位名称及 | | 兴业证券：缪知邑、黄翰漾；中泰证券：谢木青；汇添富基 金：刘丹；交银施罗德：张胤、张慕禹；泰康资产：陈璟；前 | | 人员姓名 | | 海鼎业：袁婷婷；中金公司：危纲（排名不分先后） | | 时间 | 2017 年 12 月 19 日 | | | 地点 | 厦门市海沧区鼎山路 ...

编号：2018-004 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|--------------|--------------------------------------------------------| | | | | | | 特定对象调研 | □ 分析师会议 | | | □ 媒体采访 | □ 业绩说明会 | | 投资者关系活动 | □ 新闻发布会 | □ 路演活动 | | 类别 | □ 现场参观 | | | | □ 其他 | | | 参与单位名称及 | | 兴业证券 繆知邑、陈亮；中泰证券 谢木青；平安证券 倪亦 | | 人员姓名 | | 道、赵迪；新时代证券 任浪、黄麟；华创证券 吴璋怡；东方 | | | | 证券 何婧雯；中天证券 马玥；万联证券 张士伟；富国基金 | | | | 娄圣睿；亚太财险 陈威；中融基金 杜伟；中海晟融 李琦； | | | | 森瑞投资 林存；平安资管 邱晓旭；东方创新投资 毕海委； | | | | 益菁汇资产 陈杰、周慜；新永镒资产 刘 ...

公司经营情况 - 2017年公司营业收入同比增长30.59%，归属母公司所有者净利润同比增长40.33%，扣非净利润同比增长66.01%，经营活动现金流量净额同比增长185.51% [2][3] - 2017年海外业务收入同比增长136.99%，占营收约10%；检测试剂收入同比增长38.41%，占营收91.39% [3] - 2017年肺癌类产品同比增长41.11%，直肠癌类产品同比增长62.31%，其他癌种产品同比增长0.95% [3] - 2017年研发投入5082.81万元，占营收15.39%；销售费用率39.28%，占比下降3.56%；管理费用率23.22%，占比下降4.55% [3] - 2018年第一季度公司营业收入同比增长43.51%，归属母公司所有者净利润同比增长51.51%，扣非净利润同比增长31.80%，经营活动现金流量净额同比增长24.23% [3] 产品推广与市场情况 - Super - ARMS EGFR伴随诊断试剂2018年1月底获CFDA批文，2月获生产许可备案，已正式销售，多地将举办上市发布会 [3][4] - 肿瘤治疗模式转变，液体活检与组织检测并存是肿瘤伴随诊断发展趋势 [4] - 公司产品凭借研发实力、品牌效应、销售渠道和先发优势在院内市场形成高市占率，有多种产品线满足临床需求 [4][5] - 公司产品已进入国内300多家大中型医疗机构，通过医学检验所检测服务覆盖二三线城市 [5] - 国内采用“直销与经销结合，直销为主、经销为辅”模式，海外通过经销商开展业务，积极参与药企临床试验，ROS1基因检测试剂盒获日本批准并进入医保 [5] 公司相关问题解答 - 2017年费用端下降因前期市场布局，利润增速高于收入，具规模效应，且执行管理理念优化业务流程和内控 [6] - 三类医疗器械注册流程包括实验室研发、试生产、注册检、临床试验、注册审批、体系考核、生产许可 [6] - 产品价格与医院协商，医院综合评估质量、品牌、价格 [6] - 公司与医保部门持续沟通，暂无产品进医保具体时间表 [6] - 公司用PCR产品满足少于10个基因检测需求，NGS产品满足多于10个基因检测需求，多数患者需求可用PCR产品满足，两款NGS产品处于CFDA注册发补阶段 [7] - 公司将结合战略和运营需求，选择与主营业务相关资产标的进行投资或并购 [7] - 目前产能可满足市场需求，实行以销定产模式，适时扩建生产车间 [7][8]

公司基本信息 - 证券代码 300685，证券简称艾德生物，全名为厦门艾德生物医药科技股份有限公司 [1][2] - 2018 年 11 月 16 日，多家机构投资者对公司进行特定对象调研，公司副总经理、董事会秘书罗捷敏和证券事务代表杨守乾接待 [2] 公司竞争优势 - 公司具备研发实力、品牌效应、销售渠道和先发优势，致力于打造肿瘤基因检测系统解决方案和系列产品 [2][3] - 拥有 ARMS、Super - ARMS、NGS、FISH、IHC、数字 PCR、核酸提取等产品线，能满足所有肿瘤基因检测临床需求 [3] - 针对肺癌、结直肠癌等多种癌种有齐全领先的检测产品，在肺癌领域可实现全程化管理，且售前、售后和技术支持服务有竞争力 [3] 公司业绩情况 - 2018 年前三季度，公司营业收入较去年同期增长 27.96%，第三季度国内业务稳定增长，国外业务因订单延迟销售收入下降 [3] - 2018 年前三季度，公司研发投入 5645.66 万元，较去年同期增长 46.25%，占营业收入的 18.18%；第三季度研发投入 2359.51 万元，较去年同期增长 78.70%，主要因人才引进、研发材料投入及临床注册费用增加 [3] 产品市场推广及关系 - Super - ARMS EGFR 伴随诊断试剂市场推广按计划开展，目前临床上组织检测是金标准，液体活检是补充，但血液检测重要性将与组织检测看齐 [4] - 公司用 PCR 产品满足少于 10 个基因的检测需求，用 NGS 产品满足多于 10 个基因的检测需求，未来 3 - 5 年多数患者临床检测需求可用 PCR 产品满足，NGS 产品满足小部分患者需求 [4] - 基于 NGS 技术平台的两款试剂盒处于注册审批中，人类癌症多基因突变联合检测试剂盒已于 2017 年 3 月进入创新医疗器械审批程序 [4][5] 产品相关其他问题 - 产品价格有各省物价局指导范围，需和医院协商，医院采购综合评估产品质量、品牌、价格 [5] - 公司与医保部门持续沟通，产品进入医保暂无具体时间表 [5] - 公司产品覆盖 300 多家大中型医疗机构，涵盖多数肺癌和结直肠癌患者就诊医院，未来争取现有医院全产品线覆盖和新产品放量，通过医学检验所服务覆盖二三线城市 [5] - 公司主要产品属三类医疗器械，新产品从研发完成到拿到生产许可需 2 - 3 年 [6] - 多基因联合检测是临床检测发展趋势，可节省患者组织样本，一次性检测靶向用药相关基因突变 [6]

