活动基本信息 - 公司将召开2021年度业绩说明会暨参加“2021年年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日”活动 [1] - 召开时间为2022年5月10日14:30－16:00 [1] - 召开方式为网络远程，投资者可登录全景网投资者关系互动平台参与互动交流 [1] 出席人员 - 出席人员有公司轮值总经理罗捷敏先生，财务总监、董事会秘书陈英女士，独立董事蔡宁女士 [1] 问题征集 - 为提升交流针对性，提前向投资者公开征集问题 [2] - 投资者可通过全景网投资者关系互动平台提问，或在2022年5月9日16:00前将问题发至公司投资者关系互动邮箱sid@amoydx.com [2]

整体财务关键指标变化 - 本季度营业收入2.06亿元，上年同期1.74亿元，同比增长18.60%[6] - 归属于上市公司股东的净利润5361.48万元，上年同期4342.78万元，同比增长23.46%[6] - 经营活动产生的现金流量净额2796.11万元，上年同期6232.47万元，同比下降55.14%[6] - 公司流动资产合计为12.1245294583亿美元，较上期11.9602072799亿美元增长1.37%[27] - 公司非流动资产合计为3.2268010066亿美元，较上期3.2386060526亿美元下降0.36%[27] - 公司资产总计为15.3513304649亿美元，较上期15.1988133325亿美元增长1.00%[27] - 公司流动负债合计为1.1014919351亿美元，较上期1.3521321741亿美元下降18.54%[30] - 公司非流动负债合计为0.1402126757亿美元，较上期0.1503700654亿美元下降6.75%[30] - 公司负债合计为1.2417046108亿美元，较上期1.5025022395亿美元下降17.35%[30] - 公司营业总收入为2.0604984551亿美元，较上期1.7373424408亿美元增长18.60%[34] - 公司营业总成本为1.5150951328亿美元，较上期1.2594151278亿美元增长20.30%[34] - 公司营业利润为0.5905651268亿美元，较上期0.4965850588亿美元增长18.92%[37] - 公司净利润为0.5333662760亿美元，较上期0.4342781207亿美元增长22.81%[37] - 综合收益总额本期为53,336,627.60元，上期为43,427,812.07元；归属于母公司所有者的综合收益总额本期为53,614,836.90元，上期为43,427,819.49元；归属于少数股东的综合收益总额本期为 - 278,209.30元，上期为 - 7.42元[40] - 基本每股收益本期为0.24元，上期为0.2元；稀释每股收益本期为0.24元，上期为0.2元[40] - 现金及现金等价物净增加额本期为9,258,027.01元，上期为14,670,309.41元；期初现金及现金等价物余额本期为235,788,623.75元，上期为361,560,881.46元；期末现金及现金等价物余额本期为245,046,650.76元，上期为376,231,190.87元[47] 资产项目关键指标变化 - 应收票据期末余额448.55万元，年初余额308.37万元，增长45.46%，因收到银行承兑汇票结算销售货款增加[10] - 预付款项期末余额182.22万元，年初余额294.29万元，下降38.08%，因预付原（研发）材料采购款减少[10] - 其他应收款期末余额174.40万元，年初余额105.66万元，增长65.06%，因保证金和备用金增加[10] - 2022年3月31日，货币资金期末余额441,788,697.14元，年初余额402,880,370.13元[24] - 2022年3月31日，交易性金融资产期末余额276,051,810.69元，年初余额315,854,364.21元[24] - 2022年3月31日，应收账款期末余额447,067,871.66元，年初余额428,771,096.72元[24] 收益项目关键指标变化 - 投资收益本期发生额177.46万元，上期发生额57.17万元，增长210.40%，因到期理财产品收益增加[13] - 公允价值变动收益本期发生额19.74万元，上期发生额 - 16.67万元，增长218.46%，因未到期理财产品公允价值变动[13] 费用项目关键指标变化 - 销售费用本期发生额6172.28万元，上期发生额4321.71万元，增长42.82%，因海外销售人员薪酬及市场推广等费用增加[10] 现金流量项目关键指标变化 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为196,299,201.21元，上期为185,779,237.79元[42] - 收到其他与经营活动有关的现金本期为2,617,493.17元，上期为15,121,745.74元[45] - 经营活动现金流入小计本期为198,916,694.38元，上期为200,900,983.53元；经营活动现金流出小计本期为170,955,551.54元，上期为138,576,301.00元；经营活动产生的现金流量净额本期为27,961,142.84元，上期为62,324,682.53元[45] - 