财务表现 - 2022年公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为2.63亿元至2.73亿元，同比增长28.77%-33.66% [1] - 扣除非经常性损益后的净利润为2.41亿元至2.51亿元，同比增长33.79%-39.34% [1] 市场情况 - 2020年外用贴膏剂市场规模约150亿元，2021年增长至180亿元，整体增长率约20% [1] - 中成药贴膏剂占比超7成，化学药贴膏剂占比不到3成 [1] - 医院端化学药贴膏剂增速为38.93%，中成药贴膏剂增速为14.66% [2] - 零售端化学药贴膏剂增速为10.25%，中成药贴膏剂增速为5.11% [2] 产品优势 - 凝胶贴膏剂相比传统贴膏剂具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优势 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的仿制壁垒包括技术壁垒和行政审批周期壁垒 [2] 产品价格 - 氟比洛芬凝胶贴膏拟中选价格为每贴9.2367元，每贴载药量40mg，一日两次 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选价格为每贴18.1875元，每贴载药量100mg，一日一次 [3] - 洛索洛芬钠贴剂拟备选价格为每贴11.2854元，每贴载药量50mg，一日一次 [3] 产品开发 - 上海、辽宁的二三级医院基本已开发完成，重庆、湖南、江苏、浙江、云南、四川等区域的三级医院开发情况较好 [3] - 江苏、重庆、北京、甘青、陕宁等区域的二级医院开发情况较好 [3]

公司概况 - 公司成立于2001年1月，经过二十年的发展，已成为集医药研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，重点发展局部经皮给药领域 [1] - 公司实际控制人朱志宏先生长期从事药品研发工作，是公司研发带头人 [1] 市场情况 - 2020年外用贴膏剂市场销售规模约150亿，2021年约180亿，整体增长率在20%左右 [2] - 中成药贴膏剂占比超7成，化学药贴膏剂占比不到3成 [2] - 医院端化学药贴膏剂增速约为38.93%，中成药贴膏剂增速约为14.66% [2] - 零售端化学药贴膏剂增速约为10.25%，中成药贴膏剂增速约为5.11% [2] 产品优势 - 凝胶贴膏剂相比传统贴膏剂具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优点 [2] 产品价格 - 氟比洛芬凝胶贴膏拟中选价格为每贴9.2367元，每贴载药量40mg，一日两次 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选价格为每贴18.1875元，每贴载药量100mg，一日一次 [3] - 洛索洛芬钠贴剂拟备选价格为每贴11.2854元，每贴载药量50mg，一日一次 [3] 市场开发 - 上海、辽宁的二三级医院基本已开发完成，重庆、湖南、江苏、浙江、云南、四川等区域的三级医院开发情况较好 [3] - 江苏、重庆、北京、甘青、陕宁等区域的二级医院开发情况较好 [3] 研发进展 - 酮洛芬凝胶贴膏正在审评审批中 [3] - 吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床 [4] - PDX-03已经登记开展临床，氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床，椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备工作 [4] - 另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段 [4]

产品销售额与市场表现 - 公司产品洛索洛芬钠片2021年销售收入为1,911.66万元，占2021年营业收入总额的1.17% [1] - 2022年1-9月洛索洛芬钠片销售收入为2,145.14万元，占2022年1-9月营业收入总额的1.34% [1] - 洛索洛芬钠片与布洛芬同属非甾体抗炎药，具有良好的解热镇痛效果 [1] 集采与市场拓展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，部分地区已开始执行采购 [1] - 集采执行有利于扩大产品在执行地区的销售范围，提高市场占有率 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于骨科、疼痛科等科室 [2] 医院开发与销售策略 - 上海、辽宁的二三级医院基本开发完成，重庆、湖南、江苏等区域三级医院开发情况较好 [2] - 江苏、重庆、北京等区域的二级医院开发情况较好 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年开始拓展OTC渠道，目标是覆盖百强连锁药店和部分地区连锁龙头药店 [2] 研发与产品布局 - 公司未来研发力量将聚焦经皮给药领域，正在开发超过15个在研品种 [3] - 在研品种包含凝胶贴膏、局部给药贴片、全身给药贴片等，仿制药和改良型新药比重接近 [3] - 适应症主要以镇痛和老年病为主，同时有创新药项目正在研发 [3] - 公司积极开发外用制剂相关原料药和辅料，解决关键辅料卡脖子问题 [3] 品牌与市场规划 - 公司力争打造"久悦"贴膏品牌，提升品牌价值 [2] - 不同终端板块有不同的销售策略和定价体系 [2] - 公司研发布局将形成良好的产品梯队，预计在经皮给药领域取得不错成绩 [2]

