九典制药(300705)

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九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-19 11:22
研发体系与布局 - 公司研发布局分为三个阶段:第一阶段(2015-2020年)专注于仿制药一致性评价,布局了数十个仿制药品种,目前已进入收获期 [2] - 第二阶段(2020年至今)重心转向经皮给药产品研发,包括凝胶贴膏、局部给药贴片等,同时开发外用制剂相关原料药和辅料 [2][3] - 第三阶段将转向经皮给药的创新药研究,少量布局改良型新药和仿制药,适应症主要聚焦镇痛消炎、消化系统和老年病用药 [3] 产品与技术壁垒 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的技术壁垒主要体现在药物释放体系的稳定性和渗透速率控制,涉及近20种药用辅料的配比和工艺参数 [3] - 行政审批周期也是重要壁垒,需经过研发、申报、临床研究、审批上市等多个环节 [3] - 外用制剂剂型多样,包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂等,适应症涵盖消炎镇痛、皮肤疾病、抗菌等 [4] 市场与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,预计将扩大公司在广东地区的销售范围和市场占有率 [4] - 凝胶贴膏剂市场需求旺盛,慢性疼痛整体患病率为24.9%,中国城市患病率为8.91%(以北京为例),市场空间广阔 [4][5] - 公司产品主要在医院销售,洛索洛芬钠凝胶贴膏将拓展OTC销售渠道,已与大型连锁药店合作 [5] - 主要销售地区为浙江、北京、广东、上海等经济发达地区,主要科室为骨科、疼痛科、康复科 [5] 竞争与市场现状 - 国内化学外用药贴(膏)剂销售前三的产品为氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂 [5] - 化药贴膏主要在医院销售,中成药贴膏在OTC市场占据主导地位,适用患者群体差异不大 [6]
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2022-11-19 09:34
产品与市场 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选广东联盟地区集采,预计将扩大销售范围并提高市场占有率 [2] - 国内化学外用药贴(膏)剂产品销售前三的产品为氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂 [3] - 氟比洛芬凝胶贴膏拟中选价格为每贴9.2367元,洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选价格为每贴18.1875元,洛索洛芬钠贴剂拟备选价格为每贴11.2854元 [3] - 凝胶贴膏主要销售区域为浙江、北京、广东、上海等经济发达地区,主要科室为骨科、疼痛科、康复科 [3] 研发与创新 - 公司研发团队共有400多人,其中药物研究院200多人,子公司普道医药100多人 [4] - 目前酮洛芬凝胶贴膏正在审评审批中,吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02正在开展临床 [4] - 公司研发团队主要招聘应届硕士研究生和博士或行业专家 [4] 政策与法规 - 2021年3月发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行稿)》,2021年10月发布《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》 [4] - 酮洛芬凝胶贴膏在质量方面与原研进行了对比研究,临床做的与阳性药对比的三臂试验 [4]
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2022-11-19 09:12
财务表现 - 2021年公司实现营业收入16.28亿元,同比增长66.40% [2] - 2021年净利润为2.04亿元,同比增长148.29% [2] - 2021年扣非后净利润为1.80亿元,同比增长167.87% [2] - 2022年第一季度营业收入为4.49亿元,同比增长61.47% [4] - 2022年第一季度净利润为5596.59万元,同比增长20.49% [4] - 2022年第一季度扣非后净利润为5447.72万元,同比增长47.21% [4] 业务增长驱动因素 - 药品制剂销售收入13.59亿元,同比增长70.94% [2] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入8.49亿元,同比增长104.15% [3] - 其他制剂产品销售收入5.1亿元,同比增长34.49% [3] - 原料药销售7693.90万元,同比增长3.13% [3] - 药用辅料销售1.11亿元,同比增长66.31% [3] - CXO业务收入4405.64万元,实现利润三千多万元 [3] 研发与创新 - 公司研发投入占营业收入比例均在8%以上 [6] - 新药研发项目按计划实施 [7] - 外用制剂车间扩产建设项目部分已完成 [7] 市场拓展与战略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,预计扩大市场占有率 [4] - 公司计划新开发二三级医院800-1000家 [5] - 凝胶贴膏剂市场空间广阔,预计未来需求将持续增长 [6] 产品与渠道 - 公司产品主要在医院销售,逐步拓展OTC销售渠道 [4] - 目前二级医院覆盖率接近30%,三级医院覆盖率接近40% [5] - 公司在口服制剂方面有多个销售较好的品种 [6] 投资者回报 - 上市以来累计分红1.05亿元 [4] - 公司将继续秉承与投资者共同分享发展成果的原则 [4]
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2022-11-17 23:14