收回投资收到的现金本期为105,000,000.00元，上期为294,000,000.00元；取得投资收益收到的现金本期为2,784,914.23元，上期为2,472,807.09元[45] - 投资活动现金流入小计本期为107,784,914.23元，上期为296,472,807.09元；投资活动现金流出小计本期为107,925,200.78元，上期为341,804,650.87元；投资活动产生的现金流量净额本期为 - 140,286.55元，上期为 - 45,331,843.78元[45][47] - 吸收投资收到的现金本期为130,000.00元；收到其他与筹资活动有关的现金本期为4,798,366.46元[47] - 筹资活动现金流入小计本期为4,928,366.46元；筹资活动现金流出小计本期为21,962,886.73元，上期为356,217.29元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 17,034,520.27元，上期为 - 356,217.29元[47] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为19,119名[14] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例21.97%，持股数量48,723,120股[14] - 香港中央结算有限公司持股比例15.38%，持股数量34,111,323股[14] 限售股及股权激励信息 - 2022年第一季度，朱冠山等5人期初限售股数84,375股，本期解除限售股数21,094股，期末限售股数63,281股[18] - 2022年第一季度，首次授予核心人员及骨干117人，对应股权激励限售股1,105,200股；预留授予核心人员及骨干99人，对应股权激励限售股579,750股[21] 业务产品相关信息 - 2022年1月，PCR - 11基因产品纳入日本医保[22] - 2022年3月，公司PD - L1抗体试剂（免疫组织化学法）获得国家药监局批准[22]

财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入9.17亿元，较2020年增长25.90%，2019年为5.78亿元[36] - 2021年归属于上市公司股东的净利润2.40亿元，较2020年增长32.86%，2019年为1.35亿元[36] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.16亿元，较2020年增长46.54%，2019年为1.17亿元[36] - 2021年经营活动产生的现金流量净额1.68亿元，较2020年下降23.80%，2019年为1.52亿元[36] - 2021年末资产总额15.20亿元，较2020年末增长17.56%，2019年末为10.47亿元[36] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产13.65亿元，较2020年末增长20.92%，2019年末为9.02亿元[36] - 2021年第一至四季度营业收入分别为1.74亿元、2.25亿元、2.47亿元、2.71亿元[41] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.43亿元、0.68亿元、0.65亿元、0.63亿元[41] - 2021年非流动资产处置损益为 - 195.68万元，2020年为8.65万元，2019年为0.04万元[44] - 2021年计入当期损益的政府补助为1945.95万元，2020年为3301.78万元，2019年为2236.55万元[44] - 2021年公司实现营业收入91,703.34万元，同比增长25.90%；净利润23,957.36万元，同比增长32.86%；扣非净利润21,565.68万元，同比增长46.54%[99] - 2021年公司研发投入1.56亿元，同比增长35.63%，占营业收入的17.02%，新增6项发明专利授权[100] - 2021年公司国内市场肿瘤分子诊断产品营业收入8.12亿，同比增长30.95%[107] - 2021年公司国际市场肿瘤分子诊断产品营业收入1.05亿元，剔除20年海外新冠核酸检测试剂收入后同比快速增长[110] - 2021年公司药物临床研究服务业务营业收入5418万元，同比增长26.97%[111] - 2021年公司营业收入合计9.17亿元，同比增长25.90%[112] - 检测试剂2021年营业收入6.99亿元，占比76.23%，同比增长23.83%[114] - 检测服务2021年营业收入1.55亿元，占比16.89%，同比增长33.43%[114] - 国内市场2021年营业收入8.12亿元，占比88.51%，同比增长30.95%[114] - 海外市场2021年营业收入1.05亿元，占比11.49%，同比下降2.95%[114] - 2021年体外诊断试剂销售量110.42万人份，同比下降31.33%[117] - 2021年体外诊断试剂生产量114.63万人份，同比下降51.23%[117] - 检测试剂主营业务成本（直接材料）2021年为33,063,889.11元，占比23.08%，同比增3.02%；检测服务主营业务成本2021年为61,692,695.37元，占比43.06%，同比增75.01%；药物临床研究服务主营业务成本2021年为17,488,417.30元，占比12.21%，同比增88.52%；其他产品其他业务成本2021年为5,795,635.74元，占比4.05%，同比增72.80%[121] - 