会议安排 - 2025年10月24日召开第四届董事会第九次会议决定召开股东会[5] - 2025年10月25日董事会发布召开股东会通知[6] - 2025年11月10日14:00现场会议召开，9:15 - 15:00网络投票[7] 参会情况 - 出席现场会议股东及代理人5名，代表股份108,120,488股，占比27.61％[8] - 通过网络投票股东265名，代表股份52,706,657股，占比13.4615％[10] 议案表决 - 《回购股份的目的及用途》等议案同意票占比超99.5%[12][13][14][15]

股份回购 - 公司2025年10月24日审议通过回购股份议案，待2025年第一次临时股东大会审议[2] 股东大会 - 2025年第一次临时股东大会股权登记日为2025年11月3日[2] 股东持股 - 前瞻投资（香港）有限公司持股87701616股，占总股本22.40%，占无限售条件流通股股本比22.51%[2][5] - 香港中央结算有限公司持股31394756股，占总股本8.02%，占无限售条件流通股股本比8.06%[2][5] - 厦门科英投资合伙企业（有限合伙）持股15940946股，占总股本4.07%，占无限售条件流通股股本比4.09%[2][5] 其他 - 公告股东持股数量为合并普通账户和融资融券信用账户后的总和[4][5] - 公告发布日期为2025年11月4日[6]

政策动向 - 六部门联合开展为期1年的非法救护车专项整治工作，整治对象包括登记注册为"救护"类的机动车辆以及非法提供服务的"黑救护" [2] - 重点任务包括对救护车进行全面清查摸清底数、明确管理主体和监管原则、打击违规违法行为、鼓励社会力量参与医疗照护转运以化解供需矛盾 [2] - 专项整治工作自2025年10月至2026年9月，分为自查自纠、集中整治、总结三个阶段 [2] 药械审批 - 艾德生物获得人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒医疗器械注册证，该产品已实现中日欧三地获批上市，累计七个基因获批伴随诊断用于指导22种靶向药物应用 [4] - 海南海药子公司获得富马酸伏诺拉生片药品注册批件，该药适用于反流性食管炎及根除幽门螺杆菌，是中国首个应用于RE患者的P-CAB药物 [5] 资本市场 - 国药现代控股子公司以586万元转让费获得乳果糖口服溶液上市许可，该产品2024年在公立医疗机构和零售市场销售额为20.69亿元 [6] - 药捷安康与Neurocrine达成NLRP3抑制剂开发合作，Neurocrine获大中华区以外独家权利，协议总潜在价值为8.815亿美元 [7][8] - 三生国健披露辉瑞已登记PD-1/VEGF双抗PF-08634404的两项全球III期临床试验，但《许可协议》中约定的48亿美元里程碑付款仍存在不确定性 [8] 行业大事 - 2025年国家医保谈判现场环节正式结束，正式结果预计于12月上旬公布 [9] - 我国唯一获批干细胞药品艾米迈托赛注射液（睿铂生）纳入2026年度"北京普惠健康保"特药目录，参保人员可享受最高65%的赔付比例 [10] 舆情预警 - 石药集团执行董事潘卫东因内幕交易被罚500万元，其在公司重组交易公开前利用他人账户买入石药创新2742580股，买入金额为9998.88万元 [11]

产品获批与覆盖范围 - 公司近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品名称为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）[1] - 该产品共覆盖11个非小细胞肺癌的必检基因和扩展基因，能够实现DNA与RNA共检[1] - 其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS基因已在中国获批伴随诊断用途，可指导7种靶向药在国内的临床应用[1] 市场地位与全球布局 - 该产品已实现中日欧三地的获批上市[1] - 累计已有七个基因获批伴随诊断，用于指导多达22种靶向药物的临床应用[1] - 产品惠及全球众多非小细胞肺癌患者[1]

公司产品获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)[1]

公司产品获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法) [1] 产品技术平台 - 获批产品采用多重荧光PCR法技术平台 [1] 产品检测范围 - 试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS多个基因的突变 [1]

公司产品获批 - 厦门艾德生物医药科技股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为“人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒”[1]

新产品和新技术研发 - 公司获人EGFR/ALK等基因突变检测试剂盒III类医疗器械注册证[1] - 产品覆盖11个非小细胞肺癌基因，实现DNA与RNA共检[3] - 产品中部分基因获批伴随诊断用途，指导靶向药临床应用[4] 未来展望 - 注册证丰富产品线，增强竞争力，提高市场拓展能力[4] - 产品销售取决于市场推广，无法预测对业绩影响[5]