公司基本信息 - 证券代码 300685，证券简称艾德生物，全名为厦门艾德生物医药科技股份有限公司 [1][2] - 2021 年 9 月 7 日 15:00 - 17:00 举办投资者关系活动，地点为全景网 [2] - 接待人员有董事、轮值总经理罗捷敏先生，财务总监、董事会秘书陈英女士 [2] 产品竞争力与种类 - 拥有 ADx - ARMS®、ARMS®等领先且具完全自主知识产权的技术及 GSS®算法，各大癌种有合规产品和整体解决方案，多个独家获批产品，后线产品研发注册领先 [2] - 基于核心技术针对多个基因位点研发获批 23 种单基因或多基因分子诊断产品，是国内首批获 NMPA 医疗器械注册证书和通过欧盟 CE 认证的企业之一，产品种类齐全 [3] - 2017 年 ROS1 基因产品在日本、韩国获批上市并进入医保，是中国企业首个在海外发达国家获批的肿瘤伴随诊断试剂；2021 年 6 月日本获批 PCR - 11 基因伴随诊断产品，标志中国 IVD 企业在肿瘤伴随诊断国际舞台领跑 [2][3] - 基于 NGS 技术，国内获批 NGS - 10 基因、BRCA1/2 基因两个产品，覆盖肺癌、肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌种伴随诊断需求 [2][3] 海外市场布局 - 建立覆盖全球 60 多个国家和地区的国际业务团队，在新加坡、香港、加拿大设全资子公司，在荷兰设欧洲物流中心，市场推广人员本地配置 [2] - 产品已在东亚和欧盟市场站稳脚跟，将向东南亚、北美等市场拓展 [3] - 2020 年海外市场收入约占公司营收的 15% [3] 未来规划 - 聚焦肿瘤精准医疗市场，把握肿瘤药物伴随诊断市场，布局肿瘤早测、疾病分型、疗效监测、复发监测等领域 [3][4][6] - 坚持创新、恪守合规，以院内合规且可持续发展市场为主赛道，推进国际化战略，推进产品临床应用，拓展与知名药企合作，实现主营业务收入稳健增长 [3][4] 技术平台与研发 - PCR、NGS、FISH、IHC 四大技术平台将长期共存，公司在四大技术平台有强技术储备和合规产品 [3] - NGS 技术平台已获批 NGS - 10 基因、BRCA 基因两个产品，NGS - 10 基因产品覆盖基因数量最多且唯一跨癌种，BRCA 基因产品独家获批，在研产品有 HRR、HRD 等 [4] - 常年研发投入占当期营业收入比重超 15%，沿肿瘤精准医疗相关领域布局新技术（产品）研发 [4] 人才激励 - 遵循“以奋斗者为本”人才战略，积累业务能力扎实、有国际化视野的人才队伍 [4] - 2019 年限制性股票激励计划向 200 余名核心管理人员及核心技术（业务）骨干授予登记 399.65 万股限制性股票 [4] 其他业务情况 - PCR - 11 基因产品在日本医保谈判工作正在进行中 [4] - 2020 年新冠检测试剂销售主要源于海外市场，约 4000 万 [5] - 主要客户为三甲医院等信用、资质较高的医疗机构 [6] - 拥有 40 余项发明专利授权，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权 [7] - 产能可满足市场需求，实行多品种、多规格、小批量、多批次生产模式，以销定产并保证成品基本库存量 [7] - 目前不存在贸易壁垒风险，拥有多项高新技术企业相关资质 [7] - PD - L1 检测试剂处于国家药监局行政审批过程中 [7]

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入2.07亿元，较上年同期减少16.22%；年初至报告期末营业收入5.99亿元，较上年同期减少7.20%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.35亿元，较上年同期增长106.75%；年初至报告期末为2.24亿元，较上年同期增长26.96%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4451.23万元，较上年同期减少27.10%；年初至报告期末为1.21亿元，较上年同期减少25.13%[8] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.46亿元，较上年同期增长17.24%[8] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.34元/股，较上年同期增长112.50%；年初至报告期末均为0.56元/股，较上年同期增长27.27%[8] - 本报告期加权平均净资产收益率为8.82%，较上年同期增加3.71%；年初至报告期末为15.13%，较上年同期增加0.62%[8] - 本报告期末总资产较上年度末增长7.34%，归属于上市公司股东的所有者权益较上年度末增长8.58%[8] - 2022年年初到报告期末营业总收入599,258,982.80元，较上期的645,735,626.15元下降7.2%[31] - 2022年年初到报告期末营业总成本452,266,245.86元，较上期的457,191,133.58元下降1.1%[31] - 公司净利润为224,157,836.85元，较上期176,496,035.76元有所增长[34] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.56元，上期为0.44元[37] - 经营活动产生的现金流量净额为145,723,486.86元，上期为124,291,686.18元[41] - 投资活动产生的现金流量净额为 -104,574,928.34元，上期为 -75,963,355.27元[41] - 筹资活动产生的现金流量净额为 -100,863,405.50元，上期为 -53,858,840.69元[41] - 销售商品、提供劳务收到的现金为583,710,625.01元，上期为569,350,519.73元[38] - 支付给职工及为职工支付的现金为209,832,028.07元，上期为176,332,635.73元[41] - 销售费用为208,499,822.47元，上期为188,643,626.02元[34] - 研发费用为121,508,871.96元，上期为109,167,134.77元[34] - 