2021年销售费用为302,914,044.20元，同比增29.69%；管理费用为65,320,710.56元，同比降32.20%；财务费用为7,150,619.50元，同比降14.49%；研发费用为156,118,520.25元，同比增35.63%[128][130] - 2021年研发人员数量为451人，同比增64.60%，占比41.15%，同比增8.53%[131] - 2021年研发投入金额为156,118,520.25元，占营业收入比例为17.02%，研发支出资本化金额为0元[135] - 2021年经营活动现金流入小计832,052,690.53元，同比增长15.97%；现金流出小计663,891,366.39元，同比增长33.63%；现金流量净额168,161,324.14元，同比减少23.80%[137] - 2021年投资活动现金流入小计604,019,053.86元，同比减少41.93%；现金流出小计846,691,386.15元，同比减少38.01%；现金流量净额-242,672,332.29元，同比增加25.52%[137] - 2021年筹资活动现金流入小计15,900,871.84元，同比减少78.18%；现金流出小计62,220,033.81元，同比减少31.20%；现金流量净额-46,319,161.97元，同比减少163.60%[137][140] - 2021年现金及现金等价物净增加额-130,824,411.33元，同比增加4.39%[140] - 2021年投资收益2,459,583.04元，占利润总额比例0.98%；公允价值变动损益5,854,364.21元，占利润总额比例2.32%；资产减值-55,170.03元，占利润总额比例-0.02%；营业外收入97,399.21元，占利润总额比例0.04%；营业外支出1,356,258.01元，占利润总额比例0.54%；其他收益19,630,207.48元，占利润总额比例7.79%[141] - 2021年末货币资金402,880,370.13元，占总资产比例26.51%，较年初比重减少1.46%；应收账款428,771,096.72元，占比28.21%，比重增加3.73%；合同资产1,783,831.06元，占比0.12%，比重增加0.12%[143][145] - 2021年末存货32,270,005.88元，占总资产比例2.12%，比重增加0.46%；长期股权投资67,620,008.82元，占比4.45%，比重减少1.04%；固定资产203,112,993.45元，占比13.36%，比重增加0.15%[145] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数304,855,776.01元，本期公允价值变动损益5,854,364.21元，本期购买金额600,000,000.00元，本期出售金额594,500,000.00元，期末数315,854,364.21元[147] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司检测试剂业务报告期内实现营业收入69,903.92万元，同比增长23.83%[58] - 公司检测服务业务2021年实现营业收入15490.84万元，同比增长33.43%[69] - 报告期内，药物临床研究服务业务实现营业收入5417.74万元，同比增长26.97%[71] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的2021年度利润分配预案为：以未来实施权益分配方案时股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增8股[18] 公司面临的风险及应对措施 - 公司面临行业政策变动风险，若国家产业等政策不利改变，或影响生产经营，公司将捕捉政策动态并优化管理流程等应对[9][11] - 公司面临新产品研发注册风险，若不能及时开发新产品并完成注册报批，会影响前期研发投入回收和未来收益，公司以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[12] - 公司面临毛利率下滑风险，市场竞争、政策、人力成本等因素或影响产品价格和成本，进而影响毛利率，公司将通过内控和拓展市场保障盈利[13][16] - 公司面临行业竞争加剧风险，市场竞争或转向价格、资源导向，公司将聚焦主业、提升品质、保护技术、完善激励机制并优化销售模式[17] - 公司面临行业政策变动风险，将重视市场环境分析监测，提高经营管理水平，加大国际市场开发力度[185] - 公司面临新产品研发注册风险，坚持以市场需求为导向研发，完善薪酬激励机制吸引人才[188] - 公司面临毛利率下滑风险，执行“控成本、抓质量、提效益”理念，加强内控，拓展市场[189] - 公司面临行业竞争加剧风险，将聚焦主业，提升产品品质，保护知识产权，探索人才激励机制[190] 公司产品与技术 - 公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品，均为三类医疗器械，多个产品是国内独家获批，ROS1及PCR - 