财务表现 - 2020年上半年公司实现营业收入39,329.25万元，同比下降7.71% [3] - 药品制剂收入30,825.80万元，同比增长7.44% [3] - 原料药收入4,002.28万元，同比增长33.29% [3] - 辅料收入2,823.17万元，同比下降68.09% [3] - 提取物及其他收入1,607.31万元，同比下降15.04% [3] - 归属于上市公司股东的净利润3,282.20万元，同比增长15.08% [3] 业务板块 - 公司业务分为三个板块：药品制剂、原料药和辅料、研发技术服务 [4][5] - 药品制剂板块专注于研发、生产和销售 [4] - 原料药和辅料板块既满足自身需求，也面向国内外市场销售 [5] - 研发技术服务板块在满足自身需求的同时，也对外提供技术服务 [5] 研发投入 - 2020年上半年研发投入占比8.8%，去年为11.88% [5] - 已有三个品种通过一致性评价，在研品种五十多个 [5] - 研发重点从仿制药逐步转向改良型新药和创新药物 [5][6] 主要产品 - 洛索洛芬钠凝胶膏2020年上半年销售额1.4亿元，较去年1.5亿元有较大增长 [6][7] - 未来聚焦外用制剂和消化系统用药领域 [7][8] - 外用制剂产品集群包括洛索洛芬钠凝胶膏、酮洛芬巴布膏、吲哚美辛凝胶贴膏等 [7] - 消化系统用药产品包括泮托拉唑钠肠溶片、苹果酸氯波比利片、胶体果胶铋干混悬剂等 [7][8] 环保问题 - 2019年9月底发生环保问题，10月8日完成整改复产 [8] - 环保事件未对公司生产经营造成重大影响 [8]

业绩增长驱动因素 - OTC销售增长迅速，新开标的省份如山东、广东销售增长明显 [2] - 药用辅料、植物提取物及其他业务也有较快增长 [2] 产品组合与销售策略 - 现有产品包括原料药、制剂、植物提取物及其他 [2] - 未来将全面提升核心竞争力，发展成为拥有奥硝唑、地红霉素、盐酸左西替利嗪等系列产品制造领域领先地位的国内一流现代化制药企业 [2] 销售模式与市场定位 - 原料药和药用辅料直接对国内药品生产企业销售，同时进行出口 [3] - 制剂产品采用“合作经销”和“招商代理”两种销售模式 [3] - 新特药以医院销售为主，奥硝唑口服制剂、地红霉素制剂保持市场占有率第一 [3] - OTC产品销售重点投入与发力，未来几年重点打造九典补益类产品品牌 [3] - 在“两票制”政策影响下，逐步调整客户结构并提高合作经销模式的比重 [3][4] 中长期发展战略 - 坚持“九转中西、典诺健康”的核心理念，抓住医药行业发展机遇 [4] - 以规模化生产为基础，以研发和营销为两翼，形成品种齐全、特色产品突出、结构合理的产品布局 [4] - 发展和巩固国内市场，进一步拓展国际市场 [4] - 通过研发创新、营销模式创新、管理创新，加强成本费用控制，提高管理效率 [4] - 具体实施策略包括建立多中心研究机构、打造制剂名品、国际化原料药和植物提取物、打造高分子辅料品牌、完善有机产业链 [5] 其他 - 公司接待人员与投资者进行了充分交流与沟通，未出现未公开重大信息泄露等情况 [5]

投资者关系活动 - 公司参加了由湖南省上市公司协会和约调研平台共同组织的“湖南省上市公司与机构投资者面对面交流活动” [1] - 活动时间为2018年5月11日，地点在长沙市芙蓉区解放东路300号华天大酒店C座三楼湖南厅 [2] - 参与的投资机构包括财富证券、英大证券、广州证券、国信证券、网信证券、上海晨曦股权投资等 [1][2] - 公司接待人员包括副总经理、董事会秘书李敏和投资经理李智恒 [2] 活动内容 - 湖南省上市公司协会秘书长致辞 [2] - 约调研数据平台创始人致辞 [2] - 上市公司与投资机构进行一对多交流 [2] 公司经营情况 - 两票制对公司产品销售价格、经销商结构、销售推广政策带来较大影响，公司通过及时调整将影响降到最小 [3] - 公司已制定仿制药一致性评价工作计划，优先选取主要产品作为首批研究品种，目前工作有序推进 [3] - 公司在研项目进展良好，具体信息可参见2017年年度报告 [3] 其他 - 接待过程中，公司严格按照制度规定，未出现未公开重大信息泄露等情况 [4]

财务表现 - 2020年前三季度公司实现营业收入65,682.43万元，较上年同期减少0.40% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为5,518.60万元，较上年同期增加45.78% [2] - 前三季度研发投入金额为5,966.77万元，占营业收入的9.08% [3] 产品销售 - 药品制剂销售收入是公司收入的主要来源，前三季度营业收入为65,682.43万元 [2] - 主导产品包括洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪制剂、地红霉素制剂、奥硝唑制剂、泮托拉唑钠制剂 [2] - 洛索洛芬钠凝胶膏是独家剂型产品，成长为公司制剂销售排名第一的主导产品 [3] 研发与生产 - 2019年公司原料药及药用辅料的生产由九典制药转移到子公司九典宏阳，目前转移已完成，产能逐步恢复 [3] - 未来公司将加大研发投入，提升现有产品竞争力和产品储备 [3] - 未来研发管线主要聚焦外用制剂和消化系统用药 [3][4] 未来发展方向 - 外用制剂方面，现有洛索洛芬钠凝胶膏已有较好市场基础，另有酮洛芬巴布膏、吲哚美辛凝胶贴膏等在申报中，将形成产品集群 [4] - 消化系统用药方面，泮托拉唑钠肠溶片已通过一致性评价，苹果酸氯波必利片、胶体果胶铋干混悬剂等已上市，铝镁加咀嚼片、铝碳酸镁咀嚼片、盐酸阿考替胺等已申报，将形成较完整的产品体系 [4]