股价与交易表现 - 11月3日盘中上涨2.01%，报23.30元/股，成交1.21亿元，换手率1.35%，总市值91.23亿元 [1] - 当日主力资金净流入581.73万元，其中特大单净买入237.72万元（占比1.96%），大单净买入344.01万元 [1] - 公司今年以来股价上涨3.56%，近5个交易日上涨1.48%，近20日上涨3.74%，但近60日下跌1.81% [1] 公司基本面与业务构成 - 公司2025年1-9月实现营业收入8.66亿元，同比增长2.08%，归母净利润2.63亿元，同比增长15.50% [2] - 主营业务收入构成为：检测试剂83.43%，药物临床研究服务9.84%，检测服务5.61%，其他1.12% [1] - 公司主营肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关检测服务 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日，公司股东户数为2.66万户，较上期增加5.23%，人均流通股14628股，较上期减少4.97% [2] - 香港中央结算有限公司为第二大流通股东，持股3538.92万股，较上期增加371.86万股 [3] - 华宝中证医疗ETF（512170）为第五大流通股东，持股770.22万股，较上期减少133.44万股，南方中证1000ETF（512100）为新进第十大股东，持股250.88万股 [3] 行业归属与分红记录 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，概念板块包括基因测序、体外诊断、精准医疗等 [1] - A股上市后累计派现4.21亿元，近三年累计派现2.32亿元 [3]

投资评级 - 报告对艾德生物（300685.SZ）维持“买入”评级 [4][6] 核心观点 - 报告认为公司是国内肿瘤伴随诊断行业的龙头企业，随着合作与创新的不断推进，预计业绩将保持持续快速增长 [4] - 尽管2025年第三季度营收和利润短期承压，但公司多款产品处于注册申报阶段，且东南亚市场业务增速良好，成为国际业务的重要增长点 [1][3][4] 2025年第三季度业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入8.66亿元，同比增长2.08%；归母净利润2.63亿元，同比增长15.50%；扣非归母净利润2.50亿元，同比增长18.05% [1] - 2025年第三季度单季实现营收2.86亿元，同比下滑6.12%；归母净利润0.73亿元，同比下滑11.92%；扣非归母净利润0.66亿元，同比下滑18.08% [1] - 第三季度营收下降主要受国内销售增值税税率调整及药物临床研究服务项目收入确认里程碑减少影响 [2] - 第三季度归母净利润下降主要系肠癌SDC2产品相关权益转让所形成的长期应收款计提坏账准备所致 [2] - 第三季度销售费用率为33.66%，同比上升3.61个百分点；管理费用率为4.79%，同比上升0.12个百分点；财务费用率为-0.32%，主要受利息收入增加及汇兑损失减少影响 [2] 研发进展与产品管线 - 2025年第三季度研发费用为4185.25万元，同比下滑28.03%，占营业收入比重为14.62% [3] - 公司深度参与NeoPanDa03单臂II期临床试验，相关多组学生物标志物研究成果发表于Nature子刊 [3] - 多款基于自主知识产权的产品处于注册申报阶段，包括已纳入创新医疗器械特别审批通道的HRD基因检测试剂盒，以及c-Met、BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测等试剂盒 [3] 国际化与市场拓展 - 公司在东南亚市场已完成战略布局，该市场整体业务增速良好，是国际业务的重要增长点 [3] - 公司重点进入新加坡、越南、马来西亚、印尼等人口基数大、经济发展快的国家与地区 [3] - 海外业务主要通过经销商及与大药企合作，共同推进当地核心医院及中心实验室的渠道建设 [3] 盈利预测与估值 - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为3.42亿元、3.79亿元、4.25亿元 [4][5] - 预测公司2025-2027年营业收入分别为12.23亿元、14.20亿元、16.40亿元，增长率分别为10.27%、16.11%、15.55% [5] - 预测公司2025-2027年每股收益（EPS）分别为0.87元、0.97元、1.09元 [5] - 当前股价对应2025-2027年市盈率（PE）分别为26倍、24倍、21倍 [4][5] - 预测公司2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为16.35%、16.38%、16.66% [5]