11基因在日本等国获批并纳入当地医保[56] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品40项[58] - 公司针对EGFR、KRAS等靶点研发产品，具备肿瘤精准医疗全流程整体解决方案，可满足多种癌种分子诊断临床需求[56][58] - 公司在国内外室间质评中，产品连续多年保持优异准确率和极高使用率[56] - 公司有24个已获三类医疗器械注册证产品，2个已获二类医疗器械注册证产品，1个已获备案注册的核酸自动提取仪[61][64][65][66] - 公司对序号5、8、16、17的三类医疗器械申请变更，序号17变更已完成，序号8、16正在审核中，序号5受理审查中[64] - 公司对序号8、19的三类医疗器械进行延续注册，序号19延续注册已完成，序号8受理审查中[64] - 公司有3个处于注册申请状态的三类医疗器械产品，分别处于发补阶段和受理审查阶段[66] - ADx - ARMS®高贝敏组织检测技术灵敏度为1%，相关期刊影响因子（JF）为16.9[84] - Super - ARMS®检测灵敏度为0.2%[84] - 公司自主开发的ADx - GSS®算法2021年获得中国专利授权，基于该算法开发的HRD Panel已取得欧盟IVDD认证[101] - 2021年PCR - 11基因在日本获批并纳入日本医保，该基因囊括11个肺癌核心驱动基因[100][102] - 2022年3月公司PD - L1产品获得NMPA批准，成为首个获批的国产PD - L1检测产品[105] - 公司拥有24项三类医疗器械注册证；拥有50项专利授权，其中发明专利44项，实用新型6项；软件著作权8项[87] - 人类肺癌11种突变基因检测试剂盒已在日本获批并纳入医保，中国处于注册受理审查阶段；人类微卫星不稳定性检测试剂盒、人类IDH1IDH2突变基因联合检测试剂盒处于注册发补阶段；同源重组基因突变及同源重组缺陷产品、Master panel已完成研发，用于科研服务和药企合作项目[131] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品40项[136] 公司销售与市场 - 公司产品进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售，是众多知名药企肿瘤药物的伴随诊断合作伙伴[56] - 国内销售团队400余人，负责全国市场营销服务工作；国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[78] - 国内采用“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式[78] - 公司建有覆盖国内头部500多家医院的直销网络，国内销售团队400余人，国际业务及BD团队50余人，有100余家国际经销商，覆盖全球60多个国家和地区[93][94] - 前五名客户合计销售金额为125,948,515.26元，占年度销售总额比例为13.74%，且与前五大客户无关联关系[123][125] - 前五名供应商合计采购金额为63,157,593.72元，占年度采购总额比例为53.45%，与前五名供应商无关联关系[126][127] 公司研发情况 - 公司常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%，2021年研发投入1.56亿元，同比增长35.63%，占营业收入的17.02%[87] - 截止报告期末，公司现有研发人员451人[88] - 公司研发人员本科207人，同比增55.64%；硕士159人，同比增84.88%；博士10人，同比无变化；30岁以下268人，同比增45.65%；30 - 40岁171人，同比增106.02%；40 - 50岁12人，同比增71.43%[131][135] - 公司为加大研发增加研发人员，将对产品研发、成果转化带来积极影响[135] 公司生产与采购 - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入《合格供方名录》，并定期考核[73] - 公司主要产品生产步骤部分已实现自动化，实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以销定产[77] 公司检测服务相关 - 公司下设厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构[67] - 两家检验所具备PCR、NGS、数字PCR等主流检测能力，按CAP、CLIA检测实验室运行标准管理和质控[67] - 检测服务业务按临床适应症分多种类型，服务周期一般为1 - 10个自然日[69] - 医学检验实验室从多维度管理和质量控制，确保检测报告原始数据可追溯[70] - 所有检测项目可通过官方