期末现金及现金等价物余额为205,867,355.89元，上期为351,613,750.41元[41] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年前三季度海外业务营收9016万元，同比增长31%[8] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计9035.78万元，年初至报告期期末为1.03亿元[11] 资产负债表项目变动 - 应收票据、预付款项等多项资产负债表项目期末余额较期初余额有较大变动，如应收票据增长249.04%[12] - 长期待摊费用为2,703,377.58元，较上期1,028,287.08元增长162.90%，因实验室建设投入增加[14] - 递延所得税资产为6,046,162.90元，较上期20,457,300.33元减少70.44%，因股份支付所得税资产减少[14] - 其他非流动资产为12,255,949.00元，较上期6,174,929.12元增长98.48%，因预付长期资产购置款增加[14] - 应付账款为14,281,095.76元，较上期24,021,136.22元减少40.55%，因本期支付应付款[14] - 其他应付款为7,114,018.67元，较上期38,911,157.77元减少81.72%，因本期限制性股票回购义务减少[14] - 长期借款为49,380,000.00元，上期为0，因公司资金安排考量[14] - 2022年9月30日货币资金446,776,625.32元，较1月1日的402,880,370.13元增长10.9%[24] - 2022年9月30日交易性金融资产285,902,636.75元，较1月1日的315,854,364.21元下降9.5%[24] - 2022年9月30日应收票据10,763,460.62元，较1月1日的3,083,694.92元增长249%[24] - 2022年9月30日流动资产合计1,251,240,425.15元，较1月1日的1,196,020,727.99元增长4.6%[27] - 2022年9月30日非流动资产合计380,132,071.22元，较1月1日的323,860,605.26元增长17.4%[27] - 2022年9月30日负债合计149,736,431.01元，较1月1日的150,250,223.95元下降0.3%[29] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为21,998，表决权恢复的优先股股东总数为0[19] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例为22.03%，持有无限售条件股份87,701,616股[19] - 香港中央结算有限公司持股比例为14.59%，持有无限售条件股份58,073,817股[19] - 公司限售股股东朱冠山、郑惠彬等5人期初与期末限售股数均为113,906股，合计569,530股，本期解除和增加限售股数均为0[22] 财务费用变动 - 财务费用为 - 30,268,298.24元，较上期2,284,183.71元减少1425.13%，因本期汇兑收益增加[14] 业务转让情况 - 2022年6月公司相关会议审议通过转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权议案，已完成工商变更和技术转让[23] 报告审计与发布情况 - 公司2022年第三季度报告未经审计[42][44] - 公司2022年第三季度报告发布时间为10月25日[44]

公司基本信息 - 公司股票简称艾德生物，代码300685，上市于深圳证券交易所[31] - 公司法定代表人是LI - MOU ZHENG[31] - 董事会秘书是陈英，证券事务代表是杨守乾，联系地址为厦门市海沧区鼎山路39号，电话0592 - 6806830，传真0592 - 6806203，邮箱sid@amoydx.com[32] - 公司备查文件备置地点为公司证券事务部[25] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[16] 公司面临的风险及应对措施 - 行业政策变动可能给公司生产经营带来不利影响，公司将捕捉政策动态并提高经营管理水平应对[7][9] - 新产品研发注册周期长、投入大等，若不能及时完成报批会影响收益，公司以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[10] - 市场竞争、政策等因素可能使公司毛利率下滑，公司通过内控和拓展市场保障盈利[10][14] - 体外诊断行业竞争加剧，公司聚焦主业、提升产品品质、加强知识产权保护并采用特定销售模式提高占有率[15] 报告期时间范围 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日，上年同期为2021年1月1日至2021年6月30日[27] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入392,508,200.77元，较上年同期调整后减少1.62%[38] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润89,287,752.80元，较上年同期调整后减少19.79%[38] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润76,667,754.03元，较上年同期调整后减少23.93%[38] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额70,466,176.75元，较上年同期调整后减少24.16%[38] - 本报告期末总资产1,543,759,338.38元，较上年度末调整后增加1.57%[38] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,392,414,802.29元，较上年度末调整后增加2.04%[38] - 非经常性损益合计12,619,998.77元，其中计入当期损益的政府补助6,622,238.55元，持有交易性金融资产等产生的投资收益8,375,456.61元[43] - 