产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,预计执行后将扩大公司在广东联盟地区的销售范围,提高市场占有率 [2] - 凝胶贴膏剂持续快速放量增长的原因包括消炎镇痛领域市场需求旺盛,慢性疼痛患病率为24.9%,中国城市为8.91%,市场需求大且伴随老龄化比例提升 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的仿制壁垒包括技术壁垒和行政审批周期壁垒,技术壁垒涉及药物释放体系的稳定性和药用辅料的复杂工艺,行政审批周期较长 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的用药周期为一日1次,急性疼痛/肿胀疗程为1-2周,慢性疼痛/肿胀疗程为4-6周 [3] 销售与渠道 - 上海疫情对公司销售有一定影响,但公司积极应对,力争完成年度销售任务 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖的二级医院接近30%,三级医院接近45%,公司计划今年新开发800-1000家二三级医院 [4] - 公司产品主要在医院销售,今年开始拓展OTC销售渠道,逐步与大型连锁药店合作并初见成效 [4] 投资者关系 - 投资者关系活动类别为特定对象调研,参与单位包括南方基金、华创证券等,时间为2022年6月22日至23日 [2] - 上市公司接待人员包括副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣 [2]
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2022-11-17 22:50
产品信息 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏已中选广东联盟地区集采,具体执行时间待通知 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏用于急性疼痛/肿胀的疗程为1-2周,慢性疼痛/肿胀的疗程为2-4周 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在国内化学外用药贴(膏)剂产品销售中排名第二 [3] 市场覆盖 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要销售地区为浙江、北京、广东、上海等经济发达地区 [3] - 主要销售科室包括骨科、疼痛科、康复科等 [3] - 目前二级医院覆盖率接近30%,三级医院覆盖率接近40% [3] - 公司计划今年新开发800-1000家二三级医院 [3] 业绩目标 - 公司2022年扣非净利润增长率目标不低于30%(剔除股权激励计划股份支付费用) [3] 投资者关系 - 投资者关系活动于2022年6月2日上午10:00-11:30在公司会议室举行 [2] - 参与单位包括中信建投、中仁资产、南方基金、东方港湾、东方阿尔法基金等 [2] - 公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣接待了投资者 [2]
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2022-11-17 22:38
医院开发与市场拓展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在二级医院的覆盖率接近30% [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在三级医院的覆盖率接近45% [2] - 公司计划2022年新开发800-1000家二三级医院 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的主要销售区域为浙江、北京、广东、上海等经济发达地区 [2] 市场竞争与技术壁垒 - OTC市场主要竞争产品为传统中成药贴膏 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的技术壁垒在于药物释放体系的稳定性和渗透性 [3] - 产品涉及近20种药用辅料,工艺复杂 [3] - 原研产品未在中国市场销售 [3] 产能与生产情况 - 公司现有产能已难以满足快速增长的市场需求 [3] - 公司正在投资建设高端制剂研发产业园项目(一期)以提升外用制剂生产能力 [3] - 长沙生产基地受疫情影响较小,生产工作正常有序 [4] 产品与营收目标 - 口服制剂重点产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒等 [4] - 2022年公司营业收入和净利润预计同比增长30-40% [4] 原料药与战略方向 - 公司重视原料药投入,战略方向为“制剂+原料药+药用辅料”一体化发展 [3]
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2022-11-17 22:31
财务表现 - 2022年上半年公司实现营业收入103,096.20万元,同比增长40.89% [2] - 归属上市公司股东的净利润12,976.72万元,同比增长15.02% [2] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润12,436.13万元,同比增长22.11% [2] - 药品制剂实现销售收入84,753.90万元,同比增长38.88% [3] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入57,571.93万元,同比增长57.90% [3] - 其他制剂产品实现销售收入27,181.97万元,同比增长10.65% [3] - 原料药对外销售5,965.72万元,同比增长65.58% [3] - 药用辅料对外销售7,376.91万元,同比增长63.47% [3] 业务发展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要销售地区为北京、浙江、广东、四川和湖南 [4] - 公司正在大力开发经皮给药制剂,在研品种超过15个 [6] - 公司战略方向为"制剂 + 原料药 + 药用辅料"的一体化发展 [4] - 计划在药用辅料领域实现技术突破,实现部分进口替代 [4] - 酮洛芬凝胶贴膏正在进行补充资料的审评阶段 [4] 研发投入 - 公司研发投入占营业收入的比例均在8%以上 [6] - 研发力量主要聚焦经皮给药产品的研发 [6] - 在研品种包含凝胶贴膏、局部给药贴片、全身给药贴片、凝胶和乳膏等 [6] - 适应症主要以镇痛和老年病为主 [6] - 同时有创新药项目正在研发中 [6] 市场拓展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,正在拓展OTC销售渠道 [5] - 上海地区二三级医院基本已开发完成 [6] - 湖南、浙江、四川、重庆等区域的三级医院开发情况较好 [6] - 北京、四川、重庆等区域的二级医院开发情况较好 [6] - 后续市场开拓空间还比较大 [6] 影响因素 - 3月份实施股权激励,股份支付直接影响利润600多万元 [3] - 技术转让项目类别变动导致利润减少1,200多万元 [3] - 政府补助同比减少约550万元 [3] - CXO业务板块技术转让、CRO、CMO等业务确认销售收入2,146.95万元,同比下降15.11% [3]