营业收入情况 - 本报告期营业收入2.47亿元，同比增长22.78%；年初至报告期末营业收入6.46亿元，同比增长33.41%[6] - 营业收入年初至报告期末发生额6.46亿元，较上期增长33.41%，因公司产品销售增加，市场拓展有力[12] - 营业总收入为6.46亿元，较上期4.84亿元增长33.41%[34] 净利润情况 - 本报告期归属上市公司股东净利润6523.35万元，同比增长43.92%；年初至报告期末为1.77亿元，同比增长39.98%[6] - 营业利润为1.97亿元，较上期1.45亿元增长35.84%[37] - 利润总额为1.96亿元，较上期1.44亿元增长36.20%[37] - 净利润为1.76亿元，较上期1.26亿元增长40.09%[37] - 归属于母公司所有者的净利润为1.77亿元，较上期1.26亿元增长40.09%[37] - 少数股东损益为 - 5.97万元[37] 资产情况 - 本报告期末总资产14.28亿元，较上年度末增长10.43%；归属上市公司股东所有者权益12.99亿元，较上年度末增长15.08%[6] - 公司资产总计为142.78亿元，较上期129.29亿元增长10.43%[28] - 2020年12月31日流动资产合计为1,008,764,262.12元，非流动资产合计为284,133,450.99元，资产总计为1,292,897,713.11元[48][51] - 2021年1月1日流动资产合计为1,008,764,262.12元，非流动资产合计为286,183,586.95元，资产总计为1,294,947,849.07元；因首次执行新租赁准则，非流动资产和资产总计调整数为2,050,135.96元[48][51] 应收票据情况 - 应收票据期末余额3785.04万元，较期初增长207.29%，因接受银行承兑汇票结算销售货款增加[9] - 2021年9月30日应收票据为3,785,039.40元，2020年12月31日为1,231,756.00元[25] 预付款项情况 - 预付款项期末余额6827.94万元，较期初增长311.33%，因报告期预付原（研发）材料采购款较多[9] - 2021年9月30日预付款项为6,827,942.45元，2020年12月31日为1,659,985.64元[25] 营业成本情况 - 营业成本年初至报告期末发生额1.04亿元，较上期增长70.09%，因多基因联合试剂产品销售、检测服务及冷链运输成本增加[12] - 营业总成本为4.57亿元，较上期3.61亿元增长26.71%[34] 销售费用情况 - 销售费用年初至报告期末发生额1.89亿元，较上期增长36.46%，因产品线丰富，销售团队扩充等费用增加[12] 投资活动现金流量情况 - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -7596.34万元，较上期增长64.44%，因本期新购买理财产品减少[12] - 投资活动现金流入小计本期为542,529,361.21元，上期为654,469,578.09元；投资活动现金流出小计本期为618,492,716.48元，上期为868,119,501.83元；投资活动产生的现金流量净额本期为 -75,963,355.27元，上期为 -213,649,923.74元[44] 筹资活动现金流量情况 - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 -5385.88万元，较上期下降1847.36%，因本期分配股利支付的现金增加[12] - 筹资活动现金流入小计本期为5,250,000.00元，上期为72,795,979.96元；筹资活动现金流出小计本期为59,108,840.69元，上期为69,713,678.30元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 -53,858,840.69元，上期为3,082,301.66元[44][47] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为18,306，表决权恢复的优先股股东总数为0[16] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例21.97%，持股数量48,723,120股[16] - 香港中央结算有限公司持股比例13.54%，持股数量30,023,806股[16] 限售股份情况 - 限售股份期初总数和期末总数均为2,123,700股，本期解除限售股数和增加限售股数均为0[21][24] 货币资金及交易性金融资产情况 - 2021年9月30日货币资金为346,613,750.41元，2020年12月31日为361,560,881.46元[25] - 2021年9月30日交易性金融资产为315,246,970.81元，2020年12月31日为304,855,776.01元[25] 应收账款及存货情况 - 2021年9月30日应收账款为403,918,807.11元，2020年12月31日为316,510,008.54元[25] - 2021年9月30日存货为35,688,034.43元，2020年12月31日为21,433,011.25元[25] 负债情况 - 公司负债合计为12.39亿元，较上期16.44亿元减少24.63%[31] - 公司流动负债合计为149,730,859.80元[54] - 公司非流动负债合计为16,725,223.18元，较之前增加2,050,135.96元[54] - 公司负债合计为166,456,082.98元，较之前增加2,050,135.96元[54] 所有者权益情况 - 归属于母公司所有者权益合计为129.86亿元，较上期112.85亿元增长15.07%[31] - 公司归属于母公司所有者权益合计为1,128,491,766.09元[57] 综合收益及每股收益情况 - 