公司战略与产品规划 - 公司未来3-5年的战略定位是强化制剂、原料药和辅料的一体化发展，仿创结合，开展改良型新药和创新药的研发，形成局部给药的产品集群 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏2019年销售约1.5亿元，2020年1-6月销售约1.4亿元，预期2020年全年会实现较大增长 [2] - 酮洛芬巴布膏预期能在明年取得药品注册证书，产品上市后将采取医院与连锁同步销售的策略，连锁采取自营销售，医院采取代理和自营相结合的销售模式 [4] 产品销售与市场覆盖 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖两千多家医院，主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等，未来还有较大的开拓空间 [3] - 泮托拉唑钠肠溶片今年销售情况较好，2019年泮托拉唑口服固体制剂医院市场销售额在21亿元左右，预期公司中标可能性较大 [5] 产品优势与技术特点 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏与传统膏药相比，具有载药量大、渗透性好、起效速度快、贴敷舒适、皮肤相容性好、安全性高等明显优势 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏属于经皮局部给药，与芬太尼贴剂等药物的区别在于芬太尼贴剂属于精麻类管制药物，是全身透皮给药，只能在医院限制使用 [4] 原料药与辅料业务 - 公司原料药和辅料有铝碳酸镁、铝镁加、多库酯钠、西甲硅油、盐酸阿考替胺、磷酸奥司他韦、氟比洛芬等20多个产品投产，药用辅料有微晶纤维素、羧甲淀粉钠、麦芽糖等高分子辅料，以及磷酸盐系列产品投产，预期明年原料药和辅料会实现较好的增长 [5]

公司概况 - 公司成立于2001年1月，集医药研发、生产和销售于一体，2017年10月在创业板上市 [3] - 董事长朱志宏先生，1984年毕业于湖南师范大学化学系，1989年于兰州大学化学系研究生毕业，2001年创办公司并至今任董事长 [3] 研发团队 - 公司拥有近400名科技人员，其中十年以上研发工作经验的科技人员近50人，硕士及以上学历科技人员近百人 [4] - 董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人，形成了以博士、硕士和海归人才为主体的研发团队 [4] 产品与技术 - 公司凝胶贴膏技术为自主研发 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏预计明年有较大增长空间，具有透气性良好、皮肤相容性好、透皮吸收快等优势 [5][6] - 在研凝胶贴膏剂产品包括酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等 [6] 发展战略 - 强化制剂、原料药和辅料的一体化发展 [4] - 在仿制药为主的基础上，仿创结合，开展改良型新药和创新药的研发 [4] - 以贴膏剂、疼痛症为重点，形成局部给药的产品集群 [4] 销售与市场 - 目前制剂的销售主要采用合作经销模式，未来考虑在部分地区建立自营销售团队 [5] - 将加大OTC市场的开拓 [5] 财务与投资 - 公司申请向不特定对象发行可转换公司债券已获得深圳证券交易所审核通过，正在向中国证监会申请注册 [7] - 公司于2020年11月5日披露了董事长的减持计划 [5] 市场前景 - 全球成人慢性疼痛的平均发病率约为30%，我国至少有八九千万神经病理性慢性疼痛患者 [6] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏具有明显的临床优势和广阔的市场前景 [6]

公司发展战略 - 公司未来3-5年的发展战略包括强化制剂、原料药和辅料的一体化发展，仿创结合开展改良型新药和创新药研发，以及发展以贴膏剂、缓控释为重点的高端制剂 [3] - 公司计划通过自主研发和长期积累的技术优势，形成局部给药的产品集群 [3] 生产基地情况 - 公司拥有两大生产基地：浏阳经济技术开发区的制剂生产基地和望城经济技术开发区的原料药和药用辅料生产基地 [3] - 原辅料产品一方面用于满足自身制剂生产需要，另一方面向国内外客户销售 [3] 融资计划 - 公司正在向中国证监会申请发行可转债注册，主要用于新药研发项目、外用制剂车间扩产建设项目及补充流动资金 [4] 贴膏剂产品布局 - 公司从2003年开始研究中药巴布膏，逐步转向化学药贴膏剂的仿制和改良型新药的研发 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏销售呈快速增长趋势，2017年至2020年上半年的销售金额分别为34.13万元、2409.57万元、15055.54万元、14081.21万元 [4] - 目前在研的贴膏产品包括酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等，计划形成产品集群 [5] 集采影响 - 盐酸左西替利嗪片进入集采后，因降价幅度较大，整体销售金额有所下降 [5] - 泮托拉唑钠肠溶片近两年销售持续增长，但当前销售市场占比较小 [5] 其他产品进展 - 公司申报了利伐沙班片剂和原料药，正在进行审评 [6]