本报告期营业收入392,508,200.77元，上年同期398,952,855.57元，同比减少1.62%[96] - 本报告期营业成本66,170,722.48元，上年同期62,107,668.79元，同比增加6.54%[96] - 本报告期销售费用130,084,807.19元，上年同期113,677,888.05元，同比增加14.43%[96] - 本报告期研发投入77,837,649.45元，上年同期68,164,804.97元，同比增加14.19%[96] - 本报告期末货币资金477,936,175.96元，占总资产比例30.96%，较上年末比重增加4.45%[103] - 本报告期末交易性金融资产227,278,445.36元，占总资产比例14.72%，较上年末比重减少6.06%[105] - 期末货币资金受限账面价值208,053,400.00元，受限原因为计划持有至到期的定期存单[108] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本3.1亿元，本期公允价值变动损益227.844536万元，报告期内购入1亿元、售出1.85亿元，累计投资收益813.280957万元，期末金额2.2727844536亿元[110] - 委托理财资金来源为自有资金，发生额3.2亿元，未到期余额2.2亿元，逾期未收回金额和已计提减值金额均为0 [113] 产品与业务线情况 - 公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品，产品进入全球60多个国家和地区[46] - 报告期内检测试剂业务实现营业收入29,508.35万元[48] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品49项[48][74] - 公司对序号2、4、5、8、16、17的三类医疗器械申请变更，2、8、17变更已完成，4、5、16正在审核中[56] - 公司对序号2、8、19、20、21、22的三类医疗器械进行延续注册，19、20、21、22延续注册已完成，2、8审核中[56] - 已获二类医疗器械注册证的人类12基因突变分析软件有效期为2019年4月17日至2024年4月16日[57] - 处于注册申请状态的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（PCR片段分析法）和人类IDH1IDH2突变基因联合检测试剂盒（荧光PCR法）处于发补阶段[58] - 处于注册申请状态的人类肺癌11种突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）和基因测序仪处于审评阶段[58] - 公司下设厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构[59] - 两家检验所具备PCR、NGS、数字PCR（ddPCR）、FISH、Sanger、IHC等主流检测能力[59] - 报告期内公司检测服务业务实现营业收入7369.57万元[61] - 公司检测服务业务按临床适应症范围分为肺癌检测等多种检测[61] - 检测服务业务服务周期根据临床适应症类别不同一般为1 - 10个自然日[61] - 报告期内药物临床研究服务业务实现营业收入1836.79万元[63] - 公司为众多知名药企提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务[63] - 检测试剂收入295,083,452.30元，毛利率91.11%，收入同比减少3.19%[99] - 检测服务收入73,695,734.72元，毛利率59.76%，收入同比增加3.46%[99] - 药物临床研究服务收入18,367,903.90元，毛利率70.02%，收入同比减少1.73%[99] 公司运营管理 - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入合格供方名录，并定期考核[65][67] - 公司主要产品生产步骤包括配液、分装等，部分已自动化，实行以销定产的生产模式[68] - 国内市场采用“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式[69] - 国内销售团队400余人，负责全国市场营销服务工作[69] - 国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[69] - 公司建有覆盖国内头部500多家医院的直销网络，国内销售团队400余人[88] - 公司国际业务及BD团队50余人，有100余家国际经销商，覆盖全球60多个国家和地区[89] - 公司医学检验实验室从多维度进行管理和质量控制，检测项目可在官方公众号查询并进行防伪验证[62] 研发情况 - 公司打造了PCR、NGS等技术平台，拥有多项技术和算法专利[76] - 公司常年研发投入占当期营业收入比重超15%，报告期内研发投入7783.76万元，同比增长14.19%，占比19.83%[82] - 公司拥有24项三类医疗器械注册证、55项专利授权（发明专利48项、实用新型7项）、软件著作权8项，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权[82] - 截止报告期末，公司研发人员451人[83] - 公司ADx - IHC与已获批进口PD - L1伴随诊断试剂对比一致性超95%[79] - 公司Super - ARMS®检测灵敏度为0.2%，ADx - ARMS®高灵敏组织检测技术灵敏度为1%[79] - 公司Adv. Drug Delivery Reviews期刊综述影响因子为16.9[79] - 公司基于ADx - GSS核心算法的HRD Panel与Myriad myChoice CDx的检测一致率优于FoundationOne CDx[79] - 公司针对多个靶点成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品[91] 资产交易情况 - 出售SDC 2产品权益交易价格1亿元，预计增加净利润约8500万元，交易于2022年6月20日完成[119] - 出售上海艾之维健康科技有限公司80%股权价格为0，该股权年初至出售日为公司贡献净利润 - 