综合收益总额本期为176,068,226.97元，上期为125,939,980.17元；基本每股收益和稀释每股收益本期均为0.79元，上期均为0.57元[40] 经营活动现金流量情况 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为569,350,519.73元，上期为457,100,918.71元；收到其他与经营活动有关的现金本期为32,212,724.98元，上期为44,680,816.12元[41] - 经营活动现金流入小计本期为601,563,244.71元，上期为501,781,734.83元；经营活动现金流出小计本期为477,271,558.53元，上期为352,481,302.30元；经营活动产生的现金流量净额本期为124,291,686.18元，上期为149,300,432.53元[44] - 购买商品、接受劳务支付的现金本期为88,607,480.64元，上期为71,512,443.79元；支付给职工以及为职工支付的现金本期为176,332,635.73元，上期为116,787,264.09元；支付的各项税费本期为44,484,550.28元，上期为33,742,261.93元；支付其他与经营活动有关的现金本期为167,846,891.88元，上期为130,439,332.49元[44] 现金及现金等价物情况 - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为 -4,416,621.27元，上期为5,627,085.19元；现金及现金等价物净增加额本期为 -9,947,131.05元，上期为 -55,640,104.36元；期末现金及现金等价物余额本期为351,613,750.41元，上期为442,753,598.82元[47] 外币财务报表折算差额情况 - 外币财务报表折算差额本期为 -427,808.79元，上期为 -190,459.31元[40] 公司其他财务科目情况 - 公司应付职工薪酬为35,325,504.89元[54] - 公司应交税费为12,444,175.92元[54] - 公司其他应付款为78,402,545.82元[54] - 公司股本为221,808,000.00元[54] - 公司资本公积为441,942,648.04元[54] - 公司负债和所有者权益总计为1,294,947,849.07元，较之前增加2,050,135.96元[57]

公司基本信息 - 公司股票简称艾德生物，代码300685，上市于深圳证券交易所[23] - 董事会秘书为陈英，证券事务代表为杨守乾，联系电话0592 - 6806830 [24] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[25] - 公司信息披露及备置地点报告期无变化[26] - 公司注册情况报告期无变化[27] 公司面临的风险及应对措施 - 公司面临行业政策变动风险，将捕捉政策动态并优化管理流程应对[7][8] - 公司面临新产品研发注册风险，以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[9] - 公司面临毛利率下滑风险，执行“控成本、抓质量、提效率”理念并拓展市场[10][11] - 公司面临行业竞争加剧风险，聚焦主业提升品质并采用“直销与经销结合”模式[12] 公司利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[13] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[122] 公司整体财务数据关键指标变化 - 报告期内公司营业收入398,952,855.57元，同比增长40.96%[28] - 归属于上市公司股东的净利润111,322,202.16元，同比增长37.77%[28] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润100,787,048.75元，同比增长55.98%[28] - 经营活动产生的现金流量净额92,919,712.49元，同比增长4.04%[28] - 基本每股收益0.50元/股，同比增长38.89%；稀释每股收益0.50元/股，同比增长38.89%[28] - 加权平均净资产收益率9.40%，较上年同期增加0.91%[28] - 报告期末总资产1,358,178,931.59元，较上年度末增长5.05%[28] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产1,230,175,624.39元，较上年度末增长9.01%[28] - 非经常性损益合计10,535,153.41元[33] - 本报告期营业收入398,952,855.57元，上年同期283,028,216.16元，同比增长40.96%[81] - 本报告期营业成本62,107,668.79元，上年同期33,596,733.49元，同比增长84.86%[81] - 投资收益994,471.78元，占利润总额比例0.80%，主要系到期理财产品收益[86] - 本报告期末货币资金392,121,868.79元，占总资产比例28.87%，较上年末比重增加0.90%[88] - 本报告期末应收账款353,650,398.44元，占总资产比例26.04%，较上年末比重增加1.56%[88] - 