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2022-11-17 22:31
产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,尚未开始执行,执行后将有利于扩大销售范围和提高市场占有率 [2][3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,同时正在拓展OTC渠道,已与部分大中型连锁药店洽谈合作 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏正在进行补充资料的审评阶段,具体时间不确定 [3] - 公司凝胶贴膏剂产品包括酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和椒七麝凝胶贴膏,多个品种处于临床前研究或立项阶段 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏在适应症上没有很大区别,但疗效、载药量和作用时长存在差异 [3] - 公司口服制剂产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片和盐酸咪达普利片 [4] 研发与战略 - 公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类产品,不同终端板块有不同的销售策略和定价体系 [4] - 公司计划打造"久悦"贴膏品牌,提升品牌价值,并在经皮给药领域取得成绩 [4] - 公司战略方向为"制剂+原料药+药用辅料"的一体化发展,掌握原材料以赢得价格弹性空间 [5] - 药用辅料方面,公司计划结合原料药制剂辅料一体化技术优势,实现部分进口替代,成长为国内具有较大影响力的辅料企业 [5] 业务增长 - 原料药和辅料业务增速较快,前期客户开发成果逐步显现,未来希望保持一定增长 [4] - 原料药业务逐步恢复转厂之前的业务并开拓新客户,药用辅料业务调整产品结构,重点发展注射及生物制剂用辅料 [4] - 随着国际疫情缓解,原辅料及植物提取物出口的国际业务逐步恢复 [5]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-17 22:28
财务表现 - 2022年上半年公司实现营业收入103,096.20万元,同比增长40.89% [3] - 归属于上市公司股东的净利润12,976.72万元,同比增长15.02% [3] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润12,436.13万元,同比增长22.11% [3] - 药品制剂实现销售收入84,753.90万元,同比增长38.88% [3] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入57,571.93万元,同比增长57.90% [3] 业务增长 - 原料药对外销售5,965.72万元,同比增长65.58% [3] - 药用辅料对外销售7,376.91万元,同比增长63.47% [3] - CXO业务板块技术转让、CRO、CMO等业务确认销售收入2,146.95万元,同比下降15.11% [3] 研发与产品 - 公司研发布局分为三个阶段:仿制药一致性评价、经皮给药产品研发、经皮给药创新药研究 [5] - 目前正在开发超过15个经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片等 [6] - 口服制剂重点推广产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片等 [5] 市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,同时拓展OTC渠道,目标覆盖百强连锁药店和部分地区连锁龙头药店 [4] - 公司计划打造"久悦"贴膏品牌,提升品牌价值 [4] 影响因素 - 3月份实施股权激励,股份支付直接影响利润600多万元 [3] - 技术转让项目类别变动导致利润减少1,200多万元 [3] - 获得的政府补助同比减少约550万元 [3]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-16 20:26
财务表现 - 2022年第三季度公司实现营业收入5.68亿元,同比增长42.82% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为0.79亿元,同比增长39.41% [2] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润为0.77亿元,同比增长46.25% [2] - 药品制剂板块实现销售收入13.27亿元,同比增长38.15% [2] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入8.95亿元,同比增长51.54% [3] - 其他制剂产品实现销售收入4.32亿元,同比增长16.77% [3] - 原料药对外销售8705.06万元,同比增长76.55% [3] - 药用辅料对外销售1.08亿元,同比增长59.18% [3] - 植物提取物对外销售3917.64万元,同比增长50.37% [3] - CXO业务板块确认销售收入3694.79万元,同比上升46.08% [3] 产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,尚未开始执行 [3] - 上海地区的二三级医院基本已开发完成,北京、湖南、浙江、四川、重庆等区域的三级医院开发情况较好 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于骨科、疼痛科等科室 [3] - 公司正在大力开发经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片、全身给药贴片、凝胶和乳膏等 [4] - 在研品种已超过15个,仿制药和改良型新药比重接近,适应症主要以镇痛和老年病为主 [4] 研发与战略 - 公司未来绝大部分的研发力量将聚焦到经皮给药领域 [4] - 公司积极开发外用制剂相关原料药和辅料,解决外用制剂关键辅料卡脖子问题 [4] - 公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类的产品 [4] - 公司计划覆盖百强连锁药店和部分地区连锁龙头药店,提升品牌价值 [4] 投资者关系 - 2022年11月16日,公司举行了投资者关系活动,参与机构包括中金公司、玖鹏资产、中海基金、银华基金、中信期货资管等48家机构 [2]