188.58万元，对净利润总额的比例为2.11% [127] - 转让上海艾之维健康科技有限公司80%股权减少投资亏损266.144467万元[128] - 公司转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权，艾之维股权转让已完成工商变更[185] 子公司经营情况 - 厦门艾德实验室注册资本1000万元，总资产1.324986319亿元，净资产1.1366131995亿元，营业收入4691.055014万元，营业利润1423.731704万元，净利润1266.733213万元[128] - 上海厦维实验室注册资本200万元，总资产4316.17502万元，净资产 - 629.631896万元，营业收入1693.764567万元，营业利润 - 1665.568832万元，净利润 - 1664.685604万元[128] - 公司检测服务业务主要由厦门艾德实验室和上海厦维实验室负责，上海疫情对上海厦维实验室运营有影响，目前已恢复正常[129] 投资者接待与股东大会情况 - 2022年4月12日线上电话沟通接待机构投资者，谈论2021年度经营情况[138] - 2022年5月10日线上其他方式接待社会公众投资者，谈论2021年及2022年一季度经营情况[138] - 2021年度股东大会投资者参与比例为50.55%，于2022年5月11日召开[142] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为51.09%，于2022年6月20日召开[142] 股权激励与股份变动情况 - 2019年限制性股票激励计划首次授予部分第三个限售期，符合解除限售条件的激励对象111人，对应股票于2022年5月16日上市流通[147] - 2019年限制性股票激励计划预留授予部分第二个限售期，符合解除限售条件的激励对象83人，对应股票于2022年5月10日上市流通[147] - 2022年5月20日公司完成215,625股限制性股票回购注销手续[148] - 有限售条件股份变动前数量为2,123,700股，占比0.96%，变动后数量为569,530股，占比0.14%[193] - 无限售条件股份变动前数量为219,598,800股，占比99.04%，变动后数量为397,587,005股，占比99.86%[193] - 股份总数变动前为221,722,500股，占比100.00%，变动后为398,156,535股，占比100.00%[193] - 报告期内完成215,625股限制性股票回购注销手续[197] - 2021年度权益分派以220,812,075股为基数，每10股派2.30元（含税），每10股转增8股[197] - 2022年4月10日，第三届董事会第四次会议等审议通过2021年度利润分配方案等议案[197] - 2022年4月20日，第三届董事会第五次会议等审议通过2019年限制性股票激励计划相关解除限售及回购注销议案[198] - 截至2022年6月30日，公司回购股份694,800股，占目前总股本的0.17%，支付总金额32,117,955.69元[200] - 本次回购股份最高成交价为49.60元/股，最低成交价为40.50元/股[200] 公益活动 - 公司与北京仁泽公益基金会合作开展公益检测项目，面向全国30家县域医院，为3000余名肺癌高危患者免费进行低剂量螺旋CT肺癌早筛检查[156] 公司合规情况 - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金[162] - 公司半年度报告未经审计[164] - 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项[166] - 报告期内，公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况[168] - 公司报告期未发生与日常经营相关的重大关联交易[169] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[170] - 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目[181] - 公司报告期不存在重大担保情况[182]

活动基本信息 - 公司将召开2021年度业绩说明会暨参加“2021年年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日”活动 [1] - 召开时间为2022年5月10日14:30－16:00 [1] - 召开方式为网络远程，投资者可登录全景网投资者关系互动平台参与互动交流 [1] 出席人员 - 出席人员有公司轮值总经理罗捷敏先生，财务总监、董事会秘书陈英女士，独立董事蔡宁女士 [1] 问题征集 - 为提升交流针对性，提前向投资者公开征集问题 [2] - 投资者可通过全景网投资者关系互动平台提问，或在2022年5月9日16:00前将问题发至公司投资者关系互动邮箱sid@amoydx.com [2]

整体财务关键指标变化 - 本季度营业收入2.06亿元，上年同期1.74亿元，同比增长18.60%[6] - 归属于上市公司股东的净利润5361.48万元，上年同期4342.78万元，同比增长23.46%[6] - 经营活动产生的现金流量净额2796.11万元，上年同期6232.47万元，同比下降55.14%[6] - 公司流动资产合计为12.1245294583亿美元，较上期11.9602072799亿美元增长1.37%[27] - 公司非流动资产合计为3.2268010066亿美元，较上期3.2386060526亿美元下降0.36%[27] - 公司资产总计为15.3513304649亿美元，较上期15.1988133325亿美元增长1.00%[27] - 公司流动负债合计为1.1014919351亿美元，较上期1.3521321741亿美元下降18.54%[30] - 公司非流动负债合计为0.1402126757亿美元，较上期0.1503700654亿美元下降6.75%[30] - 公司负债合计为1.2417046108亿美元，较上期1.5025022395亿美元下降17.35%[30] - 公司营业总收入为2.0604984551亿美元，较上期1.7373424408亿美元增长18.60%[34] - 