交易性金融资产期初数304,855,776.01元，期末数252,744,911.11元，本期公允价值变动损益2,578,235.10元[91] - 金融衍生工具初始投资成本为304,855,776.01元，本期公允价值变动损益为2,578,235.10元，报告期内购入金额为320,000,000.00元，报告期内出售金额为377,786,992.55元，累计投资收益为3,097,892.55元，期末金额为252,744,911.11元[94] - 2021年6月30日公司资产总计13.58亿元，较2020年12月31日的12.93亿元增长4.9%[181] - 2021年6月30日流动资产合计10.47亿元，较2020年12月31日的10.09亿元增长3.8%[181] - 2021年6月30日非流动资产合计3.11亿元，较2020年12月31日的2.84亿元增长9.6%[181] - 2021年6月30日负债合计1.24亿元，较2020年12月31日的1.64亿元下降24.6%[182] - 2021年6月30日流动负债合计1.09亿元，较2020年12月31日的1.50亿元下降27.3%[182] - 2021年6月30日非流动负债合计0.15亿元，较2020年12月31日的0.15亿元增长4.7%[182] - 2021年6月30日所有者权益合计12.34亿元，较2020年12月31日的11.28亿元增长9.4%[183] - 2021年6月30日母公司资产总计12.79亿元，较2020年12月31日的12.25亿元增长4.4%[186] - 2021年6月30日母公司流动资产合计9.72亿元，较2020年12月31日的9.41亿元增长3.3%[186] - 2021年6月30日母公司非流动资产合计3.07亿元，较2020年12月31日的2.84亿元增长8.1%[186] - 2021年半年度营业总收入398,952,855.57元，2020年半年度为283,028,216.16元[190] - 2021年半年度营业总成本282,462,915.83元，2020年半年度为204,064,634.84元[190] - 2021年半年度净利润111,322,654.38元，2020年半年度为80,804,558.07元[191] - 2021年半年度基本每股收益0.50元，2020年半年度为0.36元[192] - 2021年半年度母公司营业收入336,416,306.29元，2020年半年度为250,997,096.13元[194] - 2021年半年度母公司净利润103,900,016.19元，2020年半年度为82,358,787.28元[195] - 2021年半年度销售商品、提供劳务收到的现金371,706,996.00元，2020年半年度为256,737,070.12元[198] - 2021年半年度营业成本62,107,668.79元，2020年半年度为33,596,733.49元[190] - 2021年半年度销售费用113,677,888.05元，2020年半年度为71,394,331.46元[190] - 2021年半年度研发费用68,164,804.97元，2020年半年度为52,856,411.81元[190] - 经营活动现金流入小计为3.9809418123亿美元，较之前的2.9041982056亿美元有所增长[199] - 经营活动现金流出小计为3.0517446874亿美元，较之前的2.0110855849亿美元有所增长[199] - 经营活动产生的现金流量净额为9291.971249万美元，较之前的8931.126207万美元有所增长[199] - 投资活动现金流入小计为3.7779920452亿美元，较之前的3.0176403699亿美元有所增长[199] - 投资活动现金流出小计为3.8046956291亿美元，较之前的5.5946076911亿美元有所减少[200] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 267.035839万美元，较之前的 - 25769.673212万美元亏损减少[200] - 筹资活动现金流入小计为400万美元，较之前的7286.275万美元有所减少[200] - 筹资活动现金流出小计为5818.056348万美元，较之前的4274.138099万美元有所增长[200] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 5418.056348万美元，较之前的3012.136901万美元由盈转亏[200] - 现金及现金等价物净增加额为3056.098733万美元，较之前的 - 13596.01544万美元由负转正[200] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内检测试剂业务实现营业收入30,480.24万元，同比增长35.08%[39] - 报告期内，公司检测服务业务实现营业收入7122.87万元，同比增长87.02%[47] - 报告期内，公司技术服务业务实现营业收入1869.06万元，同比增长5.83%[48] - 检测试剂收入304,802,361.45元，营业成本25,241,438.15元，毛利率91.72%，收入同比增长35.08%[83] - 检测服务收入71,228,677.29元，营业成本24,825,107.15元，毛利率65.15%，收入同比增长87.02%[84] - 国内收入354,055,755.06元，占比88.75%；海外收入44,897,100.51元，占比11.25%，海外收入同比减少9.67%[84] 公司业务相关情况 - 公司拥有23项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）、1项二类医疗器械注册证、38项经备案的一类医疗器械产品（含核酸自动提取仪）[40] - 公司检测服务业务按临床适应症范围分类，服务周期一般为1 - 10个自然日[47] - 公司与阿斯利康、礼来制药子公司、强生、辉瑞等众多国内外知名药企达成肿瘤药物临床研究合作[48] - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入《合格供方名录》，并定期考核[50] - 公司主要产品为分子诊断试剂，生产步骤包括配液、分装、外包装、检验等，部分已自动化[52] - 公司实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以销定产并保证成品基本库存量[52] - 公司生产部门根据销售计划、库存情况和自身生产能力制定当月生产计划[52] - 公司制定《生产流程管理制度》，重视安全生产，确保生产过程受控[52] - 国内销售团队300余人，负责全国市场营销服务工作，国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[53] - 公司拥有23项三类医疗器械注册证、1项二类医疗器械注册证、38项经备案的一类医疗器械产品[62] - 报告期内延续注册三类医疗器械1项正在审核，许可事项变更三类医疗器械3项，2项已获批1项正在审核[62] - 报告期内注销59项一类医疗器械备案产品[62] - 公司拥有45项专利授权，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权[62] - 公司获得国家科技进步二等奖和国家专利银奖[62] - 公司产品在国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率[62] - 公司现有研发人员338人，其中20余名博士、近200名硕士[70] - 报告期内，公司研发投入6816.48万元，同比增长28.96%，占营业收入的17.09%[73] - 截止目前，公司拥有23项三类医疗器械注册证；拥有45项专利授权，其中发明专利42项，实用新型3项；软件著作权7项[73] - 公司常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%[73] - 国内市场公司销售团队300余人，国际业务团队40余人[77] - 公司建有厦门、上海双研发中心，通过国家企业技术中心认定[73] - 公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx - ARMS®、Super - ARMS®、ddCapture®、ADx - Handle®技术[69] - 公司与北京协和医学院等合作项目荣获2019年度国家科技进步二等奖及教育部科技进步一等奖[74] - 公司“肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获厦门市科学技术进步奖一等奖及福建省科学技术进步奖二等奖[74] - 公司核心专利荣获国家专利银奖（1项）、福建省专利奖一等奖（2项）[74] - 公司成功研发获批23种单基因或多基因分子诊断产品，ROS1试剂盒在日本、韩国获批上市并进入医保[79] 募集资金相关情况 - 募集资金总额为24,723万元，报告期投入募集资金总额为0万元，已累计投入募集资金总额为25,663.56万元，报告期内变更用途的募集资金总额为0万元，累计变更用途的募集资金总额为12,317.24万元，累计变更用途的募集资金总额比例为49.82%[96] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目募集资金承诺投资总额为8,389.57万元，调整后投资总额为534.44万元，截至期末累计投入金额为534.44万元，投资进度为100.00%[100] - 研发中心扩建项目募集资金承诺投资总额为5,698万元，调整后投资总额为5,698万元，截至期末累计投入金额为5,529.24万元，投资进度为97.04%[100] - 营销网络及信息化建设项目募集资金承诺投资总额未提及，调整后投资总额为5,635.43万元，本报告期投入金额为2,035.43万元，截至期末累计投入金额为2,044.91万元，投资进度为100.47%[100] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目募集资金承诺投资总额为0万元，调整后投资总额为3,600万元，截至期末累计投入金额为3,837.73万元，投资进度为106.60%[100] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目募集资金承诺投资总额为5,000万元，调整后投资总额为5,000万元，截至期末累计投入金额为5,000万元，投资进度为100.00

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