公司营业总成本为1.5150951328亿美元，较上期1.2594151278亿美元增长20.30%[34] - 公司营业利润为0.5905651268亿美元，较上期0.4965850588亿美元增长18.92%[37] - 公司净利润为0.5333662760亿美元，较上期0.4342781207亿美元增长22.81%[37] - 综合收益总额本期为53,336,627.60元，上期为43,427,812.07元；归属于母公司所有者的综合收益总额本期为53,614,836.90元，上期为43,427,819.49元；归属于少数股东的综合收益总额本期为 - 278,209.30元，上期为 - 7.42元[40] - 基本每股收益本期为0.24元，上期为0.2元；稀释每股收益本期为0.24元，上期为0.2元[40] - 现金及现金等价物净增加额本期为9,258,027.01元，上期为14,670,309.41元；期初现金及现金等价物余额本期为235,788,623.75元，上期为361,560,881.46元；期末现金及现金等价物余额本期为245,046,650.76元，上期为376,231,190.87元[47] 资产项目关键指标变化 - 应收票据期末余额448.55万元，年初余额308.37万元，增长45.46%，因收到银行承兑汇票结算销售货款增加[10] - 预付款项期末余额182.22万元，年初余额294.29万元，下降38.08%，因预付原（研发）材料采购款减少[10] - 其他应收款期末余额174.40万元，年初余额105.66万元，增长65.06%，因保证金和备用金增加[10] - 2022年3月31日，货币资金期末余额441,788,697.14元，年初余额402,880,370.13元[24] - 2022年3月31日，交易性金融资产期末余额276,051,810.69元，年初余额315,854,364.21元[24] - 2022年3月31日，应收账款期末余额447,067,871.66元，年初余额428,771,096.72元[24] 收益项目关键指标变化 - 投资收益本期发生额177.46万元，上期发生额57.17万元，增长210.40%，因到期理财产品收益增加[13] - 公允价值变动收益本期发生额19.74万元，上期发生额 - 16.67万元，增长218.46%，因未到期理财产品公允价值变动[13] 费用项目关键指标变化 - 销售费用本期发生额6172.28万元，上期发生额4321.71万元，增长42.82%，因海外销售人员薪酬及市场推广等费用增加[10] 现金流量项目关键指标变化 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为196,299,201.21元，上期为185,779,237.79元[42] - 收到其他与经营活动有关的现金本期为2,617,493.17元，上期为15,121,745.74元[45] - 经营活动现金流入小计本期为198,916,694.38元，上期为200,900,983.53元；经营活动现金流出小计本期为170,955,551.54元，上期为138,576,301.00元；经营活动产生的现金流量净额本期为27,961,142.84元，上期为62,324,682.53元[45] - 收回投资收到的现金本期为105,000,000.00元，上期为294,000,000.00元；取得投资收益收到的现金本期为2,784,914.23元，上期为2,472,807.09元[45] - 投资活动现金流入小计本期为107,784,914.23元，上期为296,472,807.09元；投资活动现金流出小计本期为107,925,200.78元，上期为341,804,650.87元；投资活动产生的现金流量净额本期为 - 140,286.55元，上期为 - 45,331,843.78元[45][47] - 吸收投资收到的现金本期为130,000.00元；收到其他与筹资活动有关的现金本期为4,798,366.46元[47] - 筹资活动现金流入小计本期为4,928,366.46元；筹资活动现金流出小计本期为21,962,886.73元，上期为356,217.29元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 17,034,520.27元，上期为 - 356,217.29元[47] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为19,119名[14] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例21.97%，持股数量48,723,120股[14] - 香港中央结算有限公司持股比例15.38%，持股数量34,111,323股[14] 限售股及股权激励信息 - 2022年第一季度，朱冠山等5人期初限售股数84,375股，本期解除限售股数21,094股，期末限售股数63,281股[18] - 2022年第一季度，首次授予核心人员及骨干117人，对应股权激励限售股1,105,200股；预留授予核心人员及骨干99人，对应股权激励限售股579,750股[21] 业务产品相关信息 - 2022年1月，PCR - 11基因产品纳入日本医保[22] - 2022年3月，公司PD - L1抗体试剂（免疫组织化学法）获得国家药监局批准[22]

财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入9.17亿元，较2020年增长25.90%，2019年为5.78亿元[36] - 2021年归属于上市公司股东的净利润2.40亿元，较2020年增长32.86%，2019年为1.35亿元[36] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.16亿元，较2020年增长46.54%，2019年为1.17亿元[36] - 2021年经营活动产生的现金流量净额1.68亿元，较2020年下降23.80%，2019年为1.52亿元[36] - 2021年末资产总额15.20亿元，较2020年末增长17.56%，2019年末为10.47亿元[36] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产13.65亿元，较2020年末增长20.92%，2019年末为9.02亿元[36] - 2021年第一至四季度营业收入分别为1.74亿元、2.25亿元、2.47亿元、2.71亿元[41] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.43亿元、0.68亿元、0.65亿元、0.63亿元[41] - 2021年非流动资产处置损益为 - 195.68万元，2020年为8.65万元，2019年为0.04万元[44] - 2021年计入当期损益的政府补助为1945.95万元，2020年为3301.78万元，2019年为2236.55万元[44] - 2021年公司实现营业收入91,703.34万元，同比增长25.90%；净利润23,957.36万元，同比增长32.86%；扣非净利润21,565.68万元，同比增长46.54%[99] - 2021年公司研发投入1.56亿元，同比增长35.63%，占营业收入的17.02%，新增6项发明专利授权[100] - 2021年公司国内市场肿瘤分子诊断产品营业收入8.12亿，同比增长30.95%[107] - 2021年公司国际市场肿瘤分子诊断产品营业收入1.05亿元，剔除20年海外新冠核酸检测试剂收入后同比快速增长[110] - 2021年公司药物临床研究服务业务营业收入5418万元，同比增长26.97%[111] - 2021年公司营业收入合计9.17亿元，同比增长25.90%[112] - 检测试剂2021年营业收入6.99亿元，占比76.23%，同比增长23.83%[114] - 检测服务2021年营业收入1.55亿元，占比16.89%，同比增长33.43%[114] - 国内市场2021年营业收入8.12亿元，占比88.51%，同比增长30.95%[114] - 海外市场2021年营业收入1.05亿元，占比11.49%，同比下降2.95%[114] - 2021年体外诊断试剂销售量110.42万人份，同比下降31.33%[117] - 2021年体外诊断试剂生产量114.63万人份，同比下降51.23%[117] - 检测试剂主营业务成本（直接材料）2021年为33,063,889.11元，占比23.08%，同比增3.02%；检测服务主营业务成本2021年为61,692,695.37元，占比43.06%，同比增75.01%；药物临床研究服务主营业务成本2021年为17,488,417.30元，占比12.21%，同比增88.52%；其他产品其他业务成本2021年为5,795,635.74元，占比4.05%，同比增72.80%[121] - 2021年销售费用为302,914,044.20元，同比增29.69%；管理费用为65,320,710.56元，同比降32.20%；财务费用为7,150,619.50元，同比降14.49%；研发费用为156,118,520.25元，同比增35.63%[128][130] - 2021年研发人员数量为451人，同比增64.60%，占比41.15%，同比增8.53%[131] - 2021年研发投入金额为156,118,520.25元，占营业收入比例为17.02%，研发支出资本化金额为0元[135] - 2021年经营活动现金流入小计832,052,690.53元，同比增长15.97%；现金流出小计663,891,366.39元，同比增长33.63%；现金流量净额168,161,324.14元，同比减少23.80%[137] - 2021年投资活动现金流入小计604,019,053.86元，同比减少41.93%；现金流出小计846,691,386.15元，同比减少38.01%；现金流量净额-242,672,332.29元，同比增加25.52%[137] - 2021年筹资活动现金流入小计15,900,871.84元，同比减少78.18%；现金流出小计62,220,033.81元，同比减少31.20%；现金流量净额-46,319,161.97元，同比减少163.60%[137][140] - 2021年现金及现金等价物净增加额-130,824,411.33元，同比增加4.39%[140] - 2021年投资收益2,459,583.04元，占利润总额比例0.98%；公允价值变动损益5,854,364.21元，占利润总额比例2.32%；资产减值-55,170.03元，占利润总额比例-0.02%；营业外收入97,399.21元，占利润总额比例0.04%；营业外支出1,356,258.01元，占利润总额比例0.54%；其他收益19,630,207.48元，占利润总额比例7.79%[141] - 2021年末货币资金402,880,370.13元，占总资产比例26.51%，较年初比重减少1.46%；应收账款428,771,096.72元，占比28.21%，比重增加3.73%；合同资产1,783,831.06元，占比0.12%，比重增加0.12%[143][145] - 2021年末存货32,270,005.88元，占总资产比例2.12%，比重增加0.46%；长期股权投资67,620,008.82元，占比4.45%，比重减少1.04%；固定资产203,112,993.45元，占比13.36%，比重增加0.15%[145] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数304,855,776.01元，本期公允价值变动损益5,854,364.21元，本期购买金额600,000,000.00元，本期出售金额594,500,000.00元，期末数315,854,364.21元[147] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司检测试剂业务报告期内实现营业收入69,903.92万元，同比增长23.83%[58] - 公司检测服务业务2021年实现营业收入15490.84万元，同比增长33.43%[69] - 报告期内，药物临床研究服务业务实现营业收入5417.74万元，同比增长26.97%[71] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的2021年度利润分配预案为：以未来实施权益分配方案时股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增8股[18] 公司面临的风险及应对措施 - 公司面临行业政策变动风险，若国家产业等政策不利改变，或影响生产经营，公司将捕捉政策动态并优化管理流程等应对[9][11] - 公司面临新产品研发注册风险，若不能及时开发新产品并完成注册报批，会影响前期研发投入回收和未来收益，公司以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[12] - 公司面临毛利率下滑风险，市场竞争、政策、人力成本等因素或影响产品价格和成本，进而影响毛利率，公司将通过内控和拓展市场保障盈利[13][16] - 公司面临行业竞争加剧风险，市场竞争或转向价格、资源导向，公司将聚焦主业、提升品质、保护技术、完善激励机制并优化销售模式[17] - 公司面临行业政策变动风险，将重视市场环境分析监测，提高经营管理水平，加大国际市场开发力度[185] - 公司面临新产品研发注册风险，坚持以市场需求为导向研发，完善薪酬激励机制吸引人才[188] - 公司面临毛利率下滑风险，执行“控成本、抓质量、提效益”理念，加强内控，拓展市场[189] - 公司面临行业竞争加剧风险，将聚焦主业，提升产品品质，保护知识产权，探索人才激励机制[190] 公司产品与技术 - 公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品，均为三类医疗器械，多个产品是国内独家获批，ROS1及PCR - 11基因在日本等国获批并纳入当地医保[56] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品40项[58] - 公司针对EGFR、KRAS等靶点研发产品，具备肿瘤精准医疗全流程整体解决方案，可满足多种癌种分子诊断临床需求[56][58] - 公司在国内外室间质评中，产品连续多年保持优异准确率和极高使用率[56] - 公司有24个已获三类医疗器械注册证产品，2个已获二类医疗器械注册证产品，1个已获备案注册的核酸自动提取仪[61][64][65][66] - 公司对序号5、8、16、17的三类医疗器械申请变更，序号17变更已完成，序号8、16正在审核中，序号5受理审查中[64] - 公司对序号8、19的三类医疗器械进行延续注册，序号19延续注册已完成，序号8受理审查中[64] - 公司有3个处于注册申请状态的三类医疗器械产品，分别处于发补阶段和受理审查阶段[66] - ADx - ARMS®高贝敏组织检测技术灵敏度为1%，相关期刊影响因子（JF）为16.9[84] - Super - ARMS®检测灵敏度为0.2%[84] - 公司自主开发的ADx - GSS®算法2021年获得中国专利授权，基于该算法开发的HRD Panel已取得欧盟IVDD认证[101] - 2021年PCR - 11基因在日本获批并纳入日本医保，该基因囊括11个肺癌核心驱动基因[100][102] - 2022年3月公司PD - L1产品获得NMPA批准，成为首个获批的国产PD - L1检测产品[105] - 公司拥有24项三类医疗器械注册证；拥有50项专利授权，其中发明专利44项，实用新型6项；软件著作权8项[87] - 人类肺癌11种突变基因检测试剂盒已在日本获批并纳入医保，中国处于注册受理审查阶段；人类微卫星不稳定性检测试剂盒、人类IDH1IDH2突变基因联合检测试剂盒处于注册发补阶段；同源重组基因突变及同源重组缺陷产品、Master panel已完成研发，用于科研服务和药企合作项目[131] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品40项[136] 公司销售与市场 - 公司产品进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售，是众多知名药企肿瘤药物的伴随诊断合作伙伴[56] - 国内销售团队400余人，负责全国市场营销服务工作；国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[78] - 国内采用“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式[78] - 公司建有覆盖国内头部500多家医院的直销网络，国内销售团队400余人，国际业务及BD团队50余人，有100余家国际经销商，覆盖全球60多个国家和地区[93][94] - 前五名客户合计销售金额为125,948,515.26元，占年度销售总额比例为13.74%，且与前五大客户无关联关系[123][125] - 前五名供应商合计采购金额为63,157,593.72元，占年度采购总额比例为53.45%，与前五名供应商无关联关系[126][127] 公司研发情况 - 公司常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%，2021年研发投入1.56亿元，同比增长35.63%，占营业收入的17.02%[87] - 截止报告期末，公司现有研发人员451人[88] - 公司研发人员本科207人，同比增55.64%；硕士159人，同比增84.88%；博士10人，同比无变化；30岁以下268人，同比增45.65%；30 - 40岁171人，同比增106.02%；40 - 50岁12人，同比增71.43%[131][135] - 公司为加大研发增加研发人员，将对产品研发、成果转化带来积极影响[135] 公司生产与采购 - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入《合格供方名录》，并定期考核[73] - 公司主要产品生产步骤部分已实现自动化，实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以销定产[77] 公司检测服务相关 - 公司下设厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构[67] - 两家检验所具备PCR、NGS、数字PCR等主流检测能力，按CAP、CLIA检测实验室运行标准管理和质控[67] - 检测服务业务按临床适应症分多种类型，服务周期一般为1 - 10个自然日[69] - 医学检验实验室从多维度管理和质量控制，确保检测报告原始数据可追溯[70] - 